Abacavir/lamivudina aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Lamivudina, Abacavir sulfato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es abacavir/lamivudina aurovitas y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina aurovitas
3.聽C贸mo tomar abacavir/lamivudina aurovitas
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de abacavir/lamivudina aurovitas

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque presenten los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Abacavir/Lamivudina Aurovitas y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Abacavir/Lamivudina Aurovitas
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

IMPORTANTE 鈥 Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/Lamivudina Aurovitas contiene abacavir (que es tambi茅n el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (reacci贸n al茅rgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se contin煤a tomando medicamentos que contienen abacavir.
Debe leer atentamente la informaci贸n sobre 鈥淩eacciones de hipersensibilidad鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.
El envase de Abacavir/Lamivudina Aurovitas incluye una Tarjeta de alerta para recordarle a usted y al personal m茅dico la hipersensibilidad a abacavir. Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.

1.聽Qu茅 es Abacavir/Lamivudina Aurovitas y para qu茅 se utiliza

Abacavir/lamivudina se utiliza en el tratamiento de la infecci贸n producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y en ni帽os que pesen al menos 25 kg.

Abacavir/lamivudina contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infecci贸n producida por el VIH: abacavir y lamivudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa an谩logos de nucle贸sidos (ITIANs).

Abacavir/Lamivudina no cura completamente la infecci贸n por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. Tambi茅n aumenta el n煤mero de c茅lulas CD4 en sangre. Las c茅lulas CD4 son un tipo de gl贸bulos blancos que desempe帽an una importante funci贸n ayudando a su organismo a luchar contra la infecci贸n.

No todo el mundo responde al tratamiento con abacavir/lamivudina de la misma manera. Su m茅dico controlar谩 la eficacia de su tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas

No tome Abacavir/Lamivudina Aurovitas
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, p.ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen), a lamivudina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Lea atentamente toda la informaci贸n sobre reacciones de hipersensibilidad en la secci贸n 4 de este prospecto.
Consulte a su m茅dico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias. No tome Abacavir/Lamivudina Aurovitas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas.

Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros tratamientos combinados frente al VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene una enfermedad hep谩tica moderada o grave.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si alguna vez ha tenido una enfermedad hep谩tica, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B no deje de tomar abacavir/lamivudina sin el consejo de su m茅dico, ya que podr铆a empeorar).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene alg煤n un problema de ri帽贸n.
Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina si padece alguna de estas circunstancias. Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo an谩lisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para m谩s informaci贸n vea la secci贸n 4.

Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (una reacci贸n al茅rgica grave).

Lea atentamente la informaci贸n sobre reacciones de hipersensibilidad en la secci贸n 4 de este prospecto.

Riesgo de ataque al coraz贸n
No puede excluirse una asociaci贸n entre el tratamiento con abacavir y un riesgo aumentado de ataque al coraz贸n.
Informe a su m茅dico si tiene problemas de coraz贸n, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca, como la tensi贸n sangu铆nea alta y la diabetes. No deje de tomar abacavir/lamivudina a menos que su m茅dico se lo aconseje.

Est茅 atento a los s铆ntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infecci贸n por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qu茅 signos y s铆ntomas importantes debe prestar atenci贸n mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.
Lea la informaci贸n sobre 鈥淥tros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.

Proteja a otras personas
La infecci贸n por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infecci贸n o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras est茅 tomando este medicamento a煤n puede transmitir el VIH a los dem谩s, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su m茅dico sobre qu茅 precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.

Toma de Abacavir/Lamivudina Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Recuerde informar a su m茅dico o farmac茅utico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.

Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con abacavir/lamivudina:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 emtricitabina, para tratar la infecci贸n por el VIH.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infecci贸n por el VIH o la hepatitis B.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dosis altas de cotrimoxazol (asociaci贸n de trimetoprim y sulfametoxazol), un antibi贸tico.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 cladribina, utilizada para tratar la leucemia de c茅lulas pilosas.
Informe a su m茅dico si est谩 siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con abacavir/lamivudina
脡stos incluyen:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fenito铆na, para tratar la epilepsia.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando fenito铆na. Su m茅dico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras est茅 tomando abacavir/lamivudina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 metadona, usada como sustituto de la hero铆na. Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo. Si est谩 tomando metadona, deber谩 ser controlado por si sufre alg煤n s铆ntoma de abstinencia. Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando metadona.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 ribavirina, para el tratamiento de la hepatitis C. Abacavir puede hacer que la combinaci贸n de ribavirina e interfer贸n pegilado sea menos eficaz en la reducci贸n de los niveles del virus de la hepatitis C en el cuerpo.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando ribavirina

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de abacavir/lamivudina durante el embarazo.
Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los beb茅s durante el embarazo. Si ha estado tomando abacavir/lamivudina durante su embarazo, su m茅dico puede solicitar que se haga an谩lisis de sangre peri贸dicos y otras pruebas diagn贸sticas para controlar el desarrollo de su ni帽o. En ni帽os cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protecci贸n frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.

Lactancia
Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infecci贸n por el VIH puede pasar al beb茅 a trav茅s de la leche materna. Una peque帽a cantidad de los componentes de abacavir/lamivudina tambi茅n puede pasar a la leche materna.
Si est谩 dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Consulte con su m茅dico inmediatamente.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Abacavir/lamivudina puede producir efectos adversos que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. Consulte con su m茅dico acerca de su capacidad para conducir o manejar m谩quinas mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.

Abacavir/Lamivudina Aurovitas contiene amarillo anaranjado S
Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetilsalic铆lico.

3.聽C贸mo tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada de abacavir/lamivudina para adultos, adolescentes y ni帽os que pesen al menos 25 kg o m谩s, es de un comprimido una vez al d铆a.

Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua. Abacavir/lamivudina puede tomarse con o sin alimentos.

Mantenga un contacto regular con su m茅dico
Abacavir/lamivudina ayuda a controlar su estado. Necesita tomarlo todos los d铆as para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infecci贸n por el VIH.
Permanezca en contacto con su m茅dico y no deje de tomar abacavir/lamivudina sin hablar primero con su m茅dico.

Si toma m谩s Abacavir/Lamivudina Aurovitas del que debe
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
Si olvida tomar una dosis, t贸mela tan pronto como se acuerde y luego contin煤e con su tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Es importante tomar abacavir/lamivudina de forma regular, dado que la ingesta irregular de abacavir/lamivudina puede incrementar el riesgo de sufrir una reacci贸n de hipersensibilidad.

Si interrumpe el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Aurovitas
Si por alguna raz贸n, ha dejado de tomar abacavir/lamivudina, especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
Consulte a su m茅dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m茅dico comprobar谩 si sus s铆ntomas estaban relacionados con una reacci贸n de hipersensibilidad. Si su m茅dico considera que pudo haber relaci贸n, le indicar谩 que nunca debe volver a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (p.ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.

Si su m茅dico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga f谩cil acceso a asistencia m茅dica por si fuese necesario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y l铆pidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperaci贸n de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los l铆pidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos frente al VIH por s铆 mismos. Su m茅dico le controlar谩 estos cambios.

Cuando est茅 en tratamiento frente al VIH, puede ser dif铆cil diferenciar si un s铆ntoma es un efecto adverso de abacavir/lamivudina o de otros medicamentos que est茅 tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su m茅dico sobre cualquier cambio en su salud.

Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (una reacci贸n al茅rgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado 鈥淩eacciones de hipersensibilidad鈥.

Es muy importante que lea y comprenda la informaci贸n sobre esta grave reacci贸n.

Adem谩s de los efectos adversos listados a continuaci贸n para abacavir/lamivudina, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Es importante que lea la informaci贸n bajo el ep铆grafe 鈥淥tros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH鈥.

Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/lamivudina contiene abacavir (principio activo que tambi茅n est谩 presente en Trizivir, Triumeq y Ziagen).
Abacavir puede producir una reacci贸n al茅rgica grave conocida como reacci贸n de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con m谩s frecuencia en personas que tomaban medicamentos que conten铆an abacavir.

驴Qui茅n sufre estas reacciones?
Cualquier persona que est茅 tomando abacavir/lamivudina podr铆a desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad a abacavir, que podr铆a poner en riesgo su vida si contin煤a tomando abacavir/lamivudina.
Usted tiene m谩s probabilidad de desarrollar esta reacci贸n si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacci贸n incluso si no tiene este gen). Antes de iniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, le deben haber realizado la prueba de detecci贸n de este gen. Si sabe que tiene este gen, d铆gaselo a su m茅dico antes tomar abacavir/lamivudina.

Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo cl铆nico que no presentaban el gen HLA-B*5701 desarrollaron una reacci贸n de hipersensibilidad.

驴Cu谩les son los s铆ntomas?
Los s铆ntomas m谩s frecuentes son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fiebre (temperatura elevada) y erupci贸n cut谩nea.

Otros signos frecuentemente observados son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 n谩useas (malestar), v贸mitos, diarrea, dolor abdominal (est贸mago) y cansancio excesivo.

Otros s铆ntomas pueden incluir:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de las articulaciones o m煤sculos, hinchaz贸n del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamaci贸n en el ojo (conjuntivitis), 煤lceras bucales, tensi贸n sangu铆nea baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o pies.

驴Cu谩ndo ocurren estas reacciones?
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con abacavir/lamivudina, pero es m谩s probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.

Contacte con su m茅dico inmediatamente:
1聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene una erupci贸n cut谩nea O
2聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene s铆ntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 fiebre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas o v贸mitos, diarrea o dolor abdominal.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cansancio excesivo o dolores o malestar general.

Su m茅dico puede aconsejarle dejar de tomar abacavir/lamivudina.

Si ha dejado de tomar abacavir/lamivudina
Si ha dejado de tomar abacavir/lamivudina debido a una reacci贸n de hipersensibilidad, JAM脕S VUELVA a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (p.ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si lo hace, en cuesti贸n de horas, puede experimentar una bajada de tensi贸n arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte.

Si por alguna raz贸n, ha interrumpido el tratamiento con abacavir/lamivudina, especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:

Consulte a su m茅dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m茅dico comprobar谩 si sus s铆ntomas estaban relacionados con una reacci贸n de hipersensibilidad. Si su m茅dico considera que pudo haber relaci贸n, le indicar谩 que nunca debe volver a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.

Ocasionalmente, las reacciones de hipersensibilidad se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un s贸lo s铆ntoma de los incluidos en la Tarjeta de Alerta antes de que dejaran de tomarlo.

Muy raramente, las reacciones se han desarrollado en personas que reinician el tratamiento con abacavir, pero que no tuvieron ning煤n s铆ntoma de hipersensibilidad antes de dejar de tomarlo.

Si su m茅dico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga f谩cil acceso a asistencia m茅dica por si fuese necesario.

Si es hipersensible a abacavir/lamivudina, debe devolver todos sus comprimidos de abacavir/lamivudina sin usar, para que sean eliminados de forma segura. Consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

El envase de Abacavir/Lamivudina Aurovitas incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario acerca de las reacciones de hipersensibilidad. Separe la tarjeta del envase y ll茅vela siempre con usted.


Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 reacci贸n de hipersensibilidad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 v贸mitos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 malestar (n谩useas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 diarrea.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 p茅rdida de apetito.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 cansancio, falta de energ铆a.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fiebre (temperatura elevada).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 sensaci贸n de malestar general.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad para conciliar el sue帽o (insomnio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolores y molestias musculares.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 tos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 nariz irritada o con exceso de secreci贸n nasal.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n cut谩nea.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 p茅rdida de cabello.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas y pueden reflejarse en los an谩lisis de sangre)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 recuento bajo de gl贸bulos rojos (anemia) o recuento bajo de gl贸bulos blancos (neutropenia).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 aumento del nivel de enzimas producidas por el h铆gado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 una disminuci贸n en el n煤mero de c茅lulas implicadas en la coagulaci贸n sangu铆nea (trombocitopenia).

Raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 1.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 alteraciones hep谩ticas, como ictericia, aumento del tama帽o del h铆gado o h铆gado graso, inflamaci贸n (hepatitis).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 rotura del tejido muscular.

Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los an谩lisis de sangre son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 aumento de una enzima llamada amilasa.

Muy raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 10.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 entumecimiento, sensaci贸n de hormigueo en la piel (pinchazos).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 sensaci贸n de debilidad en las extremidades.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n de la piel, que puede formar ampollas que parecen peque帽as dianas (punto central oscuro rodeado por un 谩rea m谩s p谩lida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n diseminada con ampollas y descamaci贸n de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (s铆ndrome de Stevens-Johnson), y una forma m谩s grave que causa descamaci贸n de la piel en m谩s del 30% de la superficie corporal (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 acidosis l谩ctica (exceso de 谩cido l谩ctico en la sangre).

Si nota cualquiera de estos s铆ntomas contacte con un m茅dico urgentemente.

Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los an谩lisis de sangre es:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fallo de la m茅dula 贸sea en producir nuevos gl贸bulos rojos (aplasia pura de gl贸bulos rojos).

Si sufre efectos adversos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
Los tratamientos combinados, como abacavir/lamivudina, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.

S铆ntomas de infecci贸n e inflamaci贸n
Exacerbaci贸n de infecciones antiguas
Las personas con infecci贸n avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunol贸gico debilitado y es m谩s probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Estas infecciones pueden haber estado 鈥渓atentes鈥 y no haber sido detectadas por el sistema inmunol贸gico debilitado antes de que se comenzara el tratamiento. Despu茅s de comenzar el tratamiento, el sistema inmunol贸gico se vuelve m谩s fuerte, de forma que empieza a luchar contra estas infecciones, que pueden causar s铆ntomas de infecci贸n o inflamaci贸n. Los s铆ntomas generalmente incluyen fiebre, adem谩s de algunos de los siguientes:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad para respirar.

En casos raros, como el sistema inmunol贸gico se vuelve m谩s fuerte, tambi茅n puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios). Los s铆ntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses despu茅s de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infecci贸n por el VIH. Los s铆ntomas pueden incluir:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 palpitaciones (latidos card铆acos r谩pidos o irregulares) o temblor.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.

Si observa cualquier s铆ntoma de infecci贸n e inflamaci贸n o si usted nota cualquiera de los s铆ntomas anteriores:
?Informe a su m茅dico inmediatamente. No tome ning煤n otro medicamento para la infecci贸n sin que su m茅dico se lo aconseje.

Puede tener problemas con sus huesos
Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH desarrollan una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido 贸seo muere debido a una reducci贸n del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen m谩s probabilidad de padecer esta enfermedad:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tambi茅n toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si beben alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si su sistema inmunol贸gico est谩 muy debilitado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tienen sobrepeso.

Los signos de la osteonecrosis incluyen:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 rigidez en las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad de movimiento.

Si nota cualquiera de estos s铆ntomas:
?Informe a su m茅dico.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Abacavir/Lamivudina Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en la caja y en el bl铆ster despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Bl铆ster: Conservar por debajo de 30潞C.
Frasco de HDPE: No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es abacavir/lamivudina aurovitas y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina aurovitas
3.聽C贸mo tomar abacavir/lamivudina aurovitas
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de abacavir/lamivudina aurovitas

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque presenten los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Abacavir/Lamivudina Aurovitas y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Abacavir/Lamivudina Aurovitas
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

IMPORTANTE 鈥 Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/Lamivudina Aurovitas contiene abacavir (que es tambi茅n el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (reacci贸n al茅rgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se contin煤a tomando medicamentos que contienen abacavir.
Debe leer atentamente la informaci贸n sobre 鈥淩eacciones de hipersensibilidad鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.
El envase de Abacavir/Lamivudina Aurovitas incluye una Tarjeta de alerta para recordarle a usted y al personal m茅dico la hipersensibilidad a abacavir. Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.

1.聽Qu茅 es Abacavir/Lamivudina Aurovitas y para qu茅 se utiliza

Abacavir/lamivudina se utiliza en el tratamiento de la infecci贸n producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y en ni帽os que pesen al menos 25 kg.

Abacavir/lamivudina contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infecci贸n producida por el VIH: abacavir y lamivudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa an谩logos de nucle贸sidos (ITIANs).

Abacavir/Lamivudina no cura completamente la infecci贸n por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. Tambi茅n aumenta el n煤mero de c茅lulas CD4 en sangre. Las c茅lulas CD4 son un tipo de gl贸bulos blancos que desempe帽an una importante funci贸n ayudando a su organismo a luchar contra la infecci贸n.

No todo el mundo responde al tratamiento con abacavir/lamivudina de la misma manera. Su m茅dico controlar谩 la eficacia de su tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas

No tome Abacavir/Lamivudina Aurovitas
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, p.ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen), a lamivudina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Lea atentamente toda la informaci贸n sobre reacciones de hipersensibilidad en la secci贸n 4 de este prospecto.
Consulte a su m茅dico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias. No tome Abacavir/Lamivudina Aurovitas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas.

Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros tratamientos combinados frente al VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene una enfermedad hep谩tica moderada o grave.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si alguna vez ha tenido una enfermedad hep谩tica, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B no deje de tomar abacavir/lamivudina sin el consejo de su m茅dico, ya que podr铆a empeorar).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tiene alg煤n un problema de ri帽贸n.
Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina si padece alguna de estas circunstancias. Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo an谩lisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para m谩s informaci贸n vea la secci贸n 4.

Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (una reacci贸n al茅rgica grave).

Lea atentamente la informaci贸n sobre reacciones de hipersensibilidad en la secci贸n 4 de este prospecto.

Riesgo de ataque al coraz贸n
No puede excluirse una asociaci贸n entre el tratamiento con abacavir y un riesgo aumentado de ataque al coraz贸n.
Informe a su m茅dico si tiene problemas de coraz贸n, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca, como la tensi贸n sangu铆nea alta y la diabetes. No deje de tomar abacavir/lamivudina a menos que su m茅dico se lo aconseje.

Est茅 atento a los s铆ntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infecci贸n por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qu茅 signos y s铆ntomas importantes debe prestar atenci贸n mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.
Lea la informaci贸n sobre 鈥淥tros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.

Proteja a otras personas
La infecci贸n por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infecci贸n o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras est茅 tomando este medicamento a煤n puede transmitir el VIH a los dem谩s, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su m茅dico sobre qu茅 precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.

Toma de Abacavir/Lamivudina Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Recuerde informar a su m茅dico o farmac茅utico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.

Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con abacavir/lamivudina:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 emtricitabina, para tratar la infecci贸n por el VIH.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infecci贸n por el VIH o la hepatitis B.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dosis altas de cotrimoxazol (asociaci贸n de trimetoprim y sulfametoxazol), un antibi贸tico.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 cladribina, utilizada para tratar la leucemia de c茅lulas pilosas.
Informe a su m茅dico si est谩 siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con abacavir/lamivudina
脡stos incluyen:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fenito铆na, para tratar la epilepsia.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando fenito铆na. Su m茅dico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras est茅 tomando abacavir/lamivudina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 metadona, usada como sustituto de la hero铆na. Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo. Si est谩 tomando metadona, deber谩 ser controlado por si sufre alg煤n s铆ntoma de abstinencia. Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando metadona.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 ribavirina, para el tratamiento de la hepatitis C. Abacavir puede hacer que la combinaci贸n de ribavirina e interfer贸n pegilado sea menos eficaz en la reducci贸n de los niveles del virus de la hepatitis C en el cuerpo.
Informe a su m茅dico si est谩 tomando ribavirina

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de abacavir/lamivudina durante el embarazo.
Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los beb茅s durante el embarazo. Si ha estado tomando abacavir/lamivudina durante su embarazo, su m茅dico puede solicitar que se haga an谩lisis de sangre peri贸dicos y otras pruebas diagn贸sticas para controlar el desarrollo de su ni帽o. En ni帽os cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protecci贸n frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.

Lactancia
Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infecci贸n por el VIH puede pasar al beb茅 a trav茅s de la leche materna. Una peque帽a cantidad de los componentes de abacavir/lamivudina tambi茅n puede pasar a la leche materna.
Si est谩 dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Consulte con su m茅dico inmediatamente.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Abacavir/lamivudina puede producir efectos adversos que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. Consulte con su m茅dico acerca de su capacidad para conducir o manejar m谩quinas mientras est谩 tomando abacavir/lamivudina.

Abacavir/Lamivudina Aurovitas contiene amarillo anaranjado S
Este medicamento puede producir reacciones al茅rgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetilsalic铆lico.

3.聽C贸mo tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada de abacavir/lamivudina para adultos, adolescentes y ni帽os que pesen al menos 25 kg o m谩s, es de un comprimido una vez al d铆a.

Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua. Abacavir/lamivudina puede tomarse con o sin alimentos.

Mantenga un contacto regular con su m茅dico
Abacavir/lamivudina ayuda a controlar su estado. Necesita tomarlo todos los d铆as para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infecci贸n por el VIH.
Permanezca en contacto con su m茅dico y no deje de tomar abacavir/lamivudina sin hablar primero con su m茅dico.

Si toma m谩s Abacavir/Lamivudina Aurovitas del que debe
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Abacavir/Lamivudina Aurovitas
Si olvida tomar una dosis, t贸mela tan pronto como se acuerde y luego contin煤e con su tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Es importante tomar abacavir/lamivudina de forma regular, dado que la ingesta irregular de abacavir/lamivudina puede incrementar el riesgo de sufrir una reacci贸n de hipersensibilidad.

Si interrumpe el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Aurovitas
Si por alguna raz贸n, ha dejado de tomar abacavir/lamivudina, especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
Consulte a su m茅dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m茅dico comprobar谩 si sus s铆ntomas estaban relacionados con una reacci贸n de hipersensibilidad. Si su m茅dico considera que pudo haber relaci贸n, le indicar谩 que nunca debe volver a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (p.ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.

Si su m茅dico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga f谩cil acceso a asistencia m茅dica por si fuese necesario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y l铆pidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperaci贸n de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los l铆pidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos frente al VIH por s铆 mismos. Su m茅dico le controlar谩 estos cambios.

Cuando est茅 en tratamiento frente al VIH, puede ser dif铆cil diferenciar si un s铆ntoma es un efecto adverso de abacavir/lamivudina o de otros medicamentos que est茅 tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su m茅dico sobre cualquier cambio en su salud.

Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad (una reacci贸n al茅rgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado 鈥淩eacciones de hipersensibilidad鈥.

Es muy importante que lea y comprenda la informaci贸n sobre esta grave reacci贸n.

Adem谩s de los efectos adversos listados a continuaci贸n para abacavir/lamivudina, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Es importante que lea la informaci贸n bajo el ep铆grafe 鈥淥tros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH鈥.

Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/lamivudina contiene abacavir (principio activo que tambi茅n est谩 presente en Trizivir, Triumeq y Ziagen).
Abacavir puede producir una reacci贸n al茅rgica grave conocida como reacci贸n de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con m谩s frecuencia en personas que tomaban medicamentos que conten铆an abacavir.

驴Qui茅n sufre estas reacciones?
Cualquier persona que est茅 tomando abacavir/lamivudina podr铆a desarrollar una reacci贸n de hipersensibilidad a abacavir, que podr铆a poner en riesgo su vida si contin煤a tomando abacavir/lamivudina.
Usted tiene m谩s probabilidad de desarrollar esta reacci贸n si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacci贸n incluso si no tiene este gen). Antes de iniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, le deben haber realizado la prueba de detecci贸n de este gen. Si sabe que tiene este gen, d铆gaselo a su m茅dico antes tomar abacavir/lamivudina.

Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo cl铆nico que no presentaban el gen HLA-B*5701 desarrollaron una reacci贸n de hipersensibilidad.

驴Cu谩les son los s铆ntomas?
Los s铆ntomas m谩s frecuentes son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fiebre (temperatura elevada) y erupci贸n cut谩nea.

Otros signos frecuentemente observados son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 n谩useas (malestar), v贸mitos, diarrea, dolor abdominal (est贸mago) y cansancio excesivo.

Otros s铆ntomas pueden incluir:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de las articulaciones o m煤sculos, hinchaz贸n del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamaci贸n en el ojo (conjuntivitis), 煤lceras bucales, tensi贸n sangu铆nea baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o pies.

驴Cu谩ndo ocurren estas reacciones?
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con abacavir/lamivudina, pero es m谩s probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.

Contacte con su m茅dico inmediatamente:
1聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene una erupci贸n cut谩nea O
2聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene s铆ntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 fiebre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas o v贸mitos, diarrea o dolor abdominal.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cansancio excesivo o dolores o malestar general.

Su m茅dico puede aconsejarle dejar de tomar abacavir/lamivudina.

Si ha dejado de tomar abacavir/lamivudina
Si ha dejado de tomar abacavir/lamivudina debido a una reacci贸n de hipersensibilidad, JAM脕S VUELVA a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (p.ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si lo hace, en cuesti贸n de horas, puede experimentar una bajada de tensi贸n arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte.

Si por alguna raz贸n, ha interrumpido el tratamiento con abacavir/lamivudina, especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:

Consulte a su m茅dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m茅dico comprobar谩 si sus s铆ntomas estaban relacionados con una reacci贸n de hipersensibilidad. Si su m茅dico considera que pudo haber relaci贸n, le indicar谩 que nunca debe volver a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.

Ocasionalmente, las reacciones de hipersensibilidad se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un s贸lo s铆ntoma de los incluidos en la Tarjeta de Alerta antes de que dejaran de tomarlo.

Muy raramente, las reacciones se han desarrollado en personas que reinician el tratamiento con abacavir, pero que no tuvieron ning煤n s铆ntoma de hipersensibilidad antes de dejar de tomarlo.

Si su m茅dico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga f谩cil acceso a asistencia m茅dica por si fuese necesario.

Si es hipersensible a abacavir/lamivudina, debe devolver todos sus comprimidos de abacavir/lamivudina sin usar, para que sean eliminados de forma segura. Consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

El envase de Abacavir/Lamivudina Aurovitas incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario acerca de las reacciones de hipersensibilidad. Separe la tarjeta del envase y ll茅vela siempre con usted.


Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 reacci贸n de hipersensibilidad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 v贸mitos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 malestar (n谩useas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 diarrea.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 p茅rdida de apetito.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 cansancio, falta de energ铆a.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fiebre (temperatura elevada).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 sensaci贸n de malestar general.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad para conciliar el sue帽o (insomnio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolores y molestias musculares.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 tos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 nariz irritada o con exceso de secreci贸n nasal.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n cut谩nea.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 p茅rdida de cabello.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas y pueden reflejarse en los an谩lisis de sangre)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 recuento bajo de gl贸bulos rojos (anemia) o recuento bajo de gl贸bulos blancos (neutropenia).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 aumento del nivel de enzimas producidas por el h铆gado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 una disminuci贸n en el n煤mero de c茅lulas implicadas en la coagulaci贸n sangu铆nea (trombocitopenia).

Raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 1.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 alteraciones hep谩ticas, como ictericia, aumento del tama帽o del h铆gado o h铆gado graso, inflamaci贸n (hepatitis).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 rotura del tejido muscular.

Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los an谩lisis de sangre son:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 aumento de una enzima llamada amilasa.

Muy raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 10.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 entumecimiento, sensaci贸n de hormigueo en la piel (pinchazos).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 sensaci贸n de debilidad en las extremidades.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n de la piel, que puede formar ampollas que parecen peque帽as dianas (punto central oscuro rodeado por un 谩rea m谩s p谩lida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 erupci贸n diseminada con ampollas y descamaci贸n de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (s铆ndrome de Stevens-Johnson), y una forma m谩s grave que causa descamaci贸n de la piel en m谩s del 30% de la superficie corporal (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 acidosis l谩ctica (exceso de 谩cido l谩ctico en la sangre).

Si nota cualquiera de estos s铆ntomas contacte con un m茅dico urgentemente.

Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los an谩lisis de sangre es:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 fallo de la m茅dula 贸sea en producir nuevos gl贸bulos rojos (aplasia pura de gl贸bulos rojos).

Si sufre efectos adversos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
Los tratamientos combinados, como abacavir/lamivudina, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.

S铆ntomas de infecci贸n e inflamaci贸n
Exacerbaci贸n de infecciones antiguas
Las personas con infecci贸n avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunol贸gico debilitado y es m谩s probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Estas infecciones pueden haber estado 鈥渓atentes鈥 y no haber sido detectadas por el sistema inmunol贸gico debilitado antes de que se comenzara el tratamiento. Despu茅s de comenzar el tratamiento, el sistema inmunol贸gico se vuelve m谩s fuerte, de forma que empieza a luchar contra estas infecciones, que pueden causar s铆ntomas de infecci贸n o inflamaci贸n. Los s铆ntomas generalmente incluyen fiebre, adem谩s de algunos de los siguientes:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad para respirar.

En casos raros, como el sistema inmunol贸gico se vuelve m谩s fuerte, tambi茅n puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios). Los s铆ntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses despu茅s de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infecci贸n por el VIH. Los s铆ntomas pueden incluir:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 palpitaciones (latidos card铆acos r谩pidos o irregulares) o temblor.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.

Si observa cualquier s铆ntoma de infecci贸n e inflamaci贸n o si usted nota cualquiera de los s铆ntomas anteriores:
?Informe a su m茅dico inmediatamente. No tome ning煤n otro medicamento para la infecci贸n sin que su m茅dico se lo aconseje.

Puede tener problemas con sus huesos
Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH desarrollan una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido 贸seo muere debido a una reducci贸n del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen m谩s probabilidad de padecer esta enfermedad:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tambi茅n toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si beben alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si su sistema inmunol贸gico est谩 muy debilitado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 si tienen sobrepeso.

Los signos de la osteonecrosis incluyen:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 rigidez en las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 dificultad de movimiento.

Si nota cualquiera de estos s铆ntomas:
?Informe a su m茅dico.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Abacavir/Lamivudina Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en la caja y en el bl铆ster despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Bl铆ster: Conservar por debajo de 30潞C.
Frasco de HDPE: No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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