Abacavir/lamivudina mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Lamivudina, Abacavir clorhidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es abacavir/lamivudina mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina mylan
3. Cómo tomar abacavir/lamivudina mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de abacavir/lamivudina mylan

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
 
IMPORTANTE ¬Ņ Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/Lamivudina Mylan contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden padecer una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se siguen tomando medicamentos que contienen abacavir.
Debe leer atentamente la informaci√≥n sobre ¬ŅReacciones de hipersensibilidad¬Ņ en el recuadro de la secci√≥n 4.
 
El envase de Abacavir/Lamivudina Mylan incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal médico acerca de la hipersensibilidad a abacavir. Lleve siempre esta tarjeta consigo.
 
 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Abacavir/Lamivudina Mylan y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
3.              Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Abacavir/Lamivudina Mylan

6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Abacavir/Lamivudina Mylan y para qué se utiliza

Abacavir/lamivudina se utiliza en el tratamiento de la infecci√≥n producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y ni√Īos que pesen al menos 25 kg.
 
Abacavir/Lamivudina contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: abacavir y lamivudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI).
 
Abacavir/lamivudina no cura completamente la infecci√≥n por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. Tambi√©n aumenta el n√ļmero de linfocitos CD4 en sangre. Los linfocitos CD4 son un tipo de gl√≥bulos blancos que desempe√Īan una funci√≥n importante ayudando al organismo a combatir la infecci√≥n.
 
No todo el mundo responde al tratamiento con abacavir/lamivudina de la misma manera. Su médico supervisará la eficacia de su tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan

No tome Abacavir/Lamivudina Mylan:

Si es alérgico (hipersensible) a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, p. ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4.

Si padece una enfermedad hep√°tica grave.

Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas circunstancias. No tome abacavir/lamivudina.
 
Tenga especial cuidado con Abacavir/Lamivudina Mylan
Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros tratamientos combinados contra el VIH, tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita conocer los riesgos adicionales:

Si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, como hepatitis B o C (si tiene infección por el virus de la hepatitis B, no deje de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan sin el consejo de su médico, ya que podría reaparecer).
Si tiene mucho sobrepeso (especialmente si es mujer).
Si tiene diabetes y utiliza insulina.
Si tiene alg√ļn problema de ri√Ī√≥n.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina si se encuentra en alguna de estas circunstancias. Es posible que necesite pruebas adicionales, como análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para más información vea la sección 4.
 
Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden presentar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
 
Riesgo de ataque al corazón
No puede descartarse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio).
Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o tiene otras enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca, como la tensión arterial alta o diabetes. No deje de tomar abacavir/lamivudina a menos que su médico se lo aconseje.
 
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH padecen otros trastornos que pueden ser graves. Necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando abacavir/lamivudina.
Lea la informaci√≥n sobre ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ en la secci√≥n 4 de este prospecto.
 
Proteja a otras personas
La infecci√≥n por el VIH se transmite a trav√©s del contacto sexual con una persona que padezca la infecci√≥n, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyecciones). Mientras est√© tomando este medicamento a√ļn puede transmitir el VIH a los dem√°s, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su m√©dico sobre qu√© precauciones son necesarias para evitar contagiar a otras personas.
 
Toma de Abacavir/Lamivudina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
 
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando abacavir/lamivudina.
 
Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Abacavir/Lamivudina Mylan:

Emtricitabina, para tratar la infección por el VIH.
Otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infección por el VIH o la hepatitis B.
Dosis altas de trimetoprima/ sulfametoxazol, un antibiótico.
Cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.

Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
 
Algunos medicamentos interaccionan con Abacavir/Lamivudina Mylan.
Estos medicamentos son los siguientes:

Fenitoína, para tratar la epilepsia.

Informe a su médico si está tomando fenitoína. Es posible que deba hacerle un seguimiento mientras está en tratamiento con abacavir/lamivudina.

Metadona, usada como sustituto de la hero√≠na. Abacavir aumenta la velocidad de eliminaci√≥n de la metadona en el organismo. Si est√° tomando metadona, le har√°n un control por si sufre alg√ļn s√≠ntoma de abstinencia. Es posible que haya que cambiarle la dosis de metadona.

Informe a su médico si está tomando metadona.

Ribavirina, para el tratamiento de la hepatitis C. Abacavir puede hacer que la combinación de ribavirina e interferón pegilado sea menos eficaz en la reducción de los niveles del virus de la hepatitis C en el organismo.

Informe a su médico si está tomando ribavirina.
 
Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir/Lamivudina Mylan durante el embarazo. Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en el feto durante el embarazo. Si ha estado tomando abacavir/lamivudina durante su embarazo, su m√©dico puede solicitar que se haga an√°lisis de sangre peri√≥dicos y otras pruebas diagn√≥sticas para controlar el desarrollo de su ni√Īo. En ni√Īos cuyas madres tomaron NRTIs durante el embarazo, el beneficio de la protecci√≥n frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Consulte a su médico inmediatamente sobre los riesgos y beneficios de tomar abacavir/lamivudina, u otros medicamentos para tratar la infección por el VIH, durante su embarazo.
 
Lactancia
Las mujeres con infecci√≥n por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque el beb√© puede contraer la infecci√≥n por el VIH a trav√©s de la leche materna. Una peque√Īa cantidad de los componentes de abacavir/lamivudina tambi√©n puede pasar a la leche materna.
 
Si est√° en periodo de lactancia o tiene pensado hacerlo:
Consulte a su médico inmediatamente.
 
Conducción y uso de máquinas
Es posible que abacavir/lamivudina provoquen efectos adversos que podrían afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Consulte con su médico acerca de su capacidad para conducir o utilizar máquinas mientras está tomando abacavir/lamivudina.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Abacavir/Lamivudina Mylan
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene un colorante llamado amarillo anaranjado (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina Mylan para adultos, adolescentes y ni√Īos que pesen 25 kg o m√°s, es de un comprimido una vez al d√≠a.
 
Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua. Abacavir/Lamivudina Mylan se puede tomar con o sin alimentos.
 
Mantenga contacto regular con su médico
Abacavir/Lamivudina Mylan ayuda a controlar su enfermedad. Tendrá que tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Es posible que siga padeciendo otras infecciones y enfermedades asociadas a la infección por el VIH.
Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan sin consultarle primero.
 
Si toma m√°s Abacavir/Lamivudina Mylan del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
 
Si olvidó tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
Si olvida tomar una dosis, t√≥mela en cuanto se acuerde y luego contin√ļe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Es importante tomar Abacavir/Lamivudina Mylan de forma regular, dado que la toma de Abacavir/Lamivudina Mylan a intervalos irregulares puede incrementar el riesgo de sufrir una reacción de hipersensibilidad.
 
Si interrumpe el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan
Si por alguna razón ha dejado de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan (especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad):
Consulte a su m√©dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m√©dico comprobar√° si sus s√≠ntomas estaban relacionados con una reacci√≥n de hipersensibilidad. Si su m√©dico considera que pudo haber relaci√≥n, le indicar√° que no tome nunca m√°s Abacavir/Lamivudina Mylan ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (p. ej., Trizivir o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.
 
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Cuando está en tratamiento contra el VIH, puede ser difícil saber si un síntoma es un efecto adverso de abacavir/lamivudina o de otros medicamentos que esté tomando, o si es un efecto propio de la infección por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
 
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden padecer una reacci√≥n de hipersensibilidad (una reacci√≥n al√©rgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado ¬ŅReacciones de hipersensibilidad¬Ņ.
 
Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta reacción grave.
 
Además de los efectos adversos de Abacavir/Lamivudina Mylan enumerados a continuación, se pueden sufrir otros trastornos durante el tratamiento combinado contra el VIH.
Es importante que lea la informaci√≥n que encontrar√° m√°s adelante en esta secci√≥n, bajo el ep√≠grafe ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ.
 

Reacciones de hipersensibilidad
 
Abacavir/Lamivudina Mylan contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Abacavir puede producir una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con más frecuencia en personas que tomaban medicamentos que contenían abacavir.
 
¬ŅQui√©n sufre estas reacciones?
Cualquier persona que est√© tomando abacavir/lamivudina podr√≠a presentar una reacci√≥n de hipersensibilidad a abacavir, que podr√≠a poner en riesgo su vida si contin√ļa tomando abacavir/lamivudina.
 
Tiene más probabilidades de padecer esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrirla aunque no tenga este gen). Antes de prescribirle Abacavir/Lamivudina Mylan, le deberían haber hecho la prueba de detección de este gen. Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes tomar abacavir/lamivudina.
 
Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes que no presentaban el gen HLA-B*5701, tratados con abacavir en un ensayo clínico, presentaron una reacción de hipersensibilidad.
 
¬ŅCu√°les son los s√≠ntomas?
Los síntomas más frecuentes son:

Fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

 
Otros signos frecuentes son:

Náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y mucho cansancio.

 
Otros síntomas pueden ser:
Dolor en las articulaciones o los m√ļsculos, hinchaz√≥n del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamaci√≥n del ojo (conjuntivitis), √ļlceras bucales, tensi√≥n arterial baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
 
Si contin√ļa tomando abacavir/lamivudina, los s√≠ntomas empeorar√°n y pueden llegar a poner en riesgo su vida.
 
¬ŅCu√°ndo ocurren estas reacciones?
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con abacavir/lamivudina, pero es m√°s probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.
 
Contacte con su médico inmediatamente:
1              si tiene una erupción cutánea, O
2              si tiene síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fiebre.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dificultad para respirar, dolor de garganta o tos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† N√°useas, v√≥mitos, diarrea o dolor abdominal.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Mucho cansancio, dolor o malestar general.
 
Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan.
 
Si ha interrumpido el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan
Si ha interrumpido el tratamiento con abacavir/lamivudina debido a una reacci√≥n de hipersensibilidad, JAM√ĀS DEBE VOLVER a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si lo hace, en cuesti√≥n de horas podr√≠a sufrir una bajada de tensi√≥n arterial peligrosa que podr√≠a causar la muerte.
 
Si por alguna razón ha dejado de tomar abacavir/lamivudina (especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad):
Consulte a su m√©dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m√©dico comprobar√° si sus s√≠ntomas estaban relacionados con una reacci√≥n de hipersensibilidad. Si su m√©dico considera que pudo haber relaci√≥n, le indicar√° que no tome nunca m√°s abacavir/lamivudina ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (p. ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.
 
Ocasionalmente, las reacciones de hipersensibilidad se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un solo síntoma de los incluidos en la Tarjeta de Alerta antes de que dejaran de tomarlo.
 
Muy raramente, las personas que han tomado medicamentos con abacavir en el pasado sin tener ning√ļn s√≠ntoma de hipersensibilidad, han sufrido una reacci√≥n de hipersensibilidad al volver a tomar estos medicamentos.
 
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
 
Si es hipersensible a abacavir/lamivudina, debe devolver todos sus comprimidos de Abacavir/Lamivudina Mylan sin usar, para que sean eliminados de forma segura. Consulte a su médico o farmacéutico.
 
El envase de Abacavir/Lamivudina Mylan incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal médico acerca de las reacciones de hipersensibilidad. Esta tarjeta contiene información de seguridad importante, llévela siempre consigo.

 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:

Reacciones de hipersensibilidad.
Dolor de cabeza.
Vómitos.
N√°useas (ganas de vomitar).
Diarrea.
Dolor de estómago.
Pérdida de apetito.
Cansancio, falta de energía.
Fiebre (temperatura elevada).
Sensación de malestar general.
Dificultad para dormir (insomnio).
Dolores y molestias musculares.
Dolor de articulaciones.
Tos.
Irritación o secreción nasal.
Erupción cutánea.
Caída del cabello.

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes y reflejarse en los an√°lisis de sangre:

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia).
Aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas implicadas en la coagulaci√≥n de la sangre (trombocitopenia).

 
Efectos adversos raros
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:

Alteraciones hep√°ticas, como ictericia, aumento del tama√Īo del h√≠gado o h√≠gado graso, inflamaci√≥n (hepatitis).
Acidosis l√°ctica (consulte la siguiente secci√≥n, ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ).
Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Degradación del tejido muscular.

 
Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre son:

Aumento de una enzima llamada amilasa.

 
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

Entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos).
Sensación de debilidad en las extremidades.
Erupci√≥n cut√°nea que puede formar ampollas con aspecto de peque√Īas dianas (puntos centrales oscuros rodeados de un √°rea m√°s p√°lida con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
Erupci√≥n cut√°nea diseminada con ampollas y descamaci√≥n de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (s√≠ndrome de Stevens¬ŅJohnson), y una forma m√°s grave que causa descamaci√≥n de la piel en m√°s del 30% de la superficie corporal (necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).

 
Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
 
Los efectos adversos muy raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre son:

Incapacidad de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).

 
Si sufre efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
 
Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH
Los tratamientos combinados, como abacavir/lamivudina, pueden causar otros trastornos durante el tratamiento contra el VIH.
 
Síntomas de infección e inflamación
 
Exacerbación de infecciones antiguas
Las personas con infecci√≥n avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es m√°s probable que contraigan infecciones graves (infecciones oportunistas). Dichas infecciones pueden haber estado ¬Ņlatentes¬Ņ y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes del inicio del tratamiento. Una vez iniciado el tratamiento, el sistema inmunitario se vuelve m√°s fuerte y podr√≠a combatir las infecciones, lo cual puede causar s√≠ntomas de infecci√≥n o inflamaci√≥n. Los s√≠ntomas generalmente incluyen fiebre, adem√°s de algunos de los siguientes:

   Dolor de cabeza.
   Dolor de estómago.
   Dificultad para respirar.

En casos raros, a medida que el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden ser:

   Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares) o temblores.
   Hiperactividad (exceso de inquietud y de movimientos).
   Debilidad que empieza en las manos y los pies y asciende hacia el tronco.

 
Si padece alg√ļn s√≠ntoma de infecci√≥n e inflamaci√≥n o nota cualquiera de los s√≠ntomas anteriores:
Informe a su m√©dico inmediatamente. No tome ning√ļn otro medicamento para la infecci√≥n sin que su m√©dico se lo aconseje.
 
Es posible que le cambie la forma del cuerpo
Las personas que reciben tratamiento combinado contra el VIH pueden notar cambios en la forma de su cuerpo que se deben a una redistribución de la grasa:

Es posible perder grasa en las piernas, los brazos y la cara.
Se puede acumular un exceso de grasa alrededor de la barriga (abdomen), en las mamas o en los órganos internos.
Puede aparecer una acumulaci√≥n de grasa en la parte posterior del cuello (denominada joroba de b√ļfalo).

Por el momento, se desconoce la causa de estos cambios, o si tienen alg√ļn efecto a largo plazo sobre la salud. Si nota cambios en la forma de su cuerpo:
Informe a su médico.
 
La acidosis l√°ctica es un efecto adverso raro pero grave
Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros medicamentos similares (INTI), padecen un trastorno denominado acidosis l√°ctica, junto con un aumento del tama√Īo del h√≠gado.
 
La causa de la acidosis láctica es una acumulación de ácido láctico en el organismo. Se trata de un efecto raro; si sucede, por lo general ocurre tras unos meses de tratamiento. Puede ser potencialmente mortal, ya que causa insuficiencia de los órganos internos.
 
Las personas que tienen enfermedad hep√°tica u obesidad (mucho sobrepeso), especialmente las mujeres, tienen m√°s probabilidades de padecer acidosis l√°ctica.
 
Los signos de acidosis l√°ctica son los siguientes:

Náuseas (ganas de vomitar) o vómitos.

Dolor de estómago.

Malestar general.
Pérdida del apetito, pérdida de peso.
Respiración dificultosa, rápida y profunda.
Entumecimiento o debilidad en las extremidades.

 
Durante el tratamiento, su médico le supervisará para detectar posibles signos de acidosis láctica. Si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente u otros síntomas que le preocupen:
Acuda a su médico lo antes posible.
 
Es posible que tenga problemas de huesos
Algunas personas que reciben tratamiento combinado contra el VIH sufren una afección llamada osteonecrosis. En la osteonecrosis, partes del tejido óseo mueren debido a una disminución del aporte de sangre al hueso. Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección si:

Han estado recibiendo tratamiento combinado durante mucho tiempo.
Están tomando también medicamentos antiinflamatorios llamados corticoesteroides.
Beben alcohol.
Tienen un sistema inmunitario muy debilitado.
Tienen sobrepeso.

 
Los signos de osteonecrosis son los siguientes:

Rigidez en las articulaciones.
Molestias y dolores (especialmente en la cadera, las rodillas o los hombros).
Dificultad para moverse.

Si nota alguno de estos síntomas:
Informe a su médico.
 
Otros efectos adversos que pueden reflejarse en sus an√°lisis de sangre
El tratamiento combinado contra el VIH también puede provocar lo siguiente:

Aumento de la cantidad de √°cido l√°ctico en la sangre que, en raras ocasiones, puede provocar acidosis l√°ctica.
Aumento de la cantidad de az√ļcar y grasas (triglic√©ridos y colesterol) en la sangre.
Resistencia a la insulina (si es diabético, quizá deba cambiar su dosis de insulina para controlar la glucemia).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Abacavir/Lamivudina Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 25¬ļC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es abacavir/lamivudina mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina mylan
3. Cómo tomar abacavir/lamivudina mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de abacavir/lamivudina mylan

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Prospecto: Información para el usuario
 
Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
 
IMPORTANTE ¬Ņ Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir/Lamivudina Mylan contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden padecer una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se siguen tomando medicamentos que contienen abacavir.
Debe leer atentamente la informaci√≥n sobre ¬ŅReacciones de hipersensibilidad¬Ņ en el recuadro de la secci√≥n 4.
 
El envase de Abacavir/Lamivudina Mylan incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal médico acerca de la hipersensibilidad a abacavir. Lleve siempre esta tarjeta consigo.
 
 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Abacavir/Lamivudina Mylan y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
3.              Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Abacavir/Lamivudina Mylan

6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Abacavir/Lamivudina Mylan y para qué se utiliza

Abacavir/lamivudina se utiliza en el tratamiento de la infecci√≥n producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y ni√Īos que pesen al menos 25 kg.
 
Abacavir/Lamivudina contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: abacavir y lamivudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI).
 
Abacavir/lamivudina no cura completamente la infecci√≥n por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. Tambi√©n aumenta el n√ļmero de linfocitos CD4 en sangre. Los linfocitos CD4 son un tipo de gl√≥bulos blancos que desempe√Īan una funci√≥n importante ayudando al organismo a combatir la infecci√≥n.
 
No todo el mundo responde al tratamiento con abacavir/lamivudina de la misma manera. Su médico supervisará la eficacia de su tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan

No tome Abacavir/Lamivudina Mylan:

Si es alérgico (hipersensible) a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, p. ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4.

Si padece una enfermedad hep√°tica grave.

Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas circunstancias. No tome abacavir/lamivudina.
 
Tenga especial cuidado con Abacavir/Lamivudina Mylan
Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros tratamientos combinados contra el VIH, tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita conocer los riesgos adicionales:

Si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, como hepatitis B o C (si tiene infección por el virus de la hepatitis B, no deje de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan sin el consejo de su médico, ya que podría reaparecer).
Si tiene mucho sobrepeso (especialmente si es mujer).
Si tiene diabetes y utiliza insulina.
Si tiene alg√ļn problema de ri√Ī√≥n.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina si se encuentra en alguna de estas circunstancias. Es posible que necesite pruebas adicionales, como análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para más información vea la sección 4.
 
Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden presentar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
 
Riesgo de ataque al corazón
No puede descartarse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio).
Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o tiene otras enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca, como la tensión arterial alta o diabetes. No deje de tomar abacavir/lamivudina a menos que su médico se lo aconseje.
 
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH padecen otros trastornos que pueden ser graves. Necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando abacavir/lamivudina.
Lea la informaci√≥n sobre ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ en la secci√≥n 4 de este prospecto.
 
Proteja a otras personas
La infecci√≥n por el VIH se transmite a trav√©s del contacto sexual con una persona que padezca la infecci√≥n, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyecciones). Mientras est√© tomando este medicamento a√ļn puede transmitir el VIH a los dem√°s, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su m√©dico sobre qu√© precauciones son necesarias para evitar contagiar a otras personas.
 
Toma de Abacavir/Lamivudina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
 
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando abacavir/lamivudina.
 
Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Abacavir/Lamivudina Mylan:

Emtricitabina, para tratar la infección por el VIH.
Otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infección por el VIH o la hepatitis B.
Dosis altas de trimetoprima/ sulfametoxazol, un antibiótico.
Cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.

Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
 
Algunos medicamentos interaccionan con Abacavir/Lamivudina Mylan.
Estos medicamentos son los siguientes:

Fenitoína, para tratar la epilepsia.

Informe a su médico si está tomando fenitoína. Es posible que deba hacerle un seguimiento mientras está en tratamiento con abacavir/lamivudina.

Metadona, usada como sustituto de la hero√≠na. Abacavir aumenta la velocidad de eliminaci√≥n de la metadona en el organismo. Si est√° tomando metadona, le har√°n un control por si sufre alg√ļn s√≠ntoma de abstinencia. Es posible que haya que cambiarle la dosis de metadona.

Informe a su médico si está tomando metadona.

Ribavirina, para el tratamiento de la hepatitis C. Abacavir puede hacer que la combinación de ribavirina e interferón pegilado sea menos eficaz en la reducción de los niveles del virus de la hepatitis C en el organismo.

Informe a su médico si está tomando ribavirina.
 
Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir/Lamivudina Mylan durante el embarazo. Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en el feto durante el embarazo. Si ha estado tomando abacavir/lamivudina durante su embarazo, su m√©dico puede solicitar que se haga an√°lisis de sangre peri√≥dicos y otras pruebas diagn√≥sticas para controlar el desarrollo de su ni√Īo. En ni√Īos cuyas madres tomaron NRTIs durante el embarazo, el beneficio de la protecci√≥n frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Consulte a su médico inmediatamente sobre los riesgos y beneficios de tomar abacavir/lamivudina, u otros medicamentos para tratar la infección por el VIH, durante su embarazo.
 
Lactancia
Las mujeres con infecci√≥n por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque el beb√© puede contraer la infecci√≥n por el VIH a trav√©s de la leche materna. Una peque√Īa cantidad de los componentes de abacavir/lamivudina tambi√©n puede pasar a la leche materna.
 
Si est√° en periodo de lactancia o tiene pensado hacerlo:
Consulte a su médico inmediatamente.
 
Conducción y uso de máquinas
Es posible que abacavir/lamivudina provoquen efectos adversos que podrían afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Consulte con su médico acerca de su capacidad para conducir o utilizar máquinas mientras está tomando abacavir/lamivudina.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Abacavir/Lamivudina Mylan
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene un colorante llamado amarillo anaranjado (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina Mylan para adultos, adolescentes y ni√Īos que pesen 25 kg o m√°s, es de un comprimido una vez al d√≠a.
 
Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua. Abacavir/Lamivudina Mylan se puede tomar con o sin alimentos.
 
Mantenga contacto regular con su médico
Abacavir/Lamivudina Mylan ayuda a controlar su enfermedad. Tendrá que tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Es posible que siga padeciendo otras infecciones y enfermedades asociadas a la infección por el VIH.
Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan sin consultarle primero.
 
Si toma m√°s Abacavir/Lamivudina Mylan del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
 
Si olvidó tomar Abacavir/Lamivudina Mylan
Si olvida tomar una dosis, t√≥mela en cuanto se acuerde y luego contin√ļe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Es importante tomar Abacavir/Lamivudina Mylan de forma regular, dado que la toma de Abacavir/Lamivudina Mylan a intervalos irregulares puede incrementar el riesgo de sufrir una reacción de hipersensibilidad.
 
Si interrumpe el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan
Si por alguna razón ha dejado de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan (especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad):
Consulte a su m√©dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m√©dico comprobar√° si sus s√≠ntomas estaban relacionados con una reacci√≥n de hipersensibilidad. Si su m√©dico considera que pudo haber relaci√≥n, le indicar√° que no tome nunca m√°s Abacavir/Lamivudina Mylan ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (p. ej., Trizivir o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.
 
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Cuando está en tratamiento contra el VIH, puede ser difícil saber si un síntoma es un efecto adverso de abacavir/lamivudina o de otros medicamentos que esté tomando, o si es un efecto propio de la infección por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
 
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden padecer una reacci√≥n de hipersensibilidad (una reacci√≥n al√©rgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado ¬ŅReacciones de hipersensibilidad¬Ņ.
 
Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta reacción grave.
 
Además de los efectos adversos de Abacavir/Lamivudina Mylan enumerados a continuación, se pueden sufrir otros trastornos durante el tratamiento combinado contra el VIH.
Es importante que lea la informaci√≥n que encontrar√° m√°s adelante en esta secci√≥n, bajo el ep√≠grafe ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ.
 

Reacciones de hipersensibilidad
 
Abacavir/Lamivudina Mylan contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Abacavir puede producir una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con más frecuencia en personas que tomaban medicamentos que contenían abacavir.
 
¬ŅQui√©n sufre estas reacciones?
Cualquier persona que est√© tomando abacavir/lamivudina podr√≠a presentar una reacci√≥n de hipersensibilidad a abacavir, que podr√≠a poner en riesgo su vida si contin√ļa tomando abacavir/lamivudina.
 
Tiene más probabilidades de padecer esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrirla aunque no tenga este gen). Antes de prescribirle Abacavir/Lamivudina Mylan, le deberían haber hecho la prueba de detección de este gen. Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes tomar abacavir/lamivudina.
 
Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes que no presentaban el gen HLA-B*5701, tratados con abacavir en un ensayo clínico, presentaron una reacción de hipersensibilidad.
 
¬ŅCu√°les son los s√≠ntomas?
Los síntomas más frecuentes son:

Fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

 
Otros signos frecuentes son:

Náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y mucho cansancio.

 
Otros síntomas pueden ser:
Dolor en las articulaciones o los m√ļsculos, hinchaz√≥n del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamaci√≥n del ojo (conjuntivitis), √ļlceras bucales, tensi√≥n arterial baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
 
Si contin√ļa tomando abacavir/lamivudina, los s√≠ntomas empeorar√°n y pueden llegar a poner en riesgo su vida.
 
¬ŅCu√°ndo ocurren estas reacciones?
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con abacavir/lamivudina, pero es m√°s probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.
 
Contacte con su médico inmediatamente:
1              si tiene una erupción cutánea, O
2              si tiene síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fiebre.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dificultad para respirar, dolor de garganta o tos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† N√°useas, v√≥mitos, diarrea o dolor abdominal.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Mucho cansancio, dolor o malestar general.
 
Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Abacavir/Lamivudina Mylan.
 
Si ha interrumpido el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Mylan
Si ha interrumpido el tratamiento con abacavir/lamivudina debido a una reacci√≥n de hipersensibilidad, JAM√ĀS DEBE VOLVER a tomar Abacavir/Lamivudina Mylan ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si lo hace, en cuesti√≥n de horas podr√≠a sufrir una bajada de tensi√≥n arterial peligrosa que podr√≠a causar la muerte.
 
Si por alguna razón ha dejado de tomar abacavir/lamivudina (especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad):
Consulte a su m√©dico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su m√©dico comprobar√° si sus s√≠ntomas estaban relacionados con una reacci√≥n de hipersensibilidad. Si su m√©dico considera que pudo haber relaci√≥n, le indicar√° que no tome nunca m√°s abacavir/lamivudina ni ning√ļn otro medicamento que contenga abacavir (p. ej., Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta advertencia.
 
Ocasionalmente, las reacciones de hipersensibilidad se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un solo síntoma de los incluidos en la Tarjeta de Alerta antes de que dejaran de tomarlo.
 
Muy raramente, las personas que han tomado medicamentos con abacavir en el pasado sin tener ning√ļn s√≠ntoma de hipersensibilidad, han sufrido una reacci√≥n de hipersensibilidad al volver a tomar estos medicamentos.
 
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con abacavir/lamivudina, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
 
Si es hipersensible a abacavir/lamivudina, debe devolver todos sus comprimidos de Abacavir/Lamivudina Mylan sin usar, para que sean eliminados de forma segura. Consulte a su médico o farmacéutico.
 
El envase de Abacavir/Lamivudina Mylan incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal médico acerca de las reacciones de hipersensibilidad. Esta tarjeta contiene información de seguridad importante, llévela siempre consigo.

 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:

Reacciones de hipersensibilidad.
Dolor de cabeza.
Vómitos.
N√°useas (ganas de vomitar).
Diarrea.
Dolor de estómago.
Pérdida de apetito.
Cansancio, falta de energía.
Fiebre (temperatura elevada).
Sensación de malestar general.
Dificultad para dormir (insomnio).
Dolores y molestias musculares.
Dolor de articulaciones.
Tos.
Irritación o secreción nasal.
Erupción cutánea.
Caída del cabello.

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes y reflejarse en los an√°lisis de sangre:

Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia).
Aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas implicadas en la coagulaci√≥n de la sangre (trombocitopenia).

 
Efectos adversos raros
Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:

Alteraciones hep√°ticas, como ictericia, aumento del tama√Īo del h√≠gado o h√≠gado graso, inflamaci√≥n (hepatitis).
Acidosis l√°ctica (consulte la siguiente secci√≥n, ¬ŅOtros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH¬Ņ).
Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Degradación del tejido muscular.

 
Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre son:

Aumento de una enzima llamada amilasa.

 
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

Entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos).
Sensación de debilidad en las extremidades.
Erupci√≥n cut√°nea que puede formar ampollas con aspecto de peque√Īas dianas (puntos centrales oscuros rodeados de un √°rea m√°s p√°lida con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
Erupci√≥n cut√°nea diseminada con ampollas y descamaci√≥n de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (s√≠ndrome de Stevens¬ŅJohnson), y una forma m√°s grave que causa descamaci√≥n de la piel en m√°s del 30% de la superficie corporal (necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).

 
Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
 
Los efectos adversos muy raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre son:

Incapacidad de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).

 
Si sufre efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
 
Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado contra el VIH
Los tratamientos combinados, como abacavir/lamivudina, pueden causar otros trastornos durante el tratamiento contra el VIH.
 
Síntomas de infección e inflamación
 
Exacerbación de infecciones antiguas
Las personas con infecci√≥n avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es m√°s probable que contraigan infecciones graves (infecciones oportunistas). Dichas infecciones pueden haber estado ¬Ņlatentes¬Ņ y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes del inicio del tratamiento. Una vez iniciado el tratamiento, el sistema inmunitario se vuelve m√°s fuerte y podr√≠a combatir las infecciones, lo cual puede causar s√≠ntomas de infecci√≥n o inflamaci√≥n. Los s√≠ntomas generalmente incluyen fiebre, adem√°s de algunos de los siguientes:

   Dolor de cabeza.
   Dolor de estómago.
   Dificultad para respirar.

En casos raros, a medida que el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden ser:

   Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares) o temblores.
   Hiperactividad (exceso de inquietud y de movimientos).
   Debilidad que empieza en las manos y los pies y asciende hacia el tronco.

 
Si padece alg√ļn s√≠ntoma de infecci√≥n e inflamaci√≥n o nota cualquiera de los s√≠ntomas anteriores:
Informe a su m√©dico inmediatamente. No tome ning√ļn otro medicamento para la infecci√≥n sin que su m√©dico se lo aconseje.
 
Es posible que le cambie la forma del cuerpo
Las personas que reciben tratamiento combinado contra el VIH pueden notar cambios en la forma de su cuerpo que se deben a una redistribución de la grasa:

Es posible perder grasa en las piernas, los brazos y la cara.
Se puede acumular un exceso de grasa alrededor de la barriga (abdomen), en las mamas o en los órganos internos.
Puede aparecer una acumulaci√≥n de grasa en la parte posterior del cuello (denominada joroba de b√ļfalo).

Por el momento, se desconoce la causa de estos cambios, o si tienen alg√ļn efecto a largo plazo sobre la salud. Si nota cambios en la forma de su cuerpo:
Informe a su médico.
 
La acidosis l√°ctica es un efecto adverso raro pero grave
Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros medicamentos similares (INTI), padecen un trastorno denominado acidosis l√°ctica, junto con un aumento del tama√Īo del h√≠gado.
 
La causa de la acidosis láctica es una acumulación de ácido láctico en el organismo. Se trata de un efecto raro; si sucede, por lo general ocurre tras unos meses de tratamiento. Puede ser potencialmente mortal, ya que causa insuficiencia de los órganos internos.
 
Las personas que tienen enfermedad hep√°tica u obesidad (mucho sobrepeso), especialmente las mujeres, tienen m√°s probabilidades de padecer acidosis l√°ctica.
 
Los signos de acidosis l√°ctica son los siguientes:

Náuseas (ganas de vomitar) o vómitos.

Dolor de estómago.

Malestar general.
Pérdida del apetito, pérdida de peso.
Respiración dificultosa, rápida y profunda.
Entumecimiento o debilidad en las extremidades.

 
Durante el tratamiento, su médico le supervisará para detectar posibles signos de acidosis láctica. Si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente u otros síntomas que le preocupen:
Acuda a su médico lo antes posible.
 
Es posible que tenga problemas de huesos
Algunas personas que reciben tratamiento combinado contra el VIH sufren una afección llamada osteonecrosis. En la osteonecrosis, partes del tejido óseo mueren debido a una disminución del aporte de sangre al hueso. Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección si:

Han estado recibiendo tratamiento combinado durante mucho tiempo.
Están tomando también medicamentos antiinflamatorios llamados corticoesteroides.
Beben alcohol.
Tienen un sistema inmunitario muy debilitado.
Tienen sobrepeso.

 
Los signos de osteonecrosis son los siguientes:

Rigidez en las articulaciones.
Molestias y dolores (especialmente en la cadera, las rodillas o los hombros).
Dificultad para moverse.

Si nota alguno de estos síntomas:
Informe a su médico.
 
Otros efectos adversos que pueden reflejarse en sus an√°lisis de sangre
El tratamiento combinado contra el VIH también puede provocar lo siguiente:

Aumento de la cantidad de √°cido l√°ctico en la sangre que, en raras ocasiones, puede provocar acidosis l√°ctica.
Aumento de la cantidad de az√ļcar y grasas (triglic√©ridos y colesterol) en la sangre.
Resistencia a la insulina (si es diabético, quizá deba cambiar su dosis de insulina para controlar la glucemia).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Abacavir/Lamivudina Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 25¬ļC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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