Absorlent matrix 100 mcg parches transdermicos

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A√Īadido el 19 de diciembre de 2007

Principios activos:
Estradiol

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Tabla de contenidos

1. Qué es absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos y para qué se utiliza
2. Antes de usar absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos
3. Cómo usar absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Absorlent Matrix 100 microgramos parches transdérmicos y para qué se utiliza

Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transdérmicos

Cómo usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transdérmicos

Posibles efectos adversos

Conservación de Absorlent Matrix 100 microgramos parches transdérmicos

ABSORLENT¬ģ MATRIX 100 microgramos parches transd√©rmicos
Estradiol

El principio activo es estradiol. Cada parche contiene 3,0 mg de estradiol, permitiendo la liberación controlada de 100 microgramos al día.

Los excipientes son: solución de copolímero acrílico, palmitato de isopropilo, polietilentereftalato y etilenvinilacetato.

Titular y Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona

1. QU√Č ES ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Absorlent Matrix 100 microgramos parches transdérmicos se presenta en forma de parche de uso transdérmico (liberación a través de la piel hasta la sangre).

Absorlent Matrix 100 est√° disponible en envases de 8 parches.
Absorlent Matrix 100 pertenece al grupo de medicamentos denominados hormonas sexuales.

Cuando Absorlent Matrix 100 se aplica directamente sobre la piel, el parche libera peque√Īas cantidades de estradiol, que pasa a trav√©s de la piel a la sangre.
El estradiol es idéntico a la hormona natural que sus ovarios producen en abundancia antes de la menopausia.
Absorlent Matrix 100 est√° indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:

Tratamiento de los s√≠ntomas de la menopausia, natural o provocada quir√ļrgicamente, p.ej. sofocos, sudoraci√≥n nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atr√≥fica)

Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles

No debe utilizarse Absorlent Matrix para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
Absorlent Matrix no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.

2. ANTES DE USAR ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la siguiente información antes de usar Absorlent Matrix .

No utilice Absorlent Matrix si:

padece o ha padecido c√°ncer de mama o de √ļtero o si sospecha que pueda tenerlo

est√° embarazada o sospecha que puede estarlo

presenta hemorragias vaginales anormales

padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio)

padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón)

tiene alguna alteración que afecte a la coagulación de la sangre (trombofília)

padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectación de la arteria de la retina)

padece o ha padecido alg√ļn trastorno grave del h√≠gado hasta que √©ste no regrese a la normalidad

es alérgica a alguno de los componentes de Absorlent Matrix

padece porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre)

Tenga especial cuidado con Absorlent Matrix
Visite a su m√©dico regularmente y al menos una vez al a√Īo. Hable con su m√©dico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS solo debe de iniciarse cuando los síntomas afectan a la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, al menos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería de continuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración de la menor dosis y la duración de tratamiento más corta.

Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su médico sobre su historia médica personal y familiar. Su médico le realizará una revisión física y ginecológica completa antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo

Deberá acudir inmediatamente a su médico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientras usa Absorlent Matrix:

Trastornos ginecológicos de cualquier tipo

Cambios o alteraciones en las mamas

Niveles altos de grasa (triglicéridos) en la grasa o historia familiar de ésto

Tensión arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo

Trastornos del hígado

Diabetes

Trastornos del funcionamiento de la vesícula biliar

Jaquecas (migra√Īas) intensas y repetitivas

Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico

Epilepsia

Asma

Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel)

Embarazo

Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.

Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.

TROMBOSIS (co√°gulos de sangre)
La terapia hormonal de sustituci√≥n aumenta el riesgo de padecer trombosis (co√°gulos de sangre) siendo este riesgo mayor durante el primer a√Īo de uso.

Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).

Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:

Dolor e hinchazón en una pierna

Tos de aparición brusca

Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo

Dificultad para respirar

Dolor de cabeza fuerte e inusual

Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble)

Dificultad para hablar con claridad

Mareos

Convulsiones

Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo

Dificultad para andar o sujetar cosas

El riesgo de co√°gulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervenci√≥n quir√ļrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deber√° consultar a su m√©dico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervenci√≥n y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, ind√≠queselo a su m√©dico.

TUMORES
La THS aumenta el riesgo de c√°ncer de mama. El aumento de riesgo de c√°ncer de mama aparece tras los primeros a√Īos de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duraci√≥n de tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 a√Īos despu√©s de dejar el tratamiento. Su m√©dico le orientar√° sobre como puede detectar anomal√≠as en su pecho y le realizar√° controles peri√≥dicos a lo largo del tratamiento.
Se ha observado que en tratamientos de larga duraci√≥n con estr√≥genos (especialmente a partir de los 10 a√Īos de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.

Asimismo, cuando se administran estr√≥genos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomal√≠as en el √ļtero. Si usted conserva el √ļtero, su m√©dico le recetar√° otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de c√°ncer de √ļtero. Al final del periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su m√©dico si presenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo.

Usted deberá valorar junto con su médico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situación concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo del tratamiento.

Advierta a su médico que toma Absorlent Matrix ya que puede alterar los resultados de ciertas pruebas o análisis de laboratorio.

Absorlent Matrix no es un anticonceptivo y no debe utilizarse como tal; tampoco restablece la fertilidad.
El tratamiento hormonal de sustituci√≥n no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podr√≠a empeorarla si Vd tiene m√°s de 65 a√Īos.

Uso en ni√Īos
Absorlent Matrix no debe utilizarse en ni√Īos

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Absorlent Matrix si est√° embarazada o quiere quedarse embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Absorlent Matrix si est√° dando el pecho.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
No se han notificado efectos adversos de Absorlent Matrix sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.

Uso de Absorlent Matrix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su m√©dico si va a tomar o est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con Absorlent Matrix y modificar su efecto: medicamentos antiepil√©pticos (p.ej. fenobarbital, fenitoina o carbamazepina), un antiinflamatorio (fenilbutazona), antibi√≥ticos y otros medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El efecto de estos √ļltimos preparados permanece hasta dos semanas despu√©s de haberlos dejado de tomar.

3. C√ďMO USAR ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS
Siga estas intrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. En caso de duda consulte con su médico o farmacéutico.
Recuerde aplicar Absorlent Matrix.
Su médico le informará qué dosis de Absorlent Matrix es mejor para usted. Para el tratamiento de los síntomas menopáusicos suele iniciarse con Absorlent Matrix 50 (50 microgramos cada 24 horas). Durante el tratamiento, su médico puede cambiarle el parche que utiliza por otras dosis de Absorlent Matrix, hasta obtener la respuesta adecuada. Para el tratamiento de la pérdida de masa ósea se recomienda Absorlent Matrix 50 ó Absorlent Matrix 100.

Absorlent Matrix se aplicará dos veces por semana, es decir, el parche deberá cambiarse cada 3 ó 4 días.
Absorlent Matrix puede administrarse tanto de forma continua como cíclica.
Administración continua: aplicación ininterrumpida, utilizando 2 parches semanales.
Administración cíclica: tratamiento de 3 semanas (2 parches semanales) seguido de una semana sin medicación.
Su médico le indicará qué pauta de tratamiento es la más adecuada para usted.
Si no le han quitado el √ļtero (histerectom√≠a), su m√©dico probablemente le recete comprimidos que contienen otra hormona, la progesterona, para tom√°rselo durante un tiempo de forma regular cada mes. Su m√©dico le explicar√° c√≥mo tomarse estos comprimidos. Despu√©s de acabar de tomarse los comprimidos de progesterona cada mes, puede tener sangrado vaginal.
Siga las instrucciones que le dé su médico sobre cómo utilizar los parches. Si estima que la acción de Absorlent Matrix es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Cómo aplicar Absorlent Matrix
Deberá llevar el parche colocado en todo momento. Cambie el parche cada 3 ó 4 días.
Cada parche est√° sellado en un sobre protector. El parche contiene la sustancia activa en una capa adhesiva que se fija directamente a la piel. Esta capa adhesiva est√° cubierta por una l√°mina transparente y de mayor tama√Īo que el parche, dividida en dos partes por una hendidura. La l√°mina transparente (hoja desprendible) se retirar√° antes de aplicar el parche.
Abrir el sobre por la muesca (no utilice tijeras para no da√Īar el parche) y sacar el parche (Fig. 1)

Figura 1

Extraer el parche del sobre, retirar primero la parte m√°s peque√Īa de la hoja desprendible, luego la m√°s grande y des√©chelas. Procure no tocar el adhesivo (Fig. 2,3). Procure no tocar el adhesivo y recuerde que el parche no debe doblarse para que las caras adhesivas no se pongan en contacto.

Figuras 2 y 3

Aplicar el parche inmediatamente en una zona bajo la cintura (abdomen, nalgas,o parte baja de la espalda) y presi√≥nelo durante 10-20 segundos (Fig.4). Aseg√ļrese que quede bien pegado especialmente en los bordes. No compruebe la adherencia del parche tirando de √©l una vez aplicado.

Figura 4

Elija una zona en la que se formen pocas arrugas por el movimiento y de poco roce con la ropa, de lo contrario el parche se soltar√°. La piel de la zona seleccionada deber√° estar seca y libre de grasa (ya que si no el parche no se pegar√°), por lo tanto no utilice cremas, ni lociones ni otros cosm√©ticos en el punto donde se aplica el parche; evite tambi√©n las zonas donde exista demasiado vello y donde la piel tenga alg√ļn tipo de alteraci√≥n o irritaci√≥n.

La experiencia indica que la irritación de la piel es menor en las nalgas. Por ello, siempre que sea posible Absorlent Matrix se aplicará en esta zona.

No aplique Absorlent Matrix en los senos.
Siempre que el parche se haya colocado correctamente, podr√° ducharse, ba√Īarse, nadar o hacer ejercicio. Si el parche se despega despu√©s del ba√Īo o la ducha, aplicar un nuevo parche cuando la piel est√© fr√≠a y seca. No aplique el parche sobre la piel cubierta de sudor o despu√©s de un ba√Īo o ducha muy caliente.
La zona elegida deber√° ir cubierta por ropa ya que no le debe dar la luz solar directa o sol artificial.

Deber√° cambiar el parche cada 3 √≥ 4 d√≠as, para asegurar que su organismo reciba regularmente la dosis necesaria de estradiol. Para ello, lo m√°s simple es cambiarlo siempre los mismos dos d√≠as de la semana, p.ej. lunes y jueves. Escoja dos d√≠as que por alg√ļn motivo pueda recordar f√°cilmente.
Para memorizarlos, hallará una tira de etiquetas en la caja; pegue en la solapa interna de la caja la etiqueta con los días seleccionados. Deseche el resto de etiquetas.

No aplique el parche dos veces seguidas en el mismo lugar.
Después de una semana puede volver a aplicar un nuevo parche en una zona utilizada anteriormente.
Siempre que siga estrictamente estas instrucciones, no tendrá problemas en llevar los parches durante 3-4 días.
Si se soltara el parche, puede colocar el mismo parche en una zona diferente de la piel. Aseg√ļrese de que est√° limpia, seca, libre de cremas o lociones. Si el parche no se pega correctamente a la piel, utilice un nuevo parche. No importa el d√≠a en que sucede, vuelva a cambiar el parche los mismos d√≠as en que lo hac√≠a seg√ļn la pauta inicial.
Una vez utilizado el parche, ret√≠relo, d√≥blelo con el adhesivo hacia la parte interna y des√©chelo, asegur√°ndose de que no quede al alcance de los ni√Īos.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Absorlent Matrix. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.
Absorlent Matrix debe utilizarse el tiempo que sea necesario, normalmente durante varios mesos o más tiempo. Esto ayudará a controlar sus síntomas y a prevenir la pérdida ósea que aparece después de la menopáusea.

Si Vd. utiliza m√°s Absorlent Matrix del que debiera
Si utiliza más Absorlent Matrix del que debiera contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Dada la forma de administración no es probable que se produzca intoxicación con este medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó aplicar Absorlent Matrix
Si olvidara cambiar el parche, apl√≠que un nuevo parche en cuanto se acuerde. No importa el d√≠a que ocurra, vuelva a cambiar el parche los mismos d√≠as en que lo hac√≠a seg√ļn la pauta inicial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Absorlent Matrix puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las frecuencias de aparición de efectos adversos son las siguientes:
Muy frecuentes: > 10 % de las mujeres tratadas, Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas, Poco frecuentes: > 0.1% y 0.01 y < 0.1% de las mujeres tratadas. Muy raras: < 0.01% de las mujeres tratadas Trastornos psiqui√°tricos: Frecuente: Depresi√≥n Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente: dolor de cabeza; Frecuente: nerviosismo, cambios de humor, insomnio; Poco frecuente: migra√Īa, v√©rtigo; Rara: parestesia (sensaci√≥n extra√Īa: hormigueo). Trastornos vasculares: Poco frecuente: aumento de la presi√≥n arterial (hipertensi√≥n); Rara: tromboembolismo venoso (trombosis venosa en piernas o pelvis) Trastornos gastrointestinales: Frecuente: n√°useas, dispepsia (trastorno de la digesti√≥n), diarrea, dolor y distensi√≥n abdominal; Poco frecuente: v√≥mitos; Rara: trastornos de la ves√≠cula biliar, c√°lculos biliares. Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo: Muy frecuente: reacci√≥n en el lugar de aplicaci√≥n, eritema (enrojecimiento de la piel); Frecuente: acn√©, erupci√≥n, picor, sequedad de piel; Poco frecuente: decoloraci√≥n de la piel. Trastornos musculoesquel√©ticos: Rara: debilidad muscular (miastenia) Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: Muy frecuente: tensi√≥n y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruaci√≥n dolorosa) y alteraciones en la menstruaci√≥n; Frecuente: aumento del tama√Īo de los pechos, menorragia (menstruaci√≥n abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial; Rara: leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares (quistes mamarios), p√≥lipos endocervicales (p√≥lipos uterinos). Trastornos generales: Frecuente: dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio f√≠sico intenso), edema perif√©rico (hinchaz√≥n en las extremidades) y variaciones de peso; Rara: cambios en la l√≠bido, reacciones al√©rgicas. Anormalidades de laboratorio: Poco frecuente: aumento de las transaminasas (enzimas del h√≠gado) C√°ncer de mama: El riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que est√°n tomando THS, se halla ligeramente aumentado y aumenta con el n√ļmero de a√Īos del tratamiento. Para m√°s informaci√≥n ver el apartado 2 "Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos" C√°ncer de endometrio: El riesgo de c√°ncer de endometrio en mujeres con √ļtero y que utilizan productos conteniendo s√≥lo estr√≥geno (como Absorlent Matrix), se halla aumentado y aumenta con el n√ļmero de a√Īos del tratamiento. Para m√°s informaci√≥n ver el apartado 2 "Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos" Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estr√≥geno/progest√°geno: neoplasias benignas y malignas dependientes de estr√≥genos (p.ej. c√°ncer de endometrio); infarto de miocardio y accidente vascular cerebral (embolia); enfermedad de la ves√≠cula biliar, ictericia colect√°sica y alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado; reacciones anafilactoides; alteraciones subcut√°neas y de la piel: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamaci√≥n de la piel), p√ļrpura vascular (alteraciones de la pigmentaci√≥n). Demencia. Si se observa cualquier otra reacci√≥n adversa no descrita en este prospecto, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. 5. CONSERVACI√ďN DE ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS No conservar a temperatura superior a 25¬ļC. No utilizar Absorlent Matrix despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase o en el sobre. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos Este prospecto fue aprobado en Enero 2005 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci√≥n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici√≥n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict√°menes m√©dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m√©dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci√≥n, con el peligro que eso conlleva, adem√°s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car√°cter m√©dico, acude a tu farmac√©utico o a tu m√©dico de cabecera. Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est√© relacionado con la compraventa de medicamentos, as√≠ como cualquier otro que consideren inapropiado.. Comentarios Env√≠a tu comentario Nombre Correo electr√≥nico Comentario Notificaci√≥n de comentarios por correo: NingunoSolamente respuestas a los m√≠osTodos Publicar comentario Cancelar ‚ÜĎ Ir al principio (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Tabla de contenidos 1. Qu√© es absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos y para qu√© se utiliza 2. Antes de usar absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos 3. C√≥mo usar absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservaci√≥n de absorlent matrix 100 microgramos parches transdermicos Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); En este prospecto: Qu√© es Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos y para qu√© se utiliza Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos C√≥mo usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos Posibles efectos adversos Conservaci√≥n de Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos ABSORLENT¬ģ MATRIX 100 microgramos parches transd√©rmicos Estradiol El principio activo es estradiol. Cada parche contiene 3,0 mg de estradiol, permitiendo la liberaci√≥n controlada de 100 microgramos al d√≠a. Los excipientes son: soluci√≥n de copol√≠mero acr√≠lico, palmitato de isopropilo, polietilentereftalato y etilenvinilacetato. Titular y Responsable de la fabricaci√≥n Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de D√©u de Montserrat, 221 08041 Barcelona 1. QU√Č ES ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos se presenta en forma de parche de uso transd√©rmico (liberaci√≥n a trav√©s de la piel hasta la sangre). Absorlent Matrix 100 est√° disponible en envases de 8 parches. Absorlent Matrix 100 pertenece al grupo de medicamentos denominados hormonas sexuales. Cuando Absorlent Matrix 100 se aplica directamente sobre la piel, el parche libera peque√Īas cantidades de estradiol, que pasa a trav√©s de la piel a la sangre. El estradiol es id√©ntico a la hormona natural que sus ovarios producen en abundancia antes de la menopausia. Absorlent Matrix 100 est√° indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: Tratamiento de los s√≠ntomas de la menopausia, natural o provocada quir√ļrgicamente, p.ej. sofocos, sudoraci√≥n nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atr√≥fica) Prevenci√≥n de la osteoporosis (p√©rdida de masa √≥sea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este prop√≥sito. Consulte con su m√©dico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles No debe utilizarse Absorlent Matrix para prevenir enfermedades del coraz√≥n ni para aumentar la capacidad intelectual. Absorlent Matrix no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad. 2. ANTES DE USAR ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le d√© su m√©dico. Lea la siguiente informaci√≥n antes de usar Absorlent Matrix . No utilice Absorlent Matrix si: padece o ha padecido c√°ncer de mama o de √ļtero o si sospecha que pueda tenerlo est√° embarazada o sospecha que puede estarlo presenta hemorragias vaginales anormales padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio) padece o ha padecido una trombosis venosa (co√°gulos sangu√≠neos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (co√°gulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulm√≥n) tiene alguna alteraci√≥n que afecte a la coagulaci√≥n de la sangre (trombof√≠lia) padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectaci√≥n de la arteria de la retina) padece o ha padecido alg√ļn trastorno grave del h√≠gado hasta que √©ste no regrese a la normalidad es al√©rgica a alguno de los componentes de Absorlent Matrix padece porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre) Tenga especial cuidado con Absorlent Matrix Visite a su m√©dico regularmente y al menos una vez al a√Īo. Hable con su m√©dico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento. Para el tratamiento de los s√≠ntomas climat√©ricos, la THS solo debe de iniciarse cuando los s√≠ntomas afectan a la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, al menos anualmente, una valoraci√≥n cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente deber√≠a de continuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deber√° siempre considerar la administraci√≥n de la menor dosis y la duraci√≥n de tratamiento m√°s corta. Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su m√©dico sobre su historia m√©dica personal y familiar. Su m√©dico le realizar√° una revisi√≥n f√≠sica y ginecol√≥gica completa antes de comenzar el tratamiento y peri√≥dicamente a lo largo del mismo Deber√° acudir inmediatamente a su m√©dico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientras usa Absorlent Matrix: Trastornos ginecol√≥gicos de cualquier tipo Cambios o alteraciones en las mamas Niveles altos de grasa (triglic√©ridos) en la grasa o historia familiar de √©sto Tensi√≥n arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo Trastornos del h√≠gado Diabetes Trastornos del funcionamiento de la ves√≠cula biliar Jaquecas (migra√Īas) intensas y repetitivas Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sist√©mico Epilepsia Asma Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel) Embarazo Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas. Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustituci√≥n, pueden aparecer con m√°s frecuencia algunas enfermedades graves como co√°gulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores. TROMBOSIS (co√°gulos de sangre) La terapia hormonal de sustituci√≥n aumenta el riesgo de padecer trombosis (co√°gulos de sangre) siendo este riesgo mayor durante el primer a√Īo de uso. Los co√°gulos de sangre pueden bloquear los vasos sangu√≠neos principales. Si el co√°gulo sangu√≠neo se forma en las venas profundas de las piernas, podr√° desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los co√°gulos sangu√≠neos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del coraz√≥n (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (p√©rdida de visi√≥n o visi√≥n doble). Si usted identifica la aparici√≥n de cualquiera de los posibles signos de un co√°gulo de sangre, comun√≠queselo inmediatamente a su m√©dico. Entre estos s√≠ntomas se encuentran: Dolor e hinchaz√≥n en una pierna Tos de aparici√≥n brusca Dolor fuerte en el pecho y a veces tambi√©n en el brazo Dificultad para respirar Dolor de cabeza fuerte e inusual Problemas de visi√≥n (p√©rdida de visi√≥n, visi√≥n doble) Dificultad para hablar con claridad Mareos Convulsiones Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo Dificultad para andar o sujetar cosas El riesgo de co√°gulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervenci√≥n quir√ļrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deber√° consultar a su m√©dico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervenci√≥n y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, ind√≠queselo a su m√©dico. TUMORES La THS aumenta el riesgo de c√°ncer de mama. El aumento de riesgo de c√°ncer de mama aparece tras los primeros a√Īos de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duraci√≥n de tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 a√Īos despu√©s de dejar el tratamiento. Su m√©dico le orientar√° sobre como puede detectar anomal√≠as en su pecho y le realizar√° controles peri√≥dicos a lo largo del tratamiento. Se ha observado que en tratamientos de larga duraci√≥n con estr√≥genos (especialmente a partir de los 10 a√Īos de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios. Asimismo, cuando se administran estr√≥genos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomal√≠as en el √ļtero. Si usted conserva el √ļtero, su m√©dico le recetar√° otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de c√°ncer de √ļtero. Al final del periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su m√©dico si presenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo. Usted deber√° valorar junto con su m√©dico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situaci√≥n concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deber√° revisarse peri√≥dicamente a lo largo del tratamiento. Advierta a su m√©dico que toma Absorlent Matrix ya que puede alterar los resultados de ciertas pruebas o an√°lisis de laboratorio. Absorlent Matrix no es un anticonceptivo y no debe utilizarse como tal; tampoco restablece la fertilidad. El tratamiento hormonal de sustituci√≥n no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podr√≠a empeorarla si Vd tiene m√°s de 65 a√Īos. Uso en ni√Īos Absorlent Matrix no debe utilizarse en ni√Īos Embarazo Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar cualquier medicamento. No utilice Absorlent Matrix si est√° embarazada o quiere quedarse embarazada. Lactancia Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar cualquier medicamento. No utilice Absorlent Matrix si est√° dando el pecho. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria No se han notificado efectos adversos de Absorlent Matrix sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria. Uso de Absorlent Matrix con otros medicamentos Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su m√©dico si va a tomar o est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con Absorlent Matrix y modificar su efecto: medicamentos antiepil√©pticos (p.ej. fenobarbital, fenitoina o carbamazepina), un antiinflamatorio (fenilbutazona), antibi√≥ticos y otros medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El efecto de estos √ļltimos preparados permanece hasta dos semanas despu√©s de haberlos dejado de tomar. 3. C√ďMO USAR ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS Siga estas intrucciones a menos que su m√©dico le haya dado otras distintas. En caso de duda consulte con su m√©dico o farmac√©utico. Recuerde aplicar Absorlent Matrix. Su m√©dico le informar√° qu√© dosis de Absorlent Matrix es mejor para usted. Para el tratamiento de los s√≠ntomas menop√°usicos suele iniciarse con Absorlent Matrix 50 (50 microgramos cada 24 horas). Durante el tratamiento, su m√©dico puede cambiarle el parche que utiliza por otras dosis de Absorlent Matrix, hasta obtener la respuesta adecuada. Para el tratamiento de la p√©rdida de masa √≥sea se recomienda Absorlent Matrix 50 √≥ Absorlent Matrix 100. Absorlent Matrix se aplicar√° dos veces por semana, es decir, el parche deber√° cambiarse cada 3 √≥ 4 d√≠as. Absorlent Matrix puede administrarse tanto de forma continua como c√≠clica. Administraci√≥n continua: aplicaci√≥n ininterrumpida, utilizando 2 parches semanales. Administraci√≥n c√≠clica: tratamiento de 3 semanas (2 parches semanales) seguido de una semana sin medicaci√≥n. Su m√©dico le indicar√° qu√© pauta de tratamiento es la m√°s adecuada para usted. Si no le han quitado el √ļtero (histerectom√≠a), su m√©dico probablemente le recete comprimidos que contienen otra hormona, la progesterona, para tom√°rselo durante un tiempo de forma regular cada mes. Su m√©dico le explicar√° c√≥mo tomarse estos comprimidos. Despu√©s de acabar de tomarse los comprimidos de progesterona cada mes, puede tener sangrado vaginal. Siga las instrucciones que le d√© su m√©dico sobre c√≥mo utilizar los parches. Si estima que la acci√≥n de Absorlent Matrix es demasiado fuerte o d√©bil, comun√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico. C√≥mo aplicar Absorlent Matrix Deber√° llevar el parche colocado en todo momento. Cambie el parche cada 3 √≥ 4 d√≠as. Cada parche est√° sellado en un sobre protector. El parche contiene la sustancia activa en una capa adhesiva que se fija directamente a la piel. Esta capa adhesiva est√° cubierta por una l√°mina transparente y de mayor tama√Īo que el parche, dividida en dos partes por una hendidura. La l√°mina transparente (hoja desprendible) se retirar√° antes de aplicar el parche. Abrir el sobre por la muesca (no utilice tijeras para no da√Īar el parche) y sacar el parche (Fig. 1) Figura 1 Extraer el parche del sobre, retirar primero la parte m√°s peque√Īa de la hoja desprendible, luego la m√°s grande y des√©chelas. Procure no tocar el adhesivo (Fig. 2,3). Procure no tocar el adhesivo y recuerde que el parche no debe doblarse para que las caras adhesivas no se pongan en contacto. Figuras 2 y 3 Aplicar el parche inmediatamente en una zona bajo la cintura (abdomen, nalgas,o parte baja de la espalda) y presi√≥nelo durante 10-20 segundos (Fig.4). Aseg√ļrese que quede bien pegado especialmente en los bordes. No compruebe la adherencia del parche tirando de √©l una vez aplicado. Figura 4 Elija una zona en la que se formen pocas arrugas por el movimiento y de poco roce con la ropa, de lo contrario el parche se soltar√°. La piel de la zona seleccionada deber√° estar seca y libre de grasa (ya que si no el parche no se pegar√°), por lo tanto no utilice cremas, ni lociones ni otros cosm√©ticos en el punto donde se aplica el parche; evite tambi√©n las zonas donde exista demasiado vello y donde la piel tenga alg√ļn tipo de alteraci√≥n o irritaci√≥n. La experiencia indica que la irritaci√≥n de la piel es menor en las nalgas. Por ello, siempre que sea posible Absorlent Matrix se aplicar√° en esta zona. No aplique Absorlent Matrix en los senos. Siempre que el parche se haya colocado correctamente, podr√° ducharse, ba√Īarse, nadar o hacer ejercicio. Si el parche se despega despu√©s del ba√Īo o la ducha, aplicar un nuevo parche cuando la piel est√© fr√≠a y seca. No aplique el parche sobre la piel cubierta de sudor o despu√©s de un ba√Īo o ducha muy caliente. La zona elegida deber√° ir cubierta por ropa ya que no le debe dar la luz solar directa o sol artificial. Deber√° cambiar el parche cada 3 √≥ 4 d√≠as, para asegurar que su organismo reciba regularmente la dosis necesaria de estradiol. Para ello, lo m√°s simple es cambiarlo siempre los mismos dos d√≠as de la semana, p.ej. lunes y jueves. Escoja dos d√≠as que por alg√ļn motivo pueda recordar f√°cilmente. Para memorizarlos, hallar√° una tira de etiquetas en la caja; pegue en la solapa interna de la caja la etiqueta con los d√≠as seleccionados. Deseche el resto de etiquetas. No aplique el parche dos veces seguidas en el mismo lugar. Despu√©s de una semana puede volver a aplicar un nuevo parche en una zona utilizada anteriormente. Siempre que siga estrictamente estas instrucciones, no tendr√° problemas en llevar los parches durante 3-4 d√≠as. Si se soltara el parche, puede colocar el mismo parche en una zona diferente de la piel. Aseg√ļrese de que est√° limpia, seca, libre de cremas o lociones. Si el parche no se pega correctamente a la piel, utilice un nuevo parche. No importa el d√≠a en que sucede, vuelva a cambiar el parche los mismos d√≠as en que lo hac√≠a seg√ļn la pauta inicial. Una vez utilizado el parche, ret√≠relo, d√≥blelo con el adhesivo hacia la parte interna y des√©chelo, asegur√°ndose de que no quede al alcance de los ni√Īos. Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n de su tratamiento con Absorlent Matrix. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su m√©dico. Absorlent Matrix debe utilizarse el tiempo que sea necesario, normalmente durante varios mesos o m√°s tiempo. Esto ayudar√° a controlar sus s√≠ntomas y a prevenir la p√©rdida √≥sea que aparece despu√©s de la menop√°usea. Si Vd. utiliza m√°s Absorlent Matrix del que debiera Si utiliza m√°s Absorlent Matrix del que debiera contacte inmediatamente con su m√©dico o farmac√©utico. Dada la forma de administraci√≥n no es probable que se produzca intoxicaci√≥n con este medicamento. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consulte al Servicio de Informaci√≥n toxicol√≥gica. Tel√©fono 91.562.04.20. Si olvid√≥ aplicar Absorlent Matrix Si olvidara cambiar el parche, apl√≠que un nuevo parche en cuanto se acuerde. No importa el d√≠a que ocurra, vuelva a cambiar el parche los mismos d√≠as en que lo hac√≠a seg√ļn la pauta inicial. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Absorlent Matrix puede tener efectos adversos. Informe a su m√©dico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos. Las frecuencias de aparici√≥n de efectos adversos son las siguientes: Muy frecuentes: > 10 % de las mujeres tratadas, Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas, Poco frecuentes: > 0.1% y 0.01 y < 0.1% de las mujeres tratadas. Muy raras: < 0.01% de las mujeres tratadas Trastornos psiqui√°tricos: Frecuente: Depresi√≥n Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente: dolor de cabeza; Frecuente: nerviosismo, cambios de humor, insomnio; Poco frecuente: migra√Īa, v√©rtigo; Rara: parestesia (sensaci√≥n extra√Īa: hormigueo). Trastornos vasculares: Poco frecuente: aumento de la presi√≥n arterial (hipertensi√≥n); Rara: tromboembolismo venoso (trombosis venosa en piernas o pelvis) Trastornos gastrointestinales: Frecuente: n√°useas, dispepsia (trastorno de la digesti√≥n), diarrea, dolor y distensi√≥n abdominal; Poco frecuente: v√≥mitos; Rara: trastornos de la ves√≠cula biliar, c√°lculos biliares. Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo: Muy frecuente: reacci√≥n en el lugar de aplicaci√≥n, eritema (enrojecimiento de la piel); Frecuente: acn√©, erupci√≥n, picor, sequedad de piel; Poco frecuente: decoloraci√≥n de la piel. Trastornos musculoesquel√©ticos: Rara: debilidad muscular (miastenia) Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: Muy frecuente: tensi√≥n y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruaci√≥n dolorosa) y alteraciones en la menstruaci√≥n; Frecuente: aumento del tama√Īo de los pechos, menorragia (menstruaci√≥n abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial; Rara: leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares (quistes mamarios), p√≥lipos endocervicales (p√≥lipos uterinos). Trastornos generales: Frecuente: dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio f√≠sico intenso), edema perif√©rico (hinchaz√≥n en las extremidades) y variaciones de peso; Rara: cambios en la l√≠bido, reacciones al√©rgicas. Anormalidades de laboratorio: Poco frecuente: aumento de las transaminasas (enzimas del h√≠gado) C√°ncer de mama: El riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que est√°n tomando THS, se halla ligeramente aumentado y aumenta con el n√ļmero de a√Īos del tratamiento. Para m√°s informaci√≥n ver el apartado 2 "Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos" C√°ncer de endometrio: El riesgo de c√°ncer de endometrio en mujeres con √ļtero y que utilizan productos conteniendo s√≥lo estr√≥geno (como Absorlent Matrix), se halla aumentado y aumenta con el n√ļmero de a√Īos del tratamiento. Para m√°s informaci√≥n ver el apartado 2 "Antes de usar Absorlent Matrix 100 microgramos parches transd√©rmicos" Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estr√≥geno/progest√°geno: neoplasias benignas y malignas dependientes de estr√≥genos (p.ej. c√°ncer de endometrio); infarto de miocardio y accidente vascular cerebral (embolia); enfermedad de la ves√≠cula biliar, ictericia colect√°sica y alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado; reacciones anafilactoides; alteraciones subcut√°neas y de la piel: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamaci√≥n de la piel), p√ļrpura vascular (alteraciones de la pigmentaci√≥n). Demencia. Si se observa cualquier otra reacci√≥n adversa no descrita en este prospecto, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. 5. CONSERVACI√ďN DE ABSORLENT MATRIX 100 microgramos PARCHES TRANSDERMICOS No conservar a temperatura superior a 25¬ļC. No utilizar Absorlent Matrix despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase o en el sobre. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos Este prospecto fue aprobado en Enero 2005 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

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