Acabel 4 mg comprimidos recubiertos

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Revisado el 5 de mayo de 2010

Principios activos:
Lornoxicam

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Tabla de contenidos

1. Qué es acabel 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar acabel 4 mg comprimidos:
3. Cómo tomar acabel 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acabel 4 mg comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ACABEL 4 mg comprimidos recubiertos con película
Lornoxicam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Acabel 4 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Acabel 4 mg comprimidos

Cómo tomar Acabel 4 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Acabel 4 mg comprimidos

Información adicional

1. QU√Č ES ACABEL 4 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Acabel es un medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam. Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL 4 mg comprimidos:
No tome Acabel

Si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Acabel 4 mg comprimidos recubiertos.

Si padece trombocitopenia

Si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico

Si padece insuficiencia cardiaca aguda

Si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias

Si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs

Si padece √ļlcera p√©ptica recurrente activa o previa

Si padece insuficiencia hep√°tica aguda

Si padece insuficiencia renal aguda

Si est√° en los √ļltimos tres meses del embarazo

Tenga especial cuidado con Acabel

Si padece disfunción renal

Si tiene un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, como retención de líquidos y edema

Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn

Si tiene un historial de tendencia a hemorragias

Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática) es de edad avanzada o se le va a tratar con Acabel durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.

Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Acabel, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.

Acabel no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un peque√Īo aumento del riesgo de ataque card√≠aco (¬ęinfarto de miocardio¬Ľ) o apoplej√≠a. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duraci√≥n del tratamiento.

Si tiene problemas cardíacos, ha tenido ataques de apoplejía anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.

Se aconseja evitar el uso de Acabel durante la varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Acabel puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se est√° tomando cualquiera de las sustancias siguientes:

Cimetidina

Anticoagulantes como heparina o fenprocumon

Corticoesteroides

Metotrexato

Litio

Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus

Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueadores beta adrenérgicos

Diuréticos

Antibióticos quinolónicos

Agentes antiplaquetarios

AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico

ISRS

Sulfonilureas

Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9

Toma de Acabel con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Acabel est√°n indicados para la administraci√≥n por v√≠a oral y deben ingerirse antes de las comidas acompa√Īados de l√≠quido en cantidad suficiente.

La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Acabel no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No debe tomar Acabel durante los √ļltimos tres meses de embarazo.

El uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir.
En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Acabel.

Conducción y uso de máquinas
Acabel no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acabel 4 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ACABEL 4 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acabel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.

Los comprimidos de Acabel deben tragarse con líquido en cantidad suficiente. Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.

Acabel no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.

Si toma m√°s Acabel 4 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel del que se le ha prescrito.

En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Acabel 4 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Acabel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un peque√Īo aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplej√≠a.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos

Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras

Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hígado

Una reacci√≥n al√©rgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como √ļlceras, ampollas o hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiraci√≥n

Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (Síndrome de Stevens-Johnson)

Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela

Efectos adversos conocidos incluyen:

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 100)

Dolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.

Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 1.000)

P√©rdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresi√≥n, secreci√≥n ocular (conjuntivitis), sensaci√≥n de mareo, zumbidos en el o√≠do (ac√ļfenos), insuficiencia card√≠aca, palpitaciones, frecuencia cardiaca r√°pida, sensaci√≥n de enrojecimiento, estre√Īimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, √ļlcera g√°strica, dolor abdominal superior, √ļlcera duodenal, √ļlcera bucal, incremento en las pruebas de la funci√≥n hep√°tica (definidas por an√°lisis de sangre), erupci√≥n, picaz√≥n, exceso de sudoraci√≥n, erupci√≥n cut√°nea (eritematosa), urticaria, p√©rdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchaz√≥n de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).

Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 10.000)

Garganta irritada, anemia, reducci√≥n en el recuento de c√©lulas sangu√≠neas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, confusi√≥n, nerviosismo, agitaci√≥n, sensaci√≥n de sue√Īo (somnolencia), parestesia (sensaci√≥n de hormigueo), alteraci√≥n del sentido del gusto, temblor, migra√Īa, visi√≥n borrosa, hipertensi√≥n, acaloramiento, hemorragia, hematoma (morado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, v√≥mitos de sangre, inflamaci√≥n en la boca, esofagitis, reflujo gastroesof√°gico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (√ļlceras bucales), inflamaci√≥n de la lengua, funci√≥n hep√°tica an√≥mala, afecciones de la piel, dolor √≥seo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitr√≥geno ureico en sangre, √ļlcera p√©ptica perforada.

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)

Lesión hepática, hematoma leve, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ACABEL 4 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30 ªC.

No utilice Acabel despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ACABEL 4 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es lornoxicam.

Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam

Los dem√°s componentes son:

N√ļcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa s√≥dica, estearato de magnesio

Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pel√≠cula de 4 mg de Acabel son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso ¬ęL04¬Ľ.

Acabel 4 mg se distribuye en envases que contienen 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos con pel√≠cula. Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Gr√ľnenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid

Fabricante
NYCOMED ORANIEMBURG GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515, Oranienburg
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2010

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Comentarios

An√≥nimo dice:21 de diciembre de 2011, 4:09:35Donde podre conseguir acabel en ampollas, es de caracter urgente. estoy en caracas, venezuela.ResponderAn√≥nimo dice:20 de marzo de 2014, 3:08:33Buenas noches, tengo lumbagos frecuentemente por causa de una escoliosis …. Podr√≠a tomar √©ste medicamento?
Muchas graciasResponder

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1. Qué es acabel 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar acabel 4 mg comprimidos:
3. Cómo tomar acabel 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acabel 4 mg comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ACABEL 4 mg comprimidos recubiertos con película
Lornoxicam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Qué es Acabel 4 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Acabel 4 mg comprimidos

Cómo tomar Acabel 4 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Acabel 4 mg comprimidos

Información adicional

1. QU√Č ES ACABEL 4 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Acabel es un medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam. Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL 4 mg comprimidos:
No tome Acabel

Si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Acabel 4 mg comprimidos recubiertos.

Si padece trombocitopenia

Si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico

Si padece insuficiencia cardiaca aguda

Si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias

Si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs

Si padece √ļlcera p√©ptica recurrente activa o previa

Si padece insuficiencia hep√°tica aguda

Si padece insuficiencia renal aguda

Si est√° en los √ļltimos tres meses del embarazo

Tenga especial cuidado con Acabel

Si padece disfunción renal

Si tiene un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, como retención de líquidos y edema

Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn

Si tiene un historial de tendencia a hemorragias

Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática) es de edad avanzada o se le va a tratar con Acabel durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.

Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Acabel, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.

Acabel no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un peque√Īo aumento del riesgo de ataque card√≠aco (¬ęinfarto de miocardio¬Ľ) o apoplej√≠a. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duraci√≥n del tratamiento.

Si tiene problemas cardíacos, ha tenido ataques de apoplejía anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.

Se aconseja evitar el uso de Acabel durante la varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Acabel puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se est√° tomando cualquiera de las sustancias siguientes:

Cimetidina

Anticoagulantes como heparina o fenprocumon

Corticoesteroides

Metotrexato

Litio

Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus

Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueadores beta adrenérgicos

Diuréticos

Antibióticos quinolónicos

Agentes antiplaquetarios

AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico

ISRS

Sulfonilureas

Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9

Toma de Acabel con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Acabel est√°n indicados para la administraci√≥n por v√≠a oral y deben ingerirse antes de las comidas acompa√Īados de l√≠quido en cantidad suficiente.

La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Acabel no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No debe tomar Acabel durante los √ļltimos tres meses de embarazo.

El uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir.
En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Acabel.

Conducción y uso de máquinas
Acabel no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acabel 4 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ACABEL 4 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acabel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.

Los comprimidos de Acabel deben tragarse con líquido en cantidad suficiente. Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.

Acabel no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.

Si toma m√°s Acabel 4 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel del que se le ha prescrito.

En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Acabel 4 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Acabel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un peque√Īo aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplej√≠a.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos

Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras

Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hígado

Una reacci√≥n al√©rgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como √ļlceras, ampollas o hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiraci√≥n

Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (Síndrome de Stevens-Johnson)

Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela

Efectos adversos conocidos incluyen:

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 100)

Dolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.

Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 1.000)

P√©rdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresi√≥n, secreci√≥n ocular (conjuntivitis), sensaci√≥n de mareo, zumbidos en el o√≠do (ac√ļfenos), insuficiencia card√≠aca, palpitaciones, frecuencia cardiaca r√°pida, sensaci√≥n de enrojecimiento, estre√Īimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, √ļlcera g√°strica, dolor abdominal superior, √ļlcera duodenal, √ļlcera bucal, incremento en las pruebas de la funci√≥n hep√°tica (definidas por an√°lisis de sangre), erupci√≥n, picaz√≥n, exceso de sudoraci√≥n, erupci√≥n cut√°nea (eritematosa), urticaria, p√©rdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchaz√≥n de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).

Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados, pero m√°s de 1 de cada 10.000)

Garganta irritada, anemia, reducci√≥n en el recuento de c√©lulas sangu√≠neas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, confusi√≥n, nerviosismo, agitaci√≥n, sensaci√≥n de sue√Īo (somnolencia), parestesia (sensaci√≥n de hormigueo), alteraci√≥n del sentido del gusto, temblor, migra√Īa, visi√≥n borrosa, hipertensi√≥n, acaloramiento, hemorragia, hematoma (morado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, v√≥mitos de sangre, inflamaci√≥n en la boca, esofagitis, reflujo gastroesof√°gico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (√ļlceras bucales), inflamaci√≥n de la lengua, funci√≥n hep√°tica an√≥mala, afecciones de la piel, dolor √≥seo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitr√≥geno ureico en sangre, √ļlcera p√©ptica perforada.

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)

Lesión hepática, hematoma leve, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ACABEL 4 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30 ªC.

No utilice Acabel despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ACABEL 4 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es lornoxicam.

Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam

Los dem√°s componentes son:

N√ļcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa s√≥dica, estearato de magnesio

Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pel√≠cula de 4 mg de Acabel son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso ¬ęL04¬Ľ.

Acabel 4 mg se distribuye en envases que contienen 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos con pel√≠cula. Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Gr√ľnenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid

Fabricante
NYCOMED ORANIEMBURG GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515, Oranienburg
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2010

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