Accusol 35 potasio 2 mmol/l solucion para hemofiltracion, hemodialisis y hemodiafiltracion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sodio bicarbonato, Potasio cloruro, Sodio cloruro, Glucosa anhidra, Calcio cloruro dihidrato, Magnesio cloruro hexahidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es accusol 35 potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre accusol 35 potasio 2 mmol/l
3. Cómo se le administrará accusol 35 potasio 2 mmol/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de conservación de accusol 35 potasio 2 mmol/l

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Accusol 35 Potasio 2 mmol/l, solución para hemofiltración, hemodiálisis, y hemodiafiltración
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Accusol 35 Potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
3.   Cómo se le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Accusol 35 Potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza

Accusol 35 Potasio 2 mmol/l es una solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
 
Accusol 35 Potasio 2 mmol/l está indicado en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica.
 
Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o alcalinidad y los niveles anormales de sales en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y hemofiltración, puede ser utilizado también como aporte de sales y agua para hidratación.
 
Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos compartimentos (bicompartimental) que no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las c√°maras) separa las dos c√°maras. Antes de su uso, primero se deben mezclar las soluciones de las dos c√°maras de Accusol 35 mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las c√°maras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso.
 
Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la supervisión de un médico.

2. Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

El médico se asegurará de que haya un acceso a la sangre adecuado para realizar el procedimiento y de que no haya riesgo de hemorragias.
 
Las soluciones de Accusol 35 se encuentran disponibles en distintas concentraciones de potasio y glucosa. Los niveles de potasio y glucosa en sangre se comprobarán cuidadosamente para garantizar que se utiliza la formulación de Accusol 35 más adecuada
 
 
Su médico no le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
 

si no tiene un buen acceso a las venas y/o arterias
si tiene un riesgo alto de hemorragia
si tiene un nivel alto de bicarbonato en sangre
si tiene un nivel demasiado bajo de potasio en sangre, si no recibe de forma simult√°nea un suplemento de potasio
si tiene una condición clínica en la que los niveles de acidez o alcalinidad en sangre pueden empeorar
si tiene una alteración renal en la que los productos de desecho no se pueden eliminar de la sangre por hemofiltración.

 
Advertencias y precauciones
Accusol 35 Potasio 2 mmol/l sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de un médico con experiencia en técnicas de hemofiltración, hemodiálisis o hemodiafiltración.
 
Su médico

medir√° la acidez, los niveles de sales y de productos de deshecho en su sangre
se asegurar√° de que los niveles son correctos y los controlar√° estrechamente durante el tratamiento
se asegurará de que se mantiene un buen balance hídrico corporal
controlará estrechamente los niveles de glucosa en su sangre, especialmente si es diabético
medir√° el nivel de potasio en su sangre de forma regular
se asegurará, antes de su uso, de que los contenidos de ambas cámaras están mezclados mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso. Si el médico realiza la perfusión con una solución no mezclada, su nivel de bicarbonato en sangre puede aumentar. Esto puede provocar efectos adversos como náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del ritmo cardíaco y dificultad para respirar.

 
Otros medicamentos y Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La administración de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l puede influir en la acción de otros medicamentos.

Si es diab√©tico, su nivel de glucosa en sangre deber√° comprobarse rigurosamente. Su dosis de insulina se ajustar√° seg√ļn sea necesario ya que esta soluci√≥n contiene glucosa.
Si est√° tomando vitamina D u otros medicamentos que contienen calcio, su nivel de calcio en sangre puede verse alterado.
Si está tomando bicarbonato sódico adicional, existe un riesgo mayor de que se produzcan niveles anormales de sal y álcali (alcalosis) en su sangre.
Si está tomando unos medicamentos para el corazón llamados glucósidos cardíacos, tal vez necesite suplementos de potasio. Su médico le realizará un control exhaustivo durante el tratamiento.

 
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia. El médico deberá evaluar las ventajas de usar Accusol 35 Potasio 2 mmol/l frente a los riesgos.

3. Cómo se le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

Dependiendo de su tratamiento, su médico administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l a través del tubo de la máquina de diálisis.
 
El tratamiento por hemofiltración, hemodiálisis o hemodiafiltración que reciba dependerá de su estado clínico, su examen físico, los resultados de sus pruebas de laboratorio y su respuesta al tratamiento.
 
El médico determinará la fórmula adecuada y la cantidad de soluciones de Accusol 35 para su estado clínico.
 
Cantidad y frecuencia
 
Su médico decidirá y ajustará el volumen y la velocidad de administración de la solución que se va a administrar.
 
La cantidad de líquido necesario dependerá de la forma de uso de Accusol Potasio 2 mmol/l.
 
Si usted es un paciente adulto o anciano y

está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal crónica, deberán administrársele de 7 a 35 ml/kg/h o más
está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal aguda, deberán administrársele de 20 a 35 ml/kg/h o más
est√° en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como soluci√≥n de di√°lisis debido a insuficiencia renal cr√≥nica o aguda, la cantidad de soluci√≥n deber√° determinarse seg√ļn la frecuencia y la duraci√≥n del tratamiento

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los posibles efectos adversos raros de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes) incluyen:

Nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).

 
Puede que experimente otros efectos adversos. Es posible que estos efectos adversos no se deban todos a las soluciones o al tratamiento. Los posibles efectos adversos que pueden darse son:

Disminución (hipovolemia) o aumento (hipervolemia) del volumen de fluidos corporal.
Disminución (hipotensión) o aumento (hipertensión) de la tensión arterial.
Niveles muy bajos de fosfato en sangre (hipofosfatemia)
Alteraciones del nivel de √°lcali en sangre (alcalosis)
?Mareos
Vómitos
Calambres musculares
Trastorno hemorr√°gico
Infección
Dificultad para respirar, respiración irregular (causada por burbujas de aire dentro del torrente sanguíneo)
Alteración de los niveles de diferentes sales de la sangre (ej. alteración de sodio, potasio, calcio en sangre)
Aumento de la coagulación de la sangre

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es

5. Conservación de Conservación de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No refrigerar ni congelar.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Su m√©dico no utilizar√° Accusol 35 si la soluci√≥n no es transparente o el envase est√° da√Īado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente

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1. Qué es accusol 35 potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre accusol 35 potasio 2 mmol/l
3. Cómo se le administrará accusol 35 potasio 2 mmol/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de conservación de accusol 35 potasio 2 mmol/l

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Accusol 35 Potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
3.   Cómo se le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Accusol 35 Potasio 2 mmol/l y para qué se utiliza

Accusol 35 Potasio 2 mmol/l es una solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
 
Accusol 35 Potasio 2 mmol/l está indicado en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica.
 
Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o alcalinidad y los niveles anormales de sales en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y hemofiltración, puede ser utilizado también como aporte de sales y agua para hidratación.
 
Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos compartimentos (bicompartimental) que no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las c√°maras) separa las dos c√°maras. Antes de su uso, primero se deben mezclar las soluciones de las dos c√°maras de Accusol 35 mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las c√°maras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso.
 
Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la supervisión de un médico.

2. Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

El médico se asegurará de que haya un acceso a la sangre adecuado para realizar el procedimiento y de que no haya riesgo de hemorragias.
 
Las soluciones de Accusol 35 se encuentran disponibles en distintas concentraciones de potasio y glucosa. Los niveles de potasio y glucosa en sangre se comprobarán cuidadosamente para garantizar que se utiliza la formulación de Accusol 35 más adecuada
 
 
Su médico no le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
 

si no tiene un buen acceso a las venas y/o arterias
si tiene un riesgo alto de hemorragia
si tiene un nivel alto de bicarbonato en sangre
si tiene un nivel demasiado bajo de potasio en sangre, si no recibe de forma simult√°nea un suplemento de potasio
si tiene una condición clínica en la que los niveles de acidez o alcalinidad en sangre pueden empeorar
si tiene una alteración renal en la que los productos de desecho no se pueden eliminar de la sangre por hemofiltración.

 
Advertencias y precauciones
Accusol 35 Potasio 2 mmol/l sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de un médico con experiencia en técnicas de hemofiltración, hemodiálisis o hemodiafiltración.
 
Su médico

medir√° la acidez, los niveles de sales y de productos de deshecho en su sangre
se asegurar√° de que los niveles son correctos y los controlar√° estrechamente durante el tratamiento
se asegurará de que se mantiene un buen balance hídrico corporal
controlará estrechamente los niveles de glucosa en su sangre, especialmente si es diabético
medir√° el nivel de potasio en su sangre de forma regular
se asegurará, antes de su uso, de que los contenidos de ambas cámaras están mezclados mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso. Si el médico realiza la perfusión con una solución no mezclada, su nivel de bicarbonato en sangre puede aumentar. Esto puede provocar efectos adversos como náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del ritmo cardíaco y dificultad para respirar.

 
Otros medicamentos y Accusol 35 Potasio 2 mmol/l
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La administración de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l puede influir en la acción de otros medicamentos.

Si es diab√©tico, su nivel de glucosa en sangre deber√° comprobarse rigurosamente. Su dosis de insulina se ajustar√° seg√ļn sea necesario ya que esta soluci√≥n contiene glucosa.
Si est√° tomando vitamina D u otros medicamentos que contienen calcio, su nivel de calcio en sangre puede verse alterado.
Si está tomando bicarbonato sódico adicional, existe un riesgo mayor de que se produzcan niveles anormales de sal y álcali (alcalosis) en su sangre.
Si está tomando unos medicamentos para el corazón llamados glucósidos cardíacos, tal vez necesite suplementos de potasio. Su médico le realizará un control exhaustivo durante el tratamiento.

 
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia. El médico deberá evaluar las ventajas de usar Accusol 35 Potasio 2 mmol/l frente a los riesgos.

3. Cómo se le administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

Dependiendo de su tratamiento, su médico administrará Accusol 35 Potasio 2 mmol/l a través del tubo de la máquina de diálisis.
 
El tratamiento por hemofiltración, hemodiálisis o hemodiafiltración que reciba dependerá de su estado clínico, su examen físico, los resultados de sus pruebas de laboratorio y su respuesta al tratamiento.
 
El médico determinará la fórmula adecuada y la cantidad de soluciones de Accusol 35 para su estado clínico.
 
Cantidad y frecuencia
 
Su médico decidirá y ajustará el volumen y la velocidad de administración de la solución que se va a administrar.
 
La cantidad de líquido necesario dependerá de la forma de uso de Accusol Potasio 2 mmol/l.
 
Si usted es un paciente adulto o anciano y

está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal crónica, deberán administrársele de 7 a 35 ml/kg/h o más
está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal aguda, deberán administrársele de 20 a 35 ml/kg/h o más
est√° en tratamiento con Accusol 35 Potasio 2 mmol/l como soluci√≥n de di√°lisis debido a insuficiencia renal cr√≥nica o aguda, la cantidad de soluci√≥n deber√° determinarse seg√ļn la frecuencia y la duraci√≥n del tratamiento

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los posibles efectos adversos raros de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes) incluyen:

Nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).

 
Puede que experimente otros efectos adversos. Es posible que estos efectos adversos no se deban todos a las soluciones o al tratamiento. Los posibles efectos adversos que pueden darse son:

Disminución (hipovolemia) o aumento (hipervolemia) del volumen de fluidos corporal.
Disminución (hipotensión) o aumento (hipertensión) de la tensión arterial.
Niveles muy bajos de fosfato en sangre (hipofosfatemia)
Alteraciones del nivel de √°lcali en sangre (alcalosis)
?Mareos
Vómitos
Calambres musculares
Trastorno hemorr√°gico
Infección
Dificultad para respirar, respiración irregular (causada por burbujas de aire dentro del torrente sanguíneo)
Alteración de los niveles de diferentes sales de la sangre (ej. alteración de sodio, potasio, calcio en sangre)
Aumento de la coagulación de la sangre

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es

5. Conservación de Conservación de Accusol 35 Potasio 2 mmol/l

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No refrigerar ni congelar.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Su m√©dico no utilizar√° Accusol 35 si la soluci√≥n no es transparente o el envase est√° da√Īado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente

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