Acetato de ciproterona/etinilestradiol sandoz 2 mg/ 0.035 mg comprimidos recubiertos efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Etinilestradiol, Ciproterona acetato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomaracetato deciproterona/ etinilestradiol sandoz
3.聽C贸mo tomar acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG

(?) Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n 4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o a su farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:
1.聽聽 Qu茅 es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a聽 tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz
3.聽聽 C贸mo tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz y para qu茅 se utiliza

Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como acn茅, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en edad f茅rtil. Debido a sus propiedades anticonceptivas, su m茅dico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.

Debe tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz s贸lo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacn茅, incluyendo tratamientos t贸picos y antibi贸ticos.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomarAcetato deCiproterona/ Etinilestradiol Sandoz

No tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz
Informe a su m茅dico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Su m茅dico podr铆a recomendarle un tratamiento diferente:

Si est谩 utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) un co谩gulo sangu铆neo en la pierna (trombosis), pulm贸n (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque de coraz贸n (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve (accidente cerebrovascular pasajero).
Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al coraz贸n o un ictus.
鈥 Si padece alguna condici贸n que pueda aumentar el riesgo de co谩gulos sangu铆neos en sus arterias. Estas condiciones pueden ser:

Diabetes que afecta a sus vasos sangu铆neos
Presi贸n arterial muy alta
Niveles muy elevados de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos)

Si padece problemas de coagulaci贸n sangu铆nea (p.ej. deficiencia de prote铆na C).
Si usted o alg煤n familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con co谩gulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurri贸 hace mucho tiempo. El co谩gulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar).
Sipadece (o ha padecido alguna vez) una migra帽a con alteraciones visuales.
Si tiene valvulopat铆as trombog茅nicas (enfermedades de las v谩lvulas del coraz贸n que puedan originar trombos).
Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del h铆gado o tumores del h铆gado.
Si tiene hepatitis C y est谩 tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver tambi茅n secci贸n 鈥淭oma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos鈥).
Sitiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los 贸rganos genitales o de la mama.
Si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida.
Si est谩 embarazada o sospecha que pudiera estarlo.
Si est谩 en periodo de lactancia.
Si es al茅rgica a los principios activos o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


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Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz.

Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tambi茅n tiene acci贸n como anticonceptivo oral. Usted y su m茅dico deber谩n tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales.

Si tiene angioedema hereditario, consulte con su m茅dico inmediatamente si experimenta s铆ntomas de angioedema como hinchaz贸n de la cara, lengua o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estr贸genos pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema.


Duraci贸n de uso
Su m茅dico le indicar谩 durante cu谩nto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz.

El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver m谩s adelante 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥).

Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuaci贸n est谩n presentes, su m茅dico debe valorar los beneficios de uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz frente a los posibles riesgos, y comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo.

Cuando debe contactar con su m茅dico

En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, se exacerbe o agrave, debe contactar con su m茅dico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz.

Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migra帽oso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves.
Alteraciones s煤bitas de la visi贸n o de la audici贸n, u otras alteraciones de la percepci贸n.
Primeros signos de tromboflebitis o s铆ntomas tromboemb贸licos (como dolores inusuales o inflamaci贸n de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensaci贸n de dolor o tensi贸n en el pecho.


Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su m茅dico si advierte posibles signos de un co谩gulo sangu铆neo. Los s铆ntomas se describen en la secci贸n 2 鈥淐o谩gulos sangu铆neos (trombosis)鈥.

Seis semanas antes de cualquier cirug铆a mayor programada (abdominal, ortop茅dica), cualquier cirug铆a d las piernas, tratamiento m茅dico de las venas varicosas o periodos de inmovilizaci贸n prolongada, como por ejemplo, despu茅s de accidentes o de una intervenci贸n quir煤rgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas despu茅s de que se recupere totalmente la movilidad. En caso de cirug铆a de emergencia, suele estar indicada la profilaxis tromb贸tica, por ejemplo con heparina subcut谩nea.
Aparici贸n de ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos y de la piel) o trastornos del h铆gado o picor generalizado.
Epilepsia.
Aumento significativo de la tensi贸n arterial.
Aparici贸n de depresi贸n grave.
Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tama帽o del h铆gado).
Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo.
El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata.


Si padece diabetes debe contactar con su m茅dico, quien valorar谩 si debe de interrumpirse el tratamiento.

Co谩gulos sangu铆neos (trombosis)

La toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede aumentar ligeramente el riesgo de padecer un co谩gulo sangu铆neo (tambi茅n denominado trombosis). Sus posibilidades de tener un co谩gulo son s贸lo ligeramente mayores tras la toma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz en comparaci贸n con mujeres que no toman Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz o que toman otro anticonceptivo. No se produce una recuperaci贸n total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal.

Su m茅dico comprobar谩 si tiene un riesgo m谩s alto de tener un co谩gulo sangu铆neo causado por una combinaci贸n de factores de riesgo o por un 煤nico factor de riesgo de mayor gravedad. Este aumento de riesgo o por ser mayor que la simple suma de riesgos individuales. Si el riesgo es demasiado alto, su m茅dico no lo prescribir谩 un AOC (ver 鈥淨u茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥).

Co谩gulos sangu铆neos en una vena

Un co谩gulo sangu铆neo en una vena (conocido como 鈥渢rombosis venosa鈥) puede obstruir la vena. Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulm贸n (embolia pulmonar) o en cualquier otro 贸rgano.

La utilizaci贸n de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos co谩gulos en comparaci贸n con la que no utiliza anticonceptivos combinados. El riesgo de desarrollar un co谩gulo en una vena es mayor durante el primer a帽o que la mujer toma el anticonceptivo. El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un co谩gulo durante el embarazo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
? con la edad
?si fuma,
??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os,
? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un co谩gulo sangu铆neo en la pierna, en el pulm贸n o en otro 贸rgano a una edad temprana,
? si tiene sobrepeso,
? si se le va a realizar una intervenci贸n quir煤rgica, si est谩 inmovilizada durante un per铆odo prolongado debido a una enfermedad o lesi贸n, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola,

Si esto le sucede, es importante que informe a su m茅dico que est谩 tomando Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su m茅dico le puede aconsejar dejar de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz varias semanas antes de la intervenci贸n quir煤rgica o cuando su movilidad es reducida. Su m茅dico le indicar谩 tambi茅n cuando puede volver a tomar de nuevo Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz despu茅s de recuperar la movilidad.

Co谩gulos sangu铆neos en una arteria

Un co谩gulo sangu铆neo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un co谩gulo en una arteria del coraz贸n puede producir un ataque card铆aco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de co谩gulo en las arterias. El riesgo aumenta:

? con la edad,
?si fuma,
??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os,
? si tiene sobrepeso,
? si tiene la presi贸n arterial alta,
? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al coraz贸n a una edad temprana,
? si tiene niveles altos de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos),
??si padece migra帽as,
? si tiene problemas de coraz贸n (trastornos de las v谩lvulas o alteraci贸n de ritmo card铆aco).

S铆ntomas de co谩gulos sangu铆neos

Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su m茅dico si nota posibles signos de un co谩gulo en la sangre, tales como:

? tos repentina sin una causa clara,
? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo,
? dificultad para respirar,
? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migra帽a,
? p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, o visi贸n doble,
? dificultad o incapacidad para hablar,
? cambios repentinos en el sentido del o铆do, del olfato o del gusto,
? mareos o desvanecimiento,
? debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo,
? dolor agudo en el abdomen,
? dolor intenso y/o hinchaz贸n en una de sus piernas.

Tras un co谩gulo en la sangre, la recuperaci贸n no siempre es completa. Raramente puede producirse discapacidad permanente o incluso el co谩gulo sangu铆neo puede ser mortal.

Justo despu茅s del parto, las mujeres tienen un riesgo mayor de tener co谩gulos sangu铆neos por lo que debe preguntar su m茅dico cu谩ndo puede reiniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tras el parto.


Presi贸n sangu铆nea
Si usted padece de hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensi贸n (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros m茅todos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos orales, deber谩 vigilar la tensi贸n arterial, pero si 茅sta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deber谩 interrumpir el tratamiento.

Tumores

El factor de riesgo m谩s importante para el c谩ncer de cuello uterino es la infecci贸n persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han indicado que el uso de AOCs a largo plazo puede contribuir m谩s a este aumento de riesgo, pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej. las exploraciones cervicales y el comportamiento sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera.
Diversos estudios han informado que aquellas mujeres en tratamiento con AOC presentan un ligero aumento del riesgo de tener un diagn贸stico de c谩ncer de mama, en comparaci贸n con las que nunca los han tomado. El aumento de este riesgo puede ser debido a un diagn贸stico de c谩ncer de mama m谩s precoz en usuarias de AOC, por estar sometidas a una vigilancia m茅dica m谩s regular, a los efectos biol贸gicos de los AOC o a una combinaci贸n de ambos. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente despu茅s de interrumpir el tratamiento. Despu茅s de diez a帽os, las posibilidades de tener tumores de mama ser谩n las mismas que para las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales.
En raras ocasiones se han comunicado tumores hep谩ticos benignos y m谩s raramente a煤n malignos. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales que suponen una amenaza para la vida. Ello puede producir una hemorragia interna que d茅 lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deber谩 ponerse en contacto con el m茅dico de inmediato.

Los tumores malignos pueden suponer una amenaza para la vida o tener un desenlace mortal.

Otras afecciones

En las mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de triglic茅ridos en sangre), o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de acetato de ciproterona/etinilestradiol.

Durante el empleo de AOC se ha observado que muchas usuarias presentan peque帽os aumentos de la tensi贸n arterial, aunque son raros los casos de relevancia cl铆nica. Si durante un tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz aparece hipertensi贸n arterial mantenida debe consultar con su m茅dico.

En mujeres que presentan hiperplasia endometrial el m茅dico debe valorar cuidadosamente la relaci贸n riesgo-beneficio antes de la prescripci贸n de AOC, y vigilar estrechamente a la paciente durante el per铆odo de tratamiento, realizando citolog铆as cervicales peri贸dicamente.


Las siguientes afecciones pueden aparecen o agravarse con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o prurito (picor) relacionados con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de c谩lculos biliares, porfiria (trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico (dermatitis inflamatoria), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham (movimientos involuntarios), herpes grav铆dico (lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo) y p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de enfermedad del o铆do).

Los trastornos agudos o cr贸nicos de la funci贸n del h铆gado requieren la suspensi贸n del uso de acetato de ciproterona/etinilestradiol hasta que los marcadores de funci贸n hep谩tica retornen a valores normales. La reaparici贸n de una ictericia colest谩sica que apareci贸 por primera vez durante un embarazo, o durante el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensi贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz.

Los AOC pueden alterar la resistencia perif茅rica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el r茅gimen terap茅utico en mujeres diab茅ticas que usan AOC de baja dosis (con < 0,05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diab茅ticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Ocasionalmente se puede producir cloasma (manchas de color pardo en la piel), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma grav铆dico (durante el embarazo). Si usted tiene tendencia al cloasma debe evitar la exposici贸n al sol o a los rayos ultravioleta mientras tome acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Si usted padece hirsutismo (presencia exagerada de pelo), y recientemente se han desarrollado s铆ntomas o 茅stos han aumentado, debe consultar con su m茅dico, quien debe aclarar las posibles causas. 聽 Si aparece un cuadro severo de depresi贸n se deber谩 valorar la interrupci贸n del tratamiento. Se deber谩 vigilar a las mujeres con antecedentes de depresi贸n. Exploraci贸n y consulta m茅dica Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz es necesario obtener una historia cl铆nica y una exploraci贸n f铆sica completas, y estas deben repetirse peri贸dicamente a lo largo del tratamiento. Se debe advertir a las mujeres que los medicamentos como Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no protege frente la infecci贸n por VIH (SIDA), ni frente a otras enfermedades de transmisi贸n sexual. 聽 Reducci贸n de la eficacia La eficacia de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede disminuir si la paciente olvida tomar alg煤n comprimido activo (ver apartado 鈥淐onducta a seguir en caso de olvido de la toma de comprimidos鈥), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos activos (ver apartado 鈥淐onsejos en caso de trastornos gastrointestinales鈥), o toma alguna medicaci贸n concomitante (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con聽 otros medicamentos鈥). No deben tomarse preparaciones a base de plantas medicinales con Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simult谩neamente con Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, porque sus niveles plasm谩ticos pueden reducirse disminuyendo el efecto terap茅utico y aumentando el riesgo de embarazo y de aparici贸n de hemorragias intermenstruales (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz conotros medicamentos鈥). 聽 Irregularidades en el control del ciclo 聽 Durante el empleo de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz pueden aparecer manchados o hemorragias vaginales entre dos reglas, especialmente durante los primeros meses de uso. Si estas irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares, debe acudir a su m茅dico para que 茅ste tome medidas diagn贸sticas apropiadas para excluir posibles causas no hormonales (procesos malignos, infecciones o embarazo). 聽 En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) durante el intervalo libre de toma de comprimidos. Si usted ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo las instrucciones descritas en 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥, es improbable est茅 embarazada. Sin embargo, si no ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por privaci贸n, o si faltan dos hemorragias por privaci贸n, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Pruebas de laboratorios 聽 El uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede alterar los resultados de de ciertas pruebas de laboratorio. Si le indican la realizaci贸n de cualquier prueba de laboratorio, advierta a su m茅dico que est谩 tomando AOC.. 聽 Uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos Informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento. 聽 Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre s铆, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. 聽 Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los medicamentos enumerados a continuaci贸n, ya que podr铆an evitar que los anticonceptivos hormonales combinados funcionen bien y, si esto ocurriera, podr铆a quedarse embarazada: 聽 Medicamentos que pueden disminuir la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: La reducci贸n de la concentraci贸n de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Anti谩cidos. Purgantes. Anticonvulsivantes: hindato铆nas (fenito铆na), barbit煤ricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato. Antituberculosos; rifampicina, rifabutina. Algunos tratamientos contra infecciones virales (virus de la hepatitis C y el VIH (SIDA)). Otros: griseofulvina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), lansoprazol (empleado para el tratamiento de trastornos digestivos como 煤lceras), modafinilo (empleado para el tratamiento de trastornos del sue帽o diurnos), Hypericum Perforatum o hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresi贸n). 聽 La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), tambi茅n reduce el efecto de los anticonceptivos orales y se han comunicado casos de embarazos en mujeres que toman a la vez anticonceptivos orales y alg煤n preparado de la hierba de San Juan. La disminuci贸n del efecto anticonceptivo dura hasta dos semanas despu茅s de haber dejado de tomar el preparado con hierba de San Juan. 聽 Durante el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente un m茅todo de barrera (preservativo) adem谩s de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, o elegir otro m茅todo de anticoncepci贸n. El m茅todo de barrera debe utilizarse mientras dure la administraci贸n concomitante del medicamento, y durante los 28 d铆as siguientes a su suspensi贸n. Si el periodo durante el cual se usa el m茅todo de barrera sobrepasa el final de los comprimidos del envase de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se comenzar谩 el siguiente envase sin respetar el intervalo usual libre de toma de comprimidos. Consulte con su m茅dico cualquier duda que tenga a este respecto. 聽 Medicamentos que pueden incrementar la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: Atorvastatina (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Vitamina C y paracetamol (analg茅sico). Otros: indinavir (para el tratamiento del VIH (SIDA)), fluconazol (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), troleandomicina (para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias). 聽 Medicamentos cuya acci贸n puede modificarse por los anticonceptivos orales: Anticoagulantes orales. Antidiab茅ticos orales e insulina. 聽 Etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros f谩rmacos, por lo que la concentraci贸n de 茅stos en el organismo puede: 聽 A. Aumentar Ciclosporina (medicamento que previene el rechazo en trasplantes de 贸rganos o de m茅dula 贸sea): aumentando el riesgo de hepatotoxicidad. 尾-bloqueantes (medicamentos empleados para trastornos card铆acos). Teofilina (para el tratamiento del asma). Corticoides: prednisolona. Flunarizina: aumentando el riesgo de galactorrea (secreci贸n mamaria). 聽 B. Disminuir Analg茅sicos: paracetamol y los salicilatos. Clofibratos (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Lamotrigina (antiepil茅ptico). 聽 No tome Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz si usted tiene hepatitis C y est谩 tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepaticas (eumento de la enzima hep谩tica ALT). 聽 Su m茅dico le prescribir谩 otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz se pude volver a usar 2 semanas despues de la finalizaci贸n de este tratamiento. Consulte la secci贸n 鈥淣o tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥. 聽 Debe consultar la informaci贸n de prescripci贸n de los medicamentos que est茅 tomando conjuntamente para identificar posibles interacciones. 聽 聽 Embarazo y lactancia Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. 聽 Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz est谩 contraindicado durante el embarazo. Si se diera esta circunstancia debe dejar el tratamiento inmediatamente y consultar con su m茅dico. 聽 Tambi茅n est谩 contraindicado durante la lactancia. Por la leche materna se pueden eliminar peque帽as cantidades del anticonceptivo oral. Por esto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta finalizar el periodo de lactancia. 聽 Conducci贸n y uso de m谩quinas La influencia de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz contiene lactosa y sacarosa 聽 Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. No tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz Informe a su m茅dico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Su m茅dico podr铆a recomendarle un tratamiento diferente: Si est谩 utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) un co谩gulo sangu铆neo en la pierna (trombosis), pulm贸n (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque de coraz贸n (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve (accidente cerebrovascular pasajero). Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al coraz贸n o un ictus. 鈥 Si padece alguna condici贸n que pueda aumentar el riesgo de co谩gulos sangu铆neos en sus arterias. Estas condiciones pueden ser: Diabetes que afecta a sus vasos sangu铆neos Presi贸n arterial muy alta Niveles muy elevados de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos) Si padece problemas de coagulaci贸n sangu铆nea (p.ej. deficiencia de prote铆na C). Si usted o alg煤n familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con co谩gulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurri贸 hace mucho tiempo. El co谩gulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Sipadece (o ha padecido alguna vez) una migra帽a con alteraciones visuales. Si tiene valvulopat铆as trombog茅nicas (enfermedades de las v谩lvulas del coraz贸n que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del h铆gado o tumores del h铆gado. Sitiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los 贸rganos genitales o de la mama. Si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida. Si est谩 embarazada o sospecha que pudiera estarlo. Si est谩 en periodo de lactancia. Si es al茅rgica a los principios activos o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6). 聽 . 聽 Advertencias y precauciones 聽 Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tambi茅n tiene acci贸n como anticonceptivo oral. Usted y su m茅dico deber谩n tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales. 聽 Si tiene angioedema hereditario, consulte con su m茅dico inmediatamente si experimenta s铆ntomas de angioedema como hinchaz贸n de la cara, lengua o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estr贸genos pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema. 聽 聽 Duraci贸n de uso Su m茅dico le indicar谩 durante cu谩nto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver m谩s adelante 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuaci贸n est谩n presentes, su m茅dico debe valorar los beneficios de uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz frente a los posibles riesgos, y comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo. 聽 Cuando debe contactar con su m茅dico 聽 En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, se exacerbe o agrave, debe contactar con su m茅dico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migra帽oso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves. Alteraciones s煤bitas de la visi贸n o de la audici贸n, u otras alteraciones de la percepci贸n. Primeros signos de tromboflebitis o s铆ntomas tromboemb贸licos (como dolores inusuales o inflamaci贸n de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensaci贸n de dolor o tensi贸n en el pecho. 聽 Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su m茅dico si advierte posibles signos de un co谩gulo sangu铆neo. Los s铆ntomas se describen en la secci贸n 2 鈥淐o谩gulos sangu铆neos (trombosis)鈥. 聽 Seis semanas antes de cualquier cirug铆a mayor programada (abdominal, ortop茅dica), cualquier cirug铆a d las piernas, tratamiento m茅dico de las venas varicosas o periodos de inmovilizaci贸n prolongada, como por ejemplo, despu茅s de accidentes o de una intervenci贸n quir煤rgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas despu茅s de que se recupere totalmente la movilidad. En caso de cirug铆a de emergencia, suele estar indicada la profilaxis tromb贸tica, por ejemplo con heparina subcut谩nea. Aparici贸n de ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos y de la piel) o trastornos del h铆gado o picor generalizado. Epilepsia. Aumento significativo de la tensi贸n arterial. Aparici贸n de depresi贸n grave. Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tama帽o del h铆gado). Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo. El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata. 聽 Si padece diabetes debe contactar con su m茅dico, quien valorar谩 si debe de interrumpirse el tratamiento. 聽 Co谩gulos sangu铆neos (trombosis) 聽 La toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede aumentar ligeramente el riesgo de padecer un co谩gulo sangu铆neo (tambi茅n denominado trombosis). Sus posibilidades de tener un co谩gulo son s贸lo ligeramente mayores tras la toma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz en comparaci贸n con mujeres que no toman Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz o que toman otro anticonceptivo. No se produce una recuperaci贸n total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal. 聽 Su m茅dico comprobar谩 si tiene un riesgo m谩s alto de tener un co谩gulo sangu铆neo causado por una combinaci贸n de factores de riesgo o por un 煤nico factor de riesgo de mayor gravedad. Este aumento de riesgo o por ser mayor que la simple suma de riesgos individuales. Si el riesgo es demasiado alto, su m茅dico no lo prescribir谩 un AOC (ver 鈥淨u茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una vena 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una vena (conocido como 鈥渢rombosis venosa鈥) puede obstruir la vena. Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulm贸n (embolia pulmonar) o en cualquier otro 贸rgano. 聽 La utilizaci贸n de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos co谩gulos en comparaci贸n con la que no utiliza anticonceptivos combinados. El riesgo de desarrollar un co谩gulo en una vena es mayor durante el primer a帽o que la mujer toma el anticonceptivo. El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un co谩gulo durante el embarazo. El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: ? con la edad ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un co谩gulo sangu铆neo en la pierna, en el pulm贸n o en otro 贸rgano a una edad temprana, ? si tiene sobrepeso, ? si se le va a realizar una intervenci贸n quir煤rgica, si est谩 inmovilizada durante un per铆odo prolongado debido a una enfermedad o lesi贸n, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola, 聽 Si esto le sucede, es importante que informe a su m茅dico que est谩 tomando Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su m茅dico le puede aconsejar dejar de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz varias semanas antes de la intervenci贸n quir煤rgica o cuando su movilidad es reducida. Su m茅dico le indicar谩 tambi茅n cuando puede volver a tomar de nuevo Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz despu茅s de recuperar la movilidad. 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una arteria 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un co谩gulo en una arteria del coraz贸n puede producir un ataque card铆aco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular. 聽 El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de co谩gulo en las arterias. El riesgo aumenta: 聽 ? con la edad, ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si tiene sobrepeso, ? si tiene la presi贸n arterial alta, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al coraz贸n a una edad temprana, ? si tiene niveles altos de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos), ??si padece migra帽as, ? si tiene problemas de coraz贸n (trastornos de las v谩lvulas o alteraci贸n de ritmo card铆aco). 聽 S铆ntomas de co谩gulos sangu铆neos 聽 Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su m茅dico si nota posibles signos de un co谩gulo en la sangre, tales como: 聽 ? tos repentina sin una causa clara, ? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo, ? dificultad para respirar, ? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migra帽a, ? p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, o visi贸n doble, ? dificultad o incapacidad para hablar, ? cambios repentinos en el sentido del o铆do, del olfato o del gusto, ? mareos o desvanecimiento, ? debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo, ? dolor agudo en el abdomen, ? dolor intenso y/o hinchaz贸n en una de sus piernas. 聽 Tras un co谩gulo en la sangre, la recuperaci贸n no siempre es completa. Raramente puede producirse discapacidad permanente o incluso el co谩gulo sangu铆neo puede ser mortal. 聽 Justo despu茅s del parto, las mujeres tienen un riesgo mayor de tener co谩gulos sangu铆neos por lo que debe preguntar su m茅dico cu谩ndo puede reiniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tras el parto. 聽 Presi贸n sangu铆nea Si usted padece de hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensi贸n (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros m茅todos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos orales, deber谩 vigilar la tensi贸n arterial, pero si 茅sta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deber谩 interrumpir el tratamiento. 聽 Tumores 聽 El factor de riesgo m谩s importante para el c谩ncer de cuello uterino es la infecci贸n persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han indicado que el uso de AOCs a largo plazo puede contribuir m谩s a este aumento de riesgo, pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej. las exploraciones cervicales y el comportamiento sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. Diversos estudios han informado que aquellas mujeres en tratamiento con AOC presentan un ligero aumento del riesgo de tener un diagn贸stico de c谩ncer de mama, en comparaci贸n con las que nunca los han tomado. El aumento de este riesgo puede ser debido a un diagn贸stico de c谩ncer de mama m谩s precoz en usuarias de AOC, por estar sometidas a una vigilancia m茅dica m谩s regular, a los efectos biol贸gicos de los AOC o a una combinaci贸n de ambos. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente despu茅s de interrumpir el tratamiento. Despu茅s de diez a帽os, las posibilidades de tener tumores de mama ser谩n las mismas que para las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales. En raras ocasiones se han comunicado tumores hep谩ticos benignos y m谩s raramente a煤n malignos. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales que suponen una amenaza para la vida. Ello puede producir una hemorragia interna que d茅 lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deber谩 ponerse en contacto con el m茅dico de inmediato. 聽 Los tumores malignos pueden suponer una amenaza para la vida o tener un desenlace mortal. 聽 Otras afecciones 聽 En las mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de triglic茅ridos en sangre), o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Durante el empleo de AOC se ha observado que muchas usuarias presentan peque帽os aumentos de la tensi贸n arterial, aunque son raros los casos de relevancia cl铆nica. Si durante un tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz aparece hipertensi贸n arterial mantenida debe consultar con su m茅dico. 聽 En mujeres que presentan hiperplasia endometrial el m茅dico debe valorar cuidadosamente la relaci贸n riesgo-beneficio antes de la prescripci贸n de AOC, y vigilar estrechamente a la paciente durante el per铆odo de tratamiento, realizando citolog铆as cervicales peri贸dicamente. 聽 聽 Las siguientes afecciones pueden aparecen o agravarse con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o prurito (picor) relacionados con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de c谩lculos biliares, porfiria (trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico (dermatitis inflamatoria), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham (movimientos involuntarios), herpes grav铆dico (lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo) y p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de enfermedad del o铆do). 聽 Los trastornos agudos o cr贸nicos de la funci贸n del h铆gado requieren la suspensi贸n del uso de acetato de ciproterona/etinilestradiol hasta que los marcadores de funci贸n hep谩tica retornen a valores normales. La reaparici贸n de una ictericia colest谩sica que apareci贸 por primera vez durante un embarazo, o durante el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensi贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Los AOC pueden alterar la resistencia perif茅rica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el r茅gimen terap茅utico en mujeres diab茅ticas que usan AOC de baja dosis (con < 0,05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diab茅ticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Ocasionalmente se puede producir cloasma (manchas de color pardo en la piel), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma grav铆dico (durante el embarazo). Si usted tiene tendencia al cloasma debe evitar la exposici贸n al sol o a los rayos ultravioleta mientras tome acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Si usted padece hirsutismo (presencia exagerada de pelo), y recientemente se han desarrollado s铆ntomas o 茅stos han aumentado, debe consultar con su m茅dico, quien debe aclarar las posibles causas. 聽 Si aparece un cuadro severo de depresi贸n se deber谩 valorar la interrupci贸n del tratamiento. Se deber谩 vigilar a las mujeres con antecedentes de depresi贸n. Exploraci贸n y consulta m茅dica Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz es necesario obtener una historia cl铆nica y una exploraci贸n f铆sica completas, y estas deben repetirse peri贸dicamente a lo largo del tratamiento. Se debe advertir a las mujeres que los medicamentos como Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no protege frente la infecci贸n por VIH (SIDA), ni frente a otras enfermedades de transmisi贸n sexual. 聽 Reducci贸n de la eficacia La eficacia de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede disminuir si la paciente olvida tomar alg煤n comprimido activo (ver apartado 鈥淐onducta a seguir en caso de olvido de la toma de comprimidos鈥), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos activos (ver apartado 鈥淐onsejos en caso de trastornos gastrointestinales鈥), o toma alguna medicaci贸n concomitante (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con聽 otros medicamentos鈥). No deben tomarse preparaciones a base de plantas medicinales con Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simult谩neamente con Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, porque sus niveles plasm谩ticos pueden reducirse disminuyendo el efecto terap茅utico y aumentando el riesgo de embarazo y de aparici贸n de hemorragias intermenstruales (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz conotros medicamentos鈥). 聽 Irregularidades en el control del ciclo 聽 Durante el empleo de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz pueden aparecer manchados o hemorragias vaginales entre dos reglas, especialmente durante los primeros meses de uso. Si estas irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares, debe acudir a su m茅dico para que 茅ste tome medidas diagn贸sticas apropiadas para excluir posibles causas no hormonales (procesos malignos, infecciones o embarazo). 聽 En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) durante el intervalo libre de toma de comprimidos. Si usted ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo las instrucciones descritas en 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥, es improbable est茅 embarazada. Sin embargo, si no ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por privaci贸n, o si faltan dos hemorragias por privaci贸n, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Pruebas de laboratorios 聽 El uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede alterar los resultados de de ciertas pruebas de laboratorio. Si le indican la realizaci贸n de cualquier prueba de laboratorio, advierta a su m茅dico que est谩 tomando AOC.. 聽 Uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos Informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento. 聽 Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre s铆, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. 聽 Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los medicamentos enumerados a continuaci贸n, ya que podr铆an evitar que los anticonceptivos hormonales combinados funcionen bien y, si esto ocurriera, podr铆a quedarse embarazada: 聽 Medicamentos que pueden disminuir la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: La reducci贸n de la concentraci贸n de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Anti谩cidos. Purgantes. Anticonvulsivantes: hindato铆nas (fenito铆na), barbit煤ricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato. Antituberculosos; rifampicina, rifabutina. Algunos tratamientos contra infecciones virales (virus de la hepatitis C y el VIH (SIDA)). Otros: griseofulvina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), lansoprazol (empleado para el tratamiento de trastornos digestivos como 煤lceras), modafinilo (empleado para el tratamiento de trastornos del sue帽o diurnos), Hypericum Perforatum o hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresi贸n). 聽 La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), tambi茅n reduce el efecto de los anticonceptivos orales y se han comunicado casos de embarazos en mujeres que toman a la vez anticonceptivos orales y alg煤n preparado de la hierba de San Juan. La disminuci贸n del efecto anticonceptivo dura hasta dos semanas despu茅s de haber dejado de tomar el preparado con hierba de San Juan. 聽 Durante el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente un m茅todo de barrera (preservativo) adem谩s de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, o elegir otro m茅todo de anticoncepci贸n. El m茅todo de barrera debe utilizarse mientras dure la administraci贸n concomitante del medicamento, y durante los 28 d铆as siguientes a su suspensi贸n. Si el periodo durante el cual se usa el m茅todo de barrera sobrepasa el final de los comprimidos del envase de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se comenzar谩 el siguiente envase sin respetar el intervalo usual libre de toma de comprimidos. Consulte con su m茅dico cualquier duda que tenga a este respecto. 聽 Medicamentos que pueden incrementar la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: Atorvastatina (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Vitamina C y paracetamol (analg茅sico). Otros: indinavir (para el tratamiento del VIH (SIDA)), fluconazol (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), troleandomicina (para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias). 聽 Medicamentos cuya acci贸n puede modificarse por los anticonceptivos orales: Anticoagulantes orales. Antidiab茅ticos orales e insulina. 聽 Etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros f谩rmacos, por lo que la concentraci贸n de 茅stos en el organismo puede: 聽 A. Aumentar Ciclosporina (medicamento que previene el rechazo en trasplantes de 贸rganos o de m茅dula 贸sea): aumentando el riesgo de hepatotoxicidad. 尾-bloqueantes (medicamentos empleados para trastornos card铆acos). Teofilina (para el tratamiento del asma). Corticoides: prednisolona. Flunarizina: aumentando el riesgo de galactorrea (secreci贸n mamaria). 聽 B. Disminuir Analg茅sicos: paracetamol y los salicilatos. Clofibratos (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Lamotrigina (antiepil茅ptico). 聽 Debe consultar la informaci贸n de prescripci贸n de los medicamentos que est茅 tomando conjuntamente para identificar posibles interacciones. 聽 聽 Embarazo y lactancia Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. 聽 Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz est谩 contraindicado durante el embarazo. Si se diera esta circunstancia debe dejar el tratamiento inmediatamente y consultar con su m茅dico. 聽 Tambi茅n est谩 contraindicado durante la lactancia. Por la leche materna se pueden eliminar peque帽as cantidades del anticonceptivo oral. Por esto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta finalizar el periodo de lactancia. 聽 Conducci贸n y uso de m谩quinas La influencia de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz contiene lactosa y sacarosa 聽 Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. 3.聽C贸mo tomar Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico. 聽 Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz inhibe la ovulaci贸n y, por tanto act煤a como anticonceptivo hormonal. Por consiguiente, si est谩 tomando Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz no debe utilizar un anticonceptivo adicional, ya que estar铆a expuesta a una dosis excesiva de hormonas. Se debe interrumpir la toma de anticonceptivos hormonales usados previamente (ver secci贸n 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Debe tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz regularmente para alcanzar la eficacia terap茅utica y, adicionalmente, la protecci贸n anticonceptiva requerida. La pauta de administraci贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz es similar a la pauta habitual de la mayor铆a de los anticonceptivos orales combinados. Por tanto, debe tener en cuenta las mismas normas de administraci贸n. La toma irregular de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede provocar hemorragias intermenstruales y podr铆a deteriorar su eficacia terap茅utica y anticonceptiva. 聽 En la parte posterior del bl铆ster encontrar谩 una lista con los d铆as de la semana (Lu, Ma, Mi, Ju, Vi, Sa, Do). Marque el c铆rculo del d铆a de la semana en que toma el primer comprimido. Despu茅s tome el comprimido que se encuentra en el alveolo marcado con 鈥1鈥. Por ejemplo, si toma el primer comprimido el jueves, marque el c铆rculo correspondiente a 鈥淛u鈥 y despu茅s tome el comprimido n煤mero 1. De esta forma, en caso de dudar si ha tomado su comprimido,聽 podr谩 comprobarlo, ya que si la toma del comprimido 1 fue en jueves los comprimidos 8, 15 y 22 de inicio de las siguientes filas del blister se ir谩n tomando tambi茅n en los sucesivos jueves. 聽 Debe tomar los comprimidos en el orden indicado en el envase, cada d铆a, aproximadamente a la misma hora, con algo de l铆quido si es necesario, hasta que termine los 28 comprimidos del bl铆ster. De este modo, tomar谩 un comprimido de color amarillo (activo) durante los primeros 21 d铆as y a continuaci贸n, un comprimido de color blanco (placebo) diariamente los siguientes 7 d铆as. 聽 El tratamiento es continuo. Esto significa que cuando haya terminado el bl铆ster, debe empezar uno nuevo al d铆a siguiente. 聽 Durante la semana de toma de los comprimidos de placebo, se producir谩, en condiciones normales, una hemorragia similar a la menstrual. 脡sta habitualmente comienza en los d铆as 2-3 despu茅s de comenzar la toma de los comprimidos de placebo, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. 聽 C贸mo se debe empezar a tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 聽 Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior): La toma de los comprimidos tiene que empezar en el d铆a 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer d铆a de su hemorragia menstrual). Tambi茅n se puede empezar en los d铆as 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. 聽 Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transd茅rmico: Debe empezar a tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz preferiblemente el d铆a siguiente a la toma del 煤ltimo comprimido con hormonas del AOC que estaba tomando previamente pero, como muy tarde, en el dia siguiente de haber finalizado el intervalo usual libre de toma de comprimidos o de toma de comprimidos sin hormonas de su AOC previo. Esto significa que, como muy tarde, se debe iniciar el tratemiento con acetato de ciproterona/etinilestradiol el mismo d铆a que deber铆a iniciarse un nuevo envase (bl铆ster) del AOC previo. En caso de uso de un anillo vaginal o parche transd茅rmico, debe empezar a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol preferiblemente el d铆a de la retirada del 煤ltimo anillo o parche de un envase para un ciclo, o a m谩s tardar cuando se hubiera tenido que realizar la siguiente aplicaci贸n. 聽 Cambio a partir de un m茅todo s贸lo a base de progest谩genos (comprimido de progest谩geno solo, inyecci贸n, implante), o de un sistema de liberaci贸n intrauterino de progest谩geno (SLI)): Puede cambiar cualquier d铆a de la toma del comprimido de progest谩geno solo (si se trata de un implante o un SLI, el mismo d铆a de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyecci贸n), pero en todos los casos se le recomienda utilizar adicionalmente un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. Tras un aborto en el primer trimestre: Puede comenzar de inmediato. cuando as铆 lo haga, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales. 聽 Tras un parto o un aborto en el segundo trimestre: Se aconseja empezar el d铆a 21 a 28 despu茅s del parto o de un aborto en el segundo trimestre. si lo hace m谩s tarde, se aconseja el uso adicional de un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. no obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso de acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, o bien la mujer tiene que esperar para comenzar el tratamiento a su primer periodo menstrual. 聽 Conducta a seguir si se olvida la toma de alg煤n comprimido 聽 Los comprimidos de color blanco son comprimidos de placebo y, por tanto, su olvido no tiene consecuencias, siempre que entre la toma del 煤ltimo comprimido amarillo y la toma del primer comprimido amarillo del siguiente envase no transcurran m谩s de 7 d铆as. Para no alterar el esquema de toma, si olvida tomar un comprimido blanco, des茅chelo. Los siguientes consejos se refieren s贸lo al olvido de comprimidos activos (comprimidos de color amarillo). 聽 Si se retrasa聽menos de 12 horas聽en la toma de alg煤n comprimido amarillo, la protecci贸n anticonceptiva no se ver谩 reducida. Debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde y debe seguir tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. 聽 Si se retrasa m谩s de 12 horas en la toma de alg煤n comprimido, la protecci贸n anticonceptiva puede verse reducida. La pauta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas dos normas b谩sicas: 聽 Nunca se debe suspender la toma de comprimidos durante m谩s de 7 d铆as. Se requiere tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 d铆as para conseguir una supresi贸n adecuada del eje hipot谩lamo-hip贸fisis-ovario. 聽 En consecuencia, en la pr谩ctica diaria se puede aconsejar lo siguiente: 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 1 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual. Adem谩s, durante los 7 d铆as siguientes debe utilizar un m茅todo de barrera, como un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 d铆as previos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Cuantos m谩s comprimidos haya olvidado y cu谩nto m谩s cerca est茅 de la fase de toma de comprimidos de placebo, mayor es el riesgo de embarazo. 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 2 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente, seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual. Siempre que en los 7 d铆as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado los comprimidos correctamente, no es necesario que utilice medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si ha olvidado m谩s de un comprimido, es aconsejable que tome precauciones adicionales durante 7 d铆as. 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 3 聽 El riesgo de reducci贸n de la fiabilidad es inminente debido a la cercan铆a de la fase de toma de comprimidos de placebo. No obstante, ajustando el esquema de toma de comprimidos, a煤n se puede prevenir la reducci贸n de la protecci贸n anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue una de las dos opciones siguientes, no necesitar谩 adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 d铆as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si este no es el caso, es aconsejable que siga la primera de estas dos opciones, y que adem谩s tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 d铆as siguientes.聽 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente, seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual, hasta terminar los comprimidos activos. Los 7 comprimidos de placebo deben desecharse. El siguiente envase debe comenzarse inmediatamente. Es improbable que presente hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) hasta que termine los comprimidos activos del segundo envase, pero puede presentar manchados o hemorragias intermenstruales en los d铆as de toma de comprimidos. 聽 Tambi茅n puede dejar de tomar los comprimidos del envase actual. Entonces debe completar un intervalo libre de toma de comprimidos de hasta 7 d铆as, incluidos los d铆as en que olvid贸 comprimidos, y posteriormente continuar con el siguiente envase. 聽 Si olvida tomar comprimidos y, posteriormente, no presenta hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) en la fase de toma de comprimidos de placebo, se debe considerar la posibilidad de embarazo. 聽 No obstante, en caso de duda, consulte con su m茅dico. 聽 聽 Consejos en caso de trastornos gastrointestinales 聽 En caso de trastornos gastrointestinales graves la absorci贸n puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. 聽 Si se producen v贸mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido, deber谩 seguir las recomendaciones referentes al manejo de comprimidos olvidados, tal como se exponen en el apartado 鈥淐onducta a seguir si se olvida la toma de alg煤n comprimido鈥. Si la paciente no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos tome el/los comprimido/s adicionales necesarios de otro envase. 聽 Duraci贸n de uso 聽 Su m茅dico le indicar谩 durante cuanto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento. Si se produce una recurrencia, semanas o meses despu茅s de la suspensi贸n de la toma de los comprimidos, puede reanudarse el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz. En caso de reinicio del tratamiento con Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz (tras un intervalo sin toma de comprimidos de al menos un mes) debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) (ver 鈥淭enga especial cuidado con Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Poblaciones especiales Pacientes con alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica. 聽 Acetato de ciproterona/etinilestradiol est谩 contraindicado en mujeres con alteraciones hep谩ticas graves, siempre que los valores de la funci贸n hep谩tica no hayan vuelto a la normalidad. 聽 Pacientes con alteraci贸n de la funci贸n renal Acetato de ciproterona/etinilestradiol no se ha estudiado espec铆ficamente en pacientes con alteraci贸n de la funci贸n renal. No hay datos disponibles que sugieran un cambio en el tratamiento, en esta poblaci贸n de pacientes. 聽 Si toma m谩s Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz del que debe 聽 Si ha tomado m谩s Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico, a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 聽 No se han notificado reacciones adversas graves por sobredosis. Los s铆ntomas que pueden aparecer en caso de una sobredosis de comprimidos activos son: n谩useas, v贸mitos y, en adolescentes, ligera hemorragia vaginal. No existen ant铆dotos y el tratamiento debe ser sintom谩tico. 4.聽Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. 聽 Existe un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en todas las mujeres que utilicen acetato de ciproterona/etinilestradiol. Para m谩s informaci贸n, v茅ase 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥. 聽 聽 Por otro lado, el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con: 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y c谩ncer cervical. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento del riesgo de diagn贸stico de c谩ncer de mama (v茅ase 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Los efectos adversos se citan a continuaci贸n, clasificados seg煤n su frecuencia聽en las pacientes tratadas, de acuerdo al siguiente criterio: 聽 Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas聽 Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas聽Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles 聽 聽 Infecciones e infestaciones Frecuentes: vaginitis (inflamaci贸n de la vagina), incluyendo candidiasis (infecci贸n por hongos en la vagina). 聽 Trastornos del sistema inmunol贸gico Raros: reacciones de tipo al茅rgico como urticaria (picor),, angioedema (hinchaz贸n de cara, labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompa帽adas de dificultad al respirar, mareos e incluso p茅rdida de conocimiento). Muy raros: empeoramiento del lupus eritematoso sist茅mico. 聽 Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n Poco frecuentes: cambios en el apetito (aumento o disminuci贸n). Raros: intolerancia a la glucosa. Muy raros: exacerbaci贸n de la porfiria (enfermedad relacionada con la hemoglobina). 聽 Trastornos psiqui谩tricos Frecuentes: cambios de humor, incluyendo depresi贸n; cambios en la l铆bido (deseo sexual). 聽 Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: cefaleas, incluyendo migra帽as (jaquecas). Frecuentes: nerviosismo, v茅rtigo. Muy raros: empeoramiento de corea (movimientos involuntarios de pies y manos). 聽 Trastornos oculares Raros: intolerancia a las lentes de contacto. Muy raros: anomal铆as en los ojos y trastornos visuales (neuritis 贸ptica, trombosis vascular en la retina). 聽 Trastornos vasculares Raros: trombosis venosa (formaci贸n de co谩gulos de sangre en venas), . Muy raros: agravamiento de varices. Frecuencia no conocida: aumento de la presi贸n sangu铆nea. 聽 Trastornos gastrointestinales Frecuentes: n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: c贸licos, hinchaz贸n. Muy raros: inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis), adenomas hep谩ticos, carcinoma hepatocelular. 聽 Trastornos hepatobiliares Raros: ictericia colest谩sica. Muy raros: colecistopat铆a (trastornos de la ves铆cula biliar) incluyendo c谩lculos biliares. 聽 Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo Poco frecuentes: rash (urticaria), cloasma (manchas en la piel) que puede persistir. Raros: eritema nodoso (un tipo de inflamaci贸n en la piel con la aparici贸n de n贸dulos en las piernas). Muy raros: eritema multiforme (un tipo de inflamaci贸n en la piel). 聽 Trastornos renales y urinarios Muy raros: s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (insuficiencia renal, anemia). 聽 Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes: sangrados, manchados. Frecuentes: dolor mamario, tensi贸n mamaria, aumento mamario, secreci贸n mamaria, dismenorrea (menstruaci贸n dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreci贸n vaginal y ectropi贸n cervical (alteraci贸n de la mucosa del cuello del 煤tero), amenorrea (ausencia de la menstruaci贸n). 聽 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n Frecuentes: retenci贸n de l铆quidos, edema (hinchaz贸n), cambios de peso (ganancia o p茅rdida). 聽 Exploraciones complementarias Poco frecuentes: cambios en los niveles lip铆dicos s茅ricos, incluyendo hipertrigliceridemia. Raros: disminuci贸n de los niveles s茅ricos de folatos. 聽 Se han notificado los siguientes efectos adversos graves en usuarias de AOCs, que se discuten en la secci贸n 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥: 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos tromboemb贸licos venosos (co谩gulos de sangre en las venas), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos tromboemb贸licos arteriales (co谩gulos de sangre en las arterias), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 accidentes cerebrovasculares (detenci贸n del flujo de sangre a una parte del cerebro), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipertensi贸n 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipertrigliceridemia 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto en la resistencia perif茅rica a la insulina 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tumores del h铆gado (benignos o malignos) 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastorno de la funci贸n hep谩tica 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cloasma (manchas de color pardo en la piel) 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 en mujeres con angioedema hereditario (hinchaz贸n o edema de tipo al茅rgico que suele aparecer en la cara), los medicamentos que contienen ciertas hormonas sexuales femeninas (estr贸genos) pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema (ver secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aparici贸n o empeoramiento de las alteraciones para las cuales su asociaci贸n con el uso de AOCs no es concluyente: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o picor relacionado con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de piedras en la ves铆cula biliar, porfiria聽(trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico聽(trastorno autoinmunitario聽inflamatorio y cr贸nico), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico聽(enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham聽(movimientos involuntarios), herpes gestacional聽(lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo), p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de afecci贸n del o铆do),聽enfermedad inflamatoria intestinal cr贸nica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), c谩ncer cervical. 聽 Si se produce alguno de estos efectos adversos informe a su m茅dico, el cual le indicar谩 que interrumpa el tratamiento si considera que puede afectar a su bienestar. 聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a聽 su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 聽 聽 聽 Comunicaci贸n de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento. 5.聽Conservaci贸n de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. 聽 No requiere condiciones especiales de conservaci贸n. 聽 Caducidad No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. 聽 Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera. Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado.. Comentarios Env铆a tu comentario Nombre Correo electr贸nico Comentario Notificaci贸n de comentarios por correo: NingunoSolamente respuestas a los m铆osTodos Publicar comentario Cancelar 鈫 Ir al principio (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Tabla de contenidos 1.聽Qu茅 es acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz y para qu茅 se utiliza 2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomaracetato deciproterona/ etinilestradiol sandoz 3.聽C贸mo tomar acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz 4.聽Posibles efectos adversos 5.聽Conservaci贸n de acetato de ciproterona/ etinilestradiol sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Prospecto: informaci贸n para el usuario 聽 Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG 聽 (?) Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n 4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos. 聽 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o a su farmac茅utico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); 聽 Contenido del prospecto: 1.聽聽 Qu茅 es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz y para qu茅 se utiliza 2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a聽 tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 3.聽聽 C贸mo tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 4.聽聽 Posibles efectos adversos 5.聽聽 Conservaci贸n de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional 1.聽Qu茅 es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz y para qu茅 se utiliza Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como acn茅, piel seborreica y presencia excesiva de pelo en mujeres en edad f茅rtil. Debido a sus propiedades anticonceptivas, su m茅dico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado. 聽 Debe tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz s贸lo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacn茅, incluyendo tratamientos t贸picos y antibi贸ticos. 2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomarAcetato deCiproterona/ Etinilestradiol Sandoz No tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz Informe a su m茅dico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Su m茅dico podr铆a recomendarle un tratamiento diferente: Si est谩 utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) un co谩gulo sangu铆neo en la pierna (trombosis), pulm贸n (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque de coraz贸n (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve (accidente cerebrovascular pasajero). Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al coraz贸n o un ictus. 鈥 Si padece alguna condici贸n que pueda aumentar el riesgo de co谩gulos sangu铆neos en sus arterias. Estas condiciones pueden ser: Diabetes que afecta a sus vasos sangu铆neos Presi贸n arterial muy alta Niveles muy elevados de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos) Si padece problemas de coagulaci贸n sangu铆nea (p.ej. deficiencia de prote铆na C). Si usted o alg煤n familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con co谩gulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurri贸 hace mucho tiempo. El co谩gulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Sipadece (o ha padecido alguna vez) una migra帽a con alteraciones visuales. Si tiene valvulopat铆as trombog茅nicas (enfermedades de las v谩lvulas del coraz贸n que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del h铆gado o tumores del h铆gado. Si tiene hepatitis C y est谩 tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver tambi茅n secci贸n 鈥淭oma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos鈥). Sitiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los 贸rganos genitales o de la mama. Si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida. Si est谩 embarazada o sospecha que pudiera estarlo. Si est谩 en periodo de lactancia. Si es al茅rgica a los principios activos o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6). 聽 . 聽 Advertencias y precauciones 聽 Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tambi茅n tiene acci贸n como anticonceptivo oral. Usted y su m茅dico deber谩n tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales. 聽 Si tiene angioedema hereditario, consulte con su m茅dico inmediatamente si experimenta s铆ntomas de angioedema como hinchaz贸n de la cara, lengua o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estr贸genos pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema. 聽 聽 Duraci贸n de uso Su m茅dico le indicar谩 durante cu谩nto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver m谩s adelante 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuaci贸n est谩n presentes, su m茅dico debe valorar los beneficios de uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz frente a los posibles riesgos, y comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo. 聽 Cuando debe contactar con su m茅dico 聽 En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, se exacerbe o agrave, debe contactar con su m茅dico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migra帽oso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves. Alteraciones s煤bitas de la visi贸n o de la audici贸n, u otras alteraciones de la percepci贸n. Primeros signos de tromboflebitis o s铆ntomas tromboemb贸licos (como dolores inusuales o inflamaci贸n de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensaci贸n de dolor o tensi贸n en el pecho. 聽 Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su m茅dico si advierte posibles signos de un co谩gulo sangu铆neo. Los s铆ntomas se describen en la secci贸n 2 鈥淐o谩gulos sangu铆neos (trombosis)鈥. 聽 Seis semanas antes de cualquier cirug铆a mayor programada (abdominal, ortop茅dica), cualquier cirug铆a d las piernas, tratamiento m茅dico de las venas varicosas o periodos de inmovilizaci贸n prolongada, como por ejemplo, despu茅s de accidentes o de una intervenci贸n quir煤rgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas despu茅s de que se recupere totalmente la movilidad. En caso de cirug铆a de emergencia, suele estar indicada la profilaxis tromb贸tica, por ejemplo con heparina subcut谩nea. Aparici贸n de ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos y de la piel) o trastornos del h铆gado o picor generalizado. Epilepsia. Aumento significativo de la tensi贸n arterial. Aparici贸n de depresi贸n grave. Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tama帽o del h铆gado). Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo. El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata. 聽 Si padece diabetes debe contactar con su m茅dico, quien valorar谩 si debe de interrumpirse el tratamiento. 聽 Co谩gulos sangu铆neos (trombosis) 聽 La toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede aumentar ligeramente el riesgo de padecer un co谩gulo sangu铆neo (tambi茅n denominado trombosis). Sus posibilidades de tener un co谩gulo son s贸lo ligeramente mayores tras la toma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz en comparaci贸n con mujeres que no toman Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz o que toman otro anticonceptivo. No se produce una recuperaci贸n total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal. 聽 Su m茅dico comprobar谩 si tiene un riesgo m谩s alto de tener un co谩gulo sangu铆neo causado por una combinaci贸n de factores de riesgo o por un 煤nico factor de riesgo de mayor gravedad. Este aumento de riesgo o por ser mayor que la simple suma de riesgos individuales. Si el riesgo es demasiado alto, su m茅dico no lo prescribir谩 un AOC (ver 鈥淨u茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una vena 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una vena (conocido como 鈥渢rombosis venosa鈥) puede obstruir la vena. Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulm贸n (embolia pulmonar) o en cualquier otro 贸rgano. 聽 La utilizaci贸n de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos co谩gulos en comparaci贸n con la que no utiliza anticonceptivos combinados. El riesgo de desarrollar un co谩gulo en una vena es mayor durante el primer a帽o que la mujer toma el anticonceptivo. El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un co谩gulo durante el embarazo. El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: ? con la edad ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un co谩gulo sangu铆neo en la pierna, en el pulm贸n o en otro 贸rgano a una edad temprana, ? si tiene sobrepeso, ? si se le va a realizar una intervenci贸n quir煤rgica, si est谩 inmovilizada durante un per铆odo prolongado debido a una enfermedad o lesi贸n, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola, 聽 Si esto le sucede, es importante que informe a su m茅dico que est谩 tomando Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su m茅dico le puede aconsejar dejar de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz varias semanas antes de la intervenci贸n quir煤rgica o cuando su movilidad es reducida. Su m茅dico le indicar谩 tambi茅n cuando puede volver a tomar de nuevo Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz despu茅s de recuperar la movilidad. 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una arteria 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un co谩gulo en una arteria del coraz贸n puede producir un ataque card铆aco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular. 聽 El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de co谩gulo en las arterias. El riesgo aumenta: 聽 ? con la edad, ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si tiene sobrepeso, ? si tiene la presi贸n arterial alta, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al coraz贸n a una edad temprana, ? si tiene niveles altos de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos), ??si padece migra帽as, ? si tiene problemas de coraz贸n (trastornos de las v谩lvulas o alteraci贸n de ritmo card铆aco). 聽 S铆ntomas de co谩gulos sangu铆neos 聽 Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su m茅dico si nota posibles signos de un co谩gulo en la sangre, tales como: 聽 ? tos repentina sin una causa clara, ? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo, ? dificultad para respirar, ? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migra帽a, ? p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, o visi贸n doble, ? dificultad o incapacidad para hablar, ? cambios repentinos en el sentido del o铆do, del olfato o del gusto, ? mareos o desvanecimiento, ? debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo, ? dolor agudo en el abdomen, ? dolor intenso y/o hinchaz贸n en una de sus piernas. 聽 Tras un co谩gulo en la sangre, la recuperaci贸n no siempre es completa. Raramente puede producirse discapacidad permanente o incluso el co谩gulo sangu铆neo puede ser mortal. 聽 Justo despu茅s del parto, las mujeres tienen un riesgo mayor de tener co谩gulos sangu铆neos por lo que debe preguntar su m茅dico cu谩ndo puede reiniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tras el parto. 聽 Presi贸n sangu铆nea Si usted padece de hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensi贸n (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros m茅todos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos orales, deber谩 vigilar la tensi贸n arterial, pero si 茅sta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deber谩 interrumpir el tratamiento. 聽 Tumores 聽 El factor de riesgo m谩s importante para el c谩ncer de cuello uterino es la infecci贸n persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han indicado que el uso de AOCs a largo plazo puede contribuir m谩s a este aumento de riesgo, pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej. las exploraciones cervicales y el comportamiento sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. Diversos estudios han informado que aquellas mujeres en tratamiento con AOC presentan un ligero aumento del riesgo de tener un diagn贸stico de c谩ncer de mama, en comparaci贸n con las que nunca los han tomado. El aumento de este riesgo puede ser debido a un diagn贸stico de c谩ncer de mama m谩s precoz en usuarias de AOC, por estar sometidas a una vigilancia m茅dica m谩s regular, a los efectos biol贸gicos de los AOC o a una combinaci贸n de ambos. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente despu茅s de interrumpir el tratamiento. Despu茅s de diez a帽os, las posibilidades de tener tumores de mama ser谩n las mismas que para las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales. En raras ocasiones se han comunicado tumores hep谩ticos benignos y m谩s raramente a煤n malignos. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales que suponen una amenaza para la vida. Ello puede producir una hemorragia interna que d茅 lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deber谩 ponerse en contacto con el m茅dico de inmediato. 聽 Los tumores malignos pueden suponer una amenaza para la vida o tener un desenlace mortal. 聽 Otras afecciones 聽 En las mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de triglic茅ridos en sangre), o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Durante el empleo de AOC se ha observado que muchas usuarias presentan peque帽os aumentos de la tensi贸n arterial, aunque son raros los casos de relevancia cl铆nica. Si durante un tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz aparece hipertensi贸n arterial mantenida debe consultar con su m茅dico. 聽 En mujeres que presentan hiperplasia endometrial el m茅dico debe valorar cuidadosamente la relaci贸n riesgo-beneficio antes de la prescripci贸n de AOC, y vigilar estrechamente a la paciente durante el per铆odo de tratamiento, realizando citolog铆as cervicales peri贸dicamente. 聽 聽 Las siguientes afecciones pueden aparecen o agravarse con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o prurito (picor) relacionados con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de c谩lculos biliares, porfiria (trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico (dermatitis inflamatoria), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham (movimientos involuntarios), herpes grav铆dico (lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo) y p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de enfermedad del o铆do). 聽 Los trastornos agudos o cr贸nicos de la funci贸n del h铆gado requieren la suspensi贸n del uso de acetato de ciproterona/etinilestradiol hasta que los marcadores de funci贸n hep谩tica retornen a valores normales. La reaparici贸n de una ictericia colest谩sica que apareci贸 por primera vez durante un embarazo, o durante el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensi贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Los AOC pueden alterar la resistencia perif茅rica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el r茅gimen terap茅utico en mujeres diab茅ticas que usan AOC de baja dosis (con < 0,05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diab茅ticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Ocasionalmente se puede producir cloasma (manchas de color pardo en la piel), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma grav铆dico (durante el embarazo). Si usted tiene tendencia al cloasma debe evitar la exposici贸n al sol o a los rayos ultravioleta mientras tome acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Si usted padece hirsutismo (presencia exagerada de pelo), y recientemente se han desarrollado s铆ntomas o 茅stos han aumentado, debe consultar con su m茅dico, quien debe aclarar las posibles causas. 聽 Si aparece un cuadro severo de depresi贸n se deber谩 valorar la interrupci贸n del tratamiento. Se deber谩 vigilar a las mujeres con antecedentes de depresi贸n. Exploraci贸n y consulta m茅dica Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz es necesario obtener una historia cl铆nica y una exploraci贸n f铆sica completas, y estas deben repetirse peri贸dicamente a lo largo del tratamiento. Se debe advertir a las mujeres que los medicamentos como Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no protege frente la infecci贸n por VIH (SIDA), ni frente a otras enfermedades de transmisi贸n sexual. 聽 Reducci贸n de la eficacia La eficacia de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede disminuir si la paciente olvida tomar alg煤n comprimido activo (ver apartado 鈥淐onducta a seguir en caso de olvido de la toma de comprimidos鈥), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos activos (ver apartado 鈥淐onsejos en caso de trastornos gastrointestinales鈥), o toma alguna medicaci贸n concomitante (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con聽 otros medicamentos鈥). No deben tomarse preparaciones a base de plantas medicinales con Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simult谩neamente con Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, porque sus niveles plasm谩ticos pueden reducirse disminuyendo el efecto terap茅utico y aumentando el riesgo de embarazo y de aparici贸n de hemorragias intermenstruales (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz conotros medicamentos鈥). 聽 Irregularidades en el control del ciclo 聽 Durante el empleo de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz pueden aparecer manchados o hemorragias vaginales entre dos reglas, especialmente durante los primeros meses de uso. Si estas irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares, debe acudir a su m茅dico para que 茅ste tome medidas diagn贸sticas apropiadas para excluir posibles causas no hormonales (procesos malignos, infecciones o embarazo). 聽 En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) durante el intervalo libre de toma de comprimidos. Si usted ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo las instrucciones descritas en 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥, es improbable est茅 embarazada. Sin embargo, si no ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por privaci贸n, o si faltan dos hemorragias por privaci贸n, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Pruebas de laboratorios 聽 El uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede alterar los resultados de de ciertas pruebas de laboratorio. Si le indican la realizaci贸n de cualquier prueba de laboratorio, advierta a su m茅dico que est谩 tomando AOC.. 聽 Uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos Informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento. 聽 Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre s铆, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. 聽 Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los medicamentos enumerados a continuaci贸n, ya que podr铆an evitar que los anticonceptivos hormonales combinados funcionen bien y, si esto ocurriera, podr铆a quedarse embarazada: 聽 Medicamentos que pueden disminuir la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: La reducci贸n de la concentraci贸n de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Anti谩cidos. Purgantes. Anticonvulsivantes: hindato铆nas (fenito铆na), barbit煤ricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato. Antituberculosos; rifampicina, rifabutina. Algunos tratamientos contra infecciones virales (virus de la hepatitis C y el VIH (SIDA)). Otros: griseofulvina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), lansoprazol (empleado para el tratamiento de trastornos digestivos como 煤lceras), modafinilo (empleado para el tratamiento de trastornos del sue帽o diurnos), Hypericum Perforatum o hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresi贸n). 聽 La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), tambi茅n reduce el efecto de los anticonceptivos orales y se han comunicado casos de embarazos en mujeres que toman a la vez anticonceptivos orales y alg煤n preparado de la hierba de San Juan. La disminuci贸n del efecto anticonceptivo dura hasta dos semanas despu茅s de haber dejado de tomar el preparado con hierba de San Juan. 聽 Durante el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente un m茅todo de barrera (preservativo) adem谩s de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, o elegir otro m茅todo de anticoncepci贸n. El m茅todo de barrera debe utilizarse mientras dure la administraci贸n concomitante del medicamento, y durante los 28 d铆as siguientes a su suspensi贸n. Si el periodo durante el cual se usa el m茅todo de barrera sobrepasa el final de los comprimidos del envase de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se comenzar谩 el siguiente envase sin respetar el intervalo usual libre de toma de comprimidos. Consulte con su m茅dico cualquier duda que tenga a este respecto. 聽 Medicamentos que pueden incrementar la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: Atorvastatina (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Vitamina C y paracetamol (analg茅sico). Otros: indinavir (para el tratamiento del VIH (SIDA)), fluconazol (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), troleandomicina (para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias). 聽 Medicamentos cuya acci贸n puede modificarse por los anticonceptivos orales: Anticoagulantes orales. Antidiab茅ticos orales e insulina. 聽 Etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros f谩rmacos, por lo que la concentraci贸n de 茅stos en el organismo puede: 聽 A. Aumentar Ciclosporina (medicamento que previene el rechazo en trasplantes de 贸rganos o de m茅dula 贸sea): aumentando el riesgo de hepatotoxicidad. 尾-bloqueantes (medicamentos empleados para trastornos card铆acos). Teofilina (para el tratamiento del asma). Corticoides: prednisolona. Flunarizina: aumentando el riesgo de galactorrea (secreci贸n mamaria). 聽 B. Disminuir Analg茅sicos: paracetamol y los salicilatos. Clofibratos (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Lamotrigina (antiepil茅ptico). 聽 No tome Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz si usted tiene hepatitis C y est谩 tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepaticas (eumento de la enzima hep谩tica ALT). 聽 Su m茅dico le prescribir谩 otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz se pude volver a usar 2 semanas despues de la finalizaci贸n de este tratamiento. Consulte la secci贸n 鈥淣o tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥. 聽 Debe consultar la informaci贸n de prescripci贸n de los medicamentos que est茅 tomando conjuntamente para identificar posibles interacciones. 聽 聽 Embarazo y lactancia Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. 聽 Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz est谩 contraindicado durante el embarazo. Si se diera esta circunstancia debe dejar el tratamiento inmediatamente y consultar con su m茅dico. 聽 Tambi茅n est谩 contraindicado durante la lactancia. Por la leche materna se pueden eliminar peque帽as cantidades del anticonceptivo oral. Por esto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta finalizar el periodo de lactancia. 聽 Conducci贸n y uso de m谩quinas La influencia de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz contiene lactosa y sacarosa 聽 Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. No tome Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz Informe a su m茅dico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Su m茅dico podr铆a recomendarle un tratamiento diferente: Si est谩 utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) un co谩gulo sangu铆neo en la pierna (trombosis), pulm贸n (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo. Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque de coraz贸n (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve (accidente cerebrovascular pasajero). Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al coraz贸n o un ictus. 鈥 Si padece alguna condici贸n que pueda aumentar el riesgo de co谩gulos sangu铆neos en sus arterias. Estas condiciones pueden ser: Diabetes que afecta a sus vasos sangu铆neos Presi贸n arterial muy alta Niveles muy elevados de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos) Si padece problemas de coagulaci贸n sangu铆nea (p.ej. deficiencia de prote铆na C). Si usted o alg煤n familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con co谩gulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurri贸 hace mucho tiempo. El co谩gulo desprendido puede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Sipadece (o ha padecido alguna vez) una migra帽a con alteraciones visuales. Si tiene valvulopat铆as trombog茅nicas (enfermedades de las v谩lvulas del coraz贸n que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del h铆gado o tumores del h铆gado. Sitiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los 贸rganos genitales o de la mama. Si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida. Si est谩 embarazada o sospecha que pudiera estarlo. Si est谩 en periodo de lactancia. Si es al茅rgica a los principios activos o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6). 聽 . 聽 Advertencias y precauciones 聽 Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tambi茅n tiene acci贸n como anticonceptivo oral. Usted y su m茅dico deber谩n tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales. 聽 Si tiene angioedema hereditario, consulte con su m茅dico inmediatamente si experimenta s铆ntomas de angioedema como hinchaz贸n de la cara, lengua o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estr贸genos pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema. 聽 聽 Duraci贸n de uso Su m茅dico le indicar谩 durante cu谩nto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver m谩s adelante 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuaci贸n est谩n presentes, su m茅dico debe valorar los beneficios de uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz frente a los posibles riesgos, y comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo. 聽 Cuando debe contactar con su m茅dico 聽 En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, se exacerbe o agrave, debe contactar con su m茅dico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migra帽oso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves. Alteraciones s煤bitas de la visi贸n o de la audici贸n, u otras alteraciones de la percepci贸n. Primeros signos de tromboflebitis o s铆ntomas tromboemb贸licos (como dolores inusuales o inflamaci贸n de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensaci贸n de dolor o tensi贸n en el pecho. 聽 Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su m茅dico si advierte posibles signos de un co谩gulo sangu铆neo. Los s铆ntomas se describen en la secci贸n 2 鈥淐o谩gulos sangu铆neos (trombosis)鈥. 聽 Seis semanas antes de cualquier cirug铆a mayor programada (abdominal, ortop茅dica), cualquier cirug铆a d las piernas, tratamiento m茅dico de las venas varicosas o periodos de inmovilizaci贸n prolongada, como por ejemplo, despu茅s de accidentes o de una intervenci贸n quir煤rgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas despu茅s de que se recupere totalmente la movilidad. En caso de cirug铆a de emergencia, suele estar indicada la profilaxis tromb贸tica, por ejemplo con heparina subcut谩nea. Aparici贸n de ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos y de la piel) o trastornos del h铆gado o picor generalizado. Epilepsia. Aumento significativo de la tensi贸n arterial. Aparici贸n de depresi贸n grave. Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tama帽o del h铆gado). Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo. El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata. 聽 Si padece diabetes debe contactar con su m茅dico, quien valorar谩 si debe de interrumpirse el tratamiento. 聽 Co谩gulos sangu铆neos (trombosis) 聽 La toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede aumentar ligeramente el riesgo de padecer un co谩gulo sangu铆neo (tambi茅n denominado trombosis). Sus posibilidades de tener un co谩gulo son s贸lo ligeramente mayores tras la toma de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz en comparaci贸n con mujeres que no toman Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz o que toman otro anticonceptivo. No se produce una recuperaci贸n total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal. 聽 Su m茅dico comprobar谩 si tiene un riesgo m谩s alto de tener un co谩gulo sangu铆neo causado por una combinaci贸n de factores de riesgo o por un 煤nico factor de riesgo de mayor gravedad. Este aumento de riesgo o por ser mayor que la simple suma de riesgos individuales. Si el riesgo es demasiado alto, su m茅dico no lo prescribir谩 un AOC (ver 鈥淨u茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una vena 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una vena (conocido como 鈥渢rombosis venosa鈥) puede obstruir la vena. Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulm贸n (embolia pulmonar) o en cualquier otro 贸rgano. 聽 La utilizaci贸n de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos co谩gulos en comparaci贸n con la que no utiliza anticonceptivos combinados. El riesgo de desarrollar un co谩gulo en una vena es mayor durante el primer a帽o que la mujer toma el anticonceptivo. El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un co谩gulo durante el embarazo. El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: ? con la edad ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un co谩gulo sangu铆neo en la pierna, en el pulm贸n o en otro 贸rgano a una edad temprana, ? si tiene sobrepeso, ? si se le va a realizar una intervenci贸n quir煤rgica, si est谩 inmovilizada durante un per铆odo prolongado debido a una enfermedad o lesi贸n, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola, 聽 Si esto le sucede, es importante que informe a su m茅dico que est谩 tomando Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su m茅dico le puede aconsejar dejar de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz varias semanas antes de la intervenci贸n quir煤rgica o cuando su movilidad es reducida. Su m茅dico le indicar谩 tambi茅n cuando puede volver a tomar de nuevo Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz despu茅s de recuperar la movilidad. 聽 Co谩gulos sangu铆neos en una arteria 聽 Un co谩gulo sangu铆neo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un co谩gulo en una arteria del coraz贸n puede producir un ataque card铆aco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular. 聽 El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de co谩gulo en las arterias. El riesgo aumenta: 聽 ? con la edad, ?si fuma, ??cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene m谩s de 35 a帽os, ? si tiene sobrepeso, ? si tiene la presi贸n arterial alta, ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al coraz贸n a una edad temprana, ? si tiene niveles altos de l铆pidos en sangre (colesterol o triglic茅ridos), ??si padece migra帽as, ? si tiene problemas de coraz贸n (trastornos de las v谩lvulas o alteraci贸n de ritmo card铆aco). 聽 S铆ntomas de co谩gulos sangu铆neos 聽 Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su m茅dico si nota posibles signos de un co谩gulo en la sangre, tales como: 聽 ? tos repentina sin una causa clara, ? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo, ? dificultad para respirar, ? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migra帽a, ? p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, o visi贸n doble, ? dificultad o incapacidad para hablar, ? cambios repentinos en el sentido del o铆do, del olfato o del gusto, ? mareos o desvanecimiento, ? debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo, ? dolor agudo en el abdomen, ? dolor intenso y/o hinchaz贸n en una de sus piernas. 聽 Tras un co谩gulo en la sangre, la recuperaci贸n no siempre es completa. Raramente puede producirse discapacidad permanente o incluso el co谩gulo sangu铆neo puede ser mortal. 聽 Justo despu茅s del parto, las mujeres tienen un riesgo mayor de tener co谩gulos sangu铆neos por lo que debe preguntar su m茅dico cu谩ndo puede reiniciar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz tras el parto. 聽 Presi贸n sangu铆nea Si usted padece de hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensi贸n (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros m茅todos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos orales, deber谩 vigilar la tensi贸n arterial, pero si 茅sta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deber谩 interrumpir el tratamiento. 聽 Tumores 聽 El factor de riesgo m谩s importante para el c谩ncer de cuello uterino es la infecci贸n persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han indicado que el uso de AOCs a largo plazo puede contribuir m谩s a este aumento de riesgo, pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej. las exploraciones cervicales y el comportamiento sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. Diversos estudios han informado que aquellas mujeres en tratamiento con AOC presentan un ligero aumento del riesgo de tener un diagn贸stico de c谩ncer de mama, en comparaci贸n con las que nunca los han tomado. El aumento de este riesgo puede ser debido a un diagn贸stico de c谩ncer de mama m谩s precoz en usuarias de AOC, por estar sometidas a una vigilancia m茅dica m谩s regular, a los efectos biol贸gicos de los AOC o a una combinaci贸n de ambos. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente despu茅s de interrumpir el tratamiento. Despu茅s de diez a帽os, las posibilidades de tener tumores de mama ser谩n las mismas que para las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales. En raras ocasiones se han comunicado tumores hep谩ticos benignos y m谩s raramente a煤n malignos. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales que suponen una amenaza para la vida. Ello puede producir una hemorragia interna que d茅 lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deber谩 ponerse en contacto con el m茅dico de inmediato. 聽 Los tumores malignos pueden suponer una amenaza para la vida o tener un desenlace mortal. 聽 Otras afecciones 聽 En las mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de triglic茅ridos en sangre), o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Durante el empleo de AOC se ha observado que muchas usuarias presentan peque帽os aumentos de la tensi贸n arterial, aunque son raros los casos de relevancia cl铆nica. Si durante un tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz aparece hipertensi贸n arterial mantenida debe consultar con su m茅dico. 聽 En mujeres que presentan hiperplasia endometrial el m茅dico debe valorar cuidadosamente la relaci贸n riesgo-beneficio antes de la prescripci贸n de AOC, y vigilar estrechamente a la paciente durante el per铆odo de tratamiento, realizando citolog铆as cervicales peri贸dicamente. 聽 聽 Las siguientes afecciones pueden aparecen o agravarse con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o prurito (picor) relacionados con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de c谩lculos biliares, porfiria (trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico (dermatitis inflamatoria), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham (movimientos involuntarios), herpes grav铆dico (lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo) y p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de enfermedad del o铆do). 聽 Los trastornos agudos o cr贸nicos de la funci贸n del h铆gado requieren la suspensi贸n del uso de acetato de ciproterona/etinilestradiol hasta que los marcadores de funci贸n hep谩tica retornen a valores normales. La reaparici贸n de una ictericia colest谩sica que apareci贸 por primera vez durante un embarazo, o durante el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensi贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Los AOC pueden alterar la resistencia perif茅rica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el r茅gimen terap茅utico en mujeres diab茅ticas que usan AOC de baja dosis (con < 0,05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diab茅ticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Ocasionalmente se puede producir cloasma (manchas de color pardo en la piel), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma grav铆dico (durante el embarazo). Si usted tiene tendencia al cloasma debe evitar la exposici贸n al sol o a los rayos ultravioleta mientras tome acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Si usted padece hirsutismo (presencia exagerada de pelo), y recientemente se han desarrollado s铆ntomas o 茅stos han aumentado, debe consultar con su m茅dico, quien debe aclarar las posibles causas. 聽 Si aparece un cuadro severo de depresi贸n se deber谩 valorar la interrupci贸n del tratamiento. Se deber谩 vigilar a las mujeres con antecedentes de depresi贸n. Exploraci贸n y consulta m茅dica Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz es necesario obtener una historia cl铆nica y una exploraci贸n f铆sica completas, y estas deben repetirse peri贸dicamente a lo largo del tratamiento. Se debe advertir a las mujeres que los medicamentos como Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no protege frente la infecci贸n por VIH (SIDA), ni frente a otras enfermedades de transmisi贸n sexual. 聽 Reducci贸n de la eficacia La eficacia de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede disminuir si la paciente olvida tomar alg煤n comprimido activo (ver apartado 鈥淐onducta a seguir en caso de olvido de la toma de comprimidos鈥), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos activos (ver apartado 鈥淐onsejos en caso de trastornos gastrointestinales鈥), o toma alguna medicaci贸n concomitante (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con聽 otros medicamentos鈥). No deben tomarse preparaciones a base de plantas medicinales con Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simult谩neamente con Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, porque sus niveles plasm谩ticos pueden reducirse disminuyendo el efecto terap茅utico y aumentando el riesgo de embarazo y de aparici贸n de hemorragias intermenstruales (ver apartado 鈥淯so de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz conotros medicamentos鈥). 聽 Irregularidades en el control del ciclo 聽 Durante el empleo de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz pueden aparecer manchados o hemorragias vaginales entre dos reglas, especialmente durante los primeros meses de uso. Si estas irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares, debe acudir a su m茅dico para que 茅ste tome medidas diagn贸sticas apropiadas para excluir posibles causas no hormonales (procesos malignos, infecciones o embarazo). 聽 En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) durante el intervalo libre de toma de comprimidos. Si usted ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo las instrucciones descritas en 鈥淐贸mo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥, es improbable est茅 embarazada. Sin embargo, si no ha tomado Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por privaci贸n, o si faltan dos hemorragias por privaci贸n, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 Pruebas de laboratorios 聽 El uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede alterar los resultados de de ciertas pruebas de laboratorio. Si le indican la realizaci贸n de cualquier prueba de laboratorio, advierta a su m茅dico que est谩 tomando AOC.. 聽 Uso de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz con otros medicamentos Informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento. 聽 Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre s铆, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. 聽 Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los medicamentos enumerados a continuaci贸n, ya que podr铆an evitar que los anticonceptivos hormonales combinados funcionen bien y, si esto ocurriera, podr铆a quedarse embarazada: 聽 Medicamentos que pueden disminuir la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: La reducci贸n de la concentraci贸n de etinilestradiol puede aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de acetato de ciproterona/etinilestradiol. 聽 Anti谩cidos. Purgantes. Anticonvulsivantes: hindato铆nas (fenito铆na), barbit煤ricos (fenobarbital), primidona, etosuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato. Antituberculosos; rifampicina, rifabutina. Algunos tratamientos contra infecciones virales (virus de la hepatitis C y el VIH (SIDA)). Otros: griseofulvina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), lansoprazol (empleado para el tratamiento de trastornos digestivos como 煤lceras), modafinilo (empleado para el tratamiento de trastornos del sue帽o diurnos), Hypericum Perforatum o hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresi贸n). 聽 La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), tambi茅n reduce el efecto de los anticonceptivos orales y se han comunicado casos de embarazos en mujeres que toman a la vez anticonceptivos orales y alg煤n preparado de la hierba de San Juan. La disminuci贸n del efecto anticonceptivo dura hasta dos semanas despu茅s de haber dejado de tomar el preparado con hierba de San Juan. 聽 Durante el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente un m茅todo de barrera (preservativo) adem谩s de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, o elegir otro m茅todo de anticoncepci贸n. El m茅todo de barrera debe utilizarse mientras dure la administraci贸n concomitante del medicamento, y durante los 28 d铆as siguientes a su suspensi贸n. Si el periodo durante el cual se usa el m茅todo de barrera sobrepasa el final de los comprimidos del envase de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz, se comenzar谩 el siguiente envase sin respetar el intervalo usual libre de toma de comprimidos. Consulte con su m茅dico cualquier duda que tenga a este respecto. 聽 Medicamentos que pueden incrementar la concentraci贸n de etinilestradiol en el organismo: Atorvastatina (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Vitamina C y paracetamol (analg茅sico). Otros: indinavir (para el tratamiento del VIH (SIDA)), fluconazol (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos), troleandomicina (para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias). 聽 Medicamentos cuya acci贸n puede modificarse por los anticonceptivos orales: Anticoagulantes orales. Antidiab茅ticos orales e insulina. 聽 Etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros f谩rmacos, por lo que la concentraci贸n de 茅stos en el organismo puede: 聽 A. Aumentar Ciclosporina (medicamento que previene el rechazo en trasplantes de 贸rganos o de m茅dula 贸sea): aumentando el riesgo de hepatotoxicidad. 尾-bloqueantes (medicamentos empleados para trastornos card铆acos). Teofilina (para el tratamiento del asma). Corticoides: prednisolona. Flunarizina: aumentando el riesgo de galactorrea (secreci贸n mamaria). 聽 B. Disminuir Analg茅sicos: paracetamol y los salicilatos. Clofibratos (reduce los niveles de triglic茅ridos y colesterol). Lamotrigina (antiepil茅ptico). 聽 Debe consultar la informaci贸n de prescripci贸n de los medicamentos que est茅 tomando conjuntamente para identificar posibles interacciones. 聽 聽 Embarazo y lactancia Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. 聽 Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz est谩 contraindicado durante el embarazo. Si se diera esta circunstancia debe dejar el tratamiento inmediatamente y consultar con su m茅dico. 聽 Tambi茅n est谩 contraindicado durante la lactancia. Por la leche materna se pueden eliminar peque帽as cantidades del anticonceptivo oral. Por esto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta finalizar el periodo de lactancia. 聽 Conducci贸n y uso de m谩quinas La influencia de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. 聽 Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz contiene lactosa y sacarosa 聽 Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. 3.聽C贸mo tomar Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico. 聽 Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz inhibe la ovulaci贸n y, por tanto act煤a como anticonceptivo hormonal. Por consiguiente, si est谩 tomando Acetato de ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz no debe utilizar un anticonceptivo adicional, ya que estar铆a expuesta a una dosis excesiva de hormonas. Se debe interrumpir la toma de anticonceptivos hormonales usados previamente (ver secci贸n 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Debe tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz regularmente para alcanzar la eficacia terap茅utica y, adicionalmente, la protecci贸n anticonceptiva requerida. La pauta de administraci贸n de Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz es similar a la pauta habitual de la mayor铆a de los anticonceptivos orales combinados. Por tanto, debe tener en cuenta las mismas normas de administraci贸n. La toma irregular de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede provocar hemorragias intermenstruales y podr铆a deteriorar su eficacia terap茅utica y anticonceptiva. 聽 En la parte posterior del bl铆ster encontrar谩 una lista con los d铆as de la semana (Lu, Ma, Mi, Ju, Vi, Sa, Do). Marque el c铆rculo del d铆a de la semana en que toma el primer comprimido. Despu茅s tome el comprimido que se encuentra en el alveolo marcado con 鈥1鈥. Por ejemplo, si toma el primer comprimido el jueves, marque el c铆rculo correspondiente a 鈥淛u鈥 y despu茅s tome el comprimido n煤mero 1. De esta forma, en caso de dudar si ha tomado su comprimido,聽 podr谩 comprobarlo, ya que si la toma del comprimido 1 fue en jueves los comprimidos 8, 15 y 22 de inicio de las siguientes filas del blister se ir谩n tomando tambi茅n en los sucesivos jueves. 聽 Debe tomar los comprimidos en el orden indicado en el envase, cada d铆a, aproximadamente a la misma hora, con algo de l铆quido si es necesario, hasta que termine los 28 comprimidos del bl铆ster. De este modo, tomar谩 un comprimido de color amarillo (activo) durante los primeros 21 d铆as y a continuaci贸n, un comprimido de color blanco (placebo) diariamente los siguientes 7 d铆as. 聽 El tratamiento es continuo. Esto significa que cuando haya terminado el bl铆ster, debe empezar uno nuevo al d铆a siguiente. 聽 Durante la semana de toma de los comprimidos de placebo, se producir谩, en condiciones normales, una hemorragia similar a la menstrual. 脡sta habitualmente comienza en los d铆as 2-3 despu茅s de comenzar la toma de los comprimidos de placebo, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. 聽 C贸mo se debe empezar a tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 聽 Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior): La toma de los comprimidos tiene que empezar en el d铆a 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer d铆a de su hemorragia menstrual). Tambi茅n se puede empezar en los d铆as 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. 聽 Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transd茅rmico: Debe empezar a tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz preferiblemente el d铆a siguiente a la toma del 煤ltimo comprimido con hormonas del AOC que estaba tomando previamente pero, como muy tarde, en el dia siguiente de haber finalizado el intervalo usual libre de toma de comprimidos o de toma de comprimidos sin hormonas de su AOC previo. Esto significa que, como muy tarde, se debe iniciar el tratemiento con acetato de ciproterona/etinilestradiol el mismo d铆a que deber铆a iniciarse un nuevo envase (bl铆ster) del AOC previo. En caso de uso de un anillo vaginal o parche transd茅rmico, debe empezar a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol preferiblemente el d铆a de la retirada del 煤ltimo anillo o parche de un envase para un ciclo, o a m谩s tardar cuando se hubiera tenido que realizar la siguiente aplicaci贸n. 聽 Cambio a partir de un m茅todo s贸lo a base de progest谩genos (comprimido de progest谩geno solo, inyecci贸n, implante), o de un sistema de liberaci贸n intrauterino de progest谩geno (SLI)): Puede cambiar cualquier d铆a de la toma del comprimido de progest谩geno solo (si se trata de un implante o un SLI, el mismo d铆a de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyecci贸n), pero en todos los casos se le recomienda utilizar adicionalmente un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. Tras un aborto en el primer trimestre: Puede comenzar de inmediato. cuando as铆 lo haga, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales. 聽 Tras un parto o un aborto en el segundo trimestre: Se aconseja empezar el d铆a 21 a 28 despu茅s del parto o de un aborto en el segundo trimestre. si lo hace m谩s tarde, se aconseja el uso adicional de un m茅todo de barrera durante los 7 primeros d铆as de toma de comprimidos. no obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso de acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, o bien la mujer tiene que esperar para comenzar el tratamiento a su primer periodo menstrual. 聽 Conducta a seguir si se olvida la toma de alg煤n comprimido 聽 Los comprimidos de color blanco son comprimidos de placebo y, por tanto, su olvido no tiene consecuencias, siempre que entre la toma del 煤ltimo comprimido amarillo y la toma del primer comprimido amarillo del siguiente envase no transcurran m谩s de 7 d铆as. Para no alterar el esquema de toma, si olvida tomar un comprimido blanco, des茅chelo. Los siguientes consejos se refieren s贸lo al olvido de comprimidos activos (comprimidos de color amarillo). 聽 Si se retrasa聽menos de 12 horas聽en la toma de alg煤n comprimido amarillo, la protecci贸n anticonceptiva no se ver谩 reducida. Debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde y debe seguir tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. 聽 Si se retrasa m谩s de 12 horas en la toma de alg煤n comprimido, la protecci贸n anticonceptiva puede verse reducida. La pauta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas dos normas b谩sicas: 聽 Nunca se debe suspender la toma de comprimidos durante m谩s de 7 d铆as. Se requiere tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 d铆as para conseguir una supresi贸n adecuada del eje hipot谩lamo-hip贸fisis-ovario. 聽 En consecuencia, en la pr谩ctica diaria se puede aconsejar lo siguiente: 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 1 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual. Adem谩s, durante los 7 d铆as siguientes debe utilizar un m茅todo de barrera, como un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 d铆as previos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Cuantos m谩s comprimidos haya olvidado y cu谩nto m谩s cerca est茅 de la fase de toma de comprimidos de placebo, mayor es el riesgo de embarazo. 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 2 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente, seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual. Siempre que en los 7 d铆as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado los comprimidos correctamente, no es necesario que utilice medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si ha olvidado m谩s de un comprimido, es aconsejable que tome precauciones adicionales durante 7 d铆as. 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Semana 3 聽 El riesgo de reducci贸n de la fiabilidad es inminente debido a la cercan铆a de la fase de toma de comprimidos de placebo. No obstante, ajustando el esquema de toma de comprimidos, a煤n se puede prevenir la reducci贸n de la protecci贸n anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue una de las dos opciones siguientes, no necesitar谩 adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 d铆as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si este no es el caso, es aconsejable que siga la primera de estas dos opciones, y que adem谩s tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 d铆as siguientes.聽 聽 Debe tomar el 煤ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente, seguir谩 tomando los comprimidos a su hora habitual, hasta terminar los comprimidos activos. Los 7 comprimidos de placebo deben desecharse. El siguiente envase debe comenzarse inmediatamente. Es improbable que presente hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) hasta que termine los comprimidos activos del segundo envase, pero puede presentar manchados o hemorragias intermenstruales en los d铆as de toma de comprimidos. 聽 Tambi茅n puede dejar de tomar los comprimidos del envase actual. Entonces debe completar un intervalo libre de toma de comprimidos de hasta 7 d铆as, incluidos los d铆as en que olvid贸 comprimidos, y posteriormente continuar con el siguiente envase. 聽 Si olvida tomar comprimidos y, posteriormente, no presenta hemorragia por privaci贸n (regla o menstruaci贸n) en la fase de toma de comprimidos de placebo, se debe considerar la posibilidad de embarazo. 聽 No obstante, en caso de duda, consulte con su m茅dico. 聽 聽 Consejos en caso de trastornos gastrointestinales 聽 En caso de trastornos gastrointestinales graves la absorci贸n puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. 聽 Si se producen v贸mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido, deber谩 seguir las recomendaciones referentes al manejo de comprimidos olvidados, tal como se exponen en el apartado 鈥淐onducta a seguir si se olvida la toma de alg煤n comprimido鈥. Si la paciente no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos tome el/los comprimido/s adicionales necesarios de otro envase. 聽 Duraci贸n de uso 聽 Su m茅dico le indicar谩 durante cuanto tiempo tiene que tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol Sandoz. 聽 El m茅dico debe valorar peri贸dicamente la necesidad de mantener el tratamiento. Si se produce una recurrencia, semanas o meses despu茅s de la suspensi贸n de la toma de los comprimidos, puede reanudarse el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz. En caso de reinicio del tratamiento con Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz (tras un intervalo sin toma de comprimidos de al menos un mes) debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) (ver 鈥淭enga especial cuidado con Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Poblaciones especiales Pacientes con alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica. 聽 Acetato de ciproterona/etinilestradiol est谩 contraindicado en mujeres con alteraciones hep谩ticas graves, siempre que los valores de la funci贸n hep谩tica no hayan vuelto a la normalidad. 聽 Pacientes con alteraci贸n de la funci贸n renal Acetato de ciproterona/etinilestradiol no se ha estudiado espec铆ficamente en pacientes con alteraci贸n de la funci贸n renal. No hay datos disponibles que sugieran un cambio en el tratamiento, en esta poblaci贸n de pacientes. 聽 Si toma m谩s Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz del que debe 聽 Si ha tomado m谩s Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico, a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 聽 No se han notificado reacciones adversas graves por sobredosis. Los s铆ntomas que pueden aparecer en caso de una sobredosis de comprimidos activos son: n谩useas, v贸mitos y, en adolescentes, ligera hemorragia vaginal. No existen ant铆dotos y el tratamiento debe ser sintom谩tico. 4.聽Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. 聽 Existe un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en todas las mujeres que utilicen acetato de ciproterona/etinilestradiol. Para m谩s informaci贸n, v茅ase 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥. 聽 聽 Por otro lado, el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con: 聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y c谩ncer cervical. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento del riesgo de diagn贸stico de c谩ncer de mama (v茅ase 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥). 聽 Los efectos adversos se citan a continuaci贸n, clasificados seg煤n su frecuencia聽en las pacientes tratadas, de acuerdo al siguiente criterio: 聽 Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas聽 Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas聽Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles 聽 聽 Infecciones e infestaciones Frecuentes: vaginitis (inflamaci贸n de la vagina), incluyendo candidiasis (infecci贸n por hongos en la vagina). 聽 Trastornos del sistema inmunol贸gico Raros: reacciones de tipo al茅rgico como urticaria (picor),, angioedema (hinchaz贸n de cara, labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompa帽adas de dificultad al respirar, mareos e incluso p茅rdida de conocimiento). Muy raros: empeoramiento del lupus eritematoso sist茅mico. 聽 Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n Poco frecuentes: cambios en el apetito (aumento o disminuci贸n). Raros: intolerancia a la glucosa. Muy raros: exacerbaci贸n de la porfiria (enfermedad relacionada con la hemoglobina). 聽 Trastornos psiqui谩tricos Frecuentes: cambios de humor, incluyendo depresi贸n; cambios en la l铆bido (deseo sexual). 聽 Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: cefaleas, incluyendo migra帽as (jaquecas). Frecuentes: nerviosismo, v茅rtigo. Muy raros: empeoramiento de corea (movimientos involuntarios de pies y manos). 聽 Trastornos oculares Raros: intolerancia a las lentes de contacto. Muy raros: anomal铆as en los ojos y trastornos visuales (neuritis 贸ptica, trombosis vascular en la retina). 聽 Trastornos vasculares Raros: trombosis venosa (formaci贸n de co谩gulos de sangre en venas), . Muy raros: agravamiento de varices. Frecuencia no conocida: aumento de la presi贸n sangu铆nea. 聽 Trastornos gastrointestinales Frecuentes: n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: c贸licos, hinchaz贸n. Muy raros: inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis), adenomas hep谩ticos, carcinoma hepatocelular. 聽 Trastornos hepatobiliares Raros: ictericia colest谩sica. Muy raros: colecistopat铆a (trastornos de la ves铆cula biliar) incluyendo c谩lculos biliares. 聽 Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo Poco frecuentes: rash (urticaria), cloasma (manchas en la piel) que puede persistir. Raros: eritema nodoso (un tipo de inflamaci贸n en la piel con la aparici贸n de n贸dulos en las piernas). Muy raros: eritema multiforme (un tipo de inflamaci贸n en la piel). 聽 Trastornos renales y urinarios Muy raros: s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (insuficiencia renal, anemia). 聽 Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes: sangrados, manchados. Frecuentes: dolor mamario, tensi贸n mamaria, aumento mamario, secreci贸n mamaria, dismenorrea (menstruaci贸n dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreci贸n vaginal y ectropi贸n cervical (alteraci贸n de la mucosa del cuello del 煤tero), amenorrea (ausencia de la menstruaci贸n). 聽 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n Frecuentes: retenci贸n de l铆quidos, edema (hinchaz贸n), cambios de peso (ganancia o p茅rdida). 聽 Exploraciones complementarias Poco frecuentes: cambios en los niveles lip铆dicos s茅ricos, incluyendo hipertrigliceridemia. Raros: disminuci贸n de los niveles s茅ricos de folatos. 聽 Se han notificado los siguientes efectos adversos graves en usuarias de AOCs, que se discuten en la secci贸n 鈥淨u茅 necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol Sandoz鈥: 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos tromboemb贸licos venosos (co谩gulos de sangre en las venas), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos tromboemb贸licos arteriales (co谩gulos de sangre en las arterias), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 accidentes cerebrovasculares (detenci贸n del flujo de sangre a una parte del cerebro), 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipertensi贸n 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipertrigliceridemia 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto en la resistencia perif茅rica a la insulina 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tumores del h铆gado (benignos o malignos) 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastorno de la funci贸n hep谩tica 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cloasma (manchas de color pardo en la piel) 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 en mujeres con angioedema hereditario (hinchaz贸n o edema de tipo al茅rgico que suele aparecer en la cara), los medicamentos que contienen ciertas hormonas sexuales femeninas (estr贸genos) pueden inducir o agravar los s铆ntomas de angioedema (ver secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aparici贸n o empeoramiento de las alteraciones para las cuales su asociaci贸n con el uso de AOCs no es concluyente: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o picor relacionado con colestasis (detenci贸n o disminuci贸n del flujo de la bilis), formaci贸n de piedras en la ves铆cula biliar, porfiria聽(trastorno metab贸lico familiar), lupus eritematoso sist茅mico聽(trastorno autoinmunitario聽inflamatorio y cr贸nico), s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico聽(enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham聽(movimientos involuntarios), herpes gestacional聽(lesi贸n de la piel y mucosas que aparece en el embarazo), p茅rdida de audici贸n por otosclerosis (un tipo de afecci贸n del o铆do),聽enfermedad inflamatoria intestinal cr贸nica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), c谩ncer cervical. 聽 Si se produce alguno de estos efectos adversos informe a su m茅dico, el cual le indicar谩 que interrumpa el tratamiento si considera que puede afectar a su bienestar. 聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a聽 su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 聽 聽 聽 Comunicaci贸n de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento. 5.聽Conservaci贸n de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. 聽 No requiere condiciones especiales de conservaci贸n. 聽 Caducidad No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. 聽 Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente. 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