Acetensil plus 20 mg/12,5 mg comprimidos efg

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Enalapril maleato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es acetensil plus comprimidos y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar acetensil plus comprimidos efg
3.聽C贸mo tomar acetensil plus comprimidos efg
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de acetensil plus comprimidos efg

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Acetensil Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4

Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Acetensil Plus comprimidos EFG y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
3. C贸mo tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Acetensil Plus comprimidos EFG
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Acetensil Plus comprimidos y para qu茅 se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensi贸n arterial elevada.
El componente enalapril de Acetensil Plus es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversi贸n de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que act煤a dilatando los vasos sangu铆neos para hacer que el coraz贸n bombee con m谩s facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de Acetensil Plus pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diur茅ticos tiaz铆dicos (medicamentos que aumentan la eliminaci贸n de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensi贸n arterial elevada.

Su m茅dico le ha recetado Acetensil Plus para tratar la hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) porque no est谩 adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2.聽QU脡 NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG

No tome Acetensil Plus comprimidos
鈥 Si es al茅rgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los dem谩s componentes de Acetensil Plus.
鈥 Si es al茅rgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su m茅dico si no est谩 seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
鈥 Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que Acetensil Plus (los inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones al茅rgicas con hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
鈥 Si ha tenido ese tipo de reacciones al茅rgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado angioedema hereditario o idiop谩tico (enfermedad del sistema inmunol贸gico que produce inflamaci贸n en la cara y v铆as respiratorias, y c贸licos abdominales).
鈥 Si tiene alguna enfermedad de h铆gado grave.
鈥 Si tiene alguna enfermedad de ri帽贸n grave.
鈥 Si padece anuria (no orina).
鈥 Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para bajar la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.
鈥 Si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses. (Tambi茅n es mejor evitar Acetensil Plus al principio del embarazo – ver secci贸n embarazo).

Si no est谩 seguro de si debe empezar a tomar Acetensil Plus, consulte a su m茅dico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos EFG

Tenga especial cuidado con Acetensil Plus comprimidos

En las siguientes situaciones, su m茅dico puede necesitar ajustarle la dosis de Acetensil Plus o vigilar su nivel de potasio en sangre:
鈥 Si padece una enfermedad del coraz贸n que curse con estrechamiento de las v谩lvulas cardiacas (estenosis de la v谩lvula mitral o a贸rtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del coraz贸n (miocardiopat铆a hipertr贸fica obstructiva).
鈥 Si padece trastornos que reducen el volumen de l铆quidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: v贸mitos intensos, diarrea o si est谩 en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminaci贸n de orina).
鈥 Si presenta alguna alteraci贸n en la sangre.
鈥 Si tiene diabetes y est谩 tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la insulina, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. La diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
鈥 Si tiene problemas de h铆gado.
鈥 Si tiene problemas de ri帽贸n (incluyendo transplante renal), ya que 茅stos pueden provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
鈥 Si se somete a di谩lisis.
鈥 Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio) o sustitutos de la sal que contengan potasio.
鈥 Si durante el tratamiento aparece una reacci贸n al茅rgica con hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son m谩s sensibles a este tipo de medicamentos.
鈥 Si est谩 a punto de someterse a un tratamiento llamado af茅resis de LDL (es un procedimiento similar a la di谩lisis, para eliminar de la sangre las part铆culas de LDL o colesterol malo en los casos en que est谩 excesivamente elevado).
鈥 Si va a someterse a un tratamiento de desensibilizaci贸n para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
鈥 Si tiene la tensi贸n arterial baja, ya que el uso de Acetensil Plus, especialmente en las primeras dosis,puede producir una disminuci贸n brusca de la tensi贸n arterial (puede notarlo como desmayos o mareos,especialmente al ponerse de pie).
鈥 Si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n):

Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi茅n conocidos como 鈥渟artanes鈥 鈥 por ejemplo, valsart谩n, telmisart谩n, irbersart谩n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskir茅n
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Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Acetensil Plus comprimidos鈥

Antes de someterse a una intervenci贸n quir煤rgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al m茅dico o al dentista que est谩 tomando Acetensil Plus, pues puede sufrir una bajada brusca de la tensi贸n arterial por causa de la anestesia.

Debe informar al m茅dico si cree que est谩 embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Acetensil Plus al principio del embarazo y no debe utilizarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza en esta etapa (ver secci贸n embarazo).

Toma de Acetensil Plus comprimidos EFG con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier聽 otro medicamento.,

Es especialmente importante que informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
– Si est谩 tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Acetensil Plus comprimidos鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥)
– Otros medicamentos antihipertensivos (reducen la tensi贸n arterial elevada), por ejemplo vasodilatadores,betabloqueantes, diur茅ticos.
– Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos diet茅ticos de la sal).
– Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsic贸ticos o los antidepresivos tric铆clicos.
– Anest茅sicos.
– Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
– Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiab茅ticos orales (p. ej.metformina).
– Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como el 谩cido acetil salic铆lico, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
– Medicamentos simpaticomim茅ticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos trastornos del coraz贸n y de los vasos sangu铆neos y algunos medicamentos para el resfriado).
– Aminas presoras, como noradrenalina.
– Relajantes de los m煤sculos como la tubocurarina.
– Medicamentos trombol铆ticos (que evitan la formaci贸n de co谩gulos en la sangre).
– Sales de calcio y vitamina D.
– Resinas de intercambio i贸nico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre) como colestiramina y colestipol.
– Antiarr铆tmicos (medicamentos que se usan para la prevenci贸n y control de las alteraciones del ritmo del coraz贸n), como gluc贸sidos digit谩licos, quinidina, amiodarona.
– Medicamentos anticolin茅rgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado g谩strico),como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).
– Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
– Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.
– Medicamentos citot贸xicos (utilizados para el tratamiento del c谩ncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
– Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevenci贸n del rechazo en transplantes de
贸rganos), como ciclosporina.
– Antibi贸ticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.
– Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reum谩ticas como la artritis reumatoide).

Toma de Acetensil Plus comprimidos EFG con los alimentos y bebidas

Acetensil Plus puede tomarse antes o despu茅s de las comidas.

El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensi贸n arterial) de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar al m茅dico si cree que est谩 embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su m茅dico le aconsejar谩 que deje de tomar Acetensil Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est谩 embarazada y le aconsejar谩 tomar otro medicamento distinto de Acetensil Plus. No se recomienda Acetensil Plus durante el embarazo y no debe tomarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza a partir del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su m茅dico si se encuentra en periodo de lactancia o est谩 a punto de empezar la lactancia. No se recomienda Acetensil Plus en madres que est茅n en periodo de lactancia.

Los dos principios activos de Acetensil Plus, enalapril e hidroclorotiazida, pasan a la leche materna. Si est谩 dando el pecho a su hijo o pretende hacerlo, consulte a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Acetensil Plus en este grupo de poblaci贸n, por lo que no se recomienda su uso en ni帽os.

Uso en ancianos
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los f谩rmacos y la tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos j贸venes y ancianos con tensi贸n arterial alta.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es poco probable que Acetensil Plus afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. No obstante,se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de la presi贸n arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe consultar al m茅dico antes de realizar estas actividades.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Acetensil Plus comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagn贸sticas
Si deben realizarle alguna prueba diagn贸stica para valorar la funci贸n de la gl谩ndula paratiroides comunique a su m茅dico que est谩 en tratamiento con Acetensil Plus, ya que puede alterar los resultados.

3.聽C贸mo tomar Acetensil Plus comprimidos EFG

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Acetensil Plus indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico decidir谩 la dosis apropiada, dependiendo de su estado y de si est谩 tomando otros medicamentos.

La dosis normal es de uno o dos comprimidos administrados una vez al d铆a. Tome Acetensil Plus todos los d铆as, exactamente del modo indicado por el m茅dico. Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el m茅dico. No tome m谩s comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis inicial puede causar una mayor ca铆da de la tensi贸n arterial que la que se producir谩 despu茅s del tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podr铆a ayudarle. Si le preocupa consulte a su m茅dico.

Uso en pacientes con la funci贸n de los ri帽ones alterada:
Si tiene alguna enfermedad de ri帽贸n, su m茅dico le indicar谩 la dosis m谩s adecuada.

Forma de administraci贸n
Este medicamento se administra por v铆a oral.

Tome los comprimidos de Acetensil Plus con la ayuda de un vaso de agua.
Acetensil Plus puede tomarse antes o despu茅s de las comidas.

Si toma m谩s Acetensil Plus comprimidos EFG del que debiera
Si usted ha tomado m谩s Acetensil Plus de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico,
farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los s铆ntomas m谩s probables ser铆an sensaci贸n de mareo o v茅rtigo debido a un descenso repentino o excesivo de la presi贸n arterial y/o sed excesiva, desorientaci贸n, disminuci贸n de la producci贸n de orina y/o taquicardia.

Si olvid贸 tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
Debe tomar Acetensil Plus tal como se lo ha indicado su m茅dico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Lim铆tese a tomar la dosis siguiente del modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Acetensil Plus comprimidos EFG
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Acetensil Plus. No suspenda el tratamiento antes,aunque se sienta mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acetensil Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuaci贸n seg煤n las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico:
Poco frecuentes: descenso de los gl贸bulos rojos (c茅luas de la sangre que transportan oxigeno)
Raras: reducci贸n de un tipo de gl贸bulos blancos (neutr贸filos), descenso de la hemoglobina (prote铆na de los gl贸bulos rojos que transporta el oxigeno), disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre, disminuci贸n del hematocrito (proporci贸n de gl贸bulos rojos en la sangre), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos, depresi贸n de la m茅dula 贸sea (disminuci贸n de la capacidad del organismo para formar c茅lulas de la sangre), inflamaci贸n de los n贸dulos linf谩ticos, enfermedades del sistema inmune.

Trastornos endocrinos:
No conocidas: s铆ndrome de secreci贸n inadecuada de hormona antidiur茅tica (SIADH).

Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los triglic茅ridos, aumento del 谩cido 煤rico en sangre
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota
Raras: aumento de la glucosa en sangre
Muy raras: nivel elevado de calcio en sangre

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, s铆ncope, alteraci贸n del gusto
Poco frecuentes: confusi贸n, somnolencia, insomnio, sensaci贸n de hormigueo, v茅rtigo
Raras: par谩lisis (debido a nivel bajo de potasio).

Trastornos psiqui谩tricos:
Frecuentes: depresi贸n
Poco frecuentes: nerviosismo, l铆bido disminuida*
Raras: sue帽os anormales, trastornos del sue帽o.

Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visi贸n borrosa.

Trastornos del o铆do y del laberinto:
Poco frecuentes: ruido en los o铆dos.

Trastornos cardiacos y vasculares:
Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: bajada de la tensi贸n arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo cardiaco, angina de pecho, taquicardia (latidos r谩pidos del coraz贸n)
Poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensaci贸n r谩pida e irregular de los latidos del coraz贸n), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminuci贸n de la tensi贸n arterial en pacientes de alto riesgo (ver secci贸n Tenga especial cuidado con Acetensil Plus comprimidos)
raras: cambios en la coloraci贸n de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fen贸meno de Raynaud).

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultad al respirar
Poco frecuentes: secreci贸n de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para respirar) y asma
Raras: infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumon铆a y edema pulmonar), inflamaci贸n de las mucosas de la nariz, alveolitis al茅rgica (inflamaci贸n del alveolo pulmonar por alergia)/neumon铆a eosinof铆lica (enfermedad en la que un tipo de gl贸bulos blancos, llamados eosin贸filos, se acumulan en los聽 pulmones).

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: nauseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal
Poco frecuentes: obstrucci贸n del intestino con dolor intenso, inflamaci贸n del p谩ncreas, v贸mitos, molestias relacionadas con la digesti贸n, estre帽imiento, falta de apetito, irritaci贸n g谩strica, boca seca, 煤lcera p茅ptica, flatulencia (gases)*
Raras: infecci贸n o inflamaci贸n de la mucosa de la boca, inflamaci贸n de la lengua
Muy raras: angioedema intestinal (inflamaci贸n de la pared del intestino).

Trastornos hepatobiliares:
Raras: insuficiencia hep谩tica, necrosis hep谩tica (que puede ser mortal), inflamaci贸n del h铆gado, supresi贸n o detenci贸n de la secreci贸n de bilis, coloraci贸n amarillenta de la piel o los ojos, inflamaci贸n de la ves铆cula biliar (en particular en pacientes con formaci贸n preexistente de c谩lculos en la v铆as biliares).

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Frecuentes: erupci贸n cut谩nea (exantema) hipersensibilidad/edema angioneur贸tico: hinchaz贸n de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe
Poco frecuentes: sudoraci贸n abundante, picor, urticaria, p茅rdida de pelo
Raras: enrojecimiento de la piel, grave formaci贸n de ampollas o hemorragias en la piel (s铆ndrome de Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupci贸n cut谩nea grave con p茅rdida de piel y de pelo, descamaci贸n de la piel, aparici贸n de manchas rojas en la piel, alteraci贸n cut谩nea, enrojecimiento de la piel, formaci贸n de ves铆culas en la piel, s铆ndrome de Stevens -Johnson.

Se ha observado un complejo sintom谩tico que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,serositis, vasculitis, inflamaci贸n/dolor de los m煤sculos, inflamaci贸n/dolor de las articulaciones, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentaci贸n globular, eosinofilia y leucocitosis. Tambi茅n puede producirse erupci贸n cut谩nea, sensibilidad a la luz del sol u otras manifestaciones cut谩neas.

Trastornos musculoesquel茅ticos, del tejido conjuntivo y de los huesos:
Frecuentes: calambres en los m煤sculos 鈥
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones *

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: disfunci贸n renal (alteraci贸n de la funci贸n del ri帽贸n), insuficiencia renal, presencia de prote铆nas en la orina
Raras: secreci贸n deficiente de orina, inflamaci贸n de las c茅lulas del ri帽贸n.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes: impotencia
Raras: aumento del tama帽o de las mamas en los hombres.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n:
Muy frecuentes: cansancio
Frecuentes: dolor tor谩cico, fatiga
Poco frecuentes: malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina s茅rica
Poco frecuentes: aumentos en la urea sangu铆nea, nivel bajo de sodio en sangre
Raras: aumentos de las enzimas hep谩ticas, aumentos de la bilirrubina s茅rica.
* S贸lo se observa con dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Acetensil Plus
鈥 La frecuencia de los espasmos musculares como 芦frecuente禄 se aplica a las dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Acetensil Plus.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG

No conservar a temperatura superior a 25潞C.

Conservar en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Acetensil Plus despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es acetensil plus comprimidos y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar acetensil plus comprimidos efg
3.聽C贸mo tomar acetensil plus comprimidos efg
4.聽Posibles efectos adversos
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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Acetensil Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Enalapril/Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4

Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Acetensil Plus comprimidos EFG y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
3. C贸mo tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Acetensil Plus comprimidos EFG
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Acetensil Plus comprimidos y para qu茅 se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensi贸n arterial elevada.
El componente enalapril de Acetensil Plus es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversi贸n de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que act煤a dilatando los vasos sangu铆neos para hacer que el coraz贸n bombee con m谩s facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de Acetensil Plus pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diur茅ticos tiaz铆dicos (medicamentos que aumentan la eliminaci贸n de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensi贸n arterial elevada.

Su m茅dico le ha recetado Acetensil Plus para tratar la hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta) porque no est谩 adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2.聽QU脡 NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG

No tome Acetensil Plus comprimidos
鈥 Si es al茅rgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los dem谩s componentes de Acetensil Plus.
鈥 Si es al茅rgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su m茅dico si no est谩 seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
鈥 Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que Acetensil Plus (los inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones al茅rgicas con hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
鈥 Si ha tenido ese tipo de reacciones al茅rgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado angioedema hereditario o idiop谩tico (enfermedad del sistema inmunol贸gico que produce inflamaci贸n en la cara y v铆as respiratorias, y c贸licos abdominales).
鈥 Si tiene alguna enfermedad de h铆gado grave.
鈥 Si tiene alguna enfermedad de ri帽贸n grave.
鈥 Si padece anuria (no orina).
鈥 Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para bajar la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.
鈥 Si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses. (Tambi茅n es mejor evitar Acetensil Plus al principio del embarazo – ver secci贸n embarazo).

Si no est谩 seguro de si debe empezar a tomar Acetensil Plus, consulte a su m茅dico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Acetensil Plus comprimidos EFG

Tenga especial cuidado con Acetensil Plus comprimidos

En las siguientes situaciones, su m茅dico puede necesitar ajustarle la dosis de Acetensil Plus o vigilar su nivel de potasio en sangre:
鈥 Si padece una enfermedad del coraz贸n que curse con estrechamiento de las v谩lvulas cardiacas (estenosis de la v谩lvula mitral o a贸rtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del coraz贸n (miocardiopat铆a hipertr贸fica obstructiva).
鈥 Si padece trastornos que reducen el volumen de l铆quidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: v贸mitos intensos, diarrea o si est谩 en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminaci贸n de orina).
鈥 Si presenta alguna alteraci贸n en la sangre.
鈥 Si tiene diabetes y est谩 tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la insulina, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. La diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
鈥 Si tiene problemas de h铆gado.
鈥 Si tiene problemas de ri帽贸n (incluyendo transplante renal), ya que 茅stos pueden provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
鈥 Si se somete a di谩lisis.
鈥 Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio) o sustitutos de la sal que contengan potasio.
鈥 Si durante el tratamiento aparece una reacci贸n al茅rgica con hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son m谩s sensibles a este tipo de medicamentos.
鈥 Si est谩 a punto de someterse a un tratamiento llamado af茅resis de LDL (es un procedimiento similar a la di谩lisis, para eliminar de la sangre las part铆culas de LDL o colesterol malo en los casos en que est谩 excesivamente elevado).
鈥 Si va a someterse a un tratamiento de desensibilizaci贸n para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
鈥 Si tiene la tensi贸n arterial baja, ya que el uso de Acetensil Plus, especialmente en las primeras dosis,puede producir una disminuci贸n brusca de la tensi贸n arterial (puede notarlo como desmayos o mareos,especialmente al ponerse de pie).
鈥 Si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n):

Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi茅n conocidos como 鈥渟artanes鈥 鈥 por ejemplo, valsart谩n, telmisart谩n, irbersart谩n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskir茅n
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Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Acetensil Plus comprimidos鈥

Antes de someterse a una intervenci贸n quir煤rgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al m茅dico o al dentista que est谩 tomando Acetensil Plus, pues puede sufrir una bajada brusca de la tensi贸n arterial por causa de la anestesia.

Debe informar al m茅dico si cree que est谩 embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Acetensil Plus al principio del embarazo y no debe utilizarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza en esta etapa (ver secci贸n embarazo).

Toma de Acetensil Plus comprimidos EFG con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier聽 otro medicamento.,

Es especialmente importante que informe a su m茅dico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
– Si est谩 tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Acetensil Plus comprimidos鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥)
– Otros medicamentos antihipertensivos (reducen la tensi贸n arterial elevada), por ejemplo vasodilatadores,betabloqueantes, diur茅ticos.
– Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos diet茅ticos de la sal).
– Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsic贸ticos o los antidepresivos tric铆clicos.
– Anest茅sicos.
– Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
– Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiab茅ticos orales (p. ej.metformina).
– Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como el 谩cido acetil salic铆lico, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
– Medicamentos simpaticomim茅ticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos trastornos del coraz贸n y de los vasos sangu铆neos y algunos medicamentos para el resfriado).
– Aminas presoras, como noradrenalina.
– Relajantes de los m煤sculos como la tubocurarina.
– Medicamentos trombol铆ticos (que evitan la formaci贸n de co谩gulos en la sangre).
– Sales de calcio y vitamina D.
– Resinas de intercambio i贸nico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre) como colestiramina y colestipol.
– Antiarr铆tmicos (medicamentos que se usan para la prevenci贸n y control de las alteraciones del ritmo del coraz贸n), como gluc贸sidos digit谩licos, quinidina, amiodarona.
– Medicamentos anticolin茅rgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado g谩strico),como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).
– Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
– Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.
– Medicamentos citot贸xicos (utilizados para el tratamiento del c谩ncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
– Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevenci贸n del rechazo en transplantes de
贸rganos), como ciclosporina.
– Antibi贸ticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.
– Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reum谩ticas como la artritis reumatoide).

Toma de Acetensil Plus comprimidos EFG con los alimentos y bebidas

Acetensil Plus puede tomarse antes o despu茅s de las comidas.

El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensi贸n arterial) de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar al m茅dico si cree que est谩 embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su m茅dico le aconsejar谩 que deje de tomar Acetensil Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est谩 embarazada y le aconsejar谩 tomar otro medicamento distinto de Acetensil Plus. No se recomienda Acetensil Plus durante el embarazo y no debe tomarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza a partir del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su m茅dico si se encuentra en periodo de lactancia o est谩 a punto de empezar la lactancia. No se recomienda Acetensil Plus en madres que est茅n en periodo de lactancia.

Los dos principios activos de Acetensil Plus, enalapril e hidroclorotiazida, pasan a la leche materna. Si est谩 dando el pecho a su hijo o pretende hacerlo, consulte a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Acetensil Plus en este grupo de poblaci贸n, por lo que no se recomienda su uso en ni帽os.

Uso en ancianos
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los f谩rmacos y la tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos j贸venes y ancianos con tensi贸n arterial alta.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es poco probable que Acetensil Plus afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. No obstante,se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de la presi贸n arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe consultar al m茅dico antes de realizar estas actividades.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Acetensil Plus comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagn贸sticas
Si deben realizarle alguna prueba diagn贸stica para valorar la funci贸n de la gl谩ndula paratiroides comunique a su m茅dico que est谩 en tratamiento con Acetensil Plus, ya que puede alterar los resultados.

3.聽C贸mo tomar Acetensil Plus comprimidos EFG

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Acetensil Plus indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico decidir谩 la dosis apropiada, dependiendo de su estado y de si est谩 tomando otros medicamentos.

La dosis normal es de uno o dos comprimidos administrados una vez al d铆a. Tome Acetensil Plus todos los d铆as, exactamente del modo indicado por el m茅dico. Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el m茅dico. No tome m谩s comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis inicial puede causar una mayor ca铆da de la tensi贸n arterial que la que se producir谩 despu茅s del tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podr铆a ayudarle. Si le preocupa consulte a su m茅dico.

Uso en pacientes con la funci贸n de los ri帽ones alterada:
Si tiene alguna enfermedad de ri帽贸n, su m茅dico le indicar谩 la dosis m谩s adecuada.

Forma de administraci贸n
Este medicamento se administra por v铆a oral.

Tome los comprimidos de Acetensil Plus con la ayuda de un vaso de agua.
Acetensil Plus puede tomarse antes o despu茅s de las comidas.

Si toma m谩s Acetensil Plus comprimidos EFG del que debiera
Si usted ha tomado m谩s Acetensil Plus de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico,
farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los s铆ntomas m谩s probables ser铆an sensaci贸n de mareo o v茅rtigo debido a un descenso repentino o excesivo de la presi贸n arterial y/o sed excesiva, desorientaci贸n, disminuci贸n de la producci贸n de orina y/o taquicardia.

Si olvid贸 tomar Acetensil Plus comprimidos EFG
Debe tomar Acetensil Plus tal como se lo ha indicado su m茅dico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Lim铆tese a tomar la dosis siguiente del modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Acetensil Plus comprimidos EFG
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Acetensil Plus. No suspenda el tratamiento antes,aunque se sienta mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acetensil Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuaci贸n seg煤n las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico:
Poco frecuentes: descenso de los gl贸bulos rojos (c茅luas de la sangre que transportan oxigeno)
Raras: reducci贸n de un tipo de gl贸bulos blancos (neutr贸filos), descenso de la hemoglobina (prote铆na de los gl贸bulos rojos que transporta el oxigeno), disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre, disminuci贸n del hematocrito (proporci贸n de gl贸bulos rojos en la sangre), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos, depresi贸n de la m茅dula 贸sea (disminuci贸n de la capacidad del organismo para formar c茅lulas de la sangre), inflamaci贸n de los n贸dulos linf谩ticos, enfermedades del sistema inmune.

Trastornos endocrinos:
No conocidas: s铆ndrome de secreci贸n inadecuada de hormona antidiur茅tica (SIADH).

Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los triglic茅ridos, aumento del 谩cido 煤rico en sangre
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota
Raras: aumento de la glucosa en sangre
Muy raras: nivel elevado de calcio en sangre

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, s铆ncope, alteraci贸n del gusto
Poco frecuentes: confusi贸n, somnolencia, insomnio, sensaci贸n de hormigueo, v茅rtigo
Raras: par谩lisis (debido a nivel bajo de potasio).

Trastornos psiqui谩tricos:
Frecuentes: depresi贸n
Poco frecuentes: nerviosismo, l铆bido disminuida*
Raras: sue帽os anormales, trastornos del sue帽o.

Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visi贸n borrosa.

Trastornos del o铆do y del laberinto:
Poco frecuentes: ruido en los o铆dos.

Trastornos cardiacos y vasculares:
Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: bajada de la tensi贸n arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo cardiaco, angina de pecho, taquicardia (latidos r谩pidos del coraz贸n)
Poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensaci贸n r谩pida e irregular de los latidos del coraz贸n), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminuci贸n de la tensi贸n arterial en pacientes de alto riesgo (ver secci贸n Tenga especial cuidado con Acetensil Plus comprimidos)
raras: cambios en la coloraci贸n de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fen贸meno de Raynaud).

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultad al respirar
Poco frecuentes: secreci贸n de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para respirar) y asma
Raras: infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumon铆a y edema pulmonar), inflamaci贸n de las mucosas de la nariz, alveolitis al茅rgica (inflamaci贸n del alveolo pulmonar por alergia)/neumon铆a eosinof铆lica (enfermedad en la que un tipo de gl贸bulos blancos, llamados eosin贸filos, se acumulan en los聽 pulmones).

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: nauseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal
Poco frecuentes: obstrucci贸n del intestino con dolor intenso, inflamaci贸n del p谩ncreas, v贸mitos, molestias relacionadas con la digesti贸n, estre帽imiento, falta de apetito, irritaci贸n g谩strica, boca seca, 煤lcera p茅ptica, flatulencia (gases)*
Raras: infecci贸n o inflamaci贸n de la mucosa de la boca, inflamaci贸n de la lengua
Muy raras: angioedema intestinal (inflamaci贸n de la pared del intestino).

Trastornos hepatobiliares:
Raras: insuficiencia hep谩tica, necrosis hep谩tica (que puede ser mortal), inflamaci贸n del h铆gado, supresi贸n o detenci贸n de la secreci贸n de bilis, coloraci贸n amarillenta de la piel o los ojos, inflamaci贸n de la ves铆cula biliar (en particular en pacientes con formaci贸n preexistente de c谩lculos en la v铆as biliares).

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Frecuentes: erupci贸n cut谩nea (exantema) hipersensibilidad/edema angioneur贸tico: hinchaz贸n de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe
Poco frecuentes: sudoraci贸n abundante, picor, urticaria, p茅rdida de pelo
Raras: enrojecimiento de la piel, grave formaci贸n de ampollas o hemorragias en la piel (s铆ndrome de Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupci贸n cut谩nea grave con p茅rdida de piel y de pelo, descamaci贸n de la piel, aparici贸n de manchas rojas en la piel, alteraci贸n cut谩nea, enrojecimiento de la piel, formaci贸n de ves铆culas en la piel, s铆ndrome de Stevens -Johnson.

Se ha observado un complejo sintom谩tico que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,serositis, vasculitis, inflamaci贸n/dolor de los m煤sculos, inflamaci贸n/dolor de las articulaciones, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentaci贸n globular, eosinofilia y leucocitosis. Tambi茅n puede producirse erupci贸n cut谩nea, sensibilidad a la luz del sol u otras manifestaciones cut谩neas.

Trastornos musculoesquel茅ticos, del tejido conjuntivo y de los huesos:
Frecuentes: calambres en los m煤sculos 鈥
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones *

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: disfunci贸n renal (alteraci贸n de la funci贸n del ri帽贸n), insuficiencia renal, presencia de prote铆nas en la orina
Raras: secreci贸n deficiente de orina, inflamaci贸n de las c茅lulas del ri帽贸n.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes: impotencia
Raras: aumento del tama帽o de las mamas en los hombres.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n:
Muy frecuentes: cansancio
Frecuentes: dolor tor谩cico, fatiga
Poco frecuentes: malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina s茅rica
Poco frecuentes: aumentos en la urea sangu铆nea, nivel bajo de sodio en sangre
Raras: aumentos de las enzimas hep谩ticas, aumentos de la bilirrubina s茅rica.
* S贸lo se observa con dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Acetensil Plus
鈥 La frecuencia de los espasmos musculares como 芦frecuente禄 se aplica a las dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Acetensil Plus.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de ACETENSIL PLUS COMPRIMIDOS EFG

No conservar a temperatura superior a 25潞C.

Conservar en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Acetensil Plus despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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