Aciclovir stada 800 mg comprimidos efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Aciclovir

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Tabla de contenidos

1. Qué es aciclovir stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a aciclovir stada
3. Cómo tomar aciclovir stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aciclovir stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Aciclovir Stada 800 mg comprimidos EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1.               Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza.
2.               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Stada
3.               Cómo tomar Aciclovir Stada
4.               Posibles efectos adversos
5.               Conservación de Aciclovir Stada
6.               Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza

Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar infecciones producidas por virus.
 
Este medicamento está indicado en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes (pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y en el caso de varicela.
 
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a Aciclovir Stada

No tome Aciclovir Stada
Р              Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Stada.
 
Se debe tener especial cuidado en mantener una hidratación adecuada en pacientes que reciban dosis altas de aciclovir por vía oral.
 
El riesgo de insuficiencia renal se ve incrementado con el uso de otros medicamentos nefrotóxicos.
 
Si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o tiene usted edad avanzada, es posible que su m√©dico utilice una dosis m√°s baja ya que el aciclovir se elimina por la orina. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de l√≠quido durante el tratamiento para mantener una hidrataci√≥n adecuada.
 
Los tratamientos prolongados o repetidos con aciclovir en pacientes inmunodeprimidos pueden no responder al tratamiento continuado con aciclovir.
 
Se deben evitar las relaciones sexuales en pacientes de herpes genital con lesiones visibles ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
 
Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento se recomienda en ni√Īos mayores de 6 a√Īos en el tratamiento de la varicela. Ver el apartado 3. C√≥mo tomar Aciclovir Stada.
 
Uso de Aciclovir Stada con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Aciclovir se elimina principalmente por la orina. Cualquier fármaco administrado simultáneamente con este medicamento puede aumentar su concetración plasmática.
 
Probenecid y cimetidina aumentan la concentación en sangre de aciclovir y reducen su eliminación por la orina. De la misma manera se han observado un aumento de la concentración en sangre de micofenolato de mofetilo. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir.
 
La toma de aciclovir con teofilina aumenta la concentración en sangre de este medicamento, por lo que se considera controlar las concentraciones en sangre cuando se toman estos medicamentos conjuntamente.
 
No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían modificar la farmacocinética del aciclovir
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
 
Lactancia
Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia natural.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios para investigar el efecto de aciclovir sobre la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo tomar Aciclovir Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Adultos
‚ÄĘ ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Herpes z√≥ster: 1 comprimido de 800 mg 5 veces al d√≠a a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 d√≠as.
‚ÄĘ ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Varicela: 1 comprimido de 800 mg 5 veces al d√≠a a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna durante 7 d√≠as.
 
Pacientes de edad avanzada
En personas de edad avanzada, se debe considerar la posible alteración de la función renal. La dosis se debe ajustar apropiadamente (ver insuficiencia renal).
Los pacientes de edad avanzada deben mantener una adecuada hidratación cuando tomen altas dosis de aciclovir por vía oral.
 
Función renal alterada

Herpes simple: en pacientes con insuficiecia renal grave, se recomienda una dosis de 200 mg de aciclovir 2 veces al día a intervalso de aproximadamente 12 horas
Herpes zóster: en pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y en pacientes con insuficiencia renal moderada se recomienda 1 comprimido de 800 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
Varicela: 1 comprimido de 800 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
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Uso en ni√Īos
Р              Para el tratamiento de la varicela:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ni√Īos mayores de 6 a√Īos: 1 comprimido de 800 mg, 4 veces al d√≠a durante 5 d√≠as.
 
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.
 
En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.
 
Si toma m√°s Aciclovir Stada del que debe
Aciclovir se absorbe parcialmente en el tracto intestinal, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 20 g de aciclovir en una sola toma. La sobredosis accidental y repetida de aciclovir oral durante varios días se ha asociado a efectos adversos como nauseas, vómitos, dolor de cabeza y confusión.
 
No se dispone de datos sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores.
 
Información para el profesional sanitario: Aciclovir es dializable.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Aciclovir Stada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron aciclovir; estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento.
 
Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeros aumentos transitorios de bilirrubina y enzimas hepáticos, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga en pacientes tratados con aciclovir por vía oral.
 
Se han descrito también algunas alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
 
Efectos adversos frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza, mareos,
Na¬īuseas, vo¬īmitos, diarrea, dolor abdominal.
Prurito, erupciones cuta¬īneas (incluyendo fotosensibilidad).
Fatiga, fiebre.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Urticaria, pe¬īrdida acelerada y difusa del cabello.
La pe¬īrdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relacio¬īn de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Anafilaxia.
Disficultad para respirar.
Aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepa¬īticas relacionadas.
Angioedema.
Incrementos en la urea sangui¬īnea y creatinina.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas);

Anemia, leucopenia, trombocitopenia, agitacio¬īn, confusio¬īn, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, si¬īntomas psico¬īticos, convulsiones, somnolencia, encefalopati¬īa, coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.
Hepatitis, ictericia.
Fallo renal agudo, dolor renal. El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aciclovir Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar a temperatura ambiente.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es aciclovir stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a aciclovir stada
3. Cómo tomar aciclovir stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aciclovir stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Aciclovir Stada 800 mg comprimidos EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1.               Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza.
2.               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Stada
3.               Cómo tomar Aciclovir Stada
4.               Posibles efectos adversos
5.               Conservación de Aciclovir Stada
6.               Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza

Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar infecciones producidas por virus.
 
Este medicamento está indicado en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes (pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y en el caso de varicela.
 
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a Aciclovir Stada

No tome Aciclovir Stada
Р              Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Stada.
 
Se debe tener especial cuidado en mantener una hidratación adecuada en pacientes que reciban dosis altas de aciclovir por vía oral.
 
El riesgo de insuficiencia renal se ve incrementado con el uso de otros medicamentos nefrotóxicos.
 
Si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o tiene usted edad avanzada, es posible que su m√©dico utilice una dosis m√°s baja ya que el aciclovir se elimina por la orina. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de l√≠quido durante el tratamiento para mantener una hidrataci√≥n adecuada.
 
Los tratamientos prolongados o repetidos con aciclovir en pacientes inmunodeprimidos pueden no responder al tratamiento continuado con aciclovir.
 
Se deben evitar las relaciones sexuales en pacientes de herpes genital con lesiones visibles ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
 
Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento se recomienda en ni√Īos mayores de 6 a√Īos en el tratamiento de la varicela. Ver el apartado 3. C√≥mo tomar Aciclovir Stada.
 
Uso de Aciclovir Stada con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Aciclovir se elimina principalmente por la orina. Cualquier fármaco administrado simultáneamente con este medicamento puede aumentar su concetración plasmática.
 
Probenecid y cimetidina aumentan la concentación en sangre de aciclovir y reducen su eliminación por la orina. De la misma manera se han observado un aumento de la concentración en sangre de micofenolato de mofetilo. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir.
 
La toma de aciclovir con teofilina aumenta la concentración en sangre de este medicamento, por lo que se considera controlar las concentraciones en sangre cuando se toman estos medicamentos conjuntamente.
 
No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían modificar la farmacocinética del aciclovir
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
 
Lactancia
Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia natural.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios para investigar el efecto de aciclovir sobre la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo tomar Aciclovir Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Adultos
‚ÄĘ ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Herpes z√≥ster: 1 comprimido de 800 mg 5 veces al d√≠a a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 d√≠as.
‚ÄĘ ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Varicela: 1 comprimido de 800 mg 5 veces al d√≠a a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna durante 7 d√≠as.
 
Pacientes de edad avanzada
En personas de edad avanzada, se debe considerar la posible alteración de la función renal. La dosis se debe ajustar apropiadamente (ver insuficiencia renal).
Los pacientes de edad avanzada deben mantener una adecuada hidratación cuando tomen altas dosis de aciclovir por vía oral.
 
Función renal alterada

Herpes simple: en pacientes con insuficiecia renal grave, se recomienda una dosis de 200 mg de aciclovir 2 veces al día a intervalso de aproximadamente 12 horas
Herpes zóster: en pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y en pacientes con insuficiencia renal moderada se recomienda 1 comprimido de 800 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
Varicela: 1 comprimido de 800 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
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Uso en ni√Īos
Р              Para el tratamiento de la varicela:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ni√Īos mayores de 6 a√Īos: 1 comprimido de 800 mg, 4 veces al d√≠a durante 5 d√≠as.
 
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.
 
En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.
 
Si toma m√°s Aciclovir Stada del que debe
Aciclovir se absorbe parcialmente en el tracto intestinal, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 20 g de aciclovir en una sola toma. La sobredosis accidental y repetida de aciclovir oral durante varios días se ha asociado a efectos adversos como nauseas, vómitos, dolor de cabeza y confusión.
 
No se dispone de datos sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores.
 
Información para el profesional sanitario: Aciclovir es dializable.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Aciclovir Stada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron aciclovir; estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento.
 
Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeros aumentos transitorios de bilirrubina y enzimas hepáticos, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga en pacientes tratados con aciclovir por vía oral.
 
Se han descrito también algunas alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
 
Efectos adversos frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza, mareos,
Na¬īuseas, vo¬īmitos, diarrea, dolor abdominal.
Prurito, erupciones cuta¬īneas (incluyendo fotosensibilidad).
Fatiga, fiebre.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Urticaria, pe¬īrdida acelerada y difusa del cabello.
La pe¬īrdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relacio¬īn de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Anafilaxia.
Disficultad para respirar.
Aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepa¬īticas relacionadas.
Angioedema.
Incrementos en la urea sangui¬īnea y creatinina.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas);

Anemia, leucopenia, trombocitopenia, agitacio¬īn, confusio¬īn, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, si¬īntomas psico¬īticos, convulsiones, somnolencia, encefalopati¬īa, coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.
Hepatitis, ictericia.
Fallo renal agudo, dolor renal. El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aciclovir Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar a temperatura ambiente.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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