Acido ibandronico amneal 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ibandronico acido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico amneal y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico amneal
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico amneal
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico amneal

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

脕cido ibandr贸nico Amneal 150聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Amneal y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Amneal
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Amneal y para qu茅 se utiliza

脕cido ibandr贸nico Amneal pertenece a un grupo de medicamentos denominados聽 bifosfonatos. Contiene el principio activo 谩cido ibandr贸nico.
脕cido ibandr贸nico Amneal puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido ibandr贸nico Amneal puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido ibandr贸nico Amnealpara tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stos se encuentran:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal

No tome 脕cido ibandr贸nico Amneal:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene ciertos problemas con su garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene o ha tenido valores bajos de calcio en la sangre. Por favor consulte con su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal. Consulte a su m茅dico antes de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina聽D).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal. Tambi茅n d铆gale a su dentista si tiene c谩ncer.

Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar聽 comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 脕cido ibandr贸nico Amneal. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No administre 脕cido ibandr贸nico Amneal a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Otros medicamentos y 脕cido ibandr贸nico Amneal
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido ibandr贸nico Amneal.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como ibuprofeno, diclofenaco s贸dico y naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que聽 脕cido ibandr贸nico Amneal. Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido ibandr贸nico Amneal.

Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido ibandr贸nico Amneal, espere 1 horapara tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

Toma de 脕cido ibandr贸nico Amneal con alimentos y bebidas
No tome 脕cido ibandr贸nico Amnealcon los alimentos.脕cido ibandr贸nico Amneal pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Puede beber agua pero no otros l铆quidos.

Despu茅s de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal).

Embarazo y lactancia
脕cido ibandr贸nico Amneal es solo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.
No tome 脕cido ibandr贸nico Amneal si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n聽 y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas ya que se espera que 脕cido ibandr贸nico Amneal no tenga efecto o 茅ste聽 sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Este medicamento contiene lactosa.
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido ibandr贸nico Amneales de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 脕cido ibandr贸nico Amneal llegue en seguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome un comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal 150聽mg una vez al mes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal despu茅s de un m铆nimo de 6 horas tras la 煤ltima comida o bebida, exceptuando el agua.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal:

nada m谩s levantarse, y
antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o).

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido con un vaso de agua (como m铆nimo, 180聽ml).

No tome el comprimido con agua con una alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido entero. No lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido:

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago

no coma nada

no beba nada (salvo agua, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.

Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal
Es importante que tome 脕cido ibandr贸nico Amneal todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico.
Tras 5 a帽os tomando 脕cido ibandr贸nico Amneal consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido ibandr贸nico Amneal.

Si toma m谩s 脕cido ibandr贸nico Amnealdel que debe聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe porque podr铆a irritarse el es贸fago.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Nunca tome dos comprimidos de 脕cido ibandr贸nico Amneal dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamaci贸n intensa, posiblemente con sensaci贸n de dolor o constricci贸n, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de ojo persistente e inflamaci贸n.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser s铆ntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula. Pueden ser s铆ntomas precoces de problemas graves de mand铆bula [necrosis (muerte del tejido 贸seo) del hueso de la mand铆bula].
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacci贸n al茅rgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (estos s铆ntomas incluyen dificultad para respirar, flaqueza, prurito, erupci贸n cut谩nea e hinchaz贸n del rostro).

reacciones adversas cut谩neas graves.
consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
Reacciones adversas cut谩neas graves. Puede presentar una erupci贸n cut谩nea, que puede aparecer con formaci贸n de ampollas con aspecto de peque帽as dianas (con una mancha central oscura rodeada de una zona m谩s p谩lida y con una anillo oscuro rodeando el borde) (signos de eritema multiforme),聽 una erupci贸n聽 cut谩nea extendida con ampollas y descamaci贸n de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (signos del S铆ndrome de Stevens-Johnson), y ampollas cut谩neas (signo de dermatitis ampollosa).
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.


Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de cabeza
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, n谩usea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 s铆ntomas pseudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos, m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n cut谩nea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mareos
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencia (ventoseo, sensaci贸n de hinchada)
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de espalda
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de fatiga y agotamiento
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ataques de asma.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n del duodeno (primera secci贸n del intestino) que causa dolor de est贸mago.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Urticaria.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Amneal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Losmedicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico amneal y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico amneal
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico amneal
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico amneal

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

脕cido ibandr贸nico Amneal 150聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Amneal y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Amneal
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Amneal y para qu茅 se utiliza

脕cido ibandr贸nico Amneal pertenece a un grupo de medicamentos denominados聽 bifosfonatos. Contiene el principio activo 谩cido ibandr贸nico.
脕cido ibandr贸nico Amneal puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido ibandr贸nico Amneal puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido ibandr贸nico Amnealpara tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stos se encuentran:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal

No tome 脕cido ibandr贸nico Amneal:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene ciertos problemas con su garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene o ha tenido valores bajos de calcio en la sangre. Por favor consulte con su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal. Consulte a su m茅dico antes de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina聽D).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal. Tambi茅n d铆gale a su dentista si tiene c谩ncer.

Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar聽 comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 脕cido ibandr贸nico Amneal. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No administre 脕cido ibandr贸nico Amneal a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Otros medicamentos y 脕cido ibandr贸nico Amneal
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido ibandr贸nico Amneal.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como ibuprofeno, diclofenaco s贸dico y naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que聽 脕cido ibandr贸nico Amneal. Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido ibandr贸nico Amneal.

Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido ibandr贸nico Amneal, espere 1 horapara tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

Toma de 脕cido ibandr贸nico Amneal con alimentos y bebidas
No tome 脕cido ibandr贸nico Amnealcon los alimentos.脕cido ibandr贸nico Amneal pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Puede beber agua pero no otros l铆quidos.

Despu茅s de tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal).

Embarazo y lactancia
脕cido ibandr贸nico Amneal es solo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.
No tome 脕cido ibandr贸nico Amneal si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n聽 y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas ya que se espera que 脕cido ibandr贸nico Amneal no tenga efecto o 茅ste聽 sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Este medicamento contiene lactosa.
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido ibandr贸nico Amneales de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 脕cido ibandr贸nico Amneal llegue en seguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome un comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal 150聽mg una vez al mes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal despu茅s de un m铆nimo de 6 horas tras la 煤ltima comida o bebida, exceptuando el agua.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Amneal:

nada m谩s levantarse, y
antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o).

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido con un vaso de agua (como m铆nimo, 180聽ml).

No tome el comprimido con agua con una alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido entero. No lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido:

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago

no coma nada

no beba nada (salvo agua, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.

Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Amneal
Es importante que tome 脕cido ibandr贸nico Amneal todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico.
Tras 5 a帽os tomando 脕cido ibandr贸nico Amneal consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido ibandr贸nico Amneal.

Si toma m谩s 脕cido ibandr贸nico Amnealdel que debe聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe porque podr铆a irritarse el es贸fago.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar 脕cido ibandr贸nico Amneal
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Nunca tome dos comprimidos de 脕cido ibandr贸nico Amneal dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamaci贸n intensa, posiblemente con sensaci贸n de dolor o constricci贸n, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de ojo persistente e inflamaci贸n.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser s铆ntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula. Pueden ser s铆ntomas precoces de problemas graves de mand铆bula [necrosis (muerte del tejido 贸seo) del hueso de la mand铆bula].
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacci贸n al茅rgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (estos s铆ntomas incluyen dificultad para respirar, flaqueza, prurito, erupci贸n cut谩nea e hinchaz贸n del rostro).

reacciones adversas cut谩neas graves.
consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
Reacciones adversas cut谩neas graves. Puede presentar una erupci贸n cut谩nea, que puede aparecer con formaci贸n de ampollas con aspecto de peque帽as dianas (con una mancha central oscura rodeada de una zona m谩s p谩lida y con una anillo oscuro rodeando el borde) (signos de eritema multiforme),聽 una erupci贸n聽 cut谩nea extendida con ampollas y descamaci贸n de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (signos del S铆ndrome de Stevens-Johnson), y ampollas cut谩neas (signo de dermatitis ampollosa).
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.


Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de cabeza
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, n谩usea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 s铆ntomas pseudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos, m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n cut谩nea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mareos
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencia (ventoseo, sensaci贸n de hinchada)
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de espalda
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de fatiga y agotamiento
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ataques de asma.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n del duodeno (primera secci贸n del intestino) que causa dolor de est贸mago.
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Urticaria.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Amneal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Losmedicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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