Acido ibandronico apotex 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Ibandronico acido

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Tabla de contenidos

1. Qué es acido ibandronico apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acido ibandronico apotex
3. Cómo tomar acido ibandronico apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acido ibandronico apotex

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Acido Ibandronico Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
 

Qué es Acido Ibandronico Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acido Ibandronico Apotex
Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Acido Ibandronico Apotex
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acido Ibandronico Apotex y para qué se utiliza

Acido Ibandronico Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos. Contiene la sustancia activa ácido ibandrónico.
 
Acido ibandronico puede invertir la p√©rdida de hueso ya que impide que se pierda m√°s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor√≠a de las mujeres que lo toman, a√ļn incluso cuando √©stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. √Ācido ibandr√≥nico puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci√≥n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
 
Se le ha recetado ácido ibandronico para tratar su osteoporosis posmenopáusica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógenos, que ayuda a conservar la salud del esqueleto.
 
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.
 
Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis

 
Los hábitos de vida saludables también facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre éstos se encuentran: 

una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
no fumar y un consumo no excesivo de alcohol

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acido Ibandronico Apotex

No tome Acido Ibandronico Apotex

Si es alérgico al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene ciertos problemas esofágicos (el esófago es el tubo que conecta su boca con su estómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre. Por favor consulte con su médico.

 
Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci√≥n adversa denominada osteonecrosis de la mand√≠bula (ONM) (da√Īo √≥seo en la mand√≠bula) durante la experiencia post-comercializaci√≥n en pacientes tratados con Acido Ibandronico Apotex para osteoporosis. La ONM tambi√©n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
 
Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:

tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada
si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
si est√° tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
si tiene c√°ncer

 
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Acido Ibandronico Apotex.
 
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está siendo tratado con Acido Ibandronico Apotex.
 
Contacte con su m√©dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p√©rdida dental, dolor o hinchaz√≥n, o dificultad en la curaci√≥n de las √ļlceras o secreci√≥n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand√≠bula.
 
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con ácido ibandrónico. Consulte a su médico antes de tomar ácido ibandrónico:

si padece alg√ļn trastorno del metabolismo mineral (como deficiencia de vitamina D),
si tiene alg√ļn problema en los ri√Īones,
si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos,
si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirugía dental, informe a su dentista que está en tratamiento con ácido ibandrónico. También dígale a su dentista si tiene cáncer.

Puede producirse irritación, inflamación o ulceración de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos(esófago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de ácido ibandrónico. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar ácido ibandrónico e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
 
Ni√Īos y adolescentes
No administre Acido Ibandronico Apotex a ni√Īos o adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Otros medicamentos y Acido Ibandronico Apotex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Acido Ibandronico Apotex.
√Ācido acetilsalicilico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como ibuprofeno, diclofenaco s√≥dico y naproxeno) que pueden irritar el est√≥mago y el intestino. Acido ibandronico Apotex tambi√©n puede hacerlo. Por tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg√©sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que Acido Ibandronico Apotex.

 
Después de ingerir el comprimido mensual de Acido Ibandronico Apotex, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos comprimidos para la indigestión, suplementos de calcio y vitaminas.
 
Acido Ibandronico Apotex con los alimentos y bebidas
No tome Acido Ibandronico Apotex con los alimentos. Acido Ibandronico Apotex pierde eficacia si se toma con los alimentos.
 
Puede beber agua pero no otros líquidos.
 
Después de tomar Acido Ibandronico Apotex, por favor espere 1 hora antes de tomar su primer alimento o bebida (ver sección 3. Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex).
 
Embarazo y lactancia
Acido Ibandronico Apotex es solo para uso en mujeres postmenopáusicas y no lo deben tomar mujeres en edad fértil.
No tome Acido Ibandronico Apotex si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir y utilizar máquinas ya que se espera que Acido Ibandronico Apotex no tenga efecto o éste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte  a su médico o farmacéutico.
 
La dosis habitual de Acido Ibandronico Apotex es un comprimido una vez al mes.
 
Cómo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci√≥n estas instrucciones. Est√°n dise√Īadas para que √°cido ibandronico llegue r√°pidamente a su est√≥mago y ocasione menos irritaci√≥n.
 

Tome un comprimido de √°cido ibandronico 150 mg una vez al mes.

Elija un día del mes que le resulte más fácil recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de ácido ibandronico después de al menos 6 horas de haber ingerido algo comido o bebido (excepto agua).

 

Tome el comprimido de √°cido ibandronico

nada m√°s levantarse, y
antes de desayunar o ingerir líquidos (con el estómago vacío)

 

Trague el comprimido con un vaso de agua (al menos 180 ml).

 
No tome el comprimido con agua con una alta concentración de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero-no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

 
Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido:

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago

no coma nada

no beba nada (salvo agua,si la necesita)
no tome ning√ļn otro medicamento

 

Después de esperar 1 hora, podrá desayunar y tomar la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.

 
Continuación del tratamiento con ácido ibandronico
Es importante que tome ácido ibandrónico todos los meses, hasta que se lo indique el médico.
Despu√©s de 5 a√Īos de uso de √°cido ibandronico, por favor, consulte con su m√©dico si debe continuar tomando √°cido ibandronico.
 
Si toma m√°s Acido Ibandronico Apotex del que debe
Si por error ha tomado más de un comprimido, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
No se induzca el v√≥mito ni se tumbe ‚Äď podr√≠a dar lugar a que √°cido ibandronico le irrite el es√≥fago.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Acido Ibandronico Apotex

Si olvida tomar el comprimido en la ma√Īana del d√≠a que ha elegido, no ingiera el comprimido m√°s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr√≥xima dosis:

 

Si olvidó tomar el comprimido en el día elegido y su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días…

Nunca tome dos comprimidos de √°cido alendr√≥nico dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t√≥mela de manera habitual, despu√©s vuelva a tomar un comprimido al mes seg√ļn los d√≠as marcados en su calendario.
 

Si olvid√≥ tomar el comprimido en su d√≠a elegido y su pr√≥xima dosis es dentro de m√°s de 7 d√≠as…

Tome un comprimido la ma√Īana siguiente al d√≠a que recuerde que olvid√≥ la dosis; despu√©s vuelva a tomar un comprimido al mes seg√ļn su calendario.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte a su enfermera o a su m√©dico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ‚Äď puede necesitar tratamiento m√©dico urgente:
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamación intensa, posiblemente con sensación de dolor o constricción, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.

 
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor de ojo persistente e inflamación
              dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.

 
Muy raras (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas)

              dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula. Pueden ser síntomas precoces de problemas graves de mandíbula [necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la mandíbula]
reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
reacción grave de la piel
consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Otros posibles efectos adversos             
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza
ardor de estómago, molestia al tragar, dolor de estómago o tripa (debido a una inflamación del estómago), indigestión, nausea, diarrea (pérdidas intestinales), calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
s√≠ntomas seudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr√≠os y tiritona, sensaci√≥n de malestar, dolor de huesos y de m√ļsculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m√©dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m√°s de un par de d√≠as
Erupción cutánea.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

mareos
flatulencia (ventoseo, sensación de hinchada)
dolor de espalda
sensación de fatiga y agotamiento
ataques de asma.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del duodeno (primera sección del intestino) que causa dolor de estómago
urticaria.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este mediamento.

5. Conservación de Acido Ibandronico Apotex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es acido ibandronico apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acido ibandronico apotex
3. Cómo tomar acido ibandronico apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acido ibandronico apotex

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Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
 

Qué es Acido Ibandronico Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acido Ibandronico Apotex
Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Acido Ibandronico Apotex
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acido Ibandronico Apotex y para qué se utiliza

Acido Ibandronico Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos. Contiene la sustancia activa ácido ibandrónico.
 
Acido ibandronico puede invertir la p√©rdida de hueso ya que impide que se pierda m√°s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor√≠a de las mujeres que lo toman, a√ļn incluso cuando √©stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. √Ācido ibandr√≥nico puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci√≥n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
 
Se le ha recetado ácido ibandronico para tratar su osteoporosis posmenopáusica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógenos, que ayuda a conservar la salud del esqueleto.
 
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.
 
Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis

 
Los hábitos de vida saludables también facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre éstos se encuentran: 

una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
no fumar y un consumo no excesivo de alcohol

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acido Ibandronico Apotex

No tome Acido Ibandronico Apotex

Si es alérgico al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene ciertos problemas esofágicos (el esófago es el tubo que conecta su boca con su estómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre. Por favor consulte con su médico.

 
Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci√≥n adversa denominada osteonecrosis de la mand√≠bula (ONM) (da√Īo √≥seo en la mand√≠bula) durante la experiencia post-comercializaci√≥n en pacientes tratados con Acido Ibandronico Apotex para osteoporosis. La ONM tambi√©n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
 
Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:

tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada
si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
si est√° tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
si tiene c√°ncer

 
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Acido Ibandronico Apotex.
 
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está siendo tratado con Acido Ibandronico Apotex.
 
Contacte con su m√©dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p√©rdida dental, dolor o hinchaz√≥n, o dificultad en la curaci√≥n de las √ļlceras o secreci√≥n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand√≠bula.
 
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con ácido ibandrónico. Consulte a su médico antes de tomar ácido ibandrónico:

si padece alg√ļn trastorno del metabolismo mineral (como deficiencia de vitamina D),
si tiene alg√ļn problema en los ri√Īones,
si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos,
si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirugía dental, informe a su dentista que está en tratamiento con ácido ibandrónico. También dígale a su dentista si tiene cáncer.

Puede producirse irritación, inflamación o ulceración de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos(esófago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de ácido ibandrónico. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar ácido ibandrónico e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
 
Ni√Īos y adolescentes
No administre Acido Ibandronico Apotex a ni√Īos o adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Otros medicamentos y Acido Ibandronico Apotex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Acido Ibandronico Apotex.
√Ācido acetilsalicilico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como ibuprofeno, diclofenaco s√≥dico y naproxeno) que pueden irritar el est√≥mago y el intestino. Acido ibandronico Apotex tambi√©n puede hacerlo. Por tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg√©sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que Acido Ibandronico Apotex.

 
Después de ingerir el comprimido mensual de Acido Ibandronico Apotex, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos comprimidos para la indigestión, suplementos de calcio y vitaminas.
 
Acido Ibandronico Apotex con los alimentos y bebidas
No tome Acido Ibandronico Apotex con los alimentos. Acido Ibandronico Apotex pierde eficacia si se toma con los alimentos.
 
Puede beber agua pero no otros líquidos.
 
Después de tomar Acido Ibandronico Apotex, por favor espere 1 hora antes de tomar su primer alimento o bebida (ver sección 3. Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex).
 
Embarazo y lactancia
Acido Ibandronico Apotex es solo para uso en mujeres postmenopáusicas y no lo deben tomar mujeres en edad fértil.
No tome Acido Ibandronico Apotex si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir y utilizar máquinas ya que se espera que Acido Ibandronico Apotex no tenga efecto o éste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Acido Ibandronico Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte  a su médico o farmacéutico.
 
La dosis habitual de Acido Ibandronico Apotex es un comprimido una vez al mes.
 
Cómo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci√≥n estas instrucciones. Est√°n dise√Īadas para que √°cido ibandronico llegue r√°pidamente a su est√≥mago y ocasione menos irritaci√≥n.
 

Tome un comprimido de √°cido ibandronico 150 mg una vez al mes.

Elija un día del mes que le resulte más fácil recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de ácido ibandronico después de al menos 6 horas de haber ingerido algo comido o bebido (excepto agua).

 

Tome el comprimido de √°cido ibandronico

nada m√°s levantarse, y
antes de desayunar o ingerir líquidos (con el estómago vacío)

 

Trague el comprimido con un vaso de agua (al menos 180 ml).

 
No tome el comprimido con agua con una alta concentración de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero-no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

 
Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido:

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago

no coma nada

no beba nada (salvo agua,si la necesita)
no tome ning√ļn otro medicamento

 

Después de esperar 1 hora, podrá desayunar y tomar la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.

 
Continuación del tratamiento con ácido ibandronico
Es importante que tome ácido ibandrónico todos los meses, hasta que se lo indique el médico.
Despu√©s de 5 a√Īos de uso de √°cido ibandronico, por favor, consulte con su m√©dico si debe continuar tomando √°cido ibandronico.
 
Si toma m√°s Acido Ibandronico Apotex del que debe
Si por error ha tomado más de un comprimido, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
No se induzca el v√≥mito ni se tumbe ‚Äď podr√≠a dar lugar a que √°cido ibandronico le irrite el es√≥fago.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Acido Ibandronico Apotex

Si olvida tomar el comprimido en la ma√Īana del d√≠a que ha elegido, no ingiera el comprimido m√°s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr√≥xima dosis:

 

Si olvidó tomar el comprimido en el día elegido y su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días…

Nunca tome dos comprimidos de √°cido alendr√≥nico dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t√≥mela de manera habitual, despu√©s vuelva a tomar un comprimido al mes seg√ļn los d√≠as marcados en su calendario.
 

Si olvid√≥ tomar el comprimido en su d√≠a elegido y su pr√≥xima dosis es dentro de m√°s de 7 d√≠as…

Tome un comprimido la ma√Īana siguiente al d√≠a que recuerde que olvid√≥ la dosis; despu√©s vuelva a tomar un comprimido al mes seg√ļn su calendario.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte a su enfermera o a su m√©dico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ‚Äď puede necesitar tratamiento m√©dico urgente:
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamación intensa, posiblemente con sensación de dolor o constricción, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.

 
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor de ojo persistente e inflamación
              dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.

 
Muy raras (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas)

              dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula. Pueden ser síntomas precoces de problemas graves de mandíbula [necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la mandíbula]
reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
reacción grave de la piel
consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Otros posibles efectos adversos             
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza
ardor de estómago, molestia al tragar, dolor de estómago o tripa (debido a una inflamación del estómago), indigestión, nausea, diarrea (pérdidas intestinales), calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
s√≠ntomas seudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr√≠os y tiritona, sensaci√≥n de malestar, dolor de huesos y de m√ļsculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m√©dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m√°s de un par de d√≠as
Erupción cutánea.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

mareos
flatulencia (ventoseo, sensación de hinchada)
dolor de espalda
sensación de fatiga y agotamiento
ataques de asma.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del duodeno (primera sección del intestino) que causa dolor de estómago
urticaria.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este mediamento.

5. Conservación de Acido Ibandronico Apotex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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