Acido ibandronico aurobindo 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Acido ibandronico sodio monohidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico aurobindo y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico aurobindo
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico aurobindo
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico aurobindo

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

脕cido Ibandr贸nico Aurobindo 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque聽 contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1. Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo y para qu茅 se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
3. C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo y para qu茅 se utiliza

El 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo 脕cido Ibandr贸nico. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo puede invertir el proceso de p茅rdida 贸sea ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa 贸sea en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
Se le ha recetado 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia los ovarios dejan de producir estr贸genos (hormonas femeninas) que ayudan a conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

Aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta;
Tabaquismo o consumo excesivo de alcohol;
Poca actividad f铆sica o ejercicios con carga de peso;
Antecedentes familiares de osteoporosis.

Unos h谩bitos saludables de vida tambi茅n le ayudar谩n a obtener el m谩ximo efecto favorable del medicamento. Esto incluye:

Una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D;
Actividad f铆sica o cualquier otro ejercicio con carga;
No fumar y un consumo moderado de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

Si es al茅rgica al 脕cido Ibandr贸nico o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6);
Si tiene ciertos problemas esof谩gicos (el es贸fago es el tubo que conecta su garganta con su est贸mago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar;
Si no puede permanecer de pie o sentada erguida durante al menos una hora (60 minutos) seguida;
Si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en聽 sangre. Por favor consulte con su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Se ha comunicado de forma muy rara una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia poscomercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada,
si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo,
si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales),
si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas),
si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona),
si tiene c谩ncer.


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p. ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas deber谩n ser especialmente cuidadosas al tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Consulte con su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D);
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones;
Si tiene problemas digestivos o al tragar.


Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago, a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si usted no bebe un vaso lleno de agua y/o si se tumba antes de que haya transcurrido una hora tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No administre 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En especial:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio, ya que podr铆an influir en los efectos del 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo;
脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (incluidos聽 ibuprofeno,聽 diclofenaco s贸dico y聽 naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bifosfonatos (como聽 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.


Despu茅s de ingerir el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo mensual, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio o las vitaminas.

Toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con alimentos y bebidas
No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con alimentos. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es menos eficaz si se toma junto con alimentos.
Puede beber agua del grifo pero no otras bebidas.

Despu茅s de tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo).

Embarazo, lactancia
脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es s贸lo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.

No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo si est谩 embarazada o se encuentra en per铆odo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia, posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas, ya que se prev茅 que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo no afecte o lo haga de forma insignificante su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
La dosis habitual de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es de 1 comprimido una vez al mes.
C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que cada comprimido del 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

Tome 1 comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (como el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo transcurridas al menos 6 horas desde la 煤ltima comida o bebida excepto agua.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

nada m谩s levantarse, y
antes de desayunar o de ingerir bebidas (con el est贸mago vac铆o).

Trague el comprimido con un vaso lleno de agua del grifo聽 (como m铆nimo, 180 ml).


No tome el comprimido con agua que tenga un elevado contenido de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si sospecha que el agua de grifo podr铆a contener un elevado nivel de calcio (agua dura), se recomienda emplee agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero – no lo mastique, triture ni deje que se disuelva dentro de la boca.
Durante la siguiente hora (60 minutos) tras la ingesta del comprimido.
No se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago.


No coma nada.

No beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita).
No tome ning煤n otro medicamento.
Tras esperar una 1 hora, podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida聽 del聽 d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
Es importante que contin煤e tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. Tras 5 a帽os tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Si toma m谩s 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo del que debe
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe 驴 esto puede causar que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo irrite su es贸fago.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91-562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid贸 tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
Si olvida tomar el comprimido por la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cu谩ndo le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as驴

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as驴

Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Dolor intenso en el pecho, dolor intenso tras tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Podr铆a presentar una inflamaci贸n grave de es贸fago (el tubo que conecta su garganta con su est贸mago), probablemente acompa帽ada de 煤lceras o estrechamiento del es贸fago.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Picor, hinchaz贸n en la cara, labios, lengua y garganta, acompa帽ados de dificultad al respirar.
Dolor de ojo e inflamaci贸n.
Nuevos dolor, debilidad o molestias en el muslo, cadera o ingle. Podr铆an tratarse de los primeros s铆ntomas de una posible y poco frecuente fractura de f茅mur.


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Dolor o 煤lceras en la boca o la mand铆bula. Podr铆an tratarse de los primeros s铆ntomas de graves problemas de mand铆bula (necrosis (tejido 贸seo muerto) en la mand铆bula).
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
Reacci贸n al茅rgica grave que podr铆a poner en riesgo su vida.
Reacciones adversas graves en la piel.


Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza.
Acidez, molestias al tragar, dolor de est贸mago o de tripa (podr铆a deberse a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, n谩useas, diarrea (heces l铆quidas).
Calambres musculares, rigidez en articulaciones y extremidades.
S铆ntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermero o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
Erupci贸n cut谩nea.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Mareo.
Flatulencia (gases, sentimiento de hinchaz贸n).
Dolor de espalda.
Sensaci贸n de cansancio y agotamiento.
Ataques de asma.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Inflamaci贸n del duodeno (primera parte del intestino grueso) que causa dolor de est贸mago.聽聽
Urticaria.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si se tratan de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que聽 aparece en el bl铆ster y el estuche despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE聽 de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico aurobindo y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico aurobindo
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico aurobindo
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico aurobindo

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque聽 contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1. Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo y para qu茅 se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
3. C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo y para qu茅 se utiliza

El 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo 脕cido Ibandr贸nico. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo puede invertir el proceso de p茅rdida 贸sea ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa 贸sea en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
Se le ha recetado 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia los ovarios dejan de producir estr贸genos (hormonas femeninas) que ayudan a conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

Aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta;
Tabaquismo o consumo excesivo de alcohol;
Poca actividad f铆sica o ejercicios con carga de peso;
Antecedentes familiares de osteoporosis.

Unos h谩bitos saludables de vida tambi茅n le ayudar谩n a obtener el m谩ximo efecto favorable del medicamento. Esto incluye:

Una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D;
Actividad f铆sica o cualquier otro ejercicio con carga;
No fumar y un consumo moderado de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

Si es al茅rgica al 脕cido Ibandr贸nico o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6);
Si tiene ciertos problemas esof谩gicos (el es贸fago es el tubo que conecta su garganta con su est贸mago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar;
Si no puede permanecer de pie o sentada erguida durante al menos una hora (60 minutos) seguida;
Si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en聽 sangre. Por favor consulte con su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Se ha comunicado de forma muy rara una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia poscomercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada,
si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo,
si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales),
si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas),
si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona),
si tiene c谩ncer.


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p. ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas deber谩n ser especialmente cuidadosas al tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Consulte con su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D);
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones;
Si tiene problemas digestivos o al tragar.


Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago, a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si usted no bebe un vaso lleno de agua y/o si se tumba antes de que haya transcurrido una hora tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No administre 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En especial:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio, ya que podr铆an influir en los efectos del 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo;
脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (incluidos聽 ibuprofeno,聽 diclofenaco s贸dico y聽 naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bifosfonatos (como聽 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.


Despu茅s de ingerir el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo mensual, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio o las vitaminas.

Toma de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con alimentos y bebidas
No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo con alimentos. 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es menos eficaz si se toma junto con alimentos.
Puede beber agua del grifo pero no otras bebidas.

Despu茅s de tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo).

Embarazo, lactancia
脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es s贸lo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.

No tome 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo si est谩 embarazada o se encuentra en per铆odo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia, posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas, ya que se prev茅 que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo no afecte o lo haga de forma insignificante su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
La dosis habitual de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo es de 1 comprimido una vez al mes.
C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que cada comprimido del 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

Tome 1 comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (como el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo. Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo transcurridas al menos 6 horas desde la 煤ltima comida o bebida excepto agua.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo:

nada m谩s levantarse, y
antes de desayunar o de ingerir bebidas (con el est贸mago vac铆o).

Trague el comprimido con un vaso lleno de agua del grifo聽 (como m铆nimo, 180 ml).


No tome el comprimido con agua que tenga un elevado contenido de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si sospecha que el agua de grifo podr铆a contener un elevado nivel de calcio (agua dura), se recomienda emplee agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero – no lo mastique, triture ni deje que se disuelva dentro de la boca.
Durante la siguiente hora (60 minutos) tras la ingesta del comprimido.
No se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago.


No coma nada.

No beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita).
No tome ning煤n otro medicamento.
Tras esperar una 1 hora, podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida聽 del聽 d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
Es importante que contin煤e tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. Tras 5 a帽os tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo.

Si toma m谩s 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo del que debe
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe 驴 esto puede causar que 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo irrite su es贸fago.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91-562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid贸 tomar 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo
Si olvida tomar el comprimido por la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cu谩ndo le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as驴

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as驴

Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Dolor intenso en el pecho, dolor intenso tras tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Podr铆a presentar una inflamaci贸n grave de es贸fago (el tubo que conecta su garganta con su est贸mago), probablemente acompa帽ada de 煤lceras o estrechamiento del es贸fago.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Picor, hinchaz贸n en la cara, labios, lengua y garganta, acompa帽ados de dificultad al respirar.
Dolor de ojo e inflamaci贸n.
Nuevos dolor, debilidad o molestias en el muslo, cadera o ingle. Podr铆an tratarse de los primeros s铆ntomas de una posible y poco frecuente fractura de f茅mur.


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Dolor o 煤lceras en la boca o la mand铆bula. Podr铆an tratarse de los primeros s铆ntomas de graves problemas de mand铆bula (necrosis (tejido 贸seo muerto) en la mand铆bula).
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
Reacci贸n al茅rgica grave que podr铆a poner en riesgo su vida.
Reacciones adversas graves en la piel.


Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza.
Acidez, molestias al tragar, dolor de est贸mago o de tripa (podr铆a deberse a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, n谩useas, diarrea (heces l铆quidas).
Calambres musculares, rigidez en articulaciones y extremidades.
S铆ntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermero o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
Erupci贸n cut谩nea.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Mareo.
Flatulencia (gases, sentimiento de hinchaz贸n).
Dolor de espalda.
Sensaci贸n de cansancio y agotamiento.
Ataques de asma.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Inflamaci贸n del duodeno (primera parte del intestino grueso) que causa dolor de est贸mago.聽聽
Urticaria.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si se tratan de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que聽 aparece en el bl铆ster y el estuche despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE聽 de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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