Acido ibandronico cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ibandronico acido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cidoibandr贸nicocinfa

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario
谩cido ibandr贸nico cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
谩cido ibandr贸nico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza
Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico cinfa
Informaci贸n adicional


1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza

谩cido ibandr贸nico cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos que contiene 谩cido ibandr贸nico. No contiene hormonas.
谩cido ibandr贸nico cinfa puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 谩cido ibandr贸nico cinfa puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no
en las de cadera.

Se le ha recetado 谩cido ibandr贸nico cinfa para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis


Muchas personas con osteoporosis no sufren s铆ntomas. Si usted no tiene s铆ntomas, puede resultarle dif铆cil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura de los huesos en casos de ca铆da o de lesi贸n. Toda fractura 贸sea que aparezca despu茅s de los 50 a帽os puede constituir un signo de la osteoporosis. La osteoporosis tambi茅n puede provocar dolor de espalda, p茅rdida de la talla y joroba.

谩cido ibandr贸nico cinfa previene la p茅rdida de hueso debida a la osteoporosis y ayuda a reconstituir el hueso. Por eso, 谩cido ibandr贸nico cinfa reduce las probabilidades de fractura.

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D; los paseos o cualquier otro ejercicio con carga; no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa

No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa

Si es al茅rgico (hipersensible) al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de 谩cido ibandr贸nico.
Si tiene ciertos problemas esof谩gicos (el es贸fago es el tubo que conecta su boca con su est贸mago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre. Por favor consulte con su m茅dico.


Ni帽os y adolescentes
No administre 谩cido ibandr贸nico a los ni帽os ni a los adolescentes.

Tenga especial cuidado con 谩cido ibandr贸nico cinfa
Algunas聽 personas聽 precisan聽 cuidados聽 especiales聽 durante聽 el聽 tratamiento聽 con聽 谩cido聽 ibandr贸nico. Consulte a su m茅dico:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 谩cido ibandr贸nico.

Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago (el es贸fago es el tubo que conecta su boca con su est贸mago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 谩cido ibandr贸nico. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 谩cido ibandr贸nico e informe a su m茅dico inmediatamente.

Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia post-comercializaci贸n en pacientes tratados con 谩cido ibandr贸nico cinfa para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

Tiene problemas en la boca o en los dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada
Si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas)
Si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Si tiene c谩ncer


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 谩cido ibandr贸nico cinfa.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 谩cido ibandr贸nico cinfa.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 谩cido ibandr贸nico cinfa.
Aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bisfosfonatos (como 谩cido ibandr贸nico cinfa). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 谩cido ibandr贸nico cinfa.


Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 谩cido ibandr贸nico cinfa, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

Toma de 谩cido ibandr贸nico cinfa con los alimentos y bebidas:

No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa con los alimentos. 谩cido ibandr贸nico cinfa pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Puede beber agua del grifo pero no otros l铆quidos (ver el punto 3 C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa).

Embarazo y lactancia
No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es muy poco probable que 谩cido ibandr贸nico cinfa modifique su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de 谩cido ibandr贸nico cinfa
谩cido ibandr贸nico cinfa contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, contacte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de 谩cido ibandr贸nico cinfa que su m茅dico le haya indicado. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
La dosis habitual de 谩cido ibandr贸nico cinfa es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 谩cido ibandr贸nico cinfa llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

Tome un comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa despu茅s de un m铆nimo de 6 horas de la 煤ltima comida o bebida (excepto agua) s贸lo podr谩 beber agua durante este per铆odo.

Tome el comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa
nada m谩s levantarse, y

antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o)
Trague el comprimido con un vaso de agua del grifo (como m铆nimo, 180 ml). No tome el comprimido con agua mineral, zumo de fruta u otras bebidas
Trague el comprimido entero-no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.
Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago

no coma nada

no beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento

Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.

Continuaci贸n del tratamiento con 谩cido ibandr贸nico cinfa
Es importante que tome 谩cido ibandr贸nico cinfa todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. 谩cido ibandr贸nico cinfa sirve para tratar la osteoporosis s贸lo mientras usted toma este medicamento.

Si toma m谩s 谩cido ibandr贸nico cinfa del que debiera
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y
comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe porque podr铆a irritarse el es贸fago.

En聽 caso聽 de聽 sobredosis o聽 ingesti贸n accidental llame al聽 Servicio de聽 Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cu谩ndo le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Nunca tome dos comprimidos de 谩cido ibandr贸nico cinfa dentro de la misma semana.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, 谩cido ibandr贸nico cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

erupci贸n, picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta con dificultad para respirar. Puede que est茅 teniendo una reacci贸n al茅rgica al medicamento
dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos
s铆ntomas gripales (si cualquier efecto comienza a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as)
dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula
dolor de ojo e inflamaci贸n (si es prolongado).


Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, dolor de est贸mago (como 鈥済astroenteritis鈥 o 鈥済astritis鈥), indigesti贸n, n谩useas, diarrea o estre帽imiento
erupci贸n cut谩nea
dolor o rigidez de los m煤sculos, articulaciones, o espalda
s铆ntomas gripales (incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, fatiga, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones)
fatiga


Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas)

dolor de huesos
sensaci贸n de debilidad
mareos
flatulencia.


Raras (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)

reacciones de hipersensibilidad, hinchaz贸n de la cara, labios y boca (ver alergia)
picor
dolor de ojo o inflamaci贸n
fracturas at铆picas del f茅mur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su m茅dico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser s铆ntomas precoces e indicativos de una posible fractura del f茅mur.


Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)

una enfermedad en la que el hueso de la boca queda al descubierto y que se llama 鈥渙steonecrosis de la mand铆bula鈥
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 谩cidoibandr贸nicocinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cidoibandr贸nicocinfa

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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谩cido ibandr贸nico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza
Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico cinfa
Informaci贸n adicional


1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico cinfa y para qu茅 se utiliza

谩cido ibandr贸nico cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos que contiene 谩cido ibandr贸nico. No contiene hormonas.
谩cido ibandr贸nico cinfa puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 谩cido ibandr贸nico cinfa puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no
en las de cadera.

Se le ha recetado 谩cido ibandr贸nico cinfa para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis


Muchas personas con osteoporosis no sufren s铆ntomas. Si usted no tiene s铆ntomas, puede resultarle dif铆cil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura de los huesos en casos de ca铆da o de lesi贸n. Toda fractura 贸sea que aparezca despu茅s de los 50 a帽os puede constituir un signo de la osteoporosis. La osteoporosis tambi茅n puede provocar dolor de espalda, p茅rdida de la talla y joroba.

谩cido ibandr贸nico cinfa previene la p茅rdida de hueso debida a la osteoporosis y ayuda a reconstituir el hueso. Por eso, 谩cido ibandr贸nico cinfa reduce las probabilidades de fractura.

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D; los paseos o cualquier otro ejercicio con carga; no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Antes de tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa

No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa

Si es al茅rgico (hipersensible) al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de 谩cido ibandr贸nico.
Si tiene ciertos problemas esof谩gicos (el es贸fago es el tubo que conecta su boca con su est贸mago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre. Por favor consulte con su m茅dico.


Ni帽os y adolescentes
No administre 谩cido ibandr贸nico a los ni帽os ni a los adolescentes.

Tenga especial cuidado con 谩cido ibandr贸nico cinfa
Algunas聽 personas聽 precisan聽 cuidados聽 especiales聽 durante聽 el聽 tratamiento聽 con聽 谩cido聽 ibandr贸nico. Consulte a su m茅dico:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 谩cido ibandr贸nico.

Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago (el es贸fago es el tubo que conecta su boca con su est贸mago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 谩cido ibandr贸nico. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 谩cido ibandr贸nico e informe a su m茅dico inmediatamente.

Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia post-comercializaci贸n en pacientes tratados con 谩cido ibandr贸nico cinfa para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

Tiene problemas en la boca o en los dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada
Si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas)
Si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Si tiene c谩ncer


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 谩cido ibandr贸nico cinfa.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 谩cido ibandr贸nico cinfa.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 谩cido ibandr贸nico cinfa.
Aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bisfosfonatos (como 谩cido ibandr贸nico cinfa). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 谩cido ibandr贸nico cinfa.


Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 谩cido ibandr贸nico cinfa, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

Toma de 谩cido ibandr贸nico cinfa con los alimentos y bebidas:

No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa con los alimentos. 谩cido ibandr贸nico cinfa pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Puede beber agua del grifo pero no otros l铆quidos (ver el punto 3 C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa).

Embarazo y lactancia
No tome 谩cido ibandr贸nico cinfa si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es muy poco probable que 谩cido ibandr贸nico cinfa modifique su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de 谩cido ibandr贸nico cinfa
谩cido ibandr贸nico cinfa contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, contacte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de 谩cido ibandr贸nico cinfa que su m茅dico le haya indicado. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
La dosis habitual de 谩cido ibandr贸nico cinfa es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 谩cido ibandr贸nico cinfa llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

Tome un comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa despu茅s de un m铆nimo de 6 horas de la 煤ltima comida o bebida (excepto agua) s贸lo podr谩 beber agua durante este per铆odo.

Tome el comprimido de 谩cido ibandr贸nico cinfa
nada m谩s levantarse, y

antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o)
Trague el comprimido con un vaso de agua del grifo (como m铆nimo, 180 ml). No tome el comprimido con agua mineral, zumo de fruta u otras bebidas
Trague el comprimido entero-no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.
Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido

no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago

no coma nada

no beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento

Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.

Continuaci贸n del tratamiento con 谩cido ibandr贸nico cinfa
Es importante que tome 谩cido ibandr贸nico cinfa todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. 谩cido ibandr贸nico cinfa sirve para tratar la osteoporosis s贸lo mientras usted toma este medicamento.

Si toma m谩s 谩cido ibandr贸nico cinfa del que debiera
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y
comun铆queselo de inmediato a su m茅dico.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe porque podr铆a irritarse el es贸fago.

En聽 caso聽 de聽 sobredosis o聽 ingesti贸n accidental llame al聽 Servicio de聽 Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar 谩cido ibandr贸nico cinfa
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cu谩ndo le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Nunca tome dos comprimidos de 谩cido ibandr贸nico cinfa dentro de la misma semana.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, 谩cido ibandr贸nico cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

erupci贸n, picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta con dificultad para respirar. Puede que est茅 teniendo una reacci贸n al茅rgica al medicamento
dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos
s铆ntomas gripales (si cualquier efecto comienza a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as)
dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula
dolor de ojo e inflamaci贸n (si es prolongado).


Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, dolor de est贸mago (como 鈥済astroenteritis鈥 o 鈥済astritis鈥), indigesti贸n, n谩useas, diarrea o estre帽imiento
erupci贸n cut谩nea
dolor o rigidez de los m煤sculos, articulaciones, o espalda
s铆ntomas gripales (incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, fatiga, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones)
fatiga


Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas)

dolor de huesos
sensaci贸n de debilidad
mareos
flatulencia.


Raras (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)

reacciones de hipersensibilidad, hinchaz贸n de la cara, labios y boca (ver alergia)
picor
dolor de ojo o inflamaci贸n
fracturas at铆picas del f茅mur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su m茅dico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser s铆ntomas precoces e indicativos de una posible fractura del f茅mur.


Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)

una enfermedad en la que el hueso de la boca queda al descubierto y que se llama 鈥渙steonecrosis de la mand铆bula鈥
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 谩cidoibandr贸nicocinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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