Acido ibandronico tecnigen 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

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Ibandronico acido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico tecnigen y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico tecnigen
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico tecnigen
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico tecnigen

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

脕cido Ibandr贸nico TecniGen 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

聽聽
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico, farmac茅utico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no聽aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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聽Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico TecniGen y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico TecniGen y para qu茅 se utiliza

脕cido Ibandr贸nico TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo 谩cido ibandr贸nico. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido Ibandr贸nico TecniGen para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, los estr贸genos, que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. 聽
Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran:

una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen:

Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si tiene ciertos problemas con su garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre . Por favor consulte con su m茅dico.


Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia post-comercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

Tiene problemas en la boca o en los dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada
Si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Si es fumador ( ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas)
Si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Si tiene c谩ncer


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 谩cido ibandr贸nico. Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.


Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No se debe usar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen con otros medicamentos:
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.
脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bifosfonatos (como 脕cido Ibandr贸nico TecniGen). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.


Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

脕cido Ibandr贸nico TecniGen con los alimentos, bebidas y alcohol:
No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen con los alimentos. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen pierde eficacia si se toma con los alimentos.

Puede beber agua pero no otros l铆quidos (ver el punto 3 C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen).

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas ya que se espera que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen no tenga efecto o 茅ste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas. Informe primero a su m茅dico si quiere conducir, utilizar m谩quinas o herramientas.

脕cido Ibandr贸nico TecniGen contiene lactosa.
Si su m茅dico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen llegue en seguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.聽

Tome un comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen despu茅s de un m铆nimo de 6 horas tras la 煤ltima comida o bebida, exceptuando el agua
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

nada m谩s levantarse , y
antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o)

Trague el comprimido con un vaso de agua (como m铆nimo, 180 ml).


No tome el comprimido con agua con una alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas.
Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero -no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido
no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago聽

no coma nada

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽

no beba nada (salvo agua, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento

Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.

Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
Es importante que tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen sirve para tratar la osteoporosis s贸lo mientras usted toma este medicamento.

Si toma m谩s 脕cido Ibandr贸nico TecniGen del que debe
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico聽o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe – esto puede causar que el 谩cido ibandr贸nico irrite su es贸fago.

Si olvid贸 tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen dentro de la misma semana.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

s铆ntomas pseudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
erupci贸n cut谩nea. Puede que est茅 teniendo una reacci贸n al茅rgica al medicamento.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamaci贸n intensa, posiblemente con sensaci贸n de dolor o constricci贸n, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor de ojo persistente e inflamaci贸n
dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser s铆ntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.


Muy raras (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas)

dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula. Pueden ser s铆ntomas precoces de problemas graves de mand铆bula [necrosis (muerte del tejido 贸seo) del hueso de la mand铆bula].
reacci贸n al茅rgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.聽


Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, nausea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades



Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

mareos
flatulencia (ventoseo, sensaci贸n de hinchada)
dolor de espalda
sensaci贸n de fatiga y agotamiento


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Inflamaci贸n del duodeno (primera secci贸n del intestino) que causa dolor de est贸mago.
Urticaria


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico tecnigen y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico tecnigen
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico tecnigen
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico tecnigen

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico, farmac茅utico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no聽aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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聽Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico TecniGen y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico TecniGen y para qu茅 se utiliza

脕cido Ibandr贸nico TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo 谩cido ibandr贸nico. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen puede invertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa de hueso en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido Ibandr贸nico TecniGen para tratar su osteoporosis posmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, los estr贸genos, que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. 聽
Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos saludables de vida tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran:

una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen:

Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si tiene ciertos problemas con su garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre . Por favor consulte con su m茅dico.


Advertencias y precauciones
Se ha comunicado muy raramente una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia post-comercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen para osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:

Tiene problemas en la boca o en los dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as, o una extracci贸n de los dientes planificada
Si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Si es fumador ( ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas)
Si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Si tiene c谩ncer


Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.ej. extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, o dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 谩cido ibandr贸nico. Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen:

Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene alg煤n problema en los ri帽ones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirug铆a dental, comunique a su dentista que est谩 en tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.


Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (es贸fago), a menudo con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso despu茅s de tragar comida y/o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes
No se debe usar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen con otros medicamentos:
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente:

Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.
脕cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que los bifosfonatos (como 脕cido Ibandr贸nico TecniGen). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.


Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigesti贸n, los suplementos de calcio y las vitaminas.

脕cido Ibandr贸nico TecniGen con los alimentos, bebidas y alcohol:
No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen con los alimentos. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen pierde eficacia si se toma con los alimentos.

Puede beber agua pero no otros l铆quidos (ver el punto 3 C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen).

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen.
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Puede conducir y utilizar m谩quinas ya que se espera que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen no tenga efecto o 茅ste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar m谩quinas. Informe primero a su m茅dico si quiere conducir, utilizar m谩quinas o herramientas.

脕cido Ibandr贸nico TecniGen contiene lactosa.
Si su m茅dico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para que 脕cido Ibandr贸nico TecniGen llegue en seguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.聽

Tome un comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen 150 mg una vez al mes.
Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen despu茅s de un m铆nimo de 6 horas tras la 煤ltima comida o bebida, exceptuando el agua
Tome el comprimido de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

nada m谩s levantarse , y
antes de desayunar o de ingerir l铆quidos (con el est贸mago vac铆o)

Trague el comprimido con un vaso de agua (como m铆nimo, 180 ml).


No tome el comprimido con agua con una alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas.
Si tuviera duda sobre los niveles de calcio potencialmente altos del agua del grifo (aguas duras), se recomienda usar agua embotellada con un bajo contenido mineral.

Trague el comprimido entero -no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.

Durante la hora siguiente (60 minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido
no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podr铆a regresar al es贸fago聽

no coma nada

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽

no beba nada (salvo agua, si la necesita)
no tome ning煤n otro medicamento

Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.

Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
Es importante que tome 脕cido Ibandr贸nico TecniGen todos los meses, hasta que se lo indique el m茅dico. 脕cido Ibandr贸nico TecniGen sirve para tratar la osteoporosis s贸lo mientras usted toma este medicamento.

Si toma m谩s 脕cido Ibandr贸nico TecniGen del que debe
Si ha tomado, por error, alg煤n comprimido de m谩s, beba un vaso entero de leche y comun铆queselo de inmediato a su m茅dico聽o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No se induzca el v贸mito ni se tumbe – esto puede causar que el 谩cido ibandr贸nico irrite su es贸fago.

Si olvid贸 tomar 脕cido Ibandr贸nico TecniGen
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis:

Si su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…
Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…
Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen dentro de la misma semana.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

s铆ntomas pseudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermera o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
erupci贸n cut谩nea. Puede que est茅 teniendo una reacci贸n al茅rgica al medicamento.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad al tragar. Puede tener una inflamaci贸n intensa, posiblemente con sensaci贸n de dolor o constricci贸n, en garganta/ tubo por donde pasan los alimentos.


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

picor, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor de ojo persistente e inflamaci贸n
dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser s铆ntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.


Muy raras (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas)

dolor o sensaci贸n de dolor en la boca o mand铆bula. Pueden ser s铆ntomas precoces de problemas graves de mand铆bula [necrosis (muerte del tejido 贸seo) del hueso de la mand铆bula].
reacci贸n al茅rgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
Consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.聽


Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n del est贸mago), indigesti贸n, nausea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades



Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

mareos
flatulencia (ventoseo, sensaci贸n de hinchada)
dolor de espalda
sensaci贸n de fatiga y agotamiento


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Inflamaci贸n del duodeno (primera secci贸n del intestino) que causa dolor de est贸mago.
Urticaria


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico TecniGen

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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