Acido ibandronico teva 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

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Ibandronico acido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico teva y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico teva
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico teva
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico teva

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el paciente

脕cido ibandr贸nico Teva 150聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
谩cido ibandr贸nico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.


Contenido del prospecto:

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Teva y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Teva
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Teva y para qu茅 se utiliza

脕cido ibandr贸nico Teva pertenece a un grupo de medicamentos conocido como bifosfonatos y contiene 谩cido ibandr贸nico. 脕cido ibandr贸nico Teva puede revertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa 贸sea en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido ibandr贸nico Teva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido ibandr贸nico Teva para tratar su osteoporosis postmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.

Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos de vida saludables tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D; los paseos o cualquier otro ejercicio con carga; no fumar y no beber demasiado alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva

No tome 脕cido ibandr贸nico Teva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento listados en la secci贸n 6

Si tiene ciertos problemas con su es贸fago/garganta聽 como estrechamiento o dificultad al tragar
Si no puede permanecer de pie o sentado erguido durante al menos una hora (60 minutos)
Si tiene o ha tenido en el pasado niveles bajos de calcio en sangre. Consulte con su m茅dico.
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Advertencias y precauciones
Se ha comunicado de forma muy rara una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia poscomercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido ibandr贸nico Teva para la osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tiene problemas en la boca o dientes, como son una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as o una extracci贸n de los dientes planificada,
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo,
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene c谩ncer.

Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.聽ej., extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido ibandr贸nico Teva.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva. Hable con su m茅dico antes de tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si sus ri帽ones no funcionan con normalidad.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.

Puede padecer irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago/garganta聽 a veces con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho despu茅s de tragar comida y /o bebida, n谩useas o v贸mitos graves, especialmente si no ha bebido un vaso lleno de agua y/o si se ha tumbado antes de que transcurriera una hora聽 tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico Teva. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva e informe a su m茅dico inmediatamente(ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes:
脕cido Ibandr贸nico Teva no debe utilizarse en ni帽os ni en adolescentes menores de 18 a帽os.

Otros medicamentos y 脕cido Ibandr贸nico Teva
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar otros medicamentos. Especialmente:

suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido ibandr贸nico Teva.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 谩cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que el 脕cido ibandr贸nico Teva. Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido ibandr贸nico Teva.

Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido ibandr贸nico Teva, espere 1 hora antes de聽 tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos para la indigesti贸n, los suplementos de calcio o las vitaminas.

脕cido ibandr贸nico Teva con los alimentos y bebidas
No tome 脕cido ibandr贸nico Teva con los alimentos. 脕cido ibandr贸nico Teva pierde eficacia si se toma con alimentos.
Puede beber agua聽 pero no otros l铆quidos.

Despu茅s de tomar 脕cido ibandr贸nico Teva, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Teva).

Embarazo y lactancia
脕cido ibandr贸nico Teva es solo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.
No tome 脕cido ibandr贸nico Teva si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido ibandr贸nico Teva.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Se espera que 脕cido Ibandr贸nico Teva tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido ibandr贸nico Teva es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para facilitar que 脕cido ibandr贸nico Teva llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome un comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva 150 mg una vez al mes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva. Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva despu茅s de un m铆nimo de 6聽horas de la 煤ltima comida o bebida, excepto agua.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 nada m谩s levantarse, y
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antes de tomar nada de comida o bebida (con el est贸mago vac铆o)

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como m铆nimo, 180聽ml). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 No tome el comprimido con agua con alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si se considera altos niveles de calcio en el agua del grifo, se aconseja usar agua embotellada con bajo contenido de minerales.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido entero. No lo mastique, triture ni lo deje disolver dentro de la boca.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Durante la hora siguiente (60聽minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 –聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 medicamento podr铆a regresar al es贸fago

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 –聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no coma nada
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no beba nada (salvo agua, si la necesita)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no tome ning煤n otro medicamento

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva
Es importante que tome 脕cido ibandr贸nico Teva todos los meses, durante el tiempo que se lo recete su聽 m茅dico.
Tras 5 a帽os tomando 脕cido ibandr贸nico Teva consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido ibandr贸nico Teva.

Si toma m谩s 脕cido ibandr贸nico Teva del que debiera
Si por alg煤n error toma demasiados comprimidos, beba un vaso lleno de leche y p贸ngase inmediatamente en contacto con el m茅dico. No se provoque el v贸mito y no se tumbe porque 脕cido ibandr贸nico Teva podr铆a irritarle el es贸fago

Si olvid贸 tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde.
En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido ibandr贸nico Teva dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…

Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

dolor fuerte en el pecho, dolor fuerte despu茅s de tragar alimentos o l铆quidos, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad para tragar. Puede tener una fuerte inflamaci贸n con llagas o constricci贸n en el tubo que conecta su boca con el estomago (es贸fago/ garganta)


Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

picazon, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor persistente e inflamaci贸n ocular.
nuevo dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Es posible que sean los primeros signos de una posible fractura inusual del hueso del muslo.


Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 personas)

dolor o llaga en la boca o la mand铆bula. Es posible tener los primeros signos graves de problemas de la mand铆bula, (necrosis [muerte del tejido del hueso] en el hueso de la mand铆bula).
consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
reacci贸n al茅rgica grave, potencialmente mortal.
reacciones adversas graves en la piel.



Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n de est贸mago), indigesti贸n, nausea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
s铆ntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermero o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
erupci贸n cut谩nea.


Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
?聽聽聽聽聽 mareos
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencia (gases, sensaci贸n de hinchaz贸n)

dolor de espalda
sensaci贸n de cansancio y agotamiento
ataques de asma


Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

inflamaci贸n del duodeno (primera porci贸n del intestino) causando dolor de estomago.
urticaria


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n聽 incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a聽 proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y en la caja de cart贸n despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni聽 a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshechar聽 los envases y聽 los medicamentos que no usa. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es 谩cido ibandr贸nico teva y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 谩cido ibandr贸nico teva
3.聽C贸mo tomar 谩cido ibandr贸nico teva
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de 谩cido ibandr贸nico teva

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el paciente

脕cido ibandr贸nico Teva 150聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
谩cido ibandr贸nico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.


Contenido del prospecto:

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es 脕cido ibandr贸nico Teva y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de 脕cido ibandr贸nico Teva
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es 脕cido Ibandr贸nico Teva y para qu茅 se utiliza

脕cido ibandr贸nico Teva pertenece a un grupo de medicamentos conocido como bifosfonatos y contiene 谩cido ibandr贸nico. 脕cido ibandr贸nico Teva puede revertir la p茅rdida de hueso ya que impide que se pierda m谩s hueso y aumenta la masa 贸sea en la mayor铆a de las mujeres que lo toman, a煤n incluso cuando 茅stas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. 脕cido ibandr贸nico Teva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas). Esta reducci贸n ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado 脕cido ibandr贸nico Teva para tratar su osteoporosis postmenop谩usica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina 鈥攍os estr贸genos鈥 que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis.

Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antecedentes familiares de osteoporosis

Los h谩bitos de vida saludables tambi茅n facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre 茅stas se encuentran una alimentaci贸n equilibrada, rica en calcio y en vitamina D; los paseos o cualquier otro ejercicio con carga; no fumar y no beber demasiado alcohol.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva

No tome 脕cido ibandr贸nico Teva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si es al茅rgico al 谩cido ibandr贸nico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento listados en la secci贸n 6

Si tiene ciertos problemas con su es贸fago/garganta聽 como estrechamiento o dificultad al tragar
Si no puede permanecer de pie o sentado erguido durante al menos una hora (60 minutos)
Si tiene o ha tenido en el pasado niveles bajos de calcio en sangre. Consulte con su m茅dico.
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Advertencias y precauciones
Se ha comunicado de forma muy rara una reacci贸n adversa denominada osteonecrosis de la mand铆bula (ONM) (da帽o 贸seo en la mand铆bula) durante la experiencia poscomercializaci贸n en pacientes tratados con 脕cido ibandr贸nico Teva para la osteoporosis. La ONM tambi茅n puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.

Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser dif铆cil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mand铆bula, se deben tomar ciertas precauciones.

Antes de recibir el tratamiento, informe a su m茅dico/enfermero (profesional sanitario) si:
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tiene problemas en la boca o dientes, como son una salud dental pobre, enfermedad de las enc铆as o una extracci贸n de los dientes planificada,
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo,
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones 贸seas),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona),
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene c谩ncer.

Su m茅dico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva.

Mientras est茅 en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que est茅 fijada adecuadamente. Si est谩 bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirug铆a dental (p.聽ej., extracci贸n dental), informe a su m茅dico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que est谩 siendo tratado con 脕cido ibandr贸nico Teva.

Contacte con su m茅dico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como p茅rdida dental, dolor o hinchaz贸n, dificultad en la curaci贸n de las 煤lceras o secreci贸n, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mand铆bula.

Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva. Hable con su m茅dico antes de tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si padece alg煤n trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si sus ri帽ones no funcionan con normalidad.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.

Puede padecer irritaci贸n, inflamaci贸n o ulceraci贸n del es贸fago/garganta聽 a veces con s铆ntomas de dolor intenso en el pecho despu茅s de tragar comida y /o bebida, n谩useas o v贸mitos graves, especialmente si no ha bebido un vaso lleno de agua y/o si se ha tumbado antes de que transcurriera una hora聽 tras la toma de 脕cido Ibandr贸nico Teva. Si desarrolla estos s铆ntomas, deje de tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva e informe a su m茅dico inmediatamente(ver secci贸n 3).

Ni帽os y adolescentes:
脕cido Ibandr贸nico Teva no debe utilizarse en ni帽os ni en adolescentes menores de 18 a帽os.

Otros medicamentos y 脕cido Ibandr贸nico Teva
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar otros medicamentos. Especialmente:

suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podr铆an influir en los efectos de 脕cido ibandr贸nico Teva.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 谩cido acetilsalic铆lico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco s贸dico y el naproxeno) que pueden irritar el est贸mago y el intestino; al igual que el 脕cido ibandr贸nico Teva. Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analg茅sicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que 脕cido ibandr贸nico Teva.

Despu茅s de ingerir el comprimido mensual de 脕cido ibandr贸nico Teva, espere 1 hora antes de聽 tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos para la indigesti贸n, los suplementos de calcio o las vitaminas.

脕cido ibandr贸nico Teva con los alimentos y bebidas
No tome 脕cido ibandr贸nico Teva con los alimentos. 脕cido ibandr贸nico Teva pierde eficacia si se toma con alimentos.
Puede beber agua聽 pero no otros l铆quidos.

Despu茅s de tomar 脕cido ibandr贸nico Teva, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido ibandr贸nico Teva).

Embarazo y lactancia
脕cido ibandr贸nico Teva es solo para uso en mujeres postmenop谩usicas, y no lo deben tomar mujeres en edad f茅rtil.
No tome 脕cido ibandr贸nico Teva si est谩 embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si est谩 en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar 脕cido ibandr贸nico Teva.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Se espera que 脕cido Ibandr贸nico Teva tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar 脕cido Ibandr贸nico Teva

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis habitual de 脕cido ibandr贸nico Teva es de un comprimido al mes.

C贸mo tomar el comprimido mensual
Es importante que siga con atenci贸n estas instrucciones. Est谩n dise帽adas para facilitar que 脕cido ibandr贸nico Teva llegue enseguida al est贸mago y ocasione menos irritaci贸n.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome un comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva 150 mg una vez al mes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Elija el d铆a del mes que le resulte m谩s f谩cil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer d铆a de cada mes) o siempre el mismo d铆a (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva. Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva despu茅s de un m铆nimo de 6聽horas de la 煤ltima comida o bebida, excepto agua.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tome el comprimido de 脕cido ibandr贸nico Teva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 nada m谩s levantarse, y
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 antes de tomar nada de comida o bebida (con el est贸mago vac铆o)

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como m铆nimo, 180聽ml). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 No tome el comprimido con agua con alta concentraci贸n de calcio, zumo de fruta u otras bebidas. Si se considera altos niveles de calcio en el agua del grifo, se aconseja usar agua embotellada con bajo contenido de minerales.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trague el comprimido entero. No lo mastique, triture ni lo deje disolver dentro de la boca.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Durante la hora siguiente (60聽minutos) despu茅s de haber ingerido el comprimido
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 –聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 medicamento podr铆a regresar al es贸fago

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 –聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no coma nada
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no beba nada (salvo agua, si la necesita)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 no tome ning煤n otro medicamento

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Despu茅s de esperar 1 hora, usted podr谩 tomar el desayuno y la primera bebida del d铆a. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los dem谩s medicamentos que necesite.


Continuaci贸n del tratamiento con 脕cido ibandr贸nico Teva
Es importante que tome 脕cido ibandr贸nico Teva todos los meses, durante el tiempo que se lo recete su聽 m茅dico.
Tras 5 a帽os tomando 脕cido ibandr贸nico Teva consulte con su m茅dico si debe continuar tomando 脕cido ibandr贸nico Teva.

Si toma m谩s 脕cido ibandr贸nico Teva del que debiera
Si por alg煤n error toma demasiados comprimidos, beba un vaso lleno de leche y p贸ngase inmediatamente en contacto con el m茅dico. No se provoque el v贸mito y no se tumbe porque 脕cido ibandr贸nico Teva podr铆a irritarle el es贸fago

Si olvid贸 tomar 脕cido ibandr贸nico Teva
Si olvida tomar el comprimido en la ma帽ana del d铆a que ha elegido, no ingiera el comprimido m谩s tarde.
En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su pr贸xima dosis

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de 1 a 7 d铆as…

Nunca tome dos comprimidos de 脕cido ibandr贸nico Teva dentro de la misma semana. Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y t贸mela de manera habitual, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

Si olvid贸 tomar el comprimido en su d铆a elegido y su pr贸xima dosis es dentro de m谩s de 7 d铆as…

Tome un comprimido la ma帽ana siguiente al d铆a que recuerde que olvid贸 la dosis, despu茅s vuelva a tomar un comprimido al mes seg煤n los d铆as marcados en su calendario.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podr铆a necesitar tratamiento m茅dico urgente:

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

dolor fuerte en el pecho, dolor fuerte despu茅s de tragar alimentos o l铆quidos, n谩useas intensas o v贸mitos, dificultad para tragar. Puede tener una fuerte inflamaci贸n con llagas o constricci贸n en el tubo que conecta su boca con el estomago (es贸fago/ garganta)


Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

picazon, hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor persistente e inflamaci贸n ocular.
nuevo dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Es posible que sean los primeros signos de una posible fractura inusual del hueso del muslo.


Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 personas)

dolor o llaga en la boca o la mand铆bula. Es posible tener los primeros signos graves de problemas de la mand铆bula, (necrosis [muerte del tejido del hueso] en el hueso de la mand铆bula).
consulte a su m茅dico si usted tiene dolor de o铆do, el o铆do le supura o sufre una infecci贸n de o铆do. Estos podr铆an ser s铆ntomas de da帽o en los huesos del o铆do.
reacci贸n al茅rgica grave, potencialmente mortal.
reacciones adversas graves en la piel.



Otros efectos adversos posibles

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
ardor de est贸mago, molestia al tragar, dolor de est贸mago o tripa (debido a una inflamaci贸n de est贸mago), indigesti贸n, nausea, diarrea (p茅rdidas intestinales)
calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
s铆ntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofr铆os y tiritona, sensaci贸n de malestar, dolor de huesos y de m煤sculos y articulaciones. Consulte a su enfermero o m茅dico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura m谩s de un par de d铆as.
erupci贸n cut谩nea.


Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
?聽聽聽聽聽 mareos
?聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencia (gases, sensaci贸n de hinchaz贸n)

dolor de espalda
sensaci贸n de cansancio y agotamiento
ataques de asma


Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

inflamaci贸n del duodeno (primera porci贸n del intestino) causando dolor de estomago.
urticaria


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n聽 incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a聽 proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

5.聽Conservaci贸n de 脕cido Ibandr贸nico Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y en la caja de cart贸n despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni聽 a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshechar聽 los envases y聽 los medicamentos que no usa. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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