Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Topiramato

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Tabla de contenidos

1. Qué es acomicil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acomicil
3. Cómo tomar acomicil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acomicil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG  
Topiramato  
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Acomicil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil
Cómo tomar Acomicil
Posibles efectos adversos
Conservación de Acomicil
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acomicil y para qué se utiliza

Acomicil pertenece al grupo de medicamentos llamados ‚Äúmedicamentos antiepil√©pticos‚ÄĚ. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y ni√Īos mayores de 6 a√Īos administrado solo
tratar las crisis en adultos y ni√Īos mayores de 2 √≥ m√°s a√Īos de edad administrado junto con otros medicamentos
para prevenir la migra√Īa en adultos

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil

No tome Acomicil
 

si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
en la prevenci√≥n de la migra√Īa si est√° embarazada o si es una mujer en edad f√©rtil a no ser que est√© usando un anticonceptivo eficaz (para m√°s informaci√≥n ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ). Debe hablar con su m√©dico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras est√© tomando Acomicil.

 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Acomicil.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Acomicil si:

tiene problemas de ri√Ī√≥n, especialmente c√°lculos en el ri√Ī√≥n, o est√° recibiendo di√°lisis

tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
tiene problemas de hígado
tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
tiene problemas de crecimiento
sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
si est√° tomando Acomicil para tratar la epilepsia y est√° embarazada o es una mujer en edad f√©rtil (para m√°s informaci√≥n ver secci√≥n ‚Äúembarazo y lactancia‚ÄĚ)

 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Acomicil.
 
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
 
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Acomicil.
 
Puede perder peso si toma Acomicil, por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras est√© tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un ni√Īo que est√© tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su m√©dico.
 
Un reducido n√ļmero de personas que estaban siendo tratadas con f√°rmacos antiepil√©pticos como Acomicil han tenido pensamiento de hacerse da√Īo o matarse a s√≠ mismos. Si en alg√ļn momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su m√©dico.
 
Acomicil puede causar en raras ocasiones altos niveles de amon√≠aco en la sangre (visto en an√°lisis de sangre) lo cual puede causar un cambio en la funci√≥n cerebral, especialmente si usted tambi√©n est√° tomando un medicamento llamado √°cido valproico o valproato de sodio. Dado que esto puede ser una enfermedad grave, hable inmediatamente con su m√©dico si le ocurre alguno de los siguientes s√≠ntomas (ver tambi√©n secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ):
 
Рdificultad para pensar, recordar información o resolver problemas
Рdisminución del estado de alerta o consciencia
Рsensación de adormecimiento con baja energía
 
Puede aumentar el riesgo de desarrollar estos síntomas a dosis de Acomicil más altas.
 
 
Otros medicamentos y Acomicil
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Acomicil y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Acomicil.
 
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

otros medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos, concentración, o coordinación muscular (p. ej., medicamentos depresores del sistema nervioso central tales como relajantes musculares y sedantes).
píldoras anticonceptivas. Acomicil puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando. Debe hablar con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Acomicil.

 
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y Acomicil.
 
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes empezar a tomar un nuevo medicamento.
 
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un preparado a base de hierbas que se utiliza para tratar la depresión).
 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Acomicil.
 
Toma de Acomicil con alimentos, bebidas y alcohol
 
Puede tomar Acomicil con o sin comida. Beba mucho l√≠quido durante el d√≠a para prevenir la formaci√≥n de piedras en el ri√Ī√≥n mientras toma Acomicil. Debe evitar beber alcohol cuando est√© tomando Acomicil.
 
Embarazo y lactancia
 
Prevenci√≥n de la migra√Īa:
Acomicil puede da√Īar al feto. No debe usar Acomicil si est√° embarazada. No debe usar Acomicil para la prevenci√≥n de la migra√Īa si es una mujer en edad f√©rtil, a no ser que est√© usando un anticonceptivo eficaz. Hable con su m√©dico sobre el mejor tipo de anticonceptivo y si Acomicil es adecuado para usted. Antes del inicio del tratamiento con Acomicil se debe realizar una prueba de embarazo.
 
Tratamiento de la epilepsia:
Si usted es una mujer en edad fértil, debe hablar con su médico acerca de otros posibles tratamientos en lugar de Acomicil. Si se decide usar Acomicil, debe usar un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Acomicil. Antes del inicio del tratamiento con Acomicil, se debe realizar una prueba de embarazo.
 
 
Hable con su médico si desea quedarse embarazada.
Como cualquier otro medicamento antiepil√©ptico, hay un riesgo de que se produzcan da√Īos al feto si se utiliza Acomicil durante el embarazo. Aseg√ļrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Acomicil para la epilepsia durante el embarazo.
 
– Si usted toma Acomicil durante el embarazo, su beb√© tiene un mayor riesgo de da√Īos al nacer, en particular, labio leporino (fisura en el labio superior) y paladar leporino (fisura en el techo de la boca). Los reci√©n nacidos con sexo masculino tambi√©n pueden tener una malformaci√≥n en el pene (hipospadia). Estos defectos se pueden desarrollar al inicio del embarazo, incluso antes de saber que est√° embarazada.
– Si usted toma Acomicil durante el embarazo, su beb√© puede ser m√°s peque√Īo de lo esperado al nacer. Hable con su m√©dico si tiene preguntas sobre este riesgo durante el embarazo.
– Puede haber otros medicamentos para tratar su enfermedad que tienen un menor riesgo de defectos al nacer.
РInforme de inmediato a su médico si se queda embarazada mientras toma Acomicil. Usted y su médico deben decidir si continua tomando Acomicil durante el embarazo.
 
 
Lactancia
El principio activo de Acomicil (topiramato) pasa a la leche materna. Se han observado efectos en beb√©s lactantes de madres tratadas, incluyendo diarrea, sensaci√≥n de sue√Īo, sensaci√≥n de irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, su m√©dico discutir√° con usted si interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Acomicil. Su m√©dico tendr√° en cuenta la importancia de los beneficios para la madre y el riesgo para el beb√©.Las madres en periodo de lactancia que est√©n tomando Acomicil deben informar a su m√©dico tan pronto como sea posible si el beb√© experimenta algo inusual.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Acomicil puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

3. Cómo tomar Acomicil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de Acomicil y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
Los comprimidos de Acomicil se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Acomicil antes, durante o despu√©s de una comida. Beba muchos l√≠quidos durante el d√≠a para evitar la formaci√≥n de c√°lculos en el ri√Ī√≥n mientras toma Acomicil.

 
 
Si toma m√°s Acomicil del que debe
 
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
 
Puede sentirse somnoliento, cansado, o menos atento; falta de coordinación, tener dificultad para hablar o para concentrarse; tener visión doble o borrosa; sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea; sentirse deprimido o inquieto; o tener dolor abdominal o crisis (ataques).
Le puede ocurrir una sobredosis si usted est√° tomado otro medicamento junto con Acomicil.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Acomicil
 

Si olvid√≥ tomar una dosis, t√≥mela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y contin√ļe como siempre. Consulte a su m√©dico si olvida dos o m√°s dosis.
                 No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

 
Si interrumpe el tratamiento con Acomicil
 
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico o busque atención médica inmediatamente si tiene los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Depresión (nueva o empeorada)

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Crisis (ataques)
Ansiedad, irritabilidad, cambios del estado de ánimo, confusión, desorientación
Problemas de concentración, lentitud de pensamiento, pérdida de memoria, problemas con la memoria (inicial, cambio repentino o aumento de la gravedad)
Piedras en el ri√Ī√≥n, micci√≥n frecuente o dolorosa

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Aumento del nivel de ácido en la sangre (que puede provocar problemas de la respiración incluyendo respiración entrecortada, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, cansancio excesivo y latidos del corazón rápidos o arrítmicos)
Disminuci√≥n o p√©rdida de la sudoraci√≥n (especialmente en ni√Īos peque√Īos que est√°n expuestos a elevadas temperaturas)
Tener pensamientos de autolesión, intentando provocarse lesiones graves
Pérdida de una parte del campo visual

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Glaucoma (bloqueo de líquido en el ojo que provoca un aumento de la presión en el ojo, dolor o disminución de la visión)
Dificultad para pensar, recordar informaci√≥n o resolver problemas, disminuci√≥n del estado de alerta o consciencia, sensaci√≥n de adormecimiento con baja energ√≠a ‚Äď estos s√≠ntomas pueden ser una se√Īal de altos niveles de amon√≠aco en la sangre (hiperamonemia), lo cual puede producir un cambio en la funci√≥n del cerebro (encefalopat√≠a hiperamon√©mica).

 
Otros efectos adversos incluyen los siguientes. Si son graves, por favor consulte a su médico o farmacéutico.
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Congestión, moqueo y dolor de garganta
Hormigueo, dolor y/o entumecimiento en varias partes del cuerpo
Somnolencia, cansancio
Mareos
N√°useas, diarrea
Pérdida de peso

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Anemia (bajo recuento sanguíneo)
Reacción alérgica (tal como erupción en la piel, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara, urticaria)
Pérdida del apetito, disminución del apetito
Agresión, agitación, cólera, comportamiento anormal
Dificultad para quedarse o permanecer dormido
Problemas con el habla o trastornos del habla, mala pronunciación al hablar
Torperza o falta de coordinación, sensación de inestabilidad al caminar
Disminución de la habilidad para completar tareas rutinarias
Disminución, pérdida o ausencia del gusto
Temblores o agitaciones involuntarias; movimientos r√°pidos, incontrolables de los ojos

 

Alteración de la visión, tal como visión doble, visión borrosa, disminución de la visión, dificultad al enfocar
Sensación de giro (vértigo), zumbido en los oídos, dolor de oídos
Respiración entrecortada
Tos
Sangrados de la nariz
Fiebre, malestar general, debilidad
V√≥mitos, estre√Īimiento, dolor o malestar abdominal, indigesti√≥n, infecci√≥n del est√≥mago o del intestino
Boca seca
Pérdida de pelo
Picor
Dolor o inflamación de las articulaciones, espasmos o tirones musculares, dolor o debilidad muscular, dolor en el pecho
Aumento de peso

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Disminución de plaquetas (células de la sangre que ayudan a evitar hemorragias), disminución de las células blancas de la sangre (que ayudan a proteger frente a las infeciones), disminución del nivel de potasio en sangre
Aumento de las enzimas del hígado, aumento de eosinófilos en sangre (un tipo de célula blanca de la sangre)
Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
Aumento del apetito
Estado de √°nimo exaltado
Oir, ver o sentir cosas que no están ahí, trastorno mental grave (psicosis)
No mostrar y/o sentir emoción, desconfianza inusual, ataque de pánico
Probelmas al leer, trastorno del habla, problemas al escribir a mano
Inquietud, hiperactividad
Pensamiento lento, disminución del estado de vigilia o de alerta
Movimientos lentos o reducidos del cuerpo, movimientos musculares involuntarios anómalos o repetitivos
Desmayo
Sentido anómalo del tacto, alteración del tacto
Alteración, distorsión o ausencia de olfato
Sentimiento o sensaci√≥n inusual que puede preceder a una migra√Īa o a cierto tipo de crisis
Ojo seco, sensibilidad de los ojos a la luz, temblor del p√°rpado, ojos llorosos
Disminución o pérdida auditiva, pérdida auditiva en un oído
Latido lento o irregular del corazón, sentir el corazón latiendo en el pecho
Disminución de la presión arterial, disminución de la presión arterial al ponerse de pie (consecuentemente, algunas personas cuando toman Acomicil pueden desmayarse, marearse o perder el conocimiento cuando se levantan o se sientan repentinamente)
Rubor o sentir calor
Pancreatitis (inflamación del páncreas)
Exceso de gases o ventosidades, acidez de estómago, sensación de estar lleno o hinchazón
Sangrado de encías, aumento de saliva, babear, mal aliento
Ingesta excesiva de líquidos, sed
Decoloración de la piel
Rigidez muscular, dolor en el costado
Sangre en la orina, incontinencia (falta de control) al orinar, urgencia para orinar, dolor en el costado o en el ri√Ī√≥n
Dificultad para conseguir o mantener una erección, disfunción sexual
Síntomas gripales
Dedos de las manos y pies fríos
Sensación de borrachera
Dificultad de aprendizaje

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Estado de √°nimo anormalmente exaltado
Pérdida de consciencia
Ceguera en un ojo, ceguera temporal, ceguera nocturna
Ojo vago
Hinchazón de los ojos y alrededor de los ojos
Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (blanco, azul y después rojo) de los dedos de las manos y de los pies cuando se exponen al frío
Inflamación del hígado, insuficiencia hepática
S√≠ndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad con posible peligro para la vida que se puede presentar con √ļlceras en varias zonas de la mucosa (tales como boca, nariz y ojo), una erupci√≥n de la piel y ampollas
Olor anómalo de la piel
Malestar en los brazos y piernas
Alteraci√≥n del ri√Ī√≥n

 
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Maculopat√≠a es una enfermedad de la m√°cula, una peque√Īa zona en la retina donde la visi√≥n es m√°s aguda. Consulte a su m√©dico si nota un cambio o una disminuci√≥n de su visi√≥n
Necrósis tóxica epidérmica, una enfermedad con peligro para la vida, todavía más grave que el síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por una amplia formación de ampollas y desprendimiento de las capas externas de la piel (ver efectos adversos raros).

 
Otros efectos adversos en ni√Īos
Generalmente, los efectos adversos observados en ni√Īos son similares a los observados en adultos, pero los siguientes efectos adversos pueden ser m√°s frecuentes en ni√Īos que en adultos:
 

Problemas de concentración
Aumento del nivel de √°cido en la sangre
Tener pensamientos de autolesión
Cansancio
Disminución o aumento del apetito
Agresión, comportamiento anormal
Dificultad para quedarse o permanecer dormido
Sensación de inestabilidad al caminar
Malestar general
Disminución del nivel de potasio en sangre
No mostrar y/o sentir emoción
Ojos llorosos
Latido lento o irregular del corazón

 
Otros efectos adversos que pueden aparecer en ni√Īos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Sensación de giro (vértigo)
Vómitos
Fiebre

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en sangre

Hiperactividad
Sentir calor
Dificultad de aprendizaje

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Acomicil

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos alcance y de la vista de los ni√Īos.
Conservar por debajo de 25¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es acomicil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acomicil
3. Cómo tomar acomicil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acomicil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG  
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Acomicil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil
Cómo tomar Acomicil
Posibles efectos adversos
Conservación de Acomicil
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acomicil y para qué se utiliza

Acomicil pertenece al grupo de medicamentos llamados ‚Äúmedicamentos antiepil√©pticos‚ÄĚ. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y ni√Īos mayores de 6 a√Īos administrado solo
tratar las crisis en adultos y ni√Īos mayores de 2 √≥ m√°s a√Īos de edad administrado junto con otros medicamentos
para prevenir la migra√Īa en adultos

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acomicil

No tome Acomicil
 

si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
en la prevenci√≥n de la migra√Īa si est√° embarazada o si es una mujer en edad f√©rtil a no ser que est√© usando un anticonceptivo eficaz (para m√°s informaci√≥n ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ). Debe hablar con su m√©dico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras est√© tomando Acomicil.

 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Acomicil.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Acomicil si:

tiene problemas de ri√Ī√≥n, especialmente c√°lculos en el ri√Ī√≥n, o est√° recibiendo di√°lisis

tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
tiene problemas de hígado
tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
tiene problemas de crecimiento
sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
si est√° tomando Acomicil para tratar la epilepsia y est√° embarazada o es una mujer en edad f√©rtil (para m√°s informaci√≥n ver secci√≥n ‚Äúembarazo y lactancia‚ÄĚ)

 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Acomicil.
 
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
 
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Acomicil.
 
Puede perder peso si toma Acomicil, por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras est√© tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un ni√Īo que est√© tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su m√©dico.
 
Un reducido n√ļmero de personas que estaban siendo tratadas con f√°rmacos antiepil√©pticos como Acomicil han tenido pensamiento de hacerse da√Īo o matarse a s√≠ mismos. Si en alg√ļn momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su m√©dico.
 
Acomicil puede causar en raras ocasiones altos niveles de amon√≠aco en la sangre (visto en an√°lisis de sangre) lo cual puede causar un cambio en la funci√≥n cerebral, especialmente si usted tambi√©n est√° tomando un medicamento llamado √°cido valproico o valproato de sodio. Dado que esto puede ser una enfermedad grave, hable inmediatamente con su m√©dico si le ocurre alguno de los siguientes s√≠ntomas (ver tambi√©n secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ):
 
Рdificultad para pensar, recordar información o resolver problemas
Рdisminución del estado de alerta o consciencia
Рsensación de adormecimiento con baja energía
 
Puede aumentar el riesgo de desarrollar estos síntomas a dosis de Acomicil más altas.
 
 
Otros medicamentos y Acomicil
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Acomicil y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Acomicil.
 
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

otros medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos, concentración, o coordinación muscular (p. ej., medicamentos depresores del sistema nervioso central tales como relajantes musculares y sedantes).
píldoras anticonceptivas. Acomicil puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando. Debe hablar con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Acomicil.

 
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y Acomicil.
 
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes empezar a tomar un nuevo medicamento.
 
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un preparado a base de hierbas que se utiliza para tratar la depresión).
 
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Acomicil.
 
Toma de Acomicil con alimentos, bebidas y alcohol
 
Puede tomar Acomicil con o sin comida. Beba mucho l√≠quido durante el d√≠a para prevenir la formaci√≥n de piedras en el ri√Ī√≥n mientras toma Acomicil. Debe evitar beber alcohol cuando est√© tomando Acomicil.
 
Embarazo y lactancia
 
Prevenci√≥n de la migra√Īa:
Acomicil puede da√Īar al feto. No debe usar Acomicil si est√° embarazada. No debe usar Acomicil para la prevenci√≥n de la migra√Īa si es una mujer en edad f√©rtil, a no ser que est√© usando un anticonceptivo eficaz. Hable con su m√©dico sobre el mejor tipo de anticonceptivo y si Acomicil es adecuado para usted. Antes del inicio del tratamiento con Acomicil se debe realizar una prueba de embarazo.
 
Tratamiento de la epilepsia:
Si usted es una mujer en edad fértil, debe hablar con su médico acerca de otros posibles tratamientos en lugar de Acomicil. Si se decide usar Acomicil, debe usar un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Acomicil. Antes del inicio del tratamiento con Acomicil, se debe realizar una prueba de embarazo.
 
 
Hable con su médico si desea quedarse embarazada.
Como cualquier otro medicamento antiepil√©ptico, hay un riesgo de que se produzcan da√Īos al feto si se utiliza Acomicil durante el embarazo. Aseg√ļrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Acomicil para la epilepsia durante el embarazo.
 
– Si usted toma Acomicil durante el embarazo, su beb√© tiene un mayor riesgo de da√Īos al nacer, en particular, labio leporino (fisura en el labio superior) y paladar leporino (fisura en el techo de la boca). Los reci√©n nacidos con sexo masculino tambi√©n pueden tener una malformaci√≥n en el pene (hipospadia). Estos defectos se pueden desarrollar al inicio del embarazo, incluso antes de saber que est√° embarazada.
– Si usted toma Acomicil durante el embarazo, su beb√© puede ser m√°s peque√Īo de lo esperado al nacer. Hable con su m√©dico si tiene preguntas sobre este riesgo durante el embarazo.
– Puede haber otros medicamentos para tratar su enfermedad que tienen un menor riesgo de defectos al nacer.
РInforme de inmediato a su médico si se queda embarazada mientras toma Acomicil. Usted y su médico deben decidir si continua tomando Acomicil durante el embarazo.
 
 
Lactancia
El principio activo de Acomicil (topiramato) pasa a la leche materna. Se han observado efectos en beb√©s lactantes de madres tratadas, incluyendo diarrea, sensaci√≥n de sue√Īo, sensaci√≥n de irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, su m√©dico discutir√° con usted si interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Acomicil. Su m√©dico tendr√° en cuenta la importancia de los beneficios para la madre y el riesgo para el beb√©.Las madres en periodo de lactancia que est√©n tomando Acomicil deben informar a su m√©dico tan pronto como sea posible si el beb√© experimenta algo inusual.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Acomicil puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

3. Cómo tomar Acomicil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de Acomicil y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
Los comprimidos de Acomicil se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Acomicil antes, durante o despu√©s de una comida. Beba muchos l√≠quidos durante el d√≠a para evitar la formaci√≥n de c√°lculos en el ri√Ī√≥n mientras toma Acomicil.

 
 
Si toma m√°s Acomicil del que debe
 
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
 
Puede sentirse somnoliento, cansado, o menos atento; falta de coordinación, tener dificultad para hablar o para concentrarse; tener visión doble o borrosa; sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea; sentirse deprimido o inquieto; o tener dolor abdominal o crisis (ataques).
Le puede ocurrir una sobredosis si usted est√° tomado otro medicamento junto con Acomicil.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Acomicil
 

Si olvid√≥ tomar una dosis, t√≥mela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y contin√ļe como siempre. Consulte a su m√©dico si olvida dos o m√°s dosis.
                 No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

 
Si interrumpe el tratamiento con Acomicil
 
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico o busque atención médica inmediatamente si tiene los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Depresión (nueva o empeorada)

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Crisis (ataques)
Ansiedad, irritabilidad, cambios del estado de ánimo, confusión, desorientación
Problemas de concentración, lentitud de pensamiento, pérdida de memoria, problemas con la memoria (inicial, cambio repentino o aumento de la gravedad)
Piedras en el ri√Ī√≥n, micci√≥n frecuente o dolorosa

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Aumento del nivel de ácido en la sangre (que puede provocar problemas de la respiración incluyendo respiración entrecortada, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, cansancio excesivo y latidos del corazón rápidos o arrítmicos)
Disminuci√≥n o p√©rdida de la sudoraci√≥n (especialmente en ni√Īos peque√Īos que est√°n expuestos a elevadas temperaturas)
Tener pensamientos de autolesión, intentando provocarse lesiones graves
Pérdida de una parte del campo visual

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Glaucoma (bloqueo de líquido en el ojo que provoca un aumento de la presión en el ojo, dolor o disminución de la visión)
Dificultad para pensar, recordar informaci√≥n o resolver problemas, disminuci√≥n del estado de alerta o consciencia, sensaci√≥n de adormecimiento con baja energ√≠a ‚Äď estos s√≠ntomas pueden ser una se√Īal de altos niveles de amon√≠aco en la sangre (hiperamonemia), lo cual puede producir un cambio en la funci√≥n del cerebro (encefalopat√≠a hiperamon√©mica).

 
Otros efectos adversos incluyen los siguientes. Si son graves, por favor consulte a su médico o farmacéutico.
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Congestión, moqueo y dolor de garganta
Hormigueo, dolor y/o entumecimiento en varias partes del cuerpo
Somnolencia, cansancio
Mareos
N√°useas, diarrea
Pérdida de peso

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Anemia (bajo recuento sanguíneo)
Reacción alérgica (tal como erupción en la piel, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara, urticaria)
Pérdida del apetito, disminución del apetito
Agresión, agitación, cólera, comportamiento anormal
Dificultad para quedarse o permanecer dormido
Problemas con el habla o trastornos del habla, mala pronunciación al hablar
Torperza o falta de coordinación, sensación de inestabilidad al caminar
Disminución de la habilidad para completar tareas rutinarias
Disminución, pérdida o ausencia del gusto
Temblores o agitaciones involuntarias; movimientos r√°pidos, incontrolables de los ojos

 

Alteración de la visión, tal como visión doble, visión borrosa, disminución de la visión, dificultad al enfocar
Sensación de giro (vértigo), zumbido en los oídos, dolor de oídos
Respiración entrecortada
Tos
Sangrados de la nariz
Fiebre, malestar general, debilidad
V√≥mitos, estre√Īimiento, dolor o malestar abdominal, indigesti√≥n, infecci√≥n del est√≥mago o del intestino
Boca seca
Pérdida de pelo
Picor
Dolor o inflamación de las articulaciones, espasmos o tirones musculares, dolor o debilidad muscular, dolor en el pecho
Aumento de peso

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Disminución de plaquetas (células de la sangre que ayudan a evitar hemorragias), disminución de las células blancas de la sangre (que ayudan a proteger frente a las infeciones), disminución del nivel de potasio en sangre
Aumento de las enzimas del hígado, aumento de eosinófilos en sangre (un tipo de célula blanca de la sangre)
Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
Aumento del apetito
Estado de √°nimo exaltado
Oir, ver o sentir cosas que no están ahí, trastorno mental grave (psicosis)
No mostrar y/o sentir emoción, desconfianza inusual, ataque de pánico
Probelmas al leer, trastorno del habla, problemas al escribir a mano
Inquietud, hiperactividad
Pensamiento lento, disminución del estado de vigilia o de alerta
Movimientos lentos o reducidos del cuerpo, movimientos musculares involuntarios anómalos o repetitivos
Desmayo
Sentido anómalo del tacto, alteración del tacto
Alteración, distorsión o ausencia de olfato
Sentimiento o sensaci√≥n inusual que puede preceder a una migra√Īa o a cierto tipo de crisis
Ojo seco, sensibilidad de los ojos a la luz, temblor del p√°rpado, ojos llorosos
Disminución o pérdida auditiva, pérdida auditiva en un oído
Latido lento o irregular del corazón, sentir el corazón latiendo en el pecho
Disminución de la presión arterial, disminución de la presión arterial al ponerse de pie (consecuentemente, algunas personas cuando toman Acomicil pueden desmayarse, marearse o perder el conocimiento cuando se levantan o se sientan repentinamente)
Rubor o sentir calor
Pancreatitis (inflamación del páncreas)
Exceso de gases o ventosidades, acidez de estómago, sensación de estar lleno o hinchazón
Sangrado de encías, aumento de saliva, babear, mal aliento
Ingesta excesiva de líquidos, sed
Decoloración de la piel
Rigidez muscular, dolor en el costado
Sangre en la orina, incontinencia (falta de control) al orinar, urgencia para orinar, dolor en el costado o en el ri√Ī√≥n
Dificultad para conseguir o mantener una erección, disfunción sexual
Síntomas gripales
Dedos de las manos y pies fríos
Sensación de borrachera
Dificultad de aprendizaje

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Estado de √°nimo anormalmente exaltado
Pérdida de consciencia
Ceguera en un ojo, ceguera temporal, ceguera nocturna
Ojo vago
Hinchazón de los ojos y alrededor de los ojos
Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (blanco, azul y después rojo) de los dedos de las manos y de los pies cuando se exponen al frío
Inflamación del hígado, insuficiencia hepática
S√≠ndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad con posible peligro para la vida que se puede presentar con √ļlceras en varias zonas de la mucosa (tales como boca, nariz y ojo), una erupci√≥n de la piel y ampollas
Olor anómalo de la piel
Malestar en los brazos y piernas
Alteraci√≥n del ri√Ī√≥n

 
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Maculopat√≠a es una enfermedad de la m√°cula, una peque√Īa zona en la retina donde la visi√≥n es m√°s aguda. Consulte a su m√©dico si nota un cambio o una disminuci√≥n de su visi√≥n
Necrósis tóxica epidérmica, una enfermedad con peligro para la vida, todavía más grave que el síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por una amplia formación de ampollas y desprendimiento de las capas externas de la piel (ver efectos adversos raros).

 
Otros efectos adversos en ni√Īos
Generalmente, los efectos adversos observados en ni√Īos son similares a los observados en adultos, pero los siguientes efectos adversos pueden ser m√°s frecuentes en ni√Īos que en adultos:
 

Problemas de concentración
Aumento del nivel de √°cido en la sangre
Tener pensamientos de autolesión
Cansancio
Disminución o aumento del apetito
Agresión, comportamiento anormal
Dificultad para quedarse o permanecer dormido
Sensación de inestabilidad al caminar
Malestar general
Disminución del nivel de potasio en sangre
No mostrar y/o sentir emoción
Ojos llorosos
Latido lento o irregular del corazón

 
Otros efectos adversos que pueden aparecer en ni√Īos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Sensación de giro (vértigo)
Vómitos
Fiebre

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en sangre

Hiperactividad
Sentir calor
Dificultad de aprendizaje

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Acomicil

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos alcance y de la vista de los ni√Īos.
Conservar por debajo de 25¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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