Acrel 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Risedronato sodio

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Tabla de contenidos

1. Qué es acrel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acrel
3. Cómo tomar acrel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acrel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Acrel  5 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento,  porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o  farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Acrel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acrel
3.   Cómo tomar Acrel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Acrel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acrel y para qué se utiliza

Qué es Acrel
Acrel¬† pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Acrel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente  y remplazándose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopa√ļsica aparece en mujeres despu√©s de la menopausia y es cuando el hueso comienza a debilitarse, es m√°s fr√°gil y son m√°s probables las fracturas despu√©s de una ca√≠da o torcedura. Es m√°s probable que la osteoporosis aparezca en mujeres que han alcanzado la menopausia a edad temprana y tambi√©n en pacientes tratados con esteroides a largo plazo.
 
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera¬† sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Acrel
 
El tratamiento de la osteoporosis

en mujeres después de la menopausia.

 
La prevención de la osteoporosis

en mujeres que tengan alto riesgo de padecer osteoporosis (incluyendo baja masa ósea, menopausia precoz o antecedentes familiares de osteoporosis).
en mujeres después de la menopausia que hayan estado tomando altas dosis de corticoides por un tiempo prolongado. El tratamiento mantiene o incrementa la masa ósea.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acrel

No tome Acrel

si es alérgico (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre)

si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada

si est√° dando el pecho

si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acrel
 

Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.

Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).

Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o se le ha informado previamente que sufre de es√≥fago de Barrett (una dolencia asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte baja del es√≥fago).

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares (tal como la lactosa).
Si  ha tenido o tiene dolor, inflamación o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente.

Si está en tratamiento dental o va a ser intervenido de cirugía dental, informe a su dentista que está recibiendo tratamiento con Acrel.

Su médico le aconsejará qué hacer si toma Acrel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
Risedronato de sodio no est√° recomendado para uso en ni√Īos menores de 18 a√Īos debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Uso de Acrel  con otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Acrel cuando se toman al mismo tiempo:

calcio
magnesio
aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Acrel.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Acrel con los alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Acrel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2,¬ŅUso de Acrel con otros medicamentos¬Ņ).
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que Acrel.
 
Embarazo y lactancia
NO tome Acrel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Acrel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Acrel) en mujeres embarazadas.
NO tome Acrel si est√° dando el pecho (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Acrel¬Ņ).
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Acrel afecta a la capacidad para conducir y para utilizar m√°quinas.
 
Acrel contiene una peque√Īa cantidad de¬† lactosa (ver secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).

3. Cómo tomar Acrel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es de UN comprimido de Acrel (5 mg de risedronato de sodio) una vez al día.
 
En la lámina de aluminio del blister están impresos los días de la semana para facilitarle la administración del medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Acrel
Tome el comprimido de Acrel al menos 30 minutos antes de la primera comida,  bebida del día (excepto agua corriente) u otro medicamento del día.
 
Aunque es preferible tomar este medicamento antes del desayuno, si no pudiera tomar Acrel antes del desayuno, puede tomarlo entre las comidas o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo las siguientes instrucciones para asegurar que lo toma  con el estómago vacío:

Entre las comidas: Acrel debe tomarse al menos 2 horas antes y al menos 2 horas después de tomar cualquier comida, medicamentos o bebida (excepto agua corriente).

O BIEN:

Por la noche: Acrel debe tomarse al menos 2 horas despu√©s de tomar la √ļltima comida, medicamentos o bebida (excepto agua corriente) del d√≠a. Acrel debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.

 
C√ďMO tomar los comprimidos de Acrel

Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente.
Trague el comprimido entero (sin masticarlo, ni chuparlo).
No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.

 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
 
Si toma m√°s Acrel del que debe
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Acrel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Acrel
Si se olvida un d√≠a de tomar Acrel, contin√ļe al d√≠a siguiente con otro comprimido, como de costumbre (por ejemplo: antes del desayuno, entre comidas, o por la noche).
 
NO tome una dosis doble  para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Acrel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Acrel y contacte con su médico inmediatamente si experimentara alguno de los siguientes efectos adversos:

Síntomas de una reacción alérgica  grave, tales como:

 

                 Hinchazón de cara, lengua o garganta
                 Dificultad para tragar
                 Ronchas y dificultad para respirar
                 Reacciones cutáneas graves que pueden incluir aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

Inflamación ocular, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
Necrosis del hueso de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociado con retraso en la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, normalmente tras una extracci√≥n dental (ver secci√≥n 2. ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
Síntomas en el esófago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor en el pecho o ardor de estómago (o empeoramiento del ardor si ya existiese).

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, malestar, dolor de est√≥mago, retortijones o malestar en el est√≥mago, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, hinchaz√≥n abdominal, diarrea.
–¬†¬†¬†¬† Dolores √≥seos, musculares y en las articulaciones.
–¬†¬†¬†¬† Dolor de cabeza.
 
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ęAdvertencias y precauciones¬Ľ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

 
Efectos adversos raros (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación de la lengua  (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
Se han comunicado resultados anormales en pruebas del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.

 
Durante su uso postcomercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia desconocida:
Pérdida de pelo.
Enfermedades del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes.
Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Acrel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Este medicamento no  requiere condiciones especiales de conservación.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es acrel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar acrel
3. Cómo tomar acrel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de acrel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Acrel  5 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento,  porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o  farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Acrel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acrel
3.   Cómo tomar Acrel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Acrel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acrel y para qué se utiliza

Qué es Acrel
Acrel¬† pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Acrel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente  y remplazándose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopa√ļsica aparece en mujeres despu√©s de la menopausia y es cuando el hueso comienza a debilitarse, es m√°s fr√°gil y son m√°s probables las fracturas despu√©s de una ca√≠da o torcedura. Es m√°s probable que la osteoporosis aparezca en mujeres que han alcanzado la menopausia a edad temprana y tambi√©n en pacientes tratados con esteroides a largo plazo.
 
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera¬† sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Acrel
 
El tratamiento de la osteoporosis

en mujeres después de la menopausia.

 
La prevención de la osteoporosis

en mujeres que tengan alto riesgo de padecer osteoporosis (incluyendo baja masa ósea, menopausia precoz o antecedentes familiares de osteoporosis).
en mujeres después de la menopausia que hayan estado tomando altas dosis de corticoides por un tiempo prolongado. El tratamiento mantiene o incrementa la masa ósea.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acrel

No tome Acrel

si es alérgico (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre)

si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada

si est√° dando el pecho

si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acrel
 

Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.

Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).

Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o se le ha informado previamente que sufre de es√≥fago de Barrett (una dolencia asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte baja del es√≥fago).

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares (tal como la lactosa).
Si  ha tenido o tiene dolor, inflamación o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente.

Si está en tratamiento dental o va a ser intervenido de cirugía dental, informe a su dentista que está recibiendo tratamiento con Acrel.

Su médico le aconsejará qué hacer si toma Acrel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
Risedronato de sodio no est√° recomendado para uso en ni√Īos menores de 18 a√Īos debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Uso de Acrel  con otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Acrel cuando se toman al mismo tiempo:

calcio
magnesio
aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Acrel.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Acrel con los alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Acrel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2,¬ŅUso de Acrel con otros medicamentos¬Ņ).
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que Acrel.
 
Embarazo y lactancia
NO tome Acrel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Acrel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Acrel) en mujeres embarazadas.
NO tome Acrel si est√° dando el pecho (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Acrel¬Ņ).
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Acrel afecta a la capacidad para conducir y para utilizar m√°quinas.
 
Acrel contiene una peque√Īa cantidad de¬† lactosa (ver secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).

3. Cómo tomar Acrel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es de UN comprimido de Acrel (5 mg de risedronato de sodio) una vez al día.
 
En la lámina de aluminio del blister están impresos los días de la semana para facilitarle la administración del medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Acrel
Tome el comprimido de Acrel al menos 30 minutos antes de la primera comida,  bebida del día (excepto agua corriente) u otro medicamento del día.
 
Aunque es preferible tomar este medicamento antes del desayuno, si no pudiera tomar Acrel antes del desayuno, puede tomarlo entre las comidas o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo las siguientes instrucciones para asegurar que lo toma  con el estómago vacío:

Entre las comidas: Acrel debe tomarse al menos 2 horas antes y al menos 2 horas después de tomar cualquier comida, medicamentos o bebida (excepto agua corriente).

O BIEN:

Por la noche: Acrel debe tomarse al menos 2 horas despu√©s de tomar la √ļltima comida, medicamentos o bebida (excepto agua corriente) del d√≠a. Acrel debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.

 
C√ďMO tomar los comprimidos de Acrel

Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente.
Trague el comprimido entero (sin masticarlo, ni chuparlo).
No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.

 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
 
Si toma m√°s Acrel del que debe
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Acrel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Acrel
Si se olvida un d√≠a de tomar Acrel, contin√ļe al d√≠a siguiente con otro comprimido, como de costumbre (por ejemplo: antes del desayuno, entre comidas, o por la noche).
 
NO tome una dosis doble  para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Acrel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Acrel y contacte con su médico inmediatamente si experimentara alguno de los siguientes efectos adversos:

Síntomas de una reacción alérgica  grave, tales como:

 

                 Hinchazón de cara, lengua o garganta
                 Dificultad para tragar
                 Ronchas y dificultad para respirar
                 Reacciones cutáneas graves que pueden incluir aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

Inflamación ocular, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
Necrosis del hueso de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociado con retraso en la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, normalmente tras una extracci√≥n dental (ver secci√≥n 2. ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
Síntomas en el esófago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor en el pecho o ardor de estómago (o empeoramiento del ardor si ya existiese).

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, malestar, dolor de est√≥mago, retortijones o malestar en el est√≥mago, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, hinchaz√≥n abdominal, diarrea.
–¬†¬†¬†¬† Dolores √≥seos, musculares y en las articulaciones.
–¬†¬†¬†¬† Dolor de cabeza.
 
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ęAdvertencias y precauciones¬Ľ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

 
Efectos adversos raros (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación de la lengua  (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
Se han comunicado resultados anormales en pruebas del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.

 
Durante su uso postcomercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia desconocida:
Pérdida de pelo.
Enfermedades del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes.
Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Acrel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Este medicamento no  requiere condiciones especiales de conservación.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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