Actiq 1600 microgramos, comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Fentanilo

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Tabla de contenidos

1. Qué es actiq y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar actiq
3. Cómo usar actiq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actiq

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Actiq 200 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Actiq 400 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Actiq 600 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Actiq 800 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Actiq 1.200 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Actiq 1.600 microgramos comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado
Fentanilo
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Actiq y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Actiq
3.              Cómo usar Actiq
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Actiq
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actiq y para qué se utiliza

Actiq contiene como sustancia activa, fentanilo, un potente analgésico que pertenece al grupo de los opiáceos. Actiq se presenta en comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado.
 

Actiq est√° indicado en el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos y adolescentes de 16 a√Īos y mayores con c√°ncer, y que ya est√°n tomando otros medicamentos opi√°ceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo)¬† que les provoca el c√°ncer. El dolor irruptivo es un dolor s√ļbito adicional que aparece sobre un dolor de base, yque se manifiesta a pesar de haber tomado los medicamentos analg√©sicos opi√°ceos usuales.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Actiq

NO use Actiq:

si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente. Si no ha estado usando esos medicamentos, no use Actiq dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o superficial, e incluso de que llegue a pararse.

si es alérgico al fentanilo, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si est√° actualmente tomando medicamentos inhibidores de monoamino-oxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresi√≥n grave) o los ha tomado en las √ļltimas 2 semanas (ver secci√≥n 2 S√≠ndrome serotonin√©rgico).
si padece problemas respiratorios graves o una afección pulmonar obstructiva grave.
si padece dolor de corta duraci√≥n (p.ej., dolor por heridas, cirug√≠a, dolor de cabeza o migra√Īas) distinto al dolor irruptivo.

No use Actiq si se encuentra en cualquiera de los casos anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Actiq.
 
Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con Actiq siga utilizando el medicamento opioide analgésico que toma para su dolor persistente (presente todo el tiempo) asociado al cáncer.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Actiq si:
 

El otro medicamento opioide que toma para su dolor persistente (presente todo el tiempo) asociado al c√°ncer a√ļn no se ha estabilizado.

Usted padece alguna enfermedad que le afecte la respiración (como asma, silbidos respiratorios, o dificultad para respirar).
Tiene alguna lesión en la cabeza o ha sufrido alguna pérdida de conciencia.
Tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Tiene problemas del h√≠gado o ri√Īones, ya que √©stos afectan el modo en que el organismo elimina el medicamento.
Tiene la presión sanguínea baja debido a un bajo volumen de líquido en el sistema circulatorio.
Es diabético.
Tiene m√°s de 65 a√Īos, ya que puede ser preciso disminuir la dosis y cualquier incremento en la dosis deber√° ser cuidadosamente supervisado por su m√©dico.

Tiene historial de alcoholismo o cualquier abuso o dependencia de drogas.
Ha desarrollado alguna vez insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, una condición donde las glándulas suprarrenales no producen suficiente cantidad de hormonas (ver sección 4, Efectos adversos graves).
Bebe alcohol; ver la sección Uso de Actiq con alimentos, bebidas y alcohol.

 
Síndrome serotoninérgico
Informe a su médico antes de utilizar Actiq si está tomando antidepresivos o antipsicóticos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina (ISRSN), inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO); ver sección NO use Actiq y Otros medicamentos y Actiq).
El uso de estos medicamentos con Actiq puede conducir a un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal (ver sección 2 Otros medicamentos y Actiq).
 
Reacciones alérgicas graves (anafilaxis, hipersensibilidad)
Se han notificado reacciones alérgicas graves con el uso de fentanilo (ver sección 4 Efectos adversos graves), los primeros síntomas pueden ser dificultad para respirar o mareos, hinchazón de la lengua, labios o garganta.
 
Caries dental
Actiq contiene aproximadamente 2 gramos de az√ļcar y un consumo frecuente le expone a un aumento del riesgo de caries dental que puede ser importante. Por tanto, es importante continuar teniendo buen cuidado de su boca y dientes durante el tratamiento con Actiq. Consulte con su m√©dico si presenta tales efectos locales importantes.
 
Ni√Īos y adolescentes
Actiq no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 16 a√Īos de edad.
 
Uso en deportistas
Este medicamento contiene fentanilo que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
 
Otros medicamentos y Actiq
No use este medicamento e informe a su médico o farmacéutico:

si est√° tomando otros tratamientos a base de fentanilo que le hubieran prescrito anteriormente para el dolor irruptivo. Si a√ļn conserva estos productos de fentanilo en casa, contacte con el farmac√©utico quien le indicar√° c√≥mo desprenderse de ellos.
si est√° tomando inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) (medicamentos para la depresi√≥n grave) o los ha tomado en las √ļltimas dos semanas (ver secci√≥n 2 NO use Actiq y S√≠ndrome serotonin√©rgico).

 
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Actiq si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

Alg√ļn medicamento que pueda producirle sue√Īo, como p√≠ldoras para dormir, medicamentos para tratar la ansiedad, algunos medicamentos para tratar la alergia (antihistam√≠nicos) o tranquilizantes.
Ciertos relajantes musculares, como baclofen o diazepam.
Alg√ļn medicamento que pueda afectar al modo en que el organismo elimina Actiq, tales como ritonavir u otros medicamentos que ayudan a controlar la infecci√≥n por el virus VIH (SIDA) u otros medicamentos denominados ‚Äúinhibidores de la CYP3A4‚ÄĚ como el ketoconazol, itraconazol o fluconazol (utilizados para las infecciones por hongos) y troleandomicina, claritromicina o eritromicina (medicamentos para las infecciones bacterianas) y los llamados ‚Äúinductores de CYP3A4‚ÄĚ como rifampicina o rifabutina (medicamentos para las infecciones bacterianas), carbamazepina, fenobarbital o fenito√≠na (medicamentos utilizados para tratar las convulsiones/ataques)
Cierto tipo de analgésicos potentes, llamados agonistas/antagonistas parciales, como la buprenorfina, la nalbufina y la pentazocina (medicamentos para tratar el dolor). Mientras utiliza  estos medicamentos, podría presentar síntomas de un síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).

Medicamentos serotonin√©rgicos utilizados para tratar la depresi√≥n (antidepresivos: tales como inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina noradrenalina (ISRSN) o antipsic√≥ticos. El uso de estos medicamentos con Actiq puede conducir a un s√≠ndrome serotonin√©rgico potencialmente mortal (ver secci√≥n 2 Otros medicamentos y Actiq). Los s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico pueden incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitaci√≥n, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38¬įC, aumento de la frecuencia cardiaca, presi√≥n arterial inestable y exageraci√≥n de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinaci√≥n y/o s√≠ntomas gastrointestinales (p. ej., n√°useas, v√≥mitos, diarrea). Su m√©dico le dir√° si Actiq es adecuado para usted.

 
Si debe someterse a cirugía que requiera anestesia general consulte a su médico o enfermera.
 
Uso de Actiq con alimentos, bebidas y alcohol

Actiq puede usarse antes o después de las comidas. Sin embargo, no lo utilice durante una comida.
Puede beber un poco de agua antes de usar Actiq para humedecerse la boca. Sin embargo,  no debe beber ni comer nada mientras usa Actiq.
No tome zumo de pomelo mientras use Actiq ya que puede tener efecto sobre el modo en que el organismo elimina Actiq.
No tome bebidas alcohólicas mientras esté en tratamiento con Actiq. Puede aumentar las probabilidades de sufrir graves efectos adversos, incluyendo la muerte.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Actiq no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que lo haya consultado con su médico.
Si Actiq se utiliza durante largos periodos de tiempo durante el embarazo, existe un riesgo de que el recién nacido sufra síndrome de abstinencia que puede ser mortal si no es reconocido y tratado por un médico (ver sección 4 Otros efectos adversos, frecuencia no conocida).
 
No use Actiq durante el parto porque puede provocar dificultades respiratorias en el recién nacido.
 
Lactancia
El fentanilo puede pasar a la leche materna y causar efectos adversos en el lactante. No use Actiq si est√° dando el pecho a su hijo. No debe iniciar la lactancia antes de transcurridos al menos 5 d√≠as desde la √ļltima dosis de Actiq.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su habilidad para conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria. Consulte con su médico sobre la seguridad para usted de conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria en las horas siguientes al uso de Actiq.
No conduzca o maneje determinadas herramientas o maquinaria si: se siente adormecido o mareado; tiene visión borrosa o doble visión; tiene dificultad en concentrarse. Es importante que conozca como le afecta Actiq antes de conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria.
 
Actiq contiene glucosa y sacarosa (tipos de az√ļcar)

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de usar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 2 gramos de glucosa por cada comprimido para chupar.

La glucosa que contienen los comprimidos para chupar de Actiq puede ser perjudicial para sus dientes. Debe siempre asegurarse que se ha limpiado los dientes regularmente.

3. Cómo usar Actiq

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cuando empiece a utilizar Actiq por primera vez, su médico colaborará con usted para encontrar la dosis de Actiq que le alivie el dolor irruptivo. Es muy importante que utilice Actiq exactamente como se lo ha indicado su médico.

No cambie por su cuenta las dosis de Actiq ni de otros analgésicos. Cualquier cambio en la dosificación tiene que ser prescrito y vigilado por su médico.

Si tiene dudas sobre la dosis correcta o si tiene preguntas sobre el uso de Actiq, cons√ļltelo a su m√©dico.

 
Cómo penetra el medicamento en el organismo
Cuando usted se pone Actiq en la boca:

El comprimido para chupar se disuelve, y la sustancia activa se libera. Este proceso tiene lugar en unos 15 minutos.
La sustancia activa es absorbida a través de la mucosa oral hacia la circulación sanguínea.

El hecho de usar el medicamento de dicha forma permite que se absorba r√°pidamente, lo que significa un alivio r√°pido del dolor irruptivo.
 
Determinación de la dosis correcta
Debería empezar a sentir alivio rápidamente mientras usa Actiq. No obstante, hasta que usted y su médico determinen la dosis que controla eficazmente el dolor irruptivo, es posible que no sienta un alivio suficiente del dolor 30 minutos después de haber empezado a utilizar una unidad de Actiq (15 minutos desde que acaba de utilizar el comprimido de Actiq). Si esto ocurriera, su médico le puede permitir utilizar un segundo comprimido de Actiq de la misma dosis para tratar un mismo episodio de dolor irruptivo.
No utilice una segunda unidad a menos que se lo indique su médico. Nunca utilice más de dos unidades para tratar un solo episodio de dolor irruptivo.
Durante la determinaci√≥n de la dosis correcta, es posible que necesite disponer de unidades de Actiq de distintas concentraciones en su domicilio. Sin embargo, conserve en casa √ļnicamente las concentraciones de Actiq que necesite. Esto permite prevenir posibles confusiones y sobredosis. Consulte con el farmac√©utico c√≥mo desprenderse de las unidades de Actiq que no necesita.
 
Cu√°ntas unidades se deben utilizar
Una vez haya determinado la dosis correcta con su médico, use 1 unidad para un episodio de dolor irruptivo. Consulte con su médico si su dosis correcta de Actiq no le alivia el dolor irruptivo a lo largo de varios episodios consecutivos de dolor irruptivo. Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
 
Debe comunicar enseguida a su médico si usa Actiq más de cuatro veces al día. En ese caso quizás crea conveniente cambiarle el medicamento para el dolor persistente (presente todo el tiempo). Una vez hecho, cuando se le haya controlado el dolor persistente, puede que el médico deba volver a cambiarle la dosis de Actiq. Para obtener mejores resultados, informe a su médico sobre el dolor que padece y sobre cómo Actiq está actuando. De este modo se podrá cambiar la dosis si resulta necesario.
 
Uso del medicamento
Apertura del envoltorio – Cada unidad de Actiq est√° sellada en su propio envoltorio blister.

Abra el envoltorio cuando esté preparado para utilizarlo. No lo abra antes de tiempo
Sujete el envoltorio blister con el lado impreso opuesto a usted.
Sujete el extremo corto del envoltorio blister.
Coloque las tijeras cerca del extremo de la unidad Actiq y corte completamente el extremo largo (vea la ilustración).

 
 
 
 
 
 
 

Separe la parte posterior impresa del envoltorio blister y extráigala completamente  del envoltorio.
Saque la unidad de Actiq del envoltorio blister y acto seguido coloque el comprimido de Actiq en la boca.

 
Uso de la unidad de Actiq

Coloque el comprimido para chupar entre las mejillas y las encías.
Con el aplicador, desplace continuamente Actiq por la boca, especialmente por las mejillas. Gire el aplicador a menudo.

 
 
 
 
 
 

Para que el alivio sea más eficaz, debe acabarse totalmente la unidad  de Actiq en unos 15 minutos. Si la termina demasiado rápido, tragará más medicamento y obtendrá menos alivio del dolor irruptivo.

 
 
 
 
 
 

No muerda o mastique el comprimido. Esto se traducir√≠a en¬† menores niveles en sangre y menor alivio del dolor que si se utiliza seg√ļn se indica.
Si por alguna razón no termina todo el comprimido cada vez que padece dolor irruptivo, póngase en contacto con su médico.

 
Frecuencia de administración de Actiq
Una vez que haya conseguido una dosis que le controle eficazmente el dolor, no utilice más de cuatro unidades de Actiq al día. Si cree que quizás necesita más de cuatro unidades de Actiq diarias, debe notificárselo de inmediato a su médico.
 
Cu√°ntas unidades de Actiq debe usar
No utilice m√°s de dos comprimidos para chupar de Actiq para tratar un solo episodio de dolor irruptivo.
 
Si usa m√°s Actiq del que debiera
Los efectos adversos m√°s habituales si usa demasiado son somnolencia, mareos y n√°useas.

Si empieza a sentirse mareado, con ganas de vomitar o con mucho sue√Īo antes de que el comprimido para chupar se haya disuelto completamente,¬† ret√≠relo de la boca y pida a otra persona de la casa que le ayude.

Un efecto adverso grave de Actiq es la respiración lenta y/o poco profunda. Esto puede ocurrir si la dosis de Actiq es demasiado elevada o si usted usa demasiado Actiq.

Si esto ocurriera busque asistencia médica enseguida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 
Qu√© hacer si un ni√Īo o un adulto usa accidentalmente Actiq
Si cree que alguien ha usado accidentalmente Actiq, busque asistencia médica enseguida. Intente mantener la persona despierta (llamándola por su nombre o sacudiéndola por el brazo o el hombro) hasta que llegue la asistencia médica.
 
Si olvidó tomar Actiq
Si todav√≠a persiste el dolor irruptivo, debe usar Actiq seg√ļn le haya indicado su m√©dico. Si el dolor irruptivo desaparece, no use m√°s Actiq hasta que aparezca otro episodio de dolor irruptivo.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actiq
Debe suspender Actiq cuando ya no tenga ning√ļn dolor irruptivo. Sin embargo, debe seguir tomando su medicamento analg√©sico opioide habitual para tratar el dolor canceroso persistente, tal como le ha indicado su m√©dico. Cuando suspenda el tratamiento con Actiq, puede presentar s√≠ntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Actiq. Si presenta s√≠ntomas de abstinencia o si le preocupa el alivio del dolor, debe consultar a su m√©dico. Su m√©dico evaluar√° si necesita medicamentos para reducir o eliminar los s√≠ntomas de abstinencia.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota alg√ļn efecto adverso, contacte con su m√©dico.
 
Efectos adversos graves
 

                                           Los efectos adversos más graves son respiración poco profunda, tensión arterial baja y shock.

Usted o su cuidador deben RETIRAR la unidad de Actiq de la boca, contactar con su m√©dico inmediatamente y solicitar ayuda urgente si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos ‚Äď es posible que necesite atenci√≥n m√©dica urgente:

                               Si está muy somnoliento o tiene una respiración lenta o poco profunda.
                   Dificultad para respirar o mareos, hinchazón de la lengua, labios o garganta que pueden ser los primeros signos de una reacción alérgica grave.

 
Nota para las personas que le cuiden:
Si observa que el paciente que usa Actiq tiene una respiración lenta y/o poco profunda o si le cuesta despertarle, tome INMEDIATAMENTE las siguientes medidas:

Coja la unidad de Actiq por el aplicador, qu√≠tesela al paciente de la boca y mant√©ngala fuera del alcance de los ni√Īos o de los animales de compa√Ī√≠a hasta que la deseche.
SOLICITE ASISTENCIA DE URGENCIA
Mientras espera que llegue la asistencia de urgencia, si parece que la persona respira lentamente, inc√≠tela a respirar cada 5‚Äď10 segundos.

 
Si se siente excesivamente mareado, somnoliento o experimenta cualquier otro malestar mientras usa Actiq, ret√≠rese la unidad de Actiq de la boca utilizando el aplicador y des√©chela seg√ļn las instrucciones explicadas en este prospecto (ver secci√≥n 5). A continuaci√≥n, p√≥ngase en contacto con su m√©dico para que le d√© nuevas instrucciones de uso de Actiq.
 

Contacte con su médico si experimenta una combinación de los siguientes síntomas

Nausea, vómitos, pérdida de apetito, cansancio, debilidad, mareos y tensión arterial baja.
En conjunto, estos síntomas pueden ser un signo de una enfermedad potencialmente mortal llamada insuficiencia adrenal. Una enfermedad en la que las glándulas adrenales no producen suficientes hormonas.
 

El tratamiento prolongado durante el embarazo con fentanilo puede causar síndrome de abstinencia en el recién nacido que puede poner en peligro su vida (ver sección 2 Embarazo y lactancia).

 
Otros efectos adversos
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas

V√≥mitos, n√°useas/malestar, estre√Īimiento, dolor estomacal (abdominal)
Astenia (debilidad), somnolencia, sedación, mareo, dolor de cabeza.
Falta de aliento.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Confusión, ansiedad, ver o escuchas cosas que no están (alucinaciones), depresión, cambios de humor.
Sensación de malestar
Espasmo muscular, sensación de vértigo o de mareo, pérdida de conciencia, sedación, sensación de hormigueo, entumecimiento, dificultad para coordinar movimientos, aumento o alteración de la sensibilidad al tacto, convulsiones (crisis epilépticas).
Sequedad de boca, inflamaci√≥n bucal, afecciones de la lengua (por ejemplo sensaci√≥n de ardor o √ļlceras), alteraciones del gusto.
Gases, hinchazón abdominal, indigestión, disminución del apetito, pérdida de peso.
Visión borrosa o doble.
Sudoración, erupciones cutáneas, picor cutáneo.
Dificultad para orinar
Lesiones accidentales (por ejemplo, caídas).

 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Caries dental, par√°lisis del intestino, √ļlceras en la boca, sangrado de las enc√≠as.
Coma, dificultad para hablar.
Sue√Īos anormales, sensaci√≥n de indiferencia, pensamientos anormales, sensaci√≥n excesiva de encontrarse bien.
Dilatación de los vasos sanguíneos
Urticaria

 
Frecuencia no conocida
También se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de Actiq pero se desconoce la frecuencia con la que pueden ocurrir:

Disminución de las encías, inflamación de las encías, pérdida dental, problemas respiratorios graves, rubor, sensación de mucho calor, diarrea, inflamación de brazos o piernas, fatiga, insomnio, pirexia, síndrome de abstinencia ( puede manifestarse por la aparición de efectos adversos de tipo náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).
Falta de hormonas sexuales (deficiencia andrógena).

 
Mientras utiliza Actiq puede experimentar irritaci√≥n, dolor y √ļlceras¬† en el lugar de aplicaci√≥n y sangrado de enc√≠as.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no parecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actiq

El medicamento analg√©sico de Actiq es muy potente y podr√≠a resultar potencialmente mortal para un ni√Īo si lo usa accidentalmente. Actiq debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice Actiq despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase blister y el cartonaje La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30¬ļC.
Mantener Actiq siempre en su envoltorio blister hasta que usted est√© preparado para usarlo. No usar Actiq si el envoltorio blister est√° da√Īado o abierto antes de que usted est√© listo para usarlo.
Si ha dejado de utilizar Actiq, o si bien tiene unidades no usadas de Actiq en casa, devuelva todas las unidades no usadas a su farmacéutico.

 
Cómo eliminar Actiq una vez usado
Las unidades parcialmente utilizadas de Actiq pueden contener todav√≠a suficiente medicamento como para resultar nocivas o potencialmente mortales en un ni√Īo.
Incluso tanto si queda algo de medicamento como si no en el aplicador, el aplicador debe eliminarse apropiadamente, de la siguiente forma:

Si no queda nada de medicamento, tire el aplicador a un contenedor de basura que est√© fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a.
Si queda medicamento en el aplicador, ponga el comprimido debajo de un grifo de agua caliente para disolver los restos y a continuaci√≥n tire el aplicador a un contenedor de basura que est√© fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a.
Si no termina toda la unidad de Actiq y no puede disolver los restos de medicamento inmediatamente, ponga la unidad de Actiq fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a hasta que disponga de tiempo para desechar la unidad de Actiq parcialmente empleada seg√ļn se ha explicado.

No tire por el W.C. las unidades de Actiq parcialmente empleadas, los aplicadores de Actiq ni el envoltorio blister.

 

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Tabla de contenidos

1. Qué es actiq y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar actiq
3. Cómo usar actiq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actiq

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Fentanilo
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Actiq y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Actiq
3.              Cómo usar Actiq
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Actiq
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actiq y para qué se utiliza

Actiq contiene como sustancia activa, fentanilo, un potente analgésico que pertenece al grupo de los opiáceos. Actiq se presenta en comprimidos para chupar con aplicador bucal integrado.
 

Actiq est√° indicado en el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos y adolescentes de 16 a√Īos y mayores con c√°ncer, y que ya est√°n tomando otros medicamentos opi√°ceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo)¬† que les provoca el c√°ncer. El dolor irruptivo es un dolor s√ļbito adicional que aparece sobre un dolor de base, yque se manifiesta a pesar de haber tomado los medicamentos analg√©sicos opi√°ceos usuales.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Actiq

NO use Actiq:

si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente. Si no ha estado usando esos medicamentos, no use Actiq dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o superficial, e incluso de que llegue a pararse.

si es alérgico al fentanilo, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si est√° actualmente tomando medicamentos inhibidores de monoamino-oxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresi√≥n grave) o los ha tomado en las √ļltimas 2 semanas (ver secci√≥n 2 S√≠ndrome serotonin√©rgico).
si padece problemas respiratorios graves o una afección pulmonar obstructiva grave.
si padece dolor de corta duraci√≥n (p.ej., dolor por heridas, cirug√≠a, dolor de cabeza o migra√Īas) distinto al dolor irruptivo.

No use Actiq si se encuentra en cualquiera de los casos anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Actiq.
 
Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con Actiq siga utilizando el medicamento opioide analgésico que toma para su dolor persistente (presente todo el tiempo) asociado al cáncer.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Actiq si:
 

El otro medicamento opioide que toma para su dolor persistente (presente todo el tiempo) asociado al c√°ncer a√ļn no se ha estabilizado.

Usted padece alguna enfermedad que le afecte la respiración (como asma, silbidos respiratorios, o dificultad para respirar).
Tiene alguna lesión en la cabeza o ha sufrido alguna pérdida de conciencia.
Tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Tiene problemas del h√≠gado o ri√Īones, ya que √©stos afectan el modo en que el organismo elimina el medicamento.
Tiene la presión sanguínea baja debido a un bajo volumen de líquido en el sistema circulatorio.
Es diabético.
Tiene m√°s de 65 a√Īos, ya que puede ser preciso disminuir la dosis y cualquier incremento en la dosis deber√° ser cuidadosamente supervisado por su m√©dico.

Tiene historial de alcoholismo o cualquier abuso o dependencia de drogas.
Ha desarrollado alguna vez insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, una condición donde las glándulas suprarrenales no producen suficiente cantidad de hormonas (ver sección 4, Efectos adversos graves).
Bebe alcohol; ver la sección Uso de Actiq con alimentos, bebidas y alcohol.

 
Síndrome serotoninérgico
Informe a su médico antes de utilizar Actiq si está tomando antidepresivos o antipsicóticos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina (ISRSN), inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO); ver sección NO use Actiq y Otros medicamentos y Actiq).
El uso de estos medicamentos con Actiq puede conducir a un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal (ver sección 2 Otros medicamentos y Actiq).
 
Reacciones alérgicas graves (anafilaxis, hipersensibilidad)
Se han notificado reacciones alérgicas graves con el uso de fentanilo (ver sección 4 Efectos adversos graves), los primeros síntomas pueden ser dificultad para respirar o mareos, hinchazón de la lengua, labios o garganta.
 
Caries dental
Actiq contiene aproximadamente 2 gramos de az√ļcar y un consumo frecuente le expone a un aumento del riesgo de caries dental que puede ser importante. Por tanto, es importante continuar teniendo buen cuidado de su boca y dientes durante el tratamiento con Actiq. Consulte con su m√©dico si presenta tales efectos locales importantes.
 
Ni√Īos y adolescentes
Actiq no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 16 a√Īos de edad.
 
Uso en deportistas
Este medicamento contiene fentanilo que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
 
Otros medicamentos y Actiq
No use este medicamento e informe a su médico o farmacéutico:

si est√° tomando otros tratamientos a base de fentanilo que le hubieran prescrito anteriormente para el dolor irruptivo. Si a√ļn conserva estos productos de fentanilo en casa, contacte con el farmac√©utico quien le indicar√° c√≥mo desprenderse de ellos.
si est√° tomando inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) (medicamentos para la depresi√≥n grave) o los ha tomado en las √ļltimas dos semanas (ver secci√≥n 2 NO use Actiq y S√≠ndrome serotonin√©rgico).

 
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Actiq si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

Alg√ļn medicamento que pueda producirle sue√Īo, como p√≠ldoras para dormir, medicamentos para tratar la ansiedad, algunos medicamentos para tratar la alergia (antihistam√≠nicos) o tranquilizantes.
Ciertos relajantes musculares, como baclofen o diazepam.
Alg√ļn medicamento que pueda afectar al modo en que el organismo elimina Actiq, tales como ritonavir u otros medicamentos que ayudan a controlar la infecci√≥n por el virus VIH (SIDA) u otros medicamentos denominados ‚Äúinhibidores de la CYP3A4‚ÄĚ como el ketoconazol, itraconazol o fluconazol (utilizados para las infecciones por hongos) y troleandomicina, claritromicina o eritromicina (medicamentos para las infecciones bacterianas) y los llamados ‚Äúinductores de CYP3A4‚ÄĚ como rifampicina o rifabutina (medicamentos para las infecciones bacterianas), carbamazepina, fenobarbital o fenito√≠na (medicamentos utilizados para tratar las convulsiones/ataques)
Cierto tipo de analgésicos potentes, llamados agonistas/antagonistas parciales, como la buprenorfina, la nalbufina y la pentazocina (medicamentos para tratar el dolor). Mientras utiliza  estos medicamentos, podría presentar síntomas de un síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).

Medicamentos serotonin√©rgicos utilizados para tratar la depresi√≥n (antidepresivos: tales como inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina noradrenalina (ISRSN) o antipsic√≥ticos. El uso de estos medicamentos con Actiq puede conducir a un s√≠ndrome serotonin√©rgico potencialmente mortal (ver secci√≥n 2 Otros medicamentos y Actiq). Los s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico pueden incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitaci√≥n, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38¬įC, aumento de la frecuencia cardiaca, presi√≥n arterial inestable y exageraci√≥n de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinaci√≥n y/o s√≠ntomas gastrointestinales (p. ej., n√°useas, v√≥mitos, diarrea). Su m√©dico le dir√° si Actiq es adecuado para usted.

 
Si debe someterse a cirugía que requiera anestesia general consulte a su médico o enfermera.
 
Uso de Actiq con alimentos, bebidas y alcohol

Actiq puede usarse antes o después de las comidas. Sin embargo, no lo utilice durante una comida.
Puede beber un poco de agua antes de usar Actiq para humedecerse la boca. Sin embargo,  no debe beber ni comer nada mientras usa Actiq.
No tome zumo de pomelo mientras use Actiq ya que puede tener efecto sobre el modo en que el organismo elimina Actiq.
No tome bebidas alcohólicas mientras esté en tratamiento con Actiq. Puede aumentar las probabilidades de sufrir graves efectos adversos, incluyendo la muerte.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Actiq no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que lo haya consultado con su médico.
Si Actiq se utiliza durante largos periodos de tiempo durante el embarazo, existe un riesgo de que el recién nacido sufra síndrome de abstinencia que puede ser mortal si no es reconocido y tratado por un médico (ver sección 4 Otros efectos adversos, frecuencia no conocida).
 
No use Actiq durante el parto porque puede provocar dificultades respiratorias en el recién nacido.
 
Lactancia
El fentanilo puede pasar a la leche materna y causar efectos adversos en el lactante. No use Actiq si est√° dando el pecho a su hijo. No debe iniciar la lactancia antes de transcurridos al menos 5 d√≠as desde la √ļltima dosis de Actiq.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su habilidad para conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria. Consulte con su médico sobre la seguridad para usted de conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria en las horas siguientes al uso de Actiq.
No conduzca o maneje determinadas herramientas o maquinaria si: se siente adormecido o mareado; tiene visión borrosa o doble visión; tiene dificultad en concentrarse. Es importante que conozca como le afecta Actiq antes de conducir o manejar determinadas herramientas o maquinaria.
 
Actiq contiene glucosa y sacarosa (tipos de az√ļcar)

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de usar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 2 gramos de glucosa por cada comprimido para chupar.

La glucosa que contienen los comprimidos para chupar de Actiq puede ser perjudicial para sus dientes. Debe siempre asegurarse que se ha limpiado los dientes regularmente.

3. Cómo usar Actiq

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cuando empiece a utilizar Actiq por primera vez, su médico colaborará con usted para encontrar la dosis de Actiq que le alivie el dolor irruptivo. Es muy importante que utilice Actiq exactamente como se lo ha indicado su médico.

No cambie por su cuenta las dosis de Actiq ni de otros analgésicos. Cualquier cambio en la dosificación tiene que ser prescrito y vigilado por su médico.

Si tiene dudas sobre la dosis correcta o si tiene preguntas sobre el uso de Actiq, cons√ļltelo a su m√©dico.

 
Cómo penetra el medicamento en el organismo
Cuando usted se pone Actiq en la boca:

El comprimido para chupar se disuelve, y la sustancia activa se libera. Este proceso tiene lugar en unos 15 minutos.
La sustancia activa es absorbida a través de la mucosa oral hacia la circulación sanguínea.

El hecho de usar el medicamento de dicha forma permite que se absorba r√°pidamente, lo que significa un alivio r√°pido del dolor irruptivo.
 
Determinación de la dosis correcta
Debería empezar a sentir alivio rápidamente mientras usa Actiq. No obstante, hasta que usted y su médico determinen la dosis que controla eficazmente el dolor irruptivo, es posible que no sienta un alivio suficiente del dolor 30 minutos después de haber empezado a utilizar una unidad de Actiq (15 minutos desde que acaba de utilizar el comprimido de Actiq). Si esto ocurriera, su médico le puede permitir utilizar un segundo comprimido de Actiq de la misma dosis para tratar un mismo episodio de dolor irruptivo.
No utilice una segunda unidad a menos que se lo indique su médico. Nunca utilice más de dos unidades para tratar un solo episodio de dolor irruptivo.
Durante la determinaci√≥n de la dosis correcta, es posible que necesite disponer de unidades de Actiq de distintas concentraciones en su domicilio. Sin embargo, conserve en casa √ļnicamente las concentraciones de Actiq que necesite. Esto permite prevenir posibles confusiones y sobredosis. Consulte con el farmac√©utico c√≥mo desprenderse de las unidades de Actiq que no necesita.
 
Cu√°ntas unidades se deben utilizar
Una vez haya determinado la dosis correcta con su médico, use 1 unidad para un episodio de dolor irruptivo. Consulte con su médico si su dosis correcta de Actiq no le alivia el dolor irruptivo a lo largo de varios episodios consecutivos de dolor irruptivo. Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
 
Debe comunicar enseguida a su médico si usa Actiq más de cuatro veces al día. En ese caso quizás crea conveniente cambiarle el medicamento para el dolor persistente (presente todo el tiempo). Una vez hecho, cuando se le haya controlado el dolor persistente, puede que el médico deba volver a cambiarle la dosis de Actiq. Para obtener mejores resultados, informe a su médico sobre el dolor que padece y sobre cómo Actiq está actuando. De este modo se podrá cambiar la dosis si resulta necesario.
 
Uso del medicamento
Apertura del envoltorio – Cada unidad de Actiq est√° sellada en su propio envoltorio blister.

Abra el envoltorio cuando esté preparado para utilizarlo. No lo abra antes de tiempo
Sujete el envoltorio blister con el lado impreso opuesto a usted.
Sujete el extremo corto del envoltorio blister.
Coloque las tijeras cerca del extremo de la unidad Actiq y corte completamente el extremo largo (vea la ilustración).

 
 
 
 
 
 
 

Separe la parte posterior impresa del envoltorio blister y extráigala completamente  del envoltorio.
Saque la unidad de Actiq del envoltorio blister y acto seguido coloque el comprimido de Actiq en la boca.

 
Uso de la unidad de Actiq

Coloque el comprimido para chupar entre las mejillas y las encías.
Con el aplicador, desplace continuamente Actiq por la boca, especialmente por las mejillas. Gire el aplicador a menudo.

 
 
 
 
 
 

Para que el alivio sea más eficaz, debe acabarse totalmente la unidad  de Actiq en unos 15 minutos. Si la termina demasiado rápido, tragará más medicamento y obtendrá menos alivio del dolor irruptivo.

 
 
 
 
 
 

No muerda o mastique el comprimido. Esto se traducir√≠a en¬† menores niveles en sangre y menor alivio del dolor que si se utiliza seg√ļn se indica.
Si por alguna razón no termina todo el comprimido cada vez que padece dolor irruptivo, póngase en contacto con su médico.

 
Frecuencia de administración de Actiq
Una vez que haya conseguido una dosis que le controle eficazmente el dolor, no utilice más de cuatro unidades de Actiq al día. Si cree que quizás necesita más de cuatro unidades de Actiq diarias, debe notificárselo de inmediato a su médico.
 
Cu√°ntas unidades de Actiq debe usar
No utilice m√°s de dos comprimidos para chupar de Actiq para tratar un solo episodio de dolor irruptivo.
 
Si usa m√°s Actiq del que debiera
Los efectos adversos m√°s habituales si usa demasiado son somnolencia, mareos y n√°useas.

Si empieza a sentirse mareado, con ganas de vomitar o con mucho sue√Īo antes de que el comprimido para chupar se haya disuelto completamente,¬† ret√≠relo de la boca y pida a otra persona de la casa que le ayude.

Un efecto adverso grave de Actiq es la respiración lenta y/o poco profunda. Esto puede ocurrir si la dosis de Actiq es demasiado elevada o si usted usa demasiado Actiq.

Si esto ocurriera busque asistencia médica enseguida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 
Qu√© hacer si un ni√Īo o un adulto usa accidentalmente Actiq
Si cree que alguien ha usado accidentalmente Actiq, busque asistencia médica enseguida. Intente mantener la persona despierta (llamándola por su nombre o sacudiéndola por el brazo o el hombro) hasta que llegue la asistencia médica.
 
Si olvidó tomar Actiq
Si todav√≠a persiste el dolor irruptivo, debe usar Actiq seg√ļn le haya indicado su m√©dico. Si el dolor irruptivo desaparece, no use m√°s Actiq hasta que aparezca otro episodio de dolor irruptivo.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actiq
Debe suspender Actiq cuando ya no tenga ning√ļn dolor irruptivo. Sin embargo, debe seguir tomando su medicamento analg√©sico opioide habitual para tratar el dolor canceroso persistente, tal como le ha indicado su m√©dico. Cuando suspenda el tratamiento con Actiq, puede presentar s√≠ntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Actiq. Si presenta s√≠ntomas de abstinencia o si le preocupa el alivio del dolor, debe consultar a su m√©dico. Su m√©dico evaluar√° si necesita medicamentos para reducir o eliminar los s√≠ntomas de abstinencia.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota alg√ļn efecto adverso, contacte con su m√©dico.
 
Efectos adversos graves
 

                                           Los efectos adversos más graves son respiración poco profunda, tensión arterial baja y shock.

Usted o su cuidador deben RETIRAR la unidad de Actiq de la boca, contactar con su m√©dico inmediatamente y solicitar ayuda urgente si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos ‚Äď es posible que necesite atenci√≥n m√©dica urgente:

                               Si está muy somnoliento o tiene una respiración lenta o poco profunda.
                   Dificultad para respirar o mareos, hinchazón de la lengua, labios o garganta que pueden ser los primeros signos de una reacción alérgica grave.

 
Nota para las personas que le cuiden:
Si observa que el paciente que usa Actiq tiene una respiración lenta y/o poco profunda o si le cuesta despertarle, tome INMEDIATAMENTE las siguientes medidas:

Coja la unidad de Actiq por el aplicador, qu√≠tesela al paciente de la boca y mant√©ngala fuera del alcance de los ni√Īos o de los animales de compa√Ī√≠a hasta que la deseche.
SOLICITE ASISTENCIA DE URGENCIA
Mientras espera que llegue la asistencia de urgencia, si parece que la persona respira lentamente, inc√≠tela a respirar cada 5‚Äď10 segundos.

 
Si se siente excesivamente mareado, somnoliento o experimenta cualquier otro malestar mientras usa Actiq, ret√≠rese la unidad de Actiq de la boca utilizando el aplicador y des√©chela seg√ļn las instrucciones explicadas en este prospecto (ver secci√≥n 5). A continuaci√≥n, p√≥ngase en contacto con su m√©dico para que le d√© nuevas instrucciones de uso de Actiq.
 

Contacte con su médico si experimenta una combinación de los siguientes síntomas

Nausea, vómitos, pérdida de apetito, cansancio, debilidad, mareos y tensión arterial baja.
En conjunto, estos síntomas pueden ser un signo de una enfermedad potencialmente mortal llamada insuficiencia adrenal. Una enfermedad en la que las glándulas adrenales no producen suficientes hormonas.
 

El tratamiento prolongado durante el embarazo con fentanilo puede causar síndrome de abstinencia en el recién nacido que puede poner en peligro su vida (ver sección 2 Embarazo y lactancia).

 
Otros efectos adversos
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas

V√≥mitos, n√°useas/malestar, estre√Īimiento, dolor estomacal (abdominal)
Astenia (debilidad), somnolencia, sedación, mareo, dolor de cabeza.
Falta de aliento.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Confusión, ansiedad, ver o escuchas cosas que no están (alucinaciones), depresión, cambios de humor.
Sensación de malestar
Espasmo muscular, sensación de vértigo o de mareo, pérdida de conciencia, sedación, sensación de hormigueo, entumecimiento, dificultad para coordinar movimientos, aumento o alteración de la sensibilidad al tacto, convulsiones (crisis epilépticas).
Sequedad de boca, inflamaci√≥n bucal, afecciones de la lengua (por ejemplo sensaci√≥n de ardor o √ļlceras), alteraciones del gusto.
Gases, hinchazón abdominal, indigestión, disminución del apetito, pérdida de peso.
Visión borrosa o doble.
Sudoración, erupciones cutáneas, picor cutáneo.
Dificultad para orinar
Lesiones accidentales (por ejemplo, caídas).

 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Caries dental, par√°lisis del intestino, √ļlceras en la boca, sangrado de las enc√≠as.
Coma, dificultad para hablar.
Sue√Īos anormales, sensaci√≥n de indiferencia, pensamientos anormales, sensaci√≥n excesiva de encontrarse bien.
Dilatación de los vasos sanguíneos
Urticaria

 
Frecuencia no conocida
También se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de Actiq pero se desconoce la frecuencia con la que pueden ocurrir:

Disminución de las encías, inflamación de las encías, pérdida dental, problemas respiratorios graves, rubor, sensación de mucho calor, diarrea, inflamación de brazos o piernas, fatiga, insomnio, pirexia, síndrome de abstinencia ( puede manifestarse por la aparición de efectos adversos de tipo náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).
Falta de hormonas sexuales (deficiencia andrógena).

 
Mientras utiliza Actiq puede experimentar irritaci√≥n, dolor y √ļlceras¬† en el lugar de aplicaci√≥n y sangrado de enc√≠as.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no parecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actiq

El medicamento analg√©sico de Actiq es muy potente y podr√≠a resultar potencialmente mortal para un ni√Īo si lo usa accidentalmente. Actiq debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice Actiq despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase blister y el cartonaje La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30¬ļC.
Mantener Actiq siempre en su envoltorio blister hasta que usted est√© preparado para usarlo. No usar Actiq si el envoltorio blister est√° da√Īado o abierto antes de que usted est√© listo para usarlo.
Si ha dejado de utilizar Actiq, o si bien tiene unidades no usadas de Actiq en casa, devuelva todas las unidades no usadas a su farmacéutico.

 
Cómo eliminar Actiq una vez usado
Las unidades parcialmente utilizadas de Actiq pueden contener todav√≠a suficiente medicamento como para resultar nocivas o potencialmente mortales en un ni√Īo.
Incluso tanto si queda algo de medicamento como si no en el aplicador, el aplicador debe eliminarse apropiadamente, de la siguiente forma:

Si no queda nada de medicamento, tire el aplicador a un contenedor de basura que est√© fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a.
Si queda medicamento en el aplicador, ponga el comprimido debajo de un grifo de agua caliente para disolver los restos y a continuaci√≥n tire el aplicador a un contenedor de basura que est√© fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a.
Si no termina toda la unidad de Actiq y no puede disolver los restos de medicamento inmediatamente, ponga la unidad de Actiq fuera del alcance de los ni√Īos y animales de compa√Ī√≠a hasta que disponga de tiempo para desechar la unidad de Actiq parcialmente empleada seg√ļn se ha explicado.

No tire por el W.C. las unidades de Actiq parcialmente empleadas, los aplicadores de Actiq ni el envoltorio blister.

 

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