Actira 400 mg/ 250 ml solucion para perfusion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Moxifloxacino hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es actira y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar actira
3.聽C贸mo usar actira
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de actira

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Actira 400 mg/ 250 ml soluci贸n para perfusi贸n
Para uso en adultos
Moxifloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porqu茅 contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico,farmac茅utico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Actira y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Actira
C贸mo usar Actira
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Actira

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Actira y para qu茅 se utiliza

Actira contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibi贸ticos denominados fluoroquinolonas. Actira act煤a eliminando bacterias que causan infecciones, siempre y cuando dichas bacterias sean sensibles a moxifloxacino.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Actira est谩 indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:

Infecci贸n del pulm贸n (neumon铆a) adquirida en la comunidad.
Infecciones de piel y tejidos blandos


2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Actira

Consulte con su m茅dico si no est谩 seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuaci贸n.

No use Actira

Si es al茅rgico al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluido en la secci贸n 6).
Si est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia.
Si tiene menos de 18 a帽os.
Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibi贸ticos quinol贸nicos (ver las secciones Advertencias y precauciones y 4. Posibles efectos adversos).
Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo card铆aco anormal (observado en ECG, registro el茅ctrico del coraz贸n), padece desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo card铆aco muy bajo (llamado 鈥渂radicardia鈥), tiene un coraz贸n d茅bil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de alteraciones del ritmo card铆aco o est谩 tomando otras medicaciones que produzcan ciertos trastornos en el ECG (ver secci贸n Otros medicamentos y Actira).

Esto se debe a que Actira puede causar cambios en el ECG, como una prolongaci贸n del intervalo QT,聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 es decir, retraso en la conducci贸n de se帽ales el茅ctricas en el coraz贸n.

Si padece una enfermedad de h铆gado grave o los niveles de las enzimas del h铆gado (transaminasas) son 5 veces por encima del l铆mite superior de la normalidad.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de que se le administre Actira por primera vez

Actira puede modificar el ECG de coraz贸n, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente est谩 tomando cualquier medicaci贸n que d茅 lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su聽 m茅dico antes que se le administre Actira (ver tambi茅n secciones No tome Actira y Otros medicamentos y Actira).

Si sufre epilepsia u otra afecci贸n que le pueda provocar convulsiones, comun铆queselo a su m茅dico antes de que se le administre Actira.

Si tiene o si alguna vez ha tenido alg煤n problema de salud mental, consulte con su m茅dico antes de que se le administre Actira.

Si usted padece de miastenia gravis, el uso de Actira puede empeorar los s铆ntomas de su enfermedad. Si usted piensa que est谩 afectado consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si usted o alg煤n miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su m茅dico, que le indicar谩 si Actira es adecuado para usted.

Actira s贸lo debe administrarse por v铆a intravenosa (en vena) y no debe inyectarse en arterias.


Durante el tratamiento con Actira

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si nota palpitaciones o que los latidos del coraz贸n son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su m茅dico. 脡ste puede realizar un ECG para medir el ritmo card铆aco.

El riesgo de problemas en el coraz贸n puede incrementarse con el aumento de la dosis y la velocidad de perfusi贸n a sus venas.

En raras ocasiones, puede sufrir una reacci贸n al茅rgica s煤bita grave (reacci贸n o shock anafil谩ctico) incluso con la primera dosis, con s铆ntomas que pueden incluir opresi贸n en el pecho, sensaci贸n de mareo, sensaci贸n de n谩useas o desmayo, o sentir v茅rtigo al estar de pie. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n debe interrumpirse inmediatamente.

Actira puede causar una inflamaci贸n r谩pida y grave del h铆gado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hep谩tica que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver secci贸n 4 Posibles efectos adversos). Por favor, consulte con su m茅dico antes de continuar el tratamiento si de repente tiene una sensaci贸n de malestar o nota que el blanco de los ojos adquiere una coloraci贸n amarillenta, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones de los pensamientos o insomnio.

Si usted desarrolla una reacci贸n en la piel o ampollas y/o descamaci贸n de la piel y/o reacciones mucosas (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos) consulte inmediatamente a su m茅dico antes de continuar el tratamiento.

Los antibi贸ticos quinol贸nicos, incluido Actira, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira debe ser interrumpido.

Puede experimentar s铆ntomas de da帽o nervioso (neuropat铆a) como dolor, quemaz贸n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, informe inmediatamente a su m茅dico antes de continuar el tratamiento con Actira.

Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administraci贸n de antibi贸ticos quinol贸nicos, incluyendo Actira. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresi贸n han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con Actira.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Puede desarrollar diarreas durante o despu茅s de la toma de antibi贸ticos, incluido Actira. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente el uso de Actira y consulte con su m茅dico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.

Actira puede causar dolor e inflamaci贸n de los tendones desde 48 horas despu茅s de haber empezado el tratamiento hasta meses despu茅s de haber finalizado el tratamiento con Actira. El riesgo de inflamaci贸n y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que est谩n siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamaci贸n, interrumpa inmediatamente el uso de Actira, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su m茅dico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que 茅ste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver secci贸n No use Actira y 4. Posibles efectos adversos).

Si usted es de edad avanzada y padece problemas de ri帽贸n, tenga cuidado en que la ingesta de l铆quidos sea suficiente, ya que la deshidrataci贸n puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si su visi贸n empeora o si sus ojos parecen estar afectados de cualquier otro modo, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones Conducci贸n y uso de m谩quinas y 4. Posibles efectos adversos).

Las fluoroquinolonas pueden causar alteraciones del az煤car en sangre, incluyendo tanto una disminuci贸n de az煤car en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) como un aumento de az煤car en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia). En los pacientes tratados con Actira, las聽 alteraciones del az煤car en sangre ocurrieron predominantemente en pacientes de edad avanzada que recib铆an聽 tratamiento concomitante con medicamentos antidiab茅ticos orales que reducen el az煤car en sangre (por ejemplo, sulfonilurea) o con insulina. Si usted sufre de diabetes, su nivel de az煤car en sangre debe ser controlado cuidadosamente (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos).


Los antibi贸ticos quinol贸nicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposici贸n prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de l谩mpara UV durante la administraci贸n de Actira.

Se dispone de experiencia limitada respecto al uso de Actira intravenoso/ oral secuencial en el tratamiento de infecciones del pulm贸n (neumon铆a) adquiridas fuera del hospital.

No se ha establecido la eficacia de Actira en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diab茅tico con osteomielitis (infecciones de la m茅dula 贸sea).


Ni帽os y adolescentes
No d茅 este medicamento a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os porque no se ha establecido la eficacia y seguridad para este grupo de edad (ver secci贸n No use Actira).

Otros medicamentos y Actira
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos adem谩s de Actira.

Con Actira debe tener en cuenta lo siguiente:

Si est谩 utilizando Actira y otros medicamentos que afecten al coraz贸n, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo card铆aco. Por ello no debe utilizar al mismo tiempo Actira con los siguientes f谩rmacos: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarr铆tmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsic贸ticos (p. ej., fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tric铆clicos, algunos antimicrobianos (p. ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por v铆a intravenosa, pentamidina,聽 antipal煤dicos, en particular halofantrina), algunos antihistam铆nicos (terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros f谩rmacos (p. ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).
Mientras est茅 utilizando Actira debe informar a su m茅dico si est谩 tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej. diur茅ticos del asa y tipo tiazida, laxantes y enemas (dosis altas) o corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), amfotericina B) o causar una disminuci贸n de la frecuencia de los latidos del coraz贸n, ya que 茅stos tambi茅n pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del coraz贸n.
Si actualmente est谩 tomando anticoagulantes orales (p.ej., warfarina), puede que su m茅dico necesite controlar el tiempo de coagulaci贸n de su sangre.


Actira con los alimentos y bebidas
El efecto de Actira no se ve alterado por los alimentos, incluidos los productos l谩cteos.

Embarazo,聽 lactancia y fertilidad
No utilice Actira durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podr铆a estar embarazada o est谩 planificando tener un beb茅, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Los estudios en animales no indican que su fertilidad podr铆a ser alterada tomando este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Actira puede causar mareos o v茅rtigo, puede experimentar una repentina p茅rdida transitoria de la visi贸n, o usted puede desmayarse por un momento. En caso de padecer estos s铆ntomas, no conduzca veh铆culos ni manipule maquinaria.

Actira contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 787 miligramos (aproximadamente 34 milimoles) de sodio por dosis.

3.聽C贸mo usar Actira

Actira siempre le ser谩 administrado por un m茅dico o profesional sanitario.

La dosis recomendada en adultos es de un frasco/bolsa, una vez al d铆a.

Actira es de administraci贸n por v铆a intravenosa. Su m茅dico debe asegurarse de que la perfusi贸n se administra a un flujo constante durante 60 minutos.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de ri帽贸n.

Su m茅dico decidir谩 la duraci贸n del tratamiento con Actira. En algunos casos, su m茅dico puede iniciar el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n y posteriormente continuar con el tratamiento con Actira comprimidos.
La duraci贸n del tratamiento depende del tipo de infecci贸n y de la manera en que responda al tratamiento, pero las duraciones recomendadas de uso son las siguientes:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones pulmonares (neumon铆as) adquiridas en la comunidad:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 7 – 14 d铆as

La mayor parte de los pacientes con neumon铆a cambian a tratamiento oral con Actira comprimidos a los 4聽d铆as.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones de la piel y tejidos blandos:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 7 – 21 d铆as

En los pacientes con infecciones graves de piel y tejidos blandos, la duraci贸n media del tratamiento intravenoso es de alrededor de 6 d铆as y la duraci贸n global media del tratamiento (perfusi贸n seguida de comprimidos) de 13 d铆as.

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos d铆as. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es posible que la infecci贸n no est茅 completamente curada, la infecci贸n puede volver o su estado puede empeorar y tambi茅n puede originar una resistencia bacteriana al antibi贸tico.

No se debe exceder de la dosis y duraci贸n recomendada de tratamiento (ver secci贸n 2 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Actira, Advertencias y precauciones).

Si usa m谩s Actira del que debe
Si le preocupa la posibilidad de haber recibido demasiada cantidad de Actira, consulte inmediatamente con su m茅dico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Actira
Si le preocupa la posibilidad de haber omitido una dosis de Actira, consulte inmediatamente con su m茅dico.

Si interrumpe el tratamiento con Actira
Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infecci贸n no est茅 completamente curada. Consulte con su m茅dico si pretende abandonar el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n antes de finalizar el tratamiento completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s graves observados durante el tratamiento con Actira se enumeran a continuaci贸n:

Si usted nota

un ritmo card铆aco anormalmente r谩pido (efecto adverso raro)
una sensaci贸n s煤bita de malestar聽 o nota聽 una coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o vigilia聽 (pueden ser signos y s铆ntomas de una inflamaci贸n fulminante del h铆gado que potencialmente puede llevar a un fallo hep谩tico mortal (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales)
alteraciones de la piel y mucosas como ves铆culas dolorosas en boca /nariz o en pene/ vagina (S铆ndrome de Stevens-Johnson聽 o necr贸lisis epid茅rmica t贸xica) (efecto adverso muy raro con posible riesgo para su vida)
inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
reacci贸n al茅rgica grave, s煤bita y generalizada, incluyendo muy raramente shock聽 que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presi贸n arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
hinchaz贸n, incluyendo聽 hinchaz贸n de las v铆as respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
convulsiones (efecto adverso raro)
problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemaz贸n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)

depresi贸n (en casos muy raros han evolucionado a autolesi贸n, ideas/ pensamientos suicidas o intentos de suicidio (efecto adverso raro)
locura (que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/ pensamientos o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibi贸ticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro su vida. (efecto adverso raro)
dolor e inflamaci贸n de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tend贸n (efecto adverso muy raro)


deje de tomar Actira y p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente ya que puede necesitar ayuda m茅dica urgente.

Adem谩s, si usted nota

P茅rdida transitoria de la visi贸n (efecto adverso muy raro), contacte con un oculista inmediatamente.

Si usted ha experimentado latidos del coraz贸n irregulares potencialmente mortales聽 (Torsade de Pointes) o una interrupci贸n de los latidos del coraz贸n mientras haya estado tomando Actira (efectos adversos muy raros), informe a su m茅dico inmediatamente de que ha estado tomando Actira y no reinicie el tratamiento.

Se ha observado que, en casos muy raros, los s铆ntomas de miastenia gravis pueden empeorar. Si esto ocurre, consulte a su m茅dico inmediatamente.

Si usted sufre de diabetes y usted nota que su nivel de az煤car en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro聽 o muy raro), informe a su m茅dico inmediatamente.

Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminuci贸n en la producci贸n de orina, hinchaz贸n en las piernas, tobillos o pies, fatiga, n谩useas, somnolencia, falta de aire o confusi贸n (estos pueden ser signos y s铆ntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su m茅dico inmediatamente.


A continuaci贸n, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Actira seg煤n聽 la probabilidad que presentan:


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diarrea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mareo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de abdomen y est贸mago
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 v贸mitos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de cabeza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica determinada en la sangre (transaminasas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor o inflamaci贸n en el sitio de la inyecci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambio en el ritmo del coraz贸n (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre




Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar g谩strico (indigesti贸n/acidez)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraci贸n del gusto (en casos muy raros, p茅rdida del gusto)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos del sue帽o (predominantemente insomnio)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 niveles bajos de determinados gl贸bulos blancos (leucocitos, neutr贸filos)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 estre帽imiento
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 picor
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de v茅rtigo (de que todo gira o de caerse)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 somnolencia
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencias
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambio en el ritmo del coraz贸n (ECG)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica (incluyendo aumento de una enzima hep谩tica en sangre, LDH)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 disminuci贸n del apetito y de la ingesta de comida
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recuento bajo de gl贸bulos blancos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolores de espalda, extremidades, pelvis y t贸rax
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 incremento de determinadas c茅lulas sangu铆neas necesarias para la coagulaci贸n de la sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sudoraci贸n聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de determinados gl贸bulos blancos (eosin贸filos)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ansiedad
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar (principalmente debilidad o cansancio)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 temblores
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor articular
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 palpitaciones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 latido cardiaco irregular y r谩pido
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad respiratoria incluyendo estados asm谩ticos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima digestiva en la sangre (amilasa)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inquietud / agitaci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ronchas en la piel
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dilataci贸n de los vasos sangu铆neos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 confusi贸n y desorientaci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 descenso de c茅lulas de la聽 sangre necesarias para la coagulaci贸n sangu铆nea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos de la vista, incluso visi贸n doble y borrosa
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 disminuci贸n de la coagulaci贸n de la sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de los l铆pidos en sangre (grasas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recuento bajo de gl贸bulos rojos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor muscular
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacciones al茅rgicas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de la bilirrubina en sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de una vena
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de est贸mago
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 deshidrataci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraciones graves del ritmo del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 piel seca
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 angina de pecho



Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

calambres musculares
contracturas musculares
alucinaciones
aumento de la presi贸n sangu铆nea
hinchaz贸n (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea
alteraciones en el ri帽贸n (incluyendo aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio para el ri帽贸n, como urea y creatinina)
inflamaci贸n del h铆gado
inflamaci贸n de la boca
zumbidos/ruidos en los o铆dos
ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
trastornos de la sensaci贸n cut谩nea
sue帽os anormales
trastornos de concentraci贸n
dificultad al tragar
alteraciones del olfato (incluso p茅rdida del olfato)
trastornos del equilibrio y falta de coordinaci贸n (debido al mareo)
p茅rdida total o parcial de la memoria
deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
incremento de 谩cido 煤rico en sangre
inestabilidad emocional
alteraci贸n del habla
desmayos
debilidad muscular


Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

inflamaci贸n de articulaciones
frecuencia cardiaca irregular
aumento de la sensibilidad de la piel
sentimiento de p茅rdida de personalidad (no siendo uno mismo)
aumento de la coagulaci贸n sangu铆nea
rigidez muscular
descenso significativo de unos determinados gl贸bulos blancos (agranulocitosis)



Los siguientes s铆ntomas se han observado con m谩s frecuencia en pacientes tratados por v铆a intravenosa:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica especial en la sangre (gamma-glutamil-transferasa)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibi贸ticos), que en circunstancias muy raras pueden evolucionar a complicaciones potencialmente mortales
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aceleraci贸n anormal del ritmo del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alucinaciones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 presi贸n arterial baja
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraciones en el ri帽贸n (incluyendo aumento de los resultados de determinadas pruebas anal铆ticas especiales de ri帽ones, como urea y creatinina),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 insuficiencia renal
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hinchaz贸n (de manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 convulsiones


Adem谩s, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos despu茅s del tratamiento con otros antibi贸ticos quinol贸nicos y que, posiblemente, tambi茅n se pueden producir durante el tratamiento con Actira: aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de聽 gl贸bulos rojos (anemia hemol铆tica), reacciones musculares con da帽o en las c茅lulas musculares , aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.

Comunicaci贸n de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Actira

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura inferior a 15 潞C.

Utilizar inmediatamente tras la primera apertura y/o diluci贸n.

Este medicamento es para un solo uso. Debe desecharse cualquier soluci贸n no utilizada.

A temperaturas de nevera, puede producirse precipitaci贸n, que se redisolver谩 a temperatura ambiente.

No utilizar este medicamento si se aprecian part铆culas visibles o si la soluci贸n est谩 turbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es actira y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar actira
3.聽C贸mo usar actira
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de actira

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Actira 400 mg/ 250 ml soluci贸n para perfusi贸n
Para uso en adultos
Moxifloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porqu茅 contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico,farmac茅utico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Actira y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Actira
C贸mo usar Actira
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Actira

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Actira y para qu茅 se utiliza

Actira contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibi贸ticos denominados fluoroquinolonas. Actira act煤a eliminando bacterias que causan infecciones, siempre y cuando dichas bacterias sean sensibles a moxifloxacino.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Actira est谩 indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:

Infecci贸n del pulm贸n (neumon铆a) adquirida en la comunidad.
Infecciones de piel y tejidos blandos


2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Actira

Consulte con su m茅dico si no est谩 seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuaci贸n.

No use Actira

Si es al茅rgico al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluido en la secci贸n 6).
Si est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia.
Si tiene menos de 18 a帽os.
Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibi贸ticos quinol贸nicos (ver las secciones Advertencias y precauciones y 4. Posibles efectos adversos).
Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo card铆aco anormal (observado en ECG, registro el茅ctrico del coraz贸n), padece desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo card铆aco muy bajo (llamado 鈥渂radicardia鈥), tiene un coraz贸n d茅bil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de alteraciones del ritmo card铆aco o est谩 tomando otras medicaciones que produzcan ciertos trastornos en el ECG (ver secci贸n Otros medicamentos y Actira).

Esto se debe a que Actira puede causar cambios en el ECG, como una prolongaci贸n del intervalo QT,聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 es decir, retraso en la conducci贸n de se帽ales el茅ctricas en el coraz贸n.

Si padece una enfermedad de h铆gado grave o los niveles de las enzimas del h铆gado (transaminasas) son 5 veces por encima del l铆mite superior de la normalidad.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de que se le administre Actira por primera vez

Actira puede modificar el ECG de coraz贸n, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente est谩 tomando cualquier medicaci贸n que d茅 lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su聽 m茅dico antes que se le administre Actira (ver tambi茅n secciones No tome Actira y Otros medicamentos y Actira).

Si sufre epilepsia u otra afecci贸n que le pueda provocar convulsiones, comun铆queselo a su m茅dico antes de que se le administre Actira.

Si tiene o si alguna vez ha tenido alg煤n problema de salud mental, consulte con su m茅dico antes de que se le administre Actira.

Si usted padece de miastenia gravis, el uso de Actira puede empeorar los s铆ntomas de su enfermedad. Si usted piensa que est谩 afectado consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si usted o alg煤n miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su m茅dico, que le indicar谩 si Actira es adecuado para usted.

Actira s贸lo debe administrarse por v铆a intravenosa (en vena) y no debe inyectarse en arterias.


Durante el tratamiento con Actira

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si nota palpitaciones o que los latidos del coraz贸n son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su m茅dico. 脡ste puede realizar un ECG para medir el ritmo card铆aco.

El riesgo de problemas en el coraz贸n puede incrementarse con el aumento de la dosis y la velocidad de perfusi贸n a sus venas.

En raras ocasiones, puede sufrir una reacci贸n al茅rgica s煤bita grave (reacci贸n o shock anafil谩ctico) incluso con la primera dosis, con s铆ntomas que pueden incluir opresi贸n en el pecho, sensaci贸n de mareo, sensaci贸n de n谩useas o desmayo, o sentir v茅rtigo al estar de pie. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n debe interrumpirse inmediatamente.

Actira puede causar una inflamaci贸n r谩pida y grave del h铆gado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hep谩tica que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver secci贸n 4 Posibles efectos adversos). Por favor, consulte con su m茅dico antes de continuar el tratamiento si de repente tiene una sensaci贸n de malestar o nota que el blanco de los ojos adquiere una coloraci贸n amarillenta, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones de los pensamientos o insomnio.

Si usted desarrolla una reacci贸n en la piel o ampollas y/o descamaci贸n de la piel y/o reacciones mucosas (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos) consulte inmediatamente a su m茅dico antes de continuar el tratamiento.

Los antibi贸ticos quinol贸nicos, incluido Actira, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira debe ser interrumpido.

Puede experimentar s铆ntomas de da帽o nervioso (neuropat铆a) como dolor, quemaz贸n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, informe inmediatamente a su m茅dico antes de continuar el tratamiento con Actira.

Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administraci贸n de antibi贸ticos quinol贸nicos, incluyendo Actira. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresi贸n han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con Actira.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Puede desarrollar diarreas durante o despu茅s de la toma de antibi贸ticos, incluido Actira. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente el uso de Actira y consulte con su m茅dico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.

Actira puede causar dolor e inflamaci贸n de los tendones desde 48 horas despu茅s de haber empezado el tratamiento hasta meses despu茅s de haber finalizado el tratamiento con Actira. El riesgo de inflamaci贸n y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que est谩n siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamaci贸n, interrumpa inmediatamente el uso de Actira, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su m茅dico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que 茅ste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver secci贸n No use Actira y 4. Posibles efectos adversos).

Si usted es de edad avanzada y padece problemas de ri帽贸n, tenga cuidado en que la ingesta de l铆quidos sea suficiente, ya que la deshidrataci贸n puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.


–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si su visi贸n empeora o si sus ojos parecen estar afectados de cualquier otro modo, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones Conducci贸n y uso de m谩quinas y 4. Posibles efectos adversos).

Las fluoroquinolonas pueden causar alteraciones del az煤car en sangre, incluyendo tanto una disminuci贸n de az煤car en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) como un aumento de az煤car en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia). En los pacientes tratados con Actira, las聽 alteraciones del az煤car en sangre ocurrieron predominantemente en pacientes de edad avanzada que recib铆an聽 tratamiento concomitante con medicamentos antidiab茅ticos orales que reducen el az煤car en sangre (por ejemplo, sulfonilurea) o con insulina. Si usted sufre de diabetes, su nivel de az煤car en sangre debe ser controlado cuidadosamente (ver secci贸n 4. Posibles efectos adversos).


Los antibi贸ticos quinol贸nicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposici贸n prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de l谩mpara UV durante la administraci贸n de Actira.

Se dispone de experiencia limitada respecto al uso de Actira intravenoso/ oral secuencial en el tratamiento de infecciones del pulm贸n (neumon铆a) adquiridas fuera del hospital.

No se ha establecido la eficacia de Actira en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diab茅tico con osteomielitis (infecciones de la m茅dula 贸sea).


Ni帽os y adolescentes
No d茅 este medicamento a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os porque no se ha establecido la eficacia y seguridad para este grupo de edad (ver secci贸n No use Actira).

Otros medicamentos y Actira
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos adem谩s de Actira.

Con Actira debe tener en cuenta lo siguiente:

Si est谩 utilizando Actira y otros medicamentos que afecten al coraz贸n, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo card铆aco. Por ello no debe utilizar al mismo tiempo Actira con los siguientes f谩rmacos: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarr铆tmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsic贸ticos (p. ej., fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tric铆clicos, algunos antimicrobianos (p. ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por v铆a intravenosa, pentamidina,聽 antipal煤dicos, en particular halofantrina), algunos antihistam铆nicos (terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros f谩rmacos (p. ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).
Mientras est茅 utilizando Actira debe informar a su m茅dico si est谩 tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej. diur茅ticos del asa y tipo tiazida, laxantes y enemas (dosis altas) o corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), amfotericina B) o causar una disminuci贸n de la frecuencia de los latidos del coraz贸n, ya que 茅stos tambi茅n pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del coraz贸n.
Si actualmente est谩 tomando anticoagulantes orales (p.ej., warfarina), puede que su m茅dico necesite controlar el tiempo de coagulaci贸n de su sangre.


Actira con los alimentos y bebidas
El efecto de Actira no se ve alterado por los alimentos, incluidos los productos l谩cteos.

Embarazo,聽 lactancia y fertilidad
No utilice Actira durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podr铆a estar embarazada o est谩 planificando tener un beb茅, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Los estudios en animales no indican que su fertilidad podr铆a ser alterada tomando este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Actira puede causar mareos o v茅rtigo, puede experimentar una repentina p茅rdida transitoria de la visi贸n, o usted puede desmayarse por un momento. En caso de padecer estos s铆ntomas, no conduzca veh铆culos ni manipule maquinaria.

Actira contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 787 miligramos (aproximadamente 34 milimoles) de sodio por dosis.

3.聽C贸mo usar Actira

Actira siempre le ser谩 administrado por un m茅dico o profesional sanitario.

La dosis recomendada en adultos es de un frasco/bolsa, una vez al d铆a.

Actira es de administraci贸n por v铆a intravenosa. Su m茅dico debe asegurarse de que la perfusi贸n se administra a un flujo constante durante 60 minutos.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de ri帽贸n.

Su m茅dico decidir谩 la duraci贸n del tratamiento con Actira. En algunos casos, su m茅dico puede iniciar el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n y posteriormente continuar con el tratamiento con Actira comprimidos.
La duraci贸n del tratamiento depende del tipo de infecci贸n y de la manera en que responda al tratamiento, pero las duraciones recomendadas de uso son las siguientes:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones pulmonares (neumon铆as) adquiridas en la comunidad:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 7 – 14 d铆as

La mayor parte de los pacientes con neumon铆a cambian a tratamiento oral con Actira comprimidos a los 4聽d铆as.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones de la piel y tejidos blandos:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 7 – 21 d铆as

En los pacientes con infecciones graves de piel y tejidos blandos, la duraci贸n media del tratamiento intravenoso es de alrededor de 6 d铆as y la duraci贸n global media del tratamiento (perfusi贸n seguida de comprimidos) de 13 d铆as.

Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos d铆as. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es posible que la infecci贸n no est茅 completamente curada, la infecci贸n puede volver o su estado puede empeorar y tambi茅n puede originar una resistencia bacteriana al antibi贸tico.

No se debe exceder de la dosis y duraci贸n recomendada de tratamiento (ver secci贸n 2 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Actira, Advertencias y precauciones).

Si usa m谩s Actira del que debe
Si le preocupa la posibilidad de haber recibido demasiada cantidad de Actira, consulte inmediatamente con su m茅dico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Actira
Si le preocupa la posibilidad de haber omitido una dosis de Actira, consulte inmediatamente con su m茅dico.

Si interrumpe el tratamiento con Actira
Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infecci贸n no est茅 completamente curada. Consulte con su m茅dico si pretende abandonar el tratamiento con Actira soluci贸n para perfusi贸n antes de finalizar el tratamiento completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s graves observados durante el tratamiento con Actira se enumeran a continuaci贸n:

Si usted nota

un ritmo card铆aco anormalmente r谩pido (efecto adverso raro)
una sensaci贸n s煤bita de malestar聽 o nota聽 una coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o vigilia聽 (pueden ser signos y s铆ntomas de una inflamaci贸n fulminante del h铆gado que potencialmente puede llevar a un fallo hep谩tico mortal (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales)
alteraciones de la piel y mucosas como ves铆culas dolorosas en boca /nariz o en pene/ vagina (S铆ndrome de Stevens-Johnson聽 o necr贸lisis epid茅rmica t贸xica) (efecto adverso muy raro con posible riesgo para su vida)
inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
reacci贸n al茅rgica grave, s煤bita y generalizada, incluyendo muy raramente shock聽 que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presi贸n arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
hinchaz贸n, incluyendo聽 hinchaz贸n de las v铆as respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
convulsiones (efecto adverso raro)
problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemaz贸n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)

depresi贸n (en casos muy raros han evolucionado a autolesi贸n, ideas/ pensamientos suicidas o intentos de suicidio (efecto adverso raro)
locura (que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/ pensamientos o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibi贸ticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro su vida. (efecto adverso raro)
dolor e inflamaci贸n de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tend贸n (efecto adverso muy raro)


deje de tomar Actira y p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente ya que puede necesitar ayuda m茅dica urgente.

Adem谩s, si usted nota

P茅rdida transitoria de la visi贸n (efecto adverso muy raro), contacte con un oculista inmediatamente.

Si usted ha experimentado latidos del coraz贸n irregulares potencialmente mortales聽 (Torsade de Pointes) o una interrupci贸n de los latidos del coraz贸n mientras haya estado tomando Actira (efectos adversos muy raros), informe a su m茅dico inmediatamente de que ha estado tomando Actira y no reinicie el tratamiento.

Se ha observado que, en casos muy raros, los s铆ntomas de miastenia gravis pueden empeorar. Si esto ocurre, consulte a su m茅dico inmediatamente.

Si usted sufre de diabetes y usted nota que su nivel de az煤car en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro聽 o muy raro), informe a su m茅dico inmediatamente.

Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminuci贸n en la producci贸n de orina, hinchaz贸n en las piernas, tobillos o pies, fatiga, n谩useas, somnolencia, falta de aire o confusi贸n (estos pueden ser signos y s铆ntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su m茅dico inmediatamente.


A continuaci贸n, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Actira seg煤n聽 la probabilidad que presentan:


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diarrea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mareo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de abdomen y est贸mago
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 v贸mitos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor de cabeza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica determinada en la sangre (transaminasas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor o inflamaci贸n en el sitio de la inyecci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambio en el ritmo del coraz贸n (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre




Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar g谩strico (indigesti贸n/acidez)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraci贸n del gusto (en casos muy raros, p茅rdida del gusto)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos del sue帽o (predominantemente insomnio)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 niveles bajos de determinados gl贸bulos blancos (leucocitos, neutr贸filos)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 estre帽imiento
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 picor
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de v茅rtigo (de que todo gira o de caerse)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 somnolencia
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 flatulencias
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambio en el ritmo del coraz贸n (ECG)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica (incluyendo aumento de una enzima hep谩tica en sangre, LDH)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 disminuci贸n del apetito y de la ingesta de comida
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recuento bajo de gl贸bulos blancos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolores de espalda, extremidades, pelvis y t贸rax
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 incremento de determinadas c茅lulas sangu铆neas necesarias para la coagulaci贸n de la sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sudoraci贸n聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de determinados gl贸bulos blancos (eosin贸filos)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ansiedad
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar (principalmente debilidad o cansancio)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 temblores
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor articular
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 palpitaciones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 latido cardiaco irregular y r谩pido
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad respiratoria incluyendo estados asm谩ticos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima digestiva en la sangre (amilasa)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inquietud / agitaci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensaci贸n de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ronchas en la piel
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dilataci贸n de los vasos sangu铆neos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 confusi贸n y desorientaci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 descenso de c茅lulas de la聽 sangre necesarias para la coagulaci贸n sangu铆nea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 trastornos de la vista, incluso visi贸n doble y borrosa
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 disminuci贸n de la coagulaci贸n de la sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de los l铆pidos en sangre (grasas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recuento bajo de gl贸bulos rojos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor muscular
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacciones al茅rgicas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de la bilirrubina en sangre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de una vena
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de est贸mago
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 deshidrataci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraciones graves del ritmo del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 piel seca
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 angina de pecho



Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

calambres musculares
contracturas musculares
alucinaciones
aumento de la presi贸n sangu铆nea
hinchaz贸n (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea
alteraciones en el ri帽贸n (incluyendo aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio para el ri帽贸n, como urea y creatinina)
inflamaci贸n del h铆gado
inflamaci贸n de la boca
zumbidos/ruidos en los o铆dos
ictericia (coloraci贸n amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
trastornos de la sensaci贸n cut谩nea
sue帽os anormales
trastornos de concentraci贸n
dificultad al tragar
alteraciones del olfato (incluso p茅rdida del olfato)
trastornos del equilibrio y falta de coordinaci贸n (debido al mareo)
p茅rdida total o parcial de la memoria
deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
incremento de 谩cido 煤rico en sangre
inestabilidad emocional
alteraci贸n del habla
desmayos
debilidad muscular


Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

inflamaci贸n de articulaciones
frecuencia cardiaca irregular
aumento de la sensibilidad de la piel
sentimiento de p茅rdida de personalidad (no siendo uno mismo)
aumento de la coagulaci贸n sangu铆nea
rigidez muscular
descenso significativo de unos determinados gl贸bulos blancos (agranulocitosis)



Los siguientes s铆ntomas se han observado con m谩s frecuencia en pacientes tratados por v铆a intravenosa:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de una enzima hep谩tica especial en la sangre (gamma-glutamil-transferasa)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibi贸ticos), que en circunstancias muy raras pueden evolucionar a complicaciones potencialmente mortales
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aceleraci贸n anormal del ritmo del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alucinaciones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 presi贸n arterial baja
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 alteraciones en el ri帽贸n (incluyendo aumento de los resultados de determinadas pruebas anal铆ticas especiales de ri帽ones, como urea y creatinina),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 insuficiencia renal
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hinchaz贸n (de manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 convulsiones


Adem谩s, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos despu茅s del tratamiento con otros antibi贸ticos quinol贸nicos y que, posiblemente, tambi茅n se pueden producir durante el tratamiento con Actira: aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de聽 gl贸bulos rojos (anemia hemol铆tica), reacciones musculares con da帽o en las c茅lulas musculares , aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.

Comunicaci贸n de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Actira

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura inferior a 15 潞C.

Utilizar inmediatamente tras la primera apertura y/o diluci贸n.

Este medicamento es para un solo uso. Debe desecharse cualquier soluci贸n no utilizada.

A temperaturas de nevera, puede producirse precipitaci贸n, que se redisolver谩 a temperatura ambiente.

No utilizar este medicamento si se aprecian part铆culas visibles o si la soluci贸n est谩 turbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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