Actira 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Moxifloxacino hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actira 400 mg comprimidos
3. Cómo tomar actira 400 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actira 400 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
 
Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Para uso en adultos
 
Moxifloxacino
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porqué contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos
Cómo tomar Actira 400 mg comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Actira 400 mg comprimidos
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza

Actira contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al grupo de antibi√≥ticos denominados fluoroquinolonas . Actira¬†400 mg comprimidos act√ļa eliminando bacterias que causan infecciones.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Actira est√° indicado en pacientes de 18 a√Īos en adelante para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando moxifloxacino es activo frente a dichas bacterias. Actira debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibi√≥ticos habituales no pueden usarse o no han funcionado .
 
Infecci√≥n de los senos paranasales, empeoramiento s√ļbito de la inflamaci√≥n a largo plazo de las v√≠as a√©reas o infecci√≥n de los pulmones (neumon√≠a) adquirida fuera del hospital en la comunidad (excepto casos graves).
 
Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria p√©lvica), incluyendo infecci√≥n de las trompas de falopio e infecci√≥n de la membrana mucosa uterina. Para este tipo de infecciones, Actira 400 mg comprimidos no es suficiente como tratamiento √ļnico, por ello adem√°s de Actira 400 mg comprimidos, su m√©dico deber√° recetarle otro antibi√≥tico para el tratamiento de infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (ver secci√≥n 2 Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos, Advertencias y precauciones, Consulte a su m√©dico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos ).
 
Si las siguientes enfermedades han mostrado una mejoría durante el tratamiento inicial con Actira solución para perfusión, su médico puede prescribirle Actira 400 mg comprimidos para completar el tratamiento: Infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital, infecciones de la piel y tejidos blandos.
 
Actira 400 mg comprimidos no debe utilizarse para iniciar el tratamiento de ning√ļn tipo de infecci√≥n de la piel y tejidos blandos o en infecciones graves de los pulmones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos

Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.

No tome Actira 400 mg comprimidos

Si es alérgico al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6).

 

Si está embarazada o en período de lactancia.

 

Si tiene menos de 18 a√Īos.

 

Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibióticos quinolónicos (ver secciones Advertencias y precauciones y 4. Posibles efectos adversos).  

 

Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo card√≠aco anormal (observado en ECG, registro el√©ctrico del coraz√≥n), padece desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo card√≠aco muy bajo (llamado ‚Äúbradicardia‚ÄĚ), tiene un coraz√≥n d√©bil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de alteraciones del ritmo card√≠aco o est√° tomando otras medicaciones que produzcan trastornos en el ECG (ver secci√≥n Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos). Esto se debe a que Actira¬†400 mg comprimidos puede causar cambios en el ECG, como una prolongaci√≥n del intervalo QT, es decir, retraso en la conducci√≥n de se√Īales el√©ctricas en el coraz√≥n.

 

Si padece una enfermedad de hígado grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos
 

Actira 400 mg comprimidos puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos (ver también secciones No tome Actira 400 mg comprimidos y Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos).

 

Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte con su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos.

 

Si tiene o si alguna vez ha tenido alg√ļn problema de salud mental, consulte con su m√©dico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos.

 

Si tiene miastenia gravis, sus síntomas pueden empeorar si toma Actira 400 mg comprimidos. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente.

 

Si usted o alg√ļn miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su m√©dico, el cual le indicar√° si Actira¬†400 mg comprimidos es adecuado para usted.

 

Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (p.ej., asociada con un absceso en las trompas de falopio y ovario o de pelvis), para la que su médico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos.

 

Para el tratamiento de una infección de leve a moderada del tracto genital superior femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con Actira 400 mg comprimidos. Si a los tres días de tratamiento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su médico.

 
Durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos
 

Si nota palpitaciones o que los latidos del coraz√≥n son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su m√©dico. √Čste puede realizar un ECG para medir el ritmo card√≠aco.

 

El riesgo de problemas en el corazón puede incrementarse con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada. 

 

En raras ocasiones, puede sufrir una reacci√≥n al√©rgica s√ļbita grave (reacci√≥n o shock anafil√°ctico) incluso con la primera dosis, y desarrollar los siguientes s√≠ntomas: opresi√≥n en el pecho, sensaci√≥n de mareo, sensaci√≥n de n√°useas o desmayo, o sentir v√©rtigo al estar de pie. En caso de producirse estos s√≠ntomas, interrumpa la administraci√≥n de Actira¬†400 mg comprimidos y consulte inmediatamente a su m√©dico.

 

Actira¬†400 mg comprimidos puede causar una inflamaci√≥n r√°pida y grave del h√≠gado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hep√°tica que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver secci√≥n 4. Posibles efectos adversos). Por favor, consulte con su m√©dico antes de continuar el tratamiento en caso que desarrolle s√≠ntomas como una sensaci√≥n s√ļbita de malestar y/o malestar asociado a una coloraci√≥n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un da√Īo en su h√≠gado (s√≠ntomas de una funci√≥n del h√≠gado reducida o una inflamaci√≥n r√°pida y grave del h√≠gado).¬†

 

Si le aparece una reacción en la piel o se le levanta la piel, y/o le aparecen vesículas y/o desarrolla reacciones mucosas (ver sección 4. Posibles efectos adversos), consulte a su médico antes de continuar el tratamiento. 

 

Los antibióticos quinolónicos, incluido Actira 400 mg comprimidos, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos debe ser interrumpido y debe contactar inmediatamente con su médico. 

 

Puede experimentar s√≠ntomas de da√Īo nervioso (neuropat√≠a) como dolor, quemaz√≥n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, informe a su m√©dico inmediatamente antes de continuar con el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos.¬†

 

Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo Actira 400 mg comprimidos. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver sección 4. Posibles efectos adversos ). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos e informar a su médico inmediatamente.

 

Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo Actira 400 mg comprimidos. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de Actira 400 mg comprimidos y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal. 

 

Actira 400 mg comprimidos puede causar dolor e inflamación de los tendones desde 48 horas después de haber empezado el tratamiento hasta meses después de haber finalizado el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos. El riesgo de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa inmediatamente la toma de Actira 400 mg comprimidos, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su médico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que éste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección  No tome Actira 400 mg comprimidos y 4. Posibles efectos adversos). 

 

Si usted es de edad avanzada y padece problemas de ri√Ī√≥n, tenga cuidado en que la ingesta de l√≠quidos sea suficiente ya que la deshidrataci√≥n puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.¬†

 

Si su visión empeora o si sus ojos parecen estar afectados, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones Conducción y uso de máquinas y 4. Posibles efectos adversos).

 

Las fluoroquinolonas pueden causar alteraciones del az√ļcar en sangre, incluyendo tanto una disminuci√≥n de az√ļcar en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) como un aumento de az√ļcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia). En los pacientes tratados con Actira, alteraciones del az√ļcar en sangre ocurrieron predominantemente en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento concomitante con medicamentos antidiab√©ticos orales que reducen el az√ļcar en sangre (por ejemplo, sulfonilurea) o con insulina. Si usted sufre de diabetes, su nivel de az√ļcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente (ver secci√≥n 4. Posibles efectos adversos).

 

Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de Actira 400 mg comprimidos.

 

No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino solución para perfusión en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).

 
Ni√Īos y adolescentes
 
No d√© este medicamento a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos porque no se ha establecido la eficacia y seguridad para este grupo de edad (ver secci√≥n No tome Actira¬†400 mg comprimidos).
 
Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos además de Actira 400 mg comprimidos.
 
Con Actira 400 mg comprimidos debe tener en cuenta lo siguiente:
 

Si est√° tomando Actira 400 mg comprimidos y otros medicamentos que afecten al coraz√≥n, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo card√≠aco. Por ello no debe tomar al mismo tiempo Actira¬†400 mg comprimidos con los siguientes f√°rmacos: Medicamentos que pertenecen a la clase de antiarr√≠tmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsic√≥ticos (p.ej. fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tric√≠clicos, algunos antimicrobianos (p.ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por v√≠a intravenosa, pentamidina, antipal√ļdicos, en particular halofantrina), algunos antihistam√≠nicos (p.ej., terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros f√°rmacos (p.ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).

 

Mientras esté tomando Actira 400 mg comprimidos, debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej. diuréticos del asa y tipo tiazida, laxantes y enemas (dosis altas) o corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), amfotericina B) o causar una disminución de la frecuencia de los latidos del corazón, ya que estos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del corazón.

 

Cualquier otro medicamento que contenga magnesio o aluminio, como los antiácidos para la indigestión, o cualquier medicamento que contenga hierro o zinc, medicamentos que contengan didanosina o medicamentos que contengan sucralfato para tratar trastornos gastrointestinales pueden reducir la acción de los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos. Por ello, tome sus comprimidos de Actira 400 mg comprimidos 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos.

 

La toma oral de carbón activo medicinal al mismo tiempo que los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos reduce la acción de éstos. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos simultáneamente.

 

Si actualmente está tomando anticoagulantes orales (p.ej., warfarina) puede que su médico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre.

 
Actira 400 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
El efecto de Actira 400 mg comprimidos no se ve alterado por los alimentos, incluyendo los productos lácteos.

Embarazo,  lactancia y fertilidad
No utilice Actira 400 mg comprimidos durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podría estar embarazada o está planificando tener un bebe, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los estudios en animales no indican que su fertilidad podría ser alterada tomando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Actira 400 mg comprimidos puede causar mareos o vértigo o un breve desvanecimiento, usted puede experimentar una repentina pérdida transitoria de la visión. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.

Actira 400 mg comprimidos contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.¬†¬†
 

3. Cómo tomar Actira 400 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas.
 
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.
 
Los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos son de administración por vía oral. Tome el comprimido entero sin masticar (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido. Actira 400 mg comprimidos puede ingerirse con o sin alimentos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.
 
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de ri√Ī√≥n.
 
La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con Actira 400 mg comprimidos es la siguiente:

Empeoramiento s√ļbito de la bronquitis cr√≥nica (exacerbaci√≥n aguda de la bronquitis cr√≥nica): 5 ‚Äď 10 d√≠as
Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad, excepto en casos graves: 10 días
Infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda): 7 días
Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina: 14 días

 
Cuando Actira 400 mg comprimidos se usa para completar un tratamiento iniciado con Actira solución para perfusión, las duraciones recomendadas son:

Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad: 7-14 días

La mayoría de los pacientes con neumonía cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 4 días.
 

Infecciones de piel y tejidos blandos: 7-21 días

La mayoría de los pacientes con infecciones de piel y tejidos blandos cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 6 días.
 
Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ser que la infección no esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar y también puede originar una resistencia bacteriana al antibiótico.
         
No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos , Advertencias y precauciones).
 
Si toma más Actira 400 mg comprimidos del que debe
Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico y, si es posible, coja la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Actira 400 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome dos comprimidos para compensar la dosis olvidada.
Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos
Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Actira se enumeran a continuación:
 
Si usted nota

un ritmo cardíaco anormalmente rápido (efecto adverso raro)
una sensaci√≥n s√ļbita de malestar o nota una coloraci√≥n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o del estado de vigilia¬† (√©stos pueden ser signos y s√≠ntomas de una inflamaci√≥n fulminante¬† del h√≠gado que potencialmente puede llevar a un fallo hep√°tico potencialmente mortal¬† (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales))
alteraciones de la piel y de las mucosas como vesículas dolorosas en boca/nariz o en pene/vagina (síndrome de Stevens-Johnson  o necrólisis epidérmica tóxica) (efectos adversos muy raros, con posible riesgo para la vida)
inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
reacci√≥n al√©rgica grave, s√ļbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock¬† que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presi√≥n arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
hinchazón, incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
convulsiones (efecto adverso raro)
problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
depresión (en casos muy raros han evolucionado a autolesión, ideas/ pensamientos  suicidas , o intentos de suicidio) (efecto adverso raro)
locura que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos, incluída la  colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro  la vida (efecto adverso raro)
dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tendón (efecto adverso muy raro)

 
deje de tomar Actira 400 mg comprimidos y póngase en contacto con su médico de inmediato ya que puede necesitar ayuda médica urgente.
 
Adem√°s, si usted nota
 

Pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro), contacte con un oculista inmediatamente.

 

Si usted ha experimentado latidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes) o una parada cardiaca mientras haya estado tomando  Actira 400 mg comprimidos (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente  que ha estado tomando Actira 400 mg comprimidos y no reinicie el tratamiento.

 

Se ha observado , en casos muy raros,  que síntomas de miastenia gravis pueden empeorar. Si esto ocurre, consulte a su médico inmediatamente.

 

Si usted sufre diabetes y observa que su nivel de az√ļcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro¬† o muy raro), informe a su m√©dico inmediatamente.

 

Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, falta de aire o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.

 
A continuaci√≥n, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos seg√ļn¬† la probabilidad que presentan:
 
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

                         náuseas
                         diarrea
                         mareo
                         dolor de abdomen y estómago
                         vómitos
                         dolor de cabeza
                         aumento de una enzima hepática en la sangre (transaminasas)
                         infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida.
                         cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre

 
 
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

                         erupción
                         malestar gástrico (indigestión/acidez)
                         alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† trastornos del sue√Īo (predominantemente insomnio)
                         aumento de una enzima hepática en sangre (gamma-glutamil-transferasa y/o fosfatasa alcalina)
                         niveles bajos de determinados glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estre√Īimiento
                         picor
                         sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse)
                         somnolencia
                         flatulencias
                         cambio en el ritmo del corazón (ECG)
                         alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en sangre, LDH)
                         disminución del apetito y de la ingesta de comida
                         recuento bajo de glóbulos blancos
                         molestias y dolores como dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax
                         incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
                         sudoración  
                         aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos)
                         ansiedad
                         malestar (principalmente debilidad o cansancio)
                         temblores
                         dolor articular
                         palpitaciones
                         latido cardiaco irregular y rápido
                         dificultad respiratoria incluyendo estados asmáticos
                         aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa)
                         inquietud/ agitación
                         sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
                         ronchas en la piel
                         dilatación de los vasos sanguíneos
                         confusión y desorientación
                         descenso de células de la  sangre necesarias para la coagulación sanguínea
                         trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa
                         disminución de la coagulación de la sangre
                         aumento de los lípidos en sangre (grasas)
                         recuento bajo de glóbulos rojos
                         dolor muscular
                         reacciones alérgicas
                         aumento de la bilirrubina en sangre
                         inflamación de estómago (gastritis)
                         deshidratación
                         alteraciones graves del ritmo del corazón
                         piel seca
                         angina de pecho

 
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

calambres musculares
contracturas musculares
alucinaciones
aumento de la presión sanguínea
hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
disminución de la presión sanguínea
alteraciones en el ri√Ī√≥n (incluyendo aumento de¬† las pruebas de¬† funci√≥n renal, como urea y creatinina)
inflamación del hígado
inflamación de la boca
zumbidos/ ruidos en los oídos
ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
alteraciones  en la sensación de la piel
sue√Īos anormales
trastornos de concentración
dificultad al tragar
alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato)
trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo)
pérdida total o parcial de la memoria
deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
incremento de √°cido √ļrico en sangre
inestabilidad emocional
alteración del habla
desmayos
debilidad muscular

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
 

inflamación de articulaciones
ritmo cardiaco irregular
aumento de la sensibilidad de la piel
trastorno de despersonalización ( sentir que no se es uno mismo)
aumento de la coagulación sanguínea
rigidez muscular
descenso significativo de unos determinados glóbulos blancos (agranulocitosis)

 
¬†Adem√°s, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos despu√©s del tratamiento con otros antibi√≥ticos quinol√≥nicos y que posiblemente, tambi√©n se pueden producir durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos : aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de gl√≥bulos rojos (anemia hemol√≠tica), reacciones musculares con da√Īo en las c√©lulas musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.¬†
 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actira 400 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en el cartonaje despu√©s de CAD. La fecha de caducidad corresponde al √ļltimo d√≠a de¬†este mes.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ¬†de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬†
 
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actira 400 mg comprimidos
3. Cómo tomar actira 400 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actira 400 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
 
Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Para uso en adultos
 
Moxifloxacino
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porqué contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos
Cómo tomar Actira 400 mg comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Actira 400 mg comprimidos
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza

Actira contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al grupo de antibi√≥ticos denominados fluoroquinolonas . Actira¬†400 mg comprimidos act√ļa eliminando bacterias que causan infecciones.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Actira est√° indicado en pacientes de 18 a√Īos en adelante para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando moxifloxacino es activo frente a dichas bacterias. Actira debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibi√≥ticos habituales no pueden usarse o no han funcionado .
 
Infecci√≥n de los senos paranasales, empeoramiento s√ļbito de la inflamaci√≥n a largo plazo de las v√≠as a√©reas o infecci√≥n de los pulmones (neumon√≠a) adquirida fuera del hospital en la comunidad (excepto casos graves).
 
Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria p√©lvica), incluyendo infecci√≥n de las trompas de falopio e infecci√≥n de la membrana mucosa uterina. Para este tipo de infecciones, Actira 400 mg comprimidos no es suficiente como tratamiento √ļnico, por ello adem√°s de Actira 400 mg comprimidos, su m√©dico deber√° recetarle otro antibi√≥tico para el tratamiento de infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (ver secci√≥n 2 Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos, Advertencias y precauciones, Consulte a su m√©dico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos ).
 
Si las siguientes enfermedades han mostrado una mejoría durante el tratamiento inicial con Actira solución para perfusión, su médico puede prescribirle Actira 400 mg comprimidos para completar el tratamiento: Infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital, infecciones de la piel y tejidos blandos.
 
Actira 400 mg comprimidos no debe utilizarse para iniciar el tratamiento de ning√ļn tipo de infecci√≥n de la piel y tejidos blandos o en infecciones graves de los pulmones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos

Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.

No tome Actira 400 mg comprimidos

Si es alérgico al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6).

 

Si está embarazada o en período de lactancia.

 

Si tiene menos de 18 a√Īos.

 

Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibióticos quinolónicos (ver secciones Advertencias y precauciones y 4. Posibles efectos adversos).  

 

Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo card√≠aco anormal (observado en ECG, registro el√©ctrico del coraz√≥n), padece desequilibrios de sales en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo card√≠aco muy bajo (llamado ‚Äúbradicardia‚ÄĚ), tiene un coraz√≥n d√©bil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de alteraciones del ritmo card√≠aco o est√° tomando otras medicaciones que produzcan trastornos en el ECG (ver secci√≥n Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos). Esto se debe a que Actira¬†400 mg comprimidos puede causar cambios en el ECG, como una prolongaci√≥n del intervalo QT, es decir, retraso en la conducci√≥n de se√Īales el√©ctricas en el coraz√≥n.

 

Si padece una enfermedad de hígado grave o aumentan los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos
 

Actira 400 mg comprimidos puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualmente está tomando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos (ver también secciones No tome Actira 400 mg comprimidos y Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos).

 

Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte con su médico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos.

 

Si tiene o si alguna vez ha tenido alg√ļn problema de salud mental, consulte con su m√©dico antes de tomar Actira 400 mg comprimidos.

 

Si tiene miastenia gravis, sus síntomas pueden empeorar si toma Actira 400 mg comprimidos. Si cree que esto le afecta, consulte a su médico inmediatamente.

 

Si usted o alg√ļn miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su m√©dico, el cual le indicar√° si Actira¬†400 mg comprimidos es adecuado para usted.

 

Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (p.ej., asociada con un absceso en las trompas de falopio y ovario o de pelvis), para la que su médico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos.

 

Para el tratamiento de una infección de leve a moderada del tracto genital superior femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con Actira 400 mg comprimidos. Si a los tres días de tratamiento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su médico.

 
Durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos
 

Si nota palpitaciones o que los latidos del coraz√≥n son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su m√©dico. √Čste puede realizar un ECG para medir el ritmo card√≠aco.

 

El riesgo de problemas en el corazón puede incrementarse con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada. 

 

En raras ocasiones, puede sufrir una reacci√≥n al√©rgica s√ļbita grave (reacci√≥n o shock anafil√°ctico) incluso con la primera dosis, y desarrollar los siguientes s√≠ntomas: opresi√≥n en el pecho, sensaci√≥n de mareo, sensaci√≥n de n√°useas o desmayo, o sentir v√©rtigo al estar de pie. En caso de producirse estos s√≠ntomas, interrumpa la administraci√≥n de Actira¬†400 mg comprimidos y consulte inmediatamente a su m√©dico.

 

Actira¬†400 mg comprimidos puede causar una inflamaci√≥n r√°pida y grave del h√≠gado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hep√°tica que ponga en peligro su vida (incluyendo casos mortales, ver secci√≥n 4. Posibles efectos adversos). Por favor, consulte con su m√©dico antes de continuar el tratamiento en caso que desarrolle s√≠ntomas como una sensaci√≥n s√ļbita de malestar y/o malestar asociado a una coloraci√≥n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un da√Īo en su h√≠gado (s√≠ntomas de una funci√≥n del h√≠gado reducida o una inflamaci√≥n r√°pida y grave del h√≠gado).¬†

 

Si le aparece una reacción en la piel o se le levanta la piel, y/o le aparecen vesículas y/o desarrolla reacciones mucosas (ver sección 4. Posibles efectos adversos), consulte a su médico antes de continuar el tratamiento. 

 

Los antibióticos quinolónicos, incluido Actira 400 mg comprimidos, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos debe ser interrumpido y debe contactar inmediatamente con su médico. 

 

Puede experimentar s√≠ntomas de da√Īo nervioso (neuropat√≠a) como dolor, quemaz√≥n, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, informe a su m√©dico inmediatamente antes de continuar con el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos.¬†

 

Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo Actira 400 mg comprimidos. En casos muy raros, los problemas de salud mental y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver sección 4. Posibles efectos adversos ). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos e informar a su médico inmediatamente.

 

Puede desarrollar diarreas durante o después de la toma de antibióticos incluyendo Actira 400 mg comprimidos. Si la diarrea es grave o persistente, o si aprecia sangre o mucosidad en las heces, interrumpa inmediatamente la toma de Actira 400 mg comprimidos y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal. 

 

Actira 400 mg comprimidos puede causar dolor e inflamación de los tendones desde 48 horas después de haber empezado el tratamiento hasta meses después de haber finalizado el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos. El riesgo de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, interrumpa inmediatamente la toma de Actira 400 mg comprimidos, guarde reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su médico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, ya que éste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección  No tome Actira 400 mg comprimidos y 4. Posibles efectos adversos). 

 

Si usted es de edad avanzada y padece problemas de ri√Ī√≥n, tenga cuidado en que la ingesta de l√≠quidos sea suficiente ya que la deshidrataci√≥n puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.¬†

 

Si su visión empeora o si sus ojos parecen estar afectados, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones Conducción y uso de máquinas y 4. Posibles efectos adversos).

 

Las fluoroquinolonas pueden causar alteraciones del az√ļcar en sangre, incluyendo tanto una disminuci√≥n de az√ļcar en sangre por debajo de los niveles normales (hipoglucemia) como un aumento de az√ļcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia). En los pacientes tratados con Actira, alteraciones del az√ļcar en sangre ocurrieron predominantemente en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento concomitante con medicamentos antidiab√©ticos orales que reducen el az√ļcar en sangre (por ejemplo, sulfonilurea) o con insulina. Si usted sufre de diabetes, su nivel de az√ļcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente (ver secci√≥n 4. Posibles efectos adversos).

 

Los antibióticos quinolónicos pueden aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV. Debe evitar la exposición prolongada a la luz solar o luz solar directa y no debe utilizar camas solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de Actira 400 mg comprimidos.

 

No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino solución para perfusión en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).

 
Ni√Īos y adolescentes
 
No d√© este medicamento a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos porque no se ha establecido la eficacia y seguridad para este grupo de edad (ver secci√≥n No tome Actira¬†400 mg comprimidos).
 
Otros medicamentos y Actira 400 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos además de Actira 400 mg comprimidos.
 
Con Actira 400 mg comprimidos debe tener en cuenta lo siguiente:
 

Si est√° tomando Actira 400 mg comprimidos y otros medicamentos que afecten al coraz√≥n, existe un riesgo mayor de que se produzcan alteraciones del ritmo card√≠aco. Por ello no debe tomar al mismo tiempo Actira¬†400 mg comprimidos con los siguientes f√°rmacos: Medicamentos que pertenecen a la clase de antiarr√≠tmicos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsic√≥ticos (p.ej. fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tric√≠clicos, algunos antimicrobianos (p.ej., saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por v√≠a intravenosa, pentamidina, antipal√ļdicos, en particular halofantrina), algunos antihistam√≠nicos (p.ej., terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros f√°rmacos (p.ej., cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil y difemanilo).

 

Mientras esté tomando Actira 400 mg comprimidos, debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre (p. ej. diuréticos del asa y tipo tiazida, laxantes y enemas (dosis altas) o corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), amfotericina B) o causar una disminución de la frecuencia de los latidos del corazón, ya que estos también pueden aumentar el riesgo de alteraciones graves del ritmo del corazón.

 

Cualquier otro medicamento que contenga magnesio o aluminio, como los antiácidos para la indigestión, o cualquier medicamento que contenga hierro o zinc, medicamentos que contengan didanosina o medicamentos que contengan sucralfato para tratar trastornos gastrointestinales pueden reducir la acción de los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos. Por ello, tome sus comprimidos de Actira 400 mg comprimidos 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos.

 

La toma oral de carbón activo medicinal al mismo tiempo que los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos reduce la acción de éstos. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos simultáneamente.

 

Si actualmente está tomando anticoagulantes orales (p.ej., warfarina) puede que su médico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre.

 
Actira 400 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
El efecto de Actira 400 mg comprimidos no se ve alterado por los alimentos, incluyendo los productos lácteos.

Embarazo,  lactancia y fertilidad
No utilice Actira 400 mg comprimidos durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podría estar embarazada o está planificando tener un bebe, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los estudios en animales no indican que su fertilidad podría ser alterada tomando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Actira 400 mg comprimidos puede causar mareos o vértigo o un breve desvanecimiento, usted puede experimentar una repentina pérdida transitoria de la visión. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.

Actira 400 mg comprimidos contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.¬†¬†
 

3. Cómo tomar Actira 400 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas.
 
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.
 
Los comprimidos de Actira 400 mg comprimidos son de administración por vía oral. Tome el comprimido entero sin masticar (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido. Actira 400 mg comprimidos puede ingerirse con o sin alimentos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.
 
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de ri√Ī√≥n.
 
La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con Actira 400 mg comprimidos es la siguiente:

Empeoramiento s√ļbito de la bronquitis cr√≥nica (exacerbaci√≥n aguda de la bronquitis cr√≥nica): 5 ‚Äď 10 d√≠as
Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad, excepto en casos graves: 10 días
Infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda): 7 días
Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina: 14 días

 
Cuando Actira 400 mg comprimidos se usa para completar un tratamiento iniciado con Actira solución para perfusión, las duraciones recomendadas son:

Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad: 7-14 días

La mayoría de los pacientes con neumonía cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 4 días.
 

Infecciones de piel y tejidos blandos: 7-21 días

La mayoría de los pacientes con infecciones de piel y tejidos blandos cambiaron de tratamiento intravenoso a oral después de 6 días.
 
Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ser que la infección no esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar y también puede originar una resistencia bacteriana al antibiótico.
         
No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos , Advertencias y precauciones).
 
Si toma más Actira 400 mg comprimidos del que debe
Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico y, si es posible, coja la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Actira 400 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome dos comprimidos para compensar la dosis olvidada.
Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos
Si interrumpe demasiado pronto la toma de este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Actira se enumeran a continuación:
 
Si usted nota

un ritmo cardíaco anormalmente rápido (efecto adverso raro)
una sensaci√≥n s√ļbita de malestar o nota una coloraci√≥n amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o del estado de vigilia¬† (√©stos pueden ser signos y s√≠ntomas de una inflamaci√≥n fulminante¬† del h√≠gado que potencialmente puede llevar a un fallo hep√°tico potencialmente mortal¬† (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales))
alteraciones de la piel y de las mucosas como vesículas dolorosas en boca/nariz o en pene/vagina (síndrome de Stevens-Johnson  o necrólisis epidérmica tóxica) (efectos adversos muy raros, con posible riesgo para la vida)
inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
reacci√≥n al√©rgica grave, s√ļbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock¬† que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presi√≥n arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
hinchazón, incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
convulsiones (efecto adverso raro)
problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
depresión (en casos muy raros han evolucionado a autolesión, ideas/ pensamientos  suicidas , o intentos de suicidio) (efecto adverso raro)
locura que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos, incluída la  colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro  la vida (efecto adverso raro)
dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tendón (efecto adverso muy raro)

 
deje de tomar Actira 400 mg comprimidos y póngase en contacto con su médico de inmediato ya que puede necesitar ayuda médica urgente.
 
Adem√°s, si usted nota
 

Pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro), contacte con un oculista inmediatamente.

 

Si usted ha experimentado latidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes) o una parada cardiaca mientras haya estado tomando  Actira 400 mg comprimidos (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente  que ha estado tomando Actira 400 mg comprimidos y no reinicie el tratamiento.

 

Se ha observado , en casos muy raros,  que síntomas de miastenia gravis pueden empeorar. Si esto ocurre, consulte a su médico inmediatamente.

 

Si usted sufre diabetes y observa que su nivel de az√ļcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro¬† o muy raro), informe a su m√©dico inmediatamente.

 

Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, falta de aire o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.

 
A continuaci√≥n, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos seg√ļn¬† la probabilidad que presentan:
 
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

                         náuseas
                         diarrea
                         mareo
                         dolor de abdomen y estómago
                         vómitos
                         dolor de cabeza
                         aumento de una enzima hepática en la sangre (transaminasas)
                         infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida.
                         cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre

 
 
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

                         erupción
                         malestar gástrico (indigestión/acidez)
                         alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† trastornos del sue√Īo (predominantemente insomnio)
                         aumento de una enzima hepática en sangre (gamma-glutamil-transferasa y/o fosfatasa alcalina)
                         niveles bajos de determinados glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estre√Īimiento
                         picor
                         sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse)
                         somnolencia
                         flatulencias
                         cambio en el ritmo del corazón (ECG)
                         alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en sangre, LDH)
                         disminución del apetito y de la ingesta de comida
                         recuento bajo de glóbulos blancos
                         molestias y dolores como dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax
                         incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
                         sudoración  
                         aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos)
                         ansiedad
                         malestar (principalmente debilidad o cansancio)
                         temblores
                         dolor articular
                         palpitaciones
                         latido cardiaco irregular y rápido
                         dificultad respiratoria incluyendo estados asmáticos
                         aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa)
                         inquietud/ agitación
                         sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
                         ronchas en la piel
                         dilatación de los vasos sanguíneos
                         confusión y desorientación
                         descenso de células de la  sangre necesarias para la coagulación sanguínea
                         trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa
                         disminución de la coagulación de la sangre
                         aumento de los lípidos en sangre (grasas)
                         recuento bajo de glóbulos rojos
                         dolor muscular
                         reacciones alérgicas
                         aumento de la bilirrubina en sangre
                         inflamación de estómago (gastritis)
                         deshidratación
                         alteraciones graves del ritmo del corazón
                         piel seca
                         angina de pecho

 
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

calambres musculares
contracturas musculares
alucinaciones
aumento de la presión sanguínea
hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
disminución de la presión sanguínea
alteraciones en el ri√Ī√≥n (incluyendo aumento de¬† las pruebas de¬† funci√≥n renal, como urea y creatinina)
inflamación del hígado
inflamación de la boca
zumbidos/ ruidos en los oídos
ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
alteraciones  en la sensación de la piel
sue√Īos anormales
trastornos de concentración
dificultad al tragar
alteraciones del olfato (incluso pérdida del olfato)
trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo)
pérdida total o parcial de la memoria
deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
incremento de √°cido √ļrico en sangre
inestabilidad emocional
alteración del habla
desmayos
debilidad muscular

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
 

inflamación de articulaciones
ritmo cardiaco irregular
aumento de la sensibilidad de la piel
trastorno de despersonalización ( sentir que no se es uno mismo)
aumento de la coagulación sanguínea
rigidez muscular
descenso significativo de unos determinados glóbulos blancos (agranulocitosis)

 
¬†Adem√°s, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos despu√©s del tratamiento con otros antibi√≥ticos quinol√≥nicos y que posiblemente, tambi√©n se pueden producir durante el tratamiento con Actira 400 mg comprimidos : aumento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de gl√≥bulos rojos (anemia hemol√≠tica), reacciones musculares con da√Īo en las c√©lulas musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.¬†
 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actira 400 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en el cartonaje despu√©s de CAD. La fecha de caducidad corresponde al √ļltimo d√≠a de¬†este mes.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ¬†de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬†
 
 

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