Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral

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A√Īadido el 15 de noviembre de 2011

Principios activos:
Carbocisteína

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Tabla de contenidos

1. Qué es actithiol infantil y para qué se utiliza
2. Antes de tomar actithiol infantil
3. Cómo tomar actithiol infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actithiol infantil
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral
Carbocisteína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Actithiol infantil y para qué se utiliza.

Antes de tomar Actithiol infantil.

Cómo tomar Actithiol infantil.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Actithiol infantil.

Información adicional.

1. Qué es Actithiol infantil y para qué se utiliza
Actithiol infantil contiene carbocisteína. La carbocisteína es un mucolítico que fluidifica y disminuye la viscosidad del moco para facilitar su eliminación.

Está indicado para el alivio del exceso de moco y flemas, facilitando su expulsión, en procesos agudos del tracto respiratorio.

2. Antes de tomar Actithiol infantil
No tome Actithiol infantil

Si es al√©rgico a la carbociste√≠na, a alg√ļn compuesto relacionado o a alguno de los excipientes.

Si padece √ļlcera gastroduodenal.

Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave.

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento (ver secci√≥n ¬ęInformaci√≥n importante sobre algunos de los componentes de Actithiol infantil¬Ľ).

Tenga especial cuidado con Actithiol infantil

No se recomienda tomar al mismo tiempo que un medicamento que inhibe el reflejo de la tos o reseque las secreciones bronquiales (por ejemplo los medicamentos denominados ¬ęatrop√≠nicos¬Ľ).

Administrar con precaución en pacientes ancianos que son especialmente sensibles a los efectos adversos de la carbocisteína y en caso de insuficiencia hepática y/o renal grave.

Durante los primeros días es normal que la expectoración aumente pero si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, debe consultar a su médico.

Consultar al m√©dico antes de utilizar en ni√Īos menores de 2 a√Īos.

Si padece hipotiroidismo.

Uso de otros medicamentos
No se recomienda tomar este medicamento con f√°rmacos que inhiben el reflejo de la tos o sustancias que inhiben las secreciones bronquiales (por ejemplo los medicamentos denominados ¬ęatrop√≠nicos¬Ľ), ya que puede provocar una retenci√≥n de estas secreciones bronquiales y dificultar su expectoraci√≥n.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento Рincluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Actithiol infantil con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Actithiol infantil.

Embarazo y lactancia
No se recomienda usar este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, incluyendo Actithiol infantil.

Conducción y uso de máquinas
La administración de este medicamento debe de tenerse en cuenta, debido a los posibles efectos adversos observados (dolor de cabeza, vértigo).

Información importante sobre algunos de los componentes de Actithiol infantil
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 6 g de sacarosa por 10 ml.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina (E-102). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contiene propilenglicol (E-1520). Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Este medicamento contiene un 2,4% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 0,12 g por 5 ml de soluci√≥n, lo que equivale a 2,4 ml de cerveza √≥ 1 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o epilepsia.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 mg (0,11 mmol) de sodio por cada ml de solución.

3. Cómo tomar Actithiol infantil
Siga exactamente las instrucciones de administración de Actithiol infantil indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada para ni√Īos hasta 5 a√Īos es:
1 cucharada peque√Īa de 5 ml por v√≠a oral, 3 veces al d√≠a. La dosis diaria es de 3 cucharadas peque√Īas de soluci√≥n oral (300 mg de carbociste√≠na).

La dosis recomendada para ni√Īos entre 5 y 12 a√Īos es:
1 cucharada grande de 10 ml por vía oral, 3 veces al día. La dosis diaria es de 3 cucharadas grandes de solución oral (600 mg de carbocisteína).

Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas.
Se aconseja emplear la cuchara que se incluye en el envase para una dosificación correcta.
No debe tomar m√°s dosis de la recomendada.
El médico podrá aumentar la dosis en función del cuadro clínico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Actithiol infantil.

Si estima que la acción de Actithiol infantil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s Actithiol infantil del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la dosis ingerida.

Si olvidó tomar Actithiol infantil
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Actithiol infantil también puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En algunos casos, pueden producirse reacciones alérgicas de carácter leve como erupción, picor o hinchazón.
Tambi√©n pueden aparecer trastornos gastrointestinales (malestar g√°strico, diarrea, n√°useas, v√≥mitos y muy raramente hemorragia gastrointestinal), dolor de cabeza, v√©rtigo, erupciones cut√°neas, y muy raramente dificultad para respirar, acompa√Īada o no de pitidos (broncoespasmo).

En estos casos se recomienda suspender el tratamiento.

Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Actithiol infantil
Mantener Actithiol infantil fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 25 ¬ļC.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral
El principio activo de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de carbocisteína.

Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol (E-1520), etanol, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de vainilla, tartrazina (E-102), edetato de disodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Actithiol infantil se presenta en frascos de 200 ml, con una cuchara doble plana de 5 / 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ALMIRALL, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMAC√ČUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593
08740 – Sant Andreu de la Barca ‚Äď Barcelona (Espa√Īa).

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010

Información adicional para el paciente
Algunos resfriados y gripes pueden acompa√Īarse de acumulaci√≥n de moco en las v√≠as respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas v√≠as.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
La carbocisteína fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o el proceso gripal se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

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1. Qué es actithiol infantil y para qué se utiliza
2. Antes de tomar actithiol infantil
3. Cómo tomar actithiol infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actithiol infantil
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral
Carbocisteína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Qué es Actithiol infantil y para qué se utiliza.

Antes de tomar Actithiol infantil.

Cómo tomar Actithiol infantil.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Actithiol infantil.

Información adicional.

1. Qué es Actithiol infantil y para qué se utiliza
Actithiol infantil contiene carbocisteína. La carbocisteína es un mucolítico que fluidifica y disminuye la viscosidad del moco para facilitar su eliminación.

Está indicado para el alivio del exceso de moco y flemas, facilitando su expulsión, en procesos agudos del tracto respiratorio.

2. Antes de tomar Actithiol infantil
No tome Actithiol infantil

Si es al√©rgico a la carbociste√≠na, a alg√ļn compuesto relacionado o a alguno de los excipientes.

Si padece √ļlcera gastroduodenal.

Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave.

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento (ver secci√≥n ¬ęInformaci√≥n importante sobre algunos de los componentes de Actithiol infantil¬Ľ).

Tenga especial cuidado con Actithiol infantil

No se recomienda tomar al mismo tiempo que un medicamento que inhibe el reflejo de la tos o reseque las secreciones bronquiales (por ejemplo los medicamentos denominados ¬ęatrop√≠nicos¬Ľ).

Administrar con precaución en pacientes ancianos que son especialmente sensibles a los efectos adversos de la carbocisteína y en caso de insuficiencia hepática y/o renal grave.

Durante los primeros días es normal que la expectoración aumente pero si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, debe consultar a su médico.

Consultar al m√©dico antes de utilizar en ni√Īos menores de 2 a√Īos.

Si padece hipotiroidismo.

Uso de otros medicamentos
No se recomienda tomar este medicamento con f√°rmacos que inhiben el reflejo de la tos o sustancias que inhiben las secreciones bronquiales (por ejemplo los medicamentos denominados ¬ęatrop√≠nicos¬Ľ), ya que puede provocar una retenci√≥n de estas secreciones bronquiales y dificultar su expectoraci√≥n.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento Рincluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Actithiol infantil con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Actithiol infantil.

Embarazo y lactancia
No se recomienda usar este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, incluyendo Actithiol infantil.

Conducción y uso de máquinas
La administración de este medicamento debe de tenerse en cuenta, debido a los posibles efectos adversos observados (dolor de cabeza, vértigo).

Información importante sobre algunos de los componentes de Actithiol infantil
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 6 g de sacarosa por 10 ml.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina (E-102). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contiene propilenglicol (E-1520). Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Este medicamento contiene un 2,4% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 0,12 g por 5 ml de soluci√≥n, lo que equivale a 2,4 ml de cerveza √≥ 1 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o epilepsia.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 mg (0,11 mmol) de sodio por cada ml de solución.

3. Cómo tomar Actithiol infantil
Siga exactamente las instrucciones de administración de Actithiol infantil indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada para ni√Īos hasta 5 a√Īos es:
1 cucharada peque√Īa de 5 ml por v√≠a oral, 3 veces al d√≠a. La dosis diaria es de 3 cucharadas peque√Īas de soluci√≥n oral (300 mg de carbociste√≠na).

La dosis recomendada para ni√Īos entre 5 y 12 a√Īos es:
1 cucharada grande de 10 ml por vía oral, 3 veces al día. La dosis diaria es de 3 cucharadas grandes de solución oral (600 mg de carbocisteína).

Se recomienda tomar este medicamento antes de las comidas.
Se aconseja emplear la cuchara que se incluye en el envase para una dosificación correcta.
No debe tomar m√°s dosis de la recomendada.
El médico podrá aumentar la dosis en función del cuadro clínico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Actithiol infantil.

Si estima que la acción de Actithiol infantil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s Actithiol infantil del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la dosis ingerida.

Si olvidó tomar Actithiol infantil
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Actithiol infantil también puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En algunos casos, pueden producirse reacciones alérgicas de carácter leve como erupción, picor o hinchazón.
Tambi√©n pueden aparecer trastornos gastrointestinales (malestar g√°strico, diarrea, n√°useas, v√≥mitos y muy raramente hemorragia gastrointestinal), dolor de cabeza, v√©rtigo, erupciones cut√°neas, y muy raramente dificultad para respirar, acompa√Īada o no de pitidos (broncoespasmo).

En estos casos se recomienda suspender el tratamiento.

Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Actithiol infantil
Mantener Actithiol infantil fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 25 ¬ļC.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral
El principio activo de Actithiol infantil 20 mg/ml solución oral es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de carbocisteína.

Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol (E-1520), etanol, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de vainilla, tartrazina (E-102), edetato de disodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Actithiol infantil se presenta en frascos de 200 ml, con una cuchara doble plana de 5 / 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ALMIRALL, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMAC√ČUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593
08740 – Sant Andreu de la Barca ‚Äď Barcelona (Espa√Īa).

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010

Información adicional para el paciente
Algunos resfriados y gripes pueden acompa√Īarse de acumulaci√≥n de moco en las v√≠as respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas v√≠as.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
La carbocisteína fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o el proceso gripal se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

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