Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Risedronato sodio

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Tabla de contenidos

1. Qué es actonel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actonel
3. Cómo tomar actonel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actonel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Actonel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel
3.   Cómo tomar Actonel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Actonel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actonel y para qué se utiliza

Qué es Actonel
Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades √≥seas (de los huesos). Actonel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por lo tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y remplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La enfermedad de Paget sucede cuando este proceso, llamado remodelado, tiene lugar muy deprisa y de una forma desordenada. El nuevo hueso que se ha producido es más frágil de lo normal y los huesos afectados pueden estar dilatados, doloridos y fracturarse. Actonel cambia el proceso de remodelado óseo recuperando la estructura ósea la fuerza normal.
 
Para qué se utiliza Actonel
En el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteítis deformante).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel

No tome Actonel

           si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
           si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre)
           si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada
           si está dando el pecho
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actonel.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si no puede permanecer en posici√≥n erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene problemas √≥seos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a tener o haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o le ha informado previamente que usted tiene es√≥fago de Barrett (una condici√≥n asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su m√©dico le hubiera informado que padece una intolerancia a algunos az√ļcares (tal como la lactosa).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en el maxilar o mand√≠bula, o ¬Ņuna molestia fuerte en el maxilar¬Ņ o se le mueve un diente.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si est√° en tratamiento dental o va a ser sometido a una intervenci√≥n dental, comunique a su dentista que est√° en tratamiento con Actonel.
 
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Actonel con otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:

      calcio
      magnesio
¬†¬†¬†¬†¬† aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
      hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Actonel con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente (agua del grifo)) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ¬ŅToma de Actonel con otros medicamentos¬Ņ).
 
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que Actonel.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
NO tome Actonel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (vea la secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tomar Actonel¬Ņ).
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Actonel afecta a la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.
 
Actonel contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Actonel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de:
Un comprimido de Actonel (30 mg risedronato de sodio) una vez al día.
La duración del tratamiento recomendado es habitualmente 2 meses.
 
En la lámina de aluminio del blister están impresos los días de la semana para facilitarle la administración del medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Actonel
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día, (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
Aunque es preferible tomar este comprimido antes del desayuno, si no ha podido tomar Actonel entonces, puede tomarlo con el estómago vacío, a la misma hora de cada día, en uno de los siguientes casos:

Entre las comidas: Actonel debe tomarse al menos 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar cualquier comida, medicamentos o bebida (que no sea agua corriente).

 
O BIEN:
 

Por la noche: Actonel debe tomarse al menos 2 horas despu√©s de tomar la √ļltima comida, medicamentos o bebida (que no sea agua corriente) del d√≠a. Actonel debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.

 
C√ďMO tomar Actonel comprimidos

Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente (agua del grifo).
Trague el comprimido entero. Sin masticarlo ni chuparlo.
No debe tumbarse, al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.

 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de estos en su dieta no es suficiente.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Risedronato s√≥dico no est√° recomendado para uso en ni√Īos menores de 18 a√Īos debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Si toma m√°s Actonel del que debe
Si ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Actonel
Si ha olvidado tomar el comprimido a su hora habitual, puede tomar el comprimido lo antes posible, de acuerdo con las instrucciones anteriores (ejemplo, antes del desayuno, entre las comidas, o por la noche).
 
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con actonel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidirse a interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Actonel y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

            Síntomas de una reacción alérgica grave, tales como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar.

            Reacciones graves cutáneas que pueden incluir aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

      Inflamación ocular, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
¬†¬†¬†¬†¬† Necrosis √≥sea de mand√≠bula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, con frecuencia despu√©s de una extracci√≥n dental (ver secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
      Síntomas relacionados con el esófago como dolor al tragar, dificultades al tragar, dolor en el pecho y aparición o empeoramiento de acidez de estómago.

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, nauseas, dolor de est√≥mago, malestar o calambres en el est√≥mago, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolores en sus huesos, m√ļsculos o de las articulaciones.
Р              Dolor de cabeza.
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ęAdvertencias y precauciones¬Ľ), la inflamaci√≥n del est√≥mago y/o el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

 
Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

      Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
      Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.

 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia no conocida:
Casos de caída del cabello
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Los siguientes efectos adversos también se han sido observados en un estudio clínico en pacientes con enfermedad de Paget: dificultad en la visión, dificultad para respirar, tos, inflamación del intestino grueso, heridas en la superficie del ojo, calambres, mareo, sequedad de los ojos, síntomas de gripe, debilidad muscular, crecimiento anormal de células, incontinencia urinaria por la noche, excepcionalmente ampollas o hinchazones, dolor de pecho, secreción nasal, erupción, pitidos en los oídos, pérdida de peso.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actonel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es actonel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actonel
3. Cómo tomar actonel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actonel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Actonel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel
3.   Cómo tomar Actonel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Actonel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actonel y para qué se utiliza

Qué es Actonel
Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades √≥seas (de los huesos). Actonel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por lo tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y remplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La enfermedad de Paget sucede cuando este proceso, llamado remodelado, tiene lugar muy deprisa y de una forma desordenada. El nuevo hueso que se ha producido es más frágil de lo normal y los huesos afectados pueden estar dilatados, doloridos y fracturarse. Actonel cambia el proceso de remodelado óseo recuperando la estructura ósea la fuerza normal.
 
Para qué se utiliza Actonel
En el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteítis deformante).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel

No tome Actonel

           si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
           si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre)
           si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada
           si está dando el pecho
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actonel.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si no puede permanecer en posici√≥n erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene problemas √≥seos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a tener o haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o le ha informado previamente que usted tiene es√≥fago de Barrett (una condici√≥n asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su m√©dico le hubiera informado que padece una intolerancia a algunos az√ļcares (tal como la lactosa).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en el maxilar o mand√≠bula, o ¬Ņuna molestia fuerte en el maxilar¬Ņ o se le mueve un diente.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si est√° en tratamiento dental o va a ser sometido a una intervenci√≥n dental, comunique a su dentista que est√° en tratamiento con Actonel.
 
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Actonel con otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:

      calcio
      magnesio
¬†¬†¬†¬†¬† aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
      hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Actonel con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente (agua del grifo)) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ¬ŅToma de Actonel con otros medicamentos¬Ņ).
 
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que Actonel.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
NO tome Actonel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (vea la secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tomar Actonel¬Ņ).
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Actonel afecta a la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.
 
Actonel contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Actonel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de:
Un comprimido de Actonel (30 mg risedronato de sodio) una vez al día.
La duración del tratamiento recomendado es habitualmente 2 meses.
 
En la lámina de aluminio del blister están impresos los días de la semana para facilitarle la administración del medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Actonel
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día, (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
Aunque es preferible tomar este comprimido antes del desayuno, si no ha podido tomar Actonel entonces, puede tomarlo con el estómago vacío, a la misma hora de cada día, en uno de los siguientes casos:

Entre las comidas: Actonel debe tomarse al menos 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar cualquier comida, medicamentos o bebida (que no sea agua corriente).

 
O BIEN:
 

Por la noche: Actonel debe tomarse al menos 2 horas despu√©s de tomar la √ļltima comida, medicamentos o bebida (que no sea agua corriente) del d√≠a. Actonel debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.

 
C√ďMO tomar Actonel comprimidos

Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente (agua del grifo).
Trague el comprimido entero. Sin masticarlo ni chuparlo.
No debe tumbarse, al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.

 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de estos en su dieta no es suficiente.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Risedronato s√≥dico no est√° recomendado para uso en ni√Īos menores de 18 a√Īos debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Si toma m√°s Actonel del que debe
Si ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Actonel
Si ha olvidado tomar el comprimido a su hora habitual, puede tomar el comprimido lo antes posible, de acuerdo con las instrucciones anteriores (ejemplo, antes del desayuno, entre las comidas, o por la noche).
 
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con actonel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidirse a interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Actonel y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

            Síntomas de una reacción alérgica grave, tales como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar.

            Reacciones graves cutáneas que pueden incluir aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

      Inflamación ocular, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
¬†¬†¬†¬†¬† Necrosis √≥sea de mand√≠bula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, con frecuencia despu√©s de una extracci√≥n dental (ver secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
      Síntomas relacionados con el esófago como dolor al tragar, dificultades al tragar, dolor en el pecho y aparición o empeoramiento de acidez de estómago.

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, nauseas, dolor de est√≥mago, malestar o calambres en el est√≥mago, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolores en sus huesos, m√ļsculos o de las articulaciones.
Р              Dolor de cabeza.
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ęAdvertencias y precauciones¬Ľ), la inflamaci√≥n del est√≥mago y/o el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

 
Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

      Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
      Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.

 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia no conocida:
Casos de caída del cabello
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Los siguientes efectos adversos también se han sido observados en un estudio clínico en pacientes con enfermedad de Paget: dificultad en la visión, dificultad para respirar, tos, inflamación del intestino grueso, heridas en la superficie del ojo, calambres, mareo, sequedad de los ojos, síntomas de gripe, debilidad muscular, crecimiento anormal de células, incontinencia urinaria por la noche, excepcionalmente ampollas o hinchazones, dolor de pecho, secreción nasal, erupción, pitidos en los oídos, pérdida de peso.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actonel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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