Actonel 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Risedronato sodio

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Tabla de contenidos

1. Qué es actonel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actonel
3. Cómo tomar actonel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actonel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Actonel 75 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Actonel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel
3.   Cómo tomar Actonel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Actonel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actonel y para qué se utiliza

Qué es Actonel
 
Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades √≥seas. Actonel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y remplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Actonel
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel

No tome Actonel
 

si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre)
si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada
si est√° amamantando
si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actonel:

Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a tener o haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o le han informado previamente que usted tiene es√≥fago de Barrett (una condici√≥n asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago).
Si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en el maxilar o ¬Ņuna molestia fuerte en el maxilar¬Ņ o se le mueve un diente.
Si usted está en tratamiento dental o va a sufrir cirugía dental, informe a su dentista que usted está recibiendo tratamiento con Actonel.

 
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Actonel con otros medicamentos
 
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:

calcio
magnesio
aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Actonel con los alimentos y bebidas
 
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ¬ŅToma de Actonel con otros medicamentos¬Ņ).
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Embarazo y lactancia
 
NO tome Actonel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ).
Actonel puede ser usado sólo en mujeres posmenopáusicas.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Se desconoce si Actonel afecta a la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.

3. Cómo tomar Actonel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dosis recomendada:
Los comprimidos de Actonel se deben tomar los MISMOS dos días consecutivos de cada mes, por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes.
Elija los DOS d√≠as consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido de Actonel por la ma√Īana del primer d√≠a elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente.
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Actonel
 
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
 
C√ďMO tomar Actonel comprimidos
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome el comprimido estando en posici√≥n erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de est√≥mago.
Р              Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. No tome el comprimido con agua mineral u otras bebidas que no sean agua corriente.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trague el comprimido entero. No lo chupe ni mastique.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No debe tumbarse al menos durante 30 minutos despu√©s de haber tomado el comprimido.
 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
Si toma m√°s Actonel del que debe
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).
 

Si olvidó tomar Actonel
 

Usted olvidó

Cu√°ndo

Qué hacer

 
 
1er y 2¬ļ comprimidos

Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual

Tome el 1er comprimido la ma√Īana siguiente y el 2¬ļ comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome los comprimidos que ha olvidado

 
2¬ļ comprimido s√≥lo

Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual

Tome el 2¬ļ comprimido la ma√Īana siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome el comprimido que ha olvidado

Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal

 
En cualquier caso:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si olvid√≥ su dosis de Actonel por la ma√Īana, NO la tome m√°s tarde durante el d√≠a
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† NO tome tres comprimidos en la misma semana.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actonel
 
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Actonel y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

            Síntomas de reacción alérgica grave como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar

            Reacciones graves cutáneas que pueden causar la aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de los ojos, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Necrosis √≥sea de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociadas con retraso de la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, frecuentemente tras la extracci√≥n de un diente (v√©ase secci√≥n 2 ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≠ntomas del es√≥fago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor de pecho o aparici√≥n o empeoramiento de ardor.
 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, n√°useas, v√≥mitos, dolor de est√≥mago, malestar o calambres en el est√≥mago, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor en sus huesos, m√ļsculos o articulaciones.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor de cabeza.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre y/o s√≠ntomas de gripe.
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la lengua (enrojecida, hinchada, posiblemente con dolor), estrechamiento del es√≥fago (conducto que une la boca con el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se han comunicado pruebas anormales del h√≠gado. Esto s√≥lo puede ser diagnosticado mediante an√°lisis de sangre.
 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia no conocida:
Casos de caída del cabello.
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actonel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es actonel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar actonel
3. Cómo tomar actonel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de actonel

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Actonel 75 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Actonel y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel
3.   Cómo tomar Actonel
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Actonel
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Actonel y para qué se utiliza

Qué es Actonel
 
Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades √≥seas. Actonel act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y remplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Actonel
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actonel

No tome Actonel
 

si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre)
si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada
si est√° amamantando
si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actonel:

Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
Si tiene o ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a tener o haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o le han informado previamente que usted tiene es√≥fago de Barrett (una condici√≥n asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago).
Si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en el maxilar o ¬Ņuna molestia fuerte en el maxilar¬Ņ o se le mueve un diente.
Si usted está en tratamiento dental o va a sufrir cirugía dental, informe a su dentista que usted está recibiendo tratamiento con Actonel.

 
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Actonel con otros medicamentos
 
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:

calcio
magnesio
aluminio (por ejemplo alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Actonel con los alimentos y bebidas
 
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ¬ŅToma de Actonel con otros medicamentos¬Ņ).
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
 
Embarazo y lactancia
 
NO tome Actonel si usted pudiera estar embarazada, est√° embarazada o planea quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ¬ŅNo tome Actonel¬Ņ).
Actonel puede ser usado sólo en mujeres posmenopáusicas.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Se desconoce si Actonel afecta a la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.

3. Cómo tomar Actonel

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dosis recomendada:
Los comprimidos de Actonel se deben tomar los MISMOS dos días consecutivos de cada mes, por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes.
Elija los DOS d√≠as consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido de Actonel por la ma√Īana del primer d√≠a elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente.
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Actonel
 
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
 
C√ďMO tomar Actonel comprimidos
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome el comprimido estando en posici√≥n erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de est√≥mago.
Р              Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. No tome el comprimido con agua mineral u otras bebidas que no sean agua corriente.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trague el comprimido entero. No lo chupe ni mastique.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No debe tumbarse al menos durante 30 minutos despu√©s de haber tomado el comprimido.
 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
Si toma m√°s Actonel del que debe
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).
 

Si olvidó tomar Actonel
 

Usted olvidó

Cu√°ndo

Qué hacer

 
 
1er y 2¬ļ comprimidos

Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual

Tome el 1er comprimido la ma√Īana siguiente y el 2¬ļ comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome los comprimidos que ha olvidado

 
2¬ļ comprimido s√≥lo

Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual

Tome el 2¬ļ comprimido la ma√Īana siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome el comprimido que ha olvidado

Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal

 
En cualquier caso:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si olvid√≥ su dosis de Actonel por la ma√Īana, NO la tome m√°s tarde durante el d√≠a
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† NO tome tres comprimidos en la misma semana.
 
Si interrumpe el tratamiento con Actonel
 
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Actonel y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

            Síntomas de reacción alérgica grave como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar

            Reacciones graves cutáneas que pueden causar la aparición de ampollas en la piel.

 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de los ojos, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Necrosis √≥sea de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociadas con retraso de la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, frecuentemente tras la extracci√≥n de un diente (v√©ase secci√≥n 2 ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≠ntomas del es√≥fago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor de pecho o aparici√≥n o empeoramiento de ardor.
 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indigesti√≥n, n√°useas, v√≥mitos, dolor de est√≥mago, malestar o calambres en el est√≥mago, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor en sus huesos, m√ļsculos o articulaciones.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor de cabeza.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre y/o s√≠ntomas de gripe.
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la lengua (enrojecida, hinchada, posiblemente con dolor), estrechamiento del es√≥fago (conducto que une la boca con el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se han comunicado pruebas anormales del h√≠gado. Esto s√≥lo puede ser diagnosticado mediante an√°lisis de sangre.
 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado:

Muy raros: Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.
Frecuencia no conocida:
Casos de caída del cabello.
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.

 
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Actonel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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