Acular 5 mg/ml colirio en soluci贸n

  Medicamentos

4 comentarios

Revisado el 8 de junio de 2010

Principios activos:
Ketorolaco

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es acular y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar acular
3. C贸mo usar acular
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de acular
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ACULAR 5 mg/ml Colirio en soluci贸n (Ketorolaco trometamol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es ACULAR y para qu茅 se utiliza

Antes de usar ACULAR

C贸mo usar ACULAR

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de ACULAR

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES ACULAR Y PARA QU脡 SE UTILIZA
ACULAR se utiliza para prevenir y reducir la inflamaci贸n ocular tras la cirug铆a de cataratas.
ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no estero铆dicos (AINES).

2. ANTES DE USAR ACULAR
No use ACULAR

Si es al茅rgico (hipersensible) al ketorolaco, o a cualquiera de los dem谩s componentes de ACULAR.

Si es al茅rgico a la aspirina o a otros medicamentos similares.

Tenga especial cuidado con ACULAR
Si usted presenta alguna de las condiciones siguientes informe a su m茅dico antes de usar ACULAR.

Si usted tiene o ha tenido en el pasado:

Infecciones oculares bacterianas o virales

Tendencia a sufrir hemorragias (por ejemplo: anemia) o 煤lcera de est贸mago

Diabetes

Artritis reumatoide

S铆ndrome del ojo seco

O si ha tenido una operaci贸n del ojo reciente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

ACULAR no debe utilizarse si est谩 en per铆odo de lactancia, a menos que el m茅dico lo recomiende.

Ni帽os
ACULAR no se debe prescribir para su uso en ni帽os.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
ACULAR puede causar visi贸n borrosa en algunos pacientes. No conduzca ni use m谩quinas hasta que los s铆ntomas hayan desaparecido.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de ACULAR

Si utiliza lentes de contacto blancas (hidrof铆licas), debe retirarlas antes de la aplicaci贸n y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a pon茅rselas.

ACULAR puede provocar irritaci贸n del ojo y el conservante, cloruro de benzalconio, puede da帽ar permanentemente este tipo de lentes. Se sabe que ACULAR altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. C脫MO USAR ACULAR
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de ACULAR indicadas por su m茅dico.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas. La dosis normal es una gota en el ojo afectado 3 veces al d铆a durante 3-4 semanas despu茅s de la cirug铆a de cataratas, comenzando 24 horas antes de la operaci贸n.

Instrucciones de uso
Apl铆quese el colirio de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia el techo.

Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior, hasta que haga un peque帽o hueco.

Apriete el envase invertido para que caiga una gota en cada ojo.

Suelte el p谩rpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.

Evite que la punta del envase toque el ojo u otra superficie.
Vuelva a poner el tap贸n y cierre el envase inmediatamente despu茅s de usarlo.
Limpie cualquier exceso de l铆quido de su mejilla con un pa帽uelo limpio.
Es muy importante una aplicaci贸n correcta de su colirio.
Si tiene cualquier duda consulte a su m茅dico o a su farmac茅utico.

Si usa m谩s ACULAR del que debiera
La aplicaci贸n de un exceso de gotas es poco probable que produzca efectos adversos indeseados.
Aplique su siguiente dosis a la hora normal. Si por accidente, alguien ingiere este medicamento, consulte a su m茅dico.

Si olvid贸 usar ACULAR
Si olvid贸 usar ACULAR, apl铆quelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso olv铆dese de la dosis olvidada. Aplique su siguiente dosis y contin煤e con su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ACULAR
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ACULAR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes (aparecen en m谩s de 1 paciente de cada 10) son: picor y /o quemaz贸n en el ojo.

Los efectos adversos frecuentes (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son: muerte de c茅lulas en la superficie del ojo, dolor ocular, reacci贸n al茅rgica, hinchaz贸n/inflamaci贸n del ojo o del p谩rpado, irritaci贸n del ojo, picor y/o enrojecimiento.

Los efectos adversos raros (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) son: 脷lcera(s) en la superficie del ojo, inflamaci贸n bajo la superficie del ojo, visi贸n borrosa y/o disminuida, dolor de cabeza, sequedad ocular o exceso de l谩grimas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Las reacciones adversas relacionadas con la c贸rnea (la superficie del ojo) pueden ser m谩s probables si se usa ACULAR durante m谩s de dos semanas. Usted debe consultar a su m茅dico si experimenta dolor, un aumento de la irritaci贸n en el ojo y cambios en la visi贸n.

5. CONSERVACI脫N DE ACULAR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice ACULAR despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja, contigua a CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Deseche el medicamento 28 d铆as despu茅s de abierto, aunque todav铆a quede algo de soluci贸n.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice ACULAR si observa que el sello de protecci贸n en el cuello del envase est谩 roto.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de ACULAR

El principio activo es Ketorolaco trometamol 0,5% p/v.

Los dem谩s componentes son cloruro de benzalconio, edetato dis贸dico, octoxinol 40, cloruro s贸dico, hidr贸xido s贸dico o 谩cido clorh铆drico (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto de ACULAR y contenido del envase
ACULAR es un colirio en soluci贸n claro de incoloro a ligeramente amarillento, en un envase de pl谩stico.
Cada envase contiene 1 frasco de pl谩stico provisto de tap贸n de rosca.
Cada envase contiene 3, 5 贸 10 mililitros de soluci贸n, que se llena hasta aproximadamente la mitad del envase.
Puede que no todos los formatos est茅n comercializados.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

El titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n es:
Allergan S.A.
Avda. de la Industria, 24
Tres Cantos 28760 Madrid

El responsable de la fabricaci贸n es:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport
Co. Mayo
Ireland

Este medicamento est谩 autorizado en los estados miembros del Espacio Econ贸mico Europeo con los siguientes nombres:
Austria ACULAR 0.5% Augentropfen
B茅lgica ACULARE oogdruppels
Dinamarca, Irlanda, Italia, Reino Unido ACULAR
Portugal ACULAR 0,5% p/v, col铆rio solu莽茫o
Espa帽a ACULAR 5 mg/ml Colirio en soluci贸n
Finlandia ACULAR 5 mg/ml eye drops
Francia ACULAR 0,5%
Grecia ACULAR 0,5%
Luxemburgo ACULARE collyre
Holanda ACULAR oogdruppels 0,5%
Alemania ACULAR Augentropfen

Este prospecto se aprob贸 por 煤ltima vez en junio 2007

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

An贸nimo dice:10 de noviembre de 2010, 17:29:29hola quisiera que me comentaran sobre la conjuntivitus cronica y sus tratamientos
graciasResponderpilar dice:19 de septiembre de 2011, 16:12:50Utilizo acular diariamente despues de una operacion, tipo cataratas, como vivo fuera, me gustaria saber cual es el nombre del producto en Inglaterra, y asi no tener que traermelo de Espa帽a, ademas, la operacion se realizo hace dos a帽os, es contraproduncente seguir utilizandolo? el oculista no me ha dicho todavia nada de dejarlo….GraciasResponderAntonio dice:14 de abril de 2012, 12:50:24Hace cuatro meses que me operaron de cataratas y el doctor, a los dos meses, despu茅s de observarme, me recet贸 una gota en cada ojo cada 6 horas. Se le olvid贸 decirme por cuanto tiempo. Hace dos meses que me las pongo. La pregunta es si debo seguir poniendomelas. Muchas gracias.ResponderKarina Pinto dice:9 de junio de 2012, 1:31:53Hola, tuve una cirug铆a ocular pero el m茅dico me ha mandado a usar poenkerat que ontienen ketoroalco y trometamol y me ha sugerido no exeder de 5 d铆as, ayuda al dolor pero tiene contraindicaciones.
Al momento de usar esas gotas, es un dolor tan intenso (y eso que me recetaron ese medicamento para evitar el dolor) por que puede ser eso y porq me han advertido no usar mas de 5 dias y una persona ya lleva usandolo mas de 2 a帽os =/?
Gracias.Responder

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es acular y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar acular
3. C贸mo usar acular
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de acular
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ACULAR 5 mg/ml Colirio en soluci贸n (Ketorolaco trometamol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es ACULAR y para qu茅 se utiliza

Antes de usar ACULAR

C贸mo usar ACULAR

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de ACULAR

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES ACULAR Y PARA QU脡 SE UTILIZA
ACULAR se utiliza para prevenir y reducir la inflamaci贸n ocular tras la cirug铆a de cataratas.
ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no estero铆dicos (AINES).

2. ANTES DE USAR ACULAR
No use ACULAR

Si es al茅rgico (hipersensible) al ketorolaco, o a cualquiera de los dem谩s componentes de ACULAR.

Si es al茅rgico a la aspirina o a otros medicamentos similares.

Tenga especial cuidado con ACULAR
Si usted presenta alguna de las condiciones siguientes informe a su m茅dico antes de usar ACULAR.

Si usted tiene o ha tenido en el pasado:

Infecciones oculares bacterianas o virales

Tendencia a sufrir hemorragias (por ejemplo: anemia) o 煤lcera de est贸mago

Diabetes

Artritis reumatoide

S铆ndrome del ojo seco

O si ha tenido una operaci贸n del ojo reciente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

ACULAR no debe utilizarse si est谩 en per铆odo de lactancia, a menos que el m茅dico lo recomiende.

Ni帽os
ACULAR no se debe prescribir para su uso en ni帽os.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
ACULAR puede causar visi贸n borrosa en algunos pacientes. No conduzca ni use m谩quinas hasta que los s铆ntomas hayan desaparecido.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de ACULAR

Si utiliza lentes de contacto blancas (hidrof铆licas), debe retirarlas antes de la aplicaci贸n y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a pon茅rselas.

ACULAR puede provocar irritaci贸n del ojo y el conservante, cloruro de benzalconio, puede da帽ar permanentemente este tipo de lentes. Se sabe que ACULAR altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. C脫MO USAR ACULAR
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de ACULAR indicadas por su m茅dico.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas. La dosis normal es una gota en el ojo afectado 3 veces al d铆a durante 3-4 semanas despu茅s de la cirug铆a de cataratas, comenzando 24 horas antes de la operaci贸n.

Instrucciones de uso
Apl铆quese el colirio de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia el techo.

Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior, hasta que haga un peque帽o hueco.

Apriete el envase invertido para que caiga una gota en cada ojo.

Suelte el p谩rpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.

Evite que la punta del envase toque el ojo u otra superficie.
Vuelva a poner el tap贸n y cierre el envase inmediatamente despu茅s de usarlo.
Limpie cualquier exceso de l铆quido de su mejilla con un pa帽uelo limpio.
Es muy importante una aplicaci贸n correcta de su colirio.
Si tiene cualquier duda consulte a su m茅dico o a su farmac茅utico.

Si usa m谩s ACULAR del que debiera
La aplicaci贸n de un exceso de gotas es poco probable que produzca efectos adversos indeseados.
Aplique su siguiente dosis a la hora normal. Si por accidente, alguien ingiere este medicamento, consulte a su m茅dico.

Si olvid贸 usar ACULAR
Si olvid贸 usar ACULAR, apl铆quelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso olv铆dese de la dosis olvidada. Aplique su siguiente dosis y contin煤e con su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ACULAR
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ACULAR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes (aparecen en m谩s de 1 paciente de cada 10) son: picor y /o quemaz贸n en el ojo.

Los efectos adversos frecuentes (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son: muerte de c茅lulas en la superficie del ojo, dolor ocular, reacci贸n al茅rgica, hinchaz贸n/inflamaci贸n del ojo o del p谩rpado, irritaci贸n del ojo, picor y/o enrojecimiento.

Los efectos adversos raros (aparecen entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) son: 脷lcera(s) en la superficie del ojo, inflamaci贸n bajo la superficie del ojo, visi贸n borrosa y/o disminuida, dolor de cabeza, sequedad ocular o exceso de l谩grimas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Las reacciones adversas relacionadas con la c贸rnea (la superficie del ojo) pueden ser m谩s probables si se usa ACULAR durante m谩s de dos semanas. Usted debe consultar a su m茅dico si experimenta dolor, un aumento de la irritaci贸n en el ojo y cambios en la visi贸n.

5. CONSERVACI脫N DE ACULAR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice ACULAR despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja, contigua a CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Deseche el medicamento 28 d铆as despu茅s de abierto, aunque todav铆a quede algo de soluci贸n.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice ACULAR si observa que el sello de protecci贸n en el cuello del envase est谩 roto.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de ACULAR

El principio activo es Ketorolaco trometamol 0,5% p/v.

Los dem谩s componentes son cloruro de benzalconio, edetato dis贸dico, octoxinol 40, cloruro s贸dico, hidr贸xido s贸dico o 谩cido clorh铆drico (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto de ACULAR y contenido del envase
ACULAR es un colirio en soluci贸n claro de incoloro a ligeramente amarillento, en un envase de pl谩stico.
Cada envase contiene 1 frasco de pl谩stico provisto de tap贸n de rosca.
Cada envase contiene 3, 5 贸 10 mililitros de soluci贸n, que se llena hasta aproximadamente la mitad del envase.
Puede que no todos los formatos est茅n comercializados.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

El titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n es:
Allergan S.A.
Avda. de la Industria, 24
Tres Cantos 28760 Madrid

El responsable de la fabricaci贸n es:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport
Co. Mayo
Ireland

Este medicamento est谩 autorizado en los estados miembros del Espacio Econ贸mico Europeo con los siguientes nombres:
Austria ACULAR 0.5% Augentropfen
B茅lgica ACULARE oogdruppels
Dinamarca, Irlanda, Italia, Reino Unido ACULAR
Portugal ACULAR 0,5% p/v, col铆rio solu莽茫o
Espa帽a ACULAR 5 mg/ml Colirio en soluci贸n
Finlandia ACULAR 5 mg/ml eye drops
Francia ACULAR 0,5%
Grecia ACULAR 0,5%
Luxemburgo ACULARE collyre
Holanda ACULAR oogdruppels 0,5%
Alemania ACULAR Augentropfen

Este prospecto se aprob贸 por 煤ltima vez en junio 2007

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