Adalat 10 mg, capsulas blandas

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Nifedipino

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Tabla de contenidos

1. Qué es adalat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar adalat
3. Cómo tomar adalat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adalat

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Adalat 10 mg c√°psulas blandas
Nifedipino
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Adalat y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat
Cómo tomar Adalat
Posibles efectos adversos
Conservación de Adalat
Contenido del envase información adicional

1. Qué es Adalat y para qué se utiliza

El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
 
Adalat está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), de la angina de pecho vasoespástica y del síndrome de Raynaud.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat

No tome Adalat:

     si es alérgico a nifedipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
     si está en tratamiento con rifampicina.

 
No se le deber√° administrar Adalat si se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las √ļltimas 4 semanas.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adalat.
Tenga especial cuidado con Adalat:

si tiene hipotensión (presión arterial baja).

si se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave o hipovolemia.
   si tiene problemas de corazón.
   si padece alguna enfermedad del hígado.
   en caso de fertilización in vitro, ya que Adalat puede disminuir las probabilidades de concepción.

 
Informe a su médico antes de tomar Adalat si presenta alguna de estas condiciones:

si padece hipertensión (presión arterial elevada)
si padece alguna enfermedad del hígado.

 
 
Uso de Adalat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Adalat, en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

Otros medicamentos para disminuir la presión arterial elevada, como diltiazem.
Cardiotónicos, como digoxina.
Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico.
Antiarrítmicos, como quinidina.
Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus.
Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina.
Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona.
Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol.
Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine.
Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago como cimetidina.
Cisaprida.

 
Uso de Adalat con alimentos, bebidas y alcohol
En general, las c√°psulas deben tragarse con un poco de liquido (que no sea zumo de pomelo) independientemente de las comidas.
No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
No tome pomelo/zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Adalat puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.
 
Adalat contiene amarillo anaranjado (E-110)
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Adalat

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
En general, la cápsula se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es una cápsula tres veces al día (10 mg cada 8 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que precise.
 
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.
 
Poblaciones especiales
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Adalat en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos, ya que la informaci√≥n sobre seguridad y eficacia en este tipo de poblaci√≥n es limitada.
 
Pacientes de edad avanzada (> 65 a√Īos)
La farmacocinética de Adalat se ve alterada en pacientes de edad avanzada, por lo que pueden requerirse dosis de mantenimiento inferiores.
 
Insuficiencia hep√°tica
En pacientes con problemas de hígado leves, moderados o graves, se debe realizar un cuidadoso seguimiento, pudiendo ser necesario reducir la dosis.
 
Insuficiencia renal
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con problemas de ri√Ī√≥n.
 
Si toma m√°s Adalat del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.
 
Si olvidó tomar Adalat
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza.
Edema (hinchazón), vasodilatación.
Estre√Īimiento.
Sensación de malestar.

 
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Reacción alérgica; edema (hinchazón) alérgico/angioedema (incluido edema  de la laringe con posibilidad de muerte).
Reacciones de ansiedad, alteraciones del sue√Īo.
V√©rtigo, mareo, migra√Īa, temblor.
Alteraciones de la visión.
Taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón), palpitaciones.
Hipotensión (presión arterial baja), síncope.
Hemorragia nasal, congestión nasal.
Dolor abdominal y gastrointestinal, náusea, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), flatulencia, sequedad de boca.
Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
Erupción.
Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones. Aumento de la secreción y emisión de orina.
Disfunción eréctil.
Dolor inespecífico, escalofríos.

 
Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Prurito, exantema (erupción de la piel), eritema (enrojecimiento de la piel).
Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto.
Hiperplasia gingival (alteración de las encías).

 
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Agranulocitosis, leucopenia (disminución de glóbulos blancos de la sangre).
Reacción anafiláctica/anafilactoide.
Hiperglicemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre).
Hipoestesia (disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea), somnolencia.
Dolor ocular.
Dolor en el pecho (angina de pecho).
Disnea (dificultad para respirar).
Vómitos, insuficiencia del esfínter gastroesofágico.
Ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, reacci√≥n al√©rgica, p√ļrpura palpable (alteraci√≥n de ciertos par√°metros de la sangre).
Artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular).

 
En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Adalat

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. El nifedipino es sensible a la luz, por lo tanto, las c√°psulas no deben romperse y se recomienda mantener la c√°psula protegida en el blister hasta el momento de la toma.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es adalat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar adalat
3. Cómo tomar adalat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adalat

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Adalat 10 mg c√°psulas blandas
Nifedipino
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Adalat y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat
Cómo tomar Adalat
Posibles efectos adversos
Conservación de Adalat
Contenido del envase información adicional

1. Qué es Adalat y para qué se utiliza

El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
 
Adalat está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), de la angina de pecho vasoespástica y del síndrome de Raynaud.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat

No tome Adalat:

     si es alérgico a nifedipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
     si está en tratamiento con rifampicina.

 
No se le deber√° administrar Adalat si se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las √ļltimas 4 semanas.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adalat.
Tenga especial cuidado con Adalat:

si tiene hipotensión (presión arterial baja).

si se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave o hipovolemia.
   si tiene problemas de corazón.
   si padece alguna enfermedad del hígado.
   en caso de fertilización in vitro, ya que Adalat puede disminuir las probabilidades de concepción.

 
Informe a su médico antes de tomar Adalat si presenta alguna de estas condiciones:

si padece hipertensión (presión arterial elevada)
si padece alguna enfermedad del hígado.

 
 
Uso de Adalat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Adalat, en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

Otros medicamentos para disminuir la presión arterial elevada, como diltiazem.
Cardiotónicos, como digoxina.
Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico.
Antiarrítmicos, como quinidina.
Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus.
Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina.
Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona.
Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol.
Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine.
Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago como cimetidina.
Cisaprida.

 
Uso de Adalat con alimentos, bebidas y alcohol
En general, las c√°psulas deben tragarse con un poco de liquido (que no sea zumo de pomelo) independientemente de las comidas.
No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
No tome pomelo/zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Adalat puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.
 
Adalat contiene amarillo anaranjado (E-110)
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Adalat

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
En general, la cápsula se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es una cápsula tres veces al día (10 mg cada 8 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que precise.
 
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.
 
Poblaciones especiales
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Adalat en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos, ya que la informaci√≥n sobre seguridad y eficacia en este tipo de poblaci√≥n es limitada.
 
Pacientes de edad avanzada (> 65 a√Īos)
La farmacocinética de Adalat se ve alterada en pacientes de edad avanzada, por lo que pueden requerirse dosis de mantenimiento inferiores.
 
Insuficiencia hep√°tica
En pacientes con problemas de hígado leves, moderados o graves, se debe realizar un cuidadoso seguimiento, pudiendo ser necesario reducir la dosis.
 
Insuficiencia renal
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con problemas de ri√Ī√≥n.
 
Si toma m√°s Adalat del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.
 
Si olvidó tomar Adalat
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza.
Edema (hinchazón), vasodilatación.
Estre√Īimiento.
Sensación de malestar.

 
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Reacción alérgica; edema (hinchazón) alérgico/angioedema (incluido edema  de la laringe con posibilidad de muerte).
Reacciones de ansiedad, alteraciones del sue√Īo.
V√©rtigo, mareo, migra√Īa, temblor.
Alteraciones de la visión.
Taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón), palpitaciones.
Hipotensión (presión arterial baja), síncope.
Hemorragia nasal, congestión nasal.
Dolor abdominal y gastrointestinal, náusea, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), flatulencia, sequedad de boca.
Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
Erupción.
Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones. Aumento de la secreción y emisión de orina.
Disfunción eréctil.
Dolor inespecífico, escalofríos.

 
Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Prurito, exantema (erupción de la piel), eritema (enrojecimiento de la piel).
Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto.
Hiperplasia gingival (alteración de las encías).

 
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Agranulocitosis, leucopenia (disminución de glóbulos blancos de la sangre).
Reacción anafiláctica/anafilactoide.
Hiperglicemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre).
Hipoestesia (disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea), somnolencia.
Dolor ocular.
Dolor en el pecho (angina de pecho).
Disnea (dificultad para respirar).
Vómitos, insuficiencia del esfínter gastroesofágico.
Ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, reacci√≥n al√©rgica, p√ļrpura palpable (alteraci√≥n de ciertos par√°metros de la sangre).
Artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular).

 
En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Adalat

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. El nifedipino es sensible a la luz, por lo tanto, las c√°psulas no deben romperse y se recomienda mantener la c√°psula protegida en el blister hasta el momento de la toma.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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