Adofen semanal 90 mg c√°psulas

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A√Īadido el 12 de enero de 2008

Principios activos:
Fluoxetina

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Tabla de contenidos

1. Qué es adofen semanal 90 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar adofen semanal 90 mg
3. Cómo tomar adofen semanal 90 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adofen semanal 90 mg

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Adofen Semanal 90 mg y para qué se utiliza.

Antes de tomar Adofen Semanal 90 mg.

Cómo tomar Adofen Semanal 90 mg.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Adofen Semanal 90 mg.

ADOFEN SEMANAL 90 mg c√°psulas duras
Fluoxetina

Cada c√°psula de Adofen Semanal contiene 90 mg del principio activo fluoxetina (en forma de hidrocloruro de fluoxetina).

Contiene adem√°s los siguientes excipientes: sacarosa, hipromelosa, esferas de az√ļcar, talco, acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulosa, trietilcitrato y di√≥xido de titanio (E171). La c√°psula est√° hecha de gelatina, √≠ndigo carm√≠n (E132), di√≥xido de titanio (E171), amarillo quinoleina (E104) y lauril sulfato s√≥dico.
La tinta negra impresa lleva Shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, agua purificada, solución fuerte de amoniaco, óxido de hierro negro sintético (E172), hidróxido de potasio o dimeticona.

Titular: Irisfarma S.A. Avda. de la Industria, 30. 28108 Alcobendas (Madrid), Espa√Īa
Fabricante: Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, Reino Unido.

1. QU√Č ES ADOFEN SEMANAL 90 MG Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Adofen Semanal se presenta en forma de cápsulas duras que contienen partículas de cobertura entérica. Estas cápsulas permiten que el principio activo se libere en el lugar adecuado del tubo digestivo.

Las c√°psulas de Adofen Semanal son de color verde (la tapa) y transparente (el cuerpo).
Contienen partículas recubiertas. Hay envases de 4 cápsulas y de 12 cápsulas.

Fluoxetina forma parte de los medicamentos llamados antidepresivos, que son inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRSs).

Adofen Semanal está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la depresión en pacientes que han respondido a la dosis de 20 mg/día de fluoxetina.

2. ANTES DE TOMAR ADOFEN SEMANAL 90 MG
No tome Adofen Semanal:

si es alérgico a la fluoxetina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,

si est√° tomando (o ha tomado alguna vez durante las √ļltimas dos semanas) cualquier medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (tambi√©n llamados IMAOs). Antes de empezar el tratamiento con fluoxetina debe dejar que pasen al menos dos semanas desde que tom√≥ la √ļltima dosis del IMAO. Asimismo deber√° pasar un m√≠nimo de cinco semanas entre la suspensi√≥n del tratamiento con fluoxetina y el comienzo del tratamiento con un IMAO.

Tenga especial cuidado con Adofen Semanal:

si a usted le aparece una erupción o si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica a Adofen Semanal o a su principio activo (fluoxetina). Algunos pacientes tratados con fluoxetina han desarrollado erupción cutánea, reacciones alérgicas y reacciones que afectan a todo el organismo (en algunas ocasiones graves y relacionadas con alteraciones cutáneas, renales, hepáticas o pulmonares) debiendose interrumpir el tratamiento cuando se presente una erupción cutánea u otra forma de alergia para la que no se haya identificado otro origen posible,

si Vd. es diabético,

si tiene o ha tenido convulsiones o epilepsia,

si aparece o ha tenido alg√ļn trastorno de tipo hemorr√°gico o est√° tomando medicamentos que actuen sobre la funci√≥n plaquetaria,

si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.

Uso en ni√Īos: no se recomienda el uso de fluoxetina en ni√Īos porque no se ha establecido su seguridad y efectividad.

Uso en ancianos: en pacientes de edad avanzada pueden disminuir los niveles en sangre de sodio.

Uso de Adofen Semanal con alimentos y bebidas: Adofen Semanal se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia: consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de Adofen Semanal en embarazo o lactancia. En caso necesario su médico valorará la conveniencia del tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas: Se deberá tener precaución a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras esté tomando este medicamento hasta que exista la certeza de que el tratamiento con Adofen Semanal no afecta de forma adversa.

Uso con otros medicamentos:

Si, durante el tratamiento con Adofen Semanal, Vd. toma o ha tomado en las √ļltimas cinco semanas cualquier otro medicamento, alcohol o drogas de adicci√≥n, debe comunic√°rselo a su m√©dico o farmac√©utico por las posibles interacciones que puedan presentarse.

Si es Vd. diabético, puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina y/o del medicamento hipoglucemiante oral. Por ello, debe comunicárselo a su médico o educador en diabetes.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

3. C√ďMO TOMAR ADOFEN SEMANAL 90 MG
Las cápsulas de Adofen Semanal se administran por vía oral. Tome la cápsula entera con un vaso de agua.

Adofen Semanal está formulado para tomar una cápsula de 90 mg a la semana. Se recomienda que tome la cápsula un día fijo de cada semana. Para ayudarle a recordar el día elegido, en el envase encontrará el método que le sugerimos.

Siga siempre las instrucciones de su m√©dico. √Čl le dir√° cu√°ndo tiene que dejar de tomar su tratamiento diario de fluoxetina. Tambi√©n le indicar√° cu√°ndo tiene que empezar a tomar la primera c√°psula de Adofen Semanal. √Čsta se tiene que tomar dentro de los siete d√≠as siguientes a la administraci√≥n de la √ļltima dosis del tratamiento diario con fluoxetina.

Recuerde tomar su medicamento. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar Adofen Semanal, sin consultar con su médico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Adofen Semanal y realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento para comprobar la eficacia del mismo.

Si Vd. toma más Adofen Semanal del que debiera: consulte a su médico o farmacéutico o pongasé en contacto con el Servicio de Información Toxicológica, tel. 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Adofen Semanal: llame a su médico para que le explique qué debe hacer. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Adofen Semanal: se han comunicado síntomas de retirada asociados al grupo de medicamentos al que pertenece Adofen Semanal (inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRSs)).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos observados con fluoxetina han sido:

Trastornos generales: sequedad de boca, vasodilatación, escalofríos, sudoración, hipersensibilidad (picores, rash, urticaria, reacción alérgica grave, inflamación de los vasos sanguíneos, reacción similar a la enfermedad del suero) síndrome neuroléptico maligno, sensibilidad a la luz del sol, dolor de cabeza, síncope.

Trastornos digestivos: diarrea, náuseas, vómitos, dificultad para tragar, digestión difícil, alteración del gusto, anorexia y pérdida de peso, anomalías en las pruebas de función hepática, en muy raras ocasiones hepatitis idiosincrática.

Trastornos endocrinos: secreción inadecuada de hormona antidiurética, hipo e hipertiroidismo.

Trastornos del sistema linf√°tico y sangu√≠neo: se ha comunicado alguna peque√Īa hemorragia debajo de la piel (equimosis), como reacci√≥n poco frecuente, durante el tratamiento con fluoxetina. En raras ocasiones se han comunicado otras manifestaciones hemorr√°gicas (hemorragias ginecol√≥gicas, sangrado gastrointestinal y otros sangrados en piel o mucosas), aunque no se ha demostrado una relaci√≥n causal con fluoxetina.

Trastornos del sistema nervioso: trastornos del movimiento, convulsiones, ansiedad y s√≠ntomas asociados, mareos, somnolencia, cansancio, activaci√≥n de la man√≠a/hipoman√≠a, alteraciones del sue√Īo, de la concentraci√≥n o del pensamiento.

Trastornos respiratorios: bostezos.

Trastornos cardiacos: trastornos del ritmo cardíaco.

Trastornos del sistema urogenital: dificultad para orinar, erección prolongada y/o dolorosa, disfunción sexual.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: caída del cabello.

Trastornos oculares: visión borrosa, dilatación de la pupila.

Síntomas de retirada: se han comunicado síntomas de retirada asociados a los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRSs). La fluoxetina en monoterapia sólo se ha asociado en raras ocasiones a estos síntomas debido a su larga semivida, por lo que la cantidad de fluoxetina en la sangre va disminuyendo lentamente cuando se retira el tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ADOFEN SEMANAL 90 MG
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬įC.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2001

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1. Qué es adofen semanal 90 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar adofen semanal 90 mg
3. Cómo tomar adofen semanal 90 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adofen semanal 90 mg

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Adofen Semanal 90 mg y para qué se utiliza.

Antes de tomar Adofen Semanal 90 mg.

Cómo tomar Adofen Semanal 90 mg.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Adofen Semanal 90 mg.

ADOFEN SEMANAL 90 mg c√°psulas duras
Fluoxetina

Cada c√°psula de Adofen Semanal contiene 90 mg del principio activo fluoxetina (en forma de hidrocloruro de fluoxetina).

Contiene adem√°s los siguientes excipientes: sacarosa, hipromelosa, esferas de az√ļcar, talco, acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulosa, trietilcitrato y di√≥xido de titanio (E171). La c√°psula est√° hecha de gelatina, √≠ndigo carm√≠n (E132), di√≥xido de titanio (E171), amarillo quinoleina (E104) y lauril sulfato s√≥dico.
La tinta negra impresa lleva Shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, agua purificada, solución fuerte de amoniaco, óxido de hierro negro sintético (E172), hidróxido de potasio o dimeticona.

Titular: Irisfarma S.A. Avda. de la Industria, 30. 28108 Alcobendas (Madrid), Espa√Īa
Fabricante: Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, Reino Unido.

1. QU√Č ES ADOFEN SEMANAL 90 MG Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Adofen Semanal se presenta en forma de cápsulas duras que contienen partículas de cobertura entérica. Estas cápsulas permiten que el principio activo se libere en el lugar adecuado del tubo digestivo.

Las c√°psulas de Adofen Semanal son de color verde (la tapa) y transparente (el cuerpo).
Contienen partículas recubiertas. Hay envases de 4 cápsulas y de 12 cápsulas.

Fluoxetina forma parte de los medicamentos llamados antidepresivos, que son inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRSs).

Adofen Semanal está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la depresión en pacientes que han respondido a la dosis de 20 mg/día de fluoxetina.

2. ANTES DE TOMAR ADOFEN SEMANAL 90 MG
No tome Adofen Semanal:

si es alérgico a la fluoxetina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,

si est√° tomando (o ha tomado alguna vez durante las √ļltimas dos semanas) cualquier medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (tambi√©n llamados IMAOs). Antes de empezar el tratamiento con fluoxetina debe dejar que pasen al menos dos semanas desde que tom√≥ la √ļltima dosis del IMAO. Asimismo deber√° pasar un m√≠nimo de cinco semanas entre la suspensi√≥n del tratamiento con fluoxetina y el comienzo del tratamiento con un IMAO.

Tenga especial cuidado con Adofen Semanal:

si a usted le aparece una erupción o si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica a Adofen Semanal o a su principio activo (fluoxetina). Algunos pacientes tratados con fluoxetina han desarrollado erupción cutánea, reacciones alérgicas y reacciones que afectan a todo el organismo (en algunas ocasiones graves y relacionadas con alteraciones cutáneas, renales, hepáticas o pulmonares) debiendose interrumpir el tratamiento cuando se presente una erupción cutánea u otra forma de alergia para la que no se haya identificado otro origen posible,

si Vd. es diabético,

si tiene o ha tenido convulsiones o epilepsia,

si aparece o ha tenido alg√ļn trastorno de tipo hemorr√°gico o est√° tomando medicamentos que actuen sobre la funci√≥n plaquetaria,

si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.

Uso en ni√Īos: no se recomienda el uso de fluoxetina en ni√Īos porque no se ha establecido su seguridad y efectividad.

Uso en ancianos: en pacientes de edad avanzada pueden disminuir los niveles en sangre de sodio.

Uso de Adofen Semanal con alimentos y bebidas: Adofen Semanal se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia: consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de Adofen Semanal en embarazo o lactancia. En caso necesario su médico valorará la conveniencia del tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas: Se deberá tener precaución a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras esté tomando este medicamento hasta que exista la certeza de que el tratamiento con Adofen Semanal no afecta de forma adversa.

Uso con otros medicamentos:

Si, durante el tratamiento con Adofen Semanal, Vd. toma o ha tomado en las √ļltimas cinco semanas cualquier otro medicamento, alcohol o drogas de adicci√≥n, debe comunic√°rselo a su m√©dico o farmac√©utico por las posibles interacciones que puedan presentarse.

Si es Vd. diabético, puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina y/o del medicamento hipoglucemiante oral. Por ello, debe comunicárselo a su médico o educador en diabetes.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

3. C√ďMO TOMAR ADOFEN SEMANAL 90 MG
Las cápsulas de Adofen Semanal se administran por vía oral. Tome la cápsula entera con un vaso de agua.

Adofen Semanal está formulado para tomar una cápsula de 90 mg a la semana. Se recomienda que tome la cápsula un día fijo de cada semana. Para ayudarle a recordar el día elegido, en el envase encontrará el método que le sugerimos.

Siga siempre las instrucciones de su m√©dico. √Čl le dir√° cu√°ndo tiene que dejar de tomar su tratamiento diario de fluoxetina. Tambi√©n le indicar√° cu√°ndo tiene que empezar a tomar la primera c√°psula de Adofen Semanal. √Čsta se tiene que tomar dentro de los siete d√≠as siguientes a la administraci√≥n de la √ļltima dosis del tratamiento diario con fluoxetina.

Recuerde tomar su medicamento. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar Adofen Semanal, sin consultar con su médico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Adofen Semanal y realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento para comprobar la eficacia del mismo.

Si Vd. toma más Adofen Semanal del que debiera: consulte a su médico o farmacéutico o pongasé en contacto con el Servicio de Información Toxicológica, tel. 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Adofen Semanal: llame a su médico para que le explique qué debe hacer. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Adofen Semanal: se han comunicado síntomas de retirada asociados al grupo de medicamentos al que pertenece Adofen Semanal (inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRSs)).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos observados con fluoxetina han sido:

Trastornos generales: sequedad de boca, vasodilatación, escalofríos, sudoración, hipersensibilidad (picores, rash, urticaria, reacción alérgica grave, inflamación de los vasos sanguíneos, reacción similar a la enfermedad del suero) síndrome neuroléptico maligno, sensibilidad a la luz del sol, dolor de cabeza, síncope.

Trastornos digestivos: diarrea, náuseas, vómitos, dificultad para tragar, digestión difícil, alteración del gusto, anorexia y pérdida de peso, anomalías en las pruebas de función hepática, en muy raras ocasiones hepatitis idiosincrática.

Trastornos endocrinos: secreción inadecuada de hormona antidiurética, hipo e hipertiroidismo.

Trastornos del sistema linf√°tico y sangu√≠neo: se ha comunicado alguna peque√Īa hemorragia debajo de la piel (equimosis), como reacci√≥n poco frecuente, durante el tratamiento con fluoxetina. En raras ocasiones se han comunicado otras manifestaciones hemorr√°gicas (hemorragias ginecol√≥gicas, sangrado gastrointestinal y otros sangrados en piel o mucosas), aunque no se ha demostrado una relaci√≥n causal con fluoxetina.

Trastornos del sistema nervioso: trastornos del movimiento, convulsiones, ansiedad y s√≠ntomas asociados, mareos, somnolencia, cansancio, activaci√≥n de la man√≠a/hipoman√≠a, alteraciones del sue√Īo, de la concentraci√≥n o del pensamiento.

Trastornos respiratorios: bostezos.

Trastornos cardiacos: trastornos del ritmo cardíaco.

Trastornos del sistema urogenital: dificultad para orinar, erección prolongada y/o dolorosa, disfunción sexual.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: caída del cabello.

Trastornos oculares: visión borrosa, dilatación de la pupila.

Síntomas de retirada: se han comunicado síntomas de retirada asociados a los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRSs). La fluoxetina en monoterapia sólo se ha asociado en raras ocasiones a estos síntomas debido a su larga semivida, por lo que la cantidad de fluoxetina en la sangre va disminuyendo lentamente cuando se retira el tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ADOFEN SEMANAL 90 MG
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬įC.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2001

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