Adolonta 100 mg solucion inyectable

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Tramadol hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
3.聽C贸mo adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de adolonta 100 mg soluci贸n inyectable

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el聽 usuario

ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

Hidrocloruro de Tramadol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
6.聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza

Tramadol, el principio activo de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, es un analg茅sico de tipo opioide que act煤a sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre c茅lulas nerviosas espec铆ficas de la m茅dula espinal y del cerebro.

Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable est谩 indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

No use Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable:

si es al茅rgico al tramadol o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6);
en situaciones de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sue帽o, analg茅sicos u otros medicamentos psic贸tropos (medicamentos que act煤an sobre el estado de 谩nimo y las emociones);
si est谩 tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n, o si los ha tomado en los 煤ltimos 14 d铆as antes del tratamiento con tramadol soluci贸n inyectable (ver 鈥淯so de ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable con otros medicamentos鈥);
si padece epilepsia que no est茅 controlada con tratamiento;
para el tratamiento del s铆ndrome de abstinencia.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable:

聽聽聽聽聽聽聽聽 si piensa que tiene dependencia de otros analg茅sicos potentes (opioides);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si presenta disminuci贸n del nivel de consciencia (si piensa que se va a desmayar);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor fr铆o);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si presenta un aumento de la presi贸n intracraneal (por ejemplo despu茅s de un traumatismo craneoencef谩lico o enfermedades que afectan al cerebro);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene dificultad para respirar;
聽聽聽聽聽聽聽聽 si es epil茅ptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de sufrir convulsiones puede aumentar;
聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene alguna enfermedad de h铆gado o de ri帽贸n.


Se han notificado crisis epil茅pticas en pacientes que estaban tomando tramadol al nivel de dosis recomendado. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol exceda la dosis m谩xima diaria recomendada (400 mg).

Tenga en cuenta que Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede provocar dependencia f铆sica y psicol贸gica. Cuando se utiliza Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante un periodo de tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, siendo necesario el uso de dosis mayores (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o aquellos con dependencia a medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable s贸lo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control m茅dico.

Informe a su m茅dico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable o si le sucedieron alguna vez.

Uso de ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente, o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe evitarse el tratamiento simult谩neo de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n.

Tanto el efecto como la duraci贸n del alivio del dolor que produce Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable como la duraci贸n del efecto pueden verse reducidos si toma medicamentos que contengan:

Carbamazepina (para crisis epil茅pticas);
Ondansetr贸n (para prevenir las n谩useas).


Su m茅dico le indicar谩 si debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, y en qu茅 dosis.

El riesgo de efectos adversos aumenta,

聽 si est谩 tomando simult谩neamente Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con tranquilizantes, medicamentos para dormir, otros analg茅sicos como morfina y code铆na (incluso cuando se usa para el tratamiento de la tos) y alcohol. En estos casos puede sentir somnolencia o mareo. Si esto le ocurre consulte a su m茅dico;
si est谩 tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsic贸ticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable de forma simult谩nea a 茅stos medicamentos. Su m茅dico le dir谩 si Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es adecuado para usted;
聽 si est谩 tomando medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n. Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede interaccionar con 茅stos medicamentos y puede experimentar s铆ntomas tales como contracciones involuntarias r铆tmicas de los m煤sculos, incluyendo los m煤sculos que controlan el movimiento del ojo, agitaci贸n, sudoraci贸n excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensi贸n muscular, temperatura corporal por encima de 38潞C;
聽 si est谩 tomando anticoagulantes cumar铆nicos (medicamentos para diluir la sangre), por ejemplo: warfarina, mientras est谩 usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. El efecto de estos medicamentos sobre la coagulaci贸n puede verse afectado por lo que pueden producirse hemorragias;
si toma f谩rmacos que pueden aumentar la acumulaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).



Uso de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con alimentos y alcohol

No consuma alcohol durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, ya que el alcohol puede intensificar los efectos de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Los alimentos no influyen sobre el efecto de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Existe muy poca informaci贸n disponible sobre la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable si est谩 embarazada.

Los tratamientos cr贸nicos durante el embarazo pueden causar s铆ndrome de abstinencia en el ni帽o tras el parto.

Generalmente, el uso de tramadol no est谩 recomendado durante la lactancia. Peque帽as cantidades de tramadol son excretadas en leche materna. En tratamientos con dosis 煤nicas, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia.
Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que el tramadol influya en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Pregunte a su m茅dico si puede conducir o utilizar m谩quinas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Es importante que antes de conducir o utilizar m谩quinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice m谩quinas si siente sue帽o, mareo, tiene visi贸n borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulaci贸n, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla de 2 ml; esto es esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No tome m谩s de 8 ml de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable(equivalente a 400 mg de hidrocloruro de tramadol) al d铆a a no ser que su m茅dico as铆 se lo haya indicado.
A menos que su m茅dico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 a帽os
Dependiendo de su dolor puede administrarse dosis de 1-2 ml de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable (equivalente a 50-100 mg de hidrocloruro de tramadol).
Dependiendo del dolor, el efecto dura entre 4 y 8 horas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios al final de 茅ste prospecto.

Ni帽os mayores de 1 a帽o
La dosis 煤nica habitual es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal. Debe administrarse la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No se deben exceder dosis diarias de 8 mg de sustancia activa por Kg de peso corporal o 400 mg de sustancia activa (la opci贸n que sea menor).
Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios al final de 茅ste prospecto.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 a帽os) la eliminaci贸n de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su m茅dico podr铆a recomendarle prolongar los intervalos de dosificaci贸n.

Pacientes con insuficiencia hep谩tica o renal/pacientes en di谩lisis
Si padece alguna enfermedad grave de h铆gado o ri帽贸n, el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable no est谩 recomendado. Si padece trastornos moderados de h铆gado o ri帽贸n su m茅dico podr铆a prolongar los intervalos de dosificaci贸n.

驴C贸mo y cu谩ndo debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable?

La administraci贸n se efectuar谩 por v铆a parenteral: intramuscular, subcut谩nea, intravenosa (inyecci贸n lenta) o por perfusi贸n.

Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios, al final de 茅ste prospecto.

驴Durante cu谩nto tiempo debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable?

Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable no debe ser administrado m谩s tiempo del estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su m茅dico controlar谩 a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y con qu茅 dosis.

Si estima que el efecto de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usa m谩s Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable del que debe

Si ha usado una dosis adicional por error, esto normalmente no tiene efectos negativos. Deber谩 continuar con su pr贸xima dosis, tal y como se le ha prescrito.

Despu茅s de utilizar dosis muy altas de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede producirse contracci贸n de la pupila, v贸mitos, disminuci贸n de la tensi贸n arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminuci贸n del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epil茅pticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En este caso 隆llame a un m茅dico inmediatamente!

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico, farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable

Si olvid贸 usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es probable que el dolor vuelva a aparecer. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable como lo ha estado haciendo hasta el momento.

Si interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos adversos, consulte a su m茅dico.

Generalmente no suelen presentarse efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante alg煤n tiempo pueden no sentirse bien al interrumpir el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o con temblores. Pueden encontrarse hiperactivos, tener dificultad para dormir o presentar problemas en la digesti贸n y en el tr谩nsito intestinal. Muy pocas personas sufren ataques de p谩nico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensaci贸n de hormigueo, entumecimiento y zumbido en los o铆dos (ac煤fenos). Muy raras veces han sido detectados m谩s s铆ntomas inusuales del sistema nervioso central como confusi贸n, delirios, cambio de percepci贸n de la personalidad (despersonalizaci贸n), y cambio en la percepci贸n de la realidad (desrealizaci贸n) y delirios de persecuci贸n (paranoia). Si experimenta alguno de estos s铆ntomas despu茅s de interrumpir el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, consulte a su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe consultar al m茅dico inmediatamente si presenta s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica tales como hinchaz贸n de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar y sarpullido junto con dificultad para respirar.

Los efectos adversos m谩s frecuentes durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable son n谩useas y mareos, ocurridos en m谩s de 1 de cada 10 personas.
Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Mareo.
N谩usea.


Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

Dolor de cabeza y adormecimiento.
Fatiga.
V贸mitos, estre帽imiento y sequedad de boca.
Sudoraci贸n (hiperhidrosis).


Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

Efectos sobre el coraz贸n y la circulaci贸n sangu铆nea (latidos cardiacos fuertes y latidos cardiacos r谩pidos, sensaci贸n de mareo o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir particularmente en pacientes que est谩n incorporados o que realizan un esfuerzo f铆sico.
Deseo de vomitar (arcadas), molestias gastrointestinales (por ejemplo sensaci贸n de plenitud, pesadez), diarrea.
Reacciones cut谩neas (p.e. picor, erupci贸n cut谩nea).


Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas

Reacciones al茅rgicas (por ejemplo dificultad para respirar, sibilancias, hinchaz贸n de la piel) y shock (fallo circulatorio repentino) han ocurrido en casos muy raros.
Latido lento del coraz贸n.
Presi贸n arterial aumentada.
Sensaciones anormales (p.e. picor, hormigueo, entumecimiento), temblor, crisis epil茅pticas, tirones musculares, movimientos descoordinados, p茅rdida transitoria de la consciencia (s铆ncope), trastornos del habla.
Las crisis epil茅pticas se producen principalmente tras el uso de dosis elevadas de tramadol o cuando se ha tomado de forma simult谩nea otro medicamento que pueda inducirlas.
Cambios en el apetito.
Alucinaciones, estado de confusi贸n, alteraciones del sue帽o, delirio, ansiedad y pesadillas.
Pueden aparecer alteraciones psicol贸gicas tras el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Su intensidad y naturaleza puede variar (seg煤n la personalidad del paciente y la duraci贸n del tratamiento). Estas pueden aparecer en forma de cambios del estado de 谩nimo (normalmente euforia, ocasionalmente irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminuci贸n y ocasionalmente aumento) y disminuci贸n de la percepci贸n cognitiva y sensorial (alteraciones de los sentidos y de la percepci贸n que pueden conducir a errores de juicio).
Puede originar dependencia al f谩rmaco. Si se usa Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante periodos de tiempo prolongados, 茅ste puede producir dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe el tratamiento de forma brusca, puede aparecer s铆ndrome de abstinencia (ver 鈥淪i interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable鈥).
Visi贸n borrosa, dilataci贸n excesiva de las pupilas (midriasis), contracci贸n de las pupilas (miosis).
Respiraci贸n lenta, falta de aire (disnea).
Se ha informado de la aparici贸n de casos de empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido si fueron causados por tramadol. Si se exceden las dosis recomendadas o si se toma de forma concomitante con otros medicamentos que deprimen la funci贸n cerebral se puede producir una disminuci贸n de la frecuencia respiratoria.
Debilidad muscular.
Dificultad o dolor al orinar, menos cantidad de orina de lo normal (disuria).


Muy raros: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas

Aumento de enzimas hep谩ticas.


Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Disminuci贸n del nivel de az煤car en sangre.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE聽聽聽聽聽聽聽 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
3.聽C贸mo adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

Hidrocloruro de Tramadol

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
6.聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza

Tramadol, el principio activo de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, es un analg茅sico de tipo opioide que act煤a sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre c茅lulas nerviosas espec铆ficas de la m茅dula espinal y del cerebro.

Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable est谩 indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

No use Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable:

si es al茅rgico al tramadol o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6);
en situaciones de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sue帽o, analg茅sicos u otros medicamentos psic贸tropos (medicamentos que act煤an sobre el estado de 谩nimo y las emociones);
si est谩 tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n, o si los ha tomado en los 煤ltimos 14 d铆as antes del tratamiento con tramadol soluci贸n inyectable (ver 鈥淯so de ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable con otros medicamentos鈥);
si padece epilepsia que no est茅 controlada con tratamiento;
para el tratamiento del s铆ndrome de abstinencia.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable:

聽聽聽聽聽聽聽聽 si piensa que tiene dependencia de otros analg茅sicos potentes (opioides);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si presenta disminuci贸n del nivel de consciencia (si piensa que se va a desmayar);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor fr铆o);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si presenta un aumento de la presi贸n intracraneal (por ejemplo despu茅s de un traumatismo craneoencef谩lico o enfermedades que afectan al cerebro);
聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene dificultad para respirar;
聽聽聽聽聽聽聽聽 si es epil茅ptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de sufrir convulsiones puede aumentar;
聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene alguna enfermedad de h铆gado o de ri帽贸n.


Se han notificado crisis epil茅pticas en pacientes que estaban tomando tramadol al nivel de dosis recomendado. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol exceda la dosis m谩xima diaria recomendada (400 mg).

Tenga en cuenta que Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede provocar dependencia f铆sica y psicol贸gica. Cuando se utiliza Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante un periodo de tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, siendo necesario el uso de dosis mayores (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o aquellos con dependencia a medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable s贸lo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control m茅dico.

Informe a su m茅dico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable o si le sucedieron alguna vez.

Uso de ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente, o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe evitarse el tratamiento simult谩neo de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n.

Tanto el efecto como la duraci贸n del alivio del dolor que produce Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable como la duraci贸n del efecto pueden verse reducidos si toma medicamentos que contengan:

Carbamazepina (para crisis epil茅pticas);
Ondansetr贸n (para prevenir las n谩useas).


Su m茅dico le indicar谩 si debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, y en qu茅 dosis.

El riesgo de efectos adversos aumenta,

聽 si est谩 tomando simult谩neamente Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con tranquilizantes, medicamentos para dormir, otros analg茅sicos como morfina y code铆na (incluso cuando se usa para el tratamiento de la tos) y alcohol. En estos casos puede sentir somnolencia o mareo. Si esto le ocurre consulte a su m茅dico;
si est谩 tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsic贸ticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable de forma simult谩nea a 茅stos medicamentos. Su m茅dico le dir谩 si Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es adecuado para usted;
聽 si est谩 tomando medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n. Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede interaccionar con 茅stos medicamentos y puede experimentar s铆ntomas tales como contracciones involuntarias r铆tmicas de los m煤sculos, incluyendo los m煤sculos que controlan el movimiento del ojo, agitaci贸n, sudoraci贸n excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensi贸n muscular, temperatura corporal por encima de 38潞C;
聽 si est谩 tomando anticoagulantes cumar铆nicos (medicamentos para diluir la sangre), por ejemplo: warfarina, mientras est谩 usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. El efecto de estos medicamentos sobre la coagulaci贸n puede verse afectado por lo que pueden producirse hemorragias;
si toma f谩rmacos que pueden aumentar la acumulaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).



Uso de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable con alimentos y alcohol

No consuma alcohol durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, ya que el alcohol puede intensificar los efectos de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Los alimentos no influyen sobre el efecto de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Existe muy poca informaci贸n disponible sobre la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable si est谩 embarazada.

Los tratamientos cr贸nicos durante el embarazo pueden causar s铆ndrome de abstinencia en el ni帽o tras el parto.

Generalmente, el uso de tramadol no est谩 recomendado durante la lactancia. Peque帽as cantidades de tramadol son excretadas en leche materna. En tratamientos con dosis 煤nicas, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia.
Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que el tramadol influya en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Pregunte a su m茅dico si puede conducir o utilizar m谩quinas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Es importante que antes de conducir o utilizar m谩quinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice m谩quinas si siente sue帽o, mareo, tiene visi贸n borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulaci贸n, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla de 2 ml; esto es esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo ADOLONTA 100 mg soluci贸n inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No tome m谩s de 8 ml de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable(equivalente a 400 mg de hidrocloruro de tramadol) al d铆a a no ser que su m茅dico as铆 se lo haya indicado.
A menos que su m茅dico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 a帽os
Dependiendo de su dolor puede administrarse dosis de 1-2 ml de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable (equivalente a 50-100 mg de hidrocloruro de tramadol).
Dependiendo del dolor, el efecto dura entre 4 y 8 horas.
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Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios al final de 茅ste prospecto.

Ni帽os mayores de 1 a帽o
La dosis 煤nica habitual es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal. Debe administrarse la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No se deben exceder dosis diarias de 8 mg de sustancia activa por Kg de peso corporal o 400 mg de sustancia activa (la opci贸n que sea menor).
Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios al final de 茅ste prospecto.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 a帽os) la eliminaci贸n de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su m茅dico podr铆a recomendarle prolongar los intervalos de dosificaci贸n.

Pacientes con insuficiencia hep谩tica o renal/pacientes en di谩lisis
Si padece alguna enfermedad grave de h铆gado o ri帽贸n, el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable no est谩 recomendado. Si padece trastornos moderados de h铆gado o ri帽贸n su m茅dico podr铆a prolongar los intervalos de dosificaci贸n.

驴C贸mo y cu谩ndo debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable?

La administraci贸n se efectuar谩 por v铆a parenteral: intramuscular, subcut谩nea, intravenosa (inyecci贸n lenta) o por perfusi贸n.

Se proporciona informaci贸n adicional sobre la administraci贸n, para m茅dicos y profesionales sanitarios, al final de 茅ste prospecto.

驴Durante cu谩nto tiempo debe usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable?

Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable no debe ser administrado m谩s tiempo del estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su m茅dico controlar谩 a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable y con qu茅 dosis.

Si estima que el efecto de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usa m谩s Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable del que debe

Si ha usado una dosis adicional por error, esto normalmente no tiene efectos negativos. Deber谩 continuar con su pr贸xima dosis, tal y como se le ha prescrito.

Despu茅s de utilizar dosis muy altas de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable puede producirse contracci贸n de la pupila, v贸mitos, disminuci贸n de la tensi贸n arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminuci贸n del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epil茅pticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En este caso 隆llame a un m茅dico inmediatamente!

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico, farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable

Si olvid贸 usar Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable es probable que el dolor vuelva a aparecer. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable como lo ha estado haciendo hasta el momento.

Si interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos adversos, consulte a su m茅dico.

Generalmente no suelen presentarse efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado usando Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante alg煤n tiempo pueden no sentirse bien al interrumpir el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o con temblores. Pueden encontrarse hiperactivos, tener dificultad para dormir o presentar problemas en la digesti贸n y en el tr谩nsito intestinal. Muy pocas personas sufren ataques de p谩nico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensaci贸n de hormigueo, entumecimiento y zumbido en los o铆dos (ac煤fenos). Muy raras veces han sido detectados m谩s s铆ntomas inusuales del sistema nervioso central como confusi贸n, delirios, cambio de percepci贸n de la personalidad (despersonalizaci贸n), y cambio en la percepci贸n de la realidad (desrealizaci贸n) y delirios de persecuci贸n (paranoia). Si experimenta alguno de estos s铆ntomas despu茅s de interrumpir el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable, consulte a su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe consultar al m茅dico inmediatamente si presenta s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica tales como hinchaz贸n de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar y sarpullido junto con dificultad para respirar.

Los efectos adversos m谩s frecuentes durante el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable son n谩useas y mareos, ocurridos en m谩s de 1 de cada 10 personas.
Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Mareo.
N谩usea.


Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

Dolor de cabeza y adormecimiento.
Fatiga.
V贸mitos, estre帽imiento y sequedad de boca.
Sudoraci贸n (hiperhidrosis).


Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

Efectos sobre el coraz贸n y la circulaci贸n sangu铆nea (latidos cardiacos fuertes y latidos cardiacos r谩pidos, sensaci贸n de mareo o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir particularmente en pacientes que est谩n incorporados o que realizan un esfuerzo f铆sico.
Deseo de vomitar (arcadas), molestias gastrointestinales (por ejemplo sensaci贸n de plenitud, pesadez), diarrea.
Reacciones cut谩neas (p.e. picor, erupci贸n cut谩nea).


Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas

Reacciones al茅rgicas (por ejemplo dificultad para respirar, sibilancias, hinchaz贸n de la piel) y shock (fallo circulatorio repentino) han ocurrido en casos muy raros.
Latido lento del coraz贸n.
Presi贸n arterial aumentada.
Sensaciones anormales (p.e. picor, hormigueo, entumecimiento), temblor, crisis epil茅pticas, tirones musculares, movimientos descoordinados, p茅rdida transitoria de la consciencia (s铆ncope), trastornos del habla.
Las crisis epil茅pticas se producen principalmente tras el uso de dosis elevadas de tramadol o cuando se ha tomado de forma simult谩nea otro medicamento que pueda inducirlas.
Cambios en el apetito.
Alucinaciones, estado de confusi贸n, alteraciones del sue帽o, delirio, ansiedad y pesadillas.
Pueden aparecer alteraciones psicol贸gicas tras el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable. Su intensidad y naturaleza puede variar (seg煤n la personalidad del paciente y la duraci贸n del tratamiento). Estas pueden aparecer en forma de cambios del estado de 谩nimo (normalmente euforia, ocasionalmente irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminuci贸n y ocasionalmente aumento) y disminuci贸n de la percepci贸n cognitiva y sensorial (alteraciones de los sentidos y de la percepci贸n que pueden conducir a errores de juicio).
Puede originar dependencia al f谩rmaco. Si se usa Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable durante periodos de tiempo prolongados, 茅ste puede producir dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe el tratamiento de forma brusca, puede aparecer s铆ndrome de abstinencia (ver 鈥淪i interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable鈥).
Visi贸n borrosa, dilataci贸n excesiva de las pupilas (midriasis), contracci贸n de las pupilas (miosis).
Respiraci贸n lenta, falta de aire (disnea).
Se ha informado de la aparici贸n de casos de empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido si fueron causados por tramadol. Si se exceden las dosis recomendadas o si se toma de forma concomitante con otros medicamentos que deprimen la funci贸n cerebral se puede producir una disminuci贸n de la frecuencia respiratoria.
Debilidad muscular.
Dificultad o dolor al orinar, menos cantidad de orina de lo normal (disuria).


Muy raros: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas

Aumento de enzimas hep谩ticas.


Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Disminuci贸n del nivel de az煤car en sangre.

Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Adolonta 100 mg soluci贸n inyectable

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE聽聽聽聽聽聽聽 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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