Adoport 5 mg capsulas duras efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Tacrolimus monohidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es adoport y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar adoport
3. Cómo tomar adoport
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adoport

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Adoport 5 mg c√°psulas duras EFG
 
 
              Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
              РConserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
              РSi tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
              РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
              personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
              РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
              Incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
 
Contenido del prospecto:
1.    Qué es Adoport y para qué se utiliza
2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport
3.    Cómo tomar Adoport
4.    Posibles efectos adversos
5.    Conservación de Adoport
6.    Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Adoport y para qué se utiliza

Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.
 
Tras su trasplante de √≥rgano (p. ej., h√≠gado, ri√Ī√≥n, coraz√≥n), el sistema inmunitario de su cuerpo intentar√° rechazar el nuevo √≥rgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.
 
Tambi√©n puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se est√© produciendo de su h√≠gado, ri√Ī√≥n, coraz√≥n u otro √≥rgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria despu√©s de su trasplante.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport

No tome Adoport
              Рsi es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de
              este medicamento (incluidos en la sección 6).
              Рsi es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de
              antibióticos macrólidos (p.ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adoport
              Рsi tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede
              Ser necesario adaptar la dosis de Adoport que recibe,
              Рsi tiene problemas de hígado o ha padecido alguna enfermedad que ha podido afectar a
              suhígado, por favor indíquelo a su médico ya que esto puede afectar a la dosis de
              Adoport que recibe,
              Рlimite su exposición a la luz solar y luz UV mientras esté tomando Adoport utilizando
              ropa protectora adecuada, y utilizando crema protectora con un elevado factor de
              protección solar. Esto se debe al riesgo potencial de cambios malignos de la piel con la
              terapia inmunosupresora,
              Рnecesitará tomar Adoport todos los días, siempre que precise inmunosupresión para
              prevenir el rechazo de su órgano trasplantado. Se debe mantener en contacto con su
              médico de forma regular,
              Рmientras esté tomando Adoport es posible que su médico desee realizar de vez en
              cuando una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre y orina, pruebas de función
              cardiaca, análisis visuales y neurológicos). Esto es completamente normal y ayudará a
              su médico a decidir la dosis más adecuada de Adoport para usted,
              Рsi necesita vacunarse, por favor informe antes a su médico. El le aconsejará sobre la
              mejor forma de proceder,
              Рpor favor evite tomar cualquier preparado de herbolario, por ej. la hierba de San Juan
              (Hypericum perforatum) o cualquier otro producto de herbolario ya que esto puede
              afectar la eficacia y la dosis de Adoport que usted necesita recibir. Si tiene dudas,
              consulte a su médico antes de tomar cualquier producto o preparado de herbolario.
 
Toma de otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Adoport no se debe tomar con ciclosporina.
 
Los niveles en sangre de Adoport se pueden ver afectados debido a la toma de otros medicamentos. Asimismo, los niveles sanguíneos de otros medicamentos se pueden ver modificados por la administración de Adoport, lo que puede requerir un aumento o disminución de la dosis de Adoport.
 
Tenga especial cuidado con los siguientes medicamentos:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – antif√ļngicos y antibi√≥ticos, especialmente los llamados antibi√≥ticos macr√≥lidos
              empleados para el tratamiento de infecciones, por ej., ketoconazol, fluconazol,
              itraconazol, voriconazol, clotrimazol, eritromicina, claritromicina, josamicina y               rifampicina,
              Рinhibidores de la proteasa VIH, p. ej., ritonavir,
              Рomeprazol o lansoprazol utilizados para el tratamiento de la ulcera de estómago,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – tratamientos hormonales con etinilestradiol (p.ej., la ¬Ņp√≠ldora¬Ņ anticonceptiva oral) o
              danazol,
              Рmedicamentos que se utilizan para tratar la hipertensión o problemas cardiacos, como
              nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – los medicamentos conocidos como ¬Ņestatinas¬Ņ que se utilizan para tratar el colesterol y
              los triglicéridos elevados,
              Рlos medicamentos antiepilépticos fenitoína o fenobarbital,
              Рlos corticosteroides prednisona y metilprednisolona,
              Рel antidepresivo nefazodona,
              Рhierba de San Juán (Hypericum perforatum).
 
Comunique a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B o antivirales (p.ej., aciclovir). Estos pueden empeorar los problemas renales o del sistema nervioso cuando se administran simultáneamente con Adoport.
 
Comunique a su médico si está tomando suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (por ej. amilorida, triamtereno o espironolactona), algunos analgésicos (los llamados AINEs, p. ej., ibuprofeno), anticoagulantes o medicación oral para el tratamiento diabético, mientras está tomando Adoport.
 
Toma de Adoport con alimentos y bebidas y alcohol
Generalmente debe tomar Adoport con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida
ó 2-3 horas después de la misma. Se debe evitar el pomelo o el zumo de pomelo mientras tome
Adoport.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Adoport pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe dar el pecho mientras recibe Adoport.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Adoport. Estos efectos se observan con mayor frecuencia si Adoport se toma junto con alcohol.
 
Adoport contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Adoport

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis habitual es la siguiente: aseg√ļrese de que recibe el mismo medicamento tacrolimus cada vez que recoja su prescripci√≥n m√©dica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento tacrolimus diferente.
 
Este medicamento se debe tomar dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo de su √≥rgano trasplantado ser√° fijada por su m√©dico calcul√°ndola seg√ļn su peso corporal. Las dosis iniciales justo despu√©s del trasplante estar√°n generalmente dentro del intervalo de 0,075 mg a 0,30 mg por kg de peso corporal y por d√≠a, dependiendo del √≥rgano trasplantado.
 
Su dosis depende de sus condiciones generales y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre de manera regular para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Adoport una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar así como su frecuencia.
 
Forma y vía de administración
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – Adoport se toma por v√≠a oral dos veces al d√≠a, habitualmente por la ma√Īana y por la
              noche. En general debe tomar Adoport con el estómago vacío o por lo menos una hora
              antes o de 2 a 3 horas después de una comida,
              Рse deben ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua.
              Рevite el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando Adoport,
              Рtome las cápsulas duras inmediatamente después de sacarlas del blíster,
              Рno ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
 
Si toma m√°s Adoport del que debe
Si por accidente toma más Adoport del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Adoport
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar sus c√°psulas espere al momento de la siguiente dosis y luego contin√ļe como antes.
 
Si interrumpe el tratamiento con Adoport
La suspensión de su tratamiento con Adoport puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Adoport reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar el órgano trasplantado. De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones. Por lo tanto, si está tomando Adoport será más propenso de lo habitual a sufrir infecciones, por ejemplo, infecciones de la piel, boca, estómago e intestinos, pulmones y tracto urinario.
 
Se han notificado efectos adversos graves incluyendo reacciones alérgicas y anafilácticas. Se han notificado tumores malignos y benignos tras el tratamiento con tacrolimus como resultado de la inmunosupresión.
 
Efectos adversos graves:
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos consulte con su médico o acuda al hospital inmediatamente:
              Рen caso de cualquier signo de infección (p.ej., fiebre, dolor de garganta) moratones y/o
              sangrados),
              Рen caso de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis o angioedema): si desarrolla
              hinchazón de los parpados, cara, labios, boca o lengua o empieza a tener dificultad para
              respirar, tragar o tiene mareos.
 
Efectos adversos graves y frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ):
              Рmoratones o sangrado inusual, incluido vómitos de sangre o sangre en las heces,
              Рataques (convulsiones),
              Рcoloración amarillenta de piel y ojos, cansancio inusual o fiebre, orina de color oscura
              (signo de inflamación del hígado).
 
Efectos adversos graves y poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
              Рcoma, derrame cerebral, parálisis,
              Рlatidos irregulares del corazón o parada cardiaca,
              Рshock.
 
Efectos adversos graves y raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
              Рsensación de opresión en el pecho,
              Рdisnea aguda,
              Рenfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
              Рdolor al orinar y sangre en orina,
              Рenfermedad grave con ulceración de la boca, labios y piel.
 
Estos son efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente
 
Otros posibles efectos adversos
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)
              Рaumento de la tensión arterial,
              Рtemblores, dolor de cabeza y dificultad para dormir,
              Рdiarrea, náuseas,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – problemas de ri√Ī√≥n,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – aumento del az√ļcar en la sangre, diabetes mellitus, aumento del potasio en la sangre.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
              Рdisminución del recuento de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos
              blancos), aumento en el recuento de glóbulos blancos, cambios en el recuento de
              glóbulos rojos, disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco
              más rápido, hemorragias, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos,
              disminución de la presión sanguínea,
              Рalteraciones en la conciencia, hormigueo y entumecimiento (algunas veces dolorosa)
              de manos y pies, mareos, trastornos de la capacidad de escribir, trastornos del sistema
              nervioso, los síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios de
              humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales,
              Рvisión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares,
              Рzumbido en los oídos,
              Рfalta de aliento, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor del
              pulmón, inflamación de la faringe, tos, síntomas como de gripe,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – inflamaciones o √ļlceras que provocan dolor abdominal o diarrea, hemorragias del
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√≥mago, inflamaciones o √ļlceras de la boca, recogida de l√≠quido del abdomen,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√≥mitos, dolores abdominales, indigesti√≥n, estre√Īimiento, flatulencia, hinchaz√≥n, heces
              sueltas, problemas estomacales , cambio en las funciones de las enzimas del hígado,
              Рpicor, rash, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – funci√≥n insuficiente de los ri√Īones, menor producci√≥n de orina, dificultad o dolor al
              orinar,
              Рdolor en articulaciones, extremidades o espalda, calambres musculares,
              Рdisminución de magnesio, fosfato, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fluidos, aumento de √°cido √ļrico o l√≠pidos en sangre, disminuci√≥n del apetito, aumento de
              la acidez de la sangre, otros cambios de las sales sanguíneas,
              Рdebilidad general, retención de líquidos, dolor y malestar, aumento de la enzima
              fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada, puede
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ocurrir en pacientes que toman este tipo de medicamentos y un peque√Īo n√ļmero de
              pacientes que toman tacrolimus, desarrollan cáncer en tejidos linfoides y en la piel,
              Рfunción insuficiente de su órgano trasplantado.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
              Рcambios en la coagulación de la sangre, disminución del recuento de todas las células
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangu√≠neas, menor rendimiento de su coraz√≥n, trastorno del m√ļsculo card√≠aco, aumento
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† del tama√Īo del m√ļsculo cardiaco, latido cardiaco m√°s fuerte, ECG alterado, frecuencia
              cardiaca y pulso alterados, coágulos de sangre en una vena de una extremidad,
              Рhemorragias cerebrales, trastornos cerebrales, anomalías del habla y lenguaje,
              problemas de memoria,
              Рopacidad del cristalino,
              Рproblemas auditivos,
              Рdificultades respiratorias, alteraciones en el tracto respiratorio, asma,
              Рobstrucción del intestino, peritonitis, dolor fuerte en la parte superior del estómago,
              aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido estomacal en la
              garganta, retraso en el vaciamiento del estómago,
              Рincapacidad para orinar, menstruación dolorosa y hemorragia menstrual anormal,
              Рdermatitis, sensación de quemazón en la luz del sol,
              Рtrastornos de la articulación,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – deshidrataci√≥n, la reducci√≥n de prote√≠nas o az√ļcar en la sangre, aumento de fosfato en
              la sangre,
              Рmal funcionamiento de algunos órganos, enfermedad semejante a la gripe, aumento de
              la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el pecho, nerviosismo o
              Sensación anormal, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa en la sangre, pérdida
              de peso.
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – peque√Īas hemorragias en su piel debido a co√°gulos sangu√≠neos, acumulacion de
              líquido alrededor del corazón,
              Рaumento de la rigidez muscular,
              Рceguera,
              Рsordera,
              Рdificultad en la respiración aguda,
              Рobstrucción parcial del intestino, formación de quistes en el páncreas, problemas de
              flujo sanguíneo en el hígado,
              Рaumento del vello,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – sed, ca√≠da, disminuci√≥n de la movilidad, √ļlcera.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
              Рecocardiograma alterado,
              Рdebilidad muscular,
              Рinsuficiencia hepática, estrechamiento del vaso biliar,
              Рaumento del tejido graso.
 
Se han notificado casos de aplasia pura eritrocitaria (una reducci√≥n muy grave del recuento de gl√≥bulos rojos), agranulocitosis (una disminuci√≥n grave en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos) y anemia hemol√≠tica (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos debido a una rotura anormal de √©stos).
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Sin embargo, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Adoport

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No tome este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsa de aluminio despu√©s de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Utilice todas las cápsulas dentro de los 12 meses tras la apertura de la bolsa de aluminio que contiene el blíster. No conservar a temperatura superior a 25 C despues de la apertura de la bolsa de aluminio.
 
Tome las cápsulas tan pronto como las saque del blíster.
 
No conservar a temperatura superior a 30 C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es adoport y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar adoport
3. Cómo tomar adoport
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de adoport

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Adoport 5 mg c√°psulas duras EFG
 
 
              Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
              РConserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
              РSi tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
              РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras
              personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
              РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
              Incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
 
Contenido del prospecto:
1.    Qué es Adoport y para qué se utiliza
2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport
3.    Cómo tomar Adoport
4.    Posibles efectos adversos
5.    Conservación de Adoport
6.    Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Adoport y para qué se utiliza

Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.
 
Tras su trasplante de √≥rgano (p. ej., h√≠gado, ri√Ī√≥n, coraz√≥n), el sistema inmunitario de su cuerpo intentar√° rechazar el nuevo √≥rgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.
 
Tambi√©n puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se est√© produciendo de su h√≠gado, ri√Ī√≥n, coraz√≥n u otro √≥rgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria despu√©s de su trasplante.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport

No tome Adoport
              Рsi es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de
              este medicamento (incluidos en la sección 6).
              Рsi es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de
              antibióticos macrólidos (p.ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adoport
              Рsi tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede
              Ser necesario adaptar la dosis de Adoport que recibe,
              Рsi tiene problemas de hígado o ha padecido alguna enfermedad que ha podido afectar a
              suhígado, por favor indíquelo a su médico ya que esto puede afectar a la dosis de
              Adoport que recibe,
              Рlimite su exposición a la luz solar y luz UV mientras esté tomando Adoport utilizando
              ropa protectora adecuada, y utilizando crema protectora con un elevado factor de
              protección solar. Esto se debe al riesgo potencial de cambios malignos de la piel con la
              terapia inmunosupresora,
              Рnecesitará tomar Adoport todos los días, siempre que precise inmunosupresión para
              prevenir el rechazo de su órgano trasplantado. Se debe mantener en contacto con su
              médico de forma regular,
              Рmientras esté tomando Adoport es posible que su médico desee realizar de vez en
              cuando una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre y orina, pruebas de función
              cardiaca, análisis visuales y neurológicos). Esto es completamente normal y ayudará a
              su médico a decidir la dosis más adecuada de Adoport para usted,
              Рsi necesita vacunarse, por favor informe antes a su médico. El le aconsejará sobre la
              mejor forma de proceder,
              Рpor favor evite tomar cualquier preparado de herbolario, por ej. la hierba de San Juan
              (Hypericum perforatum) o cualquier otro producto de herbolario ya que esto puede
              afectar la eficacia y la dosis de Adoport que usted necesita recibir. Si tiene dudas,
              consulte a su médico antes de tomar cualquier producto o preparado de herbolario.
 
Toma de otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Adoport no se debe tomar con ciclosporina.
 
Los niveles en sangre de Adoport se pueden ver afectados debido a la toma de otros medicamentos. Asimismo, los niveles sanguíneos de otros medicamentos se pueden ver modificados por la administración de Adoport, lo que puede requerir un aumento o disminución de la dosis de Adoport.
 
Tenga especial cuidado con los siguientes medicamentos:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – antif√ļngicos y antibi√≥ticos, especialmente los llamados antibi√≥ticos macr√≥lidos
              empleados para el tratamiento de infecciones, por ej., ketoconazol, fluconazol,
              itraconazol, voriconazol, clotrimazol, eritromicina, claritromicina, josamicina y               rifampicina,
              Рinhibidores de la proteasa VIH, p. ej., ritonavir,
              Рomeprazol o lansoprazol utilizados para el tratamiento de la ulcera de estómago,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – tratamientos hormonales con etinilestradiol (p.ej., la ¬Ņp√≠ldora¬Ņ anticonceptiva oral) o
              danazol,
              Рmedicamentos que se utilizan para tratar la hipertensión o problemas cardiacos, como
              nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – los medicamentos conocidos como ¬Ņestatinas¬Ņ que se utilizan para tratar el colesterol y
              los triglicéridos elevados,
              Рlos medicamentos antiepilépticos fenitoína o fenobarbital,
              Рlos corticosteroides prednisona y metilprednisolona,
              Рel antidepresivo nefazodona,
              Рhierba de San Juán (Hypericum perforatum).
 
Comunique a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B o antivirales (p.ej., aciclovir). Estos pueden empeorar los problemas renales o del sistema nervioso cuando se administran simultáneamente con Adoport.
 
Comunique a su médico si está tomando suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (por ej. amilorida, triamtereno o espironolactona), algunos analgésicos (los llamados AINEs, p. ej., ibuprofeno), anticoagulantes o medicación oral para el tratamiento diabético, mientras está tomando Adoport.
 
Toma de Adoport con alimentos y bebidas y alcohol
Generalmente debe tomar Adoport con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida
ó 2-3 horas después de la misma. Se debe evitar el pomelo o el zumo de pomelo mientras tome
Adoport.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Adoport pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe dar el pecho mientras recibe Adoport.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Adoport. Estos efectos se observan con mayor frecuencia si Adoport se toma junto con alcohol.
 
Adoport contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Adoport

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis habitual es la siguiente: aseg√ļrese de que recibe el mismo medicamento tacrolimus cada vez que recoja su prescripci√≥n m√©dica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento tacrolimus diferente.
 
Este medicamento se debe tomar dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo de su √≥rgano trasplantado ser√° fijada por su m√©dico calcul√°ndola seg√ļn su peso corporal. Las dosis iniciales justo despu√©s del trasplante estar√°n generalmente dentro del intervalo de 0,075 mg a 0,30 mg por kg de peso corporal y por d√≠a, dependiendo del √≥rgano trasplantado.
 
Su dosis depende de sus condiciones generales y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre de manera regular para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Adoport una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar así como su frecuencia.
 
Forma y vía de administración
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – Adoport se toma por v√≠a oral dos veces al d√≠a, habitualmente por la ma√Īana y por la
              noche. En general debe tomar Adoport con el estómago vacío o por lo menos una hora
              antes o de 2 a 3 horas después de una comida,
              Рse deben ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua.
              Рevite el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando Adoport,
              Рtome las cápsulas duras inmediatamente después de sacarlas del blíster,
              Рno ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
 
Si toma m√°s Adoport del que debe
Si por accidente toma más Adoport del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Adoport
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar sus c√°psulas espere al momento de la siguiente dosis y luego contin√ļe como antes.
 
Si interrumpe el tratamiento con Adoport
La suspensión de su tratamiento con Adoport puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Adoport reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar el órgano trasplantado. De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones. Por lo tanto, si está tomando Adoport será más propenso de lo habitual a sufrir infecciones, por ejemplo, infecciones de la piel, boca, estómago e intestinos, pulmones y tracto urinario.
 
Se han notificado efectos adversos graves incluyendo reacciones alérgicas y anafilácticas. Se han notificado tumores malignos y benignos tras el tratamiento con tacrolimus como resultado de la inmunosupresión.
 
Efectos adversos graves:
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos consulte con su médico o acuda al hospital inmediatamente:
              Рen caso de cualquier signo de infección (p.ej., fiebre, dolor de garganta) moratones y/o
              sangrados),
              Рen caso de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis o angioedema): si desarrolla
              hinchazón de los parpados, cara, labios, boca o lengua o empieza a tener dificultad para
              respirar, tragar o tiene mareos.
 
Efectos adversos graves y frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ):
              Рmoratones o sangrado inusual, incluido vómitos de sangre o sangre en las heces,
              Рataques (convulsiones),
              Рcoloración amarillenta de piel y ojos, cansancio inusual o fiebre, orina de color oscura
              (signo de inflamación del hígado).
 
Efectos adversos graves y poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
              Рcoma, derrame cerebral, parálisis,
              Рlatidos irregulares del corazón o parada cardiaca,
              Рshock.
 
Efectos adversos graves y raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
              Рsensación de opresión en el pecho,
              Рdisnea aguda,
              Рenfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
              Рdolor al orinar y sangre en orina,
              Рenfermedad grave con ulceración de la boca, labios y piel.
 
Estos son efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente
 
Otros posibles efectos adversos
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)
              Рaumento de la tensión arterial,
              Рtemblores, dolor de cabeza y dificultad para dormir,
              Рdiarrea, náuseas,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – problemas de ri√Ī√≥n,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – aumento del az√ļcar en la sangre, diabetes mellitus, aumento del potasio en la sangre.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
              Рdisminución del recuento de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos
              blancos), aumento en el recuento de glóbulos blancos, cambios en el recuento de
              glóbulos rojos, disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco
              más rápido, hemorragias, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos,
              disminución de la presión sanguínea,
              Рalteraciones en la conciencia, hormigueo y entumecimiento (algunas veces dolorosa)
              de manos y pies, mareos, trastornos de la capacidad de escribir, trastornos del sistema
              nervioso, los síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios de
              humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales,
              Рvisión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares,
              Рzumbido en los oídos,
              Рfalta de aliento, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor del
              pulmón, inflamación de la faringe, tos, síntomas como de gripe,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – inflamaciones o √ļlceras que provocan dolor abdominal o diarrea, hemorragias del
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√≥mago, inflamaciones o √ļlceras de la boca, recogida de l√≠quido del abdomen,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√≥mitos, dolores abdominales, indigesti√≥n, estre√Īimiento, flatulencia, hinchaz√≥n, heces
              sueltas, problemas estomacales , cambio en las funciones de las enzimas del hígado,
              Рpicor, rash, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – funci√≥n insuficiente de los ri√Īones, menor producci√≥n de orina, dificultad o dolor al
              orinar,
              Рdolor en articulaciones, extremidades o espalda, calambres musculares,
              Рdisminución de magnesio, fosfato, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fluidos, aumento de √°cido √ļrico o l√≠pidos en sangre, disminuci√≥n del apetito, aumento de
              la acidez de la sangre, otros cambios de las sales sanguíneas,
              Рdebilidad general, retención de líquidos, dolor y malestar, aumento de la enzima
              fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada, puede
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ocurrir en pacientes que toman este tipo de medicamentos y un peque√Īo n√ļmero de
              pacientes que toman tacrolimus, desarrollan cáncer en tejidos linfoides y en la piel,
              Рfunción insuficiente de su órgano trasplantado.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
              Рcambios en la coagulación de la sangre, disminución del recuento de todas las células
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangu√≠neas, menor rendimiento de su coraz√≥n, trastorno del m√ļsculo card√≠aco, aumento
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† del tama√Īo del m√ļsculo cardiaco, latido cardiaco m√°s fuerte, ECG alterado, frecuencia
              cardiaca y pulso alterados, coágulos de sangre en una vena de una extremidad,
              Рhemorragias cerebrales, trastornos cerebrales, anomalías del habla y lenguaje,
              problemas de memoria,
              Рopacidad del cristalino,
              Рproblemas auditivos,
              Рdificultades respiratorias, alteraciones en el tracto respiratorio, asma,
              Рobstrucción del intestino, peritonitis, dolor fuerte en la parte superior del estómago,
              aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido estomacal en la
              garganta, retraso en el vaciamiento del estómago,
              Рincapacidad para orinar, menstruación dolorosa y hemorragia menstrual anormal,
              Рdermatitis, sensación de quemazón en la luz del sol,
              Рtrastornos de la articulación,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – deshidrataci√≥n, la reducci√≥n de prote√≠nas o az√ļcar en la sangre, aumento de fosfato en
              la sangre,
              Рmal funcionamiento de algunos órganos, enfermedad semejante a la gripe, aumento de
              la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el pecho, nerviosismo o
              Sensación anormal, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa en la sangre, pérdida
              de peso.
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – peque√Īas hemorragias en su piel debido a co√°gulos sangu√≠neos, acumulacion de
              líquido alrededor del corazón,
              Рaumento de la rigidez muscular,
              Рceguera,
              Рsordera,
              Рdificultad en la respiración aguda,
              Рobstrucción parcial del intestino, formación de quistes en el páncreas, problemas de
              flujo sanguíneo en el hígado,
              Рaumento del vello,
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† – sed, ca√≠da, disminuci√≥n de la movilidad, √ļlcera.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
              Рecocardiograma alterado,
              Рdebilidad muscular,
              Рinsuficiencia hepática, estrechamiento del vaso biliar,
              Рaumento del tejido graso.
 
Se han notificado casos de aplasia pura eritrocitaria (una reducci√≥n muy grave del recuento de gl√≥bulos rojos), agranulocitosis (una disminuci√≥n grave en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos) y anemia hemol√≠tica (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos debido a una rotura anormal de √©stos).
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Sin embargo, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Adoport

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No tome este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsa de aluminio despu√©s de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Utilice todas las cápsulas dentro de los 12 meses tras la apertura de la bolsa de aluminio que contiene el blíster. No conservar a temperatura superior a 25 C despues de la apertura de la bolsa de aluminio.
 
Tome las cápsulas tan pronto como las saque del blíster.
 
No conservar a temperatura superior a 30 C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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