Advate 1000 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

  Medicamentos

0 comentarios

A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Octocog alfa

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es advate y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar advate
3. Cómo usar advate
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de advate

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
ADVATE 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
 
Octocog alfa (factor VIII humano de coagulación recombinante)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su medico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
 
Contenido del prospecto:
 
1.              Qué es ADVATE y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar ADVATE
3.              Cómo usar ADVATE
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de ADVATE
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es ADVATE y para qué se utiliza

ADVATE contiene el principio activo octocog alfa, factor VIII humano de coagulación producido por tecnología de ADN recombinante. El factor VIII es necesario para coagular la sangre y parar las hemorragias. En pacientes con hemofilia A el factor VIII falta o no funciona correctamente (ausencia hereditaria de factor VIII).
 
ADVATE se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todos los grupos de edad que padecen hemofilia A (un trastorno hemorrágico hereditario provocado por la ausencia de factor VIII).
 
ADVATE se prepara sin a√Īadir ninguna prote√≠na derivada humana o¬†animal en todo el proceso de fabricaci√≥n.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ADVATE

No use ADVATE

si es alérgico (hipersensible) al octocog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a las proteínas del ratón o del hámster

 
Si no está seguro si es alérgico, consulte con su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar ADVATE. Informe a su médico si ha sido tratado previamente con medicamentos que contienen factor VIII, especialmente si desarrolló inhibidores ya que puede existir un riesgo elevado de que esto vuelva a suceder. Los inhibidores son anticuerpos que bloquean el factor VIII que reducen la eficacia de ADVATE para prevenir el control del sangrado. El desarrollo de inhibidores es una complicación conocida en el tratamiento de la hemofilia A. Si su hemorragia no llega a controlarse con ADVATE, consulte a su médico inmediatamente.
 
Existe un riesgo escasode que pueda experimentar una reacción anafiláctica (una reacción alérgica repentina grave) a ADVATE. Debe ser consciente de que los primeros síntomas de una reacción alérgica son sarpullido, picor, ronchas, picor generalizado, hinchazón de los labios y lengua, dificultad para respirar, jadeos, opresión en el pecho, sensación de malestar general y mareos. Estos síntomas pueden ser un aviso de shock anafiláctico, que también puede producir mareos graves, pérdida de consciencia y dificultades graves para respirar.
 
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la administración del medicamento y consulte con un médico. Los síntomas graves, incluyendo la dificultad para respirar y (casi) desmayos requieren un tratamiento de emergencia rápido.
 
Pacientes que desarrollan inhibidores del Factor VIII
Si el nivel de factor VIII en el plasma no alcanza los valores esperados con ADVATE, o si no se controla adecuadamente la hemorragia, puede deberse al desarrollo de inhibidores del factor VIII. Esto se comprobará por su médico.Usted puede necesitar una dosis mayor de ADVATE o, incluso, otro medicamento para controlar las hemorragias. No aumente la dosis total de ADVATE que utiliza para controlar su hemorragia sin consultar a su médico.
 
Ni√Īos y adolescentes
Las advertencias y precauciones indicadas se aplican a adultos y ni√Īos (de¬†0¬†a¬†18¬†a√Īos de edad).
 
Uso de ADVATE con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su medico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con ADVATE no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
 
ADVATE contiene sodio
Este medicamento contiene 0,45 mmol de sodio (10 mg) por vial, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. Cómo usar ADVATE

El tratamiento con ADVATE se iniciará por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hemofilia A.
 
Su m√©dico calcular√° su dosis de ADVATE (en unidades internacionales o¬†UI) en funci√≥n de su estado, su peso corporal y¬†de si va a¬†ser utilizado para la prevenci√≥n o¬†para el tratamiento de hemorragias. La¬†frecuencia de administraci√≥n depender√° de c√≥mo act√ļe ADVATE. La terapia sustitutiva con ADVATE es normalmente un tratamiento de por vida.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
 
Prevención de hemorragias
La dosis habitual de octocog alfa es de 20 a 40 UI por kg de peso corporal, administrado cada 2 ó 3 días. Sin embargo, en algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, pueden requerirse la administración más frecuente de las inyecciones o dosis mayores.
 
Tratamiento de hemorragias
La dosis de octocog alfa se calcula en función de su peso corporal y de los niveles de factor VIII que se quieran conseguir. Los niveles de factor VIII a alcanzar dependerán de la gravedad y de la localización de la hemorragia.
 
Dosis (UI) = peso corporal (kg) x aumento de Factor VIII deseado (% del normal) x 0,5
 
Si tiene la impresión de que el efecto de ADVATE es insuficiente, consulte con su médico.
Su médico realizará los análisis de laboratorio apropiados para asegurarse de que tiene los niveles adecuados de factor VIII. Esto es especialmente importante si se va a someter a una operación importante.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes (de¬†0¬†a¬†18¬†a√Īos de edad)
Para el tratamiento de hemorragias, la dosis en ni√Īos no difiere de la de los pacientes adultos. Para evitar hemorragias en ni√Īos menores de¬†6¬†a√Īos, se recomiendan dosis de¬†20¬†a¬†50¬†UI por kg de peso corporal de¬†3¬†a¬†4¬†veces por semana. La administraci√≥n de ADVATE en ni√Īos (intravenosa) no difiere de la administraci√≥n en adultos. Puede ser necesario un dispositivo de acceso venoso central (CVAD) para permitir infusiones frecuentes de productos de factor VIII.
 
Cómo se administra ADVATE
ADVATE normalmente se inyecta en vena (v√≠a intravenosa) por su m√©dico o¬†enfermera. Usted o¬†cualquier otra persona pueden tambi√©n administrar la inyecci√≥n de ADVATE pero √ļnicamente despu√©s de recibir la formaci√≥n adecuada. Las instrucciones detalladas para su administraci√≥n se describen al final de este prospecto.
 
Si usa m√°s ADVATE del que debiera
Siga exactamente las instrucciones de administración de ADVATE indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.Si se inyecta una dosis mayor de ADVATE de la recomendada, consulte con su médico lo antes posible.
 
Si olvidó usar ADVATE
No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Admin√≠strese la siguiente inyecci√≥n como est√° establecido y¬†contin√ļe como le hab√≠a indicado su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con ADVATE
No deje de usar ADVATE sin consultarlo con su médico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) repentinas y graves, se debe parar inmediatamente la inyección. Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:

erupción, sarpullido, ronchas y picor generalizado,
hinchazón de los labios y la lengua,
dificultad para respirar, jadeos, opresión en el pecho,
sensación de malestar general,
mareos y pérdida de consciencia.

 
Los síntomas graves, como dificultad para respirar y (casi) síncope, requieren un tratamiento temprano de emergencia.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
inhibidores del factor VIII, dolor de cabeza y fiebre
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
mareos, gripe, desfallecimiento, pulsaciones anormales, manchas rojas asociadas a picor, molestias en el pecho, cardenal en la zona de inyecci√≥n, reacci√≥n en la zona de inyecci√≥n, picor, aumento de la sudoraci√≥n, sabor extra√Īo en la boca, sofocos, migra√Īas, p√©rdidas de memoria, escalofr√≠os, diarrea, n√°usea, v√≥mitos, dificultad para respirar, dolor de garganta, infecci√≥n de los vasos linf√°ticos, palidez, inflamaci√≥n ocular, sarpullidos, sudoraci√≥n excesiva, inflamaci√≥n de pies y¬†piernas, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, aumento de un tipo de leucocitos (monocitos) y¬†dolor en la parte superior del abdomen o¬†parte inferior del pecho.
 
Relacionados con la cirugía
infecci√≥n relacionada con el cat√©ter, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, hinchaz√≥n de las extremidades y¬†las articulaciones, sangrado prolongado despu√©s de la retirada del drenaje, disminuci√≥n de los niveles de factor VIII y¬†hematoma postoperatorio
 
Relacionados con los dispositivos de acceso venoso central (CVAD)
Infección relacionada con catéter, infección sistémica y coágulo de sangre local en el lado del catéter.
 
Efectos adversos con frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Reacciones que pueden ser mortales (anafilaxis) y otras reacciones alérgicas (hipersensibilidad), trastornos generales (cansancio, falta de energía).
 
Efectos adversos adicionales en ni√Īos
Además del desarrollo de inhibidores en pacientes pediátricos sin tratamiento previo y las complicaciones asociadas al catéter, en los ensayos clínicos no se observaron diferencias específicas de la edad en los efectos adversos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata deposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ADVATE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La¬†fecha de caducidad se refiere al √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en nevera (entre¬†2¬†¬įC y¬†8¬†¬įC).
No congelar.
 
Hasta la fecha de caducidad, el blister con el medicamento puede conservarse a¬†temperatura ambiente (hasta¬†25¬†¬įC) por un periodo √ļnico no superior a¬†6¬†meses. En este caso, este medicamento caduca al final de este periodo de¬†6¬†meses o en la fecha de caducidad impresa en el blister, lo que ocurra antes. Por favor, anote en el envase del medicamento la fecha de finalizaci√≥n del periodo de conservaci√≥n a¬†temperatura ambiente de¬†6¬†meses. El medicamento no puede refrigerarse de nuevo despu√©s de conservarse a¬†temperatura ambiente.
 
Conservar el blister con el medicamento en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
Este medicamento es para un solo uso. Elimine la solución no utilizada de forma apropiada.
 
Utilizar el medicamento inmediatamente tras la disolución completa del polvo.
 
No refrigerar el medicamento después de la preparación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a¬†la basura. Pregunte a¬†su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y¬†de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar√° a¬†proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Envía tu comentario

Nombre

Correo electrónico

Comentario

Notificación de comentarios por correo:

NingunoSolamente respuestas a los míosTodos

Publicar comentario
Cancelar

‚ÜĎ Ir al principio

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es advate y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar advate
3. Cómo usar advate
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de advate

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
ADVATE 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
ADVATE 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
 
Octocog alfa (factor VIII humano de coagulación recombinante)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su medico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
 
Contenido del prospecto:
 
1.              Qué es ADVATE y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar ADVATE
3.              Cómo usar ADVATE
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de ADVATE
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es ADVATE y para qué se utiliza

ADVATE contiene el principio activo octocog alfa, factor VIII humano de coagulación producido por tecnología de ADN recombinante. El factor VIII es necesario para coagular la sangre y parar las hemorragias. En pacientes con hemofilia A el factor VIII falta o no funciona correctamente (ausencia hereditaria de factor VIII).
 
ADVATE se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todos los grupos de edad que padecen hemofilia A (un trastorno hemorrágico hereditario provocado por la ausencia de factor VIII).
 
ADVATE se prepara sin a√Īadir ninguna prote√≠na derivada humana o¬†animal en todo el proceso de fabricaci√≥n.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ADVATE

No use ADVATE

si es alérgico (hipersensible) al octocog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a las proteínas del ratón o del hámster

 
Si no está seguro si es alérgico, consulte con su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar ADVATE. Informe a su médico si ha sido tratado previamente con medicamentos que contienen factor VIII, especialmente si desarrolló inhibidores ya que puede existir un riesgo elevado de que esto vuelva a suceder. Los inhibidores son anticuerpos que bloquean el factor VIII que reducen la eficacia de ADVATE para prevenir el control del sangrado. El desarrollo de inhibidores es una complicación conocida en el tratamiento de la hemofilia A. Si su hemorragia no llega a controlarse con ADVATE, consulte a su médico inmediatamente.
 
Existe un riesgo escasode que pueda experimentar una reacción anafiláctica (una reacción alérgica repentina grave) a ADVATE. Debe ser consciente de que los primeros síntomas de una reacción alérgica son sarpullido, picor, ronchas, picor generalizado, hinchazón de los labios y lengua, dificultad para respirar, jadeos, opresión en el pecho, sensación de malestar general y mareos. Estos síntomas pueden ser un aviso de shock anafiláctico, que también puede producir mareos graves, pérdida de consciencia y dificultades graves para respirar.
 
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la administración del medicamento y consulte con un médico. Los síntomas graves, incluyendo la dificultad para respirar y (casi) desmayos requieren un tratamiento de emergencia rápido.
 
Pacientes que desarrollan inhibidores del Factor VIII
Si el nivel de factor VIII en el plasma no alcanza los valores esperados con ADVATE, o si no se controla adecuadamente la hemorragia, puede deberse al desarrollo de inhibidores del factor VIII. Esto se comprobará por su médico.Usted puede necesitar una dosis mayor de ADVATE o, incluso, otro medicamento para controlar las hemorragias. No aumente la dosis total de ADVATE que utiliza para controlar su hemorragia sin consultar a su médico.
 
Ni√Īos y adolescentes
Las advertencias y precauciones indicadas se aplican a adultos y ni√Īos (de¬†0¬†a¬†18¬†a√Īos de edad).
 
Uso de ADVATE con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su medico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con ADVATE no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
 
ADVATE contiene sodio
Este medicamento contiene 0,45 mmol de sodio (10 mg) por vial, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. Cómo usar ADVATE

El tratamiento con ADVATE se iniciará por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hemofilia A.
 
Su m√©dico calcular√° su dosis de ADVATE (en unidades internacionales o¬†UI) en funci√≥n de su estado, su peso corporal y¬†de si va a¬†ser utilizado para la prevenci√≥n o¬†para el tratamiento de hemorragias. La¬†frecuencia de administraci√≥n depender√° de c√≥mo act√ļe ADVATE. La terapia sustitutiva con ADVATE es normalmente un tratamiento de por vida.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
 
Prevención de hemorragias
La dosis habitual de octocog alfa es de 20 a 40 UI por kg de peso corporal, administrado cada 2 ó 3 días. Sin embargo, en algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, pueden requerirse la administración más frecuente de las inyecciones o dosis mayores.
 
Tratamiento de hemorragias
La dosis de octocog alfa se calcula en función de su peso corporal y de los niveles de factor VIII que se quieran conseguir. Los niveles de factor VIII a alcanzar dependerán de la gravedad y de la localización de la hemorragia.
 
Dosis (UI) = peso corporal (kg) x aumento de Factor VIII deseado (% del normal) x 0,5
 
Si tiene la impresión de que el efecto de ADVATE es insuficiente, consulte con su médico.
Su médico realizará los análisis de laboratorio apropiados para asegurarse de que tiene los niveles adecuados de factor VIII. Esto es especialmente importante si se va a someter a una operación importante.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes (de¬†0¬†a¬†18¬†a√Īos de edad)
Para el tratamiento de hemorragias, la dosis en ni√Īos no difiere de la de los pacientes adultos. Para evitar hemorragias en ni√Īos menores de¬†6¬†a√Īos, se recomiendan dosis de¬†20¬†a¬†50¬†UI por kg de peso corporal de¬†3¬†a¬†4¬†veces por semana. La administraci√≥n de ADVATE en ni√Īos (intravenosa) no difiere de la administraci√≥n en adultos. Puede ser necesario un dispositivo de acceso venoso central (CVAD) para permitir infusiones frecuentes de productos de factor VIII.
 
Cómo se administra ADVATE
ADVATE normalmente se inyecta en vena (v√≠a intravenosa) por su m√©dico o¬†enfermera. Usted o¬†cualquier otra persona pueden tambi√©n administrar la inyecci√≥n de ADVATE pero √ļnicamente despu√©s de recibir la formaci√≥n adecuada. Las instrucciones detalladas para su administraci√≥n se describen al final de este prospecto.
 
Si usa m√°s ADVATE del que debiera
Siga exactamente las instrucciones de administración de ADVATE indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.Si se inyecta una dosis mayor de ADVATE de la recomendada, consulte con su médico lo antes posible.
 
Si olvidó usar ADVATE
No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Admin√≠strese la siguiente inyecci√≥n como est√° establecido y¬†contin√ļe como le hab√≠a indicado su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con ADVATE
No deje de usar ADVATE sin consultarlo con su médico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) repentinas y graves, se debe parar inmediatamente la inyección. Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:

erupción, sarpullido, ronchas y picor generalizado,
hinchazón de los labios y la lengua,
dificultad para respirar, jadeos, opresión en el pecho,
sensación de malestar general,
mareos y pérdida de consciencia.

 
Los síntomas graves, como dificultad para respirar y (casi) síncope, requieren un tratamiento temprano de emergencia.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
inhibidores del factor VIII, dolor de cabeza y fiebre
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
mareos, gripe, desfallecimiento, pulsaciones anormales, manchas rojas asociadas a picor, molestias en el pecho, cardenal en la zona de inyecci√≥n, reacci√≥n en la zona de inyecci√≥n, picor, aumento de la sudoraci√≥n, sabor extra√Īo en la boca, sofocos, migra√Īas, p√©rdidas de memoria, escalofr√≠os, diarrea, n√°usea, v√≥mitos, dificultad para respirar, dolor de garganta, infecci√≥n de los vasos linf√°ticos, palidez, inflamaci√≥n ocular, sarpullidos, sudoraci√≥n excesiva, inflamaci√≥n de pies y¬†piernas, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, aumento de un tipo de leucocitos (monocitos) y¬†dolor en la parte superior del abdomen o¬†parte inferior del pecho.
 
Relacionados con la cirugía
infecci√≥n relacionada con el cat√©ter, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, hinchaz√≥n de las extremidades y¬†las articulaciones, sangrado prolongado despu√©s de la retirada del drenaje, disminuci√≥n de los niveles de factor VIII y¬†hematoma postoperatorio
 
Relacionados con los dispositivos de acceso venoso central (CVAD)
Infección relacionada con catéter, infección sistémica y coágulo de sangre local en el lado del catéter.
 
Efectos adversos con frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Reacciones que pueden ser mortales (anafilaxis) y otras reacciones alérgicas (hipersensibilidad), trastornos generales (cansancio, falta de energía).
 
Efectos adversos adicionales en ni√Īos
Además del desarrollo de inhibidores en pacientes pediátricos sin tratamiento previo y las complicaciones asociadas al catéter, en los ensayos clínicos no se observaron diferencias específicas de la edad en los efectos adversos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata deposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ADVATE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La¬†fecha de caducidad se refiere al √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en nevera (entre¬†2¬†¬įC y¬†8¬†¬įC).
No congelar.
 
Hasta la fecha de caducidad, el blister con el medicamento puede conservarse a¬†temperatura ambiente (hasta¬†25¬†¬įC) por un periodo √ļnico no superior a¬†6¬†meses. En este caso, este medicamento caduca al final de este periodo de¬†6¬†meses o en la fecha de caducidad impresa en el blister, lo que ocurra antes. Por favor, anote en el envase del medicamento la fecha de finalizaci√≥n del periodo de conservaci√≥n a¬†temperatura ambiente de¬†6¬†meses. El medicamento no puede refrigerarse de nuevo despu√©s de conservarse a¬†temperatura ambiente.
 
Conservar el blister con el medicamento en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
Este medicamento es para un solo uso. Elimine la solución no utilizada de forma apropiada.
 
Utilizar el medicamento inmediatamente tras la disolución completa del polvo.
 
No refrigerar el medicamento después de la preparación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a¬†la basura. Pregunte a¬†su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y¬†de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar√° a¬†proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Deja un comentario