Afultrant 250 mg solucion inyectable efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Fulvestrant

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Tabla de contenidos

1. Qué es afultrant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar afultrant
3. Cómo usar afultrant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de afultrant

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
Afultrant 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted,ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1.   Qué es Afultrant y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar  usar Afultrant
3.   Cómo usar Afultrant
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Afultrant
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Afultrant y para qué se utiliza

Afultrantcontiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno.
Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
 
Fulvestrant se utiliza para tratar el c√°ncer de mama avanzado o metast√°sico en mujeres postmenop√°usicas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Afultrant

No use Afultrant:

si es alérgico a fulvestrant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si presenta problemas graves de hígado.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Afultrant en caso de:

problemas de ri√Ī√≥n o h√≠gado,
recuento bajo de plaquetas (que ayudan a la coagulación de la sangre) o alteraciones hemorrágicas,
problemas previos de coágulos sanguíneos,
osteoporosis (pérdida de densidad ósea),
alcoholismo.

 
Ni√Īos y adolescentes
Fulvestrant no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Afultrantconotros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
 
Embarazo y lactancia
No debe utilizar fulvestrant si está embarazada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con fulvestrant.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que fulvestrant afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.
 
Afultrantcontiene etanol, alcohol bencílico y benzoato de bencilo
Este medicamento contiene 10% p/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de hasta 1.000 mg por dosis, lo que equivale a 20 ml de cerveza u 8 ml de vino por dosis.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o de los ri√Īones o epilepsia.
 
Este medicamento no se debe administrar a ni√Īos prematuros ni reci√©n nacidos porque contiene 100 mg por ml de alcohol benc√≠lico .
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos menores de 3 a√Īos de edad debido al riesgo de que se produzcan reacciones t√≥xicas mortales con dosis superiores a 90 mg/kg/d√≠a de alcohol benc√≠lico.
 
Este medicamento puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel) en los recién nacidos porque contiene 150 mg por ml de benzoato de bencilo.

3. Cómo usar Afultrant

Su médico elegirá la dosis adecuada para usted.
 
La dosis recomendada es de 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg) administrada una vez al mes con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.
 
Su m√©dico o enfermero le administrar√° fulvestrant mediante una inyecci√≥n intramuscular lenta en cada uno de sus gl√ļteos.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
 

reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*,
inflamación del hígado (hepatitis),
fallo hep√°tico.

 
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación,
niveles anómalos de enzimas hepáticos (en análisis de sangre)*,
náuseas (sensación de malestar),
debilidad, cansancio*.

 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza,
sofocos,
vómitos, diarrea o pérdida del apetito*,
erupción,
infecciones del tracto urinario,
dolor de espalda*,
aumento de bilirrubina (un pigmento de la bilis producido por el hígado),
tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*,
reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

 
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

nivel disminuido de plaquetas (trombocitopenia),
hemorragia vaginal, flujo vaginal espeso, blanquecino y candidiasis (infección),
hematoma y hemorragia en el lugar de la inyección,
aumento de gamma-GT, un enzima hep√°tico que se identifica en un an√°lisis de sangre,
inflamación del hígado (hepatitis),
fallo hep√°tico.

 
* Incluye efectos adversos para los cuales no se puede evaluar el papel exacto de fulvestrant debido a la enfermedad subyacente.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dicon o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Afultrant

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
 
No utilice este medicamentodespu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la etiqueta de la jeringadespu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamentosi observa que el dispositivo o el contenido est√° de alg√ļn modo deteriorado, como un da√Īo en la jeringa, la soluci√≥n no est√° clara, hay part√≠culas en suspensi√≥n o hay un cambio en el color de la soluci√≥n.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es afultrant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar afultrant
3. Cómo usar afultrant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de afultrant

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
Afultrant 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted,ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1.   Qué es Afultrant y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar  usar Afultrant
3.   Cómo usar Afultrant
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Afultrant
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Afultrant y para qué se utiliza

Afultrantcontiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno.
Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
 
Fulvestrant se utiliza para tratar el c√°ncer de mama avanzado o metast√°sico en mujeres postmenop√°usicas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Afultrant

No use Afultrant:

si es alérgico a fulvestrant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si presenta problemas graves de hígado.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Afultrant en caso de:

problemas de ri√Ī√≥n o h√≠gado,
recuento bajo de plaquetas (que ayudan a la coagulación de la sangre) o alteraciones hemorrágicas,
problemas previos de coágulos sanguíneos,
osteoporosis (pérdida de densidad ósea),
alcoholismo.

 
Ni√Īos y adolescentes
Fulvestrant no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Afultrantconotros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
 
Embarazo y lactancia
No debe utilizar fulvestrant si está embarazada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con fulvestrant.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que fulvestrant afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.
 
Afultrantcontiene etanol, alcohol bencílico y benzoato de bencilo
Este medicamento contiene 10% p/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de hasta 1.000 mg por dosis, lo que equivale a 20 ml de cerveza u 8 ml de vino por dosis.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o de los ri√Īones o epilepsia.
 
Este medicamento no se debe administrar a ni√Īos prematuros ni reci√©n nacidos porque contiene 100 mg por ml de alcohol benc√≠lico .
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos menores de 3 a√Īos de edad debido al riesgo de que se produzcan reacciones t√≥xicas mortales con dosis superiores a 90 mg/kg/d√≠a de alcohol benc√≠lico.
 
Este medicamento puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel) en los recién nacidos porque contiene 150 mg por ml de benzoato de bencilo.

3. Cómo usar Afultrant

Su médico elegirá la dosis adecuada para usted.
 
La dosis recomendada es de 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg) administrada una vez al mes con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.
 
Su m√©dico o enfermero le administrar√° fulvestrant mediante una inyecci√≥n intramuscular lenta en cada uno de sus gl√ļteos.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
 

reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*,
inflamación del hígado (hepatitis),
fallo hep√°tico.

 
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación,
niveles anómalos de enzimas hepáticos (en análisis de sangre)*,
náuseas (sensación de malestar),
debilidad, cansancio*.

 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza,
sofocos,
vómitos, diarrea o pérdida del apetito*,
erupción,
infecciones del tracto urinario,
dolor de espalda*,
aumento de bilirrubina (un pigmento de la bilis producido por el hígado),
tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*,
reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

 
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

nivel disminuido de plaquetas (trombocitopenia),
hemorragia vaginal, flujo vaginal espeso, blanquecino y candidiasis (infección),
hematoma y hemorragia en el lugar de la inyección,
aumento de gamma-GT, un enzima hep√°tico que se identifica en un an√°lisis de sangre,
inflamación del hígado (hepatitis),
fallo hep√°tico.

 
* Incluye efectos adversos para los cuales no se puede evaluar el papel exacto de fulvestrant debido a la enfermedad subyacente.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dicon o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Afultrant

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
 
No utilice este medicamentodespu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la etiqueta de la jeringadespu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamentosi observa que el dispositivo o el contenido est√° de alg√ļn modo deteriorado, como un da√Īo en la jeringa, la soluci√≥n no est√° clara, hay part√≠culas en suspensi√≥n o hay un cambio en el color de la soluci√≥n.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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