Ailyn 2 mg/0,03 mg comprimido recubierto con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Etinilestradiol, Dienogest

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Tabla de contenidos

1. Qué es ailyn y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ailyn
3. Cómo tomar ailyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ailyn

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Ailyn 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dienogest/etinilestradiol
 
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ¬ŅCo√°gulos de sangre¬Ņ).
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.   Qué es Ailyn y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ailyn
3.   Cómo tomar Ailyn
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Ailyn
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Ailyn y para qué se utiliza

Ailyn es un comprimido anticonceptivo oral combinado (AOC) que contiene dos tipos de hormonas, un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
 
Ailyn se utiliza para prevenir el embarazo.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ailyn

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Ailyn debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de que pueda empezar a tomar Ailyn, el médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos personales y los de sus familiares cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, puede hacer además algunas otras pruebas.
 
En este prospecto se describen varias situaciones en las que debe dejar de tomar Ailyn, o en las que la eficacia de Ailyn está disminuida. En tales situaciones, no debe mantener relaciones sexuales sin tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, como utilizar un preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos son poco fiables porque los comprimidos anticonceptivos alteran los cambios habituales de la temperatura y del moco cervical que se producen durante el ciclo menstrual.
 
Ailyn, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
 
No tome Ailyn:
 
No tome Ailyn si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
Tensión arterial muy alta.
Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si es alérgico al etinilestradiol, al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si sufre o ha sufrido alguna vez inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si sufre o ha sufrido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática todavía no es normal.
Si tiene o ha tenido un tumor hep√°tico benigno o maligno.
Si sus ri√Īones no funcionan bien (insuficiencia renal).
Si tiene o ha tenido cáncer de mama o de los órganos genitales.
Si sufre una hemorragia vaginal de origen desconocido.
Si est√° embarazada o sospecha que puede estarlo.
Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Toma de Ailyn con otros medicamentos).

 
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Ailyn
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Deje de usar Ailyn si sospecha o se confirma una trombosis y busque asistencia médica urgente. En caso de que se inicie la terapia anticoagulante, su médico le aconsejará un anticonceptivo alternativo adecuado para ser utilizado debido a la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas).
 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Ailyn, también debe informar a su médico.

Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Ailyn tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Aumento de la edad.
Si fuma.
Si sufre diabetes o si la capacidad de metabolizar la glucosa es limitada (disminución de la tolerancia a la glucosa).
Si tiene sobrepeso
Si tiene hipertensión;
Si tiene una enfermedad de una válvula cardíaca o un trastorno del ritmo cardíaco;
Si alguno de sus familiares cercanos sufre o ha sufrido trombosis, un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular;
Si sufre migra√Īa;
Si sufre epilepsia;
Si sufre depresión;
Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido c√°ncer de mama;
Si tiene una enfermedad hep√°tica o biliar;
Si sufre una enfermedad aparecida por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, como pérdida auditiva, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción de ampollas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa que causa movimientos bruscos del cuerpo).
Si sufre o ha sufrido cloasma (placas parduzcas, extensas de forma y tama√Īo irregular en la piel, sobre todo de la cara); si es as√≠, evite la exposici√≥n excesiva al sol o a la radiaci√≥n ultravioleta.
Si sufre angioedema hereditario, los productos que contengan estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Debe acudir al médico de inmediato si tiene síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, la lengua o la faringe o dificultad para tragar o habones junto con dificultad para respirar.

 
El componente progestágeno de Ailyn es un antagonista de la aldosterona con propiedades de ahorro de potasio. En la mayoría de los casos no cabe esperar un aumento de las concentraciones de potasio. Se recomienda comprobar la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento en los pacientes que presenten insuficiencia renal y una concentración sérica de potasio antes del tratamiento en la parte superior de los valores de referencia, y especialmente durante el uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio.
 
Si alguna de las condiciones antes descritas se produce por primera vez, reaparece o empeora mientras toma Ailyn, debe consultar a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
 
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Ailyn aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Ailyn es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

                  Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar  sangre.
Dolor agudo que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento en el pecho intenso o mareo.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión, o bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Ailyn, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Ailyn es peque√Īo.
 

De cada 10.000¬†mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5‚ÄĎ7¬†presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.

No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con Ailyn con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5 ‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan Ailyn

No se conoce todavía

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Ailyn es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Ailyn varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Ailyn preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Ailyn.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Ailyn, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
 
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Ailyn es muy peque√Īo, pero puede aumentar:

Con la edad (por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Ailyn se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50¬†a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Ailyn, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Otras enfermedades que pueden afectar a los vasos sangu√≠neos son el lupus eritematoso sist√©mico (cierta enfermedad del sistema inmunitario), el s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico (una enfermedad espec√≠fica de la sangre que causa da√Īos al ri√Ī√≥n), las enfermedades inflamatorias cr√≥nicas del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y la anemia de c√©lulas falciformes (trastorno gen√©tico de la sangre que se caracteriza por eritrocitos que adoptan una forma anormal).
 
Ailyn y c√°ncer
El c√°ncer de mama se ha diagnosticado con algo m√°s de frecuencia en las mujeres que toman la p√≠ldora anticonceptiva que en las de la misma edad que no la utilizan. Este ligero aumento del n√ļmero de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama desaparece gradualmente en los 10¬†a√Īos siguientes a la interrupci√≥n del uso del comprimido anticonceptivo. Dado que el c√°ncer de mama es raro en las mujeres menores de 40¬†a√Īos, el n√ļmero adicional de casos de c√°ncer de mama en las mujeres que est√°n tomando o han tomado recientemente la p√≠ldora anticonceptiva es peque√Īo en comparaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama. Se desconoce si la p√≠ldora anticonceptiva es la causa de la diferencia. Es posible que se explorara a las mujeres con m√°s frecuencia, con lo que se detect√≥ antes el c√°ncer de mama.
 
Se ha informado en casos raros de tumores hep√°ticos benignos, y en casos a√ļn m√°s excepcionales de tumores hep√°ticos malignos en usuarias de la p√≠ldora anticonceptiva. Estos tumores pueden causar hemorragias internas. Consulte a su m√©dico inmediatamente si sufre dolor intenso en el est√≥mago.
 
Algunos estudios indican que el uso a largo plazo de anticoncepci√≥n hormonal es un factor de riesgo de padecer c√°ncer de cuello uterino en mujeres cuyo cuello uterino est√° infectado por ciertos virus de transmisi√≥n sexual (virus del papiloma humano). Sin embargo, no se ha establecido a√ļn el grado en el que influyen en este resultado otros factores (p. ej., las diferencias en el n√ļmero de parejas sexuales o en el uso de m√©todos anticonceptivos mec√°nicos).
 
Consulta/exploración médica
Antes de que tome Ailyn, su m√©dico le interrogar√° detenidamente sobre sus antecedentes m√©dicos y los de sus familiares cercanos. Se realizar√° una exploraci√≥n m√©dica general y ginecol√≥gica, incluida una exploraci√≥n de las mamas y estudio citol√≥gico del cuello uterino. Deber√° descartarse el embarazo. Estas exploraciones deben repetirse peri√≥dicamente cuando se tomen comprimidos anticonceptivos. Informe a su m√©dico si fuma y si est√° tomando alg√ļn otro medicamento.
 
Hemorragia entre los períodos
Durante los primeros meses en que tome Ailyn puede sufrir hemorragias inesperadas (pérdida de sangre fuera de la semana sin píldora). Si la hemorragia se produce durante más de unos meses, o comienza después de algunos meses, el médico deberá determinar lo que va mal.
 
Qué hay que hacer si no se produce hemorragia durante la semana sin píldora
Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha sufrido vómitos ni diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia prevista no aparece dos veces consecutivas, puede estar embarazada. Consulte a su médico inmediatamente. No empiece la tira siguiente hasta que esté segura de no estar embarazada.
 
Población pediátrica
Ailyn sólo puede administrarse después de la primera menstruación (menarquia).
 
Toma de Ailyn con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
Algunos medicamentos pueden impedir que Ailyn act√ļe del modo esperado. Son ejemplos de esos medicamentos:
 

Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoina, felbamato, hidanto√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, topiramato y oxcarbazepina);
Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina);
Los medicamentos para la infección por el VIH  y por el virus de la hepatitis C (p. ej., ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir);
Griseofulvina (medicamento que se prescribepara el tratamiento deciertas infecciones);
Los medicamentos que pueden afectar a la cantidad de potasio en la sangre, como algunos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio), algunos analgésicos usados para el tratamiento de la artritis, artrosis (etoricoxib, AINE) y un grupo de fármacos utilizados para el tratamiento de la hipertensión.

 
Algunos productos naturales o preparados de herbolario que contienen hierba de San Juan (p. ej., té de hipérico) pueden reducir la eficacia de Ailyn, ya que pueden reducir los efectos de este medicamento.
 
Si está tomando o empezando a tomar alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, puede utilizar Ailyn, pero deberá emplear una contracepción local (p. ej. preservativo) u otro método anticonceptivo. Durante el tratamiento de Ailyn junto con los medicamentos mencionados anteriormente y durante 28 días después de finalizar el tratamiento, deberá emplear un método anticonceptivo local adicional.
 
Ailyn también puede interferir en la acción de otros medicamentos, p. ej.

medicamentos que contienen ciclosporina;
el fármaco antiepiléptico lamotrigina.
Teofilina (usada para tratar la dificultad respiratoria);
Tizanidina (usada para tratar el dolor muscular y/o calambres musculares).

 
No tome Ailyn si usted tiene Hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar en tratamiento con estos medicamentos.
Ailyn se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúNo tome Ailyn‚ÄĚ.
 
También debe informar a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Ailyn. Ellos pueden indicarle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, si es así, durante cuánto tiempo.
 
Pruebas de laboratorio
Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Ailyn, ya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.
 
Controles periódicos
Su médico puede aconsejarle que acuda a controles periódicos mientras tome Ailyn. La frecuencia y la naturaleza de estos controles dependerán de su situación personal.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho a su hijo, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
 
Embarazo
No deberán utilizar Ailyn las mujeres que estén o crean que pueden estar embarazadas. Si se queda embarazada mientras toma Ailyn, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico (ver  el apartado 2, No tome Ailyn).
 
Lactancia
En general, las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Ailyn, ya que puede reducir la cantidad de leche producida y pueden excretarse en la leche materna cantidades peque√Īas del medicamento. Durante la lactancia deben utilizarse m√©todos anticonceptivos no hormonales.
 
Conducción y uso de máquinas
El dienogest/etinilestradiol no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Ailyn contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ailyn

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
¬ŅCu√°ndo y c√≥mo se toman los comprimidos?

Un envase de Ailyn contiene 21 comprimidos recubiertos.

En el envase, cada comprimido lleva marcado el d√≠a de la semana en el que se tiene que tomar. T√≥mese el comprimido todos los d√≠as aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Siga la direcci√≥n de las flechas hasta que haya tomado los 21¬†comprimidos recubiertos. Durante los 7¬†d√≠as siguientes no debe tomar ning√ļn comprimido. Debe empezar una regla durante estos 7¬†d√≠as (hemorragia por supresi√≥n del tratamiento). Generalmente comenzar√° en el segundo al tercer d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido de Ailyn. Empiece a tomar el envase siguiente en el octavo d√≠a, aunque siga teniendo la regla. Esto significa que siempre empezar√° un envase nuevo en el mismo d√≠a de la semana, y tambi√©n que tendr√° cada mes la hemorragia por supresi√≥n aproximadamente en los mismos d√≠as.
 
Inicio del primer envase de Ailyn
 
Cuando no se ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Empiece a tomar Ailyn el primer d√≠a del ciclo, es decir, el primer d√≠a de la hemorragia menstrual. Tome un comprimido marcado con ese d√≠a de la semana. Por ejemplo, si el per√≠odo comienza un viernes, tome un comprimido marcado ¬ęviernes¬Ľ. Contin√ļe luego los d√≠as en orden.
 
Cuando haya usado antes otro comprimido anticonceptivo combinado, un anillo vaginal o un parche transdérmico
Puede empezar a tomar Ailyn al d√≠a siguiente de tomar el √ļltimo comprimido del envase de comprimidos actual (lo que significa que no habr√° un per√≠odo sin comprimidos) o despu√©s de la retirada del anillo vaginal o parche transd√©rmico. Si el envase de comprimidos actual tambi√©n contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Ailyn al d√≠a siguiente de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura de cu√°l es este comprimido, consulte a su m√©dico o farmac√©utico).
 
Tambi√©n puede empezar a tomar Ailyn en el √ļltimo d√≠a siguiente al intervalo habitual sin comprimido, sin parche, sin anillo o con comprimido de placebo del tratamiento previo.
 
Cuando haya usado antes un comprimido con progest√°geno solo
Puede dejar de tomar el comprimido cualquier día y empezar a tomar Ailyn al día siguiente a la misma hora.
 
Cuando haya usado antes un inyectable, un implante o un sistema intrauterino (SIU) liberador de progest√°geno
Empiece a tomar Ailyn cuando le toque la inyección siguiente o en el día en que se retire el implante o SIU. Pero siempre debe utilizar otro método anticonceptivo (un método de barrera) durante los primeros 7 días en que tome los comprimidos nuevos cuando tenga relaciones sexuales.
 
Después de un parto
No empiece a tomar Ailyn durante al menos 21¬†a 28¬†d√≠as despu√©s de un parto. Durante los primeros 7¬†d√≠as en que tome los comprimidos, debe utilizar adem√°s un m√©todo anticonceptivo de barrera (p. ej., un preservativo). Si ya ha mantenido relaciones sexuales, deber√° descartarse un embarazo antes de que empiece a tomar Ailyn, o deber√° esperar a que se produzca su primera regla. Para el uso durante la lactancia, v√©ase ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ.
 
Después de un aborto espontáneo o inducido
Su médico podrá aconsejarle al respecto.
 
Qué debe hacer si sufre problemas de estómago (p. ej., vómitos, diarrea intensa)
Si vomita en las 3 a 4 horas siguientes a la toma del comprimido de Ailyn, es posible que no se hayan absorbido completamente los componentes activos. Esto es como si hubiera olvidado tomar un comprimido. Por lo tanto, siga las instrucciones para los comprimidos omitidos. Si sufre una diarrea intensa, consulte al médico.
 
Qué debe hacer si quiere retrasar la regla
Puede retrasar la regla si empieza el envase siguiente de Ailyn inmediatamente después de terminar el envase actual. Puede seguir con este envase durante todo el tiempo que lo desee, hasta que lo haya terminado. Cuando quiera tener la regla, bastará con dejar de tomar los comprimidos. Mientras tome el segundo envase, puede aparecer una hemorragia irregular. Empiece el envase siguiente después de la pausa habitual de 7 días.
 
Qué debe hacer si quiere cambiar el día de comienzo de la regla
Si toma los comprimidos del modo indicado, tendrá la regla aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si quiere cambiar el día, bastará con acortar (nunca prolongar) el intervalo entre los envases. Si, por ejemplo, su regla suele empezar en viernes y quiere que en lo sucesivo comience en martes (3 días antes), debe empezar el envase siguiente 3 días antes de lo habitual. Si hace una pausa sin comprimidos muy corta (p. ej., 3 días o menos), es posible que no tenga la regla durante la pausa. Es posible que tenga cierta hemorragia irregular durante el uso del envase siguiente.
 
Qué debe hacer si sufre hemorragias inesperadas
Con todos los comprimidos anticonceptivos puede aparecer hemorragia (hemorragia irregular) entre las reglas durante los primeros meses. Puede que tenga que usar compresas o tampones, pero debe seguir tomando los comprimidos del modo normal. La hemorragia irregular suele detenerse cuando el cuerpo se ha adaptado al comprimido anticonceptivo (por lo general despu√©s de 3¬†ciclos de toma del comprimido). Si contin√ļa, se intensifica o vuelve a empezar, informe a su m√©dico.
 
Qué debe hacer si no tiene una regla
Si ha tomado todos los comprimidos en el momento adecuado y no ha tenido vómitos ni tomado otros medicamentos, es improbable que esté embarazada. Siga tomando Ailyn como de costumbre. Si no ha tenido la regla dos veces seguidas, puede estar embarazada. Informe a su médico inmediatamente. No empiece el envase siguiente de Ailyn hasta que su médico haya comprobado que no está embarazada.
 
Si toma m√°s Ailyn del que debe
No se ha informado de efectos perjudiciales graves a consecuencia de la toma de demasiados comprimidos de Ailyn de una vez. Si ha tomado varios comprimidos de una vez, puede sufrir n√°useas, v√≥mitos y hemorragia vaginal. Si descubre que un ni√Īo ha tomado Ailyn, pida consejo a su m√©dico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
 
Si olvidó tomar Ailyn
РSi el retraso en la toma de un comprimido es inferior a 12 horas, la fiabilidad del comprimido es la misma. Tómese el comprimido en cuanto se acuerde, y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
 
РSi el retraso en la toma de cualquier comprimido es superior a 12 horas, la fiabilidad del comprimido puede estar reducida. Cuantos más comprimidos consecutivos haya olvidado, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida tomar los comprimidos al comienzo o al final del envase. Por lo tanto, debe seguir las reglas que se dan a continuación (véase también el diagrama siguiente).
 
Olvido de más de 1 comprimido en  un envase
Consulte a su médico.
 
Olvido de 1 comprimido en la semana 1 
Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Tome precauciones anticonceptivas adicionales (método de barrera) en los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, existe la posibilidad de que se quede embarazada. Por lo tanto, debe informar a su médico inmediatamente.
 
Olvido de 1 comprimido  en la semana 2 
Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Se mantiene la fiabilidad del comprimido. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 
Olvido de 1 comprimido en la semana 3 
Puede elegir una de las opciones siguientes, sin necesidad de tomar precauciones adicionales:
1. Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Empiece el envase siguiente en cuanto termine el actual, de forma que no haya pausa alguna entre los envases. Es posible que no tenga la regla hasta que termine el segundo envase, y que tenga hemorragia irregular en los días en que tome comprimidos.
 
O:
 
2. Deje de tomar los comprimidos del envase actual, haga una pausa sin comprimidos de 7¬†d√≠as o menos (tambi√©n cuenta el d√≠a en que olvid√≥ el comprimido) y contin√ļe con el envase siguiente. Si sigue este m√©todo, siempre puede empezar el envase siguiente en el mismo d√≠a de la semana en que suele hacerlo.
 
РSi ha olvidado tomar comprimidos de un envase y no tiene la regla en la siguiente pausa sin comprimidos, puede estar embarazada. Consulte a su médico antes de empezar el envase siguiente.
 
Más de 1 comprimido                                          ?                                          Consulte a su médico
olvidado                                                                                   
                                                                                                                              ?
                                                                                                                              sí
                                                                                                                              ?
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Semana 1¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬ŅTuvo relaciones sexuales en la semana previa al olvido?
                                                                                                                             
                                                                                                                              ?             
                                                                                                                              no
                                                                                                                              ?
                                                                                                                             
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ T√≥mese el comprimido olvidado
‚ÄĘ Tome precauciones anticonceptivas durante 7¬†d√≠as
‚ÄĘ Termine el envase
 
Sólo 1 comprimido olvidado
(retraso de m√°s de 12¬†horas)¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Semana 2¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ T√≥mese el comprimido ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† olvidado
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Termine el envase
 
‚ÄĘ T√≥mese el comprimido olvidado
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Termine el envase
‚ÄĘ Contin√ļe con el envase siguiente¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†
 
                                                        ?              Semana 3                                          o
 
                                                                     
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Deje de tomar el envase actual
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Haga una pausa sin comprimidos (no superior a 7¬†d√≠as, incluidos los d√≠as en que olvid√≥ tomar los comprimidos)
‚ÄĘ Contin√ļe con el envase siguiente
 
Si interrumpe el tratamiento con Ailyn
Puede dejar de tomar Ailyn en cualquier momento. Si no desea quedarse embarazada, pregunte a su médico por otros métodos de control de la natalidad. Si deja de tomar Ailyn porque quiere quedarse embarazada, por lo general se recomienda esperar hasta que tenga un período natural antes de intentar quedarse embarazada. De este modo será más fácil determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Ailyn no debe administrarse antes de la primera menstruación (menarquia).
 
Personas de edad avanzada
Ailyn no debe administrarse después de la menopausia.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica
Ailyn no debe administrarse en mujeres con hepatopat√≠as graves (ver secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Ailyn‚ÄĚ).
 
Pacientes con insuficiencia renal
La administración de Ailyn en mujeres con insuficiencia renal no ha sido estudiada.
Ailyn no debe administrarse en mujeres con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda (ver secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Ailyn‚ÄĚ).
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ailyn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Ailyn, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a usar Ailyn‚ÄĚ.
 
Efectos adversos graves
Las reacciones graves asociadas al uso del comprimido de dienogest/etinilestradiol se describen en el apartado ‚ÄúInforme a su m√©dico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones‚ÄĚ. Puede obtener m√°s informaci√≥n en √©l. Consulte a su m√©dico inmediatamente en caso necesario.
 
Otros efectos adversos posibles
Las usuarias del comprimido de dienogest/etinilestradiol han notificado los efectos adversos siguientes:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Dolor mamario, como molestias de las mamas y tensión mamaria

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Inflamación de los genitales (vaginitis/vulvovaginitis), micosis vaginales (candidiasis, infecciones vulvovaginales)
Aumento del apetito
Estado de √°nimo deprimido
Migra√Īa
Mareos
Tensión arterial alta (hipertensión) o baja (hipotensión)
Dolor abdominal (incluido dolor en las partes superior e inferior del abdomen, molestias abdominales, flatulencia)
Náuseas, vómitos, diarrea
Acné
Erupción cutánea (incluido sarpullido)
Prurito (a veces en todo el cuerpo)
Caída del cabello (alopecia)
Hemorragia por privación irregular (incluidas hemorragia intensa (menorragia), hemorragia leve (hipomenorrea), hemorragias poco frecuentes (oligomenorrea) y ausencia de hemorragia (amenorrea)
Hemorragia entre los períodos (hemorragia intermenstrual, consistente en hemorragia vaginal y metrorragia)
Aumento de tama√Īo de la mama (incluidos hinchaz√≥n y edema de la mama)
Menstruación dolorosa (dismenorrea)
Flujo vaginal
Quistes ov√°ricos
Dolor pélvico
Agotamiento, incluidos debilidad, cansancio y malestar general
Cambios de peso (aumento, descenso o fluctuación)

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP)
En un pulmón (es decir, EP)
Ataque al corazón
Ictus
Ictus leve o síntomas temporales similares a los ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT)
Co√°gulo de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo

Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre)

Inflamación de las trompas de Falopio o de los ovarios (salpingo-ooforitis)
Infecciones urinarias, infecciones de la vejiga (cistitis)
Infección de la mama (mastitis)
Inflamación del cuello uterino (cervicitis)
Micosis (p. ej., Candida), infecciones virales, herpes labial
Gripe, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, inflamación de los senos (sinusitis)
Neoplasias benignas en el √ļtero (miomas)
Neoplasias benignas en el tejido adiposo de la mama (lipoma mamario)
Anemia
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Desarrollo de características masculinas (virilismo)
Pérdida de apetito (anorexia)
Depresión, trastornos mentales, irritabilidad, agresividad
Insomnio, alteraciones del sue√Īo
Distonía (trastorno muscular que puede causar, p. ej., una postura anormal)
Sequedad o irritación de los ojos
Visión borrosa
Pérdida repentina de audición, hipoacusia
Tinnitus
Problemas de equilibrio
Latido cardíaco  rápido
Inflamación de las venas (tromboflebitis)
Varices (venas varicosas), trastornos venosos, dolor en las venas
Mareos o desvanecimiento al levantarse desde una posición sentada o tumbada (hipotensión ortostática)
Sofocos
Asma
Aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación)
Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), inflamación del intestino (enteritis)
Indigestión (dispepsia)
Reacciones/trastornos de la piel, incluidas reacciones cutáneas alérgicas, neurodermatitis/dermatitis atópica, eccema, psoriasis
Aumento de la sudoración
Manchas pigmentadas de color marrón dorado (las llamadas manchas del embarazo), sobre todo en la cara (cloasma), trastornos/aumento de la pigmentación
Piel grasa (seborrea)
Caspa
Crecimiento de vello masculino (hirsutismo)
Piel de naranja (celulitis)
Nevo arácneo (vasos sanguíneos reticulares con un punto rojo central en la piel)
Dolor de espalda, dolor tor√°cico
Molestias en huesos y m√ļsculos, dolor muscular (mialgia), dolor en brazos y piernas
Crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino (displasia cervical)
Dolor o quistes en los anejos uterinos (ovarios y trompas de Falopio)
Quistes de la mama, neoplasias benignas de la mama (mastopatía fibroquística), manifestación de mama asintomática
Flujo de leche espont√°neo (galactorrea)
Dolor durante el coito (dispareunia)
Trastornos menstruales
Acumulación de líquido en el organismo (edema periférico)
Trastornos seudogripales, inflamación, pirexia (fiebre)
Aumento de las concentraciones de triglicéridos y colesterol en la sangre (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia)

 
Frecuencia no conocida (no puede calcularse a partir de los datos disponibles):

Cambios del estado de √°nimo
Aumento o descenso del deseo sexual (libido)
Intolerancia de las lentes de contacto
Urticaria
Eritema nudoso o multiforme
Secreción mamaria
Retención de líquidos

 
Si padece angioedema hereditario, los medicamentos que contengan estr√≥genos pueden desencadenar o empeorar los s√≠ntomas de angioedema (ver el apartado ‚ÄúInforme a su m√©dico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones‚ÄĚ).
 
Interacciones
Puede producirse una hemorragia intermenstrual no esperada y/o un fracaso del efecto anticonceptivo debido a las interacciones de otros medicamentos con los anticonceptivos orales (p. ej. el producto natural hierba de San Juan o medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infecciones por VIH y otras infecciones; ver ‚ÄúToma de Ailyn con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ailyn

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es ailyn y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ailyn
3. Cómo tomar ailyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ailyn

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Ailyn 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dienogest/etinilestradiol
 
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ¬ŅCo√°gulos de sangre¬Ņ).
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.   Qué es Ailyn y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ailyn
3.   Cómo tomar Ailyn
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Ailyn
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Ailyn y para qué se utiliza

Ailyn es un comprimido anticonceptivo oral combinado (AOC) que contiene dos tipos de hormonas, un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
 
Ailyn se utiliza para prevenir el embarazo.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ailyn

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Ailyn debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de que pueda empezar a tomar Ailyn, el médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos personales y los de sus familiares cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, puede hacer además algunas otras pruebas.
 
En este prospecto se describen varias situaciones en las que debe dejar de tomar Ailyn, o en las que la eficacia de Ailyn está disminuida. En tales situaciones, no debe mantener relaciones sexuales sin tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, como utilizar un preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos son poco fiables porque los comprimidos anticonceptivos alteran los cambios habituales de la temperatura y del moco cervical que se producen durante el ciclo menstrual.
 
Ailyn, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
 
No tome Ailyn:
 
No tome Ailyn si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
Tensión arterial muy alta.
Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si es alérgico al etinilestradiol, al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si sufre o ha sufrido alguna vez inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si sufre o ha sufrido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática todavía no es normal.
Si tiene o ha tenido un tumor hep√°tico benigno o maligno.
Si sus ri√Īones no funcionan bien (insuficiencia renal).
Si tiene o ha tenido cáncer de mama o de los órganos genitales.
Si sufre una hemorragia vaginal de origen desconocido.
Si est√° embarazada o sospecha que puede estarlo.
Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Toma de Ailyn con otros medicamentos).

 
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Ailyn
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Deje de usar Ailyn si sospecha o se confirma una trombosis y busque asistencia médica urgente. En caso de que se inicie la terapia anticoagulante, su médico le aconsejará un anticonceptivo alternativo adecuado para ser utilizado debido a la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas).
 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Ailyn, también debe informar a su médico.

Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Ailyn tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Aumento de la edad.
Si fuma.
Si sufre diabetes o si la capacidad de metabolizar la glucosa es limitada (disminución de la tolerancia a la glucosa).
Si tiene sobrepeso
Si tiene hipertensión;
Si tiene una enfermedad de una válvula cardíaca o un trastorno del ritmo cardíaco;
Si alguno de sus familiares cercanos sufre o ha sufrido trombosis, un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular;
Si sufre migra√Īa;
Si sufre epilepsia;
Si sufre depresión;
Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido c√°ncer de mama;
Si tiene una enfermedad hep√°tica o biliar;
Si sufre una enfermedad aparecida por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, como pérdida auditiva, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción de ampollas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa que causa movimientos bruscos del cuerpo).
Si sufre o ha sufrido cloasma (placas parduzcas, extensas de forma y tama√Īo irregular en la piel, sobre todo de la cara); si es as√≠, evite la exposici√≥n excesiva al sol o a la radiaci√≥n ultravioleta.
Si sufre angioedema hereditario, los productos que contengan estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Debe acudir al médico de inmediato si tiene síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, la lengua o la faringe o dificultad para tragar o habones junto con dificultad para respirar.

 
El componente progestágeno de Ailyn es un antagonista de la aldosterona con propiedades de ahorro de potasio. En la mayoría de los casos no cabe esperar un aumento de las concentraciones de potasio. Se recomienda comprobar la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento en los pacientes que presenten insuficiencia renal y una concentración sérica de potasio antes del tratamiento en la parte superior de los valores de referencia, y especialmente durante el uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio.
 
Si alguna de las condiciones antes descritas se produce por primera vez, reaparece o empeora mientras toma Ailyn, debe consultar a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
 
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Ailyn aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Ailyn es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

                  Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar  sangre.
Dolor agudo que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento en el pecho intenso o mareo.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión, o bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Ailyn, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Ailyn es peque√Īo.
 

De cada 10.000¬†mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5‚ÄĎ7¬†presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.

No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con Ailyn con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5 ‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan Ailyn

No se conoce todavía

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Ailyn es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Ailyn varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Ailyn preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Ailyn.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Ailyn, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
 
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Ailyn es muy peque√Īo, pero puede aumentar:

Con la edad (por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Ailyn se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50¬†a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Ailyn, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Otras enfermedades que pueden afectar a los vasos sangu√≠neos son el lupus eritematoso sist√©mico (cierta enfermedad del sistema inmunitario), el s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico (una enfermedad espec√≠fica de la sangre que causa da√Īos al ri√Ī√≥n), las enfermedades inflamatorias cr√≥nicas del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y la anemia de c√©lulas falciformes (trastorno gen√©tico de la sangre que se caracteriza por eritrocitos que adoptan una forma anormal).
 
Ailyn y c√°ncer
El c√°ncer de mama se ha diagnosticado con algo m√°s de frecuencia en las mujeres que toman la p√≠ldora anticonceptiva que en las de la misma edad que no la utilizan. Este ligero aumento del n√ļmero de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama desaparece gradualmente en los 10¬†a√Īos siguientes a la interrupci√≥n del uso del comprimido anticonceptivo. Dado que el c√°ncer de mama es raro en las mujeres menores de 40¬†a√Īos, el n√ļmero adicional de casos de c√°ncer de mama en las mujeres que est√°n tomando o han tomado recientemente la p√≠ldora anticonceptiva es peque√Īo en comparaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama. Se desconoce si la p√≠ldora anticonceptiva es la causa de la diferencia. Es posible que se explorara a las mujeres con m√°s frecuencia, con lo que se detect√≥ antes el c√°ncer de mama.
 
Se ha informado en casos raros de tumores hep√°ticos benignos, y en casos a√ļn m√°s excepcionales de tumores hep√°ticos malignos en usuarias de la p√≠ldora anticonceptiva. Estos tumores pueden causar hemorragias internas. Consulte a su m√©dico inmediatamente si sufre dolor intenso en el est√≥mago.
 
Algunos estudios indican que el uso a largo plazo de anticoncepci√≥n hormonal es un factor de riesgo de padecer c√°ncer de cuello uterino en mujeres cuyo cuello uterino est√° infectado por ciertos virus de transmisi√≥n sexual (virus del papiloma humano). Sin embargo, no se ha establecido a√ļn el grado en el que influyen en este resultado otros factores (p. ej., las diferencias en el n√ļmero de parejas sexuales o en el uso de m√©todos anticonceptivos mec√°nicos).
 
Consulta/exploración médica
Antes de que tome Ailyn, su m√©dico le interrogar√° detenidamente sobre sus antecedentes m√©dicos y los de sus familiares cercanos. Se realizar√° una exploraci√≥n m√©dica general y ginecol√≥gica, incluida una exploraci√≥n de las mamas y estudio citol√≥gico del cuello uterino. Deber√° descartarse el embarazo. Estas exploraciones deben repetirse peri√≥dicamente cuando se tomen comprimidos anticonceptivos. Informe a su m√©dico si fuma y si est√° tomando alg√ļn otro medicamento.
 
Hemorragia entre los períodos
Durante los primeros meses en que tome Ailyn puede sufrir hemorragias inesperadas (pérdida de sangre fuera de la semana sin píldora). Si la hemorragia se produce durante más de unos meses, o comienza después de algunos meses, el médico deberá determinar lo que va mal.
 
Qué hay que hacer si no se produce hemorragia durante la semana sin píldora
Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha sufrido vómitos ni diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia prevista no aparece dos veces consecutivas, puede estar embarazada. Consulte a su médico inmediatamente. No empiece la tira siguiente hasta que esté segura de no estar embarazada.
 
Población pediátrica
Ailyn sólo puede administrarse después de la primera menstruación (menarquia).
 
Toma de Ailyn con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
Algunos medicamentos pueden impedir que Ailyn act√ļe del modo esperado. Son ejemplos de esos medicamentos:
 

Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoina, felbamato, hidanto√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, topiramato y oxcarbazepina);
Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina);
Los medicamentos para la infección por el VIH  y por el virus de la hepatitis C (p. ej., ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir);
Griseofulvina (medicamento que se prescribepara el tratamiento deciertas infecciones);
Los medicamentos que pueden afectar a la cantidad de potasio en la sangre, como algunos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio), algunos analgésicos usados para el tratamiento de la artritis, artrosis (etoricoxib, AINE) y un grupo de fármacos utilizados para el tratamiento de la hipertensión.

 
Algunos productos naturales o preparados de herbolario que contienen hierba de San Juan (p. ej., té de hipérico) pueden reducir la eficacia de Ailyn, ya que pueden reducir los efectos de este medicamento.
 
Si está tomando o empezando a tomar alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, puede utilizar Ailyn, pero deberá emplear una contracepción local (p. ej. preservativo) u otro método anticonceptivo. Durante el tratamiento de Ailyn junto con los medicamentos mencionados anteriormente y durante 28 días después de finalizar el tratamiento, deberá emplear un método anticonceptivo local adicional.
 
Ailyn también puede interferir en la acción de otros medicamentos, p. ej.

medicamentos que contienen ciclosporina;
el fármaco antiepiléptico lamotrigina.
Teofilina (usada para tratar la dificultad respiratoria);
Tizanidina (usada para tratar el dolor muscular y/o calambres musculares).

 
No tome Ailyn si usted tiene Hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar en tratamiento con estos medicamentos.
Ailyn se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúNo tome Ailyn‚ÄĚ.
 
También debe informar a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Ailyn. Ellos pueden indicarle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, si es así, durante cuánto tiempo.
 
Pruebas de laboratorio
Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Ailyn, ya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.
 
Controles periódicos
Su médico puede aconsejarle que acuda a controles periódicos mientras tome Ailyn. La frecuencia y la naturaleza de estos controles dependerán de su situación personal.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho a su hijo, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
 
Embarazo
No deberán utilizar Ailyn las mujeres que estén o crean que pueden estar embarazadas. Si se queda embarazada mientras toma Ailyn, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico (ver  el apartado 2, No tome Ailyn).
 
Lactancia
En general, las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Ailyn, ya que puede reducir la cantidad de leche producida y pueden excretarse en la leche materna cantidades peque√Īas del medicamento. Durante la lactancia deben utilizarse m√©todos anticonceptivos no hormonales.
 
Conducción y uso de máquinas
El dienogest/etinilestradiol no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Ailyn contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ailyn

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
¬ŅCu√°ndo y c√≥mo se toman los comprimidos?

Un envase de Ailyn contiene 21 comprimidos recubiertos.

En el envase, cada comprimido lleva marcado el d√≠a de la semana en el que se tiene que tomar. T√≥mese el comprimido todos los d√≠as aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Siga la direcci√≥n de las flechas hasta que haya tomado los 21¬†comprimidos recubiertos. Durante los 7¬†d√≠as siguientes no debe tomar ning√ļn comprimido. Debe empezar una regla durante estos 7¬†d√≠as (hemorragia por supresi√≥n del tratamiento). Generalmente comenzar√° en el segundo al tercer d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido de Ailyn. Empiece a tomar el envase siguiente en el octavo d√≠a, aunque siga teniendo la regla. Esto significa que siempre empezar√° un envase nuevo en el mismo d√≠a de la semana, y tambi√©n que tendr√° cada mes la hemorragia por supresi√≥n aproximadamente en los mismos d√≠as.
 
Inicio del primer envase de Ailyn
 
Cuando no se ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Empiece a tomar Ailyn el primer d√≠a del ciclo, es decir, el primer d√≠a de la hemorragia menstrual. Tome un comprimido marcado con ese d√≠a de la semana. Por ejemplo, si el per√≠odo comienza un viernes, tome un comprimido marcado ¬ęviernes¬Ľ. Contin√ļe luego los d√≠as en orden.
 
Cuando haya usado antes otro comprimido anticonceptivo combinado, un anillo vaginal o un parche transdérmico
Puede empezar a tomar Ailyn al d√≠a siguiente de tomar el √ļltimo comprimido del envase de comprimidos actual (lo que significa que no habr√° un per√≠odo sin comprimidos) o despu√©s de la retirada del anillo vaginal o parche transd√©rmico. Si el envase de comprimidos actual tambi√©n contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Ailyn al d√≠a siguiente de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura de cu√°l es este comprimido, consulte a su m√©dico o farmac√©utico).
 
Tambi√©n puede empezar a tomar Ailyn en el √ļltimo d√≠a siguiente al intervalo habitual sin comprimido, sin parche, sin anillo o con comprimido de placebo del tratamiento previo.
 
Cuando haya usado antes un comprimido con progest√°geno solo
Puede dejar de tomar el comprimido cualquier día y empezar a tomar Ailyn al día siguiente a la misma hora.
 
Cuando haya usado antes un inyectable, un implante o un sistema intrauterino (SIU) liberador de progest√°geno
Empiece a tomar Ailyn cuando le toque la inyección siguiente o en el día en que se retire el implante o SIU. Pero siempre debe utilizar otro método anticonceptivo (un método de barrera) durante los primeros 7 días en que tome los comprimidos nuevos cuando tenga relaciones sexuales.
 
Después de un parto
No empiece a tomar Ailyn durante al menos 21¬†a 28¬†d√≠as despu√©s de un parto. Durante los primeros 7¬†d√≠as en que tome los comprimidos, debe utilizar adem√°s un m√©todo anticonceptivo de barrera (p. ej., un preservativo). Si ya ha mantenido relaciones sexuales, deber√° descartarse un embarazo antes de que empiece a tomar Ailyn, o deber√° esperar a que se produzca su primera regla. Para el uso durante la lactancia, v√©ase ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ.
 
Después de un aborto espontáneo o inducido
Su médico podrá aconsejarle al respecto.
 
Qué debe hacer si sufre problemas de estómago (p. ej., vómitos, diarrea intensa)
Si vomita en las 3 a 4 horas siguientes a la toma del comprimido de Ailyn, es posible que no se hayan absorbido completamente los componentes activos. Esto es como si hubiera olvidado tomar un comprimido. Por lo tanto, siga las instrucciones para los comprimidos omitidos. Si sufre una diarrea intensa, consulte al médico.
 
Qué debe hacer si quiere retrasar la regla
Puede retrasar la regla si empieza el envase siguiente de Ailyn inmediatamente después de terminar el envase actual. Puede seguir con este envase durante todo el tiempo que lo desee, hasta que lo haya terminado. Cuando quiera tener la regla, bastará con dejar de tomar los comprimidos. Mientras tome el segundo envase, puede aparecer una hemorragia irregular. Empiece el envase siguiente después de la pausa habitual de 7 días.
 
Qué debe hacer si quiere cambiar el día de comienzo de la regla
Si toma los comprimidos del modo indicado, tendrá la regla aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si quiere cambiar el día, bastará con acortar (nunca prolongar) el intervalo entre los envases. Si, por ejemplo, su regla suele empezar en viernes y quiere que en lo sucesivo comience en martes (3 días antes), debe empezar el envase siguiente 3 días antes de lo habitual. Si hace una pausa sin comprimidos muy corta (p. ej., 3 días o menos), es posible que no tenga la regla durante la pausa. Es posible que tenga cierta hemorragia irregular durante el uso del envase siguiente.
 
Qué debe hacer si sufre hemorragias inesperadas
Con todos los comprimidos anticonceptivos puede aparecer hemorragia (hemorragia irregular) entre las reglas durante los primeros meses. Puede que tenga que usar compresas o tampones, pero debe seguir tomando los comprimidos del modo normal. La hemorragia irregular suele detenerse cuando el cuerpo se ha adaptado al comprimido anticonceptivo (por lo general despu√©s de 3¬†ciclos de toma del comprimido). Si contin√ļa, se intensifica o vuelve a empezar, informe a su m√©dico.
 
Qué debe hacer si no tiene una regla
Si ha tomado todos los comprimidos en el momento adecuado y no ha tenido vómitos ni tomado otros medicamentos, es improbable que esté embarazada. Siga tomando Ailyn como de costumbre. Si no ha tenido la regla dos veces seguidas, puede estar embarazada. Informe a su médico inmediatamente. No empiece el envase siguiente de Ailyn hasta que su médico haya comprobado que no está embarazada.
 
Si toma m√°s Ailyn del que debe
No se ha informado de efectos perjudiciales graves a consecuencia de la toma de demasiados comprimidos de Ailyn de una vez. Si ha tomado varios comprimidos de una vez, puede sufrir n√°useas, v√≥mitos y hemorragia vaginal. Si descubre que un ni√Īo ha tomado Ailyn, pida consejo a su m√©dico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
 
Si olvidó tomar Ailyn
РSi el retraso en la toma de un comprimido es inferior a 12 horas, la fiabilidad del comprimido es la misma. Tómese el comprimido en cuanto se acuerde, y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
 
РSi el retraso en la toma de cualquier comprimido es superior a 12 horas, la fiabilidad del comprimido puede estar reducida. Cuantos más comprimidos consecutivos haya olvidado, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida tomar los comprimidos al comienzo o al final del envase. Por lo tanto, debe seguir las reglas que se dan a continuación (véase también el diagrama siguiente).
 
Olvido de más de 1 comprimido en  un envase
Consulte a su médico.
 
Olvido de 1 comprimido en la semana 1 
Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Tome precauciones anticonceptivas adicionales (método de barrera) en los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, existe la posibilidad de que se quede embarazada. Por lo tanto, debe informar a su médico inmediatamente.
 
Olvido de 1 comprimido  en la semana 2 
Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Se mantiene la fiabilidad del comprimido. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 
Olvido de 1 comprimido en la semana 3 
Puede elegir una de las opciones siguientes, sin necesidad de tomar precauciones adicionales:
1. Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Empiece el envase siguiente en cuanto termine el actual, de forma que no haya pausa alguna entre los envases. Es posible que no tenga la regla hasta que termine el segundo envase, y que tenga hemorragia irregular en los días en que tome comprimidos.
 
O:
 
2. Deje de tomar los comprimidos del envase actual, haga una pausa sin comprimidos de 7¬†d√≠as o menos (tambi√©n cuenta el d√≠a en que olvid√≥ el comprimido) y contin√ļe con el envase siguiente. Si sigue este m√©todo, siempre puede empezar el envase siguiente en el mismo d√≠a de la semana en que suele hacerlo.
 
РSi ha olvidado tomar comprimidos de un envase y no tiene la regla en la siguiente pausa sin comprimidos, puede estar embarazada. Consulte a su médico antes de empezar el envase siguiente.
 
Más de 1 comprimido                                          ?                                          Consulte a su médico
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                                                                                                                              sí
                                                                                                                              ?
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Semana 1¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬ŅTuvo relaciones sexuales en la semana previa al olvido?
                                                                                                                             
                                                                                                                              ?             
                                                                                                                              no
                                                                                                                              ?
                                                                                                                             
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ T√≥mese el comprimido olvidado
‚ÄĘ Tome precauciones anticonceptivas durante 7¬†d√≠as
‚ÄĘ Termine el envase
 
Sólo 1 comprimido olvidado
(retraso de m√°s de 12¬†horas)¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Semana 2¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ T√≥mese el comprimido ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† olvidado
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Termine el envase
 
‚ÄĘ T√≥mese el comprimido olvidado
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Termine el envase
‚ÄĘ Contin√ļe con el envase siguiente¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†
 
                                                        ?              Semana 3                                          o
 
                                                                     
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Deje de tomar el envase actual
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ‚ÄĘ Haga una pausa sin comprimidos (no superior a 7¬†d√≠as, incluidos los d√≠as en que olvid√≥ tomar los comprimidos)
‚ÄĘ Contin√ļe con el envase siguiente
 
Si interrumpe el tratamiento con Ailyn
Puede dejar de tomar Ailyn en cualquier momento. Si no desea quedarse embarazada, pregunte a su médico por otros métodos de control de la natalidad. Si deja de tomar Ailyn porque quiere quedarse embarazada, por lo general se recomienda esperar hasta que tenga un período natural antes de intentar quedarse embarazada. De este modo será más fácil determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Ailyn no debe administrarse antes de la primera menstruación (menarquia).
 
Personas de edad avanzada
Ailyn no debe administrarse después de la menopausia.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica
Ailyn no debe administrarse en mujeres con hepatopat√≠as graves (ver secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Ailyn‚ÄĚ).
 
Pacientes con insuficiencia renal
La administración de Ailyn en mujeres con insuficiencia renal no ha sido estudiada.
Ailyn no debe administrarse en mujeres con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda (ver secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Ailyn‚ÄĚ).
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ailyn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Ailyn, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a usar Ailyn‚ÄĚ.
 
Efectos adversos graves
Las reacciones graves asociadas al uso del comprimido de dienogest/etinilestradiol se describen en el apartado ‚ÄúInforme a su m√©dico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones‚ÄĚ. Puede obtener m√°s informaci√≥n en √©l. Consulte a su m√©dico inmediatamente en caso necesario.
 
Otros efectos adversos posibles
Las usuarias del comprimido de dienogest/etinilestradiol han notificado los efectos adversos siguientes:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Dolor mamario, como molestias de las mamas y tensión mamaria

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Inflamación de los genitales (vaginitis/vulvovaginitis), micosis vaginales (candidiasis, infecciones vulvovaginales)
Aumento del apetito
Estado de √°nimo deprimido
Migra√Īa
Mareos
Tensión arterial alta (hipertensión) o baja (hipotensión)
Dolor abdominal (incluido dolor en las partes superior e inferior del abdomen, molestias abdominales, flatulencia)
Náuseas, vómitos, diarrea
Acné
Erupción cutánea (incluido sarpullido)
Prurito (a veces en todo el cuerpo)
Caída del cabello (alopecia)
Hemorragia por privación irregular (incluidas hemorragia intensa (menorragia), hemorragia leve (hipomenorrea), hemorragias poco frecuentes (oligomenorrea) y ausencia de hemorragia (amenorrea)
Hemorragia entre los períodos (hemorragia intermenstrual, consistente en hemorragia vaginal y metrorragia)
Aumento de tama√Īo de la mama (incluidos hinchaz√≥n y edema de la mama)
Menstruación dolorosa (dismenorrea)
Flujo vaginal
Quistes ov√°ricos
Dolor pélvico
Agotamiento, incluidos debilidad, cansancio y malestar general
Cambios de peso (aumento, descenso o fluctuación)

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP)
En un pulmón (es decir, EP)
Ataque al corazón
Ictus
Ictus leve o síntomas temporales similares a los ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT)
Co√°gulo de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo

Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre)

Inflamación de las trompas de Falopio o de los ovarios (salpingo-ooforitis)
Infecciones urinarias, infecciones de la vejiga (cistitis)
Infección de la mama (mastitis)
Inflamación del cuello uterino (cervicitis)
Micosis (p. ej., Candida), infecciones virales, herpes labial
Gripe, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, inflamación de los senos (sinusitis)
Neoplasias benignas en el √ļtero (miomas)
Neoplasias benignas en el tejido adiposo de la mama (lipoma mamario)
Anemia
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Desarrollo de características masculinas (virilismo)
Pérdida de apetito (anorexia)
Depresión, trastornos mentales, irritabilidad, agresividad
Insomnio, alteraciones del sue√Īo
Distonía (trastorno muscular que puede causar, p. ej., una postura anormal)
Sequedad o irritación de los ojos
Visión borrosa
Pérdida repentina de audición, hipoacusia
Tinnitus
Problemas de equilibrio
Latido cardíaco  rápido
Inflamación de las venas (tromboflebitis)
Varices (venas varicosas), trastornos venosos, dolor en las venas
Mareos o desvanecimiento al levantarse desde una posición sentada o tumbada (hipotensión ortostática)
Sofocos
Asma
Aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación)
Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), inflamación del intestino (enteritis)
Indigestión (dispepsia)
Reacciones/trastornos de la piel, incluidas reacciones cutáneas alérgicas, neurodermatitis/dermatitis atópica, eccema, psoriasis
Aumento de la sudoración
Manchas pigmentadas de color marrón dorado (las llamadas manchas del embarazo), sobre todo en la cara (cloasma), trastornos/aumento de la pigmentación
Piel grasa (seborrea)
Caspa
Crecimiento de vello masculino (hirsutismo)
Piel de naranja (celulitis)
Nevo arácneo (vasos sanguíneos reticulares con un punto rojo central en la piel)
Dolor de espalda, dolor tor√°cico
Molestias en huesos y m√ļsculos, dolor muscular (mialgia), dolor en brazos y piernas
Crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino (displasia cervical)
Dolor o quistes en los anejos uterinos (ovarios y trompas de Falopio)
Quistes de la mama, neoplasias benignas de la mama (mastopatía fibroquística), manifestación de mama asintomática
Flujo de leche espont√°neo (galactorrea)
Dolor durante el coito (dispareunia)
Trastornos menstruales
Acumulación de líquido en el organismo (edema periférico)
Trastornos seudogripales, inflamación, pirexia (fiebre)
Aumento de las concentraciones de triglicéridos y colesterol en la sangre (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia)

 
Frecuencia no conocida (no puede calcularse a partir de los datos disponibles):

Cambios del estado de √°nimo
Aumento o descenso del deseo sexual (libido)
Intolerancia de las lentes de contacto
Urticaria
Eritema nudoso o multiforme
Secreción mamaria
Retención de líquidos

 
Si padece angioedema hereditario, los medicamentos que contengan estr√≥genos pueden desencadenar o empeorar los s√≠ntomas de angioedema (ver el apartado ‚ÄúInforme a su m√©dico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones‚ÄĚ).
 
Interacciones
Puede producirse una hemorragia intermenstrual no esperada y/o un fracaso del efecto anticonceptivo debido a las interacciones de otros medicamentos con los anticonceptivos orales (p. ej. el producto natural hierba de San Juan o medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infecciones por VIH y otras infecciones; ver ‚ÄúToma de Ailyn con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ailyn

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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