Alapanzol 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Pantoprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es alapanzol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alapanzol
3. Cómo tomar alapanzol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alapanzol

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto información para el usuario
Alapanzol 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Pantoprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Alapanzol y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alapanzol
Cómo tomar Alapanzol
Posibles efectos adversos
Conservación de Alapanzol
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alapanzol y para qué se utiliza

Alapanzol es un inhibidor selectivo de la ¬Ņbomba de protones¬Ņ, un medicamento que reduce la cantidad de √°cido producido en su est√≥mago. Se utiliza para enfermedades relacionadas con el √°cido del est√≥mago e intestino.
 
Alapanzol se utiliza para:
 
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:

Esofagitis por reflujo. Es una inflamaci√≥n de su es√≥fago (el tubo que conecta su garganta con su est√≥mago) acompa√Īada de regurgitaci√≥n del √°cido desde el est√≥mago.

 
Adultos:

Infecci√≥n de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con √ļlcera de est√≥mago y/o duodeno en combinaci√≥n con dos antibi√≥ticos (tratamiento de erradicaci√≥n). El objetivo esdeshacerse de la bacteria y reducir as√≠ la probabilidad de reaparici√≥n de √ļlceras.
Úlcera de estómago y de duodeno, y
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alapanzol

No tome Alapanzol:
Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Alapanzol

Si ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Alapanzol para reducir la acidez de estómago.

 
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Alapanzol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 

Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.
Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Consulte a su m√©dico si usted est√° tomando alg√ļn medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infecci√≥n de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está previsto un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

 
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

pérdida inintencionada de peso
vómitos, particularmente si son repetidos
dificultad para tragar, o dolor cuando traga
sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de café oscuro en su vómito
aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de pecho
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de estomago

sangre en sus deposiciones, las cuales pueden ser en apariencia negras o melena
diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un peque√Īo aumento de la diarrea infecciosa.

 
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
 
Si usted toma pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (m√°s de un a√Īo), su m√©dico posiblemente le realizar√° un seguimiento de forma regular. Deber√° comunicar a su m√©dico cualquier s√≠ntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
 
Ni√Īos y adolescentes
El uso de Alapanzol no est√° recomendado en ni√Īos ya que no ha sido probado en ni√Īos menores
de 12 a√Īos.
 
Otros medicamentos y Alapanzol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Alapanzol puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando:

Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancer), ya que Alapanzol puede hacer que √©stos y otros medicamentos no act√ļen correctamente.
Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y c√°ncer). Si est√°
tomando metotrexato su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con pantoprazol debido a que pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato en sangre.
Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiatricas). Si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.

       Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones).
       Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
 
Conducción y uso de máquinas
Alapanzol no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la habilidad de conducir o utilizar máquinas.
 
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.

3. Cómo tomar Alapanzol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.  En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:
 
Para el tratamiento de esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es de un comprimido al día (40 mg de pantoprazol). Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
 
Adultos:
 
Para el tratamiento de una infecci√≥n con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con √ļlcera de est√≥mago y/o duodeno en combinaci√≥n con dos antibi√≥ticos (tratamiento de erradicaci√≥n)
Un comprimido (40 mg de pantoprazol) dos veces al d√≠a m√°s los dos comprimidos de antibi√≥tico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al d√≠a con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su m√©dico y aseg√ļrese de leer los prospectos de los antibi√≥ticos.
 
La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
 
Para el tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago y de duodeno
La dosis recomendada es de un comprimido (40 mg de pantoprazol) al d√≠a. La dosis puede ser duplicada por su m√©dico. Su m√©dico le indicar√° durante cu√°nto tiempo debe tomar este medicamento. La duraci√≥n del tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duraci√≥n del tratamiento de las √ļlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
 
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago
La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.
Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.
Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n
Si sufre problemas graves de ri√Ī√≥n, no deber√° tomar pantoprazol para la eliminaci√≥n de Helicobacter pylori.
 
Pacientes con problemas de hígado

Si sufre problemas graves de hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
Si sufre problemas moderados o graves de hígado no deberá tomar pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda la utilizaci√≥n de estos comprimidos en ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Si toma m√°s Alapanzol del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. No hay síntomas conocidos de sobredosis.
 
Si olvidó tomar Alapanzol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Alapanzol
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
 

Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.

 

Otras afecciones graves (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles): coloraci√≥n amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (da√Īo grave de las c√©lulas del h√≠gado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tama√Īo de los ri√Īones a veces con dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamaci√≥n grave de los ri√Īones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal.

 
Otros efectos adversos son:

       Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza; v√©rtigos; diarrea; sensaci√≥n de mareo, v√≥mitos; hinchaz√≥n y flatulencias (gases); estre√Īimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupci√≥n; hormigueo; sensaci√≥n de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sue√Īo.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Alteraci√≥n o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visi√≥n tales como visi√≥n borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; fiebre alta; hinchaz√≥n en las extremidades (edema perif√©rico); reacciones al√©rgicas; depresi√≥n; aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

Muy raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 personas)

Desorientación.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento. Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
 
 
Si usted está tomando Alapanzol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones como Alapanzol, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
 
Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Aumento de las enzimas del hígado

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la sangre. Caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la circulación, asociado con fiebre alta.

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas, que podr√≠a producir sangrado o m√°s hematomas de lo habitual; reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, que podr√≠a conducir a infecciones m√°s frecuentes, reducci√≥n anormal del balance entre el n√ļmero de gl√≥bulos rojos y blancos, as√≠ como de las plaquetas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede usted contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Alapanzol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es alapanzol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alapanzol
3. Cómo tomar alapanzol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alapanzol

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Pantoprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Alapanzol y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alapanzol
Cómo tomar Alapanzol
Posibles efectos adversos
Conservación de Alapanzol
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alapanzol y para qué se utiliza

Alapanzol es un inhibidor selectivo de la ¬Ņbomba de protones¬Ņ, un medicamento que reduce la cantidad de √°cido producido en su est√≥mago. Se utiliza para enfermedades relacionadas con el √°cido del est√≥mago e intestino.
 
Alapanzol se utiliza para:
 
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:

Esofagitis por reflujo. Es una inflamaci√≥n de su es√≥fago (el tubo que conecta su garganta con su est√≥mago) acompa√Īada de regurgitaci√≥n del √°cido desde el est√≥mago.

 
Adultos:

Infecci√≥n de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con √ļlcera de est√≥mago y/o duodeno en combinaci√≥n con dos antibi√≥ticos (tratamiento de erradicaci√≥n). El objetivo esdeshacerse de la bacteria y reducir as√≠ la probabilidad de reaparici√≥n de √ļlceras.
Úlcera de estómago y de duodeno, y
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alapanzol

No tome Alapanzol:
Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Alapanzol

Si ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Alapanzol para reducir la acidez de estómago.

 
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Alapanzol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 

Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.
Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Consulte a su m√©dico si usted est√° tomando alg√ļn medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infecci√≥n de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está previsto un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

 
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

pérdida inintencionada de peso
vómitos, particularmente si son repetidos
dificultad para tragar, o dolor cuando traga
sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de café oscuro en su vómito
aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de pecho
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de estomago

sangre en sus deposiciones, las cuales pueden ser en apariencia negras o melena
diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un peque√Īo aumento de la diarrea infecciosa.

 
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
 
Si usted toma pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (m√°s de un a√Īo), su m√©dico posiblemente le realizar√° un seguimiento de forma regular. Deber√° comunicar a su m√©dico cualquier s√≠ntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
 
Ni√Īos y adolescentes
El uso de Alapanzol no est√° recomendado en ni√Īos ya que no ha sido probado en ni√Īos menores
de 12 a√Īos.
 
Otros medicamentos y Alapanzol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Alapanzol puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando:

Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancer), ya que Alapanzol puede hacer que √©stos y otros medicamentos no act√ļen correctamente.
Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y c√°ncer). Si est√°
tomando metotrexato su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con pantoprazol debido a que pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato en sangre.
Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiatricas). Si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.

       Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones).
       Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
 
Conducción y uso de máquinas
Alapanzol no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la habilidad de conducir o utilizar máquinas.
 
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.

3. Cómo tomar Alapanzol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.  En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:
 
Para el tratamiento de esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es de un comprimido al día (40 mg de pantoprazol). Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
 
Adultos:
 
Para el tratamiento de una infecci√≥n con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con √ļlcera de est√≥mago y/o duodeno en combinaci√≥n con dos antibi√≥ticos (tratamiento de erradicaci√≥n)
Un comprimido (40 mg de pantoprazol) dos veces al d√≠a m√°s los dos comprimidos de antibi√≥tico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al d√≠a con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su m√©dico y aseg√ļrese de leer los prospectos de los antibi√≥ticos.
 
La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
 
Para el tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago y de duodeno
La dosis recomendada es de un comprimido (40 mg de pantoprazol) al d√≠a. La dosis puede ser duplicada por su m√©dico. Su m√©dico le indicar√° durante cu√°nto tiempo debe tomar este medicamento. La duraci√≥n del tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duraci√≥n del tratamiento de las √ļlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
 
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago
La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.
Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.
Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n
Si sufre problemas graves de ri√Ī√≥n, no deber√° tomar pantoprazol para la eliminaci√≥n de Helicobacter pylori.
 
Pacientes con problemas de hígado

Si sufre problemas graves de hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
Si sufre problemas moderados o graves de hígado no deberá tomar pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda la utilizaci√≥n de estos comprimidos en ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Si toma m√°s Alapanzol del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. No hay síntomas conocidos de sobredosis.
 
Si olvidó tomar Alapanzol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Alapanzol
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
 

Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.

 

Otras afecciones graves (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles): coloraci√≥n amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (da√Īo grave de las c√©lulas del h√≠gado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tama√Īo de los ri√Īones a veces con dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamaci√≥n grave de los ri√Īones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal.

 
Otros efectos adversos son:

       Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza; v√©rtigos; diarrea; sensaci√≥n de mareo, v√≥mitos; hinchaz√≥n y flatulencias (gases); estre√Īimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupci√≥n; hormigueo; sensaci√≥n de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sue√Īo.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Alteraci√≥n o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visi√≥n tales como visi√≥n borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; fiebre alta; hinchaz√≥n en las extremidades (edema perif√©rico); reacciones al√©rgicas; depresi√≥n; aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

Muy raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 personas)

Desorientación.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento. Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
 
 
Si usted está tomando Alapanzol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones como Alapanzol, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
 
Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Aumento de las enzimas del hígado

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la sangre. Caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la circulación, asociado con fiebre alta.

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas, que podr√≠a producir sangrado o m√°s hematomas de lo habitual; reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, que podr√≠a conducir a infecciones m√°s frecuentes, reducci√≥n anormal del balance entre el n√ļmero de gl√≥bulos rojos y blancos, as√≠ como de las plaquetas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede usted contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Alapanzol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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