Albiomin 20% (200 g/l) solucion para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Proteina plasmatica humana, Albumina

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Tabla de contenidos

1. Qué es albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar albiomin 20% (200 g/l)
3. Cómo le administrarán albiomin 20% (200 g/l)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de albiomin 20% (200 g/l)

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Albiomin 20% (200 g/l), solución para perfusión
Alb√ļmina humana
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este  medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar Albiomin 20% (200 g/l)
3.   Cómo le administrarán Albiomin 20% (200 g/l)
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Albiomin 20% (200 g/l)
6.   Contenido del envase e  información adicional

1. Qué es Albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza

Albiomin 20% (200 g/l) es una soluci√≥n para perfusi√≥n (en una vena). 1000 ml de soluci√≥n contienen 200 g de prote√≠na humana plasm√°tica de la cual al menos el 95% es alb√ļmina humana.
 
Albiomin 20% (200 g/l) se utiliza para restablecer y mantener el volumen de sangre circulante cuando existe un bajo volumen de sangre y el uso de un coloide, como la alb√ļmina, es necesario.
 

2. Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar Albiomin 20% (200 g/l)

No se le administrar√° Albiomin 20% (200 g/l):

Si es al√©rgico (hipersensible) a los preparados de alb√ļmina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos¬† en la secci√≥n 6).

 
Advertencias y precauciones
En caso de sospecha de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico, hay que interrumpir inmediatamente la inyección. En caso de shock, deben seguirse las pautas médicas estándares para el tratamiento del shock.
 
La perfusión también se parará si desarrolla alguno de los trastornos siguientes como signos de sobrecarga cardiovascular (hipervolemia):
– Jaqueca
РDisnea (dificultades en la respiración)
РCongestión de la vena yugular (acumulación de líquido en una vena del cuello)
РAumento de la presión arterial
РAumento de la presión venosa (incremento de presión en las venas)
– Edema pulmonar (agua en los pulmones)
 
Debe informar a su médico si padece alguno de los siguientes trastornos:
– Insuficiencia cardiaca descompensada (fallo cardiaco)
РHipertensión (presión arterial alta)
РVarices esofágicas (venas dilatadas en el esófago)
– Edema pulmonar (agua en los pulmones)
– Di√°tesis hemorr√°gica (tendencia al sangrado anormal o espont√°neo)
РAnemia grave (reducción de los glóbulos rojos)
РAnuria renal y post-renal (disminución o ausencia de producción de orina)
 
√Čl/Ella tomar√°n las precauciones oportunas. Su m√©dico le monitorizar√° para supervisar su situaci√≥n circulatoria con el equilibrio electrol√≠tico y el volumen sangu√≠neo.
 
Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
 
No hay informes de transmisiones de virus con alb√ļmina fabricada seg√ļn las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
 
Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre una dosis de Albiomin 20% (200¬†g/l) se anote el nombre y n√ļmero de lote del producto con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
 
Uso de Albiomin 20% (200 g/l) con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si ya se lo ha comunicado a su médico siga las instrucciones que le han dado a usted.
 
Conducción y uso de máquinas
Albiomin 20% (200 g/l) no presenta efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar m√°quinas.
 
Albiomin 20% (200 g/l) contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 122 mmol de sodio por litro.

3. Cómo le administrarán Albiomin 20% (200 g/l)

El tratamiento con Albiomin 20% (200 g/l) se administra generalmente en el hospital por un médico o una enfermera.
 
La alb√ļmina humana se puede administrar directamente en una vena o diluido en cloruro s√≥dico 0,9%.
 
Dosis y frecuencia de administración
La cantidad de Albiomin 20% (200 g/l) que recibir√° depender√° de su tama√Īo, la enfermedad y de las p√©rdidas de fluido o prote√≠nas.
 
Su médico establecerá la cantidad de Albiomin 20% (200 g/l) y la frecuencia de la administración para alcanzar los niveles correctos en sangre.
 
Si se usa m√°s Albiomin 20% (200 g/l) del que debe
Esto es muy improbable, pero si esto sucede su médico sabrá qué hacer.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

   enrojecimiento,
   erupciones cutáneas (urticaria),
   fiebres y náuseas

√Čstos se presentan raramente.
 
Muy raramente, pueden presentarse reacciones graves tales como shock. Si esto sucede, la perfusión se detendrá y se iniciará el tratamiento adecuado.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Albiomin 20% (200 g/l)

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja exterior.
 
Mantener el envase en la caja exterior para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
No congelar.
 
El producto, una vez abierto, debe usarse inmediatamente.
 
Inmediatamente antes de la administración, comprobar que la solución es transparente. El producto no debe utilizarse si la solución está turbia o hay partículas visibles.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar albiomin 20% (200 g/l)
3. Cómo le administrarán albiomin 20% (200 g/l)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de albiomin 20% (200 g/l)

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Albiomin 20% (200 g/l), solución para perfusión
Alb√ļmina humana
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este  medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar Albiomin 20% (200 g/l)
3.   Cómo le administrarán Albiomin 20% (200 g/l)
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Albiomin 20% (200 g/l)
6.   Contenido del envase e  información adicional

1. Qué es Albiomin 20% (200 g/l) y para qué se utiliza

Albiomin 20% (200 g/l) es una soluci√≥n para perfusi√≥n (en una vena). 1000 ml de soluci√≥n contienen 200 g de prote√≠na humana plasm√°tica de la cual al menos el 95% es alb√ļmina humana.
 
Albiomin 20% (200 g/l) se utiliza para restablecer y mantener el volumen de sangre circulante cuando existe un bajo volumen de sangre y el uso de un coloide, como la alb√ļmina, es necesario.
 

2. Qué necesita saber antes de que le empiecen a administrar Albiomin 20% (200 g/l)

No se le administrar√° Albiomin 20% (200 g/l):

Si es al√©rgico (hipersensible) a los preparados de alb√ļmina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos¬† en la secci√≥n 6).

 
Advertencias y precauciones
En caso de sospecha de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico, hay que interrumpir inmediatamente la inyección. En caso de shock, deben seguirse las pautas médicas estándares para el tratamiento del shock.
 
La perfusión también se parará si desarrolla alguno de los trastornos siguientes como signos de sobrecarga cardiovascular (hipervolemia):
– Jaqueca
РDisnea (dificultades en la respiración)
РCongestión de la vena yugular (acumulación de líquido en una vena del cuello)
РAumento de la presión arterial
РAumento de la presión venosa (incremento de presión en las venas)
– Edema pulmonar (agua en los pulmones)
 
Debe informar a su médico si padece alguno de los siguientes trastornos:
– Insuficiencia cardiaca descompensada (fallo cardiaco)
РHipertensión (presión arterial alta)
РVarices esofágicas (venas dilatadas en el esófago)
– Edema pulmonar (agua en los pulmones)
– Di√°tesis hemorr√°gica (tendencia al sangrado anormal o espont√°neo)
РAnemia grave (reducción de los glóbulos rojos)
РAnuria renal y post-renal (disminución o ausencia de producción de orina)
 
√Čl/Ella tomar√°n las precauciones oportunas. Su m√©dico le monitorizar√° para supervisar su situaci√≥n circulatoria con el equilibrio electrol√≠tico y el volumen sangu√≠neo.
 
Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
 
No hay informes de transmisiones de virus con alb√ļmina fabricada seg√ļn las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
 
Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre una dosis de Albiomin 20% (200¬†g/l) se anote el nombre y n√ļmero de lote del producto con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
 
Uso de Albiomin 20% (200 g/l) con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si ya se lo ha comunicado a su médico siga las instrucciones que le han dado a usted.
 
Conducción y uso de máquinas
Albiomin 20% (200 g/l) no presenta efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar m√°quinas.
 
Albiomin 20% (200 g/l) contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 122 mmol de sodio por litro.

3. Cómo le administrarán Albiomin 20% (200 g/l)

El tratamiento con Albiomin 20% (200 g/l) se administra generalmente en el hospital por un médico o una enfermera.
 
La alb√ļmina humana se puede administrar directamente en una vena o diluido en cloruro s√≥dico 0,9%.
 
Dosis y frecuencia de administración
La cantidad de Albiomin 20% (200 g/l) que recibir√° depender√° de su tama√Īo, la enfermedad y de las p√©rdidas de fluido o prote√≠nas.
 
Su médico establecerá la cantidad de Albiomin 20% (200 g/l) y la frecuencia de la administración para alcanzar los niveles correctos en sangre.
 
Si se usa m√°s Albiomin 20% (200 g/l) del que debe
Esto es muy improbable, pero si esto sucede su médico sabrá qué hacer.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

   enrojecimiento,
   erupciones cutáneas (urticaria),
   fiebres y náuseas

√Čstos se presentan raramente.
 
Muy raramente, pueden presentarse reacciones graves tales como shock. Si esto sucede, la perfusión se detendrá y se iniciará el tratamiento adecuado.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Albiomin 20% (200 g/l)

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja exterior.
 
Mantener el envase en la caja exterior para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
No congelar.
 
El producto, una vez abierto, debe usarse inmediatamente.
 
Inmediatamente antes de la administración, comprobar que la solución es transparente. El producto no debe utilizarse si la solución está turbia o hay partículas visibles.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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