Albutein 5% solucion para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Albumina humana

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Tabla de contenidos

1. Qué es albutein 5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar albutein 5%
3. Cómo usar albutein 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de albutein 5%

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Albutein 5% solución para perfusión
 
Alb√ļmina Humana
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Albutein 5% y para qué se utiliza
2.              Antes de usar Albutein 5%
3.              Cómo usar Albutein 5%
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Albutein 5%
Información adicional

 

1. Qué es Albutein 5% y para qué se utiliza

Albutein 5% se presenta como una soluci√≥n para perfusi√≥n intravenosa que contiene prote√≠nas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaprote√≠nas), que es la parte l√≠quida de la sangre. Cada vial contiene una soluci√≥n con 50 g de plasmaprote√≠nas/l, de las cuales al menos un 95% es alb√ļmina humana.
 
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos de plasma y fracciones proteicas plasm√°ticas.
 
Albutein 5% se usa para restablecer y mantener el volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
 
Si tiene alguna duda sobre el uso de Albutein 5%, consulte a su médico.

2. Antes de usar Albutein 5%

No use Albutein 5%
 
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes.
 
Tenga especial cuidado con Albutein 5%
 

Si tiene un riesgo especial a causa de un aumento del volumen de la sangre, por ejemplo, en caso de enfermedades graves del corazón, hipertensión arterial, venas dilatadas en el esófago, líquido en los pulmones, trastornos de la coagulación, grave disminución de los glóbulos rojos de la sangre o ausencia de orina.
Cuando hay signos de aumento del volumen de sangre (dolor de cabeza, trastorno de la respiración, congestión de las venas yugulares) o aumento de la presión arterial. La perfusión deberá detenerse inmediatamente.
Cuando hay signos de una reacción alérgica. La perfusión deberá detenerse inmediatamente.
Cuando se usa en pacientes con una grave lesión cerebral por traumatismo.
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Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes  o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
 
No se han comunicado casos de infecciones por virus con alb√ļmina fabricada seg√ļn las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
 
Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Albutein 5% deje constancia del nombre del medicamento y n√ļmero de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen complicaciones espec√≠ficas de la alb√ļmina humana con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Informe a su médico si está usted embarazada o en periodo de lactancia. Su médico decidirá si Albutein 5% puede ser usado durante el embarazo y la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Albutein 5%
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene      333,5 mg (14,5 mmol) de sodio por vial de 100 ml, 833,8 mg (36,3 mmol) de sodio por vial de 250 ml y 1667,5 mg (72,5 mmol) de sodio por vial de 500 ml.
 
Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por vial, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de potasio‚ÄĚ.

3. Cómo usar Albutein 5%

Albutein 5% es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrar√° en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
 
Su médico decidirá, en función de su estado particular, la cantidad de producto que se le va a administrar, la velocidad con que se le va a administrar, con qué frecuencia y la duración de su tratamiento con Albutein 5%.
 
Si usa m√°s Albutein 5% del que debiera
 
Si le han administrado más Albutein 5% del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
 
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Albutein 5%
 
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico y siga sus instrucciones.
 
No deben administrarle una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Albutein 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Pueden aparecer reacciones leves tales como enrojecimiento, erupciones cut√°neas, fiebre, n√°useas. Tales reacciones se presentan raramente.

 

             Muy raramente, pueden presentarse reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).

 

             Para información sobre la seguridad viral, ver sección 2.

 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Albutein 5%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Albutein 5% despu√©s de la fecha que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 25 ¬įC.
No congelar.
 
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
La soluci√≥n debe ser transparente o ligeramente opalescente. No utilice Albutein 5% si observa que la soluci√≥n est√° turbia o que se ha formado alg√ļn dep√≥sito.
 
Una vez abierto el envase, el contenido debe ser administrado inmediatamente.
 
La eliminaci√≥n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con √©l se realizar√° de acuerdo con la normativa local. Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es albutein 5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar albutein 5%
3. Cómo usar albutein 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de albutein 5%

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Albutein 5% solución para perfusión
 
Alb√ļmina Humana
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Albutein 5% y para qué se utiliza
2.              Antes de usar Albutein 5%
3.              Cómo usar Albutein 5%
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Albutein 5%
Información adicional

 

1. Qué es Albutein 5% y para qué se utiliza

Albutein 5% se presenta como una soluci√≥n para perfusi√≥n intravenosa que contiene prote√≠nas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaprote√≠nas), que es la parte l√≠quida de la sangre. Cada vial contiene una soluci√≥n con 50 g de plasmaprote√≠nas/l, de las cuales al menos un 95% es alb√ļmina humana.
 
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos de plasma y fracciones proteicas plasm√°ticas.
 
Albutein 5% se usa para restablecer y mantener el volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
 
Si tiene alguna duda sobre el uso de Albutein 5%, consulte a su médico.

2. Antes de usar Albutein 5%

No use Albutein 5%
 
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes.
 
Tenga especial cuidado con Albutein 5%
 

Si tiene un riesgo especial a causa de un aumento del volumen de la sangre, por ejemplo, en caso de enfermedades graves del corazón, hipertensión arterial, venas dilatadas en el esófago, líquido en los pulmones, trastornos de la coagulación, grave disminución de los glóbulos rojos de la sangre o ausencia de orina.
Cuando hay signos de aumento del volumen de sangre (dolor de cabeza, trastorno de la respiración, congestión de las venas yugulares) o aumento de la presión arterial. La perfusión deberá detenerse inmediatamente.
Cuando hay signos de una reacción alérgica. La perfusión deberá detenerse inmediatamente.
Cuando se usa en pacientes con una grave lesión cerebral por traumatismo.
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Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes  o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
 
No se han comunicado casos de infecciones por virus con alb√ļmina fabricada seg√ļn las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
 
Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Albutein 5% deje constancia del nombre del medicamento y n√ļmero de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen complicaciones espec√≠ficas de la alb√ļmina humana con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Informe a su médico si está usted embarazada o en periodo de lactancia. Su médico decidirá si Albutein 5% puede ser usado durante el embarazo y la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Albutein 5%
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene      333,5 mg (14,5 mmol) de sodio por vial de 100 ml, 833,8 mg (36,3 mmol) de sodio por vial de 250 ml y 1667,5 mg (72,5 mmol) de sodio por vial de 500 ml.
 
Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por vial, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de potasio‚ÄĚ.

3. Cómo usar Albutein 5%

Albutein 5% es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrar√° en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
 
Su médico decidirá, en función de su estado particular, la cantidad de producto que se le va a administrar, la velocidad con que se le va a administrar, con qué frecuencia y la duración de su tratamiento con Albutein 5%.
 
Si usa m√°s Albutein 5% del que debiera
 
Si le han administrado más Albutein 5% del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
 
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Albutein 5%
 
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico y siga sus instrucciones.
 
No deben administrarle una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Albutein 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Pueden aparecer reacciones leves tales como enrojecimiento, erupciones cut√°neas, fiebre, n√°useas. Tales reacciones se presentan raramente.

 

             Muy raramente, pueden presentarse reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).

 

             Para información sobre la seguridad viral, ver sección 2.

 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Albutein 5%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Albutein 5% despu√©s de la fecha que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 25 ¬įC.
No congelar.
 
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
La soluci√≥n debe ser transparente o ligeramente opalescente. No utilice Albutein 5% si observa que la soluci√≥n est√° turbia o que se ha formado alg√ļn dep√≥sito.
 
Una vez abierto el envase, el contenido debe ser administrado inmediatamente.
 
La eliminaci√≥n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con √©l se realizar√° de acuerdo con la normativa local. Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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