Alcosin 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Simvastatina

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Tabla de contenidos

1. Qué es alcosin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar alcosin
3. Cómo tomar alcosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alcosin

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ALCOSIN 10 mg comprimidos recubiertos con película
Simvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, a√ļn cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ALCOSIN y para qué se utiliza
2.   Antes de tomar ALCOSIN
3.   Cómo tomar ALCOSIN
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ALCOSIN
6.   Información adicional

1. Qué es ALCOSIN y para qué se utiliza

Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que act√ļan reduciendo los niveles de l√≠pidos, colesterol y triglic√©ridos de la sangre.
 
Est√° indicado en:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El¬† tratamiento¬† de¬† los¬† niveles¬† elevados¬† de¬† colesterol¬† en¬† sangre¬† (hipercolesterolemia¬† familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† La¬† prevenci√≥n¬† de¬† problemas¬† cardiovasculares¬† y¬† muerte¬† cardiovascular¬† en¬† pacientes¬† con arterioesclerosis¬† o¬† diabetes,¬† con¬† niveles¬† de¬† colesterol¬† altos¬† o¬† normales,¬† junto¬† con¬† otros tratamientos.
 

2. Antes de tomar ALCOSIN

No tome ALCOSIN:
РSi es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
РSi sufre una enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas (enzimas del hígado) elevadas.
– Se est√° embarazada o en periodo de lactancia.
– Se est√° tomando uno de los siguientes medicamentos:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antiobi√≥ticos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inhibidores¬† de¬† la¬† proteasa¬† del¬† VIH¬† como¬† indinavir,¬† nelfinavir,¬† ritonavir¬† y¬† saquinavir (medicamentos¬† utilizados para tratar las infecciones por¬† el¬† virus¬† VIH que¬† produce el SIDA).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresi√≥n).
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar ALCOSIN si usted:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Presenta insuficiencia respiratoria grave

¬†¬†¬† Est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fus√≠dico, (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y simvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis).

 
Mientras usted est√© tomando este medicamento su m√©dico controlar√° si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta.
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Tenga especial cuidado con ALCOSIN:
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si¬† presenta¬† dolor,¬† sensibilidad¬† a¬† la¬† presi√≥n¬† o¬† debilidad¬† de¬† los¬† m√ļsculos.¬† Comun√≠queselo inmediatamente¬† a¬† su¬† m√©dico.¬† En¬† raras¬† ocasiones,¬† simvastatina¬† puede¬† provocar¬† problemas musculares graves que pueden producir da√Īo en el ri√Ī√≥n.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de ALCOSIN o que toman junto con
ALCOSIN alg√ļn medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre y, por lo tanto, el riesgo de padecer alteraciones musculares. Estos medicamentos son:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de coraz√≥n).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si presenta problemas de ri√Ī√≥n o hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol informe a su m√©dico, ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si ha padecido alguna enfermedad del h√≠gado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayor√≠a de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene programada una intervenci√≥n quir√ļrgica, es recomendable que deje de tomar ALCOSIN al menos unos pocos d√≠as antes de ser operado.
 
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con ALCOSIN.
 
Consulte  a  su  médico,  incluso  si  cualquiera  de  las  circunstancias  anteriormente  mencionadas  le hubieran ocurrido alguna vez.
 
Toma de ALCOSIN con alimentos y bebidas:
ALCOSIN se puede tomar con o sin alimentos.
El zumo de pomelo aumenta las concentraciones de simvastatina en la sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con ALCOSIN.
ALCOSIN   se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe
habitualmente alcohol, consulte a su médico.
 
Embarazo y lactancia:
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. ALCOSIN está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia.
En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
 
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, ALCOSIN  no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si
usted  nota  síntomas  de  mareo,  no  conduzca  ni  use  máquinas  hasta  que  sepa  cómo  tolera  el medicamento.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ALCOSIN:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
 
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ALCOSIN y pueden aumentar el riesgo de efectos adversos musculares; en estos casos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
 
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona. El uso de simvastatina est√° contraindicado junto con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome ALCOSIN).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Danazol (hormona sint√©tica).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del coraz√≥n).
 
También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los co√°gulos sangu√≠neos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con ALCOSIN.
 
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con simvastatina. El uso de simvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4. 

3. Cómo tomar ALCOSIN

Siga estas instrucciones de administración de ALCOSIN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n de su tratamiento con ALCOSIN. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua, con o sin alimentos. La dosis normal de inicio es de 10 a 40 mg al d√≠a, administrados en una dosis √ļnica por la noche.
Su m√©dico puede ajustarle la dosis hasta un m√°ximo de 80 mg al d√≠a, administrados en dosis √ļnica por
la noche.
 
Su m√©dico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si est√° tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos del ri√Ī√≥n.
 
Ni√Īos y adolescentes:
 
No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en ni√Īos. Por tanto, no se recomienda el uso de
ALCOSIN en ni√Īos.
 
Pacientes ancianos:
No es necesario ajustar la dosis.
 
 
Si toma m√°s ALCOSIN del que debiera:
En caso de sobredosis consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar ALCOSIN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma y contin√ļe tomando ALCOSIN de la forma habitual.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ALCOSIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Muy frecuentes (afectan a m√°s de 1 persona de cada 10), frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100), poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000), Raros (afectan a entre 1 y
10 personas de cada 10.000), Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000) y casos aislados.
 
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Raros: anemia.
 
Trastornos digestivos:
Raros: estre√Īimiento, dolor abdominal, gases, indigesti√≥n, diarrea, n√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del p√°ncreas.
 
Trastornos generales:
Raros: debilidad.
 
Trastornos hepatobiliares:
Raros: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia).
 
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Raros: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares.
Frecuencia no conocida: Debilidad muscular constante.
 
Trastornos del sistema nervioso:
Raros: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica.
 
Trastornos de la piel y tejido subcut√°neo:
Raros: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo.
Raramente  se  ha  comunicado  un  síndrome  de  alergia  aparente  que  ha  incluido  algunas  de  las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los
vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular,

 
 
 
artritis  y  dolor  de  las  articulaciones,  picor,  fotosensibilidad,  fiebre,  enrojecimiento,  dificultad  al respirar y malestar general.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves raros: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que incluyen: hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar (angioedema)
Se han notificado los siguientes efectos adversos graves muy raros: una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).
 
Otros posibles efectos adversos
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trastornos del sue√Īo, incluyendo insomnio y pesadillas
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† P√©rdida de memoria
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disfunci√≥n sexual
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Depresi√≥n
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y / o dificultad para respirar o fiebre.
 
Diabetes. Es m√°s probable si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta. Su m√©dico le controlar√° mientras est√© tomando este medicamento.
 
Pruebas complementarias:
Raros: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinina cinasa (CK).
 
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ALCOSIN

Mantener ALCOSIN fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Caducidad:
 
No utilice ALCOSIN despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es alcosin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar alcosin
3. Cómo tomar alcosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alcosin

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, a√ļn cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ALCOSIN y para qué se utiliza
2.   Antes de tomar ALCOSIN
3.   Cómo tomar ALCOSIN
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ALCOSIN
6.   Información adicional

1. Qué es ALCOSIN y para qué se utiliza

Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que act√ļan reduciendo los niveles de l√≠pidos, colesterol y triglic√©ridos de la sangre.
 
Est√° indicado en:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El¬† tratamiento¬† de¬† los¬† niveles¬† elevados¬† de¬† colesterol¬† en¬† sangre¬† (hipercolesterolemia¬† familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† La¬† prevenci√≥n¬† de¬† problemas¬† cardiovasculares¬† y¬† muerte¬† cardiovascular¬† en¬† pacientes¬† con arterioesclerosis¬† o¬† diabetes,¬† con¬† niveles¬† de¬† colesterol¬† altos¬† o¬† normales,¬† junto¬† con¬† otros tratamientos.
 

2. Antes de tomar ALCOSIN

No tome ALCOSIN:
РSi es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
РSi sufre una enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas (enzimas del hígado) elevadas.
– Se est√° embarazada o en periodo de lactancia.
– Se est√° tomando uno de los siguientes medicamentos:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antiobi√≥ticos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inhibidores¬† de¬† la¬† proteasa¬† del¬† VIH¬† como¬† indinavir,¬† nelfinavir,¬† ritonavir¬† y¬† saquinavir (medicamentos¬† utilizados para tratar las infecciones por¬† el¬† virus¬† VIH que¬† produce el SIDA).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresi√≥n).
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar ALCOSIN si usted:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Presenta insuficiencia respiratoria grave

¬†¬†¬† Est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fus√≠dico, (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y simvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis).

 
Mientras usted est√© tomando este medicamento su m√©dico controlar√° si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta.
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Tenga especial cuidado con ALCOSIN:
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si¬† presenta¬† dolor,¬† sensibilidad¬† a¬† la¬† presi√≥n¬† o¬† debilidad¬† de¬† los¬† m√ļsculos.¬† Comun√≠queselo inmediatamente¬† a¬† su¬† m√©dico.¬† En¬† raras¬† ocasiones,¬† simvastatina¬† puede¬† provocar¬† problemas musculares graves que pueden producir da√Īo en el ri√Ī√≥n.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de ALCOSIN o que toman junto con
ALCOSIN alg√ļn medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre y, por lo tanto, el riesgo de padecer alteraciones musculares. Estos medicamentos son:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de coraz√≥n).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si presenta problemas de ri√Ī√≥n o hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol informe a su m√©dico, ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si ha padecido alguna enfermedad del h√≠gado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayor√≠a de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene programada una intervenci√≥n quir√ļrgica, es recomendable que deje de tomar ALCOSIN al menos unos pocos d√≠as antes de ser operado.
 
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con ALCOSIN.
 
Consulte  a  su  médico,  incluso  si  cualquiera  de  las  circunstancias  anteriormente  mencionadas  le hubieran ocurrido alguna vez.
 
Toma de ALCOSIN con alimentos y bebidas:
ALCOSIN se puede tomar con o sin alimentos.
El zumo de pomelo aumenta las concentraciones de simvastatina en la sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con ALCOSIN.
ALCOSIN   se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe
habitualmente alcohol, consulte a su médico.
 
Embarazo y lactancia:
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. ALCOSIN está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia.
En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
 
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, ALCOSIN  no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si
usted  nota  síntomas  de  mareo,  no  conduzca  ni  use  máquinas  hasta  que  sepa  cómo  tolera  el medicamento.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ALCOSIN:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
 
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ALCOSIN y pueden aumentar el riesgo de efectos adversos musculares; en estos casos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
 
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona. El uso de simvastatina est√° contraindicado junto con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome ALCOSIN).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Danazol (hormona sint√©tica).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del coraz√≥n).
 
También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los co√°gulos sangu√≠neos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con ALCOSIN.
 
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con simvastatina. El uso de simvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4. 

3. Cómo tomar ALCOSIN

Siga estas instrucciones de administración de ALCOSIN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n de su tratamiento con ALCOSIN. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua, con o sin alimentos. La dosis normal de inicio es de 10 a 40 mg al d√≠a, administrados en una dosis √ļnica por la noche.
Su m√©dico puede ajustarle la dosis hasta un m√°ximo de 80 mg al d√≠a, administrados en dosis √ļnica por
la noche.
 
Su m√©dico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si est√° tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos del ri√Ī√≥n.
 
Ni√Īos y adolescentes:
 
No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en ni√Īos. Por tanto, no se recomienda el uso de
ALCOSIN en ni√Īos.
 
Pacientes ancianos:
No es necesario ajustar la dosis.
 
 
Si toma m√°s ALCOSIN del que debiera:
En caso de sobredosis consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar ALCOSIN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma y contin√ļe tomando ALCOSIN de la forma habitual.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ALCOSIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Muy frecuentes (afectan a m√°s de 1 persona de cada 10), frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100), poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000), Raros (afectan a entre 1 y
10 personas de cada 10.000), Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000) y casos aislados.
 
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Raros: anemia.
 
Trastornos digestivos:
Raros: estre√Īimiento, dolor abdominal, gases, indigesti√≥n, diarrea, n√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del p√°ncreas.
 
Trastornos generales:
Raros: debilidad.
 
Trastornos hepatobiliares:
Raros: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia).
 
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Raros: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares.
Frecuencia no conocida: Debilidad muscular constante.
 
Trastornos del sistema nervioso:
Raros: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica.
 
Trastornos de la piel y tejido subcut√°neo:
Raros: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo.
Raramente  se  ha  comunicado  un  síndrome  de  alergia  aparente  que  ha  incluido  algunas  de  las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los
vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular,

 
 
 
artritis  y  dolor  de  las  articulaciones,  picor,  fotosensibilidad,  fiebre,  enrojecimiento,  dificultad  al respirar y malestar general.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves raros: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que incluyen: hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar (angioedema)
Se han notificado los siguientes efectos adversos graves muy raros: una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).
 
Otros posibles efectos adversos
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trastornos del sue√Īo, incluyendo insomnio y pesadillas
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† P√©rdida de memoria
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disfunci√≥n sexual
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Depresi√≥n
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y / o dificultad para respirar o fiebre.
 
Diabetes. Es m√°s probable si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta. Su m√©dico le controlar√° mientras est√© tomando este medicamento.
 
Pruebas complementarias:
Raros: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinina cinasa (CK).
 
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ALCOSIN

Mantener ALCOSIN fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Caducidad:
 
No utilice ALCOSIN despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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