Alergical 0,5 mg/0,1 mg/g crema

  Medicamentos

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A√Īadido el 7 de noviembre de 2011

Principios activos:
Betametasona, Fluocinolona acetónido

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Tabla de contenidos

1. Qué es alergical crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar alergical crema
3. Cómo usar alergical crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alergical crema
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema
Betametasona valerato/ Fluocinolona acetónido

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Alergical Crema y para qué se utiliza

Antes de usar Alergical Crema

Cómo usar Alergical Crema

Posibles efectos adversos

Conservación de Alergical Crema

Información adicional

1. QU√Č ES ALERGICAL CREMA Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Alergical Crema es un medicamento antiinflamatorio (asociación de dos corticosteroides) que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas y reacciones con una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor. Alergical Crema está indicado en el tratamiento de las formas agudas de:

Eccema exógeno por causas como alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), eccema con erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico) o eccema vulgar.

Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis.

Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).

Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas).

2. ANTES DE USAR ALERGICAL CREMA
No use Alergical Crema

si es alérgico (hipersensible) a betametasona, a fluocinolona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de Alergical Crema (vea también el apartado 6. Información adicional)

si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes)

en √°reas de piel afectadas por una inflamaci√≥n roja/rosada en la cara (ros√°cea), √ļlceras, acn√© o enfermedades cut√°neas con adelgazamiento de la piel (atrofia)

en una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral)

en áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna

en los ojos, en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca) o en heridas abiertas

en ni√Īos menores de 1 a√Īo.

en infecciones de la piel producidas por bacterias o por hongos (a menos que se traten además con un tratamiento específico)

Tenga especial cuidado con Alergical Crema

Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede empeorar.

Alergical Crema debe usarse a la menor dosis posible, y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel.

Los fármacos antiinflamatorios corticosteroides, tienen efectos importantes en el organismo. Debe evitarse el tratamiento en áreas extensas y durante periodos largos de tiempo, porque ésto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.

Alergical Crema est√° contraindicado en ni√Īos menores de 1 a√Īo y no est√° recomendado para uso en menores de 12 a√Īos ya que en ni√Īos y adolescentes en per√≠odo de crecimiento es m√°s probable que los corticoides pasen al cuerpo a trav√©s de la piel y tener efectos adversos en otras √°reas del cuerpo, como interferir con su crecimiento.

Debe evitarse el contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, el √°rea genital).

No debe aplicarse Alergical Crema en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.

Si tiene circulación muy deteriorada, no debe aplicarse corticosteroides pues podría producirse ulceración en la piel.

No debe emplearse Alergical Crema bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, ap√≥sitos o pa√Īales, poco transpirables.

Si está siendo tratado por una psoriasis se recomienda una especial supervisión médica.

Si utiliza Alergical Crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente si recibe tratamiento con otros esteroides. Hasta el momento no se han descrito interacciones de Alergical Crema.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia no debe usar Alergical Crema a menos que su médico lo considere conveniente.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides. Si su médico le receta Alergical Crema durante el embarazo, no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar vendajes oclusivos.

No aplique Alergical Crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al ni√Īo en contacto con √°reas tratadas.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Alergical Crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Alergical Crema
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo.

3. C√ďMO USAR ALERGICAL CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alergical Crema indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: Aplique una fina capa de Alergical Crema en el √°rea afectada, de una a tres veces al d√≠a, frotando suavemente. Cuando se consiga una respuesta favorable, se puede reducir la frecuencia al m√≠nimo necesario para mantener el efecto.

Uso cutáneo. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección en la cara, no trate durante más de una semana. Haga siempre el tratamiento lo más corto posible.

Uso en ni√Īos: Alergical Crema est√° contraindicado en ni√Īos menores de 1 a√Īo y no est√° recomendado en menores de 12 a√Īos.

Si usa m√°s Alergical Crema de lo que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una √ļnica sobredosis de Alergical Crema. Las sobredosis repetidas pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4). En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consulte a su m√©dico o farmac√©utico o acuda a un centro m√©dico, o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Alergical Crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvida aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente aplicación, espere hasta entonces.

Si interrumpe el tratamiento con Alergical Crema
Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alergical Crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El uso de f√°rmacos corticosteroides en la piel puede producir efectos adversos, especialmente tras su aplicaci√≥n prolongada, en √°reas extensas, con vendajes o materiales oclusivos y/o en ni√Īos. El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos:

Adelgazamiento de la piel (atrofia)

Sequedad o agrietamiento de la piel

Picor o quemazón

Enrojecimiento (eritema)

Aparición de manchas rojas

Hematomas

Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)

Estrías cutáneas

Acné

Infecciones

Pérdida de cabello

Aumento del vello

Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)

Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral)

Cambios en el color de la piel

Los efectos adversos pueden ocurrir no s√≥lo en el √°rea tratada, sino tambi√©n en √°reas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav√©s de la piel. √Čsto, por ejemplo, puede aumentar la presi√≥n en el ojo (glaucoma) o podr√≠a producir una afecci√≥n caracterizada por cara redondeada, acumulaci√≥n de grasa, joroba, debilidad, etc. (s√≠ndrome de Cushing); aumento de la tensi√≥n arterial, retenci√≥n de l√≠quidos (edema), osteoporosis, alteraciones del tiroides, aumento del colesterol, hiperglucemia, √ļlcera g√°strica, cataratas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ALERGICAL CREMA
Conservar por debajo de 30¬ļ C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Alergical Crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema:

Los principios activos son Betametasona valerato y Fluocinolona acetónido. 1 g de crema contiene 0,5 mg de betametasona valerato (0,05 %) y 0,1 mg de fluocinolona acetónido (0,01 %).

Los demás componentes son: ácido esteárico, sorbitan monoestearato, sorbitan monooleato (polisorbato 80), polisorbato 60, propilenglicol, glicerol (E-422), vaselina líquida, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico, agua destilada, esencia de lavanda.

Aspecto del producto y contenido del envase
Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema es una crema blanca, brillante, que se presenta en tubos de 30 g.

Titular de la autorización de comercialización
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco-Lejona 48940

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS VITORIA, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 Amadora P-
2700 Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo/2010.

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1. Qué es alergical crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar alergical crema
3. Cómo usar alergical crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alergical crema
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema
Betametasona valerato/ Fluocinolona acetónido

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Alergical Crema y para qué se utiliza

Antes de usar Alergical Crema

Cómo usar Alergical Crema

Posibles efectos adversos

Conservación de Alergical Crema

Información adicional

1. QU√Č ES ALERGICAL CREMA Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Alergical Crema es un medicamento antiinflamatorio (asociación de dos corticosteroides) que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas y reacciones con una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor. Alergical Crema está indicado en el tratamiento de las formas agudas de:

Eccema exógeno por causas como alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), eccema con erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico) o eccema vulgar.

Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis.

Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).

Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas).

2. ANTES DE USAR ALERGICAL CREMA
No use Alergical Crema

si es alérgico (hipersensible) a betametasona, a fluocinolona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de Alergical Crema (vea también el apartado 6. Información adicional)

si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes)

en √°reas de piel afectadas por una inflamaci√≥n roja/rosada en la cara (ros√°cea), √ļlceras, acn√© o enfermedades cut√°neas con adelgazamiento de la piel (atrofia)

en una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral)

en áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna

en los ojos, en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca) o en heridas abiertas

en ni√Īos menores de 1 a√Īo.

en infecciones de la piel producidas por bacterias o por hongos (a menos que se traten además con un tratamiento específico)

Tenga especial cuidado con Alergical Crema

Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede empeorar.

Alergical Crema debe usarse a la menor dosis posible, y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel.

Los fármacos antiinflamatorios corticosteroides, tienen efectos importantes en el organismo. Debe evitarse el tratamiento en áreas extensas y durante periodos largos de tiempo, porque ésto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.

Alergical Crema est√° contraindicado en ni√Īos menores de 1 a√Īo y no est√° recomendado para uso en menores de 12 a√Īos ya que en ni√Īos y adolescentes en per√≠odo de crecimiento es m√°s probable que los corticoides pasen al cuerpo a trav√©s de la piel y tener efectos adversos en otras √°reas del cuerpo, como interferir con su crecimiento.

Debe evitarse el contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, el √°rea genital).

No debe aplicarse Alergical Crema en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.

Si tiene circulación muy deteriorada, no debe aplicarse corticosteroides pues podría producirse ulceración en la piel.

No debe emplearse Alergical Crema bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, ap√≥sitos o pa√Īales, poco transpirables.

Si está siendo tratado por una psoriasis se recomienda una especial supervisión médica.

Si utiliza Alergical Crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente si recibe tratamiento con otros esteroides. Hasta el momento no se han descrito interacciones de Alergical Crema.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia no debe usar Alergical Crema a menos que su médico lo considere conveniente.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides. Si su médico le receta Alergical Crema durante el embarazo, no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar vendajes oclusivos.

No aplique Alergical Crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al ni√Īo en contacto con √°reas tratadas.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Alergical Crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Alergical Crema
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo.

3. C√ďMO USAR ALERGICAL CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alergical Crema indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: Aplique una fina capa de Alergical Crema en el √°rea afectada, de una a tres veces al d√≠a, frotando suavemente. Cuando se consiga una respuesta favorable, se puede reducir la frecuencia al m√≠nimo necesario para mantener el efecto.

Uso cutáneo. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección en la cara, no trate durante más de una semana. Haga siempre el tratamiento lo más corto posible.

Uso en ni√Īos: Alergical Crema est√° contraindicado en ni√Īos menores de 1 a√Īo y no est√° recomendado en menores de 12 a√Īos.

Si usa m√°s Alergical Crema de lo que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una √ļnica sobredosis de Alergical Crema. Las sobredosis repetidas pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4). En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consulte a su m√©dico o farmac√©utico o acuda a un centro m√©dico, o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Alergical Crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvida aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente aplicación, espere hasta entonces.

Si interrumpe el tratamiento con Alergical Crema
Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alergical Crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El uso de f√°rmacos corticosteroides en la piel puede producir efectos adversos, especialmente tras su aplicaci√≥n prolongada, en √°reas extensas, con vendajes o materiales oclusivos y/o en ni√Īos. El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos:

Adelgazamiento de la piel (atrofia)

Sequedad o agrietamiento de la piel

Picor o quemazón

Enrojecimiento (eritema)

Aparición de manchas rojas

Hematomas

Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)

Estrías cutáneas

Acné

Infecciones

Pérdida de cabello

Aumento del vello

Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)

Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral)

Cambios en el color de la piel

Los efectos adversos pueden ocurrir no s√≥lo en el √°rea tratada, sino tambi√©n en √°reas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav√©s de la piel. √Čsto, por ejemplo, puede aumentar la presi√≥n en el ojo (glaucoma) o podr√≠a producir una afecci√≥n caracterizada por cara redondeada, acumulaci√≥n de grasa, joroba, debilidad, etc. (s√≠ndrome de Cushing); aumento de la tensi√≥n arterial, retenci√≥n de l√≠quidos (edema), osteoporosis, alteraciones del tiroides, aumento del colesterol, hiperglucemia, √ļlcera g√°strica, cataratas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ALERGICAL CREMA
Conservar por debajo de 30¬ļ C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Alergical Crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema:

Los principios activos son Betametasona valerato y Fluocinolona acetónido. 1 g de crema contiene 0,5 mg de betametasona valerato (0,05 %) y 0,1 mg de fluocinolona acetónido (0,01 %).

Los demás componentes son: ácido esteárico, sorbitan monoestearato, sorbitan monooleato (polisorbato 80), polisorbato 60, propilenglicol, glicerol (E-422), vaselina líquida, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico, agua destilada, esencia de lavanda.

Aspecto del producto y contenido del envase
Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema es una crema blanca, brillante, que se presenta en tubos de 30 g.

Titular de la autorización de comercialización
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco-Lejona 48940

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS VITORIA, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 Amadora P-
2700 Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo/2010.

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