Alfadina 2 mg/ml colirio en solucion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Brimonidina tartrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n
3.聽C贸mo usar alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto; Informaci贸n para el usuario

Alfadina2 mg/ml colirio en soluci贸n
Tartrato de Brimonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ ml colirio en soluci贸n.
C贸mo usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.
Contenido del envase e informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es un medicamento que se utiliza para reducir la presi贸n intraocular (presi贸n en el interior del ojo) en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular (presi贸n elevada del l铆quido interior del ojo).

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n se puede utilizar s贸lo o combinarse con otros medicamentos para reducir la presi贸n intraocular.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n

No utilice Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n:

si es al茅rgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si est谩 tomando alg煤n medicamaento catalogado como inhibidor de la monoaminooxidasa (inhibidor de MAO)
Si est谩 tomando alg煤n medicamento para la depresi贸n (como los antidepresivos tric铆clicos o mianserina).

Si est谩 tomando medicamentos antidepresivos, informe a su m茅dico.

En reci茅n nacidos y ni帽os (hasta los 2 a帽os).


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.

Si padece alguna enfermedad card铆aca grave o inestable no tratada.
Si padece depresi贸n.
Si padece alg煤n trastorno de reducci贸n del flujo de sangre al cerebro (insuficiencia cerebral) o al coraz贸n (insuficiencia card铆aca).
Si sufre una ca铆da de la presi贸n arterial que provoque v茅rtigos y mareos al incorporarse o ponerse de pie despu茅s de permanecer tumbado (hipotensi贸n ortost谩tica).
Si padece de constricci贸n de los vasos sanguineos, principalmente de las manos y los brazos (enfermedad de Raynaud) o alguna enfermedad vascular cr贸nica inflamatoria con una obstrucci贸n de los vasos sanguineos como resultado de la coagulaci贸n (tromboangitis obliterante).
si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n.

Ni帽os y adolescentes
No se recomienda el uso de la brimonidina en ni帽os (entre los 2 y los 12 a帽os).

Uso de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando. ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC): Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede aumentar el efecto de las sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC) (alcohol, barbit煤ricos, opi谩ceos, sedantes o anest茅sicos).

Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso (clorpromazina, metilfenidato), medicamentos antihipertensivos (reserpina): se recomienda precauci贸n en el caso de pacientes tratados con medicamentos que puedan afectar a la absorci贸n y al metabolismo de la adrenalina, noradrenalina y otras aminas biogenas en sangre.

Antihipertensores o f谩rmacos para tratar enfermedades cardiacas: tras la administraci贸n de brimonidina se ha observado un leve descenso de la tensi贸n arterial. Debe tenerse especial precauci贸n cuando se administre Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n junto con antihipertensivos o f谩rmacos para tratar enfermedades card铆acas del grupo de los glic贸sidos. digit谩licos.

Agonistas o antagonistas de los receptores adren茅rgicos: se recomienda precauci贸n cuando se administre un medicamento por primera vez por v铆a sist茅mica en combinaci贸n con brimonidina o se cambie la dosis (sin importar el m茅todo de administraci贸n), ya que puede causar interacciones con agonistas alfa-adren茅rgicos o puede afectar su actividad, como por ejemplo los agonistas o los antagonistas de receptores adren茅rgicos (isoprenalina o prazosina).

Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

A煤n no se han llevado a cabo estudios para determinar si es seguro el uso de brimonidina durante el embarazo. En consecuencia, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n debe utilizarse con precauci贸n durante el embarazo y 煤nicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Se desconoce si la brimonidina se excreta por la leche materna. Por tanto, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.


Conducci贸n y uso de m谩quinas

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede causar cansancio o somnolencia. Esto puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede causar visi贸n borrosa o visi贸n alterada, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas de forma segura, especialmente cuando exista poca luz y bajo condiciones lum铆nicas insuficientes.

Si experimenta alguno de estos s铆ntomas, espere a que estos efectos desaparezcan para conducir o usar maquinaria.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n contiene cloruro de benzalconio como conservante que puede producir irritaci贸n ocular. Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas. Debe quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n. Despues de utilizar un medicamento, deber谩 esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.

3.聽C贸mo usar Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Es muy importante utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n durante el periodo de tiempo prescrito por su m茅dico.

Si cree que el efecto de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, consulte con su m茅dico.

A menos que su m茅dico le haya indicado otra cosa, la dosis recomendada es una gota en el ojo o los ojos afectados dos veces al d铆a, con un intervalo entre dosis de aproximadamente 12 horas.

Instrucciones de uso:
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es un colirio para uso oft谩lmico 煤nicamente. No debe tragarse.

Siempre deben lavarse las manos antes de la aplicaci贸n del colirio.

Aplique las gotas de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia arriba
Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior hasta que haya un peque帽o hueco
Invierta el frasco y apri茅telo para dejar caer una gota en el ojo


Inmediatamente despu茅s de aplicar cada gota, cierre el ojo y apriete con su dedo la parte del lagrimal (extremo interno del ojo) durante un minuto. Esto ayuda a reducir la absorci贸n de brimonidina en el organismo.

Si est谩 utilizando m谩s de un medicamento por v铆a oft谩lmica, deber谩 aplicarlos con un intervalo de entre 5 a 15 minutos.

Uso en ni帽os
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n no debe utilizarse en reci茅n nacidos ni en ni帽os (hasta los 2 a帽os).

Si聽 utiliza m谩s Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n del que debe
Adultos
Se han notificado las reacciones adversas descritas en la secci贸n 4 del prospecto para adultos que han utilizado m谩s Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n de la recomendada.

En casos de adultos que hab铆an tragado accidentalmente tartrato de Brimonidina, se inform贸 de presi贸n arterial baja, sensaci贸n de debilidad, v贸mitos, casancio, entumecimiento, ritmo card铆aco lento, ritmo card铆aco irregular, constricci贸n de la pupila, dificultad para respirar, incluida la supresi贸n de la respiraci贸n, hipoton铆a o flacidez mucular, temperatura corporal baja y convulsiones.

Ni帽os
Se han notificado efectos adversos graves en ni帽os que hab铆an ingerido accidentalmene tartrato de Brimonidina. Los s铆ntomas comprenden coma temporal, bajo nivel de consciencia, cansancio, somnolencia, hipoton铆a o flacidez muscular, ritmo card铆aco lento, baja temperatura corporal, palidez y dificultad para respirar. Si sufre cualquiera de estos s铆ntomas, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Adultos y ni帽os
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente con su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

Si acude a un m茅dico recuerde llevar el envase del medicamento para que 茅l pueda saber lo que ha tomado.

Si olvid贸 usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n

Si olvid贸 utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n, apliquese la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si no se ha acordado de aplicarse la dosis hasa poco antes de siguiente, no se aplique la dosis olvidada y apl铆quese la siuiente dosis cuando corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

No cambie la dosis que le han prescrito.

Si interrumpe el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n
No interrumpa o suspenda el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n sin haberlo consultado previamente con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicmaento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento en soluci贸n puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia son la sequedad de boca, enrojecimiento, quemaz贸n y picor de ojos (produci茅ndose entre un 22 y 25% de los pacientes). Estas reacciones son generalmente transitorias y normalmente no es necesario suspender el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n debido a su gravedad.

Se produjeron reacciones al茅rgicas oculares en el 12,7 % de los pacientes durante losque participaron en los ensayos cl铆nicos. Estas reacciones se produjeron entre los tres y nueves meses posteriores al inicio del tratamiento en la mayor铆a de casos. Se debe suspender el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n en caso de producirse una reacci贸n al茅rgica.

El an谩lisis de los efectos adversos se basa en la siguiente tasa de incidencia:

Muy frecuentes:聽 afectan a m谩s de uno de cada 10 pacientes
Frecuentes:聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 100
Infrecuente:聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raros:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 10.000
Muy raros:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles


Durante el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n se observaron los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos t贸picos:

Muy frecuentes:

聽聽聽聽 Irritaci贸n de los ojos, incluidas las reacciones al茅rgicas (rubor, dolor y quemaz贸n, picor, sensaci贸n de tener un cuerpo extra帽o, fol铆culos o puntos blancos en la capa transparente que recubre la superficie del ojo (fol铆culos conjuntivales), visi贸n borrosa.


Frecuentes:

聽聽聽聽 Irritaci贸n local del ojo (rubor y edema de p谩rpado, p谩rpados inflamados, edema conjuntival y secreci贸n, dolor ocular y lagrimeo), hipersensibilidad a la luz, da帽o superficial o coloraci贸n de la c贸rnea, sequedad ocular, ampollas conjuntivales, visi贸n anormal, conjuntivitis.


Muy raros:

聽聽聽聽 Iritis, contracci贸n de la pupila.


Frecuencia desconocida:

Picor en los p谩rpados
Inflamaci贸n dentro del ojo.


Efectos adversos sist茅micos:
Muy frecuentes:

聽聽聽聽 Cefaleas, sequedad de boca, cansancio o somnolencia.


Frecuentes:

聽聽聽聽 S铆ntomas en las v铆as respiratorias altas, v茅rtigo, dolor gastrointestinal, debilidad, alteraci贸n del sabor.


Infrecuente:

聽聽聽聽 Palpitaciones o arritmias (incluidas la bradicardia y taquicardia), reacciones al茅rgicas generales, depresi贸n, sequedad nasal.


Raros:

聽聽聽聽 Disnea.


Muy raros:

聽聽聽聽 S铆ncope, hipertensi贸n, hipotensi贸n, insomnio.


Fracuencia desconocida:

Reacciones cut谩neas como enrojecimiento, hinchaz贸n de la cara, erupciones y dilataci贸n de los vasos sangu铆neos.


Comunicaci贸n de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no聽 aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el frasco en su envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes indicado.

Una vez abierto, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede conservarse hasta un m谩ximo de 28 d铆as.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n
3.聽C贸mo usar alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto; Informaci贸n para el usuario

Alfadina2 mg/ml colirio en soluci贸n
Tartrato de Brimonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ ml colirio en soluci贸n.
C贸mo usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.
Contenido del envase e informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n y para qu茅 se utiliza

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es un medicamento que se utiliza para reducir la presi贸n intraocular (presi贸n en el interior del ojo) en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular (presi贸n elevada del l铆quido interior del ojo).

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n se puede utilizar s贸lo o combinarse con otros medicamentos para reducir la presi贸n intraocular.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n

No utilice Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n:

si es al茅rgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si est谩 tomando alg煤n medicamaento catalogado como inhibidor de la monoaminooxidasa (inhibidor de MAO)
Si est谩 tomando alg煤n medicamento para la depresi贸n (como los antidepresivos tric铆clicos o mianserina).

Si est谩 tomando medicamentos antidepresivos, informe a su m茅dico.

En reci茅n nacidos y ni帽os (hasta los 2 a帽os).


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n.

Si padece alguna enfermedad card铆aca grave o inestable no tratada.
Si padece depresi贸n.
Si padece alg煤n trastorno de reducci贸n del flujo de sangre al cerebro (insuficiencia cerebral) o al coraz贸n (insuficiencia card铆aca).
Si sufre una ca铆da de la presi贸n arterial que provoque v茅rtigos y mareos al incorporarse o ponerse de pie despu茅s de permanecer tumbado (hipotensi贸n ortost谩tica).
Si padece de constricci贸n de los vasos sanguineos, principalmente de las manos y los brazos (enfermedad de Raynaud) o alguna enfermedad vascular cr贸nica inflamatoria con una obstrucci贸n de los vasos sanguineos como resultado de la coagulaci贸n (tromboangitis obliterante).
si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n.

Ni帽os y adolescentes
No se recomienda el uso de la brimonidina en ni帽os (entre los 2 y los 12 a帽os).

Uso de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando. ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC): Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede aumentar el efecto de las sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC) (alcohol, barbit煤ricos, opi谩ceos, sedantes o anest茅sicos).

Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso (clorpromazina, metilfenidato), medicamentos antihipertensivos (reserpina): se recomienda precauci贸n en el caso de pacientes tratados con medicamentos que puedan afectar a la absorci贸n y al metabolismo de la adrenalina, noradrenalina y otras aminas biogenas en sangre.

Antihipertensores o f谩rmacos para tratar enfermedades cardiacas: tras la administraci贸n de brimonidina se ha observado un leve descenso de la tensi贸n arterial. Debe tenerse especial precauci贸n cuando se administre Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n junto con antihipertensivos o f谩rmacos para tratar enfermedades card铆acas del grupo de los glic贸sidos. digit谩licos.

Agonistas o antagonistas de los receptores adren茅rgicos: se recomienda precauci贸n cuando se administre un medicamento por primera vez por v铆a sist茅mica en combinaci贸n con brimonidina o se cambie la dosis (sin importar el m茅todo de administraci贸n), ya que puede causar interacciones con agonistas alfa-adren茅rgicos o puede afectar su actividad, como por ejemplo los agonistas o los antagonistas de receptores adren茅rgicos (isoprenalina o prazosina).

Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

A煤n no se han llevado a cabo estudios para determinar si es seguro el uso de brimonidina durante el embarazo. En consecuencia, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n debe utilizarse con precauci贸n durante el embarazo y 煤nicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Se desconoce si la brimonidina se excreta por la leche materna. Por tanto, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.


Conducci贸n y uso de m谩quinas

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede causar cansancio o somnolencia. Esto puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.

Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede causar visi贸n borrosa o visi贸n alterada, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas de forma segura, especialmente cuando exista poca luz y bajo condiciones lum铆nicas insuficientes.

Si experimenta alguno de estos s铆ntomas, espere a que estos efectos desaparezcan para conducir o usar maquinaria.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n contiene cloruro de benzalconio como conservante que puede producir irritaci贸n ocular. Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas. Debe quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n. Despues de utilizar un medicamento, deber谩 esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.

3.聽C贸mo usar Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Es muy importante utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n durante el periodo de tiempo prescrito por su m茅dico.

Si cree que el efecto de Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, consulte con su m茅dico.

A menos que su m茅dico le haya indicado otra cosa, la dosis recomendada es una gota en el ojo o los ojos afectados dos veces al d铆a, con un intervalo entre dosis de aproximadamente 12 horas.

Instrucciones de uso:
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n es un colirio para uso oft谩lmico 煤nicamente. No debe tragarse.

Siempre deben lavarse las manos antes de la aplicaci贸n del colirio.

Aplique las gotas de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia arriba
Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior hasta que haya un peque帽o hueco
Invierta el frasco y apri茅telo para dejar caer una gota en el ojo


Inmediatamente despu茅s de aplicar cada gota, cierre el ojo y apriete con su dedo la parte del lagrimal (extremo interno del ojo) durante un minuto. Esto ayuda a reducir la absorci贸n de brimonidina en el organismo.

Si est谩 utilizando m谩s de un medicamento por v铆a oft谩lmica, deber谩 aplicarlos con un intervalo de entre 5 a 15 minutos.

Uso en ni帽os
Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n no debe utilizarse en reci茅n nacidos ni en ni帽os (hasta los 2 a帽os).

Si聽 utiliza m谩s Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n del que debe
Adultos
Se han notificado las reacciones adversas descritas en la secci贸n 4 del prospecto para adultos que han utilizado m谩s Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n de la recomendada.

En casos de adultos que hab铆an tragado accidentalmente tartrato de Brimonidina, se inform贸 de presi贸n arterial baja, sensaci贸n de debilidad, v贸mitos, casancio, entumecimiento, ritmo card铆aco lento, ritmo card铆aco irregular, constricci贸n de la pupila, dificultad para respirar, incluida la supresi贸n de la respiraci贸n, hipoton铆a o flacidez mucular, temperatura corporal baja y convulsiones.

Ni帽os
Se han notificado efectos adversos graves en ni帽os que hab铆an ingerido accidentalmene tartrato de Brimonidina. Los s铆ntomas comprenden coma temporal, bajo nivel de consciencia, cansancio, somnolencia, hipoton铆a o flacidez muscular, ritmo card铆aco lento, baja temperatura corporal, palidez y dificultad para respirar. Si sufre cualquiera de estos s铆ntomas, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Adultos y ni帽os
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente con su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

Si acude a un m茅dico recuerde llevar el envase del medicamento para que 茅l pueda saber lo que ha tomado.

Si olvid贸 usar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n

Si olvid贸 utilizar Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n, apliquese la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si no se ha acordado de aplicarse la dosis hasa poco antes de siguiente, no se aplique la dosis olvidada y apl铆quese la siuiente dosis cuando corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

No cambie la dosis que le han prescrito.

Si interrumpe el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n
No interrumpa o suspenda el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n sin haberlo consultado previamente con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicmaento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento en soluci贸n puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia son la sequedad de boca, enrojecimiento, quemaz贸n y picor de ojos (produci茅ndose entre un 22 y 25% de los pacientes). Estas reacciones son generalmente transitorias y normalmente no es necesario suspender el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n debido a su gravedad.

Se produjeron reacciones al茅rgicas oculares en el 12,7 % de los pacientes durante losque participaron en los ensayos cl铆nicos. Estas reacciones se produjeron entre los tres y nueves meses posteriores al inicio del tratamiento en la mayor铆a de casos. Se debe suspender el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n en caso de producirse una reacci贸n al茅rgica.

El an谩lisis de los efectos adversos se basa en la siguiente tasa de incidencia:

Muy frecuentes:聽 afectan a m谩s de uno de cada 10 pacientes
Frecuentes:聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 100
Infrecuente:聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raros:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan de entre 1 a 10 pacientes de cada 10.000
Muy raros:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles


Durante el tratamiento con Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n se observaron los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos t贸picos:

Muy frecuentes:

聽聽聽聽 Irritaci贸n de los ojos, incluidas las reacciones al茅rgicas (rubor, dolor y quemaz贸n, picor, sensaci贸n de tener un cuerpo extra帽o, fol铆culos o puntos blancos en la capa transparente que recubre la superficie del ojo (fol铆culos conjuntivales), visi贸n borrosa.


Frecuentes:

聽聽聽聽 Irritaci贸n local del ojo (rubor y edema de p谩rpado, p谩rpados inflamados, edema conjuntival y secreci贸n, dolor ocular y lagrimeo), hipersensibilidad a la luz, da帽o superficial o coloraci贸n de la c贸rnea, sequedad ocular, ampollas conjuntivales, visi贸n anormal, conjuntivitis.


Muy raros:

聽聽聽聽 Iritis, contracci贸n de la pupila.


Frecuencia desconocida:

Picor en los p谩rpados
Inflamaci贸n dentro del ojo.


Efectos adversos sist茅micos:
Muy frecuentes:

聽聽聽聽 Cefaleas, sequedad de boca, cansancio o somnolencia.


Frecuentes:

聽聽聽聽 S铆ntomas en las v铆as respiratorias altas, v茅rtigo, dolor gastrointestinal, debilidad, alteraci贸n del sabor.


Infrecuente:

聽聽聽聽 Palpitaciones o arritmias (incluidas la bradicardia y taquicardia), reacciones al茅rgicas generales, depresi贸n, sequedad nasal.


Raros:

聽聽聽聽 Disnea.


Muy raros:

聽聽聽聽 S铆ncope, hipertensi贸n, hipotensi贸n, insomnio.


Fracuencia desconocida:

Reacciones cut谩neas como enrojecimiento, hinchaz贸n de la cara, erupciones y dilataci贸n de los vasos sangu铆neos.


Comunicaci贸n de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no聽 aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Alfadina 2 mg7ml colirio en soluci贸n

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el frasco en su envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes indicado.

Una vez abierto, Alfadina 2 mg/ml colirio en soluci贸n puede conservarse hasta un m谩ximo de 28 d铆as.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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