Alfaprost 5 mg comprimidos

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A√Īadido el 19 de julio de 2008

Principios activos:
Terazosina

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Tabla de contenidos

1. Qué es alfaprost 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar alfaprost 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar alfaprost 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacion de alfaprost 5 mg comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ALFAPROST 5 mg comprimidos
Terazosina (hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es ALFAPROST 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos

Cómo tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de ALFAPROST 5 mg comprimidos

Información adicional

1. QU√Č ES ALFAPROST 5 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ALFAPROST 5 mg comprimidos contiene terazosina como principio activo que act√ļa mejorando los s√≠ntomas en pacientes con hiperplasia benigna de pr√≥stata.

ALFAPROST 5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.

2. ANTES DE TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome ALFAPROST 5 mg comprimidos

Si es usted alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas (derivados quinazolínicos), o a cualquiera de los demás componentes de ALFAPROST 5 mg comprimidos.

En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.

Tenga especial cuidado con ALFAPROST 5 mg comprimidos

Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico.

Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.

Uso en ni√Īos: El uso de ALFAPROST 5 mg comprimidos no est√° indicado en ni√Īos, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en ni√Īos no se han determinado.

Uso en ancianos: Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.

Si va a someterse a una operaci√≥n quir√ļrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su m√©dico antes de dicha operaci√≥n si est√° tomando o ha tomado anteriormente ALFAPROST 5 mg comprimidos. Esto es debido a que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede ocasionar complicaciones durante la operaci√≥n, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalm√≥logo si ha sido informado previamente.

Toma de otros medicamentos

Si usted está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de ALFAPROST 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

ALFAPROST 5 mg comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de ALFAPROST 5 mg comprimidos durante el embarazo.
ALFAPROST 5 mg comprimidos debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Si usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome ALFAPROST 5 mg comprimidos. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

ALFAPROST 5 mg comprimidos puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento

No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura.

No maneje ninguna herramienta, m√°quina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atenci√≥n pueda ponerle a usted o a los dem√°s en peligro de muerte o da√Īo grave.

3. C√ďMO TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALFAPROST 5 mg comprimidos indicadas por su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

No suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.

Si se interrumpe el tratamiento durante varios d√≠as, la terapia deber√° instaurarse seg√ļn elr√©gimen inicial de administraci√≥n.

Tome su dosis con un vaso de agua.

Si estima que la acción de ALFAPROST 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal de mantenimiento es 1 comprimido de ALFAPROST 5 mg comprimidos una sola vez al d√≠a por v√≠a oral (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de terazosina). En aquellos casos en que la respuesta cl√≠nica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un m√°ximo de 2 comprimidos al d√≠a de ALFAPROST 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina), una sola vez al d√≠a. Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el n√ļmero de comprimidos que usted tome ser√° diferente. Compruebe las instrucciones de su m√©dico para recordar cuantos comprimidos necesita usted tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al d√≠a.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si usted toma m√°s ALFAPROST 5 mg comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado ALFAPROST 5 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de terazosina al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ALFAPROST 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia

Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso

Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia

Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal)

Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas: incontinencia urinaria

Organos de los sentidos: visión borrosa.

De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.

Tambi√©n se ha descrito la aparici√≥n de trombocitopenia (descenso del n√ļmero de plaquetas), fibrilaci√≥n auricular (arritmia del coraz√≥n) y priapismo (erecci√≥n persistente y dolorosa del pene).

Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ALFAPROST 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice ALFAPROST 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ALFAPROST 5 mg comprimidos

El principio activo de ALFAPROST 5 mg comprimidos es terazosina (hidrocloruro) en cantidad de 5 mg por cada comprimido.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido de envase
ALFAPROST 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en envases calendario de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.U.
Avda. de Burgos, 17 Р1ª Planta
28036 MADRID

Responsable de la fabricación
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2008

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1. Qué es alfaprost 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar alfaprost 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar alfaprost 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacion de alfaprost 5 mg comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ALFAPROST 5 mg comprimidos
Terazosina (hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es ALFAPROST 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos

Cómo tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de ALFAPROST 5 mg comprimidos

Información adicional

1. QU√Č ES ALFAPROST 5 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ALFAPROST 5 mg comprimidos contiene terazosina como principio activo que act√ļa mejorando los s√≠ntomas en pacientes con hiperplasia benigna de pr√≥stata.

ALFAPROST 5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.

2. ANTES DE TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome ALFAPROST 5 mg comprimidos

Si es usted alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas (derivados quinazolínicos), o a cualquiera de los demás componentes de ALFAPROST 5 mg comprimidos.

En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.

Tenga especial cuidado con ALFAPROST 5 mg comprimidos

Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico.

Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.

Uso en ni√Īos: El uso de ALFAPROST 5 mg comprimidos no est√° indicado en ni√Īos, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en ni√Īos no se han determinado.

Uso en ancianos: Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.

Si va a someterse a una operaci√≥n quir√ļrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su m√©dico antes de dicha operaci√≥n si est√° tomando o ha tomado anteriormente ALFAPROST 5 mg comprimidos. Esto es debido a que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede ocasionar complicaciones durante la operaci√≥n, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalm√≥logo si ha sido informado previamente.

Toma de otros medicamentos

Si usted está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de ALFAPROST 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

ALFAPROST 5 mg comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de ALFAPROST 5 mg comprimidos durante el embarazo.
ALFAPROST 5 mg comprimidos debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Si usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome ALFAPROST 5 mg comprimidos. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

ALFAPROST 5 mg comprimidos puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento

No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura.

No maneje ninguna herramienta, m√°quina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atenci√≥n pueda ponerle a usted o a los dem√°s en peligro de muerte o da√Īo grave.

3. C√ďMO TOMAR ALFAPROST 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALFAPROST 5 mg comprimidos indicadas por su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

No suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.

Si se interrumpe el tratamiento durante varios d√≠as, la terapia deber√° instaurarse seg√ļn elr√©gimen inicial de administraci√≥n.

Tome su dosis con un vaso de agua.

Si estima que la acción de ALFAPROST 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal de mantenimiento es 1 comprimido de ALFAPROST 5 mg comprimidos una sola vez al d√≠a por v√≠a oral (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de terazosina). En aquellos casos en que la respuesta cl√≠nica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un m√°ximo de 2 comprimidos al d√≠a de ALFAPROST 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina), una sola vez al d√≠a. Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el n√ļmero de comprimidos que usted tome ser√° diferente. Compruebe las instrucciones de su m√©dico para recordar cuantos comprimidos necesita usted tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al d√≠a.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si usted toma m√°s ALFAPROST 5 mg comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado ALFAPROST 5 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de terazosina al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ALFAPROST 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia

Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso

Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia

Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal)

Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas: incontinencia urinaria

Organos de los sentidos: visión borrosa.

De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.

Tambi√©n se ha descrito la aparici√≥n de trombocitopenia (descenso del n√ļmero de plaquetas), fibrilaci√≥n auricular (arritmia del coraz√≥n) y priapismo (erecci√≥n persistente y dolorosa del pene).

Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ALFAPROST 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice ALFAPROST 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ALFAPROST 5 mg comprimidos

El principio activo de ALFAPROST 5 mg comprimidos es terazosina (hidrocloruro) en cantidad de 5 mg por cada comprimido.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido de envase
ALFAPROST 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en envases calendario de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.U.
Avda. de Burgos, 17 Р1ª Planta
28036 MADRID

Responsable de la fabricación
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2008

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