Aliviosin 100 mg supositorios

  Medicamentos

0 comentarios

A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Indometacina

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es aliviosin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aliviosin
3. Cómo usar aliviosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aliviosin

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
 
Prospecto: información para el paciente
 
Aliviosin 100 mg supositorios
Indometacina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1. Qué es Aliviosin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aliviosin
3. Cómo usar Aliviosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aliviosin
6. Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aliviosin y para qué se utiliza

Aliviosin contiene indometacina como principio activo, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
 
Est√° indicado en el tratamiento sintom√°tico en pacientes que sufren:
РArtritis reumatoide, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y artrosis.
– Ataque agudo de gota.
РProcesos musculoesqueléticos agudos.
РSituaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aliviosin

Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie/controle el dolor y no debe usar este medicamento, Aliviosin, m√°s tiempo del necesario para controlar sus s√≠ntomas.
 
No use Aliviosin:
Рsi es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Рsi padece asma, urticaria o rinitis, tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
– si ha tenido una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci√≥n del aparato digestivo. Historial de lesiones recurrentes del est√≥mago.
– si sufre √ļlcera gastrointestinal activa (dos o m√°s episodios diferentes de ulceraci√≥n o hemorragia comprobados).
Рsi presenta un historial reciente de inflamación del recto, hemorroides o hemorragia rectal (sangrado a través del recto).
– si padece una insuficiencia cardiaca grave.
– si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o en la lactancia.
– ni√Īos menores de 14 a√Īos.
– si est√° tomando otros AINEs (por ejemplo, naproxeno) o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aliviosin:
 
– Si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, incluso sin s√≠ntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de √ļlcera en el est√≥mago o duodeno y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago. Su m√©dico debe prescribirle las dosis m√°s bajas que le aporten suficiente alivio del dolor. Debe informar al m√©dico si experimenta alg√ļn s√≠ntoma abdominal inusual.
– Si se produjera hemorragia gastrointestinal o √ļlcera debe suspenderse el tratamiento inmediatamente.
 
Informe a su médico:
РSi sufre hemorragias o trastornos de coagulación.
РSi toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe informarle de la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).
РSi padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, los medicamentos del tipo Aliviosin pueden empeorar estas patologías.
РSi tiene antecedentes de tensión arterial elevada (hipertensión) o de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o hepática.
– Si presenta retenci√≥n de l√≠quidos por enfermedades del h√≠gado, ri√Ī√≥n o coraz√≥n.
РSi sufre una enfermedad arterial periférica (un problema con la circulación de las piernas).
– Si padece diabetes mellitus, hiperlipidemia o es fumador.
РSi padece Lupus Eritematoso Sistémico (LES) u otros trastornos del tejido conectivo.
 
El empleo de medicamentos antiinflamatorios (indometacina), puede asociarse con un moderado aumento de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ataque cerebral. Dicho riesgo es más probable cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. Su médico debe valorar la idoneidad del tratamiento. Es importante tomar la dosis más baja de Aliviosin que alivie/controle los síntomas por el tiempo mínimo necesario.
 
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada.
 
Durante tratamientos prolongados, se recomiendan exámenes oftálmicos periódicos, ya que se han notificado depósitos corneales y alteraciones de la retina.
 
Al comienzo del tratamiento puede aparecer dolor de cabeza, a veces acompa√Īado de mareos. La incidencia se minimiza comenzando con dosis bajas que ir√°n aumentando progresivamente. Estos s√≠ntomas usualmente desaparecen al proseguir el tratamiento o al reducir la dosis, pero si persistiesen tras la reducci√≥n de dosis deber√° suspenderse la medicaci√≥n.¬†
 
Se emplear√° con cautela en pacientes con alteraciones psiqui√°tricas, epilepsia o enfermedad de Parkinson, ya que el medicamento puede en ciertos casos agravar tales estados.
 
Como todos los antiinflamatorios potentes, puede enmascarar la sintomatología de un proceso infeccioso. Debe usarse con precaución en pacientes con una infección existente controlada.
 
Se debe tener precauci√≥n en pacientes post-operatorios, ya que se prolonga el tiempo de sangrado. Si usted ha sido sometido a un proceso quir√ļrgico o est√° a punto de serlo, contacte con su m√©dico antes de usar este medicamento.
 
En pacientes con alteraciones sanguíneas, como disminución de glóbulos blancos, rojos o plaquetas, debe evitarse su uso.
 
Mujeres que están intentando quedarse embarazadas o que se encuentran bajo estudios de investigación de infertilidad en curso. Se debe informar al médico de la intención de quedarse embarazada y si ha tenido problemas para quedarse embarazada.
 
En casos excepcionales se han producido cuadros de hepatotoxicidad (alteración del hígado) asociado al uso de la indometacina. Como con otros muchos AINEs, puede esperarse una elevación transitoria de parámetros relacionados con el hígado en la analítica de sangre. Sin embargo, si los valores anormales de la analítica se mantienen un tiempo, o tienden a empeorar, o bien si aparecen signos o síntomas de enfermedad hepática, o efectos a otros niveles, como eosinofilia (aumento de un tipo de leucocitos de la sangre) o erupciones en la piel, el tratamiento debe ser suspendido. En tratamientos crónicos es conveniente controlar periódicamente la función hepática.
 
Este medicamento puede asociarse en ocasiones muy raras con reacciones adversas graves en la piel, como s√≠ndrome de Stevens Johnson y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica. El mayor riesgo es al comienzo del tratamiento, si aparecen erupciones en la piel, ampollas, √ļlceras bucales o cualquier s√≠ntoma de una reacci√≥n al√©rgica, deje de usar Aliviosin y consulte con su m√©dico.
 
Su m√©dico puede pedirle que realice alg√ļn test para controlar su funci√≥n hep√°tica o renal, sus niveles de c√©lulas sangu√≠neas y los efectos sobre su est√≥mago e intestino, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Si tiene antecedentes de elevada presi√≥n arterial o insuficiencia cardiaca, su m√©dico puede pedirle la realizaci√≥n de controles.
 
Ni√Īos y adolescentes
Est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada sufren mayor incidencia de reacciones adversas, como hemorragias y perforación gastrointestinal.
 
Uso de Aliviosin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
El uso de ácido acetilsalicílico puede disminuir los niveles plasmáticos de indometacina.
 
La administración junto con diflunisal puede aumentar en un tercio de los niveles plasmáticos de la indometacina con disminución de la eliminación renal. No se recomienda el uso concomitante de ambos medicamentos.
 
Se tomarán, las medidas de precaución usuales en los tratamientos combinados de anticoagulantes y antiinflamatorios.
 
Este medicamento puede reducir el efecto de diuréticos y antihipertensivos. Puede reducir la acción antihipertensiva de los betabloqueantes (por ejemplo, atenolol), alfabloqueantes (por ejemplo, prazosina), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, captopril), antagonistas de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán), diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida), diuréticos del asa (por ejemplo, furosemida), o medicamentos como hidralazina, nifedipino. En caso de administración conjunta, habrá que evaluar nuevamente el tratamiento antihipertensivo.
 
También puede aumentar los niveles sanguíneos de litio en pacientes bajo tratamiento de mantenimiento con carbonato de litio, por disminución de la eliminación renal. Por tanto, al iniciar el tratamiento combinado deben realizarse determinaciones frecuentes de los valores plasmáticos de litio.
 
El probenecid puede elevar también los niveles plasmáticos de indometacina. Puede ser necesario reducir la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está usando:
РOtros AINEs incluyendo ácido acetilsalicílico, naproxeno o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib) o diflunisal (para el dolor y la inflamación).
– Medicamentos utilizados para hacer menos espesa la sangre: anticoagulantes orales como warfarina, antiagregantes plaquetarios, como clopidogrel.
РDigoxina (para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y ritmo cardíaco irregular).
– Fenilpropanolamina (descongestivo en medicamentos antigripales).
РAntibióticos tipo quinolonas.
– Ciclosporina (inmunosupresor).
– Metotrexato (para el tratamiento de algunos tipos de c√°ncer, psoriasis o artritis reumatoide).
– Corticoides.
РInhibidores de la recaptación de serotonina (ISRSs), como fluoxetina, citalopram, paroxetina.
РHaloperidol (antipsicótico).
РSulfonilureas (antidiabético oral).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe administrarse durante el embarazo o lactancia. La indometacina se elimina por la leche materna.
 
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aliviosin se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
 
En el tercer trimestre del embarazo la administración de Aliviosin está contraindicada.
 
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aliviosin se han asociado con una disminución de la capacidad para quedarse embarazada.
 
Conducción y uso de máquinas
Por el riesgo de mareos, somnolencia, o problemas de visión deben tomarse precauciones al conducir o manejar maquinaria.
 

3. Cómo usar Aliviosin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe usar y la duración del tratamiento. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe usar Aliviosin más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos
La dosis habitual es de 100 mg a 200 mg de indometacina (1 a 2 supositorios) al día.
 
Se recomienda administrar un supositorio de 100 mg en la noche antes de acostarse y si es necesario, una segunda dosis de 100 mg en la ma√Īana. Se determina la dosis seg√ļn la respuesta individual del paciente y c√≥mo el paciente tolera el medicamento.
 
Dosis m√°xima diaria
No debe usar más de 200 mg de indometacina al día.
 
Personas de edad avanzada
Su médico puede recetarle una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Aliviosin no debe utilizarse en ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n
Si tiene alguna enfermedad de ri√Ī√≥n, consulte con su m√©dico antes de usar este medicamento.
 
Forma de administración:
Vía rectal.
 
Si usa m√°s Aliviosin del que debe
En caso de ingestión masiva accidental, los síntomas por sobredosis son: nauseas, vómitos, dolor en la parte alta del estómago, dolor abdominal, sangrado en intestinos, diarrea, desorientación, excitación, coma, mareo, desmayos, convulsiones ocasionales, sensación de estar enfermo, pérdida de apetito, somnolencia, dolor de cabeza, zumbidos o ruidos en los oídos, inquietud y agitación.
 
El tratamiento en estos casos consistir√° en un lavado de est√≥mago y tratamiento de sost√©n. Debe mantenerse la vigilancia del paciente durante varios d√≠as en consideraci√≥n a la posibilidad de una reacci√≥n retardada de ulceraci√≥n o hemorragia digestiva. Puede ser √ļtil la administraci√≥n de anti√°cidos para minimizar el riesgo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó usar Aliviosin
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aliviosin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, deje de usar este medicamento y acuda al médico.
 
РReacción alérgica grave, como, hinchazón de la cara, labios o garganta, sibilancias o
dificultad para respirar, descenso repentino en la presión arterial, erupciones en la piel.
РDolor abdominal severo (dolor en el estómago) u otros síntomas abdominales.
– Sangre en heces.
– Heces de color negro.
РVomitar sangre o material oscuro que parece café molido.
РIctericia (coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de los ojos).
РAmpollas o descamación de la piel.
– Manchas rojas irregulares en la piel de las manos y los brazos.
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)
Falta de apetito, n√°useas, v√≥mitos, molestias g√°stricas, dolor abdominal, estre√Īimiento o diarrea. Inflamaci√≥n oral, inflamaci√≥n del est√≥mago, hemorragias del intestino grueso, bien ocultas o causadas por lesiones de la pared del intestino, o por la perforaci√≥n de lesiones preexistentes del intestino grueso.
 
Otros efectos descritos son ulceraciones (simples o m√ļltiples) en es√≥fago o intestino delgado, a veces con hemorragias o perforaci√≥n, hemorragia gastrointestinal sin evidencias de √ļlcera, aumento del dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerosa preexistente.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza, aturdimiento o mareos.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Niveles muy reducidos de leucocitos en sangre, falta de producción de células de la sangre en la médula ósea, descenso en la cifra de leucocitos en sangre.
 
Insomnio, alucinaciones, episodios psicóticos.
 
Visión borrosa, visión doble, dolor en los ojos y a su alrededor. Depósitos cornéales y trastornos retina, incluyendo la aparición de manchas oscuras en el campo visual.
 
Silbidos en los oídos (tinnitus).
 
Prurito, urticaria, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos, edema angioneur√≥tico (hinchaz√≥n de la piel en √°reas como los p√°rpados, los labios o los genitales), eritema nodoso (inflamaci√≥n de la piel en forma de n√≥dulos dolorosos, generalmente en la parte anterior de las piernas), erupciones cut√°neas, descamaci√≥n de la piel, ca√≠da del cabello, ca√≠da r√°pida de la presi√≥n arterial semejando un estado de ¬ęshock‚ÄĚ, broncoespasmo o insuficiencia respiratoria aguda.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Depresión, ansiedad y nerviosismo, cambios en la personalidad, confusión mental.
 
Somnolencia, convulsiones, coma, síncope, alteraciones de las raíces nerviosas, movimientos musculares involuntarios o debilidad muscular. La mayoría de estos efectos son transitorios o desaparecen al disminuir la dosis, pero a veces obligan a la suspensión del tratamiento.
 
Hinchaz√≥n, retenci√≥n de l√≠quidos, hipertensi√≥n arterial e insuficiencia cardiaca en asociaci√≥n con el tratamiento con AINEs. Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (‚Äúinfarto de miocardio‚ÄĚ) o cerebral (ictus).
 
Inflamaci√≥n aguda del ri√Ī√≥n con sangre en la orina, prote√≠nas en la orina y en ocasiones p√©rdida de grandes cantidades de prote√≠nas en la orina. Fracaso renal en pacientes con insuficiencia renal previa, severa o moderada o retenci√≥n de sodio.
 
Ulceración intestinal seguido de estrechamiento anormal y obstrucción.
 
Lesión hepática.
 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Alteraciones de la sangre incluyendo un descenso en la cifra de plaquetas, manchas en la piel por rotura de vasos sanguíneos, descenso en la cifra de glóbulos rojos por una alteración en su producción o un aumento en su destrucción y alteraciones en la coagulación de la sangre.
 
En algunos pacientes puede aparecer anemia debida a la carencia de hierro, asociada a pérdidas mantenidas de sangre o pérdida de la sangre por el tracto gastrointestinal.
 
Pérdida de audición.
 
Hepatitis o ictericia.
 
Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse, con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad o dolor de la parte superior del abdomen.
 
Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente al médico.
 
Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves, en la piel y mucosas, como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
 
Hemorragia vaginal, niveles elevados de glucosa en sangre, presencia de glucosa en orina (glucosuria), hemorragia con origen en fosas nasales (epistaxis), aftas (√ļlceras) en la mucosa oral.
 
Reacciones adversas reportadas a causa de la forma farmacéutica de Aliviosin
En el caso concreto de supositorios de indometacina se ha descrito: sensación de tener la necesidad de defecar (tenesmo), inflamación del recto (proctitis), hemorragia vaginal o sensación de molestia, dolor, ardor o picor.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede usted contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aliviosin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Envía tu comentario

Nombre

Correo electrónico

Comentario

Notificación de comentarios por correo:

NingunoSolamente respuestas a los míosTodos

Publicar comentario
Cancelar

‚ÜĎ Ir al principio

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es aliviosin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aliviosin
3. Cómo usar aliviosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aliviosin

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
 
Prospecto: información para el paciente
 
Aliviosin 100 mg supositorios
Indometacina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1. Qué es Aliviosin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aliviosin
3. Cómo usar Aliviosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aliviosin
6. Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aliviosin y para qué se utiliza

Aliviosin contiene indometacina como principio activo, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
 
Est√° indicado en el tratamiento sintom√°tico en pacientes que sufren:
РArtritis reumatoide, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y artrosis.
– Ataque agudo de gota.
РProcesos musculoesqueléticos agudos.
РSituaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aliviosin

Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie/controle el dolor y no debe usar este medicamento, Aliviosin, m√°s tiempo del necesario para controlar sus s√≠ntomas.
 
No use Aliviosin:
Рsi es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Рsi padece asma, urticaria o rinitis, tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
– si ha tenido una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci√≥n del aparato digestivo. Historial de lesiones recurrentes del est√≥mago.
– si sufre √ļlcera gastrointestinal activa (dos o m√°s episodios diferentes de ulceraci√≥n o hemorragia comprobados).
Рsi presenta un historial reciente de inflamación del recto, hemorroides o hemorragia rectal (sangrado a través del recto).
– si padece una insuficiencia cardiaca grave.
– si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o en la lactancia.
– ni√Īos menores de 14 a√Īos.
– si est√° tomando otros AINEs (por ejemplo, naproxeno) o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aliviosin:
 
– Si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, incluso sin s√≠ntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de √ļlcera en el est√≥mago o duodeno y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago. Su m√©dico debe prescribirle las dosis m√°s bajas que le aporten suficiente alivio del dolor. Debe informar al m√©dico si experimenta alg√ļn s√≠ntoma abdominal inusual.
– Si se produjera hemorragia gastrointestinal o √ļlcera debe suspenderse el tratamiento inmediatamente.
 
Informe a su médico:
РSi sufre hemorragias o trastornos de coagulación.
РSi toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe informarle de la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).
РSi padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, los medicamentos del tipo Aliviosin pueden empeorar estas patologías.
РSi tiene antecedentes de tensión arterial elevada (hipertensión) o de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o hepática.
– Si presenta retenci√≥n de l√≠quidos por enfermedades del h√≠gado, ri√Ī√≥n o coraz√≥n.
РSi sufre una enfermedad arterial periférica (un problema con la circulación de las piernas).
– Si padece diabetes mellitus, hiperlipidemia o es fumador.
РSi padece Lupus Eritematoso Sistémico (LES) u otros trastornos del tejido conectivo.
 
El empleo de medicamentos antiinflamatorios (indometacina), puede asociarse con un moderado aumento de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ataque cerebral. Dicho riesgo es más probable cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. Su médico debe valorar la idoneidad del tratamiento. Es importante tomar la dosis más baja de Aliviosin que alivie/controle los síntomas por el tiempo mínimo necesario.
 
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada.
 
Durante tratamientos prolongados, se recomiendan exámenes oftálmicos periódicos, ya que se han notificado depósitos corneales y alteraciones de la retina.
 
Al comienzo del tratamiento puede aparecer dolor de cabeza, a veces acompa√Īado de mareos. La incidencia se minimiza comenzando con dosis bajas que ir√°n aumentando progresivamente. Estos s√≠ntomas usualmente desaparecen al proseguir el tratamiento o al reducir la dosis, pero si persistiesen tras la reducci√≥n de dosis deber√° suspenderse la medicaci√≥n.¬†
 
Se emplear√° con cautela en pacientes con alteraciones psiqui√°tricas, epilepsia o enfermedad de Parkinson, ya que el medicamento puede en ciertos casos agravar tales estados.
 
Como todos los antiinflamatorios potentes, puede enmascarar la sintomatología de un proceso infeccioso. Debe usarse con precaución en pacientes con una infección existente controlada.
 
Se debe tener precauci√≥n en pacientes post-operatorios, ya que se prolonga el tiempo de sangrado. Si usted ha sido sometido a un proceso quir√ļrgico o est√° a punto de serlo, contacte con su m√©dico antes de usar este medicamento.
 
En pacientes con alteraciones sanguíneas, como disminución de glóbulos blancos, rojos o plaquetas, debe evitarse su uso.
 
Mujeres que están intentando quedarse embarazadas o que se encuentran bajo estudios de investigación de infertilidad en curso. Se debe informar al médico de la intención de quedarse embarazada y si ha tenido problemas para quedarse embarazada.
 
En casos excepcionales se han producido cuadros de hepatotoxicidad (alteración del hígado) asociado al uso de la indometacina. Como con otros muchos AINEs, puede esperarse una elevación transitoria de parámetros relacionados con el hígado en la analítica de sangre. Sin embargo, si los valores anormales de la analítica se mantienen un tiempo, o tienden a empeorar, o bien si aparecen signos o síntomas de enfermedad hepática, o efectos a otros niveles, como eosinofilia (aumento de un tipo de leucocitos de la sangre) o erupciones en la piel, el tratamiento debe ser suspendido. En tratamientos crónicos es conveniente controlar periódicamente la función hepática.
 
Este medicamento puede asociarse en ocasiones muy raras con reacciones adversas graves en la piel, como s√≠ndrome de Stevens Johnson y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica. El mayor riesgo es al comienzo del tratamiento, si aparecen erupciones en la piel, ampollas, √ļlceras bucales o cualquier s√≠ntoma de una reacci√≥n al√©rgica, deje de usar Aliviosin y consulte con su m√©dico.
 
Su m√©dico puede pedirle que realice alg√ļn test para controlar su funci√≥n hep√°tica o renal, sus niveles de c√©lulas sangu√≠neas y los efectos sobre su est√≥mago e intestino, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Si tiene antecedentes de elevada presi√≥n arterial o insuficiencia cardiaca, su m√©dico puede pedirle la realizaci√≥n de controles.
 
Ni√Īos y adolescentes
Est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada sufren mayor incidencia de reacciones adversas, como hemorragias y perforación gastrointestinal.
 
Uso de Aliviosin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
El uso de ácido acetilsalicílico puede disminuir los niveles plasmáticos de indometacina.
 
La administración junto con diflunisal puede aumentar en un tercio de los niveles plasmáticos de la indometacina con disminución de la eliminación renal. No se recomienda el uso concomitante de ambos medicamentos.
 
Se tomarán, las medidas de precaución usuales en los tratamientos combinados de anticoagulantes y antiinflamatorios.
 
Este medicamento puede reducir el efecto de diuréticos y antihipertensivos. Puede reducir la acción antihipertensiva de los betabloqueantes (por ejemplo, atenolol), alfabloqueantes (por ejemplo, prazosina), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, captopril), antagonistas de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán), diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida), diuréticos del asa (por ejemplo, furosemida), o medicamentos como hidralazina, nifedipino. En caso de administración conjunta, habrá que evaluar nuevamente el tratamiento antihipertensivo.
 
También puede aumentar los niveles sanguíneos de litio en pacientes bajo tratamiento de mantenimiento con carbonato de litio, por disminución de la eliminación renal. Por tanto, al iniciar el tratamiento combinado deben realizarse determinaciones frecuentes de los valores plasmáticos de litio.
 
El probenecid puede elevar también los niveles plasmáticos de indometacina. Puede ser necesario reducir la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está usando:
РOtros AINEs incluyendo ácido acetilsalicílico, naproxeno o inhibidores de COX II (por ejemplo, celecoxib) o diflunisal (para el dolor y la inflamación).
– Medicamentos utilizados para hacer menos espesa la sangre: anticoagulantes orales como warfarina, antiagregantes plaquetarios, como clopidogrel.
РDigoxina (para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y ritmo cardíaco irregular).
– Fenilpropanolamina (descongestivo en medicamentos antigripales).
РAntibióticos tipo quinolonas.
– Ciclosporina (inmunosupresor).
– Metotrexato (para el tratamiento de algunos tipos de c√°ncer, psoriasis o artritis reumatoide).
– Corticoides.
РInhibidores de la recaptación de serotonina (ISRSs), como fluoxetina, citalopram, paroxetina.
РHaloperidol (antipsicótico).
РSulfonilureas (antidiabético oral).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe administrarse durante el embarazo o lactancia. La indometacina se elimina por la leche materna.
 
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aliviosin se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
 
En el tercer trimestre del embarazo la administración de Aliviosin está contraindicada.
 
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aliviosin se han asociado con una disminución de la capacidad para quedarse embarazada.
 
Conducción y uso de máquinas
Por el riesgo de mareos, somnolencia, o problemas de visión deben tomarse precauciones al conducir o manejar maquinaria.
 

3. Cómo usar Aliviosin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe usar y la duración del tratamiento. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe usar Aliviosin más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos
La dosis habitual es de 100 mg a 200 mg de indometacina (1 a 2 supositorios) al día.
 
Se recomienda administrar un supositorio de 100 mg en la noche antes de acostarse y si es necesario, una segunda dosis de 100 mg en la ma√Īana. Se determina la dosis seg√ļn la respuesta individual del paciente y c√≥mo el paciente tolera el medicamento.
 
Dosis m√°xima diaria
No debe usar más de 200 mg de indometacina al día.
 
Personas de edad avanzada
Su médico puede recetarle una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Aliviosin no debe utilizarse en ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n
Si tiene alguna enfermedad de ri√Ī√≥n, consulte con su m√©dico antes de usar este medicamento.
 
Forma de administración:
Vía rectal.
 
Si usa m√°s Aliviosin del que debe
En caso de ingestión masiva accidental, los síntomas por sobredosis son: nauseas, vómitos, dolor en la parte alta del estómago, dolor abdominal, sangrado en intestinos, diarrea, desorientación, excitación, coma, mareo, desmayos, convulsiones ocasionales, sensación de estar enfermo, pérdida de apetito, somnolencia, dolor de cabeza, zumbidos o ruidos en los oídos, inquietud y agitación.
 
El tratamiento en estos casos consistir√° en un lavado de est√≥mago y tratamiento de sost√©n. Debe mantenerse la vigilancia del paciente durante varios d√≠as en consideraci√≥n a la posibilidad de una reacci√≥n retardada de ulceraci√≥n o hemorragia digestiva. Puede ser √ļtil la administraci√≥n de anti√°cidos para minimizar el riesgo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó usar Aliviosin
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aliviosin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, deje de usar este medicamento y acuda al médico.
 
РReacción alérgica grave, como, hinchazón de la cara, labios o garganta, sibilancias o
dificultad para respirar, descenso repentino en la presión arterial, erupciones en la piel.
РDolor abdominal severo (dolor en el estómago) u otros síntomas abdominales.
– Sangre en heces.
– Heces de color negro.
РVomitar sangre o material oscuro que parece café molido.
РIctericia (coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de los ojos).
РAmpollas o descamación de la piel.
– Manchas rojas irregulares en la piel de las manos y los brazos.
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)
Falta de apetito, n√°useas, v√≥mitos, molestias g√°stricas, dolor abdominal, estre√Īimiento o diarrea. Inflamaci√≥n oral, inflamaci√≥n del est√≥mago, hemorragias del intestino grueso, bien ocultas o causadas por lesiones de la pared del intestino, o por la perforaci√≥n de lesiones preexistentes del intestino grueso.
 
Otros efectos descritos son ulceraciones (simples o m√ļltiples) en es√≥fago o intestino delgado, a veces con hemorragias o perforaci√≥n, hemorragia gastrointestinal sin evidencias de √ļlcera, aumento del dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerosa preexistente.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza, aturdimiento o mareos.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Niveles muy reducidos de leucocitos en sangre, falta de producción de células de la sangre en la médula ósea, descenso en la cifra de leucocitos en sangre.
 
Insomnio, alucinaciones, episodios psicóticos.
 
Visión borrosa, visión doble, dolor en los ojos y a su alrededor. Depósitos cornéales y trastornos retina, incluyendo la aparición de manchas oscuras en el campo visual.
 
Silbidos en los oídos (tinnitus).
 
Prurito, urticaria, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos, edema angioneur√≥tico (hinchaz√≥n de la piel en √°reas como los p√°rpados, los labios o los genitales), eritema nodoso (inflamaci√≥n de la piel en forma de n√≥dulos dolorosos, generalmente en la parte anterior de las piernas), erupciones cut√°neas, descamaci√≥n de la piel, ca√≠da del cabello, ca√≠da r√°pida de la presi√≥n arterial semejando un estado de ¬ęshock‚ÄĚ, broncoespasmo o insuficiencia respiratoria aguda.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Depresión, ansiedad y nerviosismo, cambios en la personalidad, confusión mental.
 
Somnolencia, convulsiones, coma, síncope, alteraciones de las raíces nerviosas, movimientos musculares involuntarios o debilidad muscular. La mayoría de estos efectos son transitorios o desaparecen al disminuir la dosis, pero a veces obligan a la suspensión del tratamiento.
 
Hinchaz√≥n, retenci√≥n de l√≠quidos, hipertensi√≥n arterial e insuficiencia cardiaca en asociaci√≥n con el tratamiento con AINEs. Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (‚Äúinfarto de miocardio‚ÄĚ) o cerebral (ictus).
 
Inflamaci√≥n aguda del ri√Ī√≥n con sangre en la orina, prote√≠nas en la orina y en ocasiones p√©rdida de grandes cantidades de prote√≠nas en la orina. Fracaso renal en pacientes con insuficiencia renal previa, severa o moderada o retenci√≥n de sodio.
 
Ulceración intestinal seguido de estrechamiento anormal y obstrucción.
 
Lesión hepática.
 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Alteraciones de la sangre incluyendo un descenso en la cifra de plaquetas, manchas en la piel por rotura de vasos sanguíneos, descenso en la cifra de glóbulos rojos por una alteración en su producción o un aumento en su destrucción y alteraciones en la coagulación de la sangre.
 
En algunos pacientes puede aparecer anemia debida a la carencia de hierro, asociada a pérdidas mantenidas de sangre o pérdida de la sangre por el tracto gastrointestinal.
 
Pérdida de audición.
 
Hepatitis o ictericia.
 
Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse, con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad o dolor de la parte superior del abdomen.
 
Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente al médico.
 
Los medicamentos como Aliviosin pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves, en la piel y mucosas, como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
 
Hemorragia vaginal, niveles elevados de glucosa en sangre, presencia de glucosa en orina (glucosuria), hemorragia con origen en fosas nasales (epistaxis), aftas (√ļlceras) en la mucosa oral.
 
Reacciones adversas reportadas a causa de la forma farmacéutica de Aliviosin
En el caso concreto de supositorios de indometacina se ha descrito: sensación de tener la necesidad de defecar (tenesmo), inflamación del recto (proctitis), hemorragia vaginal o sensación de molestia, dolor, ardor o picor.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede usted contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aliviosin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Deja un comentario