Almotriptan normon 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Almotript√°n

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Tabla de contenidos

1. Qué es almotriptán normon y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar almotriptán normon
3. Cómo tomar almotriptán normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de almotriptán normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Almotriptán NORMON 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Almotriptán NORMON y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON.
Cómo tomar Almotriptán NORMON.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Almotriptán NORMON.
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Almotriptán NORMON y para qué se utiliza

Almotript√°n NORMON es un f√°rmaco antimigra√Īoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Almotript√°n NORMON reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migra√Īas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sangu√≠neos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricci√≥n.
 
Almotript√°n NORMON se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migra√Īa con o sin aura.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON

No tome Almotript√°n NORMON
 

si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.)
si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo:

infarto de miocardio,
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés,
problemas cardíacos sin dolor,
dolor tor√°cico que ocurre en reposo,
hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada),
hipertensión no controlada, leve o moderada.

si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral,
si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica),
si est√° tomando otros medicamentos para combatir la migra√Īa, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (ej. sumatript√°n),
si padece de enfermedad hep√°tica grave

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON:

si su tipo de migra√Īa no ha sido diagnosticado,
si tiene alergia a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas),
si los s√≠ntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migra√Īa habituales, por ejemplo, siente ruido en sus o√≠dos o v√©rtigo, tiene una breve par√°lisis de una parte de su cuerpo o par√°lisis de los m√ļsculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo s√≠ntoma,
si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presi√≥n arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes familiares de enfermedades card√≠acas, es mujer en la etapa postmenop√°usica o es un var√≥n mayor de 40 a√Īos,
si tiene una enfermedad hep√°tica leve o moderada,
si padece de una enfermedad renal grave,
si tiene m√°s de 65 a√Īos de edad, ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presi√≥n arterial,
si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase tambien debajo, Toma de Almotriptán NORMON con otros medicamentos.

 
Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigra√Īosos puede dar lugar a cefal√©a cr√≥nica.
 
Ni√Īos y adolescentes
Los ni√Īos menores de 18 a√Īos no deber√≠an tomar Almotript√°n NORMON.
 
Mayores de 65 a√Īos de edad
Si tiene m√°s de 65 a√Īos, deber√≠a consultar con su m√©dico antes de tomar este medicamento.
 
Toma de Almotript√°n NORMON con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Por favor, comunique a su médico:

si est√° tomando alg√ļn medicamento para el tratamiento de la depresi√≥n como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar s√≠ndrome serotonin√©rgico, una reacci√≥n al tratamiento potencialmente muy grave. Los s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico incluyen: confusi√≥n, agitaci√≥n, fiebre, sudoraci√≥n, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los m√ļsculos o diarrea,
si est√° tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.

Almotriptan no deber√≠a tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan ergotamina, que tambi√©n se usan para el tratamiento de la migra√Īa. Sin embargo, ambos medicamentos pueden tomarse uno despu√©s del otro, siempre que un m√≠nimo de tiempo haya transcurrido entre las tomas:

después de tomar almotriptán, se recomienda esperar como mínimo 6 horas antes de tomar ergotamina,
después de tomar ergotamina, se recomienda esperar como mínimo 24 horas antes de tomar almotriptán.

 
Almotriptán  NORMON con alimentos y bebidas
Almotript√°n NORMON se puede tomar con independencia de las comidas.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se tiene información muy limitada sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. Almotriptán NORMON sólo debe ser usado durante el embarazo si es prescrito por su médico y sólo tras haber considerado cuidadosamente el balance de los beneficios y los riesgos.
Se debe tener precaución cuando se usa este medicamento durante la lactancia. Debería evitar dar el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migra√Īa puede producir somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar m√°quinas ya que puede ser peligroso.

3. Cómo tomar Almotriptán NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Almotript√°n NORMON s√≥lo se debe utilizar para tratar un ataque de migra√Īa ya aparecido y no para prevenir ataques de migra√Īa o cefaleas.
 
Adultos (18-65 a√Īos)
La dosis recomendada es un comprimido de Almotript√°n NORMON (12,5 mg de almotript√°n) que deber√≠a tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa. Si la crisis no remite no tome m√°s de un comprimido.
Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12, 5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.
La dosis diaria m√°xima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.
Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.
Almotript√°n NORMON debe tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa, aunque tambi√©n es efectivo si se toma algo m√°s tarde.
 
Enfermedad renal grave
Si tiene enfermedad renal grave no tome m√°s de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.
 
Si toma m√°s Almotript√°n NORMON del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Almotript√°n NORMON, o si otra persona o ni√Īo toma este medicamento, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Almotriptán NORMON
Intente tomar Almotript√°n NORMON tal como le ha sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

mareo,
somnolencia,
nausea,
vómitos,
fatiga.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia),
cefalea,
zumbidos, ruidos, chasquidos (tinnitus),
fuertes latidos del corazón (palpitaciones),
opresión de garganta,
diarrea,
molestias cuando se digiere la comida (dispepsia),
sequedad de boca,
dolor muscular (mialgia),
dolor óseo,
dolor tor√°cico,
sensación de debilidad (astenia).

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario),
ataque al corazón (infarto de miocardio),
aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia).

 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

convulsiones.

Durante el tratamiento con Almotriptán NORMON, comunique inmediatamente a su médico:
Si tiene dolor tor√°cico, opresi√≥n en el pecho o en la garganta, o cualquier otro s√≠ntoma que haga sospechar un ataque al coraz√≥n. Por favor, comun√≠quelo inmediatamente a su m√©dico y no tome ning√ļn otro comprimido de Almotript√°n NORMON.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Almotriptán NORMON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es almotriptán normon y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar almotriptán normon
3. Cómo tomar almotriptán normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de almotriptán normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Almotriptán NORMON y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON.
Cómo tomar Almotriptán NORMON.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Almotriptán NORMON.
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Almotriptán NORMON y para qué se utiliza

Almotript√°n NORMON es un f√°rmaco antimigra√Īoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Almotript√°n NORMON reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migra√Īas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sangu√≠neos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricci√≥n.
 
Almotript√°n NORMON se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migra√Īa con o sin aura.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON

No tome Almotript√°n NORMON
 

si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.)
si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo:

infarto de miocardio,
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés,
problemas cardíacos sin dolor,
dolor tor√°cico que ocurre en reposo,
hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada),
hipertensión no controlada, leve o moderada.

si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral,
si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica),
si est√° tomando otros medicamentos para combatir la migra√Īa, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (ej. sumatript√°n),
si padece de enfermedad hep√°tica grave

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Almotriptán NORMON:

si su tipo de migra√Īa no ha sido diagnosticado,
si tiene alergia a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas),
si los s√≠ntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migra√Īa habituales, por ejemplo, siente ruido en sus o√≠dos o v√©rtigo, tiene una breve par√°lisis de una parte de su cuerpo o par√°lisis de los m√ļsculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo s√≠ntoma,
si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presi√≥n arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes familiares de enfermedades card√≠acas, es mujer en la etapa postmenop√°usica o es un var√≥n mayor de 40 a√Īos,
si tiene una enfermedad hep√°tica leve o moderada,
si padece de una enfermedad renal grave,
si tiene m√°s de 65 a√Īos de edad, ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presi√≥n arterial,
si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase tambien debajo, Toma de Almotriptán NORMON con otros medicamentos.

 
Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigra√Īosos puede dar lugar a cefal√©a cr√≥nica.
 
Ni√Īos y adolescentes
Los ni√Īos menores de 18 a√Īos no deber√≠an tomar Almotript√°n NORMON.
 
Mayores de 65 a√Īos de edad
Si tiene m√°s de 65 a√Īos, deber√≠a consultar con su m√©dico antes de tomar este medicamento.
 
Toma de Almotript√°n NORMON con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Por favor, comunique a su médico:

si est√° tomando alg√ļn medicamento para el tratamiento de la depresi√≥n como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar s√≠ndrome serotonin√©rgico, una reacci√≥n al tratamiento potencialmente muy grave. Los s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico incluyen: confusi√≥n, agitaci√≥n, fiebre, sudoraci√≥n, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los m√ļsculos o diarrea,
si est√° tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.

Almotriptan no deber√≠a tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan ergotamina, que tambi√©n se usan para el tratamiento de la migra√Īa. Sin embargo, ambos medicamentos pueden tomarse uno despu√©s del otro, siempre que un m√≠nimo de tiempo haya transcurrido entre las tomas:

después de tomar almotriptán, se recomienda esperar como mínimo 6 horas antes de tomar ergotamina,
después de tomar ergotamina, se recomienda esperar como mínimo 24 horas antes de tomar almotriptán.

 
Almotriptán  NORMON con alimentos y bebidas
Almotript√°n NORMON se puede tomar con independencia de las comidas.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se tiene información muy limitada sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. Almotriptán NORMON sólo debe ser usado durante el embarazo si es prescrito por su médico y sólo tras haber considerado cuidadosamente el balance de los beneficios y los riesgos.
Se debe tener precaución cuando se usa este medicamento durante la lactancia. Debería evitar dar el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migra√Īa puede producir somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar m√°quinas ya que puede ser peligroso.

3. Cómo tomar Almotriptán NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Almotript√°n NORMON s√≥lo se debe utilizar para tratar un ataque de migra√Īa ya aparecido y no para prevenir ataques de migra√Īa o cefaleas.
 
Adultos (18-65 a√Īos)
La dosis recomendada es un comprimido de Almotript√°n NORMON (12,5 mg de almotript√°n) que deber√≠a tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa. Si la crisis no remite no tome m√°s de un comprimido.
Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12, 5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.
La dosis diaria m√°xima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.
Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.
Almotript√°n NORMON debe tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa, aunque tambi√©n es efectivo si se toma algo m√°s tarde.
 
Enfermedad renal grave
Si tiene enfermedad renal grave no tome m√°s de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.
 
Si toma m√°s Almotript√°n NORMON del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Almotript√°n NORMON, o si otra persona o ni√Īo toma este medicamento, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Almotriptán NORMON
Intente tomar Almotript√°n NORMON tal como le ha sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

mareo,
somnolencia,
nausea,
vómitos,
fatiga.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia),
cefalea,
zumbidos, ruidos, chasquidos (tinnitus),
fuertes latidos del corazón (palpitaciones),
opresión de garganta,
diarrea,
molestias cuando se digiere la comida (dispepsia),
sequedad de boca,
dolor muscular (mialgia),
dolor óseo,
dolor tor√°cico,
sensación de debilidad (astenia).

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario),
ataque al corazón (infarto de miocardio),
aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia).

 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

convulsiones.

Durante el tratamiento con Almotriptán NORMON, comunique inmediatamente a su médico:
Si tiene dolor tor√°cico, opresi√≥n en el pecho o en la garganta, o cualquier otro s√≠ntoma que haga sospechar un ataque al coraz√≥n. Por favor, comun√≠quelo inmediatamente a su m√©dico y no tome ning√ļn otro comprimido de Almotript√°n NORMON.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Almotriptán NORMON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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