Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Alopurinol

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Tabla de contenidos

1. Qué es alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alopurinol ratiopharm
3. Cómo tomar alopurinol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alopurinol ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.   Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
3.   Cómo tomar Alopurinol ratiopharm
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Alopurinol ratiopharm
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza

Alopurinol ratiopharm comprimidos contiene como principio activo alopurinol.
Est√° indicado para el tratamiento de la gota, as√≠ como de los niveles elevados de √°cido √ļrico producidos por insuficiencia renal, por enfermedades neopl√°sicas o enzim√°ticas; tambi√©n para la prevenci√≥n y tratamiento de c√°lculos de √°cido √ļrico y oxalato c√°lcico.
 
Alopurinol disminuye el nivel de √°cido √ļrico en plasma y en orina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm

No tome Alopurinol ratiopharm
Рsi es alérgico a alopurinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
 
РSe deberá interrumpir tan pronto como aparezca una erupción o se tenga evidencia de hipersensibilidad al compuesto,
РSe deberá considerar la reducción de la dosis en presencia de alteración hepática o renal graves
РAtaques agudos de gota: el tratamiento con alopurinol no debe comenzar hasta que el ataque agudo de gota haya pasado completamente, ya que se podrían producir ataques adicionales.
 
Se han notificado reacciones cut√°neas graves (s√≠ndrome de hipersensibilidad, s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupci√≥n puede incluir √ļlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamaci√≥n y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cut√°neas graves son a menudo precedidas por s√≠ntomas gripales como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas y descamaci√≥n generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser m√°s frecuentes en personas de origen chino han, tailand√©s o coreano. Adem√°s, el riesgo de padecer insuficiencia renal cr√≥nica puede aumentar en estos pacientes.. Si usted desarrolla una erupci√≥n cut√°nea o estos s√≠ntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte inmediatamente con el m√©dico. Se deber√° considerar la reducci√≥n de la dosis en presencia de alteraci√≥n hep√°tica o renal grave.
 
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Alopurinol ratiopharm, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
 
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
 
Estas erupciones en la piel pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompa√Īadas de s√≠ntomas de la gripe. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas generalizadas o descamaci√≥n de la piel.
 
El período de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
 
Si usted ha desarrollado s√≠ndrome de Stevens Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica con el uso de Alopurinol ratiopharm, no debe utilizar Alopurinol ratiopharm de nuevo en ning√ļn momento.
 
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
 
Toma de Alopurinol ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Alopurinol interacciona con los siguientes f√°rmacos: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabin√≥sido de adenina, salicilatos y agentes uricos√ļricos; clorpropamida, anticoagulantes cumar√≠nicos, fenito√≠na, teofilina, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, didanosina y captopril.
 
Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, alopurinol puede tener un efecto atenuado, por lo que es conveniente dejar un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
 
En la administración de alopurinol en combinación con citostáticos (p.ej, cilofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas se producen con más frecuencia que cuando estos principios activos se administran solos.
Por lo tanto, se deben realizar controles hematológicos periódicos.
 
Toma de Alopurinol ratiopharm con los alimentos y bebidas
El medicamento se tolera bien, especialmente después de la ingesta de alimentos.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
El m√©dico decidir√° su utilidad en el embarazo s√≥lo cuando no haya otra alternativa m√°s segura y cuando la enfermedad por s√≠ misma conlleva riesgos para la madre o el ni√Īo.
 
Alopurinol pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Deberá tenerse en cuenta que Alopurinol puede producir vértigos, somnolencia y afectación de la coordinación.
 
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que esté seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.

3. Cómo tomar Alopurinol ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos:
100 a 200 mg al día en alteraciones leves.
300 a 600 mg (1-2 comprimidos) al día en alteraciones moderadamente graves.
700 a 900 mg (2-3 comprimidos) al día en alteraciones graves.
 
Ni√Īos menores de 15 a√Īos:
Hasta un m√°ximo de 400 mg al d√≠a administrados en 3 dosis. El uso en ni√Īos est√° raramente indicado, excepto en procesos malignos (especialmente leucemia) y ciertas alteraciones enzim√°ticas.
 
Uso en ancianos:
En ausencia de datos específicos, se deberá usar la dosis menor que produzca una reducción satisfactoria de uratos. Se debe prestar atención especial a la dosis en los casos de alteración de la función renal.
 
Dosis recomendada en alteración de la función renal:
En insuficiencia renal grave, se aconseja utilizar menos de 100 mg por d√≠a o usar dosis √ļnicas de 100 mg a intervalos mayores de un d√≠a.
 
Dosis recomendada en insuficiencia hep√°tica:
En pacientes con insuficiencia hepática se debe reducir la dosis. Se recomienda realizar pruebas periódicas de función hepática durante las etapas iniciales del tratamiento.
 
Dosis recomendadas en casos de di√°lisis renal:
Si el tratamiento con di√°lisis se realiza 2 √≥ 3 veces por semana, se deber√° considerar la alternativa de una dosis de 300 a 400 mg de Alopurinol ratiopharm 300 inmediatamente despu√©s de cada sesi√≥n de di√°lisis sin que se administre ning√ļn tratamiento en los d√≠as en los que no se aplique la di√°lisis renal.
 
Ataques agudos de gota:
En las etapas iniciales del tratamiento con Alopurinol ratiopharm 300, as√≠ como con f√°rmacos uricos√ļricos, se puede desencadenar un ataque de artritis gotosa. Esto es normal y no debe dejar de tomar los comprimidos, el m√©dico le indicar√° el tratamiento adecuado.
 
Si toma m√°s Alopurinol ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas y signos que aparecen en estos casos son náuseas, vómitos, diarrea y aturdimiento.
 
Si olvidó tomar Alopurinol ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las reacciones adversas se han clasificado de la siguiente forma: muy frecuente (afecta al menos a 1 de cada 10 pacientes), frecuente (afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes), poco frecuente (afecta al menos a 1 de cada 1.000 pacientes), rara (afecta al menos a 1 de cada 10.000 pacientes), muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 
Infecciones e infestaciones
              Muy rara:               Infección del folículo piloso
 
Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Muy rara: ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), gl√≥bulos rojos (puede producirle cansancio,fatiga), plaquetas.
 
Trastornos del sistema inmunológico
              Poco frecuente:               Reacciones de hipersensibilidad
              Muy rara:                             Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
 
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
              Muy rara:                                                         Diabetes mellitus, aumento de los niveles de lípidos en sangre
 
Trastornos psiqui√°tricos
              Muy rara:               Depresión
 
Trastornos del sistema nervioso
              Muy rara:               Coma, parálisis, falta de coordinación de los movimientos, alteración de la sensibilidad, somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto
 
Trastornos oculares
              Muy rara:                             Cataratas, alteraciones visuales
 
Trastornos del oído y del laberinto
                            Muy rara:                                           Vértigo
 
Trastornos cardiacos
              Muy rara:               Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso
 
Trastornos vasculares
                            Muy rara:                                           Presión sanguínea alta
 
Trastornos gastrointestinales
              Poco frecuente:               Vómitos, nauseas, diarrea
              Muy rara:               Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales
 
Trastornos hepatobiliares
              Poco frecuente:               Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del                hígado
              Rara:               Hepatitis
 
Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo
              Frecuente:               Erupción
              Muy rara:               Erupciones cutáneas graves: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), alopecia, decoloración del cabello.
 
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
 
              Muy rara:                                           Dolor muscular
 
Trastornos renales y urinarios
              Rara:               Cálculos en las vías urinarias
              Muy rara:               Aparición de sangre en la orina
 
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Muy rara:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Infertilidad masculina, disfunci√≥n erectil, aumento del tama√Īos de las mamas
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
              Muy rara:                                           Hinchazón, malestar general, fatiga, fiebre
 
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico)
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
– Valores elevados de la hormona estimulante del tiroides en sangre.
 
Raros (puede afectar hastade 1 de cada 1.000pacientes)
РFiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas de gripe) y malestar general.
– Cualquier cambio en su piel, por ejemplo √ļlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamaci√≥n y enrojecimiento de los ojos), ampollas o descamaci√≥n generalizada.
 
РReacciones de hipersensibilidad grave, con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, y alteraciones en la sangre y pruebas hepáticas (estos pueden ser síntomas de trastorno de hipersensibilidad multiorgánico).
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
РEn ocasiones, los comprimidos de alopurinol pueden producir efectos sobre la sangre que se manifiestan con la aparición de hematomas más habituales de lo normal, dolor de garganta y otros signos de infección. Estos efectos suelen producirse en personas con problemas renales o hepáticos. Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.¬† Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Alopurinol ratiopharm

No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice Alopurinol ratiopharm despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alopurinol ratiopharm
3. Cómo tomar alopurinol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de alopurinol ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.   Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
3.   Cómo tomar Alopurinol ratiopharm
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Alopurinol ratiopharm
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza

Alopurinol ratiopharm comprimidos contiene como principio activo alopurinol.
Est√° indicado para el tratamiento de la gota, as√≠ como de los niveles elevados de √°cido √ļrico producidos por insuficiencia renal, por enfermedades neopl√°sicas o enzim√°ticas; tambi√©n para la prevenci√≥n y tratamiento de c√°lculos de √°cido √ļrico y oxalato c√°lcico.
 
Alopurinol disminuye el nivel de √°cido √ļrico en plasma y en orina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm

No tome Alopurinol ratiopharm
Рsi es alérgico a alopurinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
 
РSe deberá interrumpir tan pronto como aparezca una erupción o se tenga evidencia de hipersensibilidad al compuesto,
РSe deberá considerar la reducción de la dosis en presencia de alteración hepática o renal graves
РAtaques agudos de gota: el tratamiento con alopurinol no debe comenzar hasta que el ataque agudo de gota haya pasado completamente, ya que se podrían producir ataques adicionales.
 
Se han notificado reacciones cut√°neas graves (s√≠ndrome de hipersensibilidad, s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupci√≥n puede incluir √ļlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamaci√≥n y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cut√°neas graves son a menudo precedidas por s√≠ntomas gripales como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas y descamaci√≥n generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser m√°s frecuentes en personas de origen chino han, tailand√©s o coreano. Adem√°s, el riesgo de padecer insuficiencia renal cr√≥nica puede aumentar en estos pacientes.. Si usted desarrolla una erupci√≥n cut√°nea o estos s√≠ntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte inmediatamente con el m√©dico. Se deber√° considerar la reducci√≥n de la dosis en presencia de alteraci√≥n hep√°tica o renal grave.
 
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Alopurinol ratiopharm, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
 
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
 
Estas erupciones en la piel pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompa√Īadas de s√≠ntomas de la gripe. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas generalizadas o descamaci√≥n de la piel.
 
El período de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
 
Si usted ha desarrollado s√≠ndrome de Stevens Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica con el uso de Alopurinol ratiopharm, no debe utilizar Alopurinol ratiopharm de nuevo en ning√ļn momento.
 
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
 
Toma de Alopurinol ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Alopurinol interacciona con los siguientes f√°rmacos: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabin√≥sido de adenina, salicilatos y agentes uricos√ļricos; clorpropamida, anticoagulantes cumar√≠nicos, fenito√≠na, teofilina, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, didanosina y captopril.
 
Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, alopurinol puede tener un efecto atenuado, por lo que es conveniente dejar un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
 
En la administración de alopurinol en combinación con citostáticos (p.ej, cilofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas se producen con más frecuencia que cuando estos principios activos se administran solos.
Por lo tanto, se deben realizar controles hematológicos periódicos.
 
Toma de Alopurinol ratiopharm con los alimentos y bebidas
El medicamento se tolera bien, especialmente después de la ingesta de alimentos.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
El m√©dico decidir√° su utilidad en el embarazo s√≥lo cuando no haya otra alternativa m√°s segura y cuando la enfermedad por s√≠ misma conlleva riesgos para la madre o el ni√Īo.
 
Alopurinol pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Deberá tenerse en cuenta que Alopurinol puede producir vértigos, somnolencia y afectación de la coordinación.
 
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que esté seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.

3. Cómo tomar Alopurinol ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos:
100 a 200 mg al día en alteraciones leves.
300 a 600 mg (1-2 comprimidos) al día en alteraciones moderadamente graves.
700 a 900 mg (2-3 comprimidos) al día en alteraciones graves.
 
Ni√Īos menores de 15 a√Īos:
Hasta un m√°ximo de 400 mg al d√≠a administrados en 3 dosis. El uso en ni√Īos est√° raramente indicado, excepto en procesos malignos (especialmente leucemia) y ciertas alteraciones enzim√°ticas.
 
Uso en ancianos:
En ausencia de datos específicos, se deberá usar la dosis menor que produzca una reducción satisfactoria de uratos. Se debe prestar atención especial a la dosis en los casos de alteración de la función renal.
 
Dosis recomendada en alteración de la función renal:
En insuficiencia renal grave, se aconseja utilizar menos de 100 mg por d√≠a o usar dosis √ļnicas de 100 mg a intervalos mayores de un d√≠a.
 
Dosis recomendada en insuficiencia hep√°tica:
En pacientes con insuficiencia hepática se debe reducir la dosis. Se recomienda realizar pruebas periódicas de función hepática durante las etapas iniciales del tratamiento.
 
Dosis recomendadas en casos de di√°lisis renal:
Si el tratamiento con di√°lisis se realiza 2 √≥ 3 veces por semana, se deber√° considerar la alternativa de una dosis de 300 a 400 mg de Alopurinol ratiopharm 300 inmediatamente despu√©s de cada sesi√≥n de di√°lisis sin que se administre ning√ļn tratamiento en los d√≠as en los que no se aplique la di√°lisis renal.
 
Ataques agudos de gota:
En las etapas iniciales del tratamiento con Alopurinol ratiopharm 300, as√≠ como con f√°rmacos uricos√ļricos, se puede desencadenar un ataque de artritis gotosa. Esto es normal y no debe dejar de tomar los comprimidos, el m√©dico le indicar√° el tratamiento adecuado.
 
Si toma m√°s Alopurinol ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas y signos que aparecen en estos casos son náuseas, vómitos, diarrea y aturdimiento.
 
Si olvidó tomar Alopurinol ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las reacciones adversas se han clasificado de la siguiente forma: muy frecuente (afecta al menos a 1 de cada 10 pacientes), frecuente (afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes), poco frecuente (afecta al menos a 1 de cada 1.000 pacientes), rara (afecta al menos a 1 de cada 10.000 pacientes), muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 
Infecciones e infestaciones
              Muy rara:               Infección del folículo piloso
 
Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico:
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Muy rara: ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), gl√≥bulos rojos (puede producirle cansancio,fatiga), plaquetas.
 
Trastornos del sistema inmunológico
              Poco frecuente:               Reacciones de hipersensibilidad
              Muy rara:                             Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
 
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
              Muy rara:                                                         Diabetes mellitus, aumento de los niveles de lípidos en sangre
 
Trastornos psiqui√°tricos
              Muy rara:               Depresión
 
Trastornos del sistema nervioso
              Muy rara:               Coma, parálisis, falta de coordinación de los movimientos, alteración de la sensibilidad, somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto
 
Trastornos oculares
              Muy rara:                             Cataratas, alteraciones visuales
 
Trastornos del oído y del laberinto
                            Muy rara:                                           Vértigo
 
Trastornos cardiacos
              Muy rara:               Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso
 
Trastornos vasculares
                            Muy rara:                                           Presión sanguínea alta
 
Trastornos gastrointestinales
              Poco frecuente:               Vómitos, nauseas, diarrea
              Muy rara:               Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales
 
Trastornos hepatobiliares
              Poco frecuente:               Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del                hígado
              Rara:               Hepatitis
 
Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo
              Frecuente:               Erupción
              Muy rara:               Erupciones cutáneas graves: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), alopecia, decoloración del cabello.
 
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
 
              Muy rara:                                           Dolor muscular
 
Trastornos renales y urinarios
              Rara:               Cálculos en las vías urinarias
              Muy rara:               Aparición de sangre en la orina
 
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Muy rara:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Infertilidad masculina, disfunci√≥n erectil, aumento del tama√Īos de las mamas
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
              Muy rara:                                           Hinchazón, malestar general, fatiga, fiebre
 
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico)
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
– Valores elevados de la hormona estimulante del tiroides en sangre.
 
Raros (puede afectar hastade 1 de cada 1.000pacientes)
РFiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas de gripe) y malestar general.
– Cualquier cambio en su piel, por ejemplo √ļlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamaci√≥n y enrojecimiento de los ojos), ampollas o descamaci√≥n generalizada.
 
РReacciones de hipersensibilidad grave, con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, y alteraciones en la sangre y pruebas hepáticas (estos pueden ser síntomas de trastorno de hipersensibilidad multiorgánico).
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
РEn ocasiones, los comprimidos de alopurinol pueden producir efectos sobre la sangre que se manifiestan con la aparición de hematomas más habituales de lo normal, dolor de garganta y otros signos de infección. Estos efectos suelen producirse en personas con problemas renales o hepáticos. Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.¬† Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Alopurinol ratiopharm

No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice Alopurinol ratiopharm despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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