Alphagan 2 mg/ml colirio en soluci贸n

  Medicamentos

10 comentarios

A帽adido el 31 de diciembre de 2008

Principios activos:
Brimonidina

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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ALPHAGAN 2 mg/ml colirio en soluci贸n
(Tartrato de Brimonidina al 0,2%)
Colirio en soluci贸n

COMPOSICI脫N
Tartrato de Brimonidina 2 mg/ml, poli (alcohol vin铆lico) 14 mg/ml , cloruro de benzalconio 0,05 mg/ml, cloruro de sodio, citrato de sodio, 谩cido c铆trico monohidratado, hidr贸xido de sodio 贸 谩cido clorh铆drico (para ajustar el pH) y agua purificada.

FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Colirio en soluci贸n de 5 ml.

ACTIVIDAD
Antihipertensivo ocular.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACION

Titular
Allergan S.A.
Avda. de la Industria, 24
Tres Cantos, 28760 Madrid

Responsable de La fabricaci贸n
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road,
Westport Co. Mayo, Irlanda

INDICACIONES
Est谩 indicado para disminuir la presi贸n intraocular en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular, en los que se conoce o sospecha intolerancia a la terapia con betabloqueantes t贸picos y/o en pacientes, en los que est茅 contraindicada dicha terapia. Cuando la presi贸n intraocular no se controle adecuadamente, Alphagan est谩 indicado en terapia coadyuvante, con un agente betabloqueante por v铆a t贸pica.

CONTRAINDICACIONES
Su uso est谩 contraindicado en:

Pacientes tratados con antidepresivos (p.e.antidepresivos tric铆clicos y mianserina), as铆 como, en tratamientos con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).

Hipersensibilidad a alguno de los componentes.

En neonatos.

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PRECAUCIONES
Se recomienda que Alphagan se administre con precauci贸n en aquellos pacientes con depresi贸n, insuficiencia cerebral o coronaria, fen贸meno de Raynaud, hipotensi贸n ortost谩tica o tromboangi铆tis obliterante. Se recomienda tomar precauciones en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hep谩tica. Se deber谩 tener precauci贸n en pacientes con enfermedades cardiovasculares inestables e incontroladas. Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, por lo tanto, no deben utilizarse lentes de contacto blandas hasta transcurridos 15 minutos de la instilaci贸n. No se recomienda su uso en ni帽os con edad inferior a 12 a帽os.

INTERACCIONES
Existe la posibilidad de un efecto aditivo 贸 de potenciaci贸n con f谩rmacos depresores del Sistema Nervioso Central (alcohol, barbit煤ricos, opi谩ceos, sedantes o anest茅sicos). En pacientes tratados como por ejemplo con, clorpromazina, metilfenidato, reserpina se recomienda tomar precauciones. Se recomienda precauci贸n al iniciar o al cambiar la dosis de agentes sist茅micos administrados junto con, Alphagan, tales como isoprenalina o prazosin.

ADVERTENCIAS

Embarazo:
No se ha establecido la seguridad de uso del f谩rmaco durante el embarazo, por lo que s贸lo se utilizar谩 si el potencial beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia:
Se desconoce si Alphagan se excreta por la leche humana, por lo que no se recomienda su administraci贸n a madres lactantes.

Ni帽os:
No existen estudios que demuestren su seguridad y eficacia en ni帽os.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias:
Puede producir fatiga y/o somnolencia, por lo tanto puede afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

POSOLOGIA
La dosis recomendada es una gota de Alphagan en el/los ojo(s) afectado/s dos veces al d铆a, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N DEL PREPARADO
Destapar el frasco con las manos reci茅n lavadas y procurar que el tap贸n y el envase no toquen ninguna superficie. Separar los p谩rpados del ojo afectado e instilar una gota dentro del p谩rpado inferior mientras se dirige la vista hacia arriba. No tocar con el gotero, ni el ojo ni los dedos.
Antes de usar otras gotas oft谩lmicas, esperar como m铆nimo 5 minutos.
Despu茅s de la instilaci贸n, cerrar los ojos levemente e intentar no parpadear m谩s de lo normal.

SOBREDOSIS
No se conocen casos de sobredosificaci贸n en adultos con la administraci贸n t贸pica e ingesti贸n oral de Alphagan. En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20

REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer, hiperemia ocular, quemaz贸n, picor, visi贸n borrosa, sensaci贸n de cuerpo extra帽o, fol铆culos conjuntivales, y reacci贸n al茅rgica. Rara vez, efectos secundarios sist茅micos como sequedad de boca, dolor de cabeza, somnolencia, v茅rtigos o s铆ntomas gastrointestinales. Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, atribuible a la utilizaci贸n del medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACI脫N
Mantener el producto a temperatura igual o inferior a 25掳C.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Desechar a los 28 d铆as despu茅s de la fecha de la primera apertura del envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI脩OS.

Texto revisado: Febrero 2007

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Comentarios

An贸nimo dice:16 de octubre de 2009, 0:44:06Hay una paciente que refiere sentir escalofrios, sue帽o, baja de presion.
驴Son racciones adversas estas?ResponderAn贸niemiliomo dice:2 de abril de 2011, 14:45:04cuando me tomo alphagan por las ma帽anas dos o tres horas despues me entra depresion y tengo la moral por los suelos.ResponderAn贸nimo C.A.L. dice:25 de septiembre de 2012, 13:54:23Hace tres meses que estoy con alphagan ma帽ana y noche, me produce una sed tremenda, la boca como si estuviera estropajosa, no segrego saliba y si salgo a la calle tengo que llevar la botella de agua en la mano, adem谩s tambien me produce somnolencia y cansancio, esta tarde tengo consulta con el oftalm贸logo y espero que me cambie de gotas.ResponderAntoniaAn贸nimo dice:1 de febrero de 2013, 23:58:16He empezado el tratamiento con Alphagan unido a lo que me regulaba la tensi贸n, ahora descontrolada no s茅 por qu茅 motivo. Ojal谩 ayude, porque ya comparto los s铆ntomas de sequedad de boca y bajada de tensi贸n.
Ya dir茅 el resultado y si remiten los s铆ntomas adverosResponderAn贸nimo dice:15 de mayo de 2013, 21:47:35ME DUELE DEMASIADO LA CABEZA DESDE QUE UTILIZO LAS GOTAS, PUEDE SER EFECTO? DEBO SUSPENDERLAS?ResponderAn贸nimo dice:20 de mayo de 2013, 18:31:29Tambi茅n tengo disminuci贸n de presi贸n arterial y sequedad en boca. Lo raro es que despu茅s de pasado el efecto principal, es decir,m谩s o menos a las 6 horas de haberme aplicado las gotas la presi贸n sube a niveles que no hab铆a registrado antes de empezar el tratamiento.ResponderJose Gonzalez dice:20 de diciembre de 2013, 2:42:56Las gotas: alphagan hace el mismo. Tratamiento quel las gotas Agglad, estoy usandola para. Mi tratamiento. Espero repuestaResponderIrene Zapata Silva dice:12 de julio de 2016, 0:13:26Empec茅 hace 15 d铆as y reci茅n anteayer not茅 que despu茅s de 20 minutos de haberme aplicado las gotas oft谩lmicas, me repite la cefalea intensa que no ten铆a y d铆as atr谩s hab铆a pensado que era una sinusitis, fui a Otorrino y me descartaron este problema, no s茅 cual es el mecanismo pero la cefalea es global y duele en el entrecejo como si uno estuviera viendo algo muy cercano a la fuerza.
Tomo por la ma帽ana una tableta de Valsart谩n, media tableta de hidroclorotiazida y un cuarto de bisoprolol, no s茅 si es por esto pero la cefalea y los dolores musculares se intensifican en la espalda, brazos y antebrazos.Responderjuan carlos arena dice:8 de junio de 2017, 0:16:23Me cuesta mucho hacer salir una gota del gotero verde, para colocarla en cada ojo. Mantengo el gotero con el pico hacia el ojo, sin presionarlo y no sale nada, al presionarlo (con extrema fuerza) tampoco cae una gota por varios minutos, 驴cual es el sistema a aplicar para utilizar el medicamento?, cada sesi贸n me lleva mucho tiempo, a la inversa del otro medicamento que utilizo, (louten t), que al inclinar el frasco la gota llega sola. gracias de antemano por su respuesta.ResponderMaria cof谩n dice:4 de julio de 2019, 9:18:47Tengo glaucoma, estoy poniendo tres colirios, para reducir la presion ocular sobre todo ojo derecho, el izquqierdo esta operado de cataratas y al cambiar el cristalino, la presi贸n sesta muy controlada, ahora me falta operar el derecho por el mismo motivo,
. El problema, es que desde que me pongo Alphagan, siento todos los sinstomas que pone el prospecto, lo que mas me preocupa, es que tengo como sensacion de mareos una inestabilidad y flojedad en todo el cuerpo que me voy para los lados, aunque tengo cervicales, el traumatologo me dice que es del colirio, no vivo pensandolo, si me dejo de ponerlo me sube la tension, tambien me pongo al mismo tiempo Xalatan y Trusopt. cuando me opere el ojo, ya no me lo pondre ese sobre todo. llevo mucho mucho tiempo poniendolo, y tengo miedo a mas problemas con el, POr eso quiero saber si hay algun prioble y cuando deje de ponerlo se me pasan todos esos efectos, Perdone sea tan extensa. 驴NO hay otro que no me produzca esa inestabilidad , de que me voy a caer? Les ruego me contesten lo antes que puedan a mi correo. ya prove muchos y nada. graciasResponder

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(Tartrato de Brimonidina al 0,2%)
Colirio en soluci贸n

COMPOSICI脫N
Tartrato de Brimonidina 2 mg/ml, poli (alcohol vin铆lico) 14 mg/ml , cloruro de benzalconio 0,05 mg/ml, cloruro de sodio, citrato de sodio, 谩cido c铆trico monohidratado, hidr贸xido de sodio 贸 谩cido clorh铆drico (para ajustar el pH) y agua purificada.

FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Colirio en soluci贸n de 5 ml.

ACTIVIDAD
Antihipertensivo ocular.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACION

Titular
Allergan S.A.
Avda. de la Industria, 24
Tres Cantos, 28760 Madrid

Responsable de La fabricaci贸n
Allergan Pharmaceuticals Ireland
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Westport Co. Mayo, Irlanda

INDICACIONES
Est谩 indicado para disminuir la presi贸n intraocular en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular, en los que se conoce o sospecha intolerancia a la terapia con betabloqueantes t贸picos y/o en pacientes, en los que est茅 contraindicada dicha terapia. Cuando la presi贸n intraocular no se controle adecuadamente, Alphagan est谩 indicado en terapia coadyuvante, con un agente betabloqueante por v铆a t贸pica.

CONTRAINDICACIONES
Su uso est谩 contraindicado en:

Pacientes tratados con antidepresivos (p.e.antidepresivos tric铆clicos y mianserina), as铆 como, en tratamientos con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).

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PRECAUCIONES
Se recomienda que Alphagan se administre con precauci贸n en aquellos pacientes con depresi贸n, insuficiencia cerebral o coronaria, fen贸meno de Raynaud, hipotensi贸n ortost谩tica o tromboangi铆tis obliterante. Se recomienda tomar precauciones en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hep谩tica. Se deber谩 tener precauci贸n en pacientes con enfermedades cardiovasculares inestables e incontroladas. Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, por lo tanto, no deben utilizarse lentes de contacto blandas hasta transcurridos 15 minutos de la instilaci贸n. No se recomienda su uso en ni帽os con edad inferior a 12 a帽os.

INTERACCIONES
Existe la posibilidad de un efecto aditivo 贸 de potenciaci贸n con f谩rmacos depresores del Sistema Nervioso Central (alcohol, barbit煤ricos, opi谩ceos, sedantes o anest茅sicos). En pacientes tratados como por ejemplo con, clorpromazina, metilfenidato, reserpina se recomienda tomar precauciones. Se recomienda precauci贸n al iniciar o al cambiar la dosis de agentes sist茅micos administrados junto con, Alphagan, tales como isoprenalina o prazosin.

ADVERTENCIAS

Embarazo:
No se ha establecido la seguridad de uso del f谩rmaco durante el embarazo, por lo que s贸lo se utilizar谩 si el potencial beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia:
Se desconoce si Alphagan se excreta por la leche humana, por lo que no se recomienda su administraci贸n a madres lactantes.

Ni帽os:
No existen estudios que demuestren su seguridad y eficacia en ni帽os.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias:
Puede producir fatiga y/o somnolencia, por lo tanto puede afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

POSOLOGIA
La dosis recomendada es una gota de Alphagan en el/los ojo(s) afectado/s dos veces al d铆a, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N DEL PREPARADO
Destapar el frasco con las manos reci茅n lavadas y procurar que el tap贸n y el envase no toquen ninguna superficie. Separar los p谩rpados del ojo afectado e instilar una gota dentro del p谩rpado inferior mientras se dirige la vista hacia arriba. No tocar con el gotero, ni el ojo ni los dedos.
Antes de usar otras gotas oft谩lmicas, esperar como m铆nimo 5 minutos.
Despu茅s de la instilaci贸n, cerrar los ojos levemente e intentar no parpadear m谩s de lo normal.

SOBREDOSIS
No se conocen casos de sobredosificaci贸n en adultos con la administraci贸n t贸pica e ingesti贸n oral de Alphagan. En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20

REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer, hiperemia ocular, quemaz贸n, picor, visi贸n borrosa, sensaci贸n de cuerpo extra帽o, fol铆culos conjuntivales, y reacci贸n al茅rgica. Rara vez, efectos secundarios sist茅micos como sequedad de boca, dolor de cabeza, somnolencia, v茅rtigos o s铆ntomas gastrointestinales. Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, atribuible a la utilizaci贸n del medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACI脫N
Mantener el producto a temperatura igual o inferior a 25掳C.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Desechar a los 28 d铆as despu茅s de la fecha de la primera apertura del envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI脩OS.

Texto revisado: Febrero 2007

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