Altisben 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sertralina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es altisben y para qué se utiliza
2. Antes de tomar altisben
3. Cómo tomar altisben
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de altisben

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Altisben 50 mg comprimidos recubiertos con película
Sertralina
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:

Qué es Altisben y para qué se utiliza
Antes de tomar Altisben
Cómo tomar Altisben
Posibles efectos adversos
Conservación de Altisben
Información adicional

 

1. Qué es Altisben y para qué se utiliza

Altisben contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
 
Altisben se puede usar para tratar:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos).
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
Trastorno de angustia (en adultos).
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en ni√Īos y adolescentes de 6-17 a√Īos).

 
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
 
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones).
 
El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu√©s de una experiencia emocionalmente muy traum√°tica, y que tiene algunos s√≠ntomas parecidos a la depresi√≥n y a la ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad ligada a la ansiedad. Se caracteriza por sentir ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales (por ejemplo: hablar con extra√Īos, hablar en p√ļblico, comer o beber delante de otros, o preocuparse de que se pueda estar comportando de manera vergonzosa).
 
Su médico ha considerado que este medicamento es adecuado para tratar su enfermedad.
Si usted no está seguro de por qué le han recetado Altisben, debe consultar a su médico.
 

2. Antes de tomar Altisben

No tome Altisben:

Si es alérgico (hipersensible) a sertralina o a cualquiera de los demás componentes de Altisben.
Si est√° tomando o ha estado tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo selegilina, moclobemida) u otros medicamentos similares a los IMAO (como el linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Tras interrumpir el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento con sertralina.
Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento antipsicótico).

 
Tenga especial cuidado con Altisben:
Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
Altisben, indique a su médico si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes circunstancias:
 

Síndrome serotoninérgico. En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. (Para ver los síntomas, lea la sección 4. Posibles efectos adversos). Su médico le indicará si usted ha presentado este síndrome anteriormente.
Si tiene bajo nivel de sodio en sangre, ya que esta situación puede presentarse como consecuencia del tratamiento con Altisben. También debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden alterar también los niveles de sodio en sangre.
Tenga especial cuidado si es usted anciano, ya que puede presentar mayor riesgo de tener bajos niveles de sodio en sangre (ver arriba).
Enfermedad hepática; su médico puede considerar que usted ha de tomar una dosis menor de Altisben.
Diabetes; Altisben puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes.
Epilepsia o antecedentes de epilepsia. Si usted tiene un ataque (convulsiones), llame a su médico inmediatamente.
Si padece enfermedad maniaco-depresiva (trastorno bipolar), o esquizofrenia. Si usted tiene un episodio maniaco, llame a su médico inmediatamente.
Si tiene o anteriormente ha tenido ideas de suicidio (ver más adelante pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad).
Si ha padecido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando medicamentos que, disminuyen la coagulación de la sangre (por ejemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), o warfarina) o que puedan aumentar el riesgo de hemorragias.
Si es un ni√Īo o adolescente menor de 18 a√Īos. Altisben s√≥lo debe usarse para tratar a ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad, que presentan un trastorno obsesivo compulsivo. Si va a ser tratado para este trastorno, su m√©dico querr√° vigilarle de cerca (vea m√°s adelante Uso en ni√Īos y adolescentes).
Si usted est√° recibiendo tratamiento electroconvulsivante (TEC).

 
Inquietud/ Acatisia
El uso de sertralina se ha asociado con acatisia (inquietud desagradable y necesidad de moverse, a menudo acompa√Īada por una incapacidad para permanecer sentado o de pie). Esto sucede m√°s a menudo durante las primeras semanas de tratamiento. Un aumento de la dosis, en los pacientes que desarrollen estos s√≠ntomas, puede ser perjudicial.
 
Síntomas de retirada
Cuando se interrumpe el tratamiento es frecuente que aparezcan síntomas de retirada, particularmente si la interrupción del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
El riesgo de presentar síntomas de retirada depende de la duración del tratamiento, de la dosis, y del ritmo al que se ha reducido la dosis. Generalmente estos síntomas son leves o moderados. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves. Estos síntomas suelen presentarse durante los primeros días tras la interrupción del tratamiento. En general, estos síntomas suelen desaparecer por sí solos y normalmente se resuelven en dos semanas. En algunos pacientes pueden durar más tiempo (2-3 meses o más). Se recomienda que al interrumpir el tratamiento con sertralina, se reduzca gradualmente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses, de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
 
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted est√° deprimido y/o presenta trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse da√Īo o de suicidarse. Esto puede aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser m√°s tiempo.
 
Es m√°s probable que le suceda esto

Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse da√Īo.
Si es usted un adulto joven. Hay informaci√≥n de ensayos cl√≠nicos que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 a√Īos con enfermedades psiqui√°tricas, que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si usted tiene pensamientos de hacerse da√Īo o suicidarse en cualquier momento, contacte con su m√©dico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser √ļtil para usted explicarle a alg√ļn familiar o amigo cercano que usted est√° deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles tambi√©n que le digan si piensan que su depresi√≥n o ansiedad est√° empeorando, o si est√°n preocupados por los cambios en su conducta.
 
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
 
Algunos medicamentos como sertralina pueden reducir la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Normalmente, sertralina no debe utilizarse en el tratamiento de ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos, salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo. Los pacientes menores de 18 a√Īos tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresi√≥n, comportamiento de confrontaci√≥n y reacci√≥n de ira) cuando est√°n en tratamiento con esta clase de medicamentos. Pese a ello, es posible que su m√©dico decida prescribir Altisben a un paciente menor de 18 a√Īos si considera que es lo m√°s conveniente para el paciente. Si su m√©dico ha recetado Altisben a un paciente menor de 18 a√Īos y desea discutir esta decisi√≥n, por favor vuelva a su m√©dico. Debe informar a su m√©dico si alguno de los s√≠ntomas que se detallan anteriormente aparece o empeora cuando un paciente menor de 18 a√Īos est√° tomando Altisben.
A la vez, los efectos a largo plazo en lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Altisben en este grupo de edad, todavía no han sido demostrados.
 
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que act√ļa Altisben, o Altisben por si mismo puede reducir la eficacia de otros medicamentos que se est√©n tomando al mismo tiempo.
 
El uso de Altisben junto con los siguientes medicamentos puede provocar efectos adversos graves

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), como por ejemplo moclobemida (para tratar la depresión), selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), y el antibiótico linezolid. No use Altisben junto con IMAOs.
Medicamentos para tratar trastornos mentales (pimozida). No use Altisben junto con pimozida.

 
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos

Medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Los efectos de la hierba de San Juan pueden perdurar 1-2 semanas. Indíqueselo a su médico.

Productos que contengan el aminoácido triptófano.
Medicamentos para tratar el dolor grave (por ejemplo tramadol).
Medicamentos para tratar migra√Īas (por ejemplo sumatript√°n).
Medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina).
Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos  (AINES) tales como el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico (aspirina)).
Sedantes (diazepam).
Diuréticos.
Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína).
Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
Medicamentos para tratar la acidez de est√≥mago y las √ļlceras (cimetidina).
Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
Otros medicamentos para tratar la depresión (como la amitriptilina, nortriptilina).
Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como la perfenazina,  levomepromazina y olanzapina).

 
Toma de Altisben con los alimentos y bebidas
Altisben comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
 
Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras esté siendo tratado con Altisben.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
No se ha establecido por completo la seguridad de sertralina en mujeres embarazadas. Sólo se debe administrar sertralina a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con sertralina, deberán emplear un método anticonceptivo adecuado.
 
Hay indicios que indican que sertralina se excreta en la leche materna. Por ello, sertralina √ļnicamente puede usarse en mujeres durante la lactancia si, a juicio del m√©dico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el ni√Īo.
 
Aseg√ļrese de que su matrona y/o m√©dico sepa que usted est√° tomando Altisben.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en lo √ļltimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Altisben podr√≠an aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los beb√©s, llamada hipertensi√≥n pulmonar persistente del reci√©n nacido (HPPN), lo que hace que el beb√© respire m√°s r√°pido y se ponga de un color azulado. Estos s√≠ntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas despu√©s de que nazca el beb√©. Si esto le sucediera a su beb√© contacte inmediatamente con su matrona y/o m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Los medicamentos antidepresivos como sertralina pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Por lo tanto, no conduzca ni maneje maquinaria pesada, hasta que no sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para desarrollar estas actividades.
 

3. Cómo tomar Altisben

Siga exactamente las instrucciones de administración de Altisben indicadas por su médico.
Altisben comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
 
Tome su medicamento una vez al d√≠a bien por la ma√Īana o por la noche.
 
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
La dosis recomendada es:
Adultos:
Depresión y Trastorno Obsesivo-Compulsivo:
Para la depresión y el TOC, la dosis habitualmente eficaz es de 50 mg al día. La dosis diaria se puede aumentar en incrementos de 50 mg, a intervalos de al menos una semana, y así durante varias semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día.
 
Trastorno de angustia, trastorno de ansiedad social y trastorno por estrés postraumático:
Para el trastorno de angustia, el trastorno de ansiedad social y el trastorno por estrés postraumático, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 25 mg al día, y aumentarse a 50 mg al día tras una semana.
La dosis diaria se puede aumentar en intervalos de 50 mg a lo largo de un periodo de varias semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día.
 
Ni√Īos y adolescentes:
Altisben s√≥lo debe usarse para tratar ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad que presenten TOC.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
Ni√Īos de 6 a 12 a√Īos: La dosis de inicio recomendada es de 25 mg al d√≠a. Trascurrida una semana, su m√©dico puede aumentarle la dosis a 50 mg al d√≠a. La dosis m√°xima es de 200 mg al d√≠a.
Adolescentes de 13 a 17 a√Īos: La dosis de inicio recomendada es de 50 mg al d√≠a. La dosis m√°xima es de 200 mg al d√≠a.
 
Si usted tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n, informe a su m√©dico y siga las instrucciones que √©l le indique.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. La duración dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Trascurrirán algunas semanas hasta que sus síntomas comiencen a mejorar.
 
Si toma m√°s Altisben del que debiera
Si accidentalmente usted toma un exceso de Altisben, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el envase del medicamento, tanto si en él queda medicación o no.
 
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, aceleración del ritmo cardíaco, temblores, agitación, mareo y en raras ocasiones inconsciencia.
 
Si olvidó tomar Altisben
Si olvida tomar una dosis, no la tome cuando se dé cuenta. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Altisben
No interrumpa el tratamiento con Altisben a menos que su m√©dico se lo indique. Su m√©dico querr√° reducir gradualmente la dosis de Altisben a lo largo de varias semanas, antes de que deje definitivamente de tomar este medicamento. Si usted interrumpe el tratamiento de forma brusca puede experimentar efectos adversos tales como mareos, entumecimiento, alteraciones del sue√Īo, agitaci√≥n o ansiedad, dolores de cabeza, sensaci√≥n de malestar o encontrarse mareado y temblor. Si usted presenta cualquiera de estos efectos adversos, o cualquier otro durante la interrupci√≥n de su tratamiento con Altisben, por favor comun√≠queselo a su m√©dico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Altisben puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
El efecto adverso m√°s com√ļn son las n√°useas. Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen al continuar el tratamiento.
 
Informe a su médico inmediatamente
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que estos síntomas pueden ser graves.

Si usted desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema multiforme), (puede afectar a la boca y a la lengua). Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET). En estos casos su médico interrumpirá el tratamiento.
Reacción alérgica o alergia, que puede presentar síntomas como erupción de la piel con picor, problemas al respirar, pitidos, hinchazón de los párpados, de la cara o los labios.
Si usted presenta agitación, confusión, diarrea, aumento de la temperatura y la tensión arterial, sudoración excesiva y aceleración del pulso. Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico.

En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Puede ser que su médico decida interrumpir el tratamiento.

Si usted presenta color amarillento de la piel y de los ojos, los cuales pueden indicar un da√Īo en el h√≠gado.
Si presenta síntomas depresivos con ideas de suicidio.
Si tras iniciar el tratamiento con Altisben, comienza a tener sensación de inquietud y no es capaz de sentarse ni de estar de pie. Debe informar a su médico si comienza a sentir inquietud.

 
Los siguientes efectos adversos se observaron en los ensayos clínicos en adultos.
 
Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en m√°s de 1 paciente de cada 10):
Insomnio, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, boca seca, problemas  de eyaculación y fatiga.
 
Efectos adversos frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Dolor de garganta, anorexia, aumento de apetito, depresi√≥n, sentirse extra√Īo, pesadillas, ansiedad, agitaci√≥n, nerviosismo, inter√©s sexual disminuido, rechinamiento de dientes, entumecimiento y hormigueo, temblor, tensi√≥n en los m√ļsculos, gusto anormal, falta de concentraci√≥n, alteraciones visuales, pitido en los o√≠dos, palpitaciones, sofocos, bostezos, dolor abdominal, v√≥mitos, estre√Īimiento, malestar de est√≥mago, gases, erupci√≥n, aumento de la sudoraci√≥n, dolor de los m√ļsculos, disfunci√≥n sexual, disfunci√≥n er√©ctil y dolor en el pecho.
 
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Resfriado (de pecho), moqueo, alucinaciones, exceso de felicidad, falta de cuidado, pensamientos anormales, convulsiones, contracciones involuntarias de los m√ļsculos, coordinaci√≥n anormal, movimientos continuos, amnesia, disminuci√≥n de la sensibilidad, trastornos del habla, mareo al ponerse en pie, migra√Īas, dolor de o√≠do, pulso acelerado, tensi√≥n arterial elevada, sofocos, dificultad al respirar posiblemente ruidosa, falta de aliento, hemorragia nasal, problemas de es√≥fago, dificultad para tragar, hemorroides, aumento de la salivaci√≥n, alteraci√≥n de la lengua, eructos, hinchaz√≥n de ojos, manchas moradas en la piel, ca√≠da del pelo, sudor fr√≠o, piel seca, urticaria, artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares, necesidad de orinar por la noche, retenci√≥n urinaria, aumento de la cantidad de orina, aumento de la frecuencia de orinar, trastornos urinarios, hemorragia vaginal, disfunci√≥n sexual femenina, malestar, escalofr√≠os, fiebre, debilidad, sed, p√©rdida de peso y aumento de peso.
 
Efectos adversos raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Problemas intestinales, infecci√≥n de o√≠do, c√°ncer, hinchaz√≥n de los ganglios, colesterol elevado, elevaci√≥n de az√ļcar en sangre, s√≠ntomas f√≠sicos debidos al estr√©s o a emociones, dependencia a los medicamentos, trastornos psic√≥ticos, agresi√≥n, paranoia, pensamientos de suicidio, sonambulismo, eyaculaci√≥n precoz, coma, movimientos anormales, dificultad de movimiento, sensibilidad aumentada, alteraciones sensoriales, glaucoma, problemas de lacrimaci√≥n, aparici√≥n de manchas en el campo visual, visi√≥n doble, da√Īo de la luz a los ojos, sangre en el ojo, pupilas dilatadas, ataque cardiaco, disminuci√≥n del ritmo cardiaco, problemas de coraz√≥n, problemas de circulaci√≥n en los brazos y en las piernas, espasmo de garganta, respiraci√≥n acelerada, respiraci√≥n m√°s lenta, dificultad al hablar, hipo, sangre en heces, llagas en la boca, ulceraci√≥n de la lengua, problemas en los dientes y en la lengua, ulceraci√≥n de la boca, problemas con la funci√≥n del h√≠gado, problemas en la piel con ampollas, erupci√≥n capilar, textura anormal del pelo, olor anormal de la piel, alteraci√≥n de los huesos, disminuci√≥n de la cantidad de orinar, incontinencia urinaria, orinar entrecortado, hemorragia vaginal excesiva, sequedad vaginal, dolor y enrojecimiento del pene y prepucio, secreci√≥n genital, erecci√≥n prolongada, secreci√≥n de las mamas, hernia, cicatriz en la zona de inyecci√≥n, tolerancia disminuida a medicamentos, dificultad para andar, pruebas de laboratorio anormales, semen anormal, lesi√≥n, procedimiento de relajaci√≥n de los vasos sangu√≠neos.
 
Desde la comercialización de sertralina, se han notificado los siguientes efectos adversos
Descenso del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, descenso de plaquetas, bajos niveles de hormonas tiroideas, problemas endocrinos, bajo nivel de sal en sangre, sue√Īos anormales de terror, comportamiento suicida, problemas de movimientos musculares (tales como movimientos constantes, tensi√≥n en los m√ļsculos y dificultad al caminar), s√≠ncope, visi√≥n anormal, problemas de hemorragias (tales como hemorragia nasal, de est√≥mago, o sangre en orina), pancreatitis, problemas graves de funci√≥n hep√°tica, piel amarillenta, hinchaz√≥n de la piel, reacci√≥n cut√°nea al sol, picor, dolor en las articulaciones, calambres musculares, aumento del pecho, irregularidades en el ciclo menstrual, piernas hinchadas, problemas de coagulaci√≥n, y reacciones al√©rgicas graves.
 
Efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
En los ensayos cl√≠nicos en ni√Īos y adolescentes, los efectos adversos fueron generalmente similares a los notificados en adultos (ver arriba). Los efectos adversos m√°s frecuentes en ni√Īos y adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y n√°useas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Altisben

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No utilice Altisben despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es altisben y para qué se utiliza
2. Antes de tomar altisben
3. Cómo tomar altisben
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de altisben

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:

Qué es Altisben y para qué se utiliza
Antes de tomar Altisben
Cómo tomar Altisben
Posibles efectos adversos
Conservación de Altisben
Información adicional

 

1. Qué es Altisben y para qué se utiliza

Altisben contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
 
Altisben se puede usar para tratar:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos).
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
Trastorno de angustia (en adultos).
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en ni√Īos y adolescentes de 6-17 a√Īos).

 
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
 
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones).
 
El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu√©s de una experiencia emocionalmente muy traum√°tica, y que tiene algunos s√≠ntomas parecidos a la depresi√≥n y a la ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad ligada a la ansiedad. Se caracteriza por sentir ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales (por ejemplo: hablar con extra√Īos, hablar en p√ļblico, comer o beber delante de otros, o preocuparse de que se pueda estar comportando de manera vergonzosa).
 
Su médico ha considerado que este medicamento es adecuado para tratar su enfermedad.
Si usted no está seguro de por qué le han recetado Altisben, debe consultar a su médico.
 

2. Antes de tomar Altisben

No tome Altisben:

Si es alérgico (hipersensible) a sertralina o a cualquiera de los demás componentes de Altisben.
Si est√° tomando o ha estado tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo selegilina, moclobemida) u otros medicamentos similares a los IMAO (como el linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Tras interrumpir el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento con sertralina.
Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento antipsicótico).

 
Tenga especial cuidado con Altisben:
Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
Altisben, indique a su médico si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes circunstancias:
 

Síndrome serotoninérgico. En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. (Para ver los síntomas, lea la sección 4. Posibles efectos adversos). Su médico le indicará si usted ha presentado este síndrome anteriormente.
Si tiene bajo nivel de sodio en sangre, ya que esta situación puede presentarse como consecuencia del tratamiento con Altisben. También debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden alterar también los niveles de sodio en sangre.
Tenga especial cuidado si es usted anciano, ya que puede presentar mayor riesgo de tener bajos niveles de sodio en sangre (ver arriba).
Enfermedad hepática; su médico puede considerar que usted ha de tomar una dosis menor de Altisben.
Diabetes; Altisben puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes.
Epilepsia o antecedentes de epilepsia. Si usted tiene un ataque (convulsiones), llame a su médico inmediatamente.
Si padece enfermedad maniaco-depresiva (trastorno bipolar), o esquizofrenia. Si usted tiene un episodio maniaco, llame a su médico inmediatamente.
Si tiene o anteriormente ha tenido ideas de suicidio (ver más adelante pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad).
Si ha padecido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando medicamentos que, disminuyen la coagulación de la sangre (por ejemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), o warfarina) o que puedan aumentar el riesgo de hemorragias.
Si es un ni√Īo o adolescente menor de 18 a√Īos. Altisben s√≥lo debe usarse para tratar a ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad, que presentan un trastorno obsesivo compulsivo. Si va a ser tratado para este trastorno, su m√©dico querr√° vigilarle de cerca (vea m√°s adelante Uso en ni√Īos y adolescentes).
Si usted est√° recibiendo tratamiento electroconvulsivante (TEC).

 
Inquietud/ Acatisia
El uso de sertralina se ha asociado con acatisia (inquietud desagradable y necesidad de moverse, a menudo acompa√Īada por una incapacidad para permanecer sentado o de pie). Esto sucede m√°s a menudo durante las primeras semanas de tratamiento. Un aumento de la dosis, en los pacientes que desarrollen estos s√≠ntomas, puede ser perjudicial.
 
Síntomas de retirada
Cuando se interrumpe el tratamiento es frecuente que aparezcan síntomas de retirada, particularmente si la interrupción del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
El riesgo de presentar síntomas de retirada depende de la duración del tratamiento, de la dosis, y del ritmo al que se ha reducido la dosis. Generalmente estos síntomas son leves o moderados. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves. Estos síntomas suelen presentarse durante los primeros días tras la interrupción del tratamiento. En general, estos síntomas suelen desaparecer por sí solos y normalmente se resuelven en dos semanas. En algunos pacientes pueden durar más tiempo (2-3 meses o más). Se recomienda que al interrumpir el tratamiento con sertralina, se reduzca gradualmente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses, de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
 
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted est√° deprimido y/o presenta trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse da√Īo o de suicidarse. Esto puede aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser m√°s tiempo.
 
Es m√°s probable que le suceda esto

Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse da√Īo.
Si es usted un adulto joven. Hay informaci√≥n de ensayos cl√≠nicos que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 a√Īos con enfermedades psiqui√°tricas, que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si usted tiene pensamientos de hacerse da√Īo o suicidarse en cualquier momento, contacte con su m√©dico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser √ļtil para usted explicarle a alg√ļn familiar o amigo cercano que usted est√° deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles tambi√©n que le digan si piensan que su depresi√≥n o ansiedad est√° empeorando, o si est√°n preocupados por los cambios en su conducta.
 
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
 
Algunos medicamentos como sertralina pueden reducir la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Normalmente, sertralina no debe utilizarse en el tratamiento de ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos, salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo. Los pacientes menores de 18 a√Īos tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresi√≥n, comportamiento de confrontaci√≥n y reacci√≥n de ira) cuando est√°n en tratamiento con esta clase de medicamentos. Pese a ello, es posible que su m√©dico decida prescribir Altisben a un paciente menor de 18 a√Īos si considera que es lo m√°s conveniente para el paciente. Si su m√©dico ha recetado Altisben a un paciente menor de 18 a√Īos y desea discutir esta decisi√≥n, por favor vuelva a su m√©dico. Debe informar a su m√©dico si alguno de los s√≠ntomas que se detallan anteriormente aparece o empeora cuando un paciente menor de 18 a√Īos est√° tomando Altisben.
A la vez, los efectos a largo plazo en lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Altisben en este grupo de edad, todavía no han sido demostrados.
 
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que act√ļa Altisben, o Altisben por si mismo puede reducir la eficacia de otros medicamentos que se est√©n tomando al mismo tiempo.
 
El uso de Altisben junto con los siguientes medicamentos puede provocar efectos adversos graves

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), como por ejemplo moclobemida (para tratar la depresión), selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), y el antibiótico linezolid. No use Altisben junto con IMAOs.
Medicamentos para tratar trastornos mentales (pimozida). No use Altisben junto con pimozida.

 
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos

Medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Los efectos de la hierba de San Juan pueden perdurar 1-2 semanas. Indíqueselo a su médico.

Productos que contengan el aminoácido triptófano.
Medicamentos para tratar el dolor grave (por ejemplo tramadol).
Medicamentos para tratar migra√Īas (por ejemplo sumatript√°n).
Medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina).
Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos  (AINES) tales como el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico (aspirina)).
Sedantes (diazepam).
Diuréticos.
Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína).
Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
Medicamentos para tratar la acidez de est√≥mago y las √ļlceras (cimetidina).
Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
Otros medicamentos para tratar la depresión (como la amitriptilina, nortriptilina).
Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como la perfenazina,  levomepromazina y olanzapina).

 
Toma de Altisben con los alimentos y bebidas
Altisben comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
 
Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras esté siendo tratado con Altisben.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
No se ha establecido por completo la seguridad de sertralina en mujeres embarazadas. Sólo se debe administrar sertralina a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con sertralina, deberán emplear un método anticonceptivo adecuado.
 
Hay indicios que indican que sertralina se excreta en la leche materna. Por ello, sertralina √ļnicamente puede usarse en mujeres durante la lactancia si, a juicio del m√©dico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el ni√Īo.
 
Aseg√ļrese de que su matrona y/o m√©dico sepa que usted est√° tomando Altisben.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en lo √ļltimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Altisben podr√≠an aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los beb√©s, llamada hipertensi√≥n pulmonar persistente del reci√©n nacido (HPPN), lo que hace que el beb√© respire m√°s r√°pido y se ponga de un color azulado. Estos s√≠ntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas despu√©s de que nazca el beb√©. Si esto le sucediera a su beb√© contacte inmediatamente con su matrona y/o m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Los medicamentos antidepresivos como sertralina pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Por lo tanto, no conduzca ni maneje maquinaria pesada, hasta que no sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para desarrollar estas actividades.
 

3. Cómo tomar Altisben

Siga exactamente las instrucciones de administración de Altisben indicadas por su médico.
Altisben comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
 
Tome su medicamento una vez al d√≠a bien por la ma√Īana o por la noche.
 
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
La dosis recomendada es:
Adultos:
Depresión y Trastorno Obsesivo-Compulsivo:
Para la depresión y el TOC, la dosis habitualmente eficaz es de 50 mg al día. La dosis diaria se puede aumentar en incrementos de 50 mg, a intervalos de al menos una semana, y así durante varias semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día.
 
Trastorno de angustia, trastorno de ansiedad social y trastorno por estrés postraumático:
Para el trastorno de angustia, el trastorno de ansiedad social y el trastorno por estrés postraumático, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 25 mg al día, y aumentarse a 50 mg al día tras una semana.
La dosis diaria se puede aumentar en intervalos de 50 mg a lo largo de un periodo de varias semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día.
 
Ni√Īos y adolescentes:
Altisben s√≥lo debe usarse para tratar ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad que presenten TOC.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
Ni√Īos de 6 a 12 a√Īos: La dosis de inicio recomendada es de 25 mg al d√≠a. Trascurrida una semana, su m√©dico puede aumentarle la dosis a 50 mg al d√≠a. La dosis m√°xima es de 200 mg al d√≠a.
Adolescentes de 13 a 17 a√Īos: La dosis de inicio recomendada es de 50 mg al d√≠a. La dosis m√°xima es de 200 mg al d√≠a.
 
Si usted tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n, informe a su m√©dico y siga las instrucciones que √©l le indique.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. La duración dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Trascurrirán algunas semanas hasta que sus síntomas comiencen a mejorar.
 
Si toma m√°s Altisben del que debiera
Si accidentalmente usted toma un exceso de Altisben, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el envase del medicamento, tanto si en él queda medicación o no.
 
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, aceleración del ritmo cardíaco, temblores, agitación, mareo y en raras ocasiones inconsciencia.
 
Si olvidó tomar Altisben
Si olvida tomar una dosis, no la tome cuando se dé cuenta. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Altisben
No interrumpa el tratamiento con Altisben a menos que su m√©dico se lo indique. Su m√©dico querr√° reducir gradualmente la dosis de Altisben a lo largo de varias semanas, antes de que deje definitivamente de tomar este medicamento. Si usted interrumpe el tratamiento de forma brusca puede experimentar efectos adversos tales como mareos, entumecimiento, alteraciones del sue√Īo, agitaci√≥n o ansiedad, dolores de cabeza, sensaci√≥n de malestar o encontrarse mareado y temblor. Si usted presenta cualquiera de estos efectos adversos, o cualquier otro durante la interrupci√≥n de su tratamiento con Altisben, por favor comun√≠queselo a su m√©dico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Altisben puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
El efecto adverso m√°s com√ļn son las n√°useas. Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen al continuar el tratamiento.
 
Informe a su médico inmediatamente
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que estos síntomas pueden ser graves.

Si usted desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema multiforme), (puede afectar a la boca y a la lengua). Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET). En estos casos su médico interrumpirá el tratamiento.
Reacción alérgica o alergia, que puede presentar síntomas como erupción de la piel con picor, problemas al respirar, pitidos, hinchazón de los párpados, de la cara o los labios.
Si usted presenta agitación, confusión, diarrea, aumento de la temperatura y la tensión arterial, sudoración excesiva y aceleración del pulso. Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico.

En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Puede ser que su médico decida interrumpir el tratamiento.

Si usted presenta color amarillento de la piel y de los ojos, los cuales pueden indicar un da√Īo en el h√≠gado.
Si presenta síntomas depresivos con ideas de suicidio.
Si tras iniciar el tratamiento con Altisben, comienza a tener sensación de inquietud y no es capaz de sentarse ni de estar de pie. Debe informar a su médico si comienza a sentir inquietud.

 
Los siguientes efectos adversos se observaron en los ensayos clínicos en adultos.
 
Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en m√°s de 1 paciente de cada 10):
Insomnio, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, boca seca, problemas  de eyaculación y fatiga.
 
Efectos adversos frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Dolor de garganta, anorexia, aumento de apetito, depresi√≥n, sentirse extra√Īo, pesadillas, ansiedad, agitaci√≥n, nerviosismo, inter√©s sexual disminuido, rechinamiento de dientes, entumecimiento y hormigueo, temblor, tensi√≥n en los m√ļsculos, gusto anormal, falta de concentraci√≥n, alteraciones visuales, pitido en los o√≠dos, palpitaciones, sofocos, bostezos, dolor abdominal, v√≥mitos, estre√Īimiento, malestar de est√≥mago, gases, erupci√≥n, aumento de la sudoraci√≥n, dolor de los m√ļsculos, disfunci√≥n sexual, disfunci√≥n er√©ctil y dolor en el pecho.
 
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Resfriado (de pecho), moqueo, alucinaciones, exceso de felicidad, falta de cuidado, pensamientos anormales, convulsiones, contracciones involuntarias de los m√ļsculos, coordinaci√≥n anormal, movimientos continuos, amnesia, disminuci√≥n de la sensibilidad, trastornos del habla, mareo al ponerse en pie, migra√Īas, dolor de o√≠do, pulso acelerado, tensi√≥n arterial elevada, sofocos, dificultad al respirar posiblemente ruidosa, falta de aliento, hemorragia nasal, problemas de es√≥fago, dificultad para tragar, hemorroides, aumento de la salivaci√≥n, alteraci√≥n de la lengua, eructos, hinchaz√≥n de ojos, manchas moradas en la piel, ca√≠da del pelo, sudor fr√≠o, piel seca, urticaria, artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares, necesidad de orinar por la noche, retenci√≥n urinaria, aumento de la cantidad de orina, aumento de la frecuencia de orinar, trastornos urinarios, hemorragia vaginal, disfunci√≥n sexual femenina, malestar, escalofr√≠os, fiebre, debilidad, sed, p√©rdida de peso y aumento de peso.
 
Efectos adversos raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Problemas intestinales, infecci√≥n de o√≠do, c√°ncer, hinchaz√≥n de los ganglios, colesterol elevado, elevaci√≥n de az√ļcar en sangre, s√≠ntomas f√≠sicos debidos al estr√©s o a emociones, dependencia a los medicamentos, trastornos psic√≥ticos, agresi√≥n, paranoia, pensamientos de suicidio, sonambulismo, eyaculaci√≥n precoz, coma, movimientos anormales, dificultad de movimiento, sensibilidad aumentada, alteraciones sensoriales, glaucoma, problemas de lacrimaci√≥n, aparici√≥n de manchas en el campo visual, visi√≥n doble, da√Īo de la luz a los ojos, sangre en el ojo, pupilas dilatadas, ataque cardiaco, disminuci√≥n del ritmo cardiaco, problemas de coraz√≥n, problemas de circulaci√≥n en los brazos y en las piernas, espasmo de garganta, respiraci√≥n acelerada, respiraci√≥n m√°s lenta, dificultad al hablar, hipo, sangre en heces, llagas en la boca, ulceraci√≥n de la lengua, problemas en los dientes y en la lengua, ulceraci√≥n de la boca, problemas con la funci√≥n del h√≠gado, problemas en la piel con ampollas, erupci√≥n capilar, textura anormal del pelo, olor anormal de la piel, alteraci√≥n de los huesos, disminuci√≥n de la cantidad de orinar, incontinencia urinaria, orinar entrecortado, hemorragia vaginal excesiva, sequedad vaginal, dolor y enrojecimiento del pene y prepucio, secreci√≥n genital, erecci√≥n prolongada, secreci√≥n de las mamas, hernia, cicatriz en la zona de inyecci√≥n, tolerancia disminuida a medicamentos, dificultad para andar, pruebas de laboratorio anormales, semen anormal, lesi√≥n, procedimiento de relajaci√≥n de los vasos sangu√≠neos.
 
Desde la comercialización de sertralina, se han notificado los siguientes efectos adversos
Descenso del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, descenso de plaquetas, bajos niveles de hormonas tiroideas, problemas endocrinos, bajo nivel de sal en sangre, sue√Īos anormales de terror, comportamiento suicida, problemas de movimientos musculares (tales como movimientos constantes, tensi√≥n en los m√ļsculos y dificultad al caminar), s√≠ncope, visi√≥n anormal, problemas de hemorragias (tales como hemorragia nasal, de est√≥mago, o sangre en orina), pancreatitis, problemas graves de funci√≥n hep√°tica, piel amarillenta, hinchaz√≥n de la piel, reacci√≥n cut√°nea al sol, picor, dolor en las articulaciones, calambres musculares, aumento del pecho, irregularidades en el ciclo menstrual, piernas hinchadas, problemas de coagulaci√≥n, y reacciones al√©rgicas graves.
 
Efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
En los ensayos cl√≠nicos en ni√Īos y adolescentes, los efectos adversos fueron generalmente similares a los notificados en adultos (ver arriba). Los efectos adversos m√°s frecuentes en ni√Īos y adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y n√°useas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Altisben

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No utilice Altisben despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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