Altoral 5 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 23 de diciembre de 2008

Principios activos:
Levocetirizina

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Tabla de contenidos

1. Qué es altoral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar altoral
3. Cómo tomar altoral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de altoral
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Altoral 5 mg comprimidos recubiertos con película
Levocetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Altoral y para qué se utiliza

Antes de tomar Altoral

Cómo tomar Altoral

Posibles efectos adversos

Conservación de Altoral

Información adicional

1. QU√Č ES ALTORAL Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Este medicamento es un antihistamínico para el tratamiento de las alergias.

Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a estados alérgicos como:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);

Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica idiopática).

2. ANTES DE TOMAR ALTORAL
No tome Altoral

si es al√©rgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un antihistam√≠nico o a cualquiera de los dem√°s componentes de Altoral (Ver ¬ę¬ŅQu√© contiene Altoral?¬Ľ).

si sufre un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).

Tenga especial cuidado con Altoral

No se recomienda el uso de Altoral en ni√Īos menores de 6 a√Īos ya que los comprimidos recubiertos con pel√≠cula no permiten un ajuste de la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Altoral con los alimentos y bebidas
Se recomienda precaución si se toma Altoral y al mismo tiempo que alcohol.

En pacientes sensibles, la toma simult√°nea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros agentes que act√ļan a nivel central puede tener efectos en el sistema nervioso central, aunque el racemato cetirizina ha mostrado que no potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes tratados con Altoral pueden experimentar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.

Información importante sobre algunos de los componentes de Altoral
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ALTORAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Altoral de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos es de un comprimido diario.

Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.

Los pacientes con √ļnicamente insuficiencia hep√°tica deben tomar la dosis de prescripci√≥n normal.

Los pacientes con insuficiencia hep√°tica y renal, deben tomar una dosis inferior en funci√≥n de la gravedad de su enfermedad renal, y en ni√Īos la dosis estar√° en funci√≥n del peso corporal; la dosis a tomar la determinar√° su m√©dico.

No se recomienda el uso de Altoral en ni√Īos menores de 6 a√Īos.

¬ŅC√≥mo y cu√°ndo deber√≠a tomar Altoral?
Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.

Si toma m√°s Altoral del que debiera
Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En ni√Īos puede dar inicialmente agitaci√≥n e inquietud seguido por somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420

Si olvidó tomar Altoral
Si ha olvidado tomar Altoral, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar, simplemente espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por su médico.

Si deja de tomar Altoral
La finalización del tratamiento con Altoral antes de lo previsto, no debería tener efectos perjudiciales, en el sentido que los síntomas de la enfermedad deberían reaparecer progresivamente con una gravedad no superior a la gravedad anterior al inicio del tratamiento con Altoral.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Altoral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito efectos adversos frecuentes (entre el 1% y 10%), en su mayoría de leves a moderados como sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia. Se han observado efectos adversos poco frecuentes (entre el 0,1% y 1%) como agotamiento y dolor abdominal.
También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, convulsiones, alteraciones visuales, edema, prurito (picor), erupción en la piel, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, comportamiento agresivo o agitado, hepatitis, función hepática anormal y náuseas.

A los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Altoral y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar junto con habones (angioedema), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ALTORAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Altoral despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
¬ŅQu√© contiene Altoral?

El principio activo es 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pel√≠cula son blancos o blanquecinos, ovalados y con la marca ¬ęY¬Ľ grabada en una de sus caras.
Se acondicionan en blisters de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2×10, 10×10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tama√Īos de envase est√©n comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular:
UCB Pharma, S.A.
P¬ļ de la Castellana, 141. – Planta 15
28046- Madrid

Responsable de la Fabricación:
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) – Italia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Histalos
Bélgica: Histalos
Dinamarca: Altoral
Finlandia: Levrix
Francia: Levrix
Alemania: Sopras
Grecia: Levrix
Irlanda: Muntel
Italia: Histalos
Luxemburgo: Levrix
Holanda: Virdos
Portugal: Levrix
Espa√Īa: Altoral
Reino Unido: Levrix

Este prospecto fue aprobado en Abril de 2008.

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1. Qué es altoral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar altoral
3. Cómo tomar altoral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de altoral
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Altoral 5 mg comprimidos recubiertos con película
Levocetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Altoral y para qué se utiliza

Antes de tomar Altoral

Cómo tomar Altoral

Posibles efectos adversos

Conservación de Altoral

Información adicional

1. QU√Č ES ALTORAL Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Este medicamento es un antihistamínico para el tratamiento de las alergias.

Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a estados alérgicos como:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);

Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica idiopática).

2. ANTES DE TOMAR ALTORAL
No tome Altoral

si es al√©rgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un antihistam√≠nico o a cualquiera de los dem√°s componentes de Altoral (Ver ¬ę¬ŅQu√© contiene Altoral?¬Ľ).

si sufre un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).

Tenga especial cuidado con Altoral

No se recomienda el uso de Altoral en ni√Īos menores de 6 a√Īos ya que los comprimidos recubiertos con pel√≠cula no permiten un ajuste de la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Altoral con los alimentos y bebidas
Se recomienda precaución si se toma Altoral y al mismo tiempo que alcohol.

En pacientes sensibles, la toma simult√°nea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros agentes que act√ļan a nivel central puede tener efectos en el sistema nervioso central, aunque el racemato cetirizina ha mostrado que no potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes tratados con Altoral pueden experimentar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.

Información importante sobre algunos de los componentes de Altoral
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ALTORAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Altoral de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos es de un comprimido diario.

Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.

Los pacientes con √ļnicamente insuficiencia hep√°tica deben tomar la dosis de prescripci√≥n normal.

Los pacientes con insuficiencia hep√°tica y renal, deben tomar una dosis inferior en funci√≥n de la gravedad de su enfermedad renal, y en ni√Īos la dosis estar√° en funci√≥n del peso corporal; la dosis a tomar la determinar√° su m√©dico.

No se recomienda el uso de Altoral en ni√Īos menores de 6 a√Īos.

¬ŅC√≥mo y cu√°ndo deber√≠a tomar Altoral?
Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.

Si toma m√°s Altoral del que debiera
Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En ni√Īos puede dar inicialmente agitaci√≥n e inquietud seguido por somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420

Si olvidó tomar Altoral
Si ha olvidado tomar Altoral, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar, simplemente espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por su médico.

Si deja de tomar Altoral
La finalización del tratamiento con Altoral antes de lo previsto, no debería tener efectos perjudiciales, en el sentido que los síntomas de la enfermedad deberían reaparecer progresivamente con una gravedad no superior a la gravedad anterior al inicio del tratamiento con Altoral.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Altoral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito efectos adversos frecuentes (entre el 1% y 10%), en su mayoría de leves a moderados como sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia. Se han observado efectos adversos poco frecuentes (entre el 0,1% y 1%) como agotamiento y dolor abdominal.
También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, convulsiones, alteraciones visuales, edema, prurito (picor), erupción en la piel, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, comportamiento agresivo o agitado, hepatitis, función hepática anormal y náuseas.

A los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Altoral y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar junto con habones (angioedema), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ALTORAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Altoral despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
¬ŅQu√© contiene Altoral?

El principio activo es 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pel√≠cula son blancos o blanquecinos, ovalados y con la marca ¬ęY¬Ľ grabada en una de sus caras.
Se acondicionan en blisters de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2×10, 10×10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tama√Īos de envase est√©n comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular:
UCB Pharma, S.A.
P¬ļ de la Castellana, 141. – Planta 15
28046- Madrid

Responsable de la Fabricación:
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) – Italia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Histalos
Bélgica: Histalos
Dinamarca: Altoral
Finlandia: Levrix
Francia: Levrix
Alemania: Sopras
Grecia: Levrix
Irlanda: Muntel
Italia: Histalos
Luxemburgo: Levrix
Holanda: Virdos
Portugal: Levrix
Espa√Īa: Altoral
Reino Unido: Levrix

Este prospecto fue aprobado en Abril de 2008.

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