Alzil 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Rosuvastatina calcica

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es alzil y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar alzil
3.聽C贸mo tomar alzil
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de alzil

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Alzil 10 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:
1.聽聽 Qu茅 es Alzil y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Alzil
3.聽聽 C贸mo tomar Alzil
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Alzil
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Alzil y para qu茅 se utiliza

Alzil contiene el principio activo rosuvastatina- pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.

Le han recetado Rosuvastatina porque:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al coraz贸n o un infarto cerebral.

Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y ni帽os de 6 a帽os de edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio f铆sico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio f铆sico mientras est茅 en tratamiento con Rosuvastatina.

聽聽聽聽 O

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al coraz贸n, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud.

El ataque al coraz贸n, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis est谩 provocada por la formaci贸n de dep贸sitos de sustancias grasas en sus arterias.

驴Por qu茅 es importante que siga tomando Rosuvastatina?

Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas l铆pidos, siendo el m谩s conocido el colesterol.

Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol 鈥渕alo鈥 (C-LDL) y el colesterol 鈥渂ueno鈥 (C-HDL).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol 鈥渕alo鈥 y aumenta el colesterol 鈥渂ueno鈥.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Act煤a bloqueando la producci贸n de colesterol 鈥渕alo鈥 y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

En la mayor铆a de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a c贸mo se sienten puesto que no producen ning煤n s铆ntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar dep贸sitos grasos en las paredes de los vasos sangu铆neos provocando un estrechamiento de estos vasos.

A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al coraz贸n o al cerebro provocando un ataque al coraz贸n o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al coraz贸n, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.

Necesita seguir tomando rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formaci贸n de dep贸sitos de sustancias grasas. Sin embargo, s铆 deber谩 interrumpir el tratamiento si as铆 se lo indica su m茅dico o si se queda embarazada.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Alzil

No tome Rosuvastatina
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico (hipersensible) a rosuvastatina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si est谩 embarazadao en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras est茅 tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su m茅dico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Rosuvastatina empleando un m茅todo anticonceptivo apropiado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene una enfermedad hep谩tica.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales graves.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si est谩 tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un transplante de 贸rgano).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est谩 seguro), por favor, vuelva a consultar a su m茅dico.

Adem谩s, no tome Rosuvastatina 40 mg (la dosis m谩s alta):

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su m茅dico).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si su gl谩ndula tiroides no funciona correctamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico (por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est谩 seguro), por favor, vuelva a consultar a su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Rosuvastatina
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas hep谩ticos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su m茅dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe tambi茅n a su m茅dico o farmac茅utico si presenta debilidad muscular constante.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si su gl谩ndula tiroides no funciona correctamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma medicamentos para tratar la infecci贸n por VIH (virus del SIDA) o la infecci贸n por hepatitis C, como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir, ver Otros medicamentos y Rosuvastatina聽
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma o ha tomado en los 煤ltimos 7 d铆as un medicamento llamado谩cido fus铆dico (un medicamento para tratar las infecciones bacterianas), por v铆a oral o bien inyectable. La combinaci贸n de 谩cido fus铆dico y Rosuvastatina puede provocar problemas musculares graves (rabdomi贸lisis), por favor, ver Otros medicamentos y Rosuvastatina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene insuficiencia respiratoria grave,
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico, por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio. Su m茅dico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es mayor de 70 a帽os (ya que su m茅dico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.)

Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente (o no est谩 seguro):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 No tome la dosis m谩s alta de 40 mg y consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina.

Ni帽os y adolescentes

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si el paciente es menor de 6 a帽os de edad: No se debe administrar rosuvastatina a ni帽os menores de 6 a帽os de edad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si el paciente es menor de 18 a帽os de edad: No se debe administrar los comprimidos de rosuvastatina 40 mg a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os de edad.

En un n煤mero reducido de personas, las estatinas pueden afectar al h铆gado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hep谩ticas (transaminasas) en la sangre. Por esta raz贸n, su m茅dico normalmente le realizar谩 an谩lisis de sangre (prueba de la funci贸n hep谩tica) antes y despu茅s del tratamiento con rosuvastatina

Mientras est茅 tomando este medicamento su m茅dico le vigilar谩 estrechamente si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes. Probablemente, tendr谩 riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de az煤car en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presi贸n arterial elevada.

Otros medicamentos y Rosuvastatina
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ciclosporina (empleado tras un trasplante de 贸rgano),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 warfarina o clopidogrel ( o cualquier otro medicamento anticoagulante, como el acenocumarol),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tratamientos para la indigesti贸n (utilizados para neutralizar el 谩cido del est贸mago),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 eritromicina (un antibi贸tico),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 谩cido fus铆dico (un antibi贸tico – por favor ver a continuaci贸n y en Advertencias y precauciones)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 anticonceptivos orales (la p铆ldora),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 terapia hormonal sustitutiva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 medicamentos antivirales tales como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (utilizados para tratar infecciones incluyendo VIH, es decir, el virus del SIDA o hepatitis C 鈥 ver Advertencias y precauciones).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de rosuvastatina.

Si debe tomar 谩cido fus铆dico por v铆a oral para el tratamiento de una infecci贸n bacteriana debe suspender de manera temporal el tratamiento con rosuvastatina. Su m茅dico le indicar谩 cu谩ndo debe reiniciar su tratamiento con este medicamento. La toma de rosuvastatina junto con 谩cido fus铆dico raramente puede causar debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomi贸lisis). Para m谩s informaci贸n sobre rabdomi贸lisis, ver la secci贸n 4.


Embarazo y lactancia
No tome rosuvastatina si est谩 embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras est茅 tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su m茅dico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un m茅todo anticonceptivo apropiado.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La mayor铆a de los pacientes pueden conducir veh铆culos y utilizar m谩quinas durante el tratamiento con rosuvastatina ya que no afectar谩 a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con rosuvastatina. Si se encuentra mareado, consulte a su m茅dico antes de intentar conducir o usar m谩quinas.

Este medicamento contiene lactosa
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Alzil

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Dosis habituales en adultos

Si est谩 tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol:

Dosis de inicio
Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente.

La elecci贸n de la dosis de inicio depender谩 de:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sus niveles de colesterol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al coraz贸n o infarto cerebral.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene alg煤n factor que le haga m谩s vulnerable a los posibles efectos adversos.

Verifique con su m茅dico o farmac茅utico cu谩l es la mejor dosis de inicio rosuvastatina para usted.

Su m茅dico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis m谩s peque帽a (5 mg):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico (por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es mayor de 70 a帽os.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales moderados.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopat铆a).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅

Aumento de la dosis y dosis m谩xima diaria
Su m茅dico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que est茅 tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empez贸 con una dosis de 5 mg, su m茅dico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y m谩s tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empez贸 con una dosis de 10 mg, su m茅dico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habr谩 un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis m谩xima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al coraz贸n o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.

Si est谩 tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al coraz贸n, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es de 20 mg al d铆a. Sin embargo, su m茅dico puede decidir utilizar una dosis m谩s baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.

Uso en ni帽os y adolescentes de 6-17 a帽os de edad
.
El rango de dosis en ni帽os y adolescentes de 6 a 17聽a帽os de edad es de 5聽mg a 20聽mg una vez al d铆a. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es de 5聽mg al d铆a y su m茅dico podr谩 aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis m谩xima diaria recomendada de rosuvastatina es de 10聽贸 20聽mg para ni帽os de 6 a 17 a帽os de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se est茅 tratando. Tome su dosis una vez al d铆a.Nose debe administrar los comprimidos de rosuvastatina40 mgen ni帽os.

Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome rosuvastatina una vez al d铆a. Puede tomarlo a cualquier hora del d铆a con o sin alimentos.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada d铆a. Esto le ayudar谩 a recordar que debe tom谩rselos.

Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su m茅dico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su m茅dico puede decidir aumentar su dosis para que est茅 tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted.

Si toma m谩s rosuvastatina de la que debe
Contacte con su m茅dico u hospital m谩s cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que est谩 tomando Rosuvastatina.

Si olvid贸 tomar Rosuvastatina
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina
Consulte a su m茅dico si quiere interrumpir el tratamiento con rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo.

Deje de tomar rosuvastatina y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones al茅rgicas:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dificultad para respirar, con o sin hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Picor intenso de la piel (con ronchas).

Tambi茅n deje de tomar rosuvastatina y consulte a su m茅dico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran m谩s de lo esperado. Los s铆ntomas musculares son m谩s frecuentes en ni帽os y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un n煤mero muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesi贸n muscular potencialmente mortal llamada rabdomi贸lisis.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Estre帽imiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 N谩useas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor muscular.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Debilidad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Mareo.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Un aumento de la cantidad de prote铆nas en orina 鈥 茅sta suele revertir a la normalidad por s铆 sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (efecto adverso frecuente solamente con la dosis diaria de 40 mg de rosuvastatina).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Diabetes. Esto es m谩s probable si tiene altos los niveles de az煤car y l铆pidos en sangre, sobrepeso y su presi贸n arterial elevada. Su m茅dico le vigilar谩 estrechamente mientras est茅 tomando este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Urticaria, picor y otras reacciones cut谩neas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Un aumento de la cantidad de prote铆nas en orina 鈥 茅sta suele revertir a la normalidad por s铆 sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (solo para rosuvastatina 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Reacci贸n al茅rgica grave 鈥 los s铆ntomas incluyen hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que est谩 teniendo una reacci贸n al茅rgica, deje de tomar rosuvastatina y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesi贸n muscular en adultos 鈥 como precauci贸n, deje de tomar rosuvastatina y consulte a su m茅dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran m谩s de lo esperado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor intenso de est贸mago (posible signo de inflamaci贸n del p谩ncreas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Aumento de las enzimas hep谩ticas en sangre.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Hepatitis (h铆gado inflamado).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Trazas de sangre en la orina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesi贸n de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor en las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 P茅rdida de memoria.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Aumento del tama帽o de las mamas en hombres (ginecomastia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Diarrea (heces sueltas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 S铆ndrome de Stevens-Johnson (erupci贸n cut谩nea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Falta de aliento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Edema (hinchaz贸n).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Alteraciones del sue帽o, incluyendo insomnio y pesadillas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dificultades sexuales.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Depresi贸n.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesiones en los tendones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Debilidad muscular constante.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacolvigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://wwwnotificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Alzil

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase/bl铆ster/etiqueta despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es alzil y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar alzil
3.聽C贸mo tomar alzil
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de alzil

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Alzil 10 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:
1.聽聽 Qu茅 es Alzil y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Alzil
3.聽聽 C贸mo tomar Alzil
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Alzil
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Alzil y para qu茅 se utiliza

Alzil contiene el principio activo rosuvastatina- pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.

Le han recetado Rosuvastatina porque:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al coraz贸n o un infarto cerebral.

Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y ni帽os de 6 a帽os de edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio f铆sico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio f铆sico mientras est茅 en tratamiento con Rosuvastatina.

聽聽聽聽 O

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al coraz贸n, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud.

El ataque al coraz贸n, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis est谩 provocada por la formaci贸n de dep贸sitos de sustancias grasas en sus arterias.

驴Por qu茅 es importante que siga tomando Rosuvastatina?

Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas l铆pidos, siendo el m谩s conocido el colesterol.

Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol 鈥渕alo鈥 (C-LDL) y el colesterol 鈥渂ueno鈥 (C-HDL).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol 鈥渕alo鈥 y aumenta el colesterol 鈥渂ueno鈥.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Act煤a bloqueando la producci贸n de colesterol 鈥渕alo鈥 y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

En la mayor铆a de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a c贸mo se sienten puesto que no producen ning煤n s铆ntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar dep贸sitos grasos en las paredes de los vasos sangu铆neos provocando un estrechamiento de estos vasos.

A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al coraz贸n o al cerebro provocando un ataque al coraz贸n o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al coraz贸n, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.

Necesita seguir tomando rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formaci贸n de dep贸sitos de sustancias grasas. Sin embargo, s铆 deber谩 interrumpir el tratamiento si as铆 se lo indica su m茅dico o si se queda embarazada.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Alzil

No tome Rosuvastatina
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico (hipersensible) a rosuvastatina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si est谩 embarazadao en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras est茅 tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su m茅dico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Rosuvastatina empleando un m茅todo anticonceptivo apropiado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene una enfermedad hep谩tica.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales graves.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si est谩 tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un transplante de 贸rgano).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est谩 seguro), por favor, vuelva a consultar a su m茅dico.

Adem谩s, no tome Rosuvastatina 40 mg (la dosis m谩s alta):

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su m茅dico).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si su gl谩ndula tiroides no funciona correctamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico (por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est谩 seguro), por favor, vuelva a consultar a su m茅dico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Rosuvastatina
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas hep谩ticos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su m茅dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Informe tambi茅n a su m茅dico o farmac茅utico si presenta debilidad muscular constante.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si su gl谩ndula tiroides no funciona correctamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma medicamentos para tratar la infecci贸n por VIH (virus del SIDA) o la infecci贸n por hepatitis C, como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir, ver Otros medicamentos y Rosuvastatina聽
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si toma o ha tomado en los 煤ltimos 7 d铆as un medicamento llamado谩cido fus铆dico (un medicamento para tratar las infecciones bacterianas), por v铆a oral o bien inyectable. La combinaci贸n de 谩cido fus铆dico y Rosuvastatina puede provocar problemas musculares graves (rabdomi贸lisis), por favor, ver Otros medicamentos y Rosuvastatina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene insuficiencia respiratoria grave,
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico, por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio. Su m茅dico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es mayor de 70 a帽os (ya que su m茅dico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.)

Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente (o no est谩 seguro):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 No tome la dosis m谩s alta de 40 mg y consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina.

Ni帽os y adolescentes

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si el paciente es menor de 6 a帽os de edad: No se debe administrar rosuvastatina a ni帽os menores de 6 a帽os de edad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si el paciente es menor de 18 a帽os de edad: No se debe administrar los comprimidos de rosuvastatina 40 mg a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os de edad.

En un n煤mero reducido de personas, las estatinas pueden afectar al h铆gado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hep谩ticas (transaminasas) en la sangre. Por esta raz贸n, su m茅dico normalmente le realizar谩 an谩lisis de sangre (prueba de la funci贸n hep谩tica) antes y despu茅s del tratamiento con rosuvastatina

Mientras est茅 tomando este medicamento su m茅dico le vigilar谩 estrechamente si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes. Probablemente, tendr谩 riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de az煤car en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presi贸n arterial elevada.

Otros medicamentos y Rosuvastatina
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ciclosporina (empleado tras un trasplante de 贸rgano),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 warfarina o clopidogrel ( o cualquier otro medicamento anticoagulante, como el acenocumarol),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tratamientos para la indigesti贸n (utilizados para neutralizar el 谩cido del est贸mago),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 eritromicina (un antibi贸tico),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 谩cido fus铆dico (un antibi贸tico – por favor ver a continuaci贸n y en Advertencias y precauciones)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 anticonceptivos orales (la p铆ldora),
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 terapia hormonal sustitutiva
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 medicamentos antivirales tales como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (utilizados para tratar infecciones incluyendo VIH, es decir, el virus del SIDA o hepatitis C 鈥 ver Advertencias y precauciones).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de rosuvastatina.

Si debe tomar 谩cido fus铆dico por v铆a oral para el tratamiento de una infecci贸n bacteriana debe suspender de manera temporal el tratamiento con rosuvastatina. Su m茅dico le indicar谩 cu谩ndo debe reiniciar su tratamiento con este medicamento. La toma de rosuvastatina junto con 谩cido fus铆dico raramente puede causar debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomi贸lisis). Para m谩s informaci贸n sobre rabdomi贸lisis, ver la secci贸n 4.


Embarazo y lactancia
No tome rosuvastatina si est谩 embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras est茅 tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su m茅dico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un m茅todo anticonceptivo apropiado.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La mayor铆a de los pacientes pueden conducir veh铆culos y utilizar m谩quinas durante el tratamiento con rosuvastatina ya que no afectar谩 a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con rosuvastatina. Si se encuentra mareado, consulte a su m茅dico antes de intentar conducir o usar m谩quinas.

Este medicamento contiene lactosa
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Alzil

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Dosis habituales en adultos

Si est谩 tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol:

Dosis de inicio
Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente.

La elecci贸n de la dosis de inicio depender谩 de:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sus niveles de colesterol.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al coraz贸n o infarto cerebral.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene alg煤n factor que le haga m谩s vulnerable a los posibles efectos adversos.

Verifique con su m茅dico o farmac茅utico cu谩l es la mejor dosis de inicio rosuvastatina para usted.

Su m茅dico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis m谩s peque帽a (5 mg):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es de origen asi谩tico (por ejemplo, japon茅s, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es mayor de 70 a帽os.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene problemas renales moderados.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopat铆a).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅

Aumento de la dosis y dosis m谩xima diaria
Su m茅dico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que est茅 tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empez贸 con una dosis de 5 mg, su m茅dico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y m谩s tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empez贸 con una dosis de 10 mg, su m茅dico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habr谩 un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis m谩xima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al coraz贸n o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.

Si est谩 tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al coraz贸n, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es de 20 mg al d铆a. Sin embargo, su m茅dico puede decidir utilizar una dosis m谩s baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.

Uso en ni帽os y adolescentes de 6-17 a帽os de edad
.
El rango de dosis en ni帽os y adolescentes de 6 a 17聽a帽os de edad es de 5聽mg a 20聽mg una vez al d铆a. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es de 5聽mg al d铆a y su m茅dico podr谩 aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis m谩xima diaria recomendada de rosuvastatina es de 10聽贸 20聽mg para ni帽os de 6 a 17 a帽os de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se est茅 tratando. Tome su dosis una vez al d铆a.Nose debe administrar los comprimidos de rosuvastatina40 mgen ni帽os.

Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome rosuvastatina una vez al d铆a. Puede tomarlo a cualquier hora del d铆a con o sin alimentos.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada d铆a. Esto le ayudar谩 a recordar que debe tom谩rselos.

Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su m茅dico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su m茅dico puede decidir aumentar su dosis para que est茅 tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted.

Si toma m谩s rosuvastatina de la que debe
Contacte con su m茅dico u hospital m谩s cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que est谩 tomando Rosuvastatina.

Si olvid贸 tomar Rosuvastatina
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina
Consulte a su m茅dico si quiere interrumpir el tratamiento con rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo.

Deje de tomar rosuvastatina y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones al茅rgicas:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dificultad para respirar, con o sin hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Picor intenso de la piel (con ronchas).

Tambi茅n deje de tomar rosuvastatina y consulte a su m茅dico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran m谩s de lo esperado. Los s铆ntomas musculares son m谩s frecuentes en ni帽os y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un n煤mero muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesi贸n muscular potencialmente mortal llamada rabdomi贸lisis.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor de cabeza.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor de est贸mago.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Estre帽imiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 N谩useas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor muscular.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Debilidad.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Mareo.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Un aumento de la cantidad de prote铆nas en orina 鈥 茅sta suele revertir a la normalidad por s铆 sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (efecto adverso frecuente solamente con la dosis diaria de 40 mg de rosuvastatina).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Diabetes. Esto es m谩s probable si tiene altos los niveles de az煤car y l铆pidos en sangre, sobrepeso y su presi贸n arterial elevada. Su m茅dico le vigilar谩 estrechamente mientras est茅 tomando este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Urticaria, picor y otras reacciones cut谩neas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Un aumento de la cantidad de prote铆nas en orina 鈥 茅sta suele revertir a la normalidad por s铆 sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de rosuvastatina (solo para rosuvastatina 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Reacci贸n al茅rgica grave 鈥 los s铆ntomas incluyen hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que est谩 teniendo una reacci贸n al茅rgica, deje de tomar rosuvastatina y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesi贸n muscular en adultos 鈥 como precauci贸n, deje de tomar rosuvastatina y consulte a su m茅dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran m谩s de lo esperado.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor intenso de est贸mago (posible signo de inflamaci贸n del p谩ncreas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Aumento de las enzimas hep谩ticas en sangre.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Hepatitis (h铆gado inflamado).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Trazas de sangre en la orina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesi贸n de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dolor en las articulaciones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 P茅rdida de memoria.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Aumento del tama帽o de las mamas en hombres (ginecomastia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Diarrea (heces sueltas).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 S铆ndrome de Stevens-Johnson (erupci贸n cut谩nea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Falta de aliento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Edema (hinchaz贸n).
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Alteraciones del sue帽o, incluyendo insomnio y pesadillas.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Dificultades sexuales.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Depresi贸n.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Lesiones en los tendones.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Debilidad muscular constante.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacolvigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://wwwnotificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Alzil

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase/bl铆ster/etiqueta despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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