Amaryl 4 mg comprimidos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Glimepirida

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Tabla de contenidos

1. Qué es amaryl y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amaryl
3. Cómo tomar amaryl
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amaryl

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Amaryl 4 mg comprimidos
glimepirida
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Amaryl y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amaryl
Cómo tomar Amaryl
Posibles efectos adversos
Conservación de Amaryl
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Amaryl y para qué se utiliza

Amaryl es un medicamento que disminuye los niveles de az√ļcar en sangre, activo v√≠a oral. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que disminuyen los niveles de az√ļcar en sangre llamados sulfonilureas. Amaryl produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su p√°ncreas. La insulina disminuye los niveles de az√ļcar en su sangre.
 
Para qué se utiliza Amaryl:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amaryl se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio f√≠sico y la reducci√≥n de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de az√ļcar en sangre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amaryl

No tome Amaryl y hable con su médico si:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es al√©rgico a glimepirida u otras sulfonilureas (medicamentos utilizados para disminuir sus niveles de az√ļcar en sangre como glibenclamida) o sulfonamidas (medicamentos para infecciones bacterianas como sulfametoxazol) o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Padece diabetes mellitus tipo 1.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene cetoacidosis diab√©tica (complicaci√≥n de la diabetes cuando sus niveles de √°cido se elevan en su cuerpo y puede que tenga alguno de los siguientes s√≠ntomas: fatiga, mareo (n√°useas), deseos de orinar frecuentemente y rigidez muscular).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sufre un coma diab√©tico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene una enfermedad grave de los ri√Īones.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene una enfermedad grave del h√≠gado.
No tome este medicamento si cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amaryl.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar su medicamento si:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se est√° recuperando de alguna enfermedad, operaci√≥n, infecci√≥n con fiebre, o de otras formas de estr√©s. Informe a su m√©dico ya que puede que sea necesario hacer alg√ļn cambio en su tratamiento.
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sufre alguna alteraci√≥n grave en el h√≠gado o en los ri√Īones.
 
Si no está seguro si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amaryl.
 
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
 
La informaci√≥n disponible acerca del uso de Amaryl en personas menores de 18 a√Īos es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
 
Informaci√≥n importante sobre la hipoglucemia (nivel¬† bajo de az√ļcar en sangre)
Si usted est√° tomando Amaryl, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de az√ļcar en sangre). Mire por favor a continuaci√≥n para m√°s informaci√≥n acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.
 
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:

Desnutrición, horario irregular de las comidas, eliminación o retraso de las comidas o periodos de ayuno
Cambios en su dieta
Si toma m√°s Amaryl del que necesita
Si tiene la función renal disminuida
Si tiene enfermedad grave de hígado
Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las gl√°ndulas tiroideas, de la gl√°ndula pituitaria o de la corteza adrenal)
Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida)
Si toma ciertos medicamentos (ver ‚ÄėToma de Amaryl con otros medicamentos‚Äô)
Si aumenta su ejercicio físico y no come suficiente o toma alimentos con menos carbohidratos de lo normal.

 
Los signos de hipoglucemia incluyen:

Sensaci√≥n de est√≥mago vac√≠o, dolor de cabeza, n√°useas, v√≥mitos, aletargamiento, sue√Īo, alteraciones del sue√Īo, inquietud, agresividad, dificultad de concentraci√≥n, reducci√≥n de la alerta y tiempo de reacci√≥n, depresi√≥n, confusi√≥n, alteraciones del habla y de la vista, temblores, hablar arrastrando palabras, par√°lisis parciales, alteraciones sensoriales, mareo, sensaci√≥n de desamparo.
Los siguientes s√≠ntomas tambi√©n pueden tener lugar: sudoraci√≥n, piel h√ļmeda, ansiedad, ritmo del coraz√≥n acelerado, tensi√≥n arterial alta, palpitaciones, dolor repentino en el pecho que puede irradiarse a zonas vecinas (angina de pecho y arritmias card√≠acas).

 
Si sus niveles de az√ļcar contin√ļan bajando puede sufrir confusi√≥n considerable (delirio), padecer convulsiones, perder el autocontrol, su respiraci√≥n puede ser superficial y su ritmo card√≠aco m√°s lento, y puede quedar inconsciente. El cuadro cl√≠nico de una bajada grave de az√ļcar se parece a un derrame cerebral.
 
Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayor√≠a de los casos los s√≠ntomas de az√ļcar bajo en sangre desaparecen muy r√°pido cuando toma algo de az√ļcar, como terrones de az√ļcar, zumos dulces, t√© azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de az√ļcar (por ejemplo terrones de az√ļcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor consulte con su m√©dico o acuda al hospital si al tomar az√ļcar no se recupera o si los s√≠ntomas vuelven a ocurrir.
 
An√°lisis de sangre
Sus niveles de az√ļcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su m√©dico puede que le pida an√°lisis de sangre para controlar el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas y ver c√≥mo funciona su h√≠gado.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Amaryl en ni√Īos menores de 18 a√Īos.
 
Toma de Amaryl  con otros medicamentos
Comunique a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Su m√©dico puede desear cambiar su dosis de Amaryl si est√° tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de Amaryl sobre el nivel de az√ļcar en sangre.
 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de az√ļcar en sangre):
 

Otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus (como insulina o metformina)
Medicamentos para tratar el dolor e inflamación (fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona; y derivados de la aspirina)
Medicamentos para tratar infecciones urinarias (como algunas sulfonamidas de acción prolongada)
Medicamentos para tratar las infecciones f√ļngicas y bacterianas (tetraciclinas, cloramfenicol,¬† fluconazol, miconazol, quinolonas, claritromicina)
Medicamentos para diluir la sangre (derivados cumarínicos como la warfarina)
Medicamentos para aumentar la masa muscular (anabolizantes)
Medicamentos utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres
Medicamentos para tratar la depresión (fluoxetina, inhibidores de la MAO)
Medicamentos para disminuir los altos niveles de colesterol (fibratos)
Medicamentos para disminuir los niveles altos de presión sanguínea (inhibidores de la ECA)
Medicamentos llamados antiarrítmicos usados para el control del latido anormal del corazón (disopiramida)
Medicamentos para tratar la gota (alopurinol, sulfinpirazona y probenecid)
Medicamentos para tratar el c√°ncer (ciclofosfamida, ifosfamida y trofosfamida)
Medicamentos utilizados para perder peso (fenfluramina)
Medicamentos para aumentar la circulación cuando se administra a altas dosis en infusión intravenosa (pentoxifilina)
Medicamentos para tratar alergias nasales como la fiebre del heno (tritoqualina)
Medicamentos llamados simpaticolíticos para tratar la presión sanguínea alta, insuficiencia cardíaca o síntomas prostáticos.

 
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de az√ļcar en sangre):
 

Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrógenos, progestágenos)
Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar (diuréticos tiazídicos)
Medicamentos utilizados para estimular la gl√°ndula tiroidea (como levotiroxina)
Medicamentos para tratar alergias e inflamación (glucocorticoides)
Medicamentos para tratar alteraciones mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la fenotiazina)
Medicamentos para aumentar el ritmo cardíaco, para tratar el asma o congestión nasal, tos y resfriados, o utilizados para reducir peso, o utilizados en urgencias amenazantes para la vida (adrenalina y simpaticomiméticos)
Medicamentos para tratar los altos niveles de colesterol (ácido nicotínico)
Medicamentos para tratar el estre√Īimiento cuando se hace un uso prolongado (laxantes)
Medicamentos para tratar convulsiones (fenitoína)
Medicamentos para tratar nerviosismo y problemas del sue√Īo (barbit√ļricos)
Medicamentos para aumentar la presión en el ojo (acetazolamida).
Medicamentos para tratar la presi√≥n sangu√≠nea elevada o bajos niveles de az√ļcar en sangre (diaz√≥xido)
Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina)
Medicamentos para tratar niveles bajos de az√ļcar en sangre graves (glucag√≥n)

 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Amaryl:
 

Medicamentos para tratar √ļlceras de est√≥mago (llamados antagonistas H2).
Medicamentos para tratar presión cardíaca elevada o insuficiencia cardíaca como beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina. Estos pueden incluso ocultar los signos de hipoglucemia, por lo que se necesita un especial cuidado cuando se tomen estos medicamentos.

 
Amaryl puede también aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
Р              Medicamentos que inhiben la coagulación (derivados cumarínicos como la warfarina).
 
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorción de Amaryl. Para evitar este efecto, se aconseja tomar Amaryl, al menos 4 horas antes de colesevelam.
 
Toma de Amaryl con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de Amaryl de una forma no predecible.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Amaryl no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o si está pensando en quedarse embarazada.
Lactancia
Amaryl puede pasar a la leche materna. Amaryl no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Su habilidad para concentrarse o reaccionar puede verse perjudicada si sus niveles de az√ļcar en sangre bajan (hipoglucemia) o suben (hiperglucemia) o si sufre problemas en la visi√≥n como resultado de esas condiciones. Tenga en cuenta que eso le pone a usted y a otros en peligro (por ejemplo cuando conduzca o maneje maquinaria). Por favor consulte con su m√©dico si usted puede conducir si:
 

tiene episodios frecuentes de hipoglucemia,
tiene ausencia o pocas se√Īales de aviso de hipoglucemia.

 
Amaryl contiene lactosa
Amaryl contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amaryl

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Toma de este medicamento

Tome este medicamento por vía oral, justo antes o con la primera comida del día (normalmente el desayuno). Si no toma el desayuno, debe tomar el producto tal y como le ha dicho su médico. Es importante no saltarse ninguna comida cuando está tomando Amaryl.
Trague el comprimido al menos con medio vaso de agua. No parta ni mastique los comprimidos.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 
Cu√°nto tomar
La dosis de Amaryl depende de sus necesidades, estado y resultados de sus an√°lisis de az√ļcar en sangre y orina y estar√° establecido por su m√©dico. No tome m√°s comprimidos de los que le ha dicho su m√©dico.

La dosis inicial es de un comprimido de 1mg de Amaryl al día.
Si fuese necesario, su médico le indicará un aumento gradual de la dosis tras 1-2 semanas de tratamiento.
La dosis máxima recomendada son 6 mg de Amaryl al día.
Puede que inicie con un tratamiento combinado de glimepirida más metformina o glimepirida más insulina. En estos casos, su médico le indicará las dosis adecuadas de glimepirida, metformina e insulina de manera individualizada para usted.
Si su peso cambia o si cambia su estilo de vida, o se encuentra bajo una situación de estrés, puede que necesita cambiar las dosis de Amaryl, por lo que debe informar a su médico.
Si estima que la acción de Amaryl es demasiado fuerte o débil no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 
Si toma m√°s Amaryl del que debe
Si ocurre que usted ha tomado demasiado Amaryl, o una dosis de m√°s, existe un peligro de hipoglucemia (para ver s√≠ntomas de hipoglucemia ver secci√≥n 2), y por tanto, debe consumir inmediatamente suficiente az√ļcar (por ejemplo terrones de az√ļcar, zumos dulces, t√© azucarado), e informar a su m√©dico inmediatamente. Cuando se trate una hipoglucemia debido a una ingesti√≥n accidental en ni√Īos, la cantidad de az√ļcar a administrar debe ser controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa. Las personas en estado inconsciente no deben tomar ni alimentos ni bebidas.
 
Como la hipoglucemia puede durar un tiempo es muy importante que el paciente sea monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el médico pueda saber lo que usted ha tomado.
 
Los casos graves de hipoglucemia acompa√Īada de p√©rdida de conocimiento y fallo neurol√≥gico grave, son casos de emergencia m√©dica que requieren tratamiento m√©dico inmediato e ingreso hospitalario. Deber√≠a asegurarse que hay siempre una persona preinformada que pueda llamar a un m√©dico en caso de urgencia.
 
Si olvidó tomar Amaryl
Si olvida una dosis no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amaryl
Si interrumpe o cesa el tratamiento, debe tener en cuenta que el efecto deseado de disminuir el az√ļcar en sangre no se conseguir√° o que la enfermedad empeorar√° de nuevo. Siga tomando Amaryl hasta que su m√©dico le diga que debe parar.
 
Si tuviese cualquier otra pregunta acerca del uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte con su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes síntomas:

Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de vasos sanguíneos, frecuentemente con erupción cutánea) que puede desencadenar en reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas en la presión sanguínea y algunas veces acabando en shock.
Función hepática anormal, incluyendo coloración amarilla en piel y ojos (ictericia), problemas en el flujo de la bilis (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia hepática.
Alergia (hipersensibilidad) de la piel como picor, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad a la luz. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones graves.
Hipoglucemia grave incluyendo pérdida de consciencia, convulsiones o coma.

 
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos tomando Amaryl:
 
Efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas)
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Niveles de az√ļcar en sangre inferiores a la normalidad (hipoglucemia) (ver secci√≥n 2).
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas en sangre:
o               Plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas).
o               Glóbulos blancos (lo que hace más frecuente la aparición de infecciones).
o               Glóbulos rojos (lo que puede hacer palidecer el tono de la piel y producir debilidad o dificultad en respirar).

           Ganancia de peso.
           Pérdida de pelo.
           Cambio en su sentido del gusto.

En general estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento con Amaryl.
 
Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de vasos sanguíneos, frecuentemente con erupción cutánea) que puede desencadenar reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas de la presión sanguínea y algunas veces acabar en shock. Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Función hepática anormal, incluyendo coloración amarilla en piel y ojos (ictericia), problemas en el flujo de la bilis (colestasis), inflamación del hígado o insuficiencia hepática. Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Sensación de náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el estómago o hinchado, y dolor de estómago.
Disminución de los niveles de sodio en sangre (visibles en los análisis de sangre).

 
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos diponibles:
:

Alergia (hipersensibilidad) en la piel tal como picor, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad a la luz. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones con problemas al tragar o al respirar, hinchazón de sus labios, garganta o lengua. Por lo tanto en caso de tener uno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.
Reacciones alérgicas con sulfonilureas, sulfonamidas o medicamentos relacionados.
Puede usted experimentar dificultades en la visi√≥n cuando empiece el tratamiento con Amaryl. Esto se debe a los cambios del nivel de az√ļcar en sangre y debe mejorar pronto.
Aumento de las enzimas hep√°ticas.
Sangrado intenso inusual o morados bajo la piel.

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amaryl

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece tras ‚ÄėCAD‚Äô en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Conserve Amaryl en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
No utilice Amaryl si observa signos visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es amaryl y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amaryl
3. Cómo tomar amaryl
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amaryl

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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Amaryl y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amaryl
Cómo tomar Amaryl
Posibles efectos adversos
Conservación de Amaryl
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Amaryl y para qué se utiliza

Amaryl es un medicamento que disminuye los niveles de az√ļcar en sangre, activo v√≠a oral. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que disminuyen los niveles de az√ļcar en sangre llamados sulfonilureas. Amaryl produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su p√°ncreas. La insulina disminuye los niveles de az√ļcar en su sangre.
 
Para qué se utiliza Amaryl:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amaryl se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio f√≠sico y la reducci√≥n de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de az√ļcar en sangre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amaryl

No tome Amaryl y hable con su médico si:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es al√©rgico a glimepirida u otras sulfonilureas (medicamentos utilizados para disminuir sus niveles de az√ļcar en sangre como glibenclamida) o sulfonamidas (medicamentos para infecciones bacterianas como sulfametoxazol) o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Padece diabetes mellitus tipo 1.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene cetoacidosis diab√©tica (complicaci√≥n de la diabetes cuando sus niveles de √°cido se elevan en su cuerpo y puede que tenga alguno de los siguientes s√≠ntomas: fatiga, mareo (n√°useas), deseos de orinar frecuentemente y rigidez muscular).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sufre un coma diab√©tico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene una enfermedad grave de los ri√Īones.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiene una enfermedad grave del h√≠gado.
No tome este medicamento si cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amaryl.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar su medicamento si:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se est√° recuperando de alguna enfermedad, operaci√≥n, infecci√≥n con fiebre, o de otras formas de estr√©s. Informe a su m√©dico ya que puede que sea necesario hacer alg√ļn cambio en su tratamiento.
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sufre alguna alteraci√≥n grave en el h√≠gado o en los ri√Īones.
 
Si no está seguro si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amaryl.
 
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
 
La informaci√≥n disponible acerca del uso de Amaryl en personas menores de 18 a√Īos es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
 
Informaci√≥n importante sobre la hipoglucemia (nivel¬† bajo de az√ļcar en sangre)
Si usted est√° tomando Amaryl, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de az√ļcar en sangre). Mire por favor a continuaci√≥n para m√°s informaci√≥n acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.
 
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:

Desnutrición, horario irregular de las comidas, eliminación o retraso de las comidas o periodos de ayuno
Cambios en su dieta
Si toma m√°s Amaryl del que necesita
Si tiene la función renal disminuida
Si tiene enfermedad grave de hígado
Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las gl√°ndulas tiroideas, de la gl√°ndula pituitaria o de la corteza adrenal)
Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida)
Si toma ciertos medicamentos (ver ‚ÄėToma de Amaryl con otros medicamentos‚Äô)
Si aumenta su ejercicio físico y no come suficiente o toma alimentos con menos carbohidratos de lo normal.

 
Los signos de hipoglucemia incluyen:

Sensaci√≥n de est√≥mago vac√≠o, dolor de cabeza, n√°useas, v√≥mitos, aletargamiento, sue√Īo, alteraciones del sue√Īo, inquietud, agresividad, dificultad de concentraci√≥n, reducci√≥n de la alerta y tiempo de reacci√≥n, depresi√≥n, confusi√≥n, alteraciones del habla y de la vista, temblores, hablar arrastrando palabras, par√°lisis parciales, alteraciones sensoriales, mareo, sensaci√≥n de desamparo.
Los siguientes s√≠ntomas tambi√©n pueden tener lugar: sudoraci√≥n, piel h√ļmeda, ansiedad, ritmo del coraz√≥n acelerado, tensi√≥n arterial alta, palpitaciones, dolor repentino en el pecho que puede irradiarse a zonas vecinas (angina de pecho y arritmias card√≠acas).

 
Si sus niveles de az√ļcar contin√ļan bajando puede sufrir confusi√≥n considerable (delirio), padecer convulsiones, perder el autocontrol, su respiraci√≥n puede ser superficial y su ritmo card√≠aco m√°s lento, y puede quedar inconsciente. El cuadro cl√≠nico de una bajada grave de az√ļcar se parece a un derrame cerebral.
 
Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayor√≠a de los casos los s√≠ntomas de az√ļcar bajo en sangre desaparecen muy r√°pido cuando toma algo de az√ļcar, como terrones de az√ļcar, zumos dulces, t√© azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de az√ļcar (por ejemplo terrones de az√ļcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor consulte con su m√©dico o acuda al hospital si al tomar az√ļcar no se recupera o si los s√≠ntomas vuelven a ocurrir.
 
An√°lisis de sangre
Sus niveles de az√ļcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su m√©dico puede que le pida an√°lisis de sangre para controlar el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas y ver c√≥mo funciona su h√≠gado.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Amaryl en ni√Īos menores de 18 a√Īos.
 
Toma de Amaryl  con otros medicamentos
Comunique a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Su m√©dico puede desear cambiar su dosis de Amaryl si est√° tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de Amaryl sobre el nivel de az√ļcar en sangre.
 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de az√ļcar en sangre):
 

Otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus (como insulina o metformina)
Medicamentos para tratar el dolor e inflamación (fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona; y derivados de la aspirina)
Medicamentos para tratar infecciones urinarias (como algunas sulfonamidas de acción prolongada)
Medicamentos para tratar las infecciones f√ļngicas y bacterianas (tetraciclinas, cloramfenicol,¬† fluconazol, miconazol, quinolonas, claritromicina)
Medicamentos para diluir la sangre (derivados cumarínicos como la warfarina)
Medicamentos para aumentar la masa muscular (anabolizantes)
Medicamentos utilizados en terapia hormonal sustitutiva en hombres
Medicamentos para tratar la depresión (fluoxetina, inhibidores de la MAO)
Medicamentos para disminuir los altos niveles de colesterol (fibratos)
Medicamentos para disminuir los niveles altos de presión sanguínea (inhibidores de la ECA)
Medicamentos llamados antiarrítmicos usados para el control del latido anormal del corazón (disopiramida)
Medicamentos para tratar la gota (alopurinol, sulfinpirazona y probenecid)
Medicamentos para tratar el c√°ncer (ciclofosfamida, ifosfamida y trofosfamida)
Medicamentos utilizados para perder peso (fenfluramina)
Medicamentos para aumentar la circulación cuando se administra a altas dosis en infusión intravenosa (pentoxifilina)
Medicamentos para tratar alergias nasales como la fiebre del heno (tritoqualina)
Medicamentos llamados simpaticolíticos para tratar la presión sanguínea alta, insuficiencia cardíaca o síntomas prostáticos.

 
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de az√ļcar en sangre):
 

Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrógenos, progestágenos)
Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar (diuréticos tiazídicos)
Medicamentos utilizados para estimular la gl√°ndula tiroidea (como levotiroxina)
Medicamentos para tratar alergias e inflamación (glucocorticoides)
Medicamentos para tratar alteraciones mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la fenotiazina)
Medicamentos para aumentar el ritmo cardíaco, para tratar el asma o congestión nasal, tos y resfriados, o utilizados para reducir peso, o utilizados en urgencias amenazantes para la vida (adrenalina y simpaticomiméticos)
Medicamentos para tratar los altos niveles de colesterol (ácido nicotínico)
Medicamentos para tratar el estre√Īimiento cuando se hace un uso prolongado (laxantes)
Medicamentos para tratar convulsiones (fenitoína)
Medicamentos para tratar nerviosismo y problemas del sue√Īo (barbit√ļricos)
Medicamentos para aumentar la presión en el ojo (acetazolamida).
Medicamentos para tratar la presi√≥n sangu√≠nea elevada o bajos niveles de az√ļcar en sangre (diaz√≥xido)
Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina)
Medicamentos para tratar niveles bajos de az√ļcar en sangre graves (glucag√≥n)

 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Amaryl:
 

Medicamentos para tratar √ļlceras de est√≥mago (llamados antagonistas H2).
Medicamentos para tratar presión cardíaca elevada o insuficiencia cardíaca como beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina. Estos pueden incluso ocultar los signos de hipoglucemia, por lo que se necesita un especial cuidado cuando se tomen estos medicamentos.

 
Amaryl puede también aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
Р              Medicamentos que inhiben la coagulación (derivados cumarínicos como la warfarina).
 
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorción de Amaryl. Para evitar este efecto, se aconseja tomar Amaryl, al menos 4 horas antes de colesevelam.
 
Toma de Amaryl con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de Amaryl de una forma no predecible.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Amaryl no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o si está pensando en quedarse embarazada.
Lactancia
Amaryl puede pasar a la leche materna. Amaryl no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Su habilidad para concentrarse o reaccionar puede verse perjudicada si sus niveles de az√ļcar en sangre bajan (hipoglucemia) o suben (hiperglucemia) o si sufre problemas en la visi√≥n como resultado de esas condiciones. Tenga en cuenta que eso le pone a usted y a otros en peligro (por ejemplo cuando conduzca o maneje maquinaria). Por favor consulte con su m√©dico si usted puede conducir si:
 

tiene episodios frecuentes de hipoglucemia,
tiene ausencia o pocas se√Īales de aviso de hipoglucemia.

 
Amaryl contiene lactosa
Amaryl contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amaryl

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Toma de este medicamento

Tome este medicamento por vía oral, justo antes o con la primera comida del día (normalmente el desayuno). Si no toma el desayuno, debe tomar el producto tal y como le ha dicho su médico. Es importante no saltarse ninguna comida cuando está tomando Amaryl.
Trague el comprimido al menos con medio vaso de agua. No parta ni mastique los comprimidos.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 
Cu√°nto tomar
La dosis de Amaryl depende de sus necesidades, estado y resultados de sus an√°lisis de az√ļcar en sangre y orina y estar√° establecido por su m√©dico. No tome m√°s comprimidos de los que le ha dicho su m√©dico.

La dosis inicial es de un comprimido de 1mg de Amaryl al día.
Si fuese necesario, su médico le indicará un aumento gradual de la dosis tras 1-2 semanas de tratamiento.
La dosis máxima recomendada son 6 mg de Amaryl al día.
Puede que inicie con un tratamiento combinado de glimepirida más metformina o glimepirida más insulina. En estos casos, su médico le indicará las dosis adecuadas de glimepirida, metformina e insulina de manera individualizada para usted.
Si su peso cambia o si cambia su estilo de vida, o se encuentra bajo una situación de estrés, puede que necesita cambiar las dosis de Amaryl, por lo que debe informar a su médico.
Si estima que la acción de Amaryl es demasiado fuerte o débil no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 
Si toma m√°s Amaryl del que debe
Si ocurre que usted ha tomado demasiado Amaryl, o una dosis de m√°s, existe un peligro de hipoglucemia (para ver s√≠ntomas de hipoglucemia ver secci√≥n 2), y por tanto, debe consumir inmediatamente suficiente az√ļcar (por ejemplo terrones de az√ļcar, zumos dulces, t√© azucarado), e informar a su m√©dico inmediatamente. Cuando se trate una hipoglucemia debido a una ingesti√≥n accidental en ni√Īos, la cantidad de az√ļcar a administrar debe ser controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa. Las personas en estado inconsciente no deben tomar ni alimentos ni bebidas.
 
Como la hipoglucemia puede durar un tiempo es muy importante que el paciente sea monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el médico pueda saber lo que usted ha tomado.
 
Los casos graves de hipoglucemia acompa√Īada de p√©rdida de conocimiento y fallo neurol√≥gico grave, son casos de emergencia m√©dica que requieren tratamiento m√©dico inmediato e ingreso hospitalario. Deber√≠a asegurarse que hay siempre una persona preinformada que pueda llamar a un m√©dico en caso de urgencia.
 
Si olvidó tomar Amaryl
Si olvida una dosis no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amaryl
Si interrumpe o cesa el tratamiento, debe tener en cuenta que el efecto deseado de disminuir el az√ļcar en sangre no se conseguir√° o que la enfermedad empeorar√° de nuevo. Siga tomando Amaryl hasta que su m√©dico le diga que debe parar.
 
Si tuviese cualquier otra pregunta acerca del uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte con su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes síntomas:

Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de vasos sanguíneos, frecuentemente con erupción cutánea) que puede desencadenar en reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas en la presión sanguínea y algunas veces acabando en shock.
Función hepática anormal, incluyendo coloración amarilla en piel y ojos (ictericia), problemas en el flujo de la bilis (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia hepática.
Alergia (hipersensibilidad) de la piel como picor, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad a la luz. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones graves.
Hipoglucemia grave incluyendo pérdida de consciencia, convulsiones o coma.

 
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos tomando Amaryl:
 
Efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas)
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Niveles de az√ļcar en sangre inferiores a la normalidad (hipoglucemia) (ver secci√≥n 2).
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas en sangre:
o               Plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas).
o               Glóbulos blancos (lo que hace más frecuente la aparición de infecciones).
o               Glóbulos rojos (lo que puede hacer palidecer el tono de la piel y producir debilidad o dificultad en respirar).

           Ganancia de peso.
           Pérdida de pelo.
           Cambio en su sentido del gusto.

En general estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento con Amaryl.
 
Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de vasos sanguíneos, frecuentemente con erupción cutánea) que puede desencadenar reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas de la presión sanguínea y algunas veces acabar en shock. Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Función hepática anormal, incluyendo coloración amarilla en piel y ojos (ictericia), problemas en el flujo de la bilis (colestasis), inflamación del hígado o insuficiencia hepática. Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
Sensación de náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el estómago o hinchado, y dolor de estómago.
Disminución de los niveles de sodio en sangre (visibles en los análisis de sangre).

 
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos diponibles:
:

Alergia (hipersensibilidad) en la piel tal como picor, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad a la luz. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones con problemas al tragar o al respirar, hinchazón de sus labios, garganta o lengua. Por lo tanto en caso de tener uno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente.
Reacciones alérgicas con sulfonilureas, sulfonamidas o medicamentos relacionados.
Puede usted experimentar dificultades en la visi√≥n cuando empiece el tratamiento con Amaryl. Esto se debe a los cambios del nivel de az√ļcar en sangre y debe mejorar pronto.
Aumento de las enzimas hep√°ticas.
Sangrado intenso inusual o morados bajo la piel.

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amaryl

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece tras ‚ÄėCAD‚Äô en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Conserve Amaryl en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
No utilice Amaryl si observa signos visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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