Ambroxol apotex 3 mg/ ml jarabe efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ambroxol

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Tabla de contenidos

1. Qué es ambroxol apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ambroxol apotex
3. Cómo tomar ambroxol apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ambroxol apotex

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Ambroxol Apotex 3 mg/ml jarabe EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as (3 d√≠as para ni√Īos menores de 6 a√Īos).
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Contenido del prospecto:

Qué es Ambroxol Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex
Cómo tomar Ambroxol Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Ambroxol Apotex
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Ambroxol Apotex y para qué se utiliza

Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucol√≠ticos, que act√ļan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidific√°ndolo y facilitando su eliminaci√≥n.
 
Este medicamento est√° indicado para facilitar la eliminaci√≥n del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y ni√Īos a partir de 2 a√Īos.
 
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as (3 d√≠as en ni√Īos menores de 6 a√Īos).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex

No tome Ambroxol Apotex

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ambroxol Apotex (incluidos en la sección 6.1)
El uso de este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex.
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si le aparece una erupción cutánea (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Ambroxol Apotex y consulte a su médico inmediatamente.
 
Ni√Īos
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Toma de Ambroxol Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de ambroxol Apotex con alimentos y bebidas
Ambroxol Apotex se puede tomar con o sin comidas.
 
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Ambroxol Apotex especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
 
Ambroxol Apotex contiene sorbitol (E-420)
Este medicamento contiene sorbitol. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un efecto laxante leve porque contiene 0,45 g de sorbitol por mililitro.
Valor calórico 2,6 kcal/g sorbitol.
 

3. Cómo tomar Ambroxol Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ambroxol Apotex contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos:
Se debe tomar 1 medida de 10 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.
 
Uso en ni√Īos
Ni√Īos menores de 2 a√Īos:
Este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos
 
Ni√Īos de 2 a 6 a√Īos:
Se debe tomar bajo control médico 1medida de 2,5 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.
 
Ni√Īos mayores de 6 a√Īos:
Se debe tomar 1 medida de 5 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día.
 
Cómo tomar Ambroxol Apotex
Este medicamento es √ļnicamente para tomar por v√≠a oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de administración que se adjunta (vaso dosificador).
 
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.
 
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as de tratamiento (3 d√≠as en ni√Īos menores de 6 a√Īos).
 
Si toma m√°s Ambroxol Apotex del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted. No se han descrito hasta la fecha síntomas de sobredosificación. El tratamiento en este caso será sintomático.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ambroxol Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y molestias gastrointestinales.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Ambroxol Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30 ¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ęCAD¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medioambiente.
 

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1. Qué es ambroxol apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ambroxol apotex
3. Cómo tomar ambroxol apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ambroxol apotex

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Ambroxol Apotex 3 mg/ml jarabe EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as (3 d√≠as para ni√Īos menores de 6 a√Īos).
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Contenido del prospecto:

Qué es Ambroxol Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex
Cómo tomar Ambroxol Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Ambroxol Apotex
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Ambroxol Apotex y para qué se utiliza

Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucol√≠ticos, que act√ļan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidific√°ndolo y facilitando su eliminaci√≥n.
 
Este medicamento est√° indicado para facilitar la eliminaci√≥n del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y ni√Īos a partir de 2 a√Īos.
 
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as (3 d√≠as en ni√Īos menores de 6 a√Īos).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex

No tome Ambroxol Apotex

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ambroxol Apotex (incluidos en la sección 6.1)
El uso de este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol Apotex.
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si le aparece una erupción cutánea (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Ambroxol Apotex y consulte a su médico inmediatamente.
 
Ni√Īos
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Toma de Ambroxol Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de ambroxol Apotex con alimentos y bebidas
Ambroxol Apotex se puede tomar con o sin comidas.
 
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Ambroxol Apotex especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
 
Ambroxol Apotex contiene sorbitol (E-420)
Este medicamento contiene sorbitol. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un efecto laxante leve porque contiene 0,45 g de sorbitol por mililitro.
Valor calórico 2,6 kcal/g sorbitol.
 

3. Cómo tomar Ambroxol Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ambroxol Apotex contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos:
Se debe tomar 1 medida de 10 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.
 
Uso en ni√Īos
Ni√Īos menores de 2 a√Īos:
Este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos
 
Ni√Īos de 2 a 6 a√Īos:
Se debe tomar bajo control médico 1medida de 2,5 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día. Después de 2-3 días, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas.
 
Ni√Īos mayores de 6 a√Īos:
Se debe tomar 1 medida de 5 ml de Ambroxol Apotex, 3 veces al día.
 
Cómo tomar Ambroxol Apotex
Este medicamento es √ļnicamente para tomar por v√≠a oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de administración que se adjunta (vaso dosificador).
 
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.
 
Debe consultar a un m√©dico si empeora o si no mejora despu√©s de 5 d√≠as de tratamiento (3 d√≠as en ni√Īos menores de 6 a√Īos).
 
Si toma m√°s Ambroxol Apotex del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted. No se han descrito hasta la fecha síntomas de sobredosificación. El tratamiento en este caso será sintomático.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ambroxol Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y molestias gastrointestinales.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Ambroxol Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30 ¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ęCAD¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medioambiente.
 

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