Amchafibrin 500 mg solucion inyectable

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Tranexamico acido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es amchafibrin 500mgsoluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar amchafibrin 500 mg soluci贸n inyectable
3.聽C贸mo usar amchafibrin500mg
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de amchafibrin 500mg

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
脕cido tranex谩mico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usareste medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sum茅dicoo enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dicoo enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable聽 y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo聽 usar Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Amchafibrin 500mgsoluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza

Amchafibrin contiene 谩cido tranex谩mico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihemorr谩gicos, antifibrinol铆ticos, amino谩cidos.
Amchafibrin se utiliza en adultos y ni帽os mayores de un a帽o para la prevenci贸n y el tratamiento de las p茅rdidas de sangre debidas a un proceso que inhibe la coagulaci贸n de la sangre denominado fibrin贸lisis.
Las indicaciones espec铆ficas incluyen:

Sangrados menstruales intensos en mujeres
Sangrado gastrointestinal
Trastornos hemorr谩gicos urinarios, tras cirug铆a de pr贸stata o procedimientos quir煤rgicos que afecten al tracto urinario
Cirug铆a del o铆do, nariz y garganta
Cirug铆a del coraz贸n, del abdomen o ginecol贸gica

–聽聽聽聽 Sangrado tras haber sido tratado con otro medicamento para disolver los co谩gulos sangu铆neos

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Amchafibrin 500 mg soluci贸n inyectable

No use Amchafibrin 500mg si:

es al茅rgico al 谩cido tranex谩mico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
actualmente sufre una enfermedad que provoque la formaci贸n de co谩gulos sangu铆neos
sufre un problema llamado 鈥榗oagulopat铆a de consumo鈥 en el que la sangre de todo el cuerpo comienza a coagular
tiene problemas en los ri帽ones
tiene antecedentes de convulsiones


Debido al riesgo de edema cerebral y convulsiones, no se recomienda la inyecci贸n intratecal e intraventricular ni la aplicaci贸n intracerebral.

Si piensa que cualquiera de las circunstancias anteriores se le aplica o tiene cualquier duda, informe a su m茅dico antes de tomar Amchafirin 500mg.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico si cualquiera de estas circunstancias le aplica antes de empezar a usar Amchafirin 500mg:

Si tiene sangre en orina, Amchafibrin 500mg puede causar obstrucci贸n del tracto urinario.
Si presenta riesgo de formaci贸n de co谩gulos sangu铆neos.
Si sufre un exceso de formaci贸n de co谩gulos o hemorragias en el cuerpo (coagulaci贸n intravascular diseminada), Amchafibrin 500mg puede no ser adecuado para usted, excepto si padece una hemorragia intensa aguda y los an谩lisis de sangre muestran que se ha activado el proceso que inhibe la coagulaci贸n sangu铆nea llamado fibrin贸lisis.
Si ha tenido convulsiones, no se debe administrar Amchafirin 500mg. Su m茅dico debe utilizar la menor dosis posible para evitar las convulsiones tras un tratamiento con Amchafibrin 500mg.
Si est谩 en tratamiento a largo plazo con Amchafibrin 500mg, debe prestarse atenci贸n a聽las posibles alteraciones de la visi贸n del color y, si es necesario, el tratamiento debe suspenderse. Con el uso continuo a largo plazo de Amchafibrin 500mg soluci贸n聽inyectable, est谩 indicado realizar de forma peri贸dica exploraciones oftalmol贸gicas (ex谩menes de los ojos, como agudeza visual, visi贸n de los colores, estudio del fondo de ojo, campo visual, etc.). Ante聽cambios oft谩lmicos patol贸gicos, especialmente enfermedades de la retina, su m茅dico debe聽decidir, despu茅s de consultar con un especialista, acerca de la necesidad del uso a largo plazo de la soluci贸n inyectable de Amchafibrin 500mg en su caso.


Uso de Amchafibrin 500mg con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas, minerales, productos de herbolario o suplementos diet茅ticos.
Concretamente, debe informar a su m茅dico si toma:

otros medicamentos que ayudan a la sangre a coagular, llamados medicamentos antifibrinol铆ticos
medicamentos que impiden la coagulaci贸n de la sangre, llamados medicamentos trombol铆ticos
anticonceptivos orales


Embarazo ylactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su m茅dico antes de utilizar Amchafibrin 500mg.
El 谩cido tranex谩mico se excreta en la leche humana. Por tanto, no se recomienda el uso de Amchafibrin 500mgdurante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo usar Amchafibrin500mg

Uso en adultos
Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable se le administrar谩 mediante inyecci贸n lenta en una vena.
Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta para usted y durante cu谩nto tiempo debe recibirlo.

Uso en ni帽os
Si se administra Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable a un ni帽o mayor de un a帽o, la dosis debe basarse en el peso del ni帽o. Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta para el ni帽o y durante cu谩nto tiempo debe recibirlo.

Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesaria ninguna disminuci贸n de la dosis a menos que haya pruebas de insuficiencia renal.

Uso en pacientes con problemas renales
Si tiene problemas de ri帽贸n, la dosis de 谩cido tranex谩mico se debe disminuir de acuerdo con los resultados de un an谩lisis de sangre (nivel de creatinina s茅rica).

Uso en pacientes con insuficiencia hep谩tica
Si tiene problemas de h铆gado, no es necesaria ninguna disminuci贸n de la dosis.

Forma de administraci贸n
Amchafibrin 500mg solo se debe administrar como inyecci贸n intravenosa lenta.
Amchafibrin 500mg no se debe inyectar en un m煤sculo.

Si recibe m谩s Amchafibrin 500mg del que debe
Si ha recibido una dosis mayor de Amchafibrin 500mg de la recomendada, podr铆a sufrir una bajada temporal de la presi贸n arterial. Hable inmediatamente con un m茅dico o farmac茅utico.
Tambi茅n puede consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados con Amchafibrin 500mg son:

Se han observado los siguientes efectos adversos con Amchafibrin 500mg:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Efectos en est贸mago e intestino: n谩useas, v贸mitos, diarrea


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Efectos en la piel: erupci贸n


Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles)

Malestar con hipotensi贸n (baja presi贸n arterial), especialmente despu茅s de una inyecci贸n intravenosa demasiado r谩pida
Co谩gulos en la sangre
Efectos en el sistema nervioso: convulsiones
Efectos en los ojos: trastornos de la visi贸n incluyendo el deterioro de la visi贸n del color
Efectos en el sistema inmunol贸gico: reacciones al茅rgicas


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Amchafibrin 500mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.
Conservar en el embalaje original.

No utilice Amchafibrin 500mg inyectable despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el cart贸n despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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1.聽Qu茅 es amchafibrin 500mgsoluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar amchafibrin 500 mg soluci贸n inyectable
3.聽C贸mo usar amchafibrin500mg
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de amchafibrin 500mg

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
脕cido tranex谩mico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usareste medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sum茅dicoo enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dicoo enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable聽 y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo聽 usar Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Amchafibrin 500mgsoluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza

Amchafibrin contiene 谩cido tranex谩mico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihemorr谩gicos, antifibrinol铆ticos, amino谩cidos.
Amchafibrin se utiliza en adultos y ni帽os mayores de un a帽o para la prevenci贸n y el tratamiento de las p茅rdidas de sangre debidas a un proceso que inhibe la coagulaci贸n de la sangre denominado fibrin贸lisis.
Las indicaciones espec铆ficas incluyen:

Sangrados menstruales intensos en mujeres
Sangrado gastrointestinal
Trastornos hemorr谩gicos urinarios, tras cirug铆a de pr贸stata o procedimientos quir煤rgicos que afecten al tracto urinario
Cirug铆a del o铆do, nariz y garganta
Cirug铆a del coraz贸n, del abdomen o ginecol贸gica

–聽聽聽聽 Sangrado tras haber sido tratado con otro medicamento para disolver los co谩gulos sangu铆neos

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Amchafibrin 500 mg soluci贸n inyectable

No use Amchafibrin 500mg si:

es al茅rgico al 谩cido tranex谩mico o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
actualmente sufre una enfermedad que provoque la formaci贸n de co谩gulos sangu铆neos
sufre un problema llamado 鈥榗oagulopat铆a de consumo鈥 en el que la sangre de todo el cuerpo comienza a coagular
tiene problemas en los ri帽ones
tiene antecedentes de convulsiones


Debido al riesgo de edema cerebral y convulsiones, no se recomienda la inyecci贸n intratecal e intraventricular ni la aplicaci贸n intracerebral.

Si piensa que cualquiera de las circunstancias anteriores se le aplica o tiene cualquier duda, informe a su m茅dico antes de tomar Amchafirin 500mg.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico si cualquiera de estas circunstancias le aplica antes de empezar a usar Amchafirin 500mg:

Si tiene sangre en orina, Amchafibrin 500mg puede causar obstrucci贸n del tracto urinario.
Si presenta riesgo de formaci贸n de co谩gulos sangu铆neos.
Si sufre un exceso de formaci贸n de co谩gulos o hemorragias en el cuerpo (coagulaci贸n intravascular diseminada), Amchafibrin 500mg puede no ser adecuado para usted, excepto si padece una hemorragia intensa aguda y los an谩lisis de sangre muestran que se ha activado el proceso que inhibe la coagulaci贸n sangu铆nea llamado fibrin贸lisis.
Si ha tenido convulsiones, no se debe administrar Amchafirin 500mg. Su m茅dico debe utilizar la menor dosis posible para evitar las convulsiones tras un tratamiento con Amchafibrin 500mg.
Si est谩 en tratamiento a largo plazo con Amchafibrin 500mg, debe prestarse atenci贸n a聽las posibles alteraciones de la visi贸n del color y, si es necesario, el tratamiento debe suspenderse. Con el uso continuo a largo plazo de Amchafibrin 500mg soluci贸n聽inyectable, est谩 indicado realizar de forma peri贸dica exploraciones oftalmol贸gicas (ex谩menes de los ojos, como agudeza visual, visi贸n de los colores, estudio del fondo de ojo, campo visual, etc.). Ante聽cambios oft谩lmicos patol贸gicos, especialmente enfermedades de la retina, su m茅dico debe聽decidir, despu茅s de consultar con un especialista, acerca de la necesidad del uso a largo plazo de la soluci贸n inyectable de Amchafibrin 500mg en su caso.


Uso de Amchafibrin 500mg con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas, minerales, productos de herbolario o suplementos diet茅ticos.
Concretamente, debe informar a su m茅dico si toma:

otros medicamentos que ayudan a la sangre a coagular, llamados medicamentos antifibrinol铆ticos
medicamentos que impiden la coagulaci贸n de la sangre, llamados medicamentos trombol铆ticos
anticonceptivos orales


Embarazo ylactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su m茅dico antes de utilizar Amchafibrin 500mg.
El 谩cido tranex谩mico se excreta en la leche humana. Por tanto, no se recomienda el uso de Amchafibrin 500mgdurante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo usar Amchafibrin500mg

Uso en adultos
Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable se le administrar谩 mediante inyecci贸n lenta en una vena.
Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta para usted y durante cu谩nto tiempo debe recibirlo.

Uso en ni帽os
Si se administra Amchafibrin 500mg soluci贸n inyectable a un ni帽o mayor de un a帽o, la dosis debe basarse en el peso del ni帽o. Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta para el ni帽o y durante cu谩nto tiempo debe recibirlo.

Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesaria ninguna disminuci贸n de la dosis a menos que haya pruebas de insuficiencia renal.

Uso en pacientes con problemas renales
Si tiene problemas de ri帽贸n, la dosis de 谩cido tranex谩mico se debe disminuir de acuerdo con los resultados de un an谩lisis de sangre (nivel de creatinina s茅rica).

Uso en pacientes con insuficiencia hep谩tica
Si tiene problemas de h铆gado, no es necesaria ninguna disminuci贸n de la dosis.

Forma de administraci贸n
Amchafibrin 500mg solo se debe administrar como inyecci贸n intravenosa lenta.
Amchafibrin 500mg no se debe inyectar en un m煤sculo.

Si recibe m谩s Amchafibrin 500mg del que debe
Si ha recibido una dosis mayor de Amchafibrin 500mg de la recomendada, podr铆a sufrir una bajada temporal de la presi贸n arterial. Hable inmediatamente con un m茅dico o farmac茅utico.
Tambi茅n puede consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados con Amchafibrin 500mg son:

Se han observado los siguientes efectos adversos con Amchafibrin 500mg:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Efectos en est贸mago e intestino: n谩useas, v贸mitos, diarrea


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Efectos en la piel: erupci贸n


Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles)

Malestar con hipotensi贸n (baja presi贸n arterial), especialmente despu茅s de una inyecci贸n intravenosa demasiado r谩pida
Co谩gulos en la sangre
Efectos en el sistema nervioso: convulsiones
Efectos en los ojos: trastornos de la visi贸n incluyendo el deterioro de la visi贸n del color
Efectos en el sistema inmunol贸gico: reacciones al茅rgicas


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Amchafibrin 500mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.
Conservar en el embalaje original.

No utilice Amchafibrin 500mg inyectable despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el cart贸n despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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