Amicacina braun 5 mg/ml solucion para perfusion intravenosa

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amikacina sulfato

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Tabla de contenidos

1. Qué es amicacina b. braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar amicacina b. braun 5 mg/ml
3. Cómo usar amicacina b. braun 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amicacina b. braun 5 mg/ml

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
AMICACINA B. BRAUN 5 mg/ml
Solución para perfusión
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:

Qué es Amicacina B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
Antes de usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Cómo usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Información adicional

 

1. Qué es Amicacina B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza

El medicamento Amicacina B. Braun 5 mg/ml, es una solución acuosa de amicacina, antibiótico bactericida del grupo de los aminoglucósidos.
 
Se utiliza para el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por gérmenes sensibles. Se utiliza principalmente en los casos siguientes: 
 

infección en sangre, que se conoce con el nombre de septicemia
infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con fibrosis quística
infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis y ventriculitis)

infecciones del tracto gastrointestinal, incluyendo peritonitis.

infecciones complicadas y periódicas de las vías urinarias
infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras)
infecciones óseas, incluyendo articulaciones
infecciones despu√©s de una intervenci√≥n quir√ļrgica.

 

2. Antes de usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml

No use Amicacina B. Braun 5 mg/ml:
Si es al√©rgico (hipersensible) a la amicacina o a otros antibi√≥ticos de tipo aminogluc√≥sidos o a cualquiera de los dem√°s componentes de Amicacina B. Braun 5 mg/ml. No debe administrarse junto con otros medicamentos que sean t√≥xicos para el o√≠do o el ri√Ī√≥n, ni con diur√©ticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminaci√≥n de orina) potentes.
Tenga especial cuidado con Amicacina B. Braun 5 mg/ml:
Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que tenga o haya tenido, especialmente:

si es alérgico a la amicacina o a otros antibióticos aminoglucósidos.
si sus ri√Īones no funcionan bien, ya que puede aumentar el riesgo de toxicidad
si tiene trastornos musculares, como miastenia gravis o Parkinson, ya que se puede agravar la debilidad muscular.
si está tomando diuréticos que puedan ser tóxicos para el oído.
si aparecen s√≠ntomas de toxicidad para los o√≠dos tales como mareo, v√©rtigo, tinnitus (sensaci√≥n de campanilleo en los o√≠dos), zumbidos en los o√≠dos y p√©rdida de audici√≥n o s√≠ntomas de toxicidad en los ri√Īones

 
Uso en ni√Īos:
Este medicamento se administrar√° con precauci√≥n, y solamente si no existe otra alternativa, en ni√Īos prematuros y reci√©n nacidos debido a que estos pacientes presentan un desarrollo incompleto de los ri√Īones.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Este medicamento debe administrarse con precauci√≥n en este tipo de pacientes, ya que es probable que presenten una disminuci√≥n de la funci√≥n de los ri√Īones y, con ello, una mayor probabilidad de que se produzca toxicidad generalizada (sist√©mica).
 
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No está recomendado el tratamiento durante el embarazo aunque el médico valorará la conveniencia de su utilización. Si el medicamento se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, ésta debe ser informada de los posibles riesgos.
Durante la lactancia, su médico valorará el posible beneficio frente al riesgo de la administración de amicacina para el lactante y le informará sobre si debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas:
 
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, dicha capacidad puede verse alterada si aparecen reacciones adversas como mareo, vértigo, etc.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Amicacina B. Braun 5 mg/ml
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 354 mg de sodio por envase.

Uso de otros medicamentos:
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
La administración de Amicacina B. Braun 5 mg/ml junto con los siguientes medicamentos puede hacer necesario modificar la dosis de alguno de ellos o la interrupción del tratamiento.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Otros antibi√≥ticos del mismo tipo que amicacina, aminogluc√≥sidos (gentamicina, tobramicina‚Ķ) o capreomicina.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amfotericina (medicamento para tratar las infecciones producidas por hongos), vancomicina (antibi√≥tico), agentes que disminuyen la inmunidad, agentes citot√≥xicos (t√≥xicos para las c√©lulas como ciclosporina o cisplatino), cefalosporinas (cefalotina) √≥ diur√©ticos potentes (para aumentar la eliminaci√≥n de orina)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anest√©sicos del tipo hidrocarburos halogenados que se administran por inhalaci√≥n, transfusiones masivas de sangre citratada y bloqueantes neuromusculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antihistam√≠nicos (medicamentos para la alergia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Buclizina, ciclizina, meclozina o trimetobenzamida (medicamentos para controlar n√°useas y v√≥mitos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Loxapina (para la esquizofrenia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fenotiazinas, tioxantenos (f√°rmacos utilizados en psiquiatr√≠a)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antiemiast√©nicos (medicamentos para tratar la miastenia grave – debilidad de los m√ļsculos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indometacina (medicamento de tipo antiinflamatorio)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Malati√≥n (pesticida)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antibi√≥ticos del tipo polipept√≠dicos (colistina, polimixina)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Analg√©sicos opi√°ceos (derivados del opio utilizados para el tratamiento del dolor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antibi√≥ticos del tipo b-lact√°micos (penicilina)
La amicacina puede producir alteraciones en los valores de análisis de algunas sustancias como: nitrógeno uréico, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina, lactato deshidrogenasa, sodio, potasio, magnesio y calcio.
 

3. Cómo usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml

Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
 
Su m√©dico determinar√° cual es la dosis m√°s adecuada para usted, y √©sta depender√° de su edad, peso, estado general, gravedad de la infecci√≥n y funcionamiento de los ri√Īones. Debe realizarse un seguimiento de la funci√≥n del ri√Ī√≥n durante el tratamiento.
 
Como norma general, la dosis usual en adultos con funci√≥n renal normal es de 15 mg/kg/d√≠a, administrada en forma de dosis √ļnica diaria o repartidas en dos o tres dosis iguales administradas a intervalos equivalentes, es decir, 7,5 mg/kg cada 12 h √≥ 5 mg/kg cada 8 h.
 
Amicacina puede administrarse por vía intramuscular o por perfusión intravenosa lenta.

Si usa m√°s Amicacina B. Braun 5 mg/ml de la que debiera:
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.
 
En caso de presentarse una reacci√≥n t√≥xica por administraci√≥n de m√°s dosis de la debida¬† o por acumulaci√≥n, la aplicaci√≥n de di√°lisis peritoneal o hemodi√°lisis pueden favorecer la eliminaci√≥n del antibi√≥tico. Esto debe ser considerado especialmente en pacientes que presenten insuficiencia grave de ri√Ī√≥n.
 
Si se produjese una reacci√≥n de hipersensibilidad se suspender√° su administraci√≥n, aplic√°ndose al paciente el tratamiento espec√≠fico adecuado a la naturaleza e intensidad de la misma (antihistam√≠nicos, corticosteroides, adrenalina…).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amicacina B. Braun 5 mg/ml puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
 
A continuaci√≥n se presenta el listado de reacciones adversas en funci√≥n de los sistemas afectados y en orden decreciente de frecuencia seg√ļn los criterios:
 

Muy frecuentes:

afectan a  más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes:

afectan a entre 1 y 10 de cada 100  pacientes

Poco frecuentes:

afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

Raras:

afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000  pacientes

Muy raras:

afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

 
 

Trastornos renales y urinarios:

muy frecuentes:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† nefrotoxicidad: aumento del nitr√≥geno ureico y no proteico y de la creatinina en sangre, albuminuria (p√©rdida de la prote√≠na alb√ļmina por la orina), presencia en la orina de gl√≥bulos rojos y blancos‚Ķ
 

Trastornos del oído y del laberinto:

muy frecuentes:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† neurotoxicidad-ototoxicidad: toxicidad del VIII par craneal: p√©rdida de la audici√≥n, v√©rtigo, da√Īo coclear (parte del o√≠do interno) incluyendo p√©rdida de la audici√≥n en frecuencias altas
Pueden producirse mareos, ataxia (desorden que afecta a los movimientos voluntarios) vértigo, tinnitus, zumbido de oídos y pérdida de audición.
 

Trastornos del sistema
nervioso:

muy frecuentes:              neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular: parálisis muscular aguda y apnea (suspensión de la respiración), entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y convulsiones.
poco frecuentes:              dolor de cabeza, temblores,
 

Trastornos de la piel y
del tejido subcut√°neo:

poco frecuentes:              erupción en la piel, enrojecimiento y elevación de la temperatura en el lugar de inyección.
 

Trastornos gastrointestinales:
 

poco frecuentes:              náuseas, vómitos
 

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
 

poco frecuentes:              parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, o ardor en la piel), artralgia (dolor en articulaciones)
 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar
de la administración:
 

poco frecuentes:              dolor en el sitio de la inyección
 

Trastornos de la sangre
y del sistema linf√°tico:
 

raras:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† eosinofilia (presencia de una cantidad anormalmente alta de eosin√≥filos ‚Äď un tipo de gl√≥bulos blancos ‚Äď en la sangre), anemia (baja concentraci√≥n de gl√≥bulos rojos)
 

Trastornos cardíacos:

raras:              hipotensión (baja tensión arterial); hipomagnesemia (bajo nivel de magnesio)
 

 
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Amicacina B. Braun 5 mg/ml

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.  Conservar en el embalaje original.
No utilice Amicacina B. Braun 5 mg/ml despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
El contenido debe ser utilizado inmediatamente tras su apertura. Una vez abierto el envase, desechar  la porción no utilizada de la solución.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es amicacina b. braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar amicacina b. braun 5 mg/ml
3. Cómo usar amicacina b. braun 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amicacina b. braun 5 mg/ml

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
AMICACINA B. BRAUN 5 mg/ml
Solución para perfusión
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Contenido del prospecto:

Qué es Amicacina B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
Antes de usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Cómo usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de Amicacina B. Braun 5 mg/ml
Información adicional

 

1. Qué es Amicacina B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza

El medicamento Amicacina B. Braun 5 mg/ml, es una solución acuosa de amicacina, antibiótico bactericida del grupo de los aminoglucósidos.
 
Se utiliza para el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por gérmenes sensibles. Se utiliza principalmente en los casos siguientes: 
 

infección en sangre, que se conoce con el nombre de septicemia
infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con fibrosis quística
infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis y ventriculitis)

infecciones del tracto gastrointestinal, incluyendo peritonitis.

infecciones complicadas y periódicas de las vías urinarias
infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras)
infecciones óseas, incluyendo articulaciones
infecciones despu√©s de una intervenci√≥n quir√ļrgica.

 

2. Antes de usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml

No use Amicacina B. Braun 5 mg/ml:
Si es al√©rgico (hipersensible) a la amicacina o a otros antibi√≥ticos de tipo aminogluc√≥sidos o a cualquiera de los dem√°s componentes de Amicacina B. Braun 5 mg/ml. No debe administrarse junto con otros medicamentos que sean t√≥xicos para el o√≠do o el ri√Ī√≥n, ni con diur√©ticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminaci√≥n de orina) potentes.
Tenga especial cuidado con Amicacina B. Braun 5 mg/ml:
Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que tenga o haya tenido, especialmente:

si es alérgico a la amicacina o a otros antibióticos aminoglucósidos.
si sus ri√Īones no funcionan bien, ya que puede aumentar el riesgo de toxicidad
si tiene trastornos musculares, como miastenia gravis o Parkinson, ya que se puede agravar la debilidad muscular.
si está tomando diuréticos que puedan ser tóxicos para el oído.
si aparecen s√≠ntomas de toxicidad para los o√≠dos tales como mareo, v√©rtigo, tinnitus (sensaci√≥n de campanilleo en los o√≠dos), zumbidos en los o√≠dos y p√©rdida de audici√≥n o s√≠ntomas de toxicidad en los ri√Īones

 
Uso en ni√Īos:
Este medicamento se administrar√° con precauci√≥n, y solamente si no existe otra alternativa, en ni√Īos prematuros y reci√©n nacidos debido a que estos pacientes presentan un desarrollo incompleto de los ri√Īones.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Este medicamento debe administrarse con precauci√≥n en este tipo de pacientes, ya que es probable que presenten una disminuci√≥n de la funci√≥n de los ri√Īones y, con ello, una mayor probabilidad de que se produzca toxicidad generalizada (sist√©mica).
 
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No está recomendado el tratamiento durante el embarazo aunque el médico valorará la conveniencia de su utilización. Si el medicamento se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, ésta debe ser informada de los posibles riesgos.
Durante la lactancia, su médico valorará el posible beneficio frente al riesgo de la administración de amicacina para el lactante y le informará sobre si debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas:
 
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, dicha capacidad puede verse alterada si aparecen reacciones adversas como mareo, vértigo, etc.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Amicacina B. Braun 5 mg/ml
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 354 mg de sodio por envase.

Uso de otros medicamentos:
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
La administración de Amicacina B. Braun 5 mg/ml junto con los siguientes medicamentos puede hacer necesario modificar la dosis de alguno de ellos o la interrupción del tratamiento.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Otros antibi√≥ticos del mismo tipo que amicacina, aminogluc√≥sidos (gentamicina, tobramicina‚Ķ) o capreomicina.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Amfotericina (medicamento para tratar las infecciones producidas por hongos), vancomicina (antibi√≥tico), agentes que disminuyen la inmunidad, agentes citot√≥xicos (t√≥xicos para las c√©lulas como ciclosporina o cisplatino), cefalosporinas (cefalotina) √≥ diur√©ticos potentes (para aumentar la eliminaci√≥n de orina)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anest√©sicos del tipo hidrocarburos halogenados que se administran por inhalaci√≥n, transfusiones masivas de sangre citratada y bloqueantes neuromusculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antihistam√≠nicos (medicamentos para la alergia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Buclizina, ciclizina, meclozina o trimetobenzamida (medicamentos para controlar n√°useas y v√≥mitos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Loxapina (para la esquizofrenia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fenotiazinas, tioxantenos (f√°rmacos utilizados en psiquiatr√≠a)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antiemiast√©nicos (medicamentos para tratar la miastenia grave – debilidad de los m√ļsculos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Indometacina (medicamento de tipo antiinflamatorio)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Malati√≥n (pesticida)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antibi√≥ticos del tipo polipept√≠dicos (colistina, polimixina)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Analg√©sicos opi√°ceos (derivados del opio utilizados para el tratamiento del dolor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antibi√≥ticos del tipo b-lact√°micos (penicilina)
La amicacina puede producir alteraciones en los valores de análisis de algunas sustancias como: nitrógeno uréico, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina, lactato deshidrogenasa, sodio, potasio, magnesio y calcio.
 

3. Cómo usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml

Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
 
Su m√©dico determinar√° cual es la dosis m√°s adecuada para usted, y √©sta depender√° de su edad, peso, estado general, gravedad de la infecci√≥n y funcionamiento de los ri√Īones. Debe realizarse un seguimiento de la funci√≥n del ri√Ī√≥n durante el tratamiento.
 
Como norma general, la dosis usual en adultos con funci√≥n renal normal es de 15 mg/kg/d√≠a, administrada en forma de dosis √ļnica diaria o repartidas en dos o tres dosis iguales administradas a intervalos equivalentes, es decir, 7,5 mg/kg cada 12 h √≥ 5 mg/kg cada 8 h.
 
Amicacina puede administrarse por vía intramuscular o por perfusión intravenosa lenta.

Si usa m√°s Amicacina B. Braun 5 mg/ml de la que debiera:
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.
 
En caso de presentarse una reacci√≥n t√≥xica por administraci√≥n de m√°s dosis de la debida¬† o por acumulaci√≥n, la aplicaci√≥n de di√°lisis peritoneal o hemodi√°lisis pueden favorecer la eliminaci√≥n del antibi√≥tico. Esto debe ser considerado especialmente en pacientes que presenten insuficiencia grave de ri√Ī√≥n.
 
Si se produjese una reacci√≥n de hipersensibilidad se suspender√° su administraci√≥n, aplic√°ndose al paciente el tratamiento espec√≠fico adecuado a la naturaleza e intensidad de la misma (antihistam√≠nicos, corticosteroides, adrenalina…).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amicacina B. Braun 5 mg/ml puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
 
A continuaci√≥n se presenta el listado de reacciones adversas en funci√≥n de los sistemas afectados y en orden decreciente de frecuencia seg√ļn los criterios:
 

Muy frecuentes:

afectan a  más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes:

afectan a entre 1 y 10 de cada 100  pacientes

Poco frecuentes:

afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

Raras:

afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000  pacientes

Muy raras:

afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

 
 

Trastornos renales y urinarios:

muy frecuentes:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† nefrotoxicidad: aumento del nitr√≥geno ureico y no proteico y de la creatinina en sangre, albuminuria (p√©rdida de la prote√≠na alb√ļmina por la orina), presencia en la orina de gl√≥bulos rojos y blancos‚Ķ
 

Trastornos del oído y del laberinto:

muy frecuentes:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† neurotoxicidad-ototoxicidad: toxicidad del VIII par craneal: p√©rdida de la audici√≥n, v√©rtigo, da√Īo coclear (parte del o√≠do interno) incluyendo p√©rdida de la audici√≥n en frecuencias altas
Pueden producirse mareos, ataxia (desorden que afecta a los movimientos voluntarios) vértigo, tinnitus, zumbido de oídos y pérdida de audición.
 

Trastornos del sistema
nervioso:

muy frecuentes:              neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular: parálisis muscular aguda y apnea (suspensión de la respiración), entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y convulsiones.
poco frecuentes:              dolor de cabeza, temblores,
 

Trastornos de la piel y
del tejido subcut√°neo:

poco frecuentes:              erupción en la piel, enrojecimiento y elevación de la temperatura en el lugar de inyección.
 

Trastornos gastrointestinales:
 

poco frecuentes:              náuseas, vómitos
 

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
 

poco frecuentes:              parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, o ardor en la piel), artralgia (dolor en articulaciones)
 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar
de la administración:
 

poco frecuentes:              dolor en el sitio de la inyección
 

Trastornos de la sangre
y del sistema linf√°tico:
 

raras:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† eosinofilia (presencia de una cantidad anormalmente alta de eosin√≥filos ‚Äď un tipo de gl√≥bulos blancos ‚Äď en la sangre), anemia (baja concentraci√≥n de gl√≥bulos rojos)
 

Trastornos cardíacos:

raras:              hipotensión (baja tensión arterial); hipomagnesemia (bajo nivel de magnesio)
 

 
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Amicacina B. Braun 5 mg/ml

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.  Conservar en el embalaje original.
No utilice Amicacina B. Braun 5 mg/ml despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
El contenido debe ser utilizado inmediatamente tras su apertura. Una vez abierto el envase, desechar  la porción no utilizada de la solución.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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