Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma 370 mg/ml solucion oral y rectal efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amidotrizoato sodio, Amidotrizoato meglumina

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma
3.聽C贸mo tomar amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el聽 usuario


Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma 370 mg/ml soluci贸n oral y rectal EFG.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar tomar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o enfermero.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 personas, aunque presenten los mismos s铆ntomas de enfermedad que usted, ya que
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 puede perjudicarles.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si se trata
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽 Qu茅 es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
3.聽聽聽 C贸mo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
4.聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽 Conservaci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
6.聽聽聽 Contenido del envase e Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma y para qu茅 se utiliza

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominado Medios de contraste para RX, de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotr贸picos,
Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medio de contraste radiol贸gico para la representaci贸n del tracto gastrointestinal. Es apto tanto para la administraci贸n oral, como para uso rectal y est谩 indicado en el diagn贸stico por exploraci贸n radiol贸gica del tracto gastrointestinal, particularmente cuando el uso de sulfato de bario est谩 contraindicado o no es aceptado por el paciente:
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Cuando existe sospecha de estenosis parcial o completa
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En presencia de hemorragia aguda u otras situaciones aguas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En situaciones de post-reserci贸n g谩strica o intestinal (riesgo de perforaci贸n o
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdidas), Megacolon.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En el diagn贸stico precoz de la presencia de perforaci贸n o anastomosis esof谩gica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cuando 茅stas no son visibles por rayos X
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En la visualizaci贸n de cuerpos extra帽os y tumores previa a la realizaci贸n de una
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 endoscopia, as铆 como en la visualizaci贸n de fistulas gastrointestinales.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En la delimitaci贸n del tracto gastrointestinal en t茅cnicas de tomograf铆a computarizada
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (TC) abdominal y p茅lvica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Adem谩s, Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 se utiliza para las mismas indicaciones que el sulfato de bario, a excepci贸n de la
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 visualizaci贸n de afecciones mucosas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se utiliza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 junto con la administraci贸n de sulfato de bario para acelerar el tr谩nsito gastrointestinal.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

No tome Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – si es al茅rgico (hipersensible) al amodotrizoato de sodio o meglumina o a cualquiera de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – -si es al茅rgico a los medios de contraste iodados
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – si padece hipertiroidismo manifiesto (hiperfuncion de la gl谩ndula tiroides)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – en ni帽os, recien nacidos lactantes, as铆 como en pacientes que padecen deshidrataci贸n.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – V铆a oral en pacientes en los que existe riesgo de aspiraci贸n, posible penetraci贸n del
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 contraste en el tracto respiratiorio (p. ej. Dificultades para tragar, dificultad de atencion
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 o vigilancia alterada)

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o enfermero antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con un estado general debilitado.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con hipertiroidismo latente (hiperfuncion de la glandula tiroides) o con
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 nodulos tiroideos (bocio) El contenido en iodo de los medios de contraste iodados puede
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 influir en la funci贸n de la gl谩ndula tiroides, pudiendo causar hipertiroidismo en
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pacientes susceptibles
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con predisposici贸n a reacciones al茅rgicas asma, o reacciones adversas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 leves o moderadas a medios de contraste iodados.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con enfermedades card铆acas graves puede verse aumentado el riesgo de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacciones de hipersensibilidad graves.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Antes de iniciar el tratamiento con Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 meglumina Iberoinvesa Pharma, y despu茅s del tratamiento se debe asegurar la
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hidrataci贸n adecuada del paciente. El riesgo de deshidrataci贸n y desequilibrio
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 electrol铆tico es especialmente importante en pacientes con distintas patolog铆as como
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mieloma m煤ltiple (un c谩ncer de la m茅dula 贸sea), diabetes, insuficiencia renal, poliuria
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (aumento del n煤mero de veces que necesita orinar), oliguria (disminuci贸n de producci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de orina), hiperuricemia (niveles elevados de 谩cido 煤rico en sangre) y pacientes de edad
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 avanzada.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes de edad avanzada y en pacientes caqueticos (malnutrici贸n severa) debe
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diluirse con agua a partes iguales.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con retenci贸n prolongada de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 meglumina Iberoinvesa Pharma en el tracto gastrointestinal (por ej. obstrucci贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 estasis), se aumenta el riesgo de que se produzca da帽o tisular, sangrado, necrosis y
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 perforaci贸n intestinal.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si le van a realizar pruebas de la funcion de la tiroidea, tenga en cuenta que los medios
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de contrastes con iodo, como Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Iberoinvesa Pharma, pueden disminuir la captacion de radioisotopos (formas de iodo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 utilizadas en estas pruebas diagn贸sticas) durante varias semanas tras la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 del medio de contraste

Interacci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizando recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamentos

Los pacientes tomando medicamentos del tipo beta-bloqueantes (indicados para el tratamiento de enfermedades card铆acas) pueden presentar mas riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad.

Los pacientes que estan tomando Interleucina-2 (medicamento indicado para el tratamiento de distintos tipos de cancer) pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones retardadas a los medios de contraste (p. ej., fiebre, exantema, s铆ntomas pseudogripales, dolor articular y prurito).

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma con alimentos y bebidas

Antes de usar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se recomienda la limpieza del intestino, ya que facilita la realizaci贸n y validez de la prueba diagn贸stica

Embarazo y lactancia

Si est谩 embaraza o en periodo de lactancia, o cree qu podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.
Si est谩 embarazada debe saber que s贸lo deben llevarse a cabo durante el embarazo los procedimientos con radiaciones estrictamente necesarios, y cuando el beneficio de la madre supere el riesgo del feto, teniendo en cuenta que no se tiene la seguridad de que el uso de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma sea seguro en mujeres embarazadas.

Los medios de contraste se excretan escasamente por la leche materna y se absorben m铆nimas cantidades por el intestino. El da帽o a los lactantes es por lo tanto poco probable.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se han descrito riesgos sobre la conducci贸n y el uso de m谩quinas tras la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma contiene hidroxido de sodio, sacarina s贸dica, y edetato de disodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 386 mg (16,8 mmol) de sodio por cada 100 ml de suspensi贸n sin diluir.

3.聽C贸mo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o enfermero si tiene dudas.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medicamento que se utiliza para la realizaci贸n de una prueba diagn贸stica, la cu谩l deber谩 realizarse por personal cualificado o preferiblemente bajo la supervisi贸n de un m茅dico que le indicar谩 en cada momento las instrucciones a seguir.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se administra por v铆a oral y rectal. La dosis recomendada puede vari ar dependiendo del tipo de exploraci贸n. Su m茅dico le indicar谩 c煤al es la dosis m谩s adecuada.

Deber谩 tomar abundante agua antes y despu茅s de la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma soluci贸n, para asegurar un adecuado estado de hidrataci贸n y un correcto balance de electrolitos.

Despu茅s de la administraci贸n del medio de contraste debe permanecer en observaci贸n durante por lo menos 30 minutos, ya que la mayor铆a de las reacciones adversas ocurren durante este tiempo. Sin embargo, pueden ocurrir reacciones tard铆as.

Si toma m谩s Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma del que debiera

Si existen alteraciones electrol铆ticas debido a una sobredosis del producto, empezar, si fuera necesario, con terapia de infusi贸n especifica para lograr un balance de los fluidos y electrolitos
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91.562.04.20.indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si interrumpe el tratamiento con Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Si se interrumpe el uso de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma, es posible que la cantidad ya ingerida no sea suficiente para la realizaci贸n de la prueba diagn贸stica.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Como con todos los medios de contraste, pueden producirse reacciones al茅rgicas, incluyendo reacciones graves (shock) que pueden requerir intervenci贸n m茅dica inmediata. Hinchaz贸n moderada de la cara, labios, lengua o garganta, tos, secreci贸n nasal, estornudos, prurito y urticaria (del tipo de la causada por ortigas) pueden ser los primeros s铆ntomas de que se est谩 produciendo una reacci贸n grave.

Avise al personal sanitario inmediatamente si experimenta cualquiera de estos s铆ntomas o tiene dificultad para respirar.

Despu茅s de horas o d铆as de la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se pueden producir reacciones retardadas.

Los efectos adversos m谩s frecuentes (pueden afecta hasta 1 de cada 10 pacientes) son :v贸mitos, n谩useas y diarrea que desaparece cuando se vac铆a el intestino.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – S铆ntomas al茅rgicos en forma de reacciones cut谩neas (urticaria, enrojecimiento,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupciones cut谩neas agudas )
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Trastornos endocrinos, como crisis tirot贸xicas en pacientes con hiperfuncion tiroidea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 manifiesta.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Shoc anafilactoide (reaci贸n alergica grave)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Desequilibrio hidroelectrol铆tico
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – cefaleas, mareos o trastornos de la conciencia.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca)o paro cardiaco.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – hipotensi贸n o shock (Es una afecci贸n grave que se presenta cuando el cuerpo no est谩
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recibiendo un flujo de sangre suficiente)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – edema pulmonar (acumulaci贸n de agua en los pulmones) y neumonia como
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 consecuencia de la inhalaci贸n accidental de la medicaci贸n, broncoesp谩smo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (estrechamiento u obstrucci贸n de la musculatura bronquial) o disnea (sensaci贸n de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para respirar).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – dolor abdominal, perforaci贸n de intestinal o formaci贸n de ampollas en la mucosa oral.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – prurito, o edema facial.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – sudoraci贸n y pirexia (temperatura corporal por encima de lo normal)

Otros posibles efectos adversos

Se pueden intensificar temporalmente procesos inflamatorios en la mucosa intestinal.
Por via rectal en forma de enema se pueden producir cambios en la membrana mucosa, sangrado y destruccion del tejido intestinal, en caso de extre帽imiento..
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si setrata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

5.聽Conservaci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y radiacione sionizantes.

No conservar a temperatura superior a 30 潞C.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD.

La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma
3.聽C贸mo tomar amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina iberoinvesa pharma

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar tomar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted
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聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o enfermero.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 personas, aunque presenten los mismos s铆ntomas de enfermedad que usted, ya que
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 puede perjudicarles.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si se trata
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽 Qu茅 es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
3.聽聽聽 C贸mo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
4.聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽 Conservaci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
6.聽聽聽 Contenido del envase e Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma y para qu茅 se utiliza

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominado Medios de contraste para RX, de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotr贸picos,
Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medio de contraste radiol贸gico para la representaci贸n del tracto gastrointestinal. Es apto tanto para la administraci贸n oral, como para uso rectal y est谩 indicado en el diagn贸stico por exploraci贸n radiol贸gica del tracto gastrointestinal, particularmente cuando el uso de sulfato de bario est谩 contraindicado o no es aceptado por el paciente:
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Cuando existe sospecha de estenosis parcial o completa
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En presencia de hemorragia aguda u otras situaciones aguas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En situaciones de post-reserci贸n g谩strica o intestinal (riesgo de perforaci贸n o
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdidas), Megacolon.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En el diagn贸stico precoz de la presencia de perforaci贸n o anastomosis esof谩gica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cuando 茅stas no son visibles por rayos X
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En la visualizaci贸n de cuerpos extra帽os y tumores previa a la realizaci贸n de una
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 endoscopia, as铆 como en la visualizaci贸n de fistulas gastrointestinales.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En la delimitaci贸n del tracto gastrointestinal en t茅cnicas de tomograf铆a computarizada
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (TC) abdominal y p茅lvica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Adem谩s, Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 se utiliza para las mismas indicaciones que el sulfato de bario, a excepci贸n de la
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 visualizaci贸n de afecciones mucosas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se utiliza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 junto con la administraci贸n de sulfato de bario para acelerar el tr谩nsito gastrointestinal.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

No tome Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – si es al茅rgico (hipersensible) al amodotrizoato de sodio o meglumina o a cualquiera de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – -si es al茅rgico a los medios de contraste iodados
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – si padece hipertiroidismo manifiesto (hiperfuncion de la gl谩ndula tiroides)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – en ni帽os, recien nacidos lactantes, as铆 como en pacientes que padecen deshidrataci贸n.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – V铆a oral en pacientes en los que existe riesgo de aspiraci贸n, posible penetraci贸n del
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 contraste en el tracto respiratiorio (p. ej. Dificultades para tragar, dificultad de atencion
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 o vigilancia alterada)

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o enfermero antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con un estado general debilitado.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con hipertiroidismo latente (hiperfuncion de la glandula tiroides) o con
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 nodulos tiroideos (bocio) El contenido en iodo de los medios de contraste iodados puede
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 influir en la funci贸n de la gl谩ndula tiroides, pudiendo causar hipertiroidismo en
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 pacientes susceptibles
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con predisposici贸n a reacciones al茅rgicas asma, o reacciones adversas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 leves o moderadas a medios de contraste iodados.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con enfermedades card铆acas graves puede verse aumentado el riesgo de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 reacciones de hipersensibilidad graves.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Antes de iniciar el tratamiento con Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 meglumina Iberoinvesa Pharma, y despu茅s del tratamiento se debe asegurar la
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hidrataci贸n adecuada del paciente. El riesgo de deshidrataci贸n y desequilibrio
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 electrol铆tico es especialmente importante en pacientes con distintas patolog铆as como
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mieloma m煤ltiple (un c谩ncer de la m茅dula 贸sea), diabetes, insuficiencia renal, poliuria
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (aumento del n煤mero de veces que necesita orinar), oliguria (disminuci贸n de producci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de orina), hiperuricemia (niveles elevados de 谩cido 煤rico en sangre) y pacientes de edad
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 avanzada.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes de edad avanzada y en pacientes caqueticos (malnutrici贸n severa) debe
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 diluirse con agua a partes iguales.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – En pacientes con retenci贸n prolongada de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 meglumina Iberoinvesa Pharma en el tracto gastrointestinal (por ej. obstrucci贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 estasis), se aumenta el riesgo de que se produzca da帽o tisular, sangrado, necrosis y
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 perforaci贸n intestinal.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Si le van a realizar pruebas de la funcion de la tiroidea, tenga en cuenta que los medios
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 de contrastes con iodo, como Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Iberoinvesa Pharma, pueden disminuir la captacion de radioisotopos (formas de iodo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 utilizadas en estas pruebas diagn贸sticas) durante varias semanas tras la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 del medio de contraste

Interacci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizando recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamentos

Los pacientes tomando medicamentos del tipo beta-bloqueantes (indicados para el tratamiento de enfermedades card铆acas) pueden presentar mas riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad.

Los pacientes que estan tomando Interleucina-2 (medicamento indicado para el tratamiento de distintos tipos de cancer) pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones retardadas a los medios de contraste (p. ej., fiebre, exantema, s铆ntomas pseudogripales, dolor articular y prurito).

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma con alimentos y bebidas

Antes de usar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se recomienda la limpieza del intestino, ya que facilita la realizaci贸n y validez de la prueba diagn贸stica

Embarazo y lactancia

Si est谩 embaraza o en periodo de lactancia, o cree qu podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.
Si est谩 embarazada debe saber que s贸lo deben llevarse a cabo durante el embarazo los procedimientos con radiaciones estrictamente necesarios, y cuando el beneficio de la madre supere el riesgo del feto, teniendo en cuenta que no se tiene la seguridad de que el uso de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma sea seguro en mujeres embarazadas.

Los medios de contraste se excretan escasamente por la leche materna y se absorben m铆nimas cantidades por el intestino. El da帽o a los lactantes es por lo tanto poco probable.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se han descrito riesgos sobre la conducci贸n y el uso de m谩quinas tras la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma contiene hidroxido de sodio, sacarina s贸dica, y edetato de disodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 386 mg (16,8 mmol) de sodio por cada 100 ml de suspensi贸n sin diluir.

3.聽C贸mo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o enfermero si tiene dudas.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medicamento que se utiliza para la realizaci贸n de una prueba diagn贸stica, la cu谩l deber谩 realizarse por personal cualificado o preferiblemente bajo la supervisi贸n de un m茅dico que le indicar谩 en cada momento las instrucciones a seguir.

Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se administra por v铆a oral y rectal. La dosis recomendada puede vari ar dependiendo del tipo de exploraci贸n. Su m茅dico le indicar谩 c煤al es la dosis m谩s adecuada.

Deber谩 tomar abundante agua antes y despu茅s de la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma soluci贸n, para asegurar un adecuado estado de hidrataci贸n y un correcto balance de electrolitos.

Despu茅s de la administraci贸n del medio de contraste debe permanecer en observaci贸n durante por lo menos 30 minutos, ya que la mayor铆a de las reacciones adversas ocurren durante este tiempo. Sin embargo, pueden ocurrir reacciones tard铆as.

Si toma m谩s Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma del que debiera

Si existen alteraciones electrol铆ticas debido a una sobredosis del producto, empezar, si fuera necesario, con terapia de infusi贸n especifica para lograr un balance de los fluidos y electrolitos
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91.562.04.20.indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si interrumpe el tratamiento con Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Si se interrumpe el uso de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma, es posible que la cantidad ya ingerida no sea suficiente para la realizaci贸n de la prueba diagn贸stica.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Como con todos los medios de contraste, pueden producirse reacciones al茅rgicas, incluyendo reacciones graves (shock) que pueden requerir intervenci贸n m茅dica inmediata. Hinchaz贸n moderada de la cara, labios, lengua o garganta, tos, secreci贸n nasal, estornudos, prurito y urticaria (del tipo de la causada por ortigas) pueden ser los primeros s铆ntomas de que se est谩 produciendo una reacci贸n grave.

Avise al personal sanitario inmediatamente si experimenta cualquiera de estos s铆ntomas o tiene dificultad para respirar.

Despu茅s de horas o d铆as de la administraci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma se pueden producir reacciones retardadas.

Los efectos adversos m谩s frecuentes (pueden afecta hasta 1 de cada 10 pacientes) son :v贸mitos, n谩useas y diarrea que desaparece cuando se vac铆a el intestino.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – S铆ntomas al茅rgicos en forma de reacciones cut谩neas (urticaria, enrojecimiento,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupciones cut谩neas agudas )
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Trastornos endocrinos, como crisis tirot贸xicas en pacientes con hiperfuncion tiroidea
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 manifiesta.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Shoc anafilactoide (reaci贸n alergica grave)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – Desequilibrio hidroelectrol铆tico
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – cefaleas, mareos o trastornos de la conciencia.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca)o paro cardiaco.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – hipotensi贸n o shock (Es una afecci贸n grave que se presenta cuando el cuerpo no est谩
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 recibiendo un flujo de sangre suficiente)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – edema pulmonar (acumulaci贸n de agua en los pulmones) y neumonia como
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 consecuencia de la inhalaci贸n accidental de la medicaci贸n, broncoesp谩smo
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (estrechamiento u obstrucci贸n de la musculatura bronquial) o disnea (sensaci贸n de
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para respirar).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – dolor abdominal, perforaci贸n de intestinal o formaci贸n de ampollas en la mucosa oral.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – prurito, o edema facial.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 – sudoraci贸n y pirexia (temperatura corporal por encima de lo normal)

Otros posibles efectos adversos

Se pueden intensificar temporalmente procesos inflamatorios en la mucosa intestinal.
Por via rectal en forma de enema se pueden producir cambios en la membrana mucosa, sangrado y destruccion del tejido intestinal, en caso de extre帽imiento..
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermero, incluso si setrata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

5.聽Conservaci贸n de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y radiacione sionizantes.

No conservar a temperatura superior a 30 潞C.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD.

La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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