Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 18 de mayo de 2009

Principios activos:
Almotript√°n

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Tabla de contenidos

1. Qué es amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Almotript√°n

Cada comprimido de Amignul contiene 12,5 mg del principio activo almotript√°n en forma de almotript√°n D,L-malato √°cido.

Los dem√°s componentes (excipientes) son:
N√ļcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmid√≥n de sodio y fumarato de estearilo y sodio.
Material de recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y cera de carnauba.
Tinta de impresión: hipromelosa, propilenglicol y carmín de índigo (E-132).

Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Espa√Īa).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa).

1. QU√Č ES AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Amignul es un f√°rmaco antimigra√Īoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores 1B/1D de serotonina.

Amignul se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migra√Īa.

Amignul s√≥lo se debe utilizar para tratar un ataque de migra√Īa ya aparecido y no para prevenirlos.

Amignul está disponible en comprimidos recubiertos con película, redondos, para uso oral, con una letra A azul impresa en una de las caras, en estuches de 4 y 6 comprimidos.

2. ANTES DE TOMAR AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
No tome Amignul si

Es alérgico al almotriptán o a alguno de los excipientes de Amignul.

Se le ha diagnosticado una enfermedad cardiovascular (por ejemplo, infarto de miocardio, angina de pecho, enfermedad isquémica aunque no presente síntomas, angina de Prinzmetal), hipertensión grave o hipertensión no controlada.

Ha sufrido un accidente cerebrovascular, un ataque de isquemia transitorio o padece una enfermedad vascular periférica.

Ha tomado otros medicamentos para combatir la migra√Īa, incluyendo otro agonista selectivo de la serotonina u otro medicamento contra la migra√Īa que contenga ergotamina, dihidroergotamina o metisergida antes de la administraci√≥n de Amignul.

Padece una afección hepática grave.

Es menor de 18 a√Īos.

Tenga especial cuidado con Amignul si

Su m√©dico todav√≠a no ha establecido un diagn√≥stico claro de migra√Īa o su dolor de cabeza difiere de sus ataques de migra√Īa habituales.

Presenta factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiaca (presi√≥n arterial alta, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, se encuentra en la etapa postmenop√°usica o es var√≥n mayor de 40 a√Īos).

Es alérgico a las sulfamidas.

Padece una afección hepática o renal.

Est√° tomando Amignul antes o despu√©s de otros medicamentos para la migra√Īa que contienen ergotamina.

Est√° tomando alg√ļn medicamento para el tratamiento de la depresi√≥n como inhibidores de la monoaminooxidasa o inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina .

Est√° tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Después de la administración del fármaco, su presión arterial aumenta, sufre dolores torácicos, opresión en el pecho o la garganta u otros síntomas que pudieran estar relacionados con un ataque de corazón. En este caso no tome ninguna dosis más de Amignul hasta que haya consultado a su médico.

Tiene m√°s de 65 a√Īos de edad.

Consulte a su médico incluso si alguna de las situaciones anteriores se hubiera producido en el pasado.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad de Amignul para su uso durante el embarazo por lo que √ļnicamente debe considerarse su administraci√≥n si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia
No existen datos en humanos sobre la excreción de Amignul en la leche materna. Por lo tanto se debe tener precaución cuando se prescribe durante la lactancia. La exposición del bebé al fármaco puede minimizarse evitando darle el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción o uso de máquinas
La migra√Īa o el tratamiento con Amignul pueden producir somnolencia en algunos enfermos. En algunos pacientes tratados con Amignul se han comunicado mareos. Si usted los experimenta, no deber√° conducir o manejar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m√©dica (ver n¬ļ 2).

3. C√ďMO TOMAR AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Los adultos deben empezar con un comprimido de Amignul (12,5 mg de almotript√°n) por v√≠a oral tras la aparici√≥n del dolor de cabeza asociado a la migra√Īa. Se puede tomar un segundo comprimido si el dolor de cabeza reaparece en el mismo d√≠a. Deben transcurrir por lo menos 2 horas entre las dos dosis. La dosis m√°xima recomendada es de dos comprimidos al d√≠a.

Amignul debe tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa, pero tambi√©n es efectivo si se toma algo m√°s tarde.

Si padece una enfermedad renal grave no tome más de un comprimido al día.

Amignul se puede tomar con líquidos (por ejemplo, agua). Puede tomar Amignul con o sin alimentos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si le parece que la acción de Amignul es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Amignul del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Amignul, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como ocurre con todos los medicamentos, Amignul puede tener efectos adversos. Estos efectos adversos pueden incluir mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga. Algunas personas pueden padecer parestesia, diarrea, dolores torácicos, dispepsia, sequedad de boca, opresión de garganta, mialgia, astenia, palpitaciones, dolor en las articulaciones y zumbidos.

No tome preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) a la vez que este medicamento ya que la posibilidad de aparición de efectos adversos puede aumentar.

Al igual que con otros medicamentos de esta clase, se ha comunicado alg√ļn caso excepcional de taquicardia (aumento del ritmo cardiaco), vasoespasmo coronario e infarto de miocardio (ataque de coraz√≥n).

Un uso excesivo de medicamentos antimigra√Īosos puede dar lugar a cefalea cr√≥nica y hacer necesaria la interrupci√≥n temporal del tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Mantenga Amignul fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008.

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2. Antes de tomar amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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Qué es Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Almotript√°n

Cada comprimido de Amignul contiene 12,5 mg del principio activo almotript√°n en forma de almotript√°n D,L-malato √°cido.

Los dem√°s componentes (excipientes) son:
N√ļcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmid√≥n de sodio y fumarato de estearilo y sodio.
Material de recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y cera de carnauba.
Tinta de impresión: hipromelosa, propilenglicol y carmín de índigo (E-132).

Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Espa√Īa).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa).

1. QU√Č ES AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Amignul es un f√°rmaco antimigra√Īoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores 1B/1D de serotonina.

Amignul se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migra√Īa.

Amignul s√≥lo se debe utilizar para tratar un ataque de migra√Īa ya aparecido y no para prevenirlos.

Amignul está disponible en comprimidos recubiertos con película, redondos, para uso oral, con una letra A azul impresa en una de las caras, en estuches de 4 y 6 comprimidos.

2. ANTES DE TOMAR AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
No tome Amignul si

Es alérgico al almotriptán o a alguno de los excipientes de Amignul.

Se le ha diagnosticado una enfermedad cardiovascular (por ejemplo, infarto de miocardio, angina de pecho, enfermedad isquémica aunque no presente síntomas, angina de Prinzmetal), hipertensión grave o hipertensión no controlada.

Ha sufrido un accidente cerebrovascular, un ataque de isquemia transitorio o padece una enfermedad vascular periférica.

Ha tomado otros medicamentos para combatir la migra√Īa, incluyendo otro agonista selectivo de la serotonina u otro medicamento contra la migra√Īa que contenga ergotamina, dihidroergotamina o metisergida antes de la administraci√≥n de Amignul.

Padece una afección hepática grave.

Es menor de 18 a√Īos.

Tenga especial cuidado con Amignul si

Su m√©dico todav√≠a no ha establecido un diagn√≥stico claro de migra√Īa o su dolor de cabeza difiere de sus ataques de migra√Īa habituales.

Presenta factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiaca (presi√≥n arterial alta, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, se encuentra en la etapa postmenop√°usica o es var√≥n mayor de 40 a√Īos).

Es alérgico a las sulfamidas.

Padece una afección hepática o renal.

Est√° tomando Amignul antes o despu√©s de otros medicamentos para la migra√Īa que contienen ergotamina.

Est√° tomando alg√ļn medicamento para el tratamiento de la depresi√≥n como inhibidores de la monoaminooxidasa o inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina .

Est√° tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Después de la administración del fármaco, su presión arterial aumenta, sufre dolores torácicos, opresión en el pecho o la garganta u otros síntomas que pudieran estar relacionados con un ataque de corazón. En este caso no tome ninguna dosis más de Amignul hasta que haya consultado a su médico.

Tiene m√°s de 65 a√Īos de edad.

Consulte a su médico incluso si alguna de las situaciones anteriores se hubiera producido en el pasado.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad de Amignul para su uso durante el embarazo por lo que √ļnicamente debe considerarse su administraci√≥n si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia
No existen datos en humanos sobre la excreción de Amignul en la leche materna. Por lo tanto se debe tener precaución cuando se prescribe durante la lactancia. La exposición del bebé al fármaco puede minimizarse evitando darle el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción o uso de máquinas
La migra√Īa o el tratamiento con Amignul pueden producir somnolencia en algunos enfermos. En algunos pacientes tratados con Amignul se han comunicado mareos. Si usted los experimenta, no deber√° conducir o manejar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m√©dica (ver n¬ļ 2).

3. C√ďMO TOMAR AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Los adultos deben empezar con un comprimido de Amignul (12,5 mg de almotript√°n) por v√≠a oral tras la aparici√≥n del dolor de cabeza asociado a la migra√Īa. Se puede tomar un segundo comprimido si el dolor de cabeza reaparece en el mismo d√≠a. Deben transcurrir por lo menos 2 horas entre las dos dosis. La dosis m√°xima recomendada es de dos comprimidos al d√≠a.

Amignul debe tomarse tan pronto como sea posible despu√©s del comienzo de una crisis de migra√Īa, pero tambi√©n es efectivo si se toma algo m√°s tarde.

Si padece una enfermedad renal grave no tome más de un comprimido al día.

Amignul se puede tomar con líquidos (por ejemplo, agua). Puede tomar Amignul con o sin alimentos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si le parece que la acción de Amignul es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Amignul del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Amignul, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como ocurre con todos los medicamentos, Amignul puede tener efectos adversos. Estos efectos adversos pueden incluir mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga. Algunas personas pueden padecer parestesia, diarrea, dolores torácicos, dispepsia, sequedad de boca, opresión de garganta, mialgia, astenia, palpitaciones, dolor en las articulaciones y zumbidos.

No tome preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) a la vez que este medicamento ya que la posibilidad de aparición de efectos adversos puede aumentar.

Al igual que con otros medicamentos de esta clase, se ha comunicado alg√ļn caso excepcional de taquicardia (aumento del ritmo cardiaco), vasoespasmo coronario e infarto de miocardio (ataque de coraz√≥n).

Un uso excesivo de medicamentos antimigra√Īosos puede dar lugar a cefalea cr√≥nica y hacer necesaria la interrupci√≥n temporal del tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Mantenga Amignul fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008.

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